Τοξοειδή διφθερίτιδας και τετάνου (μονογραφία)

Τοξοειδή διφθερίτιδας και τετάνου (μονογραφία)

Τοξοειδή διφθερίτιδας και τετάνου (μονογραφία)

εισαγωγή

Χρησιμοποιείται για τοξοειδή διφθερίτιδας και τετάνου

Πρόληψη της διφθερίτιδας και του τετάνου

DT: Πρόληψη της διφθερίτιδας και του τετάνου σε βρέφη και παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων έως 6 ετών. Χρησιμοποιήστε μόνο όταν τα τοξοειδή διφθερίτιδας και τετάνου και το προσροφημένο ακυτταρικό εμβόλιο κοκκύτη (DTaP) δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν (δηλαδή, όταν τα αντιγόνα του κοκκύτη αντενδείκνυνται ή δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται).

Td: πρόληψη της διφθερίτιδας και του τετάνου σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ≥7 ετών.

Η διφθερίτιδα προκαλείται από τοξικογόνα στελέχη Corynebacterium diphtheriae ή, σπάνια, C. ulcerans. Το συνολικό ποσοστό θνησιμότητας είναι 5-10%. υψηλότερα ποσοστά θνησιμότητας (έως 20%) σε άτομα κάτω των 5 ετών και > 40 ετών. Η διφθερίτιδα είναι σπάνια στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά η C. diphtheriae συνεχίζει να κυκλοφορεί σε περιοχές των Η.Π.Α. όπου η ασθένεια ήταν προηγουμένως ενδημική. Αναφέρθηκε παγκοσμίως, ειδικά σε τροπικές χώρες. ενδημικό σε πολλές χώρες της Ασίας, του Νότιου Ειρηνικού, της Μέσης Ανατολής και της Ανατολικής Ευρώπης, καθώς και στην Αϊτή και τη Δομινικανή Δημοκρατία. Συμβουλευτείτε τον ιστότοπο CDC Travelers' Health ([Web]) για πληροφορίες σχετικά με το πού είναι ενδημική η διφθερίτιδα. Στη δεκαετία του 1920 (πριν καθιερωθεί ο εκτεταμένος εμβολιασμός κατά της διφθερίτιδας), υπήρχαν περίπου 100.000-200.000 περιπτώσεις διφθερίτιδας και 13.000-15.000 θάνατοι που σχετίζονται με τη διφθερίτιδα κάθε χρόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Οι περισσότερες περιπτώσεις διφθερίτιδας εμφανίζονται σε άτομα που δεν έχουν εμβολιαστεί ή έχουν εμβολιαστεί μόνο μερικώς κατά της νόσου.

Ο τέτανος είναι μια δυνητικά θανατηφόρα ασθένεια που προκαλείται από μια νευροτοξική εξωτοξίνη (τετανοσπασμίνη) που παράγεται από το Clostridium tetani. Τα σπόρια του C. tetani είναι πανταχού παρόντα στο περιβάλλον παγκοσμίως. εμφανίζονται στο έδαφος και την εντερική οδό ανθρώπων και ζώων (π.χ. άλογα, πρόβατα, βοοειδή, σκύλοι, γάτες, αρουραίοι, ινδικά χοιρίδια, κοτόπουλα). Τα σπόρια μπορούν να μολύνουν τα ανοιχτά τραύματα, ιδιαίτερα τα τρυπημένα τραύματα ή εκείνα με αποβιωμένο ιστό. Οι συνθήκες αναερόβιας πληγής επιτρέπουν τη βλάστηση των σπορίων και την παραγωγή εξωτοξινών που εξαπλώνονται μέσω του αίματος και του λεμφικού συστήματος. Ο νεογνικός τέτανος (Tetanus neonatorum) εμφανίζεται σε βρέφη που γεννήθηκαν κάτω από στείρες συνθήκες από ανεπαρκώς εμβολιασμένες γυναίκες. Η μόλυνση συνήθως περιλαμβάνει ένα μολυσμένο ομφαλικό κολόβωμα και συμβαίνει επειδή το παιδί δεν έχει παθητικά αποκτημένα μητρικά αντισώματα κατά του τετάνου. Ο τέτανος που σχετίζεται με τη γέννηση εμφανίζεται εντός 6 εβδομάδων από τον τοκετό ή την άμβλωση λόγω μολυσμένων πληγών ή εκδορών ή ακάθαρτων τοκετών ή εκτρώσεων. Ο γενικευμένος τέτανος χαρακτηρίζεται από δυσκαμψία και σπασμωδικούς μυϊκούς σπασμούς που συνήθως επηρεάζουν τη γνάθο (σφιγκτήρας γνάθου) και τον αυχένα και στη συνέχεια γενικεύονται. Ο τέτανος εμφανίζεται παγκοσμίως. πιο συχνά αναφέρεται σε πυκνοκατοικημένες περιοχές σε θερμά, υγρά κλίματα με εδάφη πλούσια σε οργανική ουσία. Από τις αρχές της δεκαετίας του 1900 έως τα τέλη της δεκαετίας του 1940, όταν ο εμβολιασμός κατά του τετάνου έγινε μέρος της συνήθους παιδικής ανοσοποίησης, υπήρξε σημαντική μείωση της θνησιμότητας από τον τέτανο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Από το 2001 έως το 2008, αναφέρονταν κατά μέσο όρο 29 περιπτώσεις κάθε χρόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες (ποσοστό θνησιμότητας 13%). Οι περισσότερες περιπτώσεις στις ΗΠΑ συμβαίνουν μετά από ένα οξύ τραύμα, συνήθως μια παρακέντηση ή ένα μολυσμένο, μολυσμένο ή εξασθενημένο τραύμα. Σχεδόν όλα τα αναφερόμενα περιστατικά εμφανίζονται σε άτομα που δεν έχουν εμβολιαστεί ή μόνο ανεπαρκώς κατά της νόσου.

Η Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης του USPHS (ACIP), η AAP και άλλες συνιστούν αρχικούς και αναμνηστικούς εμβολιασμούς ρουτίνας κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου και του κοκκύτη σε όλα τα άτομα ηλικίας 6 εβδομάδων και άνω.

Προϊόν συνδυασμού που περιέχει αντιγόνα και για τις τρεις ασθένειες (DTaP), που προτιμάται για αρχικό εμβολιασμό και αναμνηστικό εμβολιασμό κατά αυτών των ασθενειών σε βρέφη και παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων έως 6 ετών, εκτός εάν τα αντιγόνα του κοκκύτη αντενδείκνυνται ή δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται. Χρησιμοποιήστε DT για αρχικό ή αναμνηστικό εμβολιασμό κατά της διφθερίτιδας και του τετάνου μόνο όταν το DTaP δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

Το Td είναι συνήθως το σκεύασμα εκλογής για τον αρχικό και τον αναμνηστικό εμβολιασμό κατά της διφθερίτιδας και του τετάνου σε άτομα ηλικίας 7 ετών και άνω. Ωστόσο, για τη μείωση της νοσηρότητας που σχετίζεται με τον κοκκύτη, οι ACIP, AAP και άλλοι συνιστούν τη χρήση μίας δόσης ανατοξινοειδούς τετάνου και μειωμένης προσροφημένης ανατοξίνης διφθερίτιδας και εμβολίου ακυτταρικού κοκκύτη (Tdap) αντί της απαιτούμενης αρχικής ή αναμνηστικής δόσης Td συνολικά σε άτομα ηλικίας 7 ετών και άνω που δεν έχουν λάβει κατά το παρελθόν Td. αντενδείκνυται ή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Χρησιμοποιήστε το Td για επόμενες πρωτογενείς ή αναμνηστικές δόσεις.

Η συνδυασμένη ενεργός ανοσοποίηση με ένα προϊόν που περιέχει προσροφημένη ανατοξίνη τετάνου και η παθητική ανοσοσφαιρίνη με ανοσοσφαιρίνη τετάνου (TIG) χρησιμοποιείται για την πρόληψη του τετάνου σε άτομα με τραύματα επιρρεπή στον τέτανο που δεν έχουν εμβολιαστεί επαρκώς κατά του τετάνου ή των οποίων η κατάσταση εμβολιασμού κατά του τετάνου είναι αβέβαιη. (Βλ. Προφύλαξη από Τέτανο μετά την έκθεση στις χρήσεις.)

Η DT και η Td δεν ενδείκνυνται για τη θεραπεία της διφθερίτιδας ή του τετάνου.

Επειδή οι λοιμώξεις από διφθερίτιδα και τέτανο μπορεί να μην προσδίδουν ανοσία στις ασθένειες, η πρωτογενής ανοσοποίηση κατά της διφθερίτιδας και του τετάνου θα πρέπει να ξεκινά ή να ολοκληρώνεται τη στιγμή της ανάρρωσης σε κάθε προηγουμένως μη εμβολιασμένο ή ατελώς εμβολιασμένο άτομο.

Εμβολιασμός πριν από την έκθεση κατά του τετάνου και της διφθερίτιδας σε ομάδες υψηλού κινδύνου

Έγκυος γυναίκαθα πρέπει να είναι επαρκώς εμβολιασμένοι κατά του τετάνου και της διφθερίτιδας· Η προστασία έναντι αυτών των ασθενειών παρέχεται στα βρέφη τους μέσω της διαπλακουντιακής μεταφοράς μητρικών αντισωμάτων.

Στην ιδανική περίπτωση, θα πρέπει να ολοκληρώσετε τη βασική ανοσοποίηση και να χορηγήσετε κατάλληλες αναμνηστικές δόσεις πριν από την εγκυμοσύνη. Για να εξασφαλιστεί η προστασία (ιδιαίτερα από τον μητρικό και νεογνικό τέτανο), μπορούν να χορηγηθούν πρωτογενείς ή αναμνηστικές δόσεις Td κατά το δεύτερο ή τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (και πριν από τις 36 εβδομάδες κύησης).

Για έγκυες γυναίκες που δεν είχαν εμβολιαστεί προηγουμένως ή δεν είχαν εμβολιαστεί πλήρως, η ACIP και άλλες συνιστούν την αντικατάσταση της απαιτούμενης δόσης Td με δόση Tdap, κατά προτίμηση στο τρίτο τρίμηνο (βέλτιστα μεταξύ 27 και 36 εβδομάδων κύησης). Για να διασφαλιστεί η προστασία από τον κοκκύτη, αυτοί οι ειδικοί συνιστούν επίσης τη χορήγηση μιας δόσης Tdap κατά τη διάρκεια κάθε εγκυμοσύνης, ανεξάρτητα από το ιστορικό εμβολιασμού. (Βλέπε «Εγκυμοσύνη» στην ενότητα «Προφυλάξεις».)

Εργαζόμενοι στον τομέα της υγείαςΚάθε 10 χρόνια θα πρέπει να τεκμηριώνεται ένας αρχικός εμβολιασμός κατάλληλος για την ηλικία με σκεύασμα που περιέχει τοξοειδή διφθερίτιδας και τετάνου, καθώς και αναμνηστικός εμβολιασμός με Td. Μια εφάπαξ δόση Tdap συνιστάται επίσης για όλους τους εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης (ανεξαρτήτως ηλικίας) εάν δεν έχουν λάβει προηγούμενη δόση.

Για εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης χωρίς τεκμηρίωση πρωτογενούς εμβολιασμού, χορηγήστε μια σειρά εμβολιασμού 3 δόσεων με Tdap για την πρώτη δόση και Td για τις επόμενες πρωτογενείς και αναμνηστικές δόσεις. Για προηγουμένως εμβολιασμένους εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που δεν έχουν λάβει Tdap, χορηγήστε μία μόνο δόση Tdap το συντομότερο δυνατό, ανεξάρτητα από το διάστημα από την τελευταία δόση Td. Χρησιμοποιήστε Td για επόμενες αναμνηστικές δόσεις.

ταξιδιώτεςΆτομα που δεν έχουν εμβολιαστεί ή είναι ελλιπώς εμβολιασμένα κατά της διφθερίτιδας και του τετάνου θα πρέπει να λαμβάνουν τις υπόλοιπες συνιστώμενες δόσεις πριν ταξιδέψουν.

Επειδή ο τέτανος, η διφθερίτιδα και ο κοκκύτης εμφανίζονται παγκοσμίως, το CDC συνιστά στους ταξιδιώτες να κάνουν επαρκή εμβόλια και κατά των τριών ασθενειών πριν αναχωρήσουν από τις Ηνωμένες Πολιτείες.

Οι ενήλικες, οι έφηβοι και τα παιδιά ηλικίας 7 έως 10 ετών που είναι μη εμβολιασμένα ή ελλιπώς εμβολιασμένα θα πρέπει να λαμβάνουν μία εφάπαξ δόση Tdap, ακολουθούμενη από τις υπόλοιπες συνιστώμενες δόσεις Td σύμφωνα με το συνηθισμένο πρόγραμμα εμβολιασμού που είναι κατάλληλο για την ηλικία. Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας ≥ 11 ετών που έχουν προηγουμένως εμβολιαστεί αλλά δεν έχουν λάβει Tdap θα πρέπει να λαμβάνουν μία εφάπαξ δόση Tdap (αντί για Td) ως αναμνηστική δόση. Εάν ενδείκνυται για προστασία από τον κοκκύτη πριν από το ταξίδι, το Tdap μπορεί να χορηγηθεί ανεξάρτητα από το διάστημα από την τελευταία δόση Td.

Εάν η σειρά εμβολιασμού πρέπει να ολοκληρωθεί πριν από την αναχώρηση, οι ενήλικες, οι έφηβοι και τα παιδιά μπορούν να λάβουν ένα επιταχυνόμενο πρόγραμμα εμβολιασμού με ελάχιστα διαστήματα μεταξύ των δόσεων κατάλληλα για την ηλικία. (Δείτε τη δοσολογία στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)

Προφύλαξη από διφθερίτιδα μετά την έκθεση

Εμβολιασμός μετά την έκθεση στο νοικοκυριό και άλλες στενές επαφές ατόμου με επιβεβαιωμένη καλλιέργεια ή ύποπτη διφθερίτιδα.

Ανεξάρτητα από την κατάσταση εμβολιασμού, όλα τα νοικοκυριά και οι άλλες στενές επαφές ενός ατόμου με επιβεβαιωμένη καλλιέργεια ή υποψία διφθερίτιδας θα πρέπει να λαμβάνουν αμέσως αντι-λοιμώδη προφύλαξη μετά την έκθεση (εφάπαξ ενδοφλέβια δόση πενικιλλίνης G βενζαθίνης ή από του στόματος ερυθρομυκίνης για 7-10 ημέρες). Λάβετε δείγματα για καλλιέργειες πριν από τη χορήγηση του αντιμολυσματικού και συνεχίστε να παρακολουθείτε το άτομο για σημεία ασθένειας για 7 ημέρες.

Επιπλέον, άτομα που έχουν λάβει προηγουμένως <3 δόσεις ενός σκευάσματος που περιέχει τοξοειδές διφθερίτιδας ή των οποίων η κατάσταση εμβολιασμού είναι άγνωστη θα πρέπει να λάβουν αμέσως μια δόση ενός σκευάσματος κατάλληλου για την ηλικία που περιέχει προσροφημένη ανατοξίνη διφθερίτιδας και η σειρά αρχικού εμβολιασμού θα πρέπει να ολοκληρωθεί. Οι επαφές που έχουν ολοκληρώσει προηγουμένως τη σειρά αρχικού εμβολιασμού θα πρέπει να λάβουν αμέσως μια αναμνηστική δόση ενός σκευάσματος κατάλληλου για την ηλικία που περιέχει προσροφημένη ανατοξίνη διφθερίτιδας, εάν έχουν περάσει περισσότερα από 5 χρόνια από τον τελευταίο αναμνηστικό εμβολιασμό.

Αντιτοξίνη διφθερίτιδας (άλογο) (διατίθεται στις ΗΠΑ μόνο από το CDC ως μέρος ενός ερευνητικού νέου φαρμάκου). πρωτόκολλο [IND]) δεν συνιστάται πλέον τακτικά για προφύλαξη από διφθερίτιδα μετά την έκθεση σε επαφές, αλλά μπορεί να συνιστάται σε εξαιρετικές περιπτώσεις για προφύλαξη μετά την έκθεση σε άτομα με γνωστή ή ύποπτη έκθεση σε τοξικογόνο Corynebacterium. Για να λάβετε αντιτοξίνη διφθερίτιδας (ιπποειδές), επικοινωνήστε με το CDC στο 404-639-8257, από Δευτέρα έως Παρασκευή, 8:00 π.μ. έως 4:30 μ.μ. EST ή το Κέντρο Επιχειρήσεων Έκτακτης Ανάγκης του CDC στο 770-488-7100 μετά τις ώρες λειτουργίας, τα Σαββατοκύριακα και τις αργίες.

Προφύλαξη από τον τέτανο μετά την έκθεση

Προφύλαξη από τον τέτανο μετά την έκθεση σε άτομα με τραύματα ευαίσθητα στον τέτανο που έχουν λάβει προηγουμένως <3 δόσεις προσροφημένου σκευάσματος ανατοξίνης τετάνου ή των οποίων η κατάσταση εμβολιασμού κατά του τετάνου είναι άγνωστη ή αβέβαιη.

Η προφύλαξη από τον τέτανο μετά την έκθεση περιλαμβάνει ενεργή ανοσοποίηση με σκεύασμα που περιέχει τοξοειδές τετάνου με ή χωρίς παθητική ανοσοποίηση με δόση ανοσοσφαιρίνης τετάνου (TIG).

Τα επιρρεπή στον τέτανο πληγές περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε, πληγές μολυσμένες με βρωμιά, κόπρανα, χώμα ή σάλιο. βαθιές πληγές? εγκαύματα? συντριβή τραυματισμών? και πληγές που περιέχουν αποβιωμένο ή νεκρωτικό ιστό. Ο τέτανος έχει επίσης συνδεθεί με φαινομενικά καθαρά, επιφανειακά τραύματα, χειρουργικές επεμβάσεις, τσιμπήματα εντόμων, τσιμπήματα ζώων, οδοντικές λοιμώξεις, σύνθετα κατάγματα, χρόνιες πληγές και λοιμώξεις και ενδοφλέβια κατάχρηση φαρμάκων.

Σε περίπτωση τραυματισμού και πιθανής έκθεσης στον τέτανο, η ανάγκη για ενεργό εμβολιασμό κατά του τετάνου με ή χωρίς παθητική ανοσοποίηση με TIG εξαρτάται από την κατάσταση εμβολιασμού του ατόμου και την πιθανότητα μόλυνσης με βακτήρια τετάνου (π.χ. κατάσταση του τραύματος, πηγή μόλυνσης). .

Ο Πίνακας 1 συνοψίζει τις κατευθυντήριες γραμμές του ACIP για την ενεργητική και παθητική ανοσοποίηση κατά του τετάνου στη συνήθη φροντίδα του τραύματος.

Προτιμάται μια δόση Tdap αντί για μια δόση Td σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας ≥ 11 ετών που δεν έχουν λάβει προηγουμένως μια δόση Tdap. Χρησιμοποιήστε το Td σε άτομα αυτής της ηλικιακής ομάδας που έχουν λάβει στο παρελθόν μια δόση Tdap.

Το Td χρησιμοποιείται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 7 ετών και άνω. Για παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων έως 6 ετών, συνήθως ενδείκνυται η DTaP, αλλά η DT μπορεί να χρησιμοποιηθεί όταν αντενδείκνυνται τα αντιγόνα του κοκκύτη. Προσροφημένο τοξοειδές τετάνου απλού αντιγόνου, μη διαθέσιμο στο εμπόριο στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Εάν έχετε λάβει προηγουμένως μόνο 3 δόσεις υγρού τοξοειδούς τετάνου (δεν διατίθεται πλέον στο εμπόριο στις Ηνωμένες Πολιτείες), δώστε μια τέταρτη δόση ως παρασκεύασμα που περιέχει προσροφημένη ανατοξίνη τετάνου.

Ναι, εάν έχουν περάσει περισσότερα από 10 χρόνια από την τελευταία φορά που πήρατε ένα σκεύασμα που περιέχει τοξοειδές τετάνου.

Ναι, εάν έχουν περάσει περισσότερα από 5 χρόνια από την τελευταία λήψη ενός σκευάσματος που περιέχει τοξοειδές τετάνου. Δεν είναι απαραίτητες πιο συχνές αναμνηστικές δόσεις και μπορεί να αυξήσουν τις παρενέργειες.

Προσαρμογή από τις συστάσεις της Συμβουλευτικής Επιτροπής Πρακτικών Εμβολιασμού (ACIP) για την πρόληψη της διφθερίτιδας, του τετάνου και του κοκκύτη που δημοσιεύθηκαν στο MMWR Recomm Rep. 2006. 55(RR-3):1-43 και MMWR Recommend Rep. 2006; 55(RR-17):1-37.

Πίνακας 1. Συνοπτικές οδηγίες για την προφύλαξη από τον τέτανο στη συνήθη φροντίδα τραυμάτων195196237

Κάθε άτομο του οποίου η κατάσταση εμβολιασμού κατά του τετάνου είναι άγνωστη ή αβέβαιη θα πρέπει να θεωρηθεί ότι δεν έχει απορροφήσει προηγουμένως δόσεις τοξοειδούς τετάνου.

Το ACIP και άλλοι συνιστούν τη χρήση μιας εφάπαξ δόσης Tdap αντί για δόση Td για προφύλαξη μετά την έκθεση σε άτομα ηλικίας 11 ετών και άνω (συμπεριλαμβανομένων εκείνων των 65 ετών και άνω) που δεν έχουν λάβει προηγουμένως δόση Tdap. Όσοι έχουν λάβει προηγουμένως μία μόνο δόση Tdap θα πρέπει να λαμβάνουν Td για προφύλαξη μετά την έκθεση.

Οι αντι-μολυσματικοί παράγοντες δεν είναι κατάλληλοι για την προφύλαξη μετά την έκθεση στον τέτανο, επειδή δεν μπορούν να εξουδετερώσουν την ήδη σχηματισμένη εξωτοξίνη και δεν μπορούν να εξαλείψουν τα σπόρια του C. tetani, τα οποία μπορούν να μετατραπούν σε φυτικές μορφές που παράγουν τοξίνες.

Δοσολογία και χορήγηση τοξινοειδών διφθερίτιδας και τετάνου

Διαχείριση

Διαχείριση άμεσων μηνυμάτων

DT ή Td: Χορηγείται μόνο με IM ένεση.

Να μη χορηγείται ενδοφλέβια, υποδόρια ή ενδοδερμικά.

Για να εξασφαλίσετε τη χορήγηση στον μυ, πραγματοποιήστε ενέσεις IM σε γωνία 90° ως προς το δέρμα χρησιμοποιώντας ένα μήκος βελόνας κατάλληλο για την ηλικία και τη μάζα σώματος του ατόμου, το πάχος του λιπώδους ιστού και των μυών στο σημείο της ένεσης και την τεχνική της ένεσης.

Χορηγήστε ΙΜ στους προσθιοπλάγιους μύες του μηρού ή του δελτοειδή, ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς. Σε βρέφη και παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων έως 2 ετών, προτιμάται ο προσθιοπλάγιος μηρός. Εναλλακτικά, ο δελτοειδής μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικία 1 έως 2 ετών εάν η μυϊκή μάζα είναι επαρκής. Σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας ≥ 3 ετών, προτιμάται ο δελτοειδής μυς.

Αποφύγετε την ένεση στην περιοχή των γλουτών ή σε περιοχές όπου μπορεί να υπάρχει μεγάλος κορμός νεύρου. Εάν ο μέγιστος γλουτιαίος επιλέγεται σε βρέφη μικρότερα των 12 μηνών λόγω ειδικών συνθηκών (π.χ. φυσική απόφραξη σε άλλα σημεία), είναι σημαντικό ο γιατρός να εντοπίσει ανατομικά σημεία αναφοράς πριν από την ένεση.

Ανακινήστε καλά το φιαλίδιο ή τη σύριγγα αμέσως πριν τη χρήση. Θα πρέπει να εμφανίζεται ως ομοιόμορφο, λευκό, θολό εναιώρημα. Απορρίψτε εάν περιέχει σωματίδια, είναι αποχρωματισμένο ή δεν μπορεί να επαναιωρηθεί.

Μην αραιώσετε. Μην αναμιγνύετε με άλλα εμβόλια ή διαλύματα.

Μπορεί να εμφανιστεί συγκοπή (αγγειοκαταθλιπτική αντίδραση, λιποθυμία) μετά τον εμβολιασμό. μπορεί να συνοδεύεται από παροδικά νευρολογικά συμπτώματα (π.χ. οπτικές διαταραχές, παραισθησία, τονικοκλονικές κινήσεις των άκρων). Συχνότερα εμφανίζεται σε εφήβους και νεαρούς ενήλικες. Εφαρμόστε διαδικασίες για την πρόληψη τραυματισμών από πτώση και την αποκατάσταση της εγκεφαλικής αιμάτωσης μετά από συγκοπή. Η συγκοπή και η επακόλουθη βλάβη μπορούν να αποφευχθούν εάν τα εμβολιασμένα άτομα καθίσουν ή ξαπλώσουν κατά τη διάρκεια και για 15 λεπτά μετά τον εμβολιασμό. Εάν εμφανιστεί συγκοπή, παρατηρήστε τον ασθενή μέχρι να υποχωρήσουν τα συμπτώματα.

Εάν η παθητική ανοσοποίηση με TIG εκτός από την ενεργητική ανοσοποίηση με ένα προσροφημένο παρασκεύασμα τοξοειδούς τετάνου ενδείκνυται για προφύλαξη μετά την έκθεση του τετάνου, το DT ή το Td μπορούν να χορηγηθούν ταυτόχρονα με το TIG χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης. (Βλ. Προφύλαξη από Τέτανο μετά την έκθεση στις χρήσεις.)

Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια κατάλληλα για την ηλικία. (Δείτε Αλληλεπιδράσεις.)

Εάν χορηγηθούν πολλαπλά εμβόλια σε μία μόνο επίσκεψη, χορηγήστε κάθε παρεντερικό εμβόλιο χρησιμοποιώντας διαφορετική σύριγγα και σε διαφορετικά σημεία ένεσης. Διαχωρίστε τα σημεία της ένεσης κατά τουλάχιστον 2,5 cm (εάν είναι ανατομικά δυνατό) για να επιτρέψετε την κατάλληλη κατανομή των πιθανών τοπικών παρενεργειών.

δοσολογία

Το δοσολογικό σχήμα (δηλαδή ο αριθμός των δόσεων) και η ειδική προετοιμασία για τον αρχικό και/ή τον αναμνηστικό εμβολιασμό (δηλαδή DT, Td) ποικίλλουν ανάλογα με την ηλικία. Ακολουθήστε τις κατάλληλες για την ηλικία συστάσεις για κάθε προετοιμασία.

Για να διασφαλίσετε τη βέλτιστη προστασία, ολοκληρώστε μια πλήρη αρχική σειρά εμβολιασμών και τις συνιστώμενες αναμνηστικές δόσεις. Διακοπές που έχουν ως αποτέλεσμα τα διαστήματα μεταξύ των δόσεων να είναι μεγαλύτερα από τα συνιστώμενα δεν θα επηρεάσουν την τελική ανοσία που επιτυγχάνεται. Δεν χρειάζεται να χορηγήσετε επιπλέον δόσεις ή να ξεκινήσετε τη σειρά εμβολιασμού από την αρχή.

Παιδιατρικοί ασθενείς

Πρόληψη της διφθερίτιδας και του τετάνου

Βρέφη και παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων έως 6 ετών (DT)

ΕΙΜΑΙ

Κάθε δόση είναι 0,5 ml.

Ο αρχικός εμβολιασμός αποτελείται από μια σειρά 4 δόσεων με ή χωρίς πέμπτη (αναμνηστική) δόση.

Οι ACIP, AAP και άλλοι συνιστούν τη χορήγηση των πρώτων τριών δόσεων με διαφορά 4-8 εβδομάδων (συνήθως σε ηλικία 2, 4 και 6 μηνών) και της τέταρτης δόσης περίπου 6-12 μήνες μετά την τρίτη δόση (συνήθως σε ηλικία 15-18 μηνών). νόμιμης ηλικίας). Η τέταρτη δόση μπορεί να χορηγηθεί ήδη από την ηλικία των 12 μηνών, με την προϋπόθεση ότι έχουν περάσει τουλάχιστον 6 μήνες από την τρίτη δόση.

Σε ηλικίες 4 έως 6 ετών (συνήθως λίγο πριν ξεκινήσουν το νηπιαγωγείο ή το δημοτικό σχολείο), χορηγήστε την πέμπτη (αναμνηστική) δόση σε όσους ολοκλήρωσαν το δημοτικό πριν από τα τέταρτα γενέθλιά τους. Η πέμπτη δόση δεν απαιτείται εάν η τελευταία δόση του αρχικού εμβολιασμού έγινε σε ηλικία ≥ 4 ετών.

Εάν είναι απαραίτητο ένα επιταχυνόμενο πρόγραμμα (π.χ. για την αναπλήρωση ή πριν από ένα ταξίδι), χορηγήστε μία δόση στην πρώτη επίσκεψη (τουλάχιστον ηλικίας 6 εβδομάδων). Χορηγήστε τη δεύτερη και την τρίτη δόση με διαφορά 4 εβδομάδων μετά την πρώτη δόση και την τέταρτη και την πέμπτη δόση με διαφορά 6 μηνών μετά την τρίτη δόση. Η πέμπτη δόση δεν είναι απαραίτητη εάν η τέταρτη δόση χορηγήθηκε σε ηλικία ≥ 4 ετών.

Προηγουμένως μη εμβολιασμένα παιδιά ηλικίας 7 έως 10 ετών (Td)

ΕΙΜΑΙ

Κάθε δόση είναι 0,5 ml.

Ο αρχικός εμβολιασμός αποτελείται από μια σειρά 3 δόσεων. Χορηγήστε τη δεύτερη δόση 4 έως 8 εβδομάδες μετά την πρώτη δόση και την τρίτη δόση 6 έως 12 μήνες μετά τη δεύτερη δόση.

Το ACIP και άλλοι δηλώνουν ότι το προτιμώμενο πρόγραμμα πρωτογενούς ανοσοποίησης για τον επαναληπτικό εμβολιασμό σε προηγουμένως μη εμβολιασμένα παιδιά ηλικίας 7 έως 10 ετών είναι μια εφάπαξ δόση Tdap (εκτός εάν τα αντιγόνα του κοκκύτη αντενδείκνυνται ή δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται), ακολουθούμενη από μια δόση Td που χορηγείται μετά από 1-10 χρόνια. 2 μήνες μετά το Tdap και μια δεύτερη δόση Td τουλάχιστον 6-12 μήνες μετά την πρώτη δόση Td. Εναλλακτικά, μπορείτε να αντικαταστήσετε μία από τις δόσεις Td με Tdap. Μην χορηγείτε αναμνηστική δόση Tdap σε αυτά τα παιδιά ηλικίας 11 έως 12 ετών.

Προηγουμένως μη εμβολιασμένοι νέοι ηλικίας 11 έως 18 ετών (Td)

ΕΙΜΑΙ

Κάθε δόση είναι 0,5 ml.

Ο αρχικός εμβολιασμός αποτελείται από μια σειρά 3 δόσεων. Χορηγήστε τη δεύτερη δόση 4 έως 8 εβδομάδες μετά την πρώτη δόση και την τρίτη δόση 6 έως 12 μήνες μετά τη δεύτερη δόση.

Το ACIP και άλλοι δηλώνουν ότι το προτιμώμενο πρόγραμμα πρωτογενούς ανοσοποίησης για τον επαναληπτικό εμβολιασμό σε προηγουμένως μη εμβολιασμένους εφήβους ηλικίας 11 έως 18 ετών είναι μια εφάπαξ δόση Tdap (εκτός εάν τα αντιγόνα του κοκκύτη αντενδείκνυνται ή δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται), ακολουθούμενη από τουλάχιστον μία δόση Td 4 εβδομάδες μετά την πρώτη δόση Tdap 4 εβδομάδων μετά από την πρώτη δόση Tdap1-6. Εναλλακτικά, μπορείτε να αντικαταστήσετε μία από τις δόσεις Td με Tdap.

Αναμνηστικές δόσεις σε εφήβους ηλικίας 11 έως 18 ετών (Td)

ΕΙΜΑΙ

Η αναμνηστική δόση είναι 0,5 ml.

Για να διατηρηθεί επαρκής ανοσία έναντι της διφθερίτιδας και του τετάνου, η ACIP και άλλοι συνιστούν σε όλα τα άτομα που έχουν λάβει αρχικό εμβολιασμό με σκεύασμα που περιέχει τοξοειδή διφθερίτιδας και τετάνου (DT, Td, DTaP, DTP). [δεν διατίθεται στο εμπόριο στις ΗΠΑ]) λαμβάνουν μια αναμνηστική δόση ενός σκευάσματος που περιέχει τοξοειδή διφθερίτιδας και τετάνου σε ηλικία 11 έως 12 ετών.

Επειδή οι έφηβοι διατρέχουν επίσης κίνδυνο για κοκκύτη, το ACIP και άλλοι συνιστούν το Tdap (αντί του Td) για αναμνηστική χρήση σε εφήβους ηλικίας 11 έως 18 ετών (κατά προτίμηση 11 έως 12 ετών), εκτός εάν έχουν χορηγηθεί προηγουμένως ή τα αντιγόνα του κοκκύτη αντενδείκνυνται ή δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται. Εάν το Tdap δεν είναι διαθέσιμο ή έχει ήδη χορηγηθεί, χρησιμοποιήστε το Td.

Προφύλαξη από διφθερίτιδα μετά την έκθεση

Οικιακές και άλλες στενές επαφές ατόμου με γνωστή ή ύποπτη διφθερίτιδα

ΕΙΜΑΙ

Άτομα που έχουν λάβει προηγουμένως <3 δόσεις ενός προϊόντος που περιέχει τοξοειδές διφθερίτιδας ή των οποίων η κατάσταση εμβολιασμού είναι άγνωστη: Χορηγήστε αμέσως μία δόση προϊόντος που περιέχει τοξινοειδές διφθερίτιδας κατάλληλο για την ηλικία και ολοκληρώστε την αρχική σειρά εμβολιασμού.

Άτομα που έχουν ολοκληρώσει προηγουμένως την αρχική σειρά εμβολιασμών αλλά δεν έχουν λάβει δόση τα τελευταία 5 χρόνια: Χορηγήστε μια αναμνηστική δόση ενός σκευάσματος κατάλληλου για την ηλικία που περιέχει τοξοειδές διφθερίτιδας.

Χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα στην αντιμολυσματική προφύλαξη μετά την έκθεση. (Βλ. Προφύλαξη από διφθερίτιδα μετά την έκθεση στην ενότητα Χρήσεις.)

Προφύλαξη από τον τέτανο μετά την έκθεση

Μια δόση διάσωσης ενός προϊόντος που περιέχει προσροφημένη ανατοξίνη τετάνου μπορεί να ενδείκνυται με ή χωρίς δόση TIG. (Βλ. Προφύλαξη από Τέτανο μετά την έκθεση στις χρήσεις.)

Η φροντίδα του τραύματος αποτελεί ουσιαστικό μέρος της προφύλαξης από τον τέτανο μετά την έκθεση και είναι απαραίτητη ανεξάρτητα από την κατάσταση εμβολιασμού. Καθαρίστε και καθαρίστε σωστά τις πληγές, ειδικά εάν υπάρχει βρωμιά ή νεκρωτικός ιστός. Αφαιρέστε όλο τον νεκρωτικό ιστό και ξένο υλικό.

Παιδιά ηλικίας 7 έως 10 ετών (Td)

ΕΙΜΑΙ

Η επείγουσα αναμνηστική δόση είναι 0,5 ml.

Άτομα που έχουν λάβει προηγουμένως <3 δόσεις προϊόντος που περιέχει τοξοειδές τετάνου ή των οποίων η κατάσταση εμβολιασμού είναι άγνωστη: Χορηγήστε επείγουσα αναμνηστική δόση Td το συντομότερο δυνατό εάν προκύψει τραυματισμός και πιθανή έκθεση στον τέτανο.

Άτομα που έχουν λάβει προηγουμένως ≥ 3 δόσεις προϊόντος που περιέχει τοξίνη τετάνου: Χορηγήστε επείγουσα αναμνηστική δόση Td εάν ο τραυματισμός είναι καθαρό, ελαφρύ τραύμα (όχι επιρρεπές σε τέτανο) και έχουν περάσει > 10 χρόνια από τον αρχικό εμβολιασμό κατά του τετάνου ή την τελευταία αναμνηστική δόση ενός προϊόντος που περιέχει τοξίνη τετάνου. Για σοβαρούς τραυματισμούς (μέτρια ή σοβαρή τάση για τέτανο), χορηγήστε επείγουσα αναμνηστική δόση Td εάν έχουν περάσει περισσότερα από 5 χρόνια από τον αρχικό εμβολιασμό κατά του τετάνου ή την τελευταία αναμνηστική δόση.

Νέοι ηλικίας 11 έως 18 ετών (Td)

ΕΙΜΑΙ

Η επείγουσα αναμνηστική δόση είναι 0,5 ml.

Άτομα που έχουν λάβει προηγουμένως <3 δόσεις προϊόντος που περιέχει τοξοειδές τετάνου ή των οποίων η κατάσταση εμβολιασμού είναι άγνωστη: Χορηγήστε επείγουσα αναμνηστική δόση προϊόντος κατάλληλου για την ηλικία που περιέχει προσροφημένη ανατοξίνη τετάνου το συντομότερο δυνατό, εάν προκύψει τραυματισμός και πιθανή έκθεση στον τέτανο.

Άτομα που έχουν λάβει προηγουμένως ≥ 3 δόσεις ενός σκευάσματος που περιέχει τοξοειδές τετάνου: Χορηγήστε επείγουσα αναμνηστική δόση ενός σκευάσματος κατάλληλου για την ηλικία του με προσροφημένη ανατοξίνη τετάνου, εάν ο τραυματισμός είναι καθαρός, μια μικρή πληγή (όχι επιρρεπής στον τέτανο) και έχουν περάσει περισσότερα από 10 χρόνια από τον αρχικό εμβολιασμό κατά του τετανικού τετάνου ή τον τελευταίο εμβολιασμό κατά του τετανοειδούς. Για σοβαρούς τραυματισμούς (μέτρια ή σοβαρή τάση για τέτανο), χορηγήστε επείγουσα αναμνηστική δόση Td εάν έχουν περάσει περισσότερα από 5 χρόνια από τον αρχικό εμβολιασμό κατά του τετάνου ή την τελευταία αναμνηστική δόση.

Χρησιμοποιήστε μία μόνο δόση Tdap (αντί για Td) εάν το άτομο δεν έχει λάβει προηγουμένως Tdap. Εάν το Tdap δεν είναι διαθέσιμο ή δεν έχει χορηγηθεί προηγουμένως, χρησιμοποιήστε το Td.

Ενήλικας

Πρόληψη της διφθερίτιδας και του τετάνου

Πρωτογενής ανοσοποίηση σε ενήλικες ≥ 19 ετών (Td)

ΕΙΜΑΙ

Κάθε δόση είναι 0,5 ml.

Ο αρχικός εμβολιασμός για ενήλικες που δεν είχαν εμβολιαστεί προηγουμένως ή για εκείνους με αβέβαιο ιστορικό εμβολιασμού αποτελείται από μια σειρά 3 δόσεων. Χορηγήστε τη δεύτερη δόση 4 έως 8 εβδομάδες μετά την πρώτη δόση και την τρίτη δόση 6 έως 12 μήνες μετά τη δεύτερη δόση.

Προηγουμένως μη εμβολιασμένοι ενήλικες ≥ 19 ετών (συμπεριλαμβανομένων αυτών ≥ 65 ετών): Η ACIP και άλλοι δηλώνουν ότι το προτιμώμενο πρόγραμμα αρχικού εμβολιασμού είναι μια εφάπαξ δόση Tdap ακολουθούμενη από μια δόση Td τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά το Tdap και μια δεύτερη δόση Td 6-12 μήνες μετά την πρώτη δόση Td. Εναλλακτικά, μπορείτε να αντικαταστήσετε μία από τις δόσεις Td με Tdap. Εάν το Tdap δεν είναι διαθέσιμο ή δεν έχει χορηγηθεί προηγουμένως, χρησιμοποιήστε το Td.

Αναμνηστικές δόσεις σε ενήλικες ≥ 19 ετών (Td)

ΕΙΜΑΙ

Η αναμνηστική δόση είναι 0,5 ml.

Χορηγήστε μια τακτική αναμνηστική δόση Td κάθε 10 χρόνια μετά την αρχική ανοσοποίηση. Επιπλέον, σε περίπτωση τραυματισμού και πιθανής έκθεσης στον τέτανο, μπορεί να ενδείκνυται επείγουσα αναμνηστική δόση Td. (Βλ. Προφύλαξη μετά την έκθεση του τετάνου κάτω από τη δοσολογία και τη χορήγηση.)

Ενήλικες ≥ 19 ετών (συμπεριλαμβανομένων εκείνων ≥ 65 ετών) που δεν έχουν λάβει προηγουμένως δόση Tdap: Εκτός εάν τα αντιγόνα του κοκκύτη αντενδείκνυνται ή δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται, το ACIP και άλλοι δηλώνουν ότι πρέπει να αντικατασταθούν με μία μόνο δόση Tdap (αντί για Td). . Στη συνέχεια, χορηγήστε μια τακτική αναμνηστική δόση Td κάθε 10 χρόνια.

Προφύλαξη από διφθερίτιδα μετά την έκθεση

Οικιακές και άλλες στενές επαφές ατόμου με γνωστή ή ύποπτη διφθερίτιδα

ΕΙΜΑΙ

Άτομα που έχουν λάβει προηγουμένως <3 δόσεις ενός προϊόντος που περιέχει τοξοειδές διφθερίτιδας ή των οποίων η κατάσταση εμβολιασμού είναι άγνωστη: Χορηγήστε αμέσως μία δόση προϊόντος που περιέχει τοξινοειδές διφθερίτιδας κατάλληλο για την ηλικία και ολοκληρώστε την αρχική σειρά εμβολιασμού.

Άτομα που έχουν ολοκληρώσει προηγουμένως την αρχική σειρά εμβολιασμών αλλά δεν έχουν λάβει δόση τα τελευταία 5 χρόνια: Χορηγήστε μια αναμνηστική δόση ενός σκευάσματος κατάλληλου για την ηλικία που περιέχει τοξοειδές διφθερίτιδας.

Χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα στην αντιμολυσματική προφύλαξη μετά την έκθεση. (Βλ. Προφύλαξη από διφθερίτιδα μετά την έκθεση στην ενότητα Χρήσεις.)

Προφύλαξη από τον τέτανο μετά την έκθεση

Μια δόση διάσωσης ενός προϊόντος που περιέχει προσροφημένη ανατοξίνη τετάνου μπορεί να ενδείκνυται με ή χωρίς δόση TIG. (Βλ. Προφύλαξη από Τέτανο μετά την έκθεση στις χρήσεις.)

Η φροντίδα του τραύματος είναι ένα ουσιαστικό μέρος της προφύλαξης μετά την έκθεση για τον τέτανο. Ανεξάρτητα από την κατάσταση εμβολιασμού, απαιτείται φροντίδα του τραύματος. Καθαρίστε και καθαρίστε σωστά τις πληγές, ειδικά εάν υπάρχει βρωμιά ή νεκρωτικός ιστός. Αφαιρέστε όλο τον νεκρωτικό ιστό και ξένο υλικό.

Ενήλικες ≥ 19 ετών (Td)

ΕΙΜΑΙ

Η επείγουσα αναμνηστική δόση είναι 0,5 ml.

Άτομα που έχουν λάβει προηγουμένως <3 δόσεις προϊόντος που περιέχει τοξοειδές τετάνου ή των οποίων η κατάσταση εμβολιασμού είναι άγνωστη: Χορηγήστε επείγουσα αναμνηστική δόση Td το συντομότερο δυνατό εάν συμβεί τραυματισμός και πιθανή έκθεση στον τέτανο.

Άτομα που έχουν λάβει προηγουμένως ≥ 3 δόσεις προϊόντος που περιέχει τοξοειδές τετάνου: Χορηγήστε επείγουσα αναμνηστική δόση Td εάν ο τραυματισμός είναι καθαρό, ελαφρύ τραύμα (όχι επιρρεπές στον τέτανο) και έχουν περάσει περισσότερα από 10 χρόνια από τον αρχικό εμβολιασμό κατά του τετάνου ή την τελευταία αναμνηστική δόση ενός προϊόντος τοξοειδούς τετάνου. Εάν ο τραυματισμός είναι μεγάλος (μέτρια ή πολύ ευαίσθητος στον τέτανο), χορηγήστε επείγουσα αναμνηστική δόση Td εάν έχουν περάσει περισσότερα από 5 χρόνια από την αρχική πορεία του τετάνου ή την τελευταία αναμνηστική δόση.

Ενήλικες ≥ 19 ετών (συμπεριλαμβανομένων εκείνων ≥ 65 ετών) που δεν έχουν λάβει προηγούμενη δόση Tdap: Το ACIP και άλλες καταστάσεις αντικαθιστούν μια εφάπαξ δόση Tdap (αντί για Td). Εάν το Tdap δεν είναι διαθέσιμο ή δεν έχει χορηγηθεί προηγουμένως, χρησιμοποιήστε το Td.

Ειδικοί πληθυσμοί

Ηπατική δυσλειτουργία

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

Νεφρική δυσλειτουργία

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

Γηριατρικοί ασθενείς

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

Προφυλάξεις για τοξοειδές διφθερίτιδας και τετάνου

Αντενδείξεις

• Σοβαρή αλλεργική αντίδραση (π.χ. αναφυλαξία) μετά από προηγούμενη χορήγηση DT ή Td, ενός συστατικού εμβολίου ή ενός παρασκευάσματος που περιέχει τοξοειδή διφθερίτιδας ή τετάνου (βλ. «Αντιδράσεις υπερευαισθησίας» στην ενότητα «Προειδοποιήσεις»).

Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

Προειδοποιήσεις

Συχνές αναμνηστικές δόσεις

Χορηγήστε αναμνηστικές δόσεις μόνο όταν ενδείκνυται. Οι αναμνηστικές δόσεις που χορηγούνται πιο συχνά από τις συνιστώμενες σχετίζονται με αυξημένη συχνότητα εμφάνισης και σοβαρότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.

Χορηγείτε αναμνηστικές δόσεις ρουτίνας κάθε 10 χρόνια. Μια επείγουσα αναμνηστική δόση συνήθως δεν ενδείκνυται εκτός εάν έχουν περάσει τουλάχιστον 5 χρόνια από την τελευταία δόση. Εάν η αναμνηστική δόση χορηγηθεί νωρίτερα από 10 χρόνια μετά την προηγούμενη δόση, μη χορηγήσετε την επόμενη τακτική αναμνηστική δόση για 10 χρόνια. (Βλέπε Δοσολογία και Χορήγηση.)

Σύνδρομο Guillain-Barré και άλλες νευρολογικές παθήσεις

Το σύνδρομο Guillain-Barré (GBS) έχει αναφερθεί σε χρονική συσχέτιση με τοξοειδές τετάνου.

Μια έρευνα του Ινστιτούτου Ιατρικής (IOM) βρήκε στοιχεία αιτιώδους σχέσης μεταξύ τοξοειδούς τετάνου και βραχιόνια νευρίτιδας και GBS. Η ανάλυση των δεδομένων ενεργού επιτήρησης που συλλέχθηκαν το 1991 απέτυχε να καταδείξει αυξημένο κίνδυνο GBS σε παιδιά ή ενήλικες εντός 6 εβδομάδων από τον εμβολιασμό με ένα προϊόν που περιέχει προσροφημένη ανατοξίνη τετάνου.

Ο κίνδυνος GBS μπορεί να αυξηθεί σε άτομα με ιστορικό GBS εντός 6 εβδομάδων από τη λήψη προηγούμενης δόσης προϊόντος που περιέχει τοξοειδές τετάνου. Ορισμένοι κατασκευαστές βασίζουν την απόφασή τους να χορηγήσουν ένα προσροφημένο προϊόν ανατοξίνης τετάνου σε άτομο με ιστορικό GBS εντός 6 εβδομάδων από τη λήψη προηγούμενης δόσης σε προσεκτική εξέταση των πιθανών οφελών και των πιθανών κινδύνων.

Η ACIP δηλώνει ότι ένα ιστορικό GBS εντός 6 εβδομάδων από προηγούμενη δόση ενός σκευάσματος που προσρόφησε τοξοειδές του τετάνου θα πρέπει να θεωρείται ως προφύλαξη για επακόλουθες δόσεις τέτοιων σκευασμάτων. Το ACIP δεν θεωρεί τη βραχιόνια νευρίτιδα ως προφύλαξη ή αντένδειξη για περαιτέρω δόσεις.

Αντιδράσεις ευαισθησίας

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Αναφυλακτικές ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις που χαρακτηρίζονται από κνίδωση και αγγειοοίδημα, δυσκολία στην αναπνοή, υπόταση και/ή σοκ έχουν αναφερθεί μετά τη χορήγηση σκευασμάτων που περιέχουν αντιγόνα τετάνου και/ή διφθερίτιδας. Έχουν αναφερθεί θάνατοι.

Πριν από τη χρήση, ελέγξτε την υγεία και το ιατρικό ιστορικό του ασθενούς για πιθανή υπερευαισθησία ή ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από προηγούμενες δόσεις. Λάβετε όλες τις γνωστές προφυλάξεις για την πρόληψη αλλεργικών ή άλλων παρενεργειών.

Ορισμένοι κατασκευαστές προτείνουν ότι θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η διαβούλευση με έναν αλλεργιολόγο όταν εξετάζονται πρόσθετες δόσεις (π.χ. για προφύλαξη από τον τέτανο μετά την έκθεση) σε άτομο με ιστορικό σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης σε προηγούμενη δόση. Αν και έχει προταθεί δερματικές δοκιμές για να καθοριστεί εάν μπορούν να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες δόσεις ενός σκευάσματος που περιέχει τοξοειδές τετάνου σε άτομα που έχουν αναπτύξει συστηματική αντίδραση στην τοξοειδή, η χρησιμότητα της δερματικής δοκιμής αμφισβητήθηκε επειδή η δερματική δοκιμή ανταποκρίνεται μόνο σε μια ήπια, μη ειδική αντίδραση. Το τοξοειδές του τετάνου εμφανίζεται συχνά, ιδιαίτερα όταν το παρασκεύασμα χρησιμοποιείται αδιάλυτο.

Η επινεφρίνη και άλλοι κατάλληλοι παράγοντες και συσκευές θα πρέπει να είναι διαθέσιμα για άμεση χρήση σε περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης.

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας τύπου Arthus

Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας τύπου Arthus στην ανατοξίνη τετάνου, πιο συχνά σε ασθενείς που έχουν λάβει μεγάλους αριθμούς αναμνηστικών δόσεων σκευασμάτων που περιέχουν τοξοειδή διφθερίτιδας και τετάνου.

Η αντίδραση είναι μια εκτεταμένη τοπική φλεγμονώδης αντίδραση (αγγειίτιδα) που αρχίζει γενικά 2-12 ώρες μετά τη δόση. Μπορεί να εμφανιστεί έντονος πόνος, οίδημα, σκλήρυνση, οίδημα, αιμορραγία και νέκρωση. Σε ορισμένες περιπτώσεις, το επώδυνο πρήξιμο μπορεί να εκτείνεται από τον ώμο μέχρι τον αγκώνα.

Οι αντιδράσεις Arthus συνήθως υποχωρούν χωρίς συνέπειες.

Τα άτομα που παρουσιάζουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας τύπου Arthus ή θερμοκρασία > 39,4 °C μετά από δόση προϊόντος που περιέχει τοξίνη τετάνου έχουν συνήθως υψηλά επίπεδα αντιτοξίνης τετάνου και γενικά δεν πρέπει να λαμβάνουν δόσεις συχνότερα από κάθε 10 χρόνια, ακόμη και αν ενδείκνυται προφύλαξη από τον τέτανο μετά την έκθεση.

Ευαισθησία στο λάτεξ

Ορισμένα συστατικά συσκευασίας των συριγγών μίας δόσης Td (Tenivac) (π.χ. καπάκια αιχμής) περιέχουν ξηρό φυσικό λατέξ.

Μερικοί άνθρωποι μπορεί να είναι υπερευαίσθητοι στις φυσικές πρωτεΐνες λατέξ. Λάβετε τις κατάλληλες προφυλάξεις όταν χορηγείτε αυτό το προϊόν σε άτομα με ιστορικό ευαισθησίας στο λάτεξ.

Η ACIP δηλώνει ότι τα εμβόλια που παρέχονται σε φιαλίδια ή σύριγγες που περιέχουν ξηρό φυσικό καουτσούκ ή λατέξ από φυσικό καουτσούκ μπορούν να χορηγηθούν σε άτομα με αλλεργίες στο λάτεξ εκτός από αναφυλακτικές αλλεργίες (π. υπερβαίνουν τον κίνδυνο πιθανής αλλεργικής αντίδρασης. Η αλλεργία εξ επαφής είναι η πιο κοινή μορφή ευαισθησίας στο λάτεξ.

Γενικές προφυλάξεις

Άτομα με αλλοιωμένη ανοσολογική ικανότητα

Όταν χορηγείται σε άτομα που είναι ανοσοκατασταλμένα λόγω ασθένειας ή ανοσοκατασταλτικής θεραπείας, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα να μειωθεί η ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο και η αποτελεσματικότητα σε αυτά τα άτομα. (Βλέπε «Ειδικά φάρμακα» στην ενότητα «Αλληλεπιδράσεις».)

Οι συστάσεις για τη χρήση τοξοειδών τετάνου και διφθερίτιδας σε άτομα με HIV λοίμωξη είναι οι ίδιες όπως και για άτομα που δεν έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV. Ωστόσο, η ανοσοποίηση μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματική σε άτομα που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV από ό,τι σε ανοσοεπαρκή άτομα.

Προφυλάξεις Thimerosal

Αν και δεν υπάρχουν πειστικές ενδείξεις ότι τα χαμηλά επίπεδα θιμεροσάλης (συντηρητικό που περιέχει υδράργυρο) που περιέχονται σε ορισμένα εμβόλια είναι επιβλαβή για τους λήπτες εμβολίων, συνιστώνται προσπάθειες εξάλειψης ή μείωσης της περιεκτικότητας σε θιμεροσάλη στα εμβόλια ως συνετό μέτρο για τη μείωση της έκθεσης σε υδράργυρο σε βρέφη και παιδιά και μέρος μιας συνολικής στρατηγικής για τη μείωση της έκθεσης στον υδράργυρο.

Έχει προταθεί ότι το thimerosal στα εμβόλια θα μπορούσε θεωρητικά να έχει δυσμενείς επιπτώσεις στους λήπτες του εμβολίου. Ωστόσο, δεν υπάρχουν πειστικές ενδείξεις ότι οι μικρές ποσότητες θιμεροσάλης που περιέχονται στα εμβόλια είναι επιβλαβείς για τους λήπτες του εμβολίου.

Το Td (κατασκευάζεται από την MassBiologics) παρασκευάζεται χωρίς συντηρητικά αλλά περιέχει ίχνη θειομερσάλης από τη διαδικασία παρασκευής (≤ 0,3 mcg υδραργύρου ανά δόση 0,5 mL). Ο FDA δηλώνει ότι ίχνη θιμεροσάλης από τη διαδικασία παρασκευής δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές.

Το DT και το Td (Tenivac) δεν περιέχουν θιμεροσάλη ή άλλα συντηρητικά.

Συνοδά νοσήματα

Η απόφαση για τη χορήγηση ή την καθυστέρηση του εμβολιασμού σε ένα άτομο με τρέχουσα ή πρόσφατη εμπύρετη νόσο εξαρτάται από τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων και την αιτιολογία της νόσου.

Ήπιες οξείες ασθένειες όπως ήπια διάρροια ή ήπια λοίμωξη της ανώτερης αναπνευστικής οδού (με ή χωρίς πυρετό) γενικά δεν αποκλείουν τον εμβολιασμό, αλλά ο εμβολιασμός αναβάλλεται για άτομα με μέτρια ή σοβαρή οξεία ασθένεια (με ή χωρίς πυρετό).

Περιορισμοί στην αποτελεσματικότητα του εμβολίου

Μπορεί να μην προστατεύει όλους από τη διφθερίτιδα και τον τέτανο.

Η βέλτιστη προστασία από τη διφθερίτιδα και τον τέτανο επιτυγχάνεται με μια αρχική σειρά 3 δόσεων σκευασμάτων που περιέχουν προσροφημένες τοξίνες διφθερίτιδας και τετάνου.

Διάρκεια ανοσίας

Μετά τον βασικό εμβολιασμό, η διάρκεια προστασίας από τη διφθερίτιδα είναι περίπου 10 χρόνια.

Μετά τον βασικό εμβολιασμό, η διάρκεια προστασίας από τον τέτανο είναι περίπου 10 χρόνια. Αν και ορισμένα άτομα μπορεί να προστατεύονται εφ' όρου ζωής, τα επίπεδα των αντιτοξινών μειώνονται με την πάροδο του χρόνου και δεν φτάνουν τα ελάχιστα προστατευτικά επίπεδα μέχρι 10 χρόνια μετά την τελευταία δόση στα περισσότερα άτομα. Η απόκριση αντιτοξίνης που προκαλείται από την προσροφημένη ανατοξίνη τετάνου διαρκεί περισσότερο από αυτή που προκαλείται από το υγρό ανατοξίνης τετάνου (δεν διατίθεται πλέον στο εμπόριο στις Ηνωμένες Πολιτείες).

Ορολογικές εξετάσεις πριν και μετά τον εμβολιασμό

Δεν συνιστάται ο ορολογικός έλεγχος ρουτίνας πριν από τον εμβολιασμό.

Εάν η προφύλαξη κατά του τετάνου μετά την έκθεση ή ο εμβολιασμός πριν από την έκθεση ενδείκνυται σε ομάδες υψηλού κινδύνου (π.χ. ταξιδιώτες) σε άτομα με άγνωστο ή αβέβαιο ιστορικό εμβολιασμού, θεωρήστε αυτά τα άτομα μη εμβολιασμένα και χορηγήστε μια πλήρη αρχική σειρά εμβολιασμών.

Για να αποφευχθούν περιττοί εμβολιασμοί, το ACIP δηλώνει ότι ο ορολογικός έλεγχος προεμβολιασμού για αντισώματα κατά του τετάνου και της διφθερίτιδας μπορεί να εξεταστεί σε παιδιά ηλικίας 7 ετών και άνω, εφήβους ή ενήλικες που πιθανότατα έχουν εμβολιαστεί αλλά δεν μπορούν να παράσχουν απόδειξη εμβολιασμού. Εάν τα επίπεδα αντιτοξίνης τετάνου και διφθερίτιδας είναι το καθένα ≥ 0,1 διεθνείς μονάδες/ml, μπορεί να υποτεθεί προηγούμενος εμβολιασμός με προσροφημένες τοξίνες διφθερίτιδας και τετάνου.

Ακατάλληλη αποθήκευση και χειρισμός.

Η ακατάλληλη αποθήκευση ή ο χειρισμός των εμβολίων μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και να οδηγήσει σε μειωμένη ή ανεπαρκή ανοσολογική απόκριση σε εμβολιασμένα άτομα.

Επιθεωρήστε όλα τα εμβόλια κατά την παράδοση και παρακολουθήστε την αποθήκευση για να διασφαλίσετε ότι διατηρείται η σωστή θερμοκρασία. (Δείτε Αποθήκευση στην ενότητα Σταθερότητα.)

Μη χορηγείτε DT ή Td που έχει υποστεί λάθος χειρισμό ή δεν έχει αποθηκευτεί στη συνιστώμενη θερμοκρασία.

Εάν υπάρχει ανησυχία για λάθος χειρισμό, επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή ή τις πολιτειακές ή τοπικές αρχές ανοσοποίησης ή τις υγειονομικές αρχές για καθοδήγηση σχετικά με το εάν το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

εγκυμοσύνη

Κατηγορία Γ

Λόγω των κινδύνων που σχετίζονται με τη μόλυνση από τέτανο και διφθερίτιδα, τα ACIP, AAP και AAFP δεν αποτελούν εγκυμοσύνη ως αντένδειξη σε παρασκευάσματα που περιέχουν αντιγόνα διφθερίτιδας και τετάνου.

Ιδανικά, ολοκληρώστε τη βασική ανοσοποίηση κατά του τετάνου και της διφθερίτιδας πριν από την εγκυμοσύνη. Αν και δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι τα τοξοειδή είναι τερατογόνα, συνιστάται να περιμένετε μέχρι το δεύτερο ή τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (και πριν από τις 36 εβδομάδες κύησης) πριν χορηγήσετε το Td.

Αν και η Td γενικά προτιμάται ως πρωτεύον παρασκεύασμα ανοσοποίησης κατά της διφθερίτιδας και του τετάνου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η ACIP και άλλοι δηλώνουν ότι μία από τις απαιτούμενες πρωτογενείς δόσεις Td πρέπει να αντικατασταθεί από μια δόση Tdap, κατά προτίμηση στο τρίτο τρίμηνο (βέλτιστα μεταξύ 27 και 36 εβδομάδων κύησης). σε προηγουμένως μη εμβολιασμένες ή ελλιπώς εμβολιασμένες έγκυες γυναίκες. Για να διασφαλιστεί η προστασία από τον κοκκύτη, αυτοί οι ειδικοί συνιστούν επίσης μια δόση Tdap κατά τη διάρκεια κάθε εγκυμοσύνης, ανεξάρτητα από το προηγούμενο ιστορικό εμβολιασμού της γυναίκας. Για να μεγιστοποιηθεί η απόκριση των μητρικών αντισωμάτων και η παθητική μεταφορά αντισωμάτων στο βρέφος, ο βέλτιστος χρόνος της δόσης Tdap είναι μεταξύ 27 και 36 εβδομάδων κύησης.

Έγκυες γυναίκες που έχουν προηγουμένως εμβολιαστεί αλλά έλαβαν την τελευταία δόση ενός σκευάσματος που περιέχει αντιγόνα τετάνου και διφθερίτιδας ≥ πριν από 10 χρόνια θα πρέπει να λάβουν αναμνηστική δόση ενός σκευάσματος που περιέχει τοξίνες τετάνου και διφθερίτιδας που έχουν προσροφηθεί στο δεύτερο ή τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (και πριν από τις 36 εβδομάδες εγκυμοσύνης). Αυτή η δόση είναι σημαντική εάν η γυναίκα δεν έχει επαρκή ανοσία έναντι του τετάνου για την προστασία από τον μητρικό και νεογνικό τέτανο ή εάν είναι απαραίτητη η προστασία από τη διφθερίτιδα (π.χ. όταν ταξιδεύετε σε περιοχή όπου η διφθερίτιδα είναι ενδημική). Χρησιμοποιήστε Tdap (αντί για Td) για την αναμνηστική δόση. Χορηγήστε το Tdap κατά προτίμηση στο τρίτο τρίμηνο (βέλτιστα μεταξύ 27 και 36 εβδομάδων εγκυμοσύνης).

Εάν η προφύλαξη από τον τέτανο μετά την έκθεση ενδείκνυται ως μέρος της φροντίδας του τραύματος σε μια έγκυο γυναίκα, ακολουθήστε τις τυπικές συστάσεις για επείγουσες αναμνηστικές δόσεις. (Βλ. Προφύλαξη από Τέτανο μετά την έκθεση στην ενότητα Χρήσεις.) Δώστε μια αναμνηστική δόση Tdap (αντί για Td).

γαλουχιά

Δεν είναι γνωστό εάν οι τοξίνες της διφθερίτιδας ή του τετάνου περνούν στο γάλα. Οι κατασκευαστές συμβουλεύουν προσοχή για τις γυναίκες που θηλάζουν.

Σύμφωνα με το ACIP, ο θηλασμός δεν θεωρείται αντένδειξη για το Td.

Παιδιατρική χρήση

DT: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε βρέφη <6 εβδομάδων ή παιδιά ≥7 ετών.

Td: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 7 ετών.

Το DT περιέχει υψηλότερη δόση τοξοειδούς διφθερίτιδας (25 μονάδες Lf) από το Td (2 μονάδες Lf). Δεδομένου ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε παρασκευάσματα με περισσότερες από 2 μονάδες Lf ανατοξίνης διφθερίτιδας εμφανίζονται πιο συχνά σε άτομα ηλικίας 7 ετών και άνω, το DT δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 7 ετών και άνω.

Άπνοια έχει αναφερθεί σε ορισμένα πρόωρα βρέφη μετά από ενδοφλέβια χορήγηση εμβολίων. Λάβετε αποφάσεις σχετικά με το πότε θα χορηγήσετε ένα εμβόλιο IM σε πρόωρα βρέφη με βάση την κατάσταση της υγείας του μεμονωμένου βρέφους και τα πιθανά οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους του εμβολιασμού.

Γηριατρική χρήση

DT: Δεν ενδείκνυται σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των γηριατρικών ενηλίκων.

Td: Η αναλογία ενηλίκων ηλικίας ≥ 65 ετών με επίπεδα οροπροστατευτικών αντισωμάτων μετά από μια εφάπαξ δόση Td (Tenivac) ήταν ελαφρώς χαμηλότερη στον τέτανο και τη διφθερίτιδα σε σύγκριση με νεότερα άτομα στην κλινική δοκιμή. Τα ποσοστά των ζητούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι γενικά παρόμοια με αυτά στους νεότερους ενήλικες.

Συχνές παρενέργειες

Ήπιες έως μέτριες τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης που περιλαμβάνουν ερύθημα, ζέστη, οίδημα, ευαισθησία, σκλήρυνση, κνίδωση και εξάνθημα. Ένα εξόγκωμα μπορεί να είναι ψηλαφητό στο σημείο της ένεσης. Ήπιες συστηματικές αντιδράσεις που περιλαμβάνουν κόπωση ή κακουχία, πυρετό, ρίγη, κεφαλαλγία, υπνηλία, διέγερση, υπόταση, ναυτία, διάρροια, έμετο, ανορεξία, γενικευμένους πόνους στο σώμα, μυαλγία, αρθραλγία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Άλλα εμβόλια

Αν και δεν υπάρχουν συγκεκριμένα δεδομένα για την ταυτόχρονη χορήγηση DT ή Td με όλα τα άλλα διαθέσιμα εμβόλια, η πρωτογενής ανοσοποίηση κατά της διφθερίτιδας και του τετάνου μπορεί να συνδυαστεί με την πρωτογενή ανοσοποίηση κατά του κοκκύτη, του Haemophilus influenzae τύπου Β (Hib), της ηπατίτιδας Α, της ηπατίτιδας Β, της γρίπης, της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς, της ερυθράς. πολιομυελίτιδα, ροταϊό και ανεμευλογιά. Ωστόσο, κάθε παρεντερικό εμβόλιο θα πρέπει να χορηγείται χρησιμοποιώντας διαφορετική σύριγγα και διαφορετική θέση ένεσης.

Το DT ή το Td μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ή σε οποιοδήποτε διάστημα πριν ή μετά τα εμβόλια ζωντανών ιών, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς (MMR). Επιπλέον, η DT ή η Td μπορεί να χορηγηθούν ταυτόχρονα με ή σε οποιοδήποτε διάστημα πριν ή μετά από αδρανοποιημένα εμβόλια, συμπεριλαμβανομένου του εμβολίου Hib, του εμβολίου ηπατίτιδας Β (HepB) και του εμβολίου αδρανοποιημένου ιού πολιομυελίτιδας (IPV).

Ειδικά φάρμακα

σταθερότητα

αποθήκευση

Παρεντερική

Ενέσιμο εναιώρημα για χρήση IM

2-8°C. Μην παγώνετε. Πετάξτε το αν παγώσει.

Δράσεις

• Το DT και το Td είναι στείρα εναιωρήματα που παρασκευάζονται με ανάμειξη κατάλληλων ποσοτήτων τοξοειδών διφθερίτιδας και τετάνου που έχουν υποστεί επεξεργασία με φορμαλδεΰδη, καθαριστεί και προσροφηθεί σε ένα ανοσοενισχυτικό αλουμινίου.

• Η περιεκτικότητα σε αντιγόνο των τοξοειδών εκφράζεται σε μονάδες κροκίδωσης (Lf). Κάθε 0,5 ml DT περιέχει 25 μονάδες Lf τοξοειδούς διφθερίτιδας και 5 μονάδες Lf τοξοειδούς τετάνου. Κάθε 0,5 ml Td περιέχει 2 μονάδες Lf ανατοξίνης διφθερίτιδας και, ανάλογα με τον κατασκευαστή, 2 ή 5 μονάδες Lf τοξοειδούς τετάνου.

• Η DT και η Td διεγείρουν την ενεργό ανοσία κατά της διφθερίτιδας και του τετάνου προκαλώντας την παραγωγή ειδικών εξουδετερωτικών αντισωμάτων αντιτοξίνης.

• Απαιτείται μια πλήρης σειρά πρωτογενούς ανοσοποίησης με το κατάλληλο για την ηλικία σκεύασμα για την πρόκληση βέλτιστων επιπέδων αντιτοξινών που παρέχουν προστασία.

• Το συστατικό τοξοειδούς διφθερίτιδας παρέχει μόνο προστασία έναντι της εξωτοξίνης που διευκρινίζεται από το C. diphtheriae. Ο εμβολιασμός δεν αποτρέπει ούτε εξαλείφει τον αποικισμό ή τη μετάδοση του C. diphtheriae στο λαιμό, τη μύτη ή το δέρμα.

• Προστατευτικά επίπεδα αντιτοξίνης διφθερίτιδας (που ορίζονται ως ≥0,1 διεθνείς μονάδες/ml) ​​επιτεύχθηκαν σε >95% των ατόμων μετά την αρχική σειρά εμβολιασμών. Τα επίπεδα αντιτοξινών μπορεί να διαρκέσουν για 10 χρόνια.

• Προστατευτικά επίπεδα αντιτοξίνης τετάνου (που ορίζονται ως ≥0,1 διεθνείς μονάδες/mL με χρήση ενζυμικής ανοσοπροσροφητικής δοκιμασίας). [ELISA]) επιτεύχθηκε σχεδόν στο 100% των ατόμων μετά την αρχική σειρά εμβολιασμού. Τα επίπεδα αντιτοξινών επιμένουν για περίπου 10 χρόνια. Αν και μερικοί άνθρωποι μπορεί να προστατεύονται εφ' όρου ζωής, τα επίπεδα μειώνονται με την πάροδο του χρόνου και δεν πλησιάζουν το ελάχιστο επίπεδο προστασίας για τους περισσότερους ανθρώπους παρά μόνο 10 χρόνια μετά την τελευταία δόση.

Συμβουλές για ασθενείς

• Πριν από τη χορήγηση κάθε δόσης εμβολίου, παρέχετε στον ασθενή ή στον νόμιμο κηδεμόνα του ένα αντίγραφο της κατάλληλης Δήλωσης Πληροφοριών Εμβολίου CDC (VIS) όπως απαιτείται από τον Νόμο για τον Εθνικό Νόμο για τον Τραυματισμό του Εμβολίου για τα Παιδιά (VIS είναι διαθέσιμο στο [Web]).

• Ενημερώστε τον ασθενή και/ή τους γονείς ή τους κηδεμόνες του για τους κινδύνους και τα οφέλη του εμβολιασμού με τοξοειδή του τετάνου και της διφθερίτιδας.

• Είναι σημαντικό να λάβετε το πλήρες αρχικό πρόγραμμα και τις συνιστώμενες αναμνηστικές δόσεις για να εξασφαλίσετε το υψηλότερο επίπεδο προστασίας από τον τέτανο και τη διφθερίτιδα.

• Ενημερώστε τους ασθενείς ότι τα τοξοειδή μπορεί να μην παρέχουν προστασία σε όλα τα εμβολιασμένα άτομα.

• Συμβουλέψτε τον ασθενή ότι δεν πρέπει να λάβει τοξοειδή για τον τέτανο και τη διφθερίτιδα εάν έχει παρουσιάσει μια απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση σε προηγούμενη δόση.

• Είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε με τους γιατρούς εάν εμφανιστεί μια σοβαρή ή ασυνήθιστη ανεπιθύμητη ενέργεια μετά από μια δόση. Οι γιατροί ή τα άτομα μπορούν να αναφέρουν τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τον εμβολιασμό στο Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Εμβολίου (VAERS) στο 800-822-7967 ή [Web].

• Είναι σημαντικό να ενημερώνονται οι γιατροί για τυχόν υπάρχουσες ή προγραμματισμένες ταυτόχρονες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, καθώς και για τυχόν συννοσηρότητες.

• Είναι σημαντικό για τις γυναίκες να ενημερώνουν τους γιατρούς εάν είναι έγκυες, σκοπεύουν να μείνουν έγκυες ή θέλουν να θηλάσουν.

• Είναι σημαντικό να ενημερώνονται οι ασθενείς για άλλες σημαντικές προληπτικές πληροφορίες. (Δείτε Προφυλάξεις.)

Προετοιμασίες

Έκδοχα σε εμπορικά φαρμακευτικά σκευάσματα μπορεί να έχουν κλινικά σημαντικές επιδράσεις σε ορισμένα άτομα. Λεπτομέρειες μπορείτε να βρείτε στην αντίστοιχη ετικέτα του προϊόντος.

Για πληροφορίες σχετικά με τις ελλείψεις ενός ή περισσότερων από αυτά τα φάρμακα, επισκεφθείτε το Κέντρο Πόρων του ASHP Drug Shortages.

Προσροφημένα τοξοειδή διφθερίτιδας και τετάνου (DT)

τοξοειδή τετάνου και διφθερίτιδας (Td)

AHFS DI Essentials™. © Πνευματικά δικαιώματα 2024, Επιλεγμένες αλλαγές 9 Δεκεμβρίου 2015. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Επαναφόρτωση σελίδας με συμπεριλαμβανόμενες αναφορές