Diphtherie- und Tetanustoxoide (Monographie)

Diphtherie- und Tetanustoxoide (Monographie)

Einführung

Wird bei Diphtherie- und Tetanustoxoiden eingesetzt

Vorbeugung von Diphtherie und Tetanus

DT: Prävention von Diphtherie und Tetanus bei Säuglingen und Kindern im Alter von 6 Wochen bis 6 Jahren. Nur verwenden, wenn Diphtherie- und Tetanustoxoide sowie der adsorbierte azelluläre Pertussis-Impfstoff (DTaP) nicht verwendet werden können (d. h. wenn Pertussis-Antigene kontraindiziert sind oder nicht verwendet werden sollten).

Td: Prävention von Diphtherie und Tetanus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ≥7 Jahren.

Diphtherie wird durch toxigene Stämme von Corynebacterium diphtheriae oder selten C. ulcerans verursacht. Die Gesamtsterblichkeitsrate beträgt 5–10 %; höhere Sterblichkeitsraten (bis zu 20 %) bei Personen unter 5 Jahren und > 40 Jahren. Diphtherie ist in den USA selten, aber C. diphtheriae zirkuliert weiterhin in US-Gebieten, in denen die Krankheit zuvor endemisch war. Weltweit gemeldet, insbesondere in tropischen Ländern; endemisch in vielen Ländern Asiens, des Südpazifiks, des Nahen Ostens und Osteuropas sowie in Haiti und der Dominikanischen Republik. Konsultieren Sie die CDC Travelers‘ Health-Website ([Web]) für Informationen darüber, wo Diphtherie endemisch ist. In den 1920er Jahren (bevor die umfassende Impfung gegen Diphtherie eingeführt wurde) gab es in den USA jedes Jahr etwa 100.000–200.000 Fälle von Diphtherie und 13.000–15.000 Todesfälle im Zusammenhang mit Diphtherie. Die meisten Diphtherie-Fälle treten bei Personen auf, die nicht oder nur unvollständig gegen die Krankheit geimpft sind.

Tetanus ist eine potenziell tödliche Krankheit, die durch ein neurotoxisches Exotoxin (Tetanospasmin) verursacht wird, das von Clostridium tetani produziert wird. C. tetani-Sporen sind weltweit in der Umwelt allgegenwärtig; kommen im Boden und im Darmtrakt von Menschen und Tieren vor (z. B. Pferde, Schafe, Rinder, Hunde, Katzen, Ratten, Meerschweinchen, Hühner). Die Sporen können offene Wunden kontaminieren, insbesondere Stichwunden oder solche mit devitalisiertem Gewebe; Anaerobe Wundbedingungen ermöglichen die Keimung von Sporen und die Produktion von Exotoxinen, die sich über das Blut- und Lymphsystem verbreiten. Neugeborenen-Tetanus (Tetanus neonatorum) tritt bei Säuglingen auf, die unter unsterilen Bedingungen von nicht ausreichend geimpften Frauen geboren wurden; Bei der Infektion handelt es sich in der Regel um einen kontaminierten Nabelstumpf und sie entsteht, weil das Kind keine passiv erworbenen mütterlichen Antikörper gegen Tetanus besitzt. Geburtsbedingter Tetanus tritt innerhalb von 6 Wochen nach der Entbindung oder dem Schwangerschaftsabbruch aufgrund kontaminierter Wunden oder Abschürfungen oder unsauberer Entbindungen oder Abtreibungen auf. Generalisierter Tetanus ist durch Steifheit und krampfartige Muskelkrämpfe gekennzeichnet, die meist den Kiefer (Kieferklemme) und den Hals betreffen und sich dann generalisieren. Tetanus kommt weltweit vor; am häufigsten in dicht besiedelten Regionen in heißen, feuchten Klimazonen mit Böden, die reich an organischer Substanz sind, gemeldet. Von Anfang des 20. Jahrhunderts bis Ende der 1940er Jahre, als die Impfung gegen Tetanus Teil der routinemäßigen Impfung von Kindern wurde, kam es in den USA zu einem deutlichen Rückgang der Sterblichkeit durch Tetanus. Von 2001 bis 2008 wurden in den USA jedes Jahr durchschnittlich 29 Fälle gemeldet (Sterblichkeitsrate 13 %). Die meisten US-Fälle treten nach einer akuten Wunde auf, normalerweise einer Punktion oder einer kontaminierten, infizierten oder devitalisierten Wunde. Fast alle gemeldeten Fälle treten bei Personen auf, die nicht oder nur unzureichend gegen die Krankheit geimpft sind.

Das USPHS Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), AAP und andere empfehlen eine routinemäßige Grund- und Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus und Keuchhusten bei allen Personen ab einem Alter von 6 Wochen.

Kombinationspräparat mit Antigenen für alle drei Krankheiten (DTaP), bevorzugt für die Grundimmunisierung und Auffrischimpfung gegen diese Krankheiten bei Säuglingen und Kindern im Alter von 6 Wochen bis 6 Jahren, es sei denn, Pertussis-Antigene sind kontraindiziert oder sollten nicht verwendet werden. Verwenden Sie DT nur dann zur Grund- oder Auffrischimpfung gegen Diphtherie und Tetanus, wenn DTaP nicht verwendet werden kann.

Td ist in der Regel das Präparat der Wahl für die Grund- und Auffrischimpfung gegen Diphtherie und Tetanus bei Personen ab 7 Jahren. Um jedoch die mit Pertussis verbundene Morbidität zu reduzieren, empfehlen ACIP, AAP und andere, eine Einzeldosis Tetanustoxoid und einen reduzierten adsorbierten Diphtherietoxoid- und azellulären Pertussis-Impfstoff (Tdap) anstelle einer erforderlichen Primär- oder Auffrischungsdosis Td insgesamt zu verwenden Personen ab 7 Jahren, die zuvor noch kein Tdap erhalten haben, es sei denn, Pertussis-Antigene sind kontraindiziert oder sollten nicht verwendet werden. Verwenden Sie Td für nachfolgende Primär- oder Auffrischungsdosen.

Die kombinierte aktive Immunisierung mit einem Präparat, das adsorbiertes Tetanustoxoid enthält, und die passive Immunisierung mit Tetanus-Immunglobulin (TIG) wird zur Vorbeugung von Tetanus bei Personen mit zu Tetanus neigenden Wunden eingesetzt, die nicht ausreichend gegen Tetanus geimpft sind oder deren Tetanus-Impfstatus ungewiss ist. (Siehe Postexpositionsprophylaxe von Tetanus unter Verwendungen.)

DT und Td sind nicht zur Behandlung von Diphtherie oder Tetanus indiziert.

Da Diphtherie- und Tetanusinfektionen möglicherweise keine Immunität gegen die Krankheiten verleihen, sollte zum Zeitpunkt der Genesung bei jeder zuvor ungeimpften oder unvollständig geimpften Person eine Primärimmunisierung gegen Diphtherie und Tetanus eingeleitet oder abgeschlossen werden.

Präexpositionsimpfung gegen Tetanus und Diphtherie bei Hochrisikogruppen

Schwangere Frau sollte ausreichend gegen Tetanus und Diphtherie geimpft sein; Der Schutz vor diesen Krankheiten wird ihren Säuglingen durch die transplazentare Übertragung mütterlicher Antikörper verliehen.

Idealerweise schließen Sie die Grundimmunisierung ab und verabreichen Sie vor der Schwangerschaft entsprechende Auffrischungsdosen. Um den Schutz zu gewährleisten (insbesondere gegen mütterlichen und neonatalen Tetanus), können während des zweiten oder dritten Schwangerschaftstrimesters (und vor der 36. Schwangerschaftswoche) Grundimmunisierungen oder Auffrischungsdosen von Td verabreicht werden.

Für zuvor ungeimpfte oder unvollständig geimpfte schwangere Frauen empfehlen ACIP und andere, die erforderliche Td-Dosis durch eine Tdap-Dosis zu ersetzen, vorzugsweise im dritten Trimester (optimal zwischen der 27. und 36. Schwangerschaftswoche). Um den Schutz vor Keuchhusten zu gewährleisten, empfehlen diese Experten außerdem, während jeder Schwangerschaft eine Dosis Tdap zu verabreichen, unabhängig von der Vorgeschichte der Impfung. (Siehe „Schwangerschaft“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Personal im Gesundheitswesen Es sollte eine altersgerechte Grundimmunisierung mit einem Präparat, das Diphtherie- und Tetanustoxoide enthält, sowie eine Auffrischungsimpfung mit Td alle 10 Jahre dokumentiert werden. Eine Einzeldosis Tdap wird auch allen Mitarbeitern des Gesundheitswesens (unabhängig vom Alter) empfohlen, wenn sie zuvor noch keine Dosis erhalten haben.

Verabreichen Sie medizinischem Personal ohne Dokumentation der Grundimmunisierung eine 3-Dosen-Impfserie mit Tdap für die erste Dosis und Td für die nachfolgenden Grund- und Auffrischungsdosen. Für bereits geimpftes medizinisches Personal, das kein Tdap erhalten hat, verabreichen Sie so schnell wie möglich eine Einzeldosis Tdap, unabhängig vom Abstand seit der letzten Td-Dosis; Verwenden Sie Td für nachfolgende Auffrischungsdosen.

Reisende Personen, die nicht oder nur unvollständig gegen Diphtherie und Tetanus geimpft sind, sollten vor Reiseantritt die restlichen empfohlenen Dosen erhalten.

Da Tetanus, Diphtherie und Pertussis weltweit vorkommen, empfiehlt das CDC, dass Reisende sich vor der Abreise aus den USA ausreichend gegen alle drei Krankheiten impfen lassen.

Erwachsene, Jugendliche und Kinder im Alter von 7 bis 10 Jahren, die nicht oder unvollständig geimpft sind, sollten eine Einzeldosis Tdap erhalten, gefolgt von den restlichen empfohlenen Dosen Td gemäß dem üblichen altersgerechten Nachholimpfplan. Erwachsene und Jugendliche ≥ 11 Jahre, die zuvor geimpft wurden, aber kein Tdap erhalten haben, sollten als Auffrischungsdosis eine Einzeldosis Tdap (anstelle von Td) erhalten. Wenn dies zum Schutz vor Keuchhusten vor der Reise angezeigt ist, kann Tdap unabhängig vom Intervall seit der letzten Td-Dosis verabreicht werden.

Wenn die Impfserie vor der Abreise abgeschlossen werden muss, können Erwachsene, Jugendliche und Kinder einen beschleunigten Impfplan mit altersgerechten Mindestabständen zwischen den Dosen erhalten. (Siehe Dosierung unter Dosierung und Verabreichung.)

Postexpositionsprophylaxe von Diphtherie

Postexpositionsimpfung im Haushalt und bei anderen engen Kontaktpersonen einer Person mit kulturell bestätigter oder vermuteter Diphtherie.

Unabhängig vom Impfstatus sollten alle Haushalte und andere enge Kontakte einer Person mit kulturell bestätigter oder vermuteter Diphtherie umgehend eine antiinfektiöse Postexpositionsprophylaxe erhalten (einmalige IM-Dosis Penicillin-G-Benzathin oder orales Erythromycin über 7–10 Tage). Nehmen Sie Proben für Kulturen, bevor Sie das Antiinfektivum verabreichen, und beobachten Sie die Person weiterhin 7 Tage lang auf Anzeichen einer Krankheit.

Darüber hinaus sollten Personen, die zuvor <3 Dosen eines Diphtherie-Toxoid-haltigen Präparats erhalten haben oder deren Impfstatus unbekannt ist, sofort eine Dosis eines altersgerechten Präparats mit adsorbiertem Diphtherie-Toxoid erhalten und die Grundimmunisierungsserie sollte abgeschlossen werden. Kontaktpersonen, die zuvor die Grundimmunisierungsserie abgeschlossen haben, sollten sofort eine Auffrischungsdosis eines altersgerechten Präparats mit adsorbiertem Diphtherietoxoid erhalten, wenn seit der letzten Auffrischungsimpfung mehr als 5 Jahre vergangen sind.

Diphtherie-Antitoxin (Pferd) (in den USA nur bei CDC im Rahmen eines neuen Prüfpräparats erhältlich). [IND] Protokoll) wird nicht mehr routinemäßig zur Postexpositionsprophylaxe von Diphtherie bei Kontaktpersonen empfohlen, kann jedoch in Ausnahmefällen zur Postexpositionsprophylaxe bei Personen mit bekannter oder vermuteter Exposition gegenüber toxigenem Corynebacterium empfohlen werden. Um Diphtherie-Antitoxin (Pferde) zu erhalten, wenden Sie sich montags bis freitags von 8:00 bis 16:30 Uhr EST an das CDC unter 404-639-8257 oder an das CDC Emergency Operations Center unter 770-488-7100 außerhalb der Geschäftszeiten, an Wochenenden und Feiertagen .

Postexpositionsprophylaxe von Tetanus

Postexpositionelle Tetanusprophylaxe bei Personen mit Tetanus-anfälligen Wunden, die zuvor <3 Dosen eines Präparats mit adsorbiertem Tetanustoxoid erhalten haben oder deren Tetanus-Impfstatus unbekannt oder ungewiss ist.

Die Postexpositionsprophylaxe von Tetanus umfasst eine aktive Immunisierung mit einem Tetanustoxoid-haltigen Präparat mit oder ohne passive Immunisierung mit einer Dosis Tetanus-Immunglobulin (TIG).

Zu den zu Tetanus neigenden Wunden gehören unter anderem Wunden, die mit Schmutz, Kot, Erde oder Speichel kontaminiert sind; tiefe Wunden; Verbrennungen; Quetschverletzungen; und Wunden, die devitalisiertes oder nekrotisches Gewebe enthalten. Tetanus wurde auch mit scheinbar sauberen, oberflächlichen Wunden, chirurgischen Eingriffen, Insektenstichen, Tierbissen, Zahninfektionen, komplizierten Brüchen, chronischen Wunden und Infektionen sowie intravenösem Drogenmissbrauch in Verbindung gebracht.

Im Falle einer Verletzung und einer möglichen Tetanusexposition hängt die Notwendigkeit einer aktiven Impfung gegen Tetanus mit oder ohne passiver Immunisierung mit TIG vom Impfstatus der Person und der Wahrscheinlichkeit einer Kontamination mit Tetanusbakterien (z. B. Zustand der Wunde, Kontaminationsquelle) ab. .

Tabelle 1 fasst die ACIP-Richtlinien für die aktive und passive Immunisierung gegen Tetanus bei der routinemäßigen Wundbehandlung zusammen.

Eine Dosis Tdap wird anstelle einer Dosis Td bei Erwachsenen und Jugendlichen ≥ 11 Jahren bevorzugt, die zuvor noch keine Dosis Tdap erhalten haben. Wenden Sie Td bei Personen dieser Altersgruppe an, die zuvor eine Dosis Tdap erhalten haben.

Td wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 7 Jahren angewendet. Für Kinder im Alter von 6 Wochen bis 6 Jahren ist DTaP normalerweise indiziert, DT kann jedoch verwendet werden, wenn Pertussis-Antigene kontraindiziert sind. Einzelantigen-Tetanustoxoid adsorbiert, in den USA nicht im Handel erhältlich.

Wenn Sie zuvor nur 3 Dosen Tetanustoxoid-Flüssigkeit (in den USA nicht mehr im Handel erhältlich) erhalten haben, verabreichen Sie eine vierte Dosis als Präparat, das adsorbiertes Tetanustoxoid enthält.

Ja, wenn seit der letzten Einnahme eines Tetanustoxoid-haltigen Präparats mehr als 10 Jahre vergangen sind.

Ja, wenn seit der letzten Einnahme eines Tetanustoxoid-haltigen Präparats mehr als 5 Jahre vergangen sind; Häufigere Auffrischungsdosen sind nicht erforderlich und können die Nebenwirkungen verstärken.

Angepasst an die Empfehlungen des Immunization Practices Advisory Committee (ACIP) zur Prävention von Diphtherie, Tetanus und Keuchhusten, veröffentlicht in MMWR Recomm Rep. 2006; 55(RR-3):1-43 und MMWR Recomm Rep. 2006; 55(RR-17):1-37.

Tabelle 1. Zusammenfassender Leitfaden zur Tetanusprophylaxe in der routinemäßigen Wundversorgung195196237

Frühere Dosen des adsorbierten Tetanustoxoids wurden erhalten	Saubere, kleinere Wunden	Alle anderen Wunden
	Tdap oder Td	WIG	Tdap oder Td	WIG
Unbekannt oder <3	Ja	NEIN	Ja	Ja
≥3	NEIN	NEIN	NEIN	NEIN

Bei jeder Person, deren Tetanus-Impfstatus unbekannt oder ungewiss ist, sollte davon ausgegangen werden, dass sie zuvor keine Tetanustoxoid-Dosen adsorbiert hatte.

ACIP und andere empfehlen die Verwendung einer Einzeldosis Tdap anstelle einer Td-Dosis zur Postexpositionsprophylaxe bei Personen ab 11 Jahren (einschließlich Personen ab 65 Jahren), die zuvor keine Dosis Tdap erhalten haben. Diejenigen, die zuvor eine Einzeldosis Tdap erhalten haben, sollten Td zur Postexpositionsprophylaxe erhalten.

Antiinfektiva sind nicht für die Tetanus-Postexpositionsprophylaxe geeignet, da sie bereits gebildetes Exotoxin nicht neutralisieren und C. tetani-Sporen nicht ausrotten können, die sich in toxinproduzierende vegetative Formen verwandeln können.

Dosierung und Verabreichung von Diphtherie- und Tetanustoxoiden

Verwaltung

IM-Verwaltung

DT oder Td: Nur durch IM-Injektion verabreichen.

Nicht intravenös, subkutan oder intradermal verabreichen.

Um die Abgabe in den Muskel sicherzustellen, führen Sie IM-Injektionen in einem 90°-Winkel zur Haut durch und verwenden Sie dabei eine Nadellänge, die dem Alter und der Körpermasse der Person, der Dicke des Fettgewebes und der Muskeln an der Injektionsstelle sowie der Injektionstechnik entspricht.

Je nach Alter des Patienten IM in die anterolateralen Muskeln des Oberschenkels oder des Deltamuskels verabreichen. Bei Säuglingen und Kindern im Alter von 6 Wochen bis 2 Jahren wird der anterolaterale Oberschenkel bevorzugt; Alternativ kann der Deltamuskel im Alter von 1 bis 2 Jahren eingesetzt werden, wenn die Muskelmasse ausreichend ist. Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ≥ 3 Jahren wird der Deltamuskel bevorzugt.

Vermeiden Sie die Injektion in den Gesäßbereich oder in Bereiche, in denen sich möglicherweise ein großer Nervenstamm befindet. Wenn bei Säuglingen unter 12 Monaten aufgrund besonderer Umstände (z. B. physische Behinderung anderer Stellen) der Gesäßmuskel gewählt wird, ist es wichtig, dass der Arzt vor der Injektion anatomische Orientierungspunkte identifiziert.

Durchstechflasche oder Spritze unmittelbar vor Gebrauch gut schütteln. Sollte als gleichmäßige, weiße, trübe Suspension erscheinen; Entsorgen Sie es, wenn es Partikel enthält, verfärbt ist oder nicht resuspendiert werden kann.

Nicht verdünnen. Nicht mit anderen Impfstoffen oder Lösungen mischen.

Nach der Impfung kann es zu Synkopen (vasovagale oder vasodepressorische Reaktion; Ohnmacht) kommen; kann von vorübergehenden neurologischen Symptomen begleitet sein (z. B. Sehstörungen, Parästhesien, tonisch-klonische Bewegungen der Gliedmaßen). Tritt am häufigsten bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen auf. Halten Sie Verfahren bereit, um Sturzverletzungen zu vermeiden und die Gehirndurchblutung nach einer Synkope wiederherzustellen. Synkopen und Folgeschäden können vermieden werden, wenn die geimpften Personen während und 15 Minuten nach der Impfung sitzen oder liegen. Wenn eine Synkope auftritt, beobachten Sie den Patienten, bis die Symptome abgeklungen sind.

Wenn eine passive Immunisierung mit TIG zusätzlich zur aktiven Immunisierung mit einem Präparat mit adsorbiertem Tetanustoxoid zur Postexpositionsprophylaxe von Tetanus angezeigt ist, können DT oder Td gleichzeitig mit TIG unter Verwendung verschiedener Spritzen und verschiedener Injektionsstellen verabreicht werden. (Siehe Postexpositionsprophylaxe von Tetanus unter Verwendungen.)

Kann gleichzeitig mit anderen altersgerechten Impfstoffen verabreicht werden. (Siehe Interaktionen.)

Wenn bei einem einzigen Arztbesuch mehrere Impfstoffe verabreicht werden, verabreichen Sie jeden parenteralen Impfstoff mit einer anderen Spritze und an verschiedenen Injektionsstellen. Trennen Sie die Injektionsstellen mindestens 2,5 cm voneinander (sofern anatomisch möglich), um eine angemessene Zuordnung möglicher lokaler Nebenwirkungen zu ermöglichen.

Dosierung

Der Dosierungsplan (d. h. Anzahl der Dosen) und die spezifische Vorbereitung für die Grund- und/oder Auffrischimpfung (d. h. DT, Td) variieren je nach Alter. Befolgen Sie die altersgerechten Empfehlungen für die jeweilige Zubereitung.

Um einen optimalen Schutz zu gewährleisten, führen Sie eine vollständige Grundimmunisierungsserie und die empfohlenen Auffrischungsdosen durch. Unterbrechungen, die dazu führen, dass die Intervalle zwischen den Dosen länger als empfohlen sind, beeinträchtigen die letztendlich erreichte Immunität nicht. Es besteht keine Notwendigkeit, zusätzliche Dosen zu verabreichen oder die Impfserie von vorne zu beginnen.

Pädiatrische Patienten

Vorbeugung von Diphtherie und Tetanus

Säuglinge und Kinder im Alter von 6 Wochen bis 6 Jahren (DT)

ICH BIN

Jede Dosis beträgt 0,5 ml.

Die Grundimmunisierung besteht aus einer Serie von 4 Dosen mit oder ohne einer fünften (Auffrischungs-)Dosis.

ACIP, AAP und andere empfehlen, die ersten drei Dosen im Abstand von 4–8 Wochen zu verabreichen (normalerweise im Alter von 2, 4 und 6 Monaten) und die vierte Dosis etwa 6–12 Monate nach der dritten Dosis (normalerweise im Alter von 15–18 Monaten). volljährig). Die vierte Dosis kann bereits im Alter von 12 Monaten verabreicht werden, sofern seit der dritten Dosis mindestens 6 Monate vergangen sind.

Im Alter von 4 bis 6 Jahren (normalerweise kurz vor dem Eintritt in den Kindergarten oder die Grundschule) verabreichen Sie denjenigen, die die Grundschule vor ihrem vierten Geburtstag abgeschlossen haben, die fünfte (Auffrischungs-)Dosis. Die fünfte Dosis ist nicht erforderlich, wenn die letzte Dosis der Grundimmunisierung im Alter von ≥ 4 Jahren verabreicht wurde.

Wenn ein beschleunigter Zeitplan erforderlich ist (z. B. zum Nachholen oder vor einer Reise), verabreichen Sie eine Dosis beim ersten Besuch (mindestens im Alter von 6 Wochen); Geben Sie die zweite und dritte Dosis im Abstand von 4 Wochen nach der ersten Dosis und die vierte und fünfte Dosis im Abstand von 6 Monaten nach der dritten Dosis. Die fünfte Dosis ist nicht erforderlich, wenn die vierte Dosis im Alter von ≥ 4 Jahren verabreicht wurde.

Bisher ungeimpfte Kinder im Alter von 7 bis 10 Jahren (Td)

ICH BIN

Jede Dosis beträgt 0,5 ml.

Die Grundimmunisierung besteht aus einer Serie von 3 Dosen; Geben Sie die zweite Dosis 4–8 Wochen nach der ersten Dosis und die dritte Dosis 6–12 Monate nach der zweiten Dosis.

ACIP und andere geben an, dass der bevorzugte Grundimmunisierungsplan für die Nachholimpfung bei zuvor ungeimpften Kindern im Alter von 7 bis 10 Jahren eine Einzeldosis Tdap ist (es sei denn, Pertussis-Antigene sind kontraindiziert oder sollten nicht verwendet werden), gefolgt von einer Dosis Td, verabreicht nach 1–10 Jahren. 2 Monate nach Tdap und eine zweite Td-Dosis mindestens 6–12 Monate nach der ersten Td-Dosis. Alternativ können Sie eine der Td-Dosen durch Tdap ersetzen. Geben Sie diesen Kindern im Alter von 11 bis 12 Jahren keine Tdap-Auffrischungsdosis.

Bisher ungeimpfte Jugendliche im Alter von 11 bis 18 Jahren (Td)

ICH BIN

Jede Dosis beträgt 0,5 ml.

Die Grundimmunisierung besteht aus einer Serie von 3 Dosen; Geben Sie die zweite Dosis 4–8 Wochen nach der ersten Dosis und die dritte Dosis 6–12 Monate nach der zweiten Dosis.

ACIP und andere geben an, dass der bevorzugte Grundimmunisierungsplan für die Nachholimpfung bei zuvor ungeimpften Jugendlichen im Alter von 11 bis 18 Jahren eine Einzeldosis Tdap ist (es sei denn, Pertussis-Antigene sind kontraindiziert oder sollten nicht verwendet werden), gefolgt von mindestens einer Dosis Td 4 Wochen nach Tdap und eine zweite Td-Dosis 6–12 Monate nach der ersten Td-Dosis. Alternativ können Sie eine der Td-Dosen durch Tdap ersetzen.

Auffrischungsdosen bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 18 Jahren (Td)

ICH BIN

Die Auffrischungsdosis beträgt 0,5 ml.

Um eine ausreichende Immunität gegen Diphtherie und Tetanus aufrechtzuerhalten, empfehlen ACIP und andere, dass alle Personen, die eine Grundimmunisierung mit einem Präparat erhalten haben, das Diphtherie- und Tetanustoxoide enthält (DT, Td, DTaP, DTP). [not commercially available in US]) erhalten im Alter von 11 bis 12 Jahren eine Auffrischungsdosis eines Präparats, das Diphtherie- und Tetanustoxoide enthält.

Da auch bei Jugendlichen ein Risiko für Keuchhusten besteht, empfehlen ACIP und andere Tdap (anstelle von Td) zur Auffrischung bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 18 Jahren (vorzugsweise im Alter von 11 bis 12 Jahren), sofern dies nicht bereits verabreicht wurde oder Keuchhusten-Antigene kontraindiziert sind oder nicht verwendet werden sollten . Wenn Tdap nicht verfügbar ist oder bereits verabreicht wurde, verwenden Sie Td.

Postexpositionsprophylaxe von Diphtherie

Haushalt und andere enge Kontakte einer Person mit bekannter oder vermuteter Diphtherie

ICH BIN

Personen, die zuvor <3 Dosen eines Diphtherie-Toxoid-haltigen Präparats erhalten haben oder deren Impfstatus unbekannt ist: Geben Sie sofort eine Dosis eines altersgerechten Diphtherie-Toxoid-haltigen Präparats und schließen Sie die Grundimmunisierungsserie ab.

Personen, die zuvor die Grundimmunisierungsserie abgeschlossen haben, aber in den letzten 5 Jahren keine Dosis erhalten haben: Geben Sie eine Auffrischimpfung eines altersgerechten Präparats mit Diphtherietoxoid.

Wird als Ergänzung zur antiinfektiven Postexpositionsprophylaxe verwendet. (Siehe Postexpositionsprophylaxe von Diphtherie unter Verwendungen.)

Postexpositionsprophylaxe von Tetanus

Eine Notfalldosis eines Präparats, das Tetanustoxoid adsorbiert enthält, kann mit oder ohne TIG-Dosis angezeigt sein. (Siehe Postexpositionsprophylaxe von Tetanus unter Verwendungen.)

Die Wundversorgung ist ein wesentlicher Bestandteil der Tetanus-Postexpositionsprophylaxe und unabhängig vom Impfstatus notwendig. Reinigen und reinigen Sie Wunden ordnungsgemäß, insbesondere wenn Schmutz oder nekrotisches Gewebe vorhanden sind. Entfernen Sie sämtliches nekrotisches Gewebe und Fremdmaterial.

Kinder im Alter von 7 bis 10 Jahren (Td)

ICH BIN

Die Notfall-Auffrischungsdosis beträgt 0,5 ml.

Personen, die zuvor <3 Dosen eines Tetanustoxoid-haltigen Präparats erhalten haben oder deren Impfstatus unbekannt ist: Verabreichen Sie so bald wie möglich eine Notfall-Auffrischungsdosis Td, wenn es zu Verletzungen und möglicher Tetanusexposition kommt.

Personen, die zuvor ≥3 Dosen eines Tetanustoxoid-haltigen Präparats erhalten haben: Geben Sie eine Notfall-Auffrischungsdosis Td, wenn es sich bei der Verletzung um eine saubere, geringfügige Wunde handelt (die nicht zu Tetanus neigt) und seit der Grundimmunisierung gegen Tetanus oder der letzten Auffrischungsdosis > 10 Jahre vergangen sind ein Tetanustoxin enthaltendes Präparat. Bei schweren Verletzungen (mäßige oder starke Neigung zu Tetanus) eine Notfall-Auffrischungsdosis Td verabreichen, wenn seit der Grundimmunisierung gegen Tetanus oder der letzten Auffrischungsdosis mehr als 5 Jahre vergangen sind.

Jugendliche im Alter von 11 bis 18 Jahren (Td)

ICH BIN

Die Notfall-Auffrischungsdosis beträgt 0,5 ml.

Personen, die zuvor <3 Dosen eines Tetanustoxoid-haltigen Präparats erhalten haben oder deren Impfstatus unbekannt ist: Verabreichen Sie so schnell wie möglich eine Notfall-Auffrischungsdosis eines altersgerechten Präparats mit adsorbiertem Tetanustoxoid, wenn es zu Verletzungen und einer möglichen Tetanusexposition kommt.

Personen, die zuvor ≥3 Dosen eines Tetanustoxoid-haltigen Präparats erhalten haben: Geben Sie eine Notfall-Auffrischimpfung eines altersgerechten Präparats mit adsorbiertem Tetanustoxoid, wenn die Verletzung sauber ist, eine kleine Wunde vorliegt (nicht zu Tetanus neigend) und seit der Grundimmunisierung mehr als 10 Jahre vergangen sind gegen Tetanus oder letzte Auffrischungsdosis eines Tetanustoxoid-haltigen Präparats. Bei schweren Verletzungen (mäßige oder starke Neigung zu Tetanus) eine Notfall-Auffrischungsdosis Td verabreichen, wenn seit der Grundimmunisierung gegen Tetanus oder der letzten Auffrischungsdosis mehr als 5 Jahre vergangen sind.

Verwenden Sie eine Einzeldosis Tdap (anstelle von Td), wenn die Person zuvor noch kein Tdap erhalten hat. Wenn Tdap nicht verfügbar ist oder zuvor nicht verabreicht wurde, verwenden Sie Td.

Erwachsene

Vorbeugung von Diphtherie und Tetanus

Primärimmunisierung bei Erwachsenen ≥ 19 Jahren (Td)

ICH BIN

Jede Dosis beträgt 0,5 ml.

Die Grundimmunisierung bei zuvor ungeimpften Erwachsenen oder solchen mit unsicherer Impfgeschichte besteht aus einer Serie von 3 Dosen. Geben Sie die zweite Dosis 4–8 Wochen nach der ersten Dosis und die dritte Dosis 6–12 Monate nach der zweiten Dosis.

Bisher ungeimpfte Erwachsene ≥ 19 Jahre (einschließlich solcher ≥ 65 Jahre): ACIP und andere geben an, dass der bevorzugte primäre Impfplan eine Einzeldosis Tdap gefolgt von einer Dosis Td mindestens 4 Wochen nach Tdap und einer zweiten Dosis Td ist 6–12 Monate nach der ersten Td-Dosis. Alternativ können Sie eine der Td-Dosen durch Tdap ersetzen. Wenn Tdap nicht verfügbar ist oder zuvor nicht verabreicht wurde, verwenden Sie Td.

Auffrischungsdosen bei Erwachsenen ≥ 19 Jahren (Td)

ICH BIN

Die Auffrischungsdosis beträgt 0,5 ml.

Nach der Grundimmunisierung alle 10 Jahre eine routinemäßige Auffrischungsdosis Td verabreichen. Darüber hinaus kann im Falle einer Verletzung und einer möglichen Tetanusexposition eine Notfall-Auffrischungsdosis von Td angezeigt sein. (Siehe Postexpositionsprophylaxe von Tetanus unter Dosierung und Anwendung.)

Erwachsene ≥ 19 Jahre (einschließlich solcher ≥ 65 Jahre), die zuvor noch keine Dosis Tdap erhalten haben: Sofern Pertussis-Antigene nicht kontraindiziert sind oder nicht verwendet werden sollten, geben ACIP und andere an, dass sie durch eine Einzeldosis Tdap (anstelle von Td) ersetzt werden sollten. . Geben Sie danach alle 10 Jahre eine routinemäßige Auffrischungsdosis Td.

Postexpositionsprophylaxe von Diphtherie

Haushalt und andere enge Kontakte einer Person mit bekannter oder vermuteter Diphtherie

ICH BIN

Personen, die zuvor <3 Dosen eines Diphtherie-Toxoid-haltigen Präparats erhalten haben oder deren Impfstatus unbekannt ist: Geben Sie sofort eine Dosis eines altersgerechten Diphtherie-Toxoid-haltigen Präparats und schließen Sie die Grundimmunisierungsserie ab.

Personen, die zuvor die Grundimmunisierungsserie abgeschlossen haben, aber in den letzten 5 Jahren keine Dosis erhalten haben: Geben Sie eine Auffrischimpfung eines altersgerechten Präparats mit Diphtherietoxoid.

Wird als Ergänzung zur antiinfektiven Postexpositionsprophylaxe verwendet. (Siehe Postexpositionsprophylaxe von Diphtherie unter Verwendungen.)

Postexpositionsprophylaxe von Tetanus

Eine Notfalldosis eines Präparats, das Tetanustoxoid adsorbiert enthält, kann mit oder ohne TIG-Dosis angezeigt sein. (Siehe Postexpositionsprophylaxe von Tetanus unter Verwendungen.)

Die Wundversorgung ist ein wesentlicher Bestandteil der Postexpositionsprophylaxe von Tetanus. Unabhängig vom Impfstatus ist eine Wundversorgung erforderlich. Reinigen und reinigen Sie Wunden ordnungsgemäß, insbesondere wenn Schmutz oder nekrotisches Gewebe vorhanden sind. Entfernen Sie sämtliches nekrotisches Gewebe und Fremdmaterial.

Erwachsene ≥19 Jahre (Td)

ICH BIN

Die Notfall-Auffrischungsdosis beträgt 0,5 ml.

Personen, die zuvor <3 Dosen eines Tetanustoxoid-haltigen Präparats erhalten haben oder deren Impfstatus unbekannt ist: Geben Sie so schnell wie möglich eine Notfall-Auffrischungsdosis Td, wenn eine Verletzung und eine mögliche Exposition gegenüber Tetanus auftritt.

Personen, die zuvor ≥3 Dosen eines Tetanustoxoid-haltigen Präparats erhalten haben: Geben Sie eine Notfall-Auffrischungsdosis Td, wenn es sich bei der Verletzung um eine saubere, geringfügige Wunde handelt (die nicht zu Tetanus neigt) und seit der primären Impfung gegen Tetanus oder der letzten Auffrischungsimpfung mehr als 10 Jahre vergangen sind Dosis eines Tetanustoxoid-haltigen Präparats. Wenn die Verletzung groß ist (mäßig oder sehr anfällig für Tetanus), verabreichen Sie eine Notfall-Auffrischungsdosis Td, wenn seit der Grundimmunisierung gegen Tetanus oder der letzten Auffrischungsdosis mehr als 5 Jahre vergangen sind.

Erwachsene ≥ 19 Jahre (einschließlich solcher ≥ 65 Jahre), die zuvor keine Dosis Tdap erhalten haben: ACIP und andere Staaten ersetzen eine Einzeldosis Tdap (anstelle von Td). Wenn Tdap nicht verfügbar ist oder zuvor nicht verabreicht wurde, verwenden Sie Td.

Besondere Populationen

Leberfunktionsstörung

Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.

Nierenfunktionsstörung

Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.

Geriatrische Patienten

Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.

Vorsichtsmaßnahmen für Diphtherie- und Tetanustoxoide

Kontraindikationen

• Schwere allergische Reaktion (z. B. Anaphylaxie) nach vorheriger Gabe von DT oder Td, einem Impfstoffbestandteil oder einem Präparat, das Diphtherie- oder Tetanustoxoide enthält (siehe „Überempfindlichkeitsreaktionen“ unter „Warnhinweise“).

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Warnungen

Häufige Auffrischungsdosen

Verabreichen Sie Auffrischungsdosen nur, wenn dies angezeigt ist. Häufiger als empfohlen verabreichte Auffrischungsdosen sind mit einem erhöhten Auftreten und Schweregrad von Nebenwirkungen verbunden.

Verabreichen Sie alle 10 Jahre routinemäßige Auffrischungsdosen. Eine Notfall-Auffrischungsdosis ist normalerweise nicht angezeigt, es sei denn, seit der letzten Dosis sind mindestens 5 Jahre vergangen. Wenn die Auffrischungsdosis früher als 10 Jahre nach der vorherigen Dosis verabreicht wird, verabreichen Sie die nächste routinemäßige Auffrischungsdosis 10 Jahre lang nicht. (Siehe Dosierung und Verabreichung.)

Guillain-Barré-Syndrom und andere neurologische Erkrankungen

Über das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) wurde in zeitlichem Zusammenhang mit Tetanustoxoid berichtet.

Eine Untersuchung des Institute of Medicine (IOM) ergab Hinweise auf einen kausalen Zusammenhang zwischen Tetanustoxoid und Brachialneuritis und GBS. Die Analyse der im Jahr 1991 gesammelten aktiven Überwachungsdaten konnte kein erhöhtes GBS-Risiko bei Kindern oder Erwachsenen innerhalb von 6 Wochen nach der Impfung mit einem Präparat, das adsorbiertes Tetanustoxoid enthielt, nachweisen.

Das GBS-Risiko kann bei Personen mit GBS in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Wochen nach Erhalt einer vorherigen Dosis eines Tetanustoxoid-haltigen Präparats erhöht sein. Einige Hersteller basieren ihre Entscheidung, ein Präparat mit adsorbiertem Tetanustoxoid an eine Person mit GBS in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Wochen nach Erhalt einer vorherigen Dosis zu verabreichen, auf einer sorgfältigen Abwägung potenzieller Vorteile und möglicher Risiken.

ACIP gibt an, dass GBS in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Wochen nach einer vorherigen Dosis eines Präparats, das Tetanustoxoid adsorbiert hat, als Vorsichtsmaßnahme für nachfolgende Dosen solcher Präparate betrachtet werden sollte. ACIP betrachtet eine Brachialneuritis nicht als Vorsichtsmaßnahme oder Kontraindikation für weitere Dosen.

Empfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeitsreaktionen

Nach der Verabreichung von Präparaten, die Tetanus- und/oder Diphtherie-Antigene enthalten, wurde über anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen berichtet, die durch Urtikaria und Angioödem, Atembeschwerden, Hypotonie und/oder Schock gekennzeichnet sind. Es wurden Todesfälle gemeldet.

Überprüfen Sie vor der Anwendung den Gesundheitszustand und die Krankengeschichte des Patienten hinsichtlich möglicher Überempfindlichkeit oder unerwünschter Ereignisse nach früheren Dosen. Treffen Sie alle bekannten Vorsichtsmaßnahmen, um allergische oder andere Nebenwirkungen zu verhindern.

Einige Hersteller schlagen vor, dass bei der Erwägung weiterer Dosen (z. B. zur Tetanus-Postexpositionsprophylaxe) bei einer Person mit schwerer allergischer Reaktion auf eine frühere Dosis in der Vorgeschichte die Konsultation eines Allergologen in Betracht gezogen werden sollte. Obwohl Hauttests vorgeschlagen wurden, um festzustellen, ob bei Personen, die eine systemische Reaktion auf das Toxoid entwickelten, zusätzliche Dosen eines Tetanustoxoid-haltigen Präparats angewendet werden können, wurde der Nutzen von Hauttests in Frage gestellt, da der Hauttest nur auf eine leichte, unspezifische Reaktion reagiert Tetanustoxoid tritt häufig auf, insbesondere wenn das Präparat unverdünnt verwendet wird.

Adrenalin und andere geeignete Mittel und Geräte sollten für den sofortigen Einsatz im Falle einer anaphylaktischen Reaktion verfügbar sein.

Überempfindlichkeitsreaktionen vom Arthus-Typ

Es wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen vom Arthus-Typ auf Tetanustoxoid berichtet, am häufigsten bei Patienten, die eine große Anzahl von Auffrischungsdosen von Präparaten erhalten hatten, die Diphtherie- und Tetanustoxoide enthielten.

Bei der Reaktion handelt es sich um eine ausgedehnte lokale Entzündungsreaktion (Vaskulitis), die im Allgemeinen 2–12 Stunden nach einer Dosis beginnt. Es kann zu starken Schmerzen, Schwellungen, Verhärtungen, Ödemen, Blutungen und Nekrosen kommen. In manchen Fällen kann sich die schmerzhafte Schwellung von der Schulter bis zum Ellenbogen erstrecken.

Arthus-Reaktionen klingen normalerweise ohne Folgen ab.

Personen, die nach einer Dosis eines Tetanustoxoid-haltigen Präparats Überempfindlichkeitsreaktionen vom Arthus-Typ oder eine Temperatur > 39,4 °C haben, weisen in der Regel hohe Tetanus-Antitoxin-Spiegel im Serum auf und sollten im Allgemeinen nicht häufiger als alle 10 Jahre Dosen erhalten, auch wenn eine Postexpositionsprophylaxe dagegen erfolgt Tetanus ist angezeigt.

Latexempfindlichkeit

Einige Verpackungsbestandteile von Td (Tenivac)-Einzeldosisspritzen (z. B. Spitzenkappen) enthalten trockenen Naturlatex.

Manche Personen reagieren möglicherweise überempfindlich auf Naturlatexproteine. Treffen Sie entsprechende Vorsichtsmaßnahmen, wenn dieses Präparat Personen verabreicht wird, die in der Vergangenheit an einer Latexempfindlichkeit leiden.

ACIP gibt an, dass Impfstoffe, die in Fläschchen oder Spritzen mit trockenem Naturkautschuk oder Naturkautschuklatex geliefert werden, Personen mit anderen Latexallergien als anaphylaktischen Allergien (z. B. Kontaktallergie gegen Latexhandschuhe in der Vorgeschichte) verabreicht werden dürfen, sollten jedoch nicht bei Personen mit einer Vorgeschichte verwendet werden einer schweren (anaphylaktischen) Latexallergie, es sei denn, der Nutzen der Impfung überwiegt das Risiko einer möglichen allergischen Reaktion. Die Kontaktallergie ist die häufigste Form der Latexempfindlichkeit.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

Personen mit veränderter Immunkompetenz

Bei Verabreichung an Personen, die aufgrund einer Krankheit oder einer immunsuppressiven Therapie immunsupprimiert sind, ist die Möglichkeit zu berücksichtigen, dass die Immunantwort auf den Impfstoff und die Wirksamkeit bei diesen Personen verringert sein könnten. (Siehe „Spezifische Medikamente“ unter „Wechselwirkungen“.)

Die Empfehlungen zur Verwendung von Tetanus- und Diphtherietoxoiden bei HIV-infizierten Personen sind dieselben wie für Personen, die nicht HIV-infiziert sind. Allerdings kann die Immunisierung bei HIV-infizierten Personen weniger wirksam sein als bei immunkompetenten Personen.

Vorsichtsmaßnahmen für Thimerosal

Obwohl es keine überzeugenden Beweise dafür gibt, dass die geringen Konzentrationen von Thimerosal (einem quecksilberhaltigen Konservierungsmittel), die in einigen Impfstoffen enthalten sind, für die Impfempfänger schädlich sind, werden Bemühungen zur Eliminierung oder Reduzierung des Thimerosalgehalts in Impfstoffen als umsichtige Maßnahme zur Reduzierung der Quecksilberbelastung empfohlen Säuglinge und Kinder und Teil einer Gesamtstrategie zur Reduzierung der Quecksilberbelastung aus allen Quellen, einschließlich Nahrungsmitteln und Medikamenten.

Es wurde vermutet, dass Thimerosal in Impfstoffen theoretisch nachteilige Auswirkungen auf Impfempfänger haben könnte; Es gibt jedoch keine schlüssigen Beweise dafür, dass die in Impfstoffen enthaltenen geringen Mengen an Thimerosal bei Impfstoffempfängern schädlich sind.

Td (hergestellt von MassBiologics) ist ohne Konservierungsstoffe formuliert, enthält jedoch Spuren von Thiomersal aus dem Herstellungsprozess (≤ 0,3 µg Quecksilber pro 0,5-ml-Dosis). Die FDA gibt an, dass Spurenmengen von Thimerosal aus dem Herstellungsprozess nicht als klinisch relevant angesehen werden.

DT und Td (Tenivac) enthalten kein Thimerosal oder andere Konservierungsstoffe.

Begleiterkrankungen

Die Entscheidung, einer Person mit einer aktuellen oder kürzlich aufgetretenen fieberhaften Erkrankung eine Impfung zu verabreichen oder zu verschieben, hängt von der Schwere der Symptome und der Ätiologie der Erkrankung ab.

Leichte akute Erkrankungen wie leichter Durchfall oder eine leichte Infektion der oberen Atemwege (mit oder ohne Fieber) schließen die Impfung im Allgemeinen nicht aus, bei Personen mit mittelschwerer oder schwerer akuter Erkrankung (mit oder ohne Fieber) wird die Impfung jedoch verschoben.

Einschränkungen der Impfstoffwirksamkeit

Schützt möglicherweise nicht alle Personen vor Diphtherie und Tetanus.

Optimaler Schutz gegen Diphtherie und Tetanus wird mit einer ersten Serie von 3 Dosen von Präparaten erreicht, die adsorbierte Diphtherie- und Tetanustoxoide enthalten.

Dauer der Immunität

Nach der Grundimmunisierung beträgt die Schutzdauer gegen Diphtherie etwa 10 Jahre.

Nach der Grundimmunisierung beträgt die Schutzdauer gegen Tetanus etwa 10 Jahre. Obwohl einige Personen möglicherweise lebenslang geschützt sind, nehmen die Antitoxinspiegel mit der Zeit ab und erreichen bei den meisten Personen erst 10 Jahre nach der letzten Dosis den minimalen Schutzwert. Die durch adsorbiertes Tetanustoxoid induzierte Antitoxinreaktion dauert länger als die durch Tetanustoxoidflüssigkeit induzierte (in den USA nicht mehr im Handel erhältlich).

Serologische Tests vor und nach der Impfung

Routinemäßige serologische Tests vor der Impfung werden nicht empfohlen.

Wenn eine Postexpositionsprophylaxe gegen Tetanus oder eine Präexpositionsimpfung bei Hochrisikogruppen (z. B. Reisenden) bei Personen mit unbekannter oder unsicherer Impfgeschichte indiziert ist, betrachten Sie diese Personen als ungeimpft und verabreichen Sie eine vollständige Grundimmunisierungsserie.

Um unnötige Impfungen zu vermeiden, gibt ACIP an, dass serologische Tests vor der Impfung auf Tetanus- und Diphtherie-Antitoxin-Antikörper bei Kindern ab 7 Jahren, Jugendlichen oder Erwachsenen, die wahrscheinlich geimpft wurden, aber keinen Impfnachweis vorlegen können, in Betracht gezogen werden können. Wenn der Tetanus- und Diphtherie-Antitoxin-Spiegel jeweils ≥ 0,1 internationale Einheiten/ml beträgt, kann von einer früheren Impfung mit adsorbierten Diphtherie- und Tetanus-Toxoiden ausgegangen werden.

Unsachgemäße Lagerung und Handhabung.

Eine unsachgemäße Lagerung oder Handhabung von Impfstoffen kann die Wirksamkeit des Impfstoffs verringern und zu einer verminderten oder unzureichenden Immunantwort bei den geimpften Personen führen.

Überprüfen Sie alle Impfstoffe bei der Lieferung und überwachen Sie die Lagerung, um sicherzustellen, dass die richtige Temperatur eingehalten wird. (Siehe Lagerung unter Stabilität.)

Verabreichen Sie kein DT oder Td, das falsch gehandhabt oder nicht bei der empfohlenen Temperatur gelagert wurde.

Wenn Bedenken hinsichtlich einer falschen Handhabung bestehen, wenden Sie sich an den Hersteller oder die staatlichen oder lokalen Impf- oder Gesundheitsbehörden, um Hinweise dazu zu erhalten, ob der Impfstoff verwendbar ist.

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Kategorie C.

Aufgrund der Risiken, die mit einer Tetanus- und Diphtherie-Infektion einhergehen, stellen ACIP, AAP und AAFP eine Schwangerschaft nicht als Kontraindikation für Präparate dar, die Diphtherie- und Tetanus-Antigene enthalten.

Idealerweise vollständige Grundimmunisierung gegen Tetanus und Diphtherie vor der Schwangerschaft. Obwohl es keine Hinweise darauf gibt, dass die Toxoide teratogen sind, wird empfohlen, mit der Verabreichung von Td bis zum zweiten oder dritten Schwangerschaftstrimester (und vor der 36. Schwangerschaftswoche) zu warten.

Obwohl Td im Allgemeinen ein Präparat zur Grundimmunisierung gegen Diphtherie und Tetanus während der Schwangerschaft bevorzugt, geben ACIP und andere an, dass eine der erforderlichen primären Td-Dosen durch eine Dosis Tdap ersetzt werden sollte, vorzugsweise im dritten Trimester (optimalerweise zwischen der 27. und 36. Schwangerschaftswoche). bei zuvor ungeimpften oder unvollständig geimpften schwangeren Frauen. Um den Schutz vor Keuchhusten zu gewährleisten, empfehlen diese Experten außerdem eine Dosis Tdap während jeder Schwangerschaft, unabhängig von der vorherigen Impfgeschichte der Frau. Um die mütterliche Antikörperreaktion und den passiven Antikörpertransfer auf das Kind zu maximieren, liegt der optimale Zeitpunkt für die Tdap-Dosis zwischen der 27. und 36. Schwangerschaftswoche.

Schwangere Frauen, die zuvor geimpft wurden, aber die letzte Dosis eines Präparats, das Tetanus- und Diphtherie-Antigene enthält, vor ≥ 10 Jahren erhalten haben, sollten eine Auffrischungsdosis eines Präparats erhalten, das Tetanus- und Diphtherie-Toxoide enthält, die im zweiten oder dritten Schwangerschaftstrimester (und vor der 36. Schwangerschaftswoche) adsorbiert wurden Schwangerschaft). Diese Dosis ist wichtig, wenn die Frau nicht über eine ausreichende Tetanusimmunität zum Schutz vor Tetanus bei Müttern und Neugeborenen verfügt oder wenn ein Schutz vor Diphtherie erforderlich ist (z. B. bei Reisen in ein Gebiet, in dem Diphtherie endemisch ist). Verwenden Sie Tdap (anstelle von Td) für die Auffrischungsdosis; Geben Sie Tdap vorzugsweise im dritten Trimester (optimalerweise zwischen der 27. und 36. Schwangerschaftswoche).

Wenn eine Tetanus-Postexpositionsprophylaxe im Rahmen der Wundbehandlung bei einer schwangeren Frau indiziert ist, befolgen Sie die üblichen Empfehlungen für Notfall-Auffrischungsdosen. (Siehe Postexpositionsprophylaxe von Tetanus unter „Anwendungen“.) Geben Sie eine Auffrischungsdosis Tdap (anstelle von Td).

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob absorbierte Diphtherie- oder Tetanustoxoide in die Milch gelangen. Bei stillenden Frauen raten die Hersteller zur Vorsicht.

Laut ACIP gilt Stillen nicht als Kontraindikation für Td.

Pädiatrische Verwendung

DT: Sicherheit und Wirksamkeit bei Säuglingen <6 Wochen oder Kindern ≥7 Jahren nicht nachgewiesen.

Td: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 7 Jahren nicht nachgewiesen.

DT enthält eine höhere Dosis Diphtherietoxoid (25 Lf-Einheiten) als Td (2 Lf-Einheiten). Da bei Personen ab 7 Jahren häufiger Nebenwirkungen auf Präparate mit mehr als 2 Lf-Einheiten Diphtherietoxoid auftreten, sollte DT bei Personen ab 7 Jahren nicht angewendet werden.

Bei einigen Frühgeborenen wurde nach IM-Verabreichung von Impfstoffen über Apnoe berichtet. Treffen Sie Entscheidungen darüber, wann bei Frühgeborenen ein IM-Impfstoff verabreicht werden soll, auf der Grundlage des Gesundheitszustands des einzelnen Säuglings sowie des potenziellen Nutzens und möglichen Risikos einer Impfung.

Geriatrische Verwendung

DT: Nicht angezeigt bei Erwachsenen, einschließlich geriatrischen Erwachsenen.

Td: Der Anteil der Erwachsenen ≥ 65 Jahre mit seroprotektiven Antikörperspiegeln nach einer Einzeldosis Td (Tenivac) war in der klinischen Studie im Vergleich zu jüngeren Personen bei Tetanus und bei Diphtherie geringfügig niedriger; Die Rate der angeforderten unerwünschten Ereignisse ähnelt im Allgemeinen der bei jüngeren Erwachsenen.

Häufige Nebenwirkungen

Leichte bis mittelschwere lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, einschließlich Erythem, Wärme, Ödeme, Druckempfindlichkeit, Verhärtung, Urtikaria und Hautausschlag; An der Injektionsstelle kann ein Knoten tastbar sein. Leichte systemische Reaktionen, einschließlich Müdigkeit oder Unwohlsein, Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Unruhe, Hypotonie, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Anorexie, allgemeine Gliederschmerzen, Myalgie, Arthralgie.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Andere Impfstoffe

Obwohl keine spezifischen Daten zur gleichzeitigen Verabreichung von DT oder Td mit allen anderen verfügbaren Impfstoffen vorliegen, kann die Primärimmunisierung gegen Diphtherie und Tetanus mit der Primärimmunisierung gegen Keuchhusten, Haemophilus influenzae Typ B (Hib), Hepatitis A, Hepatitis B, Influenza und Masern kombiniert werden , Mumps, Röteln, Meningokokken-Erkrankung, Pneumokokken-Erkrankung, Poliomyelitis, Rotavirus und Varizellen. Allerdings sollte jeder parenterale Impfstoff mit einer anderen Spritze und einer anderen Injektionsstelle verabreicht werden.

DT oder Td können gleichzeitig mit oder in einem beliebigen Intervall vor oder nach viralen Lebendimpfstoffen, einschließlich Masern-, Mumps- und Rötelnimpfstoffen (MMR), verabreicht werden. Darüber hinaus können DT oder Td gleichzeitig mit oder in einem beliebigen Intervall vor oder nach inaktivierten Impfstoffen verabreicht werden, einschließlich Hib-Impfstoff, Hepatitis-B-Impfstoff (HepB) und inaktiviertem Poliovirus-Impfstoff (IPV).

Spezifische Medikamente

Arzneimittel	Interaktion	Kommentare
Diphtherie-Antitoxin (Pferd) (in den USA nur bei CDC im Rahmen eines neuen Prüfpräparats erhältlich). [IND] Protokoll)	Obwohl keine spezifischen Studien vorliegen, ist es unwahrscheinlich, dass Diphtherie-Antitoxin (Pferd) die Immunantwort auf adsorbiertes Diphtherie-Toxoid beeinträchtigt	Kann gleichzeitig mit verschiedenen Spritzen und verschiedenen Injektionsstellen verabreicht werden
Hib-Impfstoff		Kann gleichzeitig mit (unter Verwendung verschiedener Spritzen und Injektionsstellen) oder jederzeit vor oder nach der Hib-Impfung verabreicht werden
Immunglobulin (Immunglobulin IM [IGIM]Immunglobulin IV [IGIV]) oder spezifisches Hyperimmunglobulin (Hepatitis-B-Immunglobulin). [HBIG]Tollwut-Immunglobulin [RIG]Tetanus-Immunglobulin [TIG]Varizella-Zoster-Immunglobulin [VZIG])		Kann gleichzeitig mit (unter Verwendung verschiedener Spritzen und Injektionsstellen) oder jederzeit vor oder nach Immunglobulin oder spezifischem Hyperimmunglobulin verabreicht werden Zur Postexpositionsprophylaxe bei der Wundversorgung sollte gleichzeitig mit der passiven Immunisierung mit TIG eine aktive Immunisierung gegen Tetanus (falls angezeigt) mit DT oder Td eingeleitet werden; TIG und das Toxoid sollten jedoch an getrennten Stellen mit unterschiedlichen Spritzen verabreicht werden
Immunsuppressive Mittel (z. B. Alkylierungsmittel, Antimetabolite, Kortikosteroide, Bestrahlung)	Personen, die Immunsuppressiva erhalten, können eine verminderte immunologische Reaktion auf adsorbierte Diphtherie- und Tetanustoxoide haben Es gibt Hinweise darauf, dass Kinder, die eine immunsuppressive Therapie erhalten, einschließlich solcher mit bösartigen Erkrankungen, die eine Erhaltungschemotherapie erhalten, möglicherweise ausreichende Antikörperreaktionen auf adsorbierte Diphtherie- und Tetanustoxoide aufweisen Kurzfristige (<2 Wochen) niedrig- bis mitteldosierte systemische Kortikosteroidtherapie; langfristige, alle zwei Tage stattfindende, systemische Kortikosteroidtherapie mit niedrigen bis mittleren Dosen kurzwirksamer Medikamente; topische Kortikosteroidtherapie (z. B. nasal, kutan, ophthalmisch); oder intraartikuläre, bursale oder Sehneninjektionen mit Kortikosteroiden sollten in üblichen Dosierungen nicht immunsuppressiv sein
Impfung gegen Masern, Mumps und Röteln (MMR)	DT und MMR wurden gleichzeitig verabreicht, ohne dass die Immunantwort abnahm oder die Nebenwirkungen zunahmen	Kann gleichzeitig mit (unter Verwendung verschiedener Spritzen und verschiedener Injektionsstellen) oder in jedem beliebigen Intervall vor oder nach MMR verabreicht werden
Meningokokken-Impfstoff	MCV4 (Menactra): Td wurde gleichzeitig mit Menactra verabreicht, ohne dass die Antikörperreaktion verringert oder die Nebenwirkungen verstärkt wurden. Obwohl die klinische Bedeutung unklar ist, waren die Antikörperreaktionen auf bestimmte Meningokokken-Antigene höher, wenn Menactra gleichzeitig mit Td verabreicht wurde, verglichen mit der Verabreichung 1 Monat nach Td; Keine Auswirkung auf Antikörperreaktionen auf Tetanus- und Diphtherie-Antigene	Td kann gleichzeitig mit (unter Verwendung verschiedener Spritzen und verschiedener Injektionsstellen) oder in jedem beliebigen Intervall vor oder nach der Meningokokken-Impfung (Menactra, Menveo, Menomune) verabreicht werden.
Poliovirus-Impfstoff	DT und Poliovirus-Lebendimpfstoff (OPV; in den USA nicht im Handel erhältlich) wurden gleichzeitig verabreicht, ohne dass die Immunantwort abnahm oder die Nebenwirkungen zunahmen	Kann gleichzeitig mit dem inaktivierten Poliovirus-Impfstoff (IPV) unter Verwendung verschiedener Spritzen und verschiedener Injektionsstellen verabreicht werden

Stabilität

Lagerung

Parenteral

Injizierbare Suspension zur IM-Anwendung

2–8°C. Nicht einfrieren; Entsorgen Sie es, wenn es einfriert.

Aktionen

• DT und Td sind sterile Suspensionen, die durch Mischen geeigneter Mengen Diphtherie- und Tetanustoxoide hergestellt werden, die mit Formaldehyd behandelt, gereinigt und an einem Aluminiumadjuvans adsorbiert wurden.

• Der Antigengehalt der Toxoide wird in Flockungseinheiten (Lf) ausgedrückt. Jede 0,5 ml DT enthält 25 Lf-Einheiten Diphtherietoxoid und 5 Lf-Einheiten Tetanustoxoid. Jede 0,5 ml Td enthält 2 Lf-Einheiten Diphtherietoxoid und je nach Hersteller 2 oder 5 Lf-Einheiten Tetanustoxoid.

• DT und Td stimulieren die aktive Immunität gegen Diphtherie und Tetanus, indem sie die Produktion spezifischer neutralisierender Antitoxin-Antikörper induzieren.

• Eine vollständige Grundimmunisierungsserie mit dem altersgerechten Präparat ist erforderlich, um optimale Antitoxinspiegel zu induzieren, die Schutz bieten.

• Die Diphtherie-Toxoid-Komponente bietet nur Schutz gegen das von C. diphtheriae aufgeklärte Exotoxin. Durch die Impfung wird die Kolonisierung oder Übertragung von C. diphtheriae im Rachen, in der Nase oder auf der Haut weder verhindert noch beseitigt.

• Schutzspiegel des Diphtherie-Antitoxins (definiert als ≥0,1 internationale Einheiten/ml) wurden bei >95 % der Personen nach der Grundimmunisierungsserie erreicht. Der Antitoxinspiegel kann 10 Jahre lang anhalten.

• Schutzwerte von Tetanus-Antitoxin (definiert als ≥0,1 internationale Einheiten/ml unter Verwendung des enzymgebundenen Immunabsorptionstests). [ELISA]) wurde bei fast 100 % der Personen nach der Grundimmunisierungsserie erreicht. Der Antitoxinspiegel bleibt etwa 10 Jahre lang bestehen. Obwohl einige Personen möglicherweise lebenslang geschützt sind, nehmen die Werte mit der Zeit ab und nähern sich bei den meisten Personen erst 10 Jahre nach der letzten Dosis dem minimalen Schutzniveau.

Beratung für Patienten

• Stellen Sie dem Patienten oder seinem gesetzlichen Vertreter vor der Verabreichung jeder Impfdosis eine Kopie der entsprechenden CDC-Impfstoffinformationserklärung (VIS) zur Verfügung, wie im National Childhood Vaccine Injury Act vorgeschrieben (VIS sind erhältlich unter [Web]).

• Informieren Sie den Patienten und/oder seine Eltern oder Erziehungsberechtigten über die Risiken und Vorteile einer Impfung mit Tetanus- und Diphtherie-Toxoiden.

• Es ist wichtig, die vollständige Grundimmunisierungsserie und die empfohlenen Auffrischungsdosen zu erhalten, um ein Höchstmaß an Schutz gegen Tetanus und Diphtherie zu gewährleisten.

• Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass die Toxoide möglicherweise nicht bei allen geimpften Personen Schutz bieten.

• Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er keine Tetanus- und Diphtherietoxoide erhalten sollte, wenn bei ihm eine lebensbedrohliche allergische Reaktion auf eine frühere Dosis aufgetreten ist.

• Es ist wichtig, Ärzte zu kontaktieren, wenn nach einer Dosis eine schwere oder ungewöhnliche Nebenwirkung auftritt. Ärzte oder Einzelpersonen können alle nach der Impfung auftretenden Nebenwirkungen dem Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) unter 800-822-7967 oder melden [Web].

• Es ist wichtig, Ärzte über bestehende oder geplante Begleittherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, sowie über etwaige Begleiterkrankungen zu informieren.

• Es ist wichtig, dass Frauen Ärzte informieren, wenn sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen möchten.

• Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

Adsorbierte Diphtherie- und Tetanustoxoide (DT)

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Parenteral	Injizierbare Suspension zur IM-Anwendung	Diphtherietoxoid 25 Lf-Einheiten und Tetanustoxoid 5 Lf-Einheiten pro 0,5 ml	Adsorbierte Diphtherie- und Tetanustoxoide	Sanofi Pasteur

Adsorbierte Tetanus- und Diphtherietoxoide (Td)

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Parenteral	Injizierbare Suspension zur IM-Anwendung	Tetanustoxoid 2 Lf-Einheiten und Diphtherietoxoid 2 Lf-Einheiten pro 0,5 ml	Adsorbierte Tetanus- und Diphtherietoxoide	MassBiologicals
		Tetanustoxoid 5 Lf-Einheiten und Diphtherietoxoid 2 Lf-Einheiten pro 0,5 ml	Tenivac	Sanofi Pasteur

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