Diakomit

Diakomit

Čo je Diacomite?

Diacomit je určený na použitie u dospelých a detí vo veku najmenej 6 mesiacov a s hmotnosťou 7 kg alebo viac, ktorí užívajú aj iný liek nazývaný klobazam.

Neexistujú žiadne klinické údaje, ktoré by podporovali použitie samotného Diacomitu na liečbu Dravetovho syndrómu.

Varovania

Diacomit môže spôsobiť ospalosť, najmä ak zároveň pijete alkohol alebo užívate iné lieky, ktoré môžu spôsobiť ospalosť. Informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate, a o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo prestávate užívať. Vyhnite sa vedeniu vozidla a nebezpečným činnostiam, kým nebudete vedieť, ako vás tento liek ovplyvňuje.

Malý počet ľudí má pri užívaní Diacomitu samovražedné myšlienky. Sledujte zmeny nálady alebo symptómy. Akékoľvek nové alebo zhoršujúce sa príznaky oznámte svojmu lekárovi.

Skôr ako užijete tento liek

Diacomit sa nemá podávať deťom mladším ako 6 mesiacov.

Aby ste sa uistili, že Diacomit je pre vás bezpečný, povedzte to svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali:

• ochorenie pečene alebo obličiek;

• samovražedné myšlienky alebo činy;

• depresia, porucha nálady; alebo

• ak pijete alkohol.

Prášková forma tohto lieku môže obsahovať fenylalanín. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte fenylketonúriu (PKU).

Malý počet ľudí má pri užívaní Diacomitu samovražedné myšlienky. Váš lekár bude musieť kontrolovať váš pokrok pri pravidelných návštevách. Vaša rodina alebo iní opatrovatelia by mali tiež sledovať zmeny nálady alebo symptómy.

Nezačínajte ani neprestávajte užívať lieky na záchvaty počas tehotenstva bez rady lekára.Stiripentol môže poškodiť nenarodené dieťa, ale záchvat počas tehotenstva môže poškodiť matku aj dieťa. Výhody prevencie záchvatov môžu prevážiť riziká.Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak otehotniete.

Ak ste tehotná, vaše meno môže byť uvedené v registri tehotenstva, aby ste mohli sledovať účinky stiripentolu na dieťa.

Dojčenie nemusí byť počas užívania tohto lieku bezpečné. Opýtajte sa svojho lekára na akékoľvek riziká.

Ako mám užívať Diacomit?

Diacomit používajte presne tak, ako vám povedal váš lekár. Váš lekár vám urobí krvné testy, aby sa uistil, že nemáte žiadne zdravotné ťažkosti, ktoré by vám bránili v bezpečnom používaní Diacomitu.

Dodržujte všetky pokyny na štítku na predpis a prečítajte si všetky návody na lieky alebo návod na použitie.

Vždy užívajte tento liek s jedlom.

Prehltni tokapsuleSkladujte vcelku a nedrvte, nežujte, nelámte ani neotvárajte.

Možno budete musieť užívať kapsuly Diacomitu v dvoch rôznych silách, aby ste dosiahli správnu dávku. Veľmi starostlivo dodržiavajte pokyny lekára o dávkovaní.

Vezmi si tokapsules plným pohárom vody.

Rozpustite jeden balíček prášku v 3 unciach vody. Premiešajte a ihneď vypite túto zmes. Do pohára pridajte ešte aspoň 30 ml vody, jemne premiešajte a ihneď vypite.

Dávkovanie Stiripentolu závisí od hmotnosti. Vaše potreby dávkovania sa môžu zmeniť, ak priberiete alebo schudnete.

Diacomit môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, stratu chuti do jedla a stratu hmotnosti. Často sa vážte a povedzte svojmu lekárovi, ak začnete chudnúť. Možno bude potrebné upraviť dávkovanie vášho lieku.

Nemeňte dávkovanie alebo dávkovanie Diacomitu alebo iných liekov proti záchvatom bez rady lekára.

Znížená chuť do jedla a strata hmotnosti môžu ovplyvniť rast dieťaťa. Váš lekár bude musieť pravidelne kontrolovať rýchlosť rastu vášho dieťaťa.

Stiripentol môže zvýšiť riziko krvácania alebo infekcie. Potrebujete časté lekárske vyšetrenia.

Skladujte pri izbovej teplote, chráňte pred vlhkosťou, teplom a svetlom.

Neprestaňte používať Diacomit náhle, aj keď sa cítite dobre. Ak náhle prestanete používať Diacomit, záchvaty sa môžu zvýšiť. Postupujte podľa pokynov lekára na zníženie dávky.

Informácie o dávkovaní

Zvyčajná dávka pre dospelých pri Dravetovom syndróme:

25 mg/kg perorálne dvakrát denne alebo 16,67 mg/kg perorálne trikrát denne
Maximálna dávka: 3000 mg/deň

Komentáre:
-Neexistujú žiadne klinické údaje na podporu použitia tohto lieku ako monoterapie pri Dravetovom syndróme.
-Celková denná dávka je 50 mg/kg/deň.

Použitie: Na liečbu záchvatov spojených s Dravetovým syndrómom u pacientov užívajúcich klobazam

Zvyčajná pediatrická dávka pre Dravetov syndróm:

6 mesiacov až menej ako 1 rok:
-Hmotnosť najmenej 7 kg: 25 mg/kg perorálne dvakrát denne

1 rok a starší:
-Hmotnosť 7 až menej ako 10 kg: 25 mg/kg perorálne dvakrát denne
- Hmotnosť najmenej 10 kg: 25 mg/kg perorálne dvakrát denne alebo 16,67 mg/kg perorálne trikrát denne
Maximálna dávka: 3000 mg/deň

Komentáre:
-Neexistujú žiadne klinické údaje na podporu použitia tohto lieku ako monoterapie pri Dravetovom syndróme.
-Celková denná dávka je 50 mg/kg/deň.
-Pre pacientov vo veku od 6 mesiacov do menej ako 1 rok: Frekvencia dávkovania by sa nemala prekračovať dvakrát denne, aby sa obmedzilo podávanie voľnej vody a zabránilo sa nadmernej expozícii.
-Pre pacientov vo veku 1 rok a starších s hmotnosťou 7 až menej ako 10 kg: Frekvencia dávkovania sa nemá prekračovať dvakrát denne, aby sa predišlo nadmernej expozícii.

Použitie: Na liečbu záchvatov spojených s Dravetovým syndrómom u pacientov užívajúcich klobazam

Čo sa stane, ak vynechám dávku?

Užite liek čo najskôr, ale vynechajte vynechanú dávku, ak je takmer čas na ďalšiu dávku. Neužívajte dve dávky súčasne.

Čo sa stane, ak sa predávkujem?

Vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomoc alebo zavolajte na horúcu linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čoho sa vyvarovať

Vyhnite sa vedeniu vozidla a nebezpečným činnostiam, kým nebudete vedieť, ako vás tento liek ovplyvňuje. Vaše reakcie môžu byť ovplyvnené.

Nepite alkohol.Pitie alkoholu s týmto liekom môže spôsobiť ťažkú ​​ospalosť.

Vedľajšie účinky Diacomitu

Ak je to potrebné, vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomocPríznaky alergickej reakcie na Diacomit:žihľavka; ťažké dýchanie; Opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.

Oznámte svojmu lekárovi akékoľvek nové alebo zhoršujúce sa príznaky, ako sú: B. Zmeny nálady alebo správania, úzkosť, záchvaty paniky, problémy so spánkom alebo ak sa cítite impulzívne, podráždene, rozrušene, nepriateľsky, agresívne, nepokojne, hyperaktívne (duševne alebo fyzicky), depresívne alebo máte myšlienky na samovraždu alebo sebapoškodzovanie.

Okamžite zavolajte svojho lekára, ak máte:

• ťažká ospalosť;

• výrazná strata hmotnosti;

• ľahké modriny, nezvyčajné krvácanie, fialové alebo červené škvrny pod kožou; alebo

• nízky počet bielych krviniek- Horúčka, vredy v ústach, bolesť kože, bolesť hrdla, kašeľ, ťažkosti s dýchaním.

Časté vedľajšie účinky Diacomitu môžu zahŕňať:

• nevoľnosť, strata chuti do jedla;

• strata hmotnosti;

• ospalosť;

• Agitácia;

• problémy s rovnováhou alebo pohybom svalov;

• chvenie, nezmyselná reč;

• svalová slabosť; alebo

• Problémy so spánkom (nespavosť).

Toto nie je úplný zoznam vedľajších účinkov a môžu sa vyskytnúť aj iné. Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Aké ďalšie lieky ovplyvnia Diacomit?

Niekedy nie je bezpečné užívať niektoré lieky súčasne. Niektoré lieky môžu ovplyvniť krvné hladiny iných liekov, ktoré užívate, čo môže zvýšiť vedľajšie účinky alebo znížiť účinnosť liekov.

Používanie Diacomitu s inými liekmi, ktoré spôsobujú ospalosť, môže tento účinok zhoršiť. Pred užitím opioidných liekov, liekov na spanie, svalových relaxancií alebo liekov proti úzkosti alebo záchvatom sa poraďte so svojím lekárom.

Iné lieky môžu interagovať so stiripentolom, vrátane liekov na predpis a voľne predajných liekov, vitamínov a rastlinných produktov. Informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate, a o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo prestávate užívať.

Viac informácií

Nezabudnite uchovávať tento a všetky ostatné lieky mimo dosahu detí, nikdy ich nezdieľajte s ostatnými a používajte Diacomit len ​​na predpísanú indikáciu.