Difterijos ir stabligės toksoidai (monografija)

Difterijos ir stabligės toksoidai (monografija)

Difterijos ir stabligės toksoidai (monografija)

įžanga

Vartojama nuo difterijos ir stabligės toksoidų

Difterijos ir stabligės prevencija

DT: difterijos ir stabligės profilaktika kūdikiams ir vaikams nuo 6 savaičių iki 6 metų. Naudokite tik tada, kai negalima naudoti difterijos ir stabligės toksoidų ir adsorbuotos neląstelinės kokliušo vakcinos (DTaP) (t. y. kai kokliušo antigenai yra kontraindikuotini arba neturėtų būti naudojami).

Td: difterijos ir stabligės profilaktika suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 7 metų.

Difteriją sukelia toksikogeninės Corynebacterium diphtheriae padermės arba, retai, C. ulcerans. Bendras mirtingumas yra 5-10 %; didesnis mirtingumas (iki 20%) jaunesnių nei 5 metų ir > 40 metų žmonių. Difterija Jungtinėse Valstijose yra reta, tačiau C. diphtheriae ir toliau plinta JAV teritorijose, kur anksčiau ši liga buvo endeminė. Pranešama visame pasaulyje, ypač atogrąžų šalyse; endeminė daugelyje Azijos, Ramiojo vandenyno pietų, Artimųjų Rytų ir Rytų Europos šalių, taip pat Haityje ir Dominikos Respublikoje. Informacijos apie tai, kur difterija yra endeminė, rasite CDC Travellers' Health svetainėje ([Web]). 1920-aisiais (prieš įvedant plačiai paplitusią vakcinaciją nuo difterijos) kasmet Jungtinėse Valstijose buvo apie 100 000–200 000 difterijos atvejų ir 13 000–15 000 su difterija susijusių mirčių. Dauguma difterijos atvejų pasireiškia žmonėms, kurie nėra paskiepyti nuo šios ligos arba yra tik iš dalies.

Stabligė yra potencialiai mirtina liga, kurią sukelia neurotoksinis egzotoksinas (tetanospazminas), kurį gamina Clostridium tetani. C. tetani sporos yra visur aplinkoje visame pasaulyje; atsiranda žmonių ir gyvūnų (pvz., arklių, avių, galvijų, šunų, kačių, žiurkių, jūrų kiaulyčių, vištų) dirvožemyje ir žarnyne. Sporos gali užteršti atviras žaizdas, ypač pradurtas žaizdas arba tas, kurių audinys yra negyvas; Anaerobinės žaizdos sąlygos leidžia dygti sporoms ir gaminti egzotoksinus, kurie plinta per kraują ir limfinę sistemą. Naujagimių stablige (Tetanus neonatorum) suserga kūdikiai, gimę nesteriliomis sąlygomis netinkamai paskiepytoms moterims; Infekcija dažniausiai apima užterštą bambos kelmą ir atsiranda dėl to, kad vaikas neturi pasyviai įgytų motininių antikūnų prieš stabligę. Su gimdymu susijusi stabligė atsiranda per 6 savaites po gimdymo arba aborto dėl užterštos žaizdos ar įbrėžimų, nešvarių gimdymo ar abortų. Generalizuotai stabligei būdingas sustingimas ir spazminiai raumenų spazmai, kurie dažniausiai pažeidžia žandikaulį (žandikaulių spaustukas) ir kaklą, o vėliau apibendrina. Stabligė pasitaiko visame pasaulyje; dažniausiai pranešama tankiai apgyvendintuose karšto, drėgno klimato regionuose, kuriuose gausu organinių medžiagų. Nuo 1900-ųjų pradžios iki 1940-ųjų pabaigos, kai skiepijimas nuo stabligės tapo įprastinės vaikų imunizacijos dalimi, Jungtinėse Valstijose labai sumažėjo mirtingumas nuo stabligės. Nuo 2001 m. iki 2008 m. JAV kasmet buvo pranešama apie 29 atvejus vidutiniškai (mirtingumas 13 %). Dauguma JAV atvejų atsiranda po ūmios žaizdos, dažniausiai pradūrimo arba užterštos, užkrėstos ar negyvos žaizdos. Beveik visi užregistruoti atvejai atsiranda žmonėms, kurie nėra paskiepyti nuo šios ligos arba nėra paskiepyti pakankamai.

USPHS patariamasis imunizacijos praktikos komitetas (ACIP), AAP ir kiti rekomenduoja įprastą pirminę ir revakcinaciją nuo difterijos, stabligės ir kokliušo visiems 6 savaičių amžiaus ir vyresniems asmenims.

Kombinuotas produktas, kurio sudėtyje yra antigenų nuo visų trijų ligų (DTaP), tinkamas pirminei vakcinacijai ir revakcinacijai nuo šių ligų kūdikiams ir vaikams nuo 6 savaičių iki 6 metų, nebent kokliušo antigenai yra kontraindikuotini arba neturėtų būti naudojami. Naudokite DT pirminei arba revakcinacijai nuo difterijos ir stabligės tik tada, kai DTaP negalima naudoti.

Td paprastai yra pasirengimas pirminei ir revakcinacijai nuo difterijos ir stabligės 7 metų ir vyresniems žmonėms. Tačiau, siekiant sumažinti sergamumą kokliušu, ACIP, AAP ir kt., 7 metų ir vyresniems asmenims, kurie anksčiau nebuvo vartoję kokliušo ir kurie anksčiau nebuvo vartoję kokliušo, rekomenduoja vietoj būtinos pirminės ar revakcinacinės Td dozės naudoti vieną stabligės toksoidų dozę ir sumažintą adsorbuotą difterijos toksoidą ir neląstelinę kokliušo vakciną (Tdap). kontraindikuotinas arba jo vartoti negalima. Naudokite Td vėlesnėms pirminėms arba revakcinacinėms dozėms.

Kombinuota aktyvi imunizacija su produktu, kurio sudėtyje yra adsorbuoto stabligės toksoidų, ir pasyvi imunizacija su stabligės imunoglobulinu (TIG) naudojama siekiant užkirsti kelią stabligei asmenims, turintiems į stabligę linkusių žaizdų, kurie nėra tinkamai paskiepyti nuo stabligės arba kurių vakcinacijos nuo stabligės būklė yra neaiški. (Žr. „Stabligės profilaktika po ekspozicijos“ skiltyje „Naudojimas“).

DT ir Td neskirti difterijai ar stabligei gydyti.

Kadangi difterijos ir stabligės infekcijos gali nesuteikti imuniteto šioms ligoms, kiekvieno anksčiau neskiepyto ar nepilnai skiepuoto asmens pirminė imunizacija nuo difterijos ir stabligės turėtų būti pradėta arba baigta pasveikimo metu.

Vakcinacija prieš stabligę ir difteriją didelės rizikos grupėse

Nėščia moteristuri būti tinkamai paskiepyti nuo stabligės ir difterijos; Apsauga nuo šių ligų kūdikiams suteikiama per placentą perduodant motinos antikūnus.

Idealiu atveju prieš nėštumą turėtumėte atlikti pagrindinę imunizaciją ir suleisti atitinkamas revakcinacijas. Siekiant užtikrinti apsaugą (ypač nuo motinos ir naujagimio stabligės), antruoju ar trečiuoju nėštumo trimestru (ir iki 36 nėštumo savaitės) gali būti skiriamos pirminės arba revakcinacinės Td dozės.

Anksčiau neskiepytoms ar nepilnai vakcinuotoms nėščiosioms ACIP ir kt. rekomenduoja pakeisti reikiamą Td dozę Tdap doze, geriausia trečiąjį trimestrą (optimaliai 27–36 nėštumo savaitę). Siekiant užtikrinti apsaugą nuo kokliušo, šie ekspertai taip pat rekomenduoja skirti Tdap dozę kiekvieno nėštumo metu, neatsižvelgiant į skiepijimo istoriją. (Žr. skyrių „Nėštumas“ skyriuje „Atsargumo priemonės“.)

Sveikatos priežiūros darbuotojaiKas 10 metų turėtų būti dokumentuojama amžių atitinkanti pirminė imunizacija preparatu, kurio sudėtyje yra difterijos ir stabligės toksoidų, bei revakcinacija Td. Vienkartinė Tdap dozė taip pat rekomenduojama visiems sveikatos priežiūros darbuotojams (nepriklausomai nuo amžiaus), jei jie anksčiau nebuvo gavę dozės.

Sveikatos priežiūros darbuotojams, neturintiems pirminės imunizacijos dokumentų, skirkite 3 dozių vakcinacijos seriją su Tdap pirmajai dozei ir Td paskesnėms pirminėms ir revakcinacinėms dozėms. Anksčiau paskiepytiems sveikatos priežiūros darbuotojams, kurie negavo Tdap, skirkite vieną Tdap dozę kuo greičiau, neatsižvelgiant į intervalą nuo paskutinės Td dozės; Naudokite Td vėlesnėms revakcinacijos dozėms.

keliautojaiŽmonės, kurie nėra paskiepyti arba yra tik nepilnai paskiepyti nuo difterijos ir stabligės, prieš kelionę turėtų gauti likusias rekomenduojamas dozes.

Kadangi stabligė, difterija ir kokliušas pasitaiko visame pasaulyje, CDC rekomenduoja keliautojams prieš išvykstant iš JAV tinkamai pasiskiepyti nuo visų trijų ligų.

Suaugusiesiems, paaugliams ir 7–10 metų vaikams, kurie yra nevakcinuoti arba nevisiškai paskiepyti, turi būti skiriama viena Tdap dozė, o vėliau likusios rekomenduojamos Td dozės pagal įprastą amžių atitinkantį skiepijimo grafiką. Suaugusieji ir ≥ 11 metų paaugliai, kurie anksčiau buvo paskiepyti, bet negavo Tdap, turėtų gauti vieną Tdap dozę (vietoj Td) kaip revakcinaciją. Jei prieš kelionę būtina apsisaugoti nuo kokliušo, Tdap galima skirti neatsižvelgiant į intervalą nuo paskutinės Td dozės.

Jei vakcinacijos serija turi būti baigta prieš išvykstant, suaugusieji, paaugliai ir vaikai gali būti paskiepyti pagal pagreitintą skiepijimo kalendorių su amžiumi atitinkančiais minimaliais intervalais tarp dozių. (Dozavimą žr. skyriuje Dozavimas ir vartojimas.)

Difterijos profilaktika po kontakto

Vakcinacija po kontakto buityje ir kituose artimuose kontaktuose su asmeniu, sergančiu pagal kultūrą arba įtariama difterija.

Nepriklausomai nuo skiepijimo būklės, visi namų ūkiai ir kiti artimi kontaktai su asmeniu, sergančiu pasėliavimu arba įtariama difterija, turi būti nedelsiant pradėti infekcinę profilaktiką po kontakto (viena penicilino G benzatino arba geriamojo eritromicino dozė 7–10 dienų). Prieš skirdami vaistus nuo infekcijų, paimkite pasėlių mėginius ir 7 dienas stebėkite asmenį, ar neatsirado ligos požymių.

Be to, asmenys, kurie anksčiau gavo <3 dozes difterijos toksoidų turinčio preparato arba kurių vakcinacijos būklė nežinoma, turėtų nedelsiant gauti amžių atitinkančio preparato, kuriame yra adsorbuoto difterijos toksoidų, dozę ir turi būti užbaigta pirminė vakcinacijos serija. Kontaktiniai asmenys, kurie anksčiau buvo baigę pirminės vakcinacijos seriją, turėtų nedelsiant gauti revakcinaciją amžiui tinkamo preparato, kuriame yra adsorbuoto difterijos toksoidų, jei nuo paskutinės revakcinacijos praėjo daugiau nei 5 metai.

Difterijos antitoksinas (arklys) (JAV galima įsigyti tik iš CDC kaip naujo tiriamojo vaisto dalis). [IND] protokolas) neberekomenduojamas kontaktinių asmenų difterijos profilaktikai po kontakto, tačiau išimtiniais atvejais gali būti rekomenduojamas profilaktikai po kontakto asmenims, kuriems žinomas arba įtariamas toksinis Corynebacterium poveikis. Norėdami gauti difterijos antitoksino (arklių), susisiekite su CDC telefonu 404-639-8257 nuo pirmadienio iki penktadienio, nuo 8:00 iki 16:30. EST arba CDC skubios pagalbos operacijų centras 770-488-7100 po darbo valandų, savaitgaliais ir švenčių dienomis.

Stabligės profilaktika po kontakto

Stabligės profilaktika po ekspozicijos asmenims, turintiems stabligei jautrių žaizdų, kurie anksčiau gavo <3 dozes adsorbuoto stabligės toksoidinio preparato arba kurių vakcinacijos nuo stabligės būklė nežinoma arba neaiški.

Stabligės profilaktika po ekspozicijos apima aktyvią imunizaciją stabligės toksoidų turinčiu preparatu su pasyvia imunizacija stabligės imunoglobulino (TIG) doze arba be jos.

Žaizdos, linkusios į stabligę, apima, bet tuo neapsiribojant, žaizdas, užterštos purvu, išmatomis, dirvožemiu ar seilėmis; gilios žaizdos; nudegimai; sutraiškyti sužalojimai; ir žaizdos, kuriose yra devitalizuoto arba nekrozinio audinio. Stabligė taip pat buvo siejama su akivaizdžiai švariomis, paviršinėmis žaizdomis, chirurginėmis procedūromis, vabzdžių įkandimais, gyvūnų įkandimais, dantų infekcijomis, sudėtiniais lūžiais, lėtinėmis žaizdomis ir infekcijomis bei piktnaudžiavimu intraveniniais narkotikais.

Susižalojimo ir galimo kontakto su stabligėmis atveju aktyvios vakcinacijos nuo stabligės su pasyvia imunizacija TIG arba be jos poreikis priklauso nuo asmens vakcinacijos būklės ir užsikrėtimo stabligės bakterijomis tikimybės (pvz., žaizdos būklės, užteršimo šaltinio). .

1 lentelėje apibendrinamos ACIP rekomendacijos dėl aktyvios ir pasyvios imunizacijos nuo stabligės atliekant įprastinę žaizdų priežiūrą.

Suaugusiesiems ir ≥ 11 metų paaugliams, kurie anksčiau nebuvo vartoję Tdap, vietoj Td dozės geriau vartoti Tdap dozę. Naudokite Td šios amžiaus grupės žmonėms, kurie anksčiau vartojo Tdap dozę.

Td vartojamas suaugusiems, paaugliams ir 7 metų ir vyresniems vaikams. Vaikams nuo 6 savaičių iki 6 metų dažniausiai skiriamas DTaP, tačiau DT gali būti naudojamas, kai kokliušo antigenai yra kontraindikuotini. Adsorbuotas vienas antigenas stabligės toksoidas, komerciškai nepasiekiamas Jungtinėse Amerikos Valstijose.

Jei anksčiau gavote tik 3 dozes stabligės toksoido skysčio (jau nebeparduodama Jungtinėse Valstijose), duokite ketvirtą dozę kaip preparatą, kurio sudėtyje yra adsorbuoto stabligės toksoido.

Taip, jei praėjo daugiau nei 10 metų nuo paskutinio karto, kai vartojote preparatą, kurio sudėtyje yra stabligės toksoidų.

Taip, jei nuo paskutinio preparato, kurio sudėtyje yra stabligės toksoidų, vartojimo praėjo daugiau nei 5 metai; Dažnesnės revakcinacijos dozės nėra būtinos ir gali sustiprinti šalutinį poveikį.

Pritaikyta pagal Imunizacijos praktikos patariamojo komiteto (ACIP) rekomendacijas dėl difterijos, stabligės ir kokliušo profilaktikos, paskelbtų MMWR Recomm Rep. 2006; 55(RR-3):1-43 ir MMWR Recommend Rep. 2006; 55(RR-17):1-37.

1 lentelė. Stabligės profilaktikos gairių santrauka atliekantis žaizdų priežiūra15196237

Turėtų būti daroma prielaida, kad bet kuris asmuo, kurio vakcinacijos nuo stabligės statusas nežinomas arba neaiškus, anksčiau nebuvo absorbavęs stabligės toksoidų dozių.

ACIP ir kiti rekomenduoja naudoti vieną Tdap dozę vietoj Td dozės profilaktikai po ekspozicijos 11 metų ir vyresniems asmenims (įskaitant 65 metų ir vyresnius), kurie anksčiau nebuvo vartoję Tdap dozės. Tie, kurie anksčiau gavo vieną Tdap dozę, turėtų gauti Td profilaktikai po ekspozicijos.

Antiinfekcinės medžiagos netinka stabligės profilaktikai po ekspozicijos, nes negali neutralizuoti jau susidariusio egzotoksino ir negali išnaikinti C. tetani sporų, kurios gali transformuotis į toksinus gaminančias vegetatyvines formas.

Difterijos ir stabligės toksoidų dozavimas ir skyrimas

Administravimas

IM valdymas

DT arba Td: švirkščiama tik IM.

Negalima švirkšti į veną, po oda ar į odą.

Kad užtikrintumėte vaisto patekimą į raumenis, IM injekcijas atlikite 90° kampu į odą, naudodami adatos ilgį, atitinkantį asmens amžių ir kūno masę, riebalinio audinio ir raumenų storį injekcijos vietoje bei injekcijos techniką.

Priklausomai nuo paciento amžiaus, švirkšti IM į priekinius šoninius šlaunies ar deltinio raumenis. Kūdikiams ir vaikams nuo 6 savaičių iki 2 metų pirmenybė teikiama priekinei šoninei šlaunikai; Arba deltinį raumenį galima naudoti nuo 1 iki 2 metų, jei raumenų masės pakanka. Suaugusiesiems, paaugliams ir ≥ 3 metų vaikams pirmenybė teikiama deltiniam raumeniui.

Venkite švirkšti į sėdmenų sritį arba vietas, kuriose gali būti didelis nervinis kamienas. Jei jaunesniems nei 12 mėnesių kūdikiams dėl ypatingų aplinkybių (pvz., fizinio kliūčių patekti į kitas vietas) pasirenkamas didžiausias sėdmenis, svarbu, kad gydytojas prieš injekciją nustatytų anatominius orientyrus.

Prieš pat naudojimą buteliuką arba švirkštą gerai suplakite. Turėtų pasirodyti vienoda, balta, drumsta suspensija; Išmeskite, jei jame yra dalelių, pakitusi spalva arba jo negalima resuspenduoti.

Neskiesti. Negalima maišyti su kitomis vakcinomis ar tirpalais.

Po vakcinacijos gali pasireikšti sinkopė (vazovagalinė arba vazodepresorinė reakcija; alpimas); gali lydėti laikini neurologiniai simptomai (pvz., regos sutrikimai, parestezijos, toniniai-kloniniai galūnių judesiai). Dažniausiai pasireiškia paaugliams ir jauniems suaugusiems. Atlikite procedūras, kad išvengtumėte traumų kritimo ir atkurtumėte smegenų perfuziją po sinkopės. Sinkopės ir vėlesnės žalos galima išvengti, jei paskiepyti žmonės vakcinacijos metu ir 15 minučių po jo sėdi arba guli. Jei atsiranda sinkopė, stebėkite pacientą, kol simptomai išnyks.

Jei stabligės profilaktikai po ekspozicijos rekomenduojama ne tik aktyvi imunizacija su adsorbuotu stabligės toksoidų preparatu, bet ir pasyvi imunizacija TIG, naudojant skirtingus švirkštus ir skirtingas injekcijos vietas kartu su TIG galima skirti DT arba Td. (Žr. „Stabligės profilaktika po ekspozicijos“ skiltyje „Naudojimas“).

Gali būti skiriamas kartu su kitomis amžiui tinkamomis vakcinomis. (Žr. Sąveika.)

Jei per vieną vizitą suleidžiamos kelios vakcinos, kiekvieną parenteralinę vakciną suleiskite naudodami skirtingą švirkštą ir į skirtingas injekcijos vietas. Injekcijos vietas atskirkite bent 2,5 cm (jei įmanoma anatomiškai), kad būtų galima tinkamai paskirstyti galimus vietinius šalutinius poveikius.

dozės

Dozavimo grafikas (t. y. dozių skaičius) ir specifinis pasirengimas pirminei ir (arba) revakcinacijai (t. y. DT, Td) skiriasi priklausomai nuo amžiaus. Vykdykite kiekvieno preparato amžių atitinkančias rekomendacijas.

Siekdami užtikrinti optimalią apsaugą, atlikite visą pirminį skiepų seriją ir rekomenduojamas revakcinacijos dozes. Pertraukos, dėl kurių intervalai tarp dozių yra ilgesni nei rekomenduojama, neturės įtakos galutiniam pasiektam imunitetui. Nereikia duoti papildomų dozių ar pradėti vakcinacijos serijos nuo pradžių.

Vaikų ligoniai

Difterijos ir stabligės prevencija

Kūdikiai ir vaikai nuo 6 savaičių iki 6 metų (DT)

AŠ ESU

Kiekviena dozė yra 0,5 ml.

Pirminė vakcinacija susideda iš 4 dozių serijos su penktąja (revakcinacija) arba be jos.

ACIP, AAP ir kiti rekomenduoja pirmąsias tris dozes skirti 4–8 savaičių pertrauka (dažniausiai 2, 4 ir 6 mėnesių amžiaus), o ketvirtąją – praėjus maždaug 6–12 mėnesių po trečiosios dozės (dažniausiai 15–18 mėnesių amžiaus). pilnametystės). Ketvirtoji dozė gali būti skiriama sulaukus 12 mėnesių, jei nuo trečios dozės praėjo mažiausiai 6 mėnesiai.

Nuo 4 iki 6 metų amžiaus (dažniausiai prieš pradedant lankyti darželį ar pradinę mokyklą) duokite penktąją (pastiprinimo) dozę tiems, kurie baigė pradinę mokyklą iki ketvirtojo gimtadienio. Penktos dozės nereikia, jei paskutinė pirminės vakcinacijos dozė buvo sušvirkšta ≥ 4 metų amžiaus.

Jei būtinas pagreitintas grafikas (pvz., norint pasivyti arba prieš kelionę), sušvirkškite vieną dozę pirmojo apsilankymo metu (ne mažiau kaip 6 savaičių amžiaus); Antrąją ir trečiąją dozes skirkite 4 savaičių pertraukai po pirmosios dozės, o ketvirtą ir penktą – 6 mėnesių pertrauką po trečiosios dozės. Penktoji dozė nebūtina, jei ketvirtoji dozė buvo skirta ≥ 4 metų amžiaus.

Anksčiau nevakcinuoti vaikai nuo 7 iki 10 metų (Td)

AŠ ESU

Kiekviena dozė yra 0,5 ml.

Pirminė vakcinacija susideda iš 3 dozių serijos; Antrąją dozę vartokite praėjus 4–8 savaitėms po pirmosios dozės, o trečiąją – praėjus 6–12 mėnesių po antrosios dozės.

ACIP ir kiti teigia, kad anksčiau neskiepytų vaikų nuo 7 iki 10 metų pirminės imunizacijos tvarkaraštis yra viena Tdap dozė (išskyrus atvejus, kai kokliušo antigenai yra kontraindikuotini arba neturėtų būti naudojami), o po 1-10 metų skiriama Td dozė. 2 mėnesiai po Tdap ir antroji Td dozė mažiausiai 6-12 mėnesių po pirmosios Td dozės. Arba vieną iš Td dozių galite pakeisti Tdap. Neduokite šiems 11–12 metų vaikams revakcinacijos Tdap.

Anksčiau neskiepyti jaunuoliai nuo 11 iki 18 metų (Td)

AŠ ESU

Kiekviena dozė yra 0,5 ml.

Pirminė vakcinacija susideda iš 3 dozių serijos; Antrąją dozę vartokite praėjus 4–8 savaitėms po pirmosios dozės, o trečiąją – praėjus 6–12 mėnesių po antrosios dozės.

ACIP ir kiti teigia, kad anksčiau neskiepytų 11–18 metų paauglių pirminės imunizacijos tvarkaraštis yra viena Tdap dozė (nebent kokliušo antigenai yra kontraindikuotini arba neturėtų būti naudojami), po to bent viena Td dozė praėjus 4 savaitėms po Tdap ir antroji Td dozė po 6-2 mėnesių. Arba vieną iš Td dozių galite pakeisti Tdap.

Revakcinacijos 11–18 metų paaugliams (Td)

AŠ ESU

Revakcinacija yra 0,5 ml.

Siekiant išlaikyti tinkamą imunitetą nuo difterijos ir stabligės, ACIP ir kiti rekomenduoja visiems asmenims, kuriems buvo atlikta pirminė vakcinacija, preparatu, kuriame yra difterijos ir stabligės toksoidų (DT, Td, DTaP, DTP). [neparduodama JAV]) sulaukę 11–12 metų amžiaus, gaus revakcinaciją preparato, kuriame yra difterijos ir stabligės toksoidų.

Kadangi paaugliams taip pat gresia kokliušas, ACIP ir kiti rekomenduoja Tdap (vietoj Td) revakcinacijai 11–18 metų (geriausia 11–12 metų) paaugliams, išskyrus atvejus, kai anksčiau buvo skirti arba kokliušo antigenai yra kontraindikuotini arba neturėtų būti naudojami. Jei Tdap nėra arba jis jau buvo paskirtas, naudokite Td.

Difterijos profilaktika po kontakto

Buitiniai ir kiti artimi asmens, sergančio ar įtariama difterija, kontaktai

AŠ ESU

Asmenys, kurie anksčiau gavo <3 difterijos toksoidų turinčio preparato dozes arba kurių vakcinacijos būsena nežinoma: Nedelsdami sušvirkškite vieną amžių atitinkančio preparato, kurio sudėtyje yra difterijos toksoidų, dozę ir užbaigite pirminės vakcinacijos seriją.

Asmenys, kurie anksčiau buvo skiepyti pirminiu būdu, bet negavo dozės per pastaruosius 5 metus: duokite revakcinaciją amžiui tinkamo preparato, kuriame yra difterijos toksoidų.

Naudojamas kaip priedas prie infekcinės profilaktikos po kontakto. (Žr. „Difterijos profilaktika po kontakto“ skiltyje „Naudojimas“).

Stabligės profilaktika po kontakto

Gali būti nurodyta atsarginė produkto, kuriame yra adsorbuoto stabligės toksoido, dozė su TIG doze arba be jos. (Žr. „Stabligės profilaktika po ekspozicijos“ skiltyje „Naudojimas“).

Žaizdų priežiūra yra esminė stabligės profilaktikos po kontakto dalis ir būtina neatsižvelgiant į vakcinacijos būklę. Tinkamai išvalykite žaizdas, ypač jei yra nešvarumų ar nekrozinio audinio. Pašalinkite visus nekrozinius audinius ir pašalines medžiagas.

Vaikai nuo 7 iki 10 metų (Td)

AŠ ESU

Skubi revakcinacija yra 0,5 ml.

Asmenys, kurie anksčiau buvo vartoję <3 dozes stabligės toksoidų turinčio preparato arba kurių vakcinacijos būklė nežinoma: Sužalojimo ir galimo stabligės poveikio atveju kuo greičiau skirkite skubią revakcinaciją Td.

Asmenys, kurie anksčiau buvo gavę ≥3 stabligės toksoidų turinčio produkto dozes: duokite skubią revakcinaciją Td, jei sužalojimas yra švari, nedidelė žaizda (nėra linkusi į stabligę) ir praėjo > 10 metų nuo pirminės vakcinacijos nuo stabligės kurso arba paskutinės stabligės toksino turinčio produkto dozės. Esant sunkiems sužalojimams (vidutinio ar didelio polinkio į stabligę), skirkite skubią revakcinaciją Td, jei praėjo daugiau nei 5 metai nuo pirminės vakcinacijos nuo stabligės arba paskutinės revakcinacijos.

Jaunuoliai nuo 11 iki 18 metų (Td)

AŠ ESU

Skubi revakcinacija yra 0,5 ml.

Asmenys, kurie anksčiau buvo vartoję <3 dozes stabligės toksoidų turinčio preparato arba kurių vakcinacijos būsena nežinoma: Sužalojimo ir galimo stabligės poveikio atveju kuo greičiau skirkite skubią revakcinaciją amžiui tinkamo preparato, kuriame yra adsorbuoto stabligės toksoidų.

Asmenys, kurie anksčiau gavo ≥3 stabligės toksoidų turinčio preparato dozes: duokite skubią revakcinaciją amžiui tinkamo preparato su adsorbuotu stabligės toksoidu, jei sužalojimas yra švarus, nedidelė žaizda (nelinkusi į stabligę) ir praėjo daugiau nei 10 metų nuo pirminės vakcinacijos nuo stabligės ar paskutinės stabligės preparato dozės. Esant sunkiems sužalojimams (vidutinio ar didelio polinkio į stabligę), skirkite skubią revakcinaciją Td, jei praėjo daugiau nei 5 metai nuo pirminės vakcinacijos nuo stabligės arba paskutinės revakcinacijos.

Naudokite vieną Tdap dozę (vietoj Td), jei asmuo anksčiau nebuvo gavęs Tdap. Jei Tdap nėra arba jis nebuvo vartojamas anksčiau, naudokite Td.

Suaugęs

Difterijos ir stabligės prevencija

≥ 19 metų suaugusiųjų pirminė imunizacija (Td)

AŠ ESU

Kiekviena dozė yra 0,5 ml.

Pirminė vakcinacija anksčiau nevakcinuotiems suaugusiems arba tiems, kurių vakcinacijos istorija neaiški, susideda iš 3 dozių serijos. Antrąją dozę vartokite praėjus 4–8 savaitėms po pirmosios dozės, o trečiąją – praėjus 6–12 mėnesių po antrosios dozės.

Anksčiau nevakcinuoti suaugusieji ≥ 19 metų (įskaitant tuos, kurie yra ≥ 65 metų): ACIP ir kiti teigia, kad pageidautina pirminė vakcinacijos schema yra vienkartinė Tdap dozė, po kurios skiriama Td dozė praėjus mažiausiai 4 savaitėms po Tdap ir antroji Td dozė praėjus 6–12 mėnesių po pirmosios Td dozės. Arba vieną iš Td dozių galite pakeisti Tdap. Jei Tdap nėra arba jis nebuvo vartojamas anksčiau, naudokite Td.

Revakcinacija suaugusiems ≥ 19 metų (Td)

AŠ ESU

Revakcinacija yra 0,5 ml.

Kas 10 metų po pirminės imunizacijos skirkite įprastinę revakcinaciją Td. Be to, susižalojimo ir galimo stabligės atveju gali būti nurodyta skubi revakcinacija Td. (Žr. „Stabligės profilaktika po ekspozicijos“ skyriuje „Dozavimas ir vartojimas“).

Suaugusieji ≥ 19 metų (įskaitant tuos, kurie yra ≥ 65 metų), kurie anksčiau negavo Tdap dozės: nebent kokliušo antigenai yra kontraindikuotini arba neturėtų būti naudojami, ACIP ir kiti teigia, kad juos reikia pakeisti viena Tdap doze (vietoj Td). . Vėliau kas 10 metų duokite įprastą revakcinaciją Td.

Difterijos profilaktika po kontakto

Buitiniai ir kiti artimi asmens, sergančio ar įtariama difterija, kontaktai

AŠ ESU

Asmenys, kurie anksčiau gavo <3 difterijos toksoidų turinčio preparato dozes arba kurių vakcinacijos būsena nežinoma: Nedelsdami sušvirkškite vieną amžių atitinkančio preparato, kurio sudėtyje yra difterijos toksoidų, dozę ir užbaigite pirminės vakcinacijos seriją.

Asmenys, kurie anksčiau buvo skiepyti pirminiu būdu, bet negavo dozės per pastaruosius 5 metus: duokite revakcinaciją amžiui tinkamo preparato, kuriame yra difterijos toksoidų.

Naudojamas kaip priedas prie infekcinės profilaktikos po kontakto. (Žr. „Difterijos profilaktika po kontakto“ skiltyje „Naudojimas“).

Stabligės profilaktika po kontakto

Gali būti nurodyta atsarginė produkto, kuriame yra adsorbuoto stabligės toksoido, dozė su TIG doze arba be jos. (Žr. „Stabligės profilaktika po ekspozicijos“ skiltyje „Naudojimas“).

Žaizdų priežiūra yra esminė stabligės profilaktikos po kontakto dalis. Nepriklausomai nuo vakcinacijos būklės, būtina žaizdų priežiūra. Tinkamai išvalykite žaizdas, ypač jei yra nešvarumų ar nekrozinio audinio. Pašalinkite visus nekrozinius audinius ir pašalines medžiagas.

Suaugusieji ≥ 19 metų (Td)

AŠ ESU

Skubi revakcinacija yra 0,5 ml.

Asmenys, kurie anksčiau buvo vartoję <3 dozes stabligės toksoidų turinčio preparato arba kurių vakcinacijos būklė nežinoma: Sužalojimo ir galimo stabligės poveikio atveju kuo greičiau duokite skubią revakcinaciją Td.

Asmenys, anksčiau vartoję ≥3 stabligės toksoidų turinčio produkto dozes: duokite skubią revakcinaciją Td, jei sužalojimas yra švari, nedidelė žaizda (nėra linkusi į stabligę) ir praėjo daugiau nei 10 metų nuo pirminės vakcinacijos nuo stabligės arba paskutinės revakcinacijos stabligės toksoidų turinčio produkto dozės. Jei sužalojimas yra didelis (vidutinio sunkumo arba labai jautrus stabligei), skirkite skubią revakcinaciją Td, jei nuo pirminio stabligės kurso arba paskutinės revakcinacijos praėjo daugiau nei 5 metai.

≥ 19 metų suaugusieji (įskaitant ≥ 65 metų amžiaus), kurie anksčiau negavo Tdap dozės: ACIP ir kitos valstybės pakeičia vieną Tdap dozę (vietoj Td). Jei Tdap nėra arba jis nebuvo vartojamas anksčiau, naudokite Td.

Ypatingos populiacijos

Kepenų funkcijos sutrikimas

Nėra specialių dozavimo rekomendacijų.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Nėra specialių dozavimo rekomendacijų.

Geriatriniai pacientai

Nėra specialių dozavimo rekomendacijų.

Atsargumo priemonės nuo difterijos ir stabligės toksoidų

Kontraindikacijos

• Sunki alerginė reakcija (pvz., anafilaksija), prieš tai suleidus DT arba Td, vakcinos komponento arba preparato, kurio sudėtyje yra difterijos ar stabligės toksoidų (žr. „Padidėjusio jautrumo reakcijos“ skyriuje „Įspėjimai“).

Įspėjimai/atsargumo priemonės

Įspėjimai

Dažnos stiprinamosios dozės

Revakcinacija skiriama tik tada, kai nurodyta. Revakcinacijos dozės, skiriamos dažniau nei rekomenduojama, yra susijusios su padidėjusiu nepageidaujamų reakcijų dažniu ir sunkumu.

Kas 10 metų skirkite įprastines revakcinacijas. Skubi revakcinacija paprastai neskiriama, nebent nuo paskutinės dozės praėjo bent 5 metai. Jei revakcinacija sušvirkščiama anksčiau nei po 10 metų po ankstesnės dozės, kitos įprastinės revakcinacinės dozės neskirkite 10 metų. (Žr. Dozavimas ir vartojimas.)

Guillain-Barré sindromas ir kitos neurologinės ligos

Buvo pranešta apie Guillain-Barré sindromą (GBS), kuris yra susijęs su stabligės toksoidu.

Medicinos instituto (IOM) tyrimas nustatė priežastinį ryšį tarp stabligės toksoido ir brachialinio neurito bei GBS. 1991 m. surinktų aktyvaus stebėjimo duomenų analizė neparodė padidėjusios GBS rizikos vaikams ar suaugusiesiems per 6 savaites po vakcinacijos preparatu, kurio sudėtyje yra adsorbuoto stabligės toksoido.

GBS rizika gali padidėti žmonėms, kurie anksčiau sirgo GBS per 6 savaites nuo ankstesnės stabligės toksoidų turinčio produkto dozės. Kai kurie gamintojai savo sprendimą skirti adsorbuotą stabligės toksoidą asmeniui, kuris sirgo GBS per 6 savaites nuo ankstesnės dozės gavimo, grindžia atidžiai įvertinę galimą naudą ir galimą riziką.

ACIP teigia, kad GBS anamnezėje per 6 savaites nuo ankstesnės stabligės toksoidą adsorbavusio preparato dozės turėtų būti laikomasi atsargumo priemonių vartojant vėlesnes tokių preparatų dozes. ACIP nelaiko brachialinio neurito atsargumo priemone ar kontraindikacija tolesnei dozei.

Jautrumo reakcijos

Padidėjusio jautrumo reakcijos

Buvo pranešta apie anafilaksines arba anafilaktoidines reakcijas, kurioms būdinga dilgėlinė ir angioedema, pasunkėjęs kvėpavimas, hipotenzija ir (arba) šokas, pavartojus preparatų, kurių sudėtyje yra stabligės ir (arba) difterijos antigenų. Buvo pranešta apie mirčių atvejus.

Prieš naudodami patikrinkite paciento sveikatos būklę ir ligos istoriją, ar nėra padidėjusio jautrumo ar nepageidaujamų reiškinių po ankstesnių dozių. Imkitės visų žinomų atsargumo priemonių, kad išvengtumėte alerginio ar kitokio šalutinio poveikio.

Kai kurie gamintojai teigia, kad svarstant papildomas dozes (pvz., stabligės profilaktikai po kontakto) reikėtų apsvarstyti galimybę pasikonsultuoti su alergologu asmeniui, kuriam anksčiau buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija. Nors buvo pasiūlyta atlikti odos tyrimus, siekiant nustatyti, ar asmenims, kuriems pasireiškė sisteminė reakcija į toksoidą, galima naudoti papildomas stabligės toksoidų turinčių preparatų dozes, odos tyrimo naudingumas buvo suabejotas, nes odos testas reaguoja tik į lengvą, nespecifinę reakciją. Stabligės toksoidas atsiranda dažnai, ypač kai preparatas vartojamas neskiestas.

Anafilaksinės reakcijos atveju reikia nedelsiant naudoti epinefriną ir kitas tinkamas medžiagas bei prietaisus.

Arthus tipo padidėjusio jautrumo reakcijos

Buvo pranešta apie Arthus tipo padidėjusio jautrumo reakcijas į stabligės toksoidą, dažniausiai pacientams, kurie vartojo daug revakcinacijos preparatų, kurių sudėtyje yra difterijos ir stabligės toksoidų.

Reakcija yra plati vietinė uždegiminė reakcija (vaskulitas), kuri paprastai prasideda praėjus 2-12 valandų po dozės. Gali pasireikšti stiprus skausmas, patinimas, sukietėjimas, edema, kraujavimas ir nekrozė. Kai kuriais atvejais skausmingas patinimas gali plisti nuo peties iki alkūnės.

Artho reakcijos paprastai praeina be pasekmių.

Asmenys, kuriems po stabligės toksoidų turinčio produkto dozės pasireiškia Arthus tipo padidėjusio jautrumo reakcijos arba temperatūra pakyla > 39,4 °C, paprastai turi aukštą stabligės antitoksino kiekį serume, todėl dozės paprastai neturėtų būti skiriamos dažniau nei kas 10 metų, net jei po kontakto yra nurodyta profilaktika nuo stabligės.

Latekso jautrumas

Kai kuriuose Td (Tenivac) vienos dozės švirkštų pakuotėse (pvz., antgaliuose) yra sauso natūralaus latekso.

Kai kurie žmonės gali būti itin jautrūs natūraliems latekso baltymams. Imkitės atitinkamų atsargumo priemonių, kai šį produktą skiriate žmonėms, kurie anksčiau buvo jautrūs lateksui.

ACIP teigia, kad vakcinos, tiekiamos buteliukuose ar švirkštuose su sausu natūraliu kaučiuku arba natūralaus kaučiuko lateksu, gali būti skiriamos asmenims, kuriems yra latekso alergija, išskyrus anafilaksinę alergiją (pvz., kontaktinė alergija latekso pirštinėms), tačiau jos neturėtų būti naudojamos asmenims, kuriems yra buvę sunkių (anafilaksinių) alergijų rizikos ir galimos alergijos pranašumai. reakcija. Kontaktinė alergija yra labiausiai paplitusi latekso jautrumo forma.

Bendrosios atsargumo priemonės

Žmonės su pakitusiu imunitetu

Skiriant žmonėms, kurių imunitetas susilpnėjęs dėl ligos arba imunosupresinio gydymo, reikia atsižvelgti į galimybę, kad šiems asmenims gali susilpnėti imuninis atsakas į vakciną ir sumažėti jų veiksmingumas. (Žr. „Konkretūs vaistai“ skiltyje „Sąveika“.)

Rekomendacijos dėl stabligės ir difterijos toksoidų vartojimo ŽIV užsikrėtusiems asmenims yra tokios pačios kaip ir asmenims, kurie nėra užsikrėtę ŽIV. Tačiau imunizacija gali būti mažiau veiksminga ŽIV užsikrėtusiems asmenims nei asmenims, kurių imuninė sistema yra nekompetentinga.

Timerosalio atsargumo priemonės

Nors nėra įtikinamų įrodymų, kad kai kuriose vakcinose esantis mažas timerosalio (gyvsidabrio turinčio konservanto) kiekis yra žalingas vakcinų gavėjams, rekomenduojamos pastangos pašalinti arba sumažinti timerosalio kiekį vakcinose kaip apdairi priemonė mažinti gyvsidabrio poveikį kūdikiams ir vaikams bei dalis bendros strategijos, skirtos sumažinti gyvsidabrio poveikį iš visų šaltinių ir maisto produktų.

Buvo pasiūlyta, kad vakcinose esantis timerosalis teoriškai gali turėti neigiamą poveikį vakcinos gavėjams; Tačiau nėra įtikinamų įrodymų, kad vakcinose esantys nedideli timerosalio kiekiai yra kenksmingi vakcinos gavėjams.

Td (gaminta „MassBiologics“) yra be konservantų, tačiau jame yra nedideli kiekiai tiomersalio iš gamybos proceso (≤ 0,3 mcg gyvsidabrio 0,5 ml dozėje). FDA teigia, kad nedidelis timerosalio kiekis gamybos procese nėra laikomas kliniškai reikšmingu.

DT ir Td (Tenivac) neturi timerosalio ar kitų konservantų.

Gretutinės ligos

Sprendimas paskiepyti ar atidėti asmenį, sergantį ar neseniai karščiuojančia liga, priklauso nuo simptomų sunkumo ir ligos etiologijos.

Lengvos ūminės ligos, tokios kaip lengvas viduriavimas ar lengva viršutinių kvėpavimo takų infekcija (su karščiavimu arba be jos), paprastai netrukdo skiepytis, tačiau skiepijimas atidedamas žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia ūmia liga (su karščiavimu arba be jos).

Vakcinos veiksmingumo apribojimai

Gali neapsaugoti visų nuo difterijos ir stabligės.

Optimali apsauga nuo difterijos ir stabligės pasiekiama naudojant pradinę 3 dozių preparatų, kurių sudėtyje yra adsorbuotų difterijos ir stabligės toksoidų, seriją.

Imuniteto trukmė

Po pagrindinės imunizacijos apsaugos nuo difterijos trukmė yra apie 10 metų.

Po pagrindinės imunizacijos apsaugos nuo stabligės trukmė yra apie 10 metų. Nors kai kurie asmenys gali būti apsaugoti iki gyvos galvos, antitoksino lygis laikui bėgant mažėja ir nepasiekia minimalaus apsauginio lygio praėjus 10 metų po paskutinės dozės. Adsorbuoto stabligės toksoido sukeltas antitoksinis atsakas trunka ilgiau nei sukeltas stabligės toksoido skysčio (nebeparduodama Jungtinėse Valstijose).

Serologiniai tyrimai prieš ir po vakcinacijos

Įprastas serologinis tyrimas prieš vakcinaciją nerekomenduojamas.

Jei didelės rizikos grupėse (pvz., keliautojams) asmenims, kurių skiepijimo istorija nežinoma arba neaiški, nurodoma profilaktika nuo stabligės arba skiepijimas prieš ekspoziciją, laikykite šiuos asmenis neskiepytais ir paskirkite visą pirminę vakcinacijos seriją.

Siekiant išvengti nereikalingų skiepų, ACIP teigia, kad 7 metų ir vyresniems vaikams, paaugliams arba suaugusiems, kurie greičiausiai buvo paskiepyti, bet negali pateikti vakcinacijos įrodymų, gali būti svarstomas serologinis serologinis tyrimas dėl stabligės ir difterijos antitoksino antikūnų. Jei stabligės ir difterijos antitoksino kiekis yra ≥ 0,1 tarptautinio vieneto/ml, galima daryti prielaidą, kad ankstesnė vakcinacija adsorbuotais difterijos ir stabligės toksoidais.

Netinkamas laikymas ir tvarkymas.

Netinkamas vakcinų laikymas ar tvarkymas gali sumažinti vakcinos veiksmingumą ir sukelti sumažėjusį arba nepakankamą vakcinuotų žmonių imuninį atsaką.

Apžiūrėkite visas vakcinas pristatymo metu ir stebėkite saugojimą, kad būtų palaikoma tinkama temperatūra. (Žr. „Saugojimas“ skiltyje „Stabilumas“.)

Nenaudokite DT arba Td, su kuriais buvo elgiamasi netinkamai arba kurie nebuvo laikomi rekomenduojamoje temperatūroje.

Jei nerimaujate dėl netinkamo naudojimo, susisiekite su gamintoju arba valstijos ar vietos imunizacijos ar sveikatos priežiūros institucijomis, kad gautumėte patarimų, ar vakcina tinkama naudoti.

Konkrečios populiacijos

nėštumas

C kategorija

Dėl rizikos, susijusios su stabligės ir difterijos infekcija, ACIP, AAP ir AAFP nėra nėštumo kaip kontraindikacijos vartoti preparatus, kurių sudėtyje yra difterijos ir stabligės antigenų.

Idealiu atveju prieš nėštumą atlikite pagrindinę imunizaciją nuo stabligės ir difterijos. Nors nėra įrodymų, kad toksoidai yra teratogeniški, prieš skiriant Td rekomenduojama palaukti iki antrojo ar trečiojo nėštumo trimestro (ir iki 36 nėštumo savaitės).

Nors dažniausiai pirmenybė teikiama Td kaip pirminis imunizacijos preparatas nuo difterijos ir stabligės nėštumo metu, ACIP ir kiti teigia, kad vieną iš būtinų pirminių Td dozių reikėtų pakeisti Tdap doze, geriausia trečiąjį trimestrą (optimaliai 27–36 nėštumo savaitę). anksčiau neskiepytoms ar nepilnai skiepytoms nėščiosioms. Siekiant užtikrinti apsaugą nuo kokliušo, šie ekspertai taip pat rekomenduoja Tdap dozę vartoti kiekvieno nėštumo metu, neatsižvelgiant į ankstesnės moters skiepijimo istoriją. Siekiant maksimaliai padidinti motinos antikūnų atsaką ir pasyvų antikūnų perdavimą kūdikiui, optimalus Tdap dozavimo laikas yra nuo 27 iki 36 nėštumo savaitės.

Nėščios moterys, kurios anksčiau buvo paskiepytos, bet paskutinę stabligės ir difterijos antigenų turinčio preparato dozę gavo prieš ≥ 10 metų, turėtų gauti revakcinaciją preparato, kurio sudėtyje yra stabligės ir difterijos toksoidų, adsorbuotų antrąjį ar trečiąjį nėštumo trimestrą (ir iki 36 nėštumo savaitės). Ši dozė yra svarbi, jei moteris neturi pakankamo imuniteto nuo stabligės, kad apsisaugotų nuo motinos ir naujagimio stabligės arba jei būtina apsauga nuo difterijos (pvz., keliaujant į vietovę, kurioje difterija yra endeminė). Revakcinacijai naudokite Tdap (vietoj Td); Tdap geriausia duoti trečiąjį trimestrą (optimaliai nuo 27 iki 36 nėštumo savaitės).

Jei stabligės profilaktika po kontakto yra nėščios moters žaizdų priežiūros dalis, laikykitės standartinių rekomendacijų dėl skubių revakcinacijos dozių. (Žr. „Stabligės profilaktika po ekspozicijos“ skyriuje „Naudojimas“).

laktacija

Nežinoma, ar absorbuoti difterijos ar stabligės toksoidai patenka į pieną. Gamintojai pataria būti atsargiems krūtimi maitinančioms moterims.

Remiantis ACIP, žindymas nėra laikomas kontraindikacija Td.

Vartojimas pediatrijoje

DT: saugumas ir veiksmingumas kūdikiams iki 6 savaičių arba ≥7 metų vaikams nenustatytas.

Td: saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 7 metų vaikams nenustatytas.

DT yra didesnė difterijos toksoido dozė (25 Lf vienetai) nei Td (2 Lf vienetai). Kadangi šalutinis poveikis preparatams, kuriuose yra daugiau nei 2 Lf vienetų difterijos toksoido, dažniau pasireiškia 7 metų ir vyresniems žmonėms, DT negalima vartoti 7 metų ir vyresniems žmonėms.

Kai kuriems neišnešiotiems kūdikiams buvo pranešta apie apnėją po vakcinacijos į raumenis. Priimkite sprendimus, kada skirti IM vakciną neišnešiotiems kūdikiams, atsižvelgdami į kiekvieno kūdikio sveikatos būklę ir galimą vakcinacijos naudą bei galimą riziką.

Geriatrinis vartojimas

DT: neskirtas suaugusiesiems, įskaitant senyvus suaugusiuosius.

Td: suaugusiųjų ≥ 65 metų, kurių seroprotekcinių antikūnų kiekis po vienkartinės Td (Tenivac) dozės, dalis buvo šiek tiek mažesnė sergant stablige ir difterija, palyginti su jaunesniais klinikinio tyrimo tiriamaisiais; Užsakytų nepageidaujamų reiškinių dažnis paprastai yra panašus į jaunesnio amžiaus suaugusiųjų.

Dažnas šalutinis poveikis

Lengvos ar vidutinio sunkumo vietinės reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant eritemą, šilumą, edemą, jautrumą, sukietėjimą, dilgėlinę ir bėrimą; Injekcijos vietoje gali būti apčiuopiamas gumbas. Lengvos sisteminės reakcijos, įskaitant nuovargį ar negalavimą, karščiavimą, šaltkrėtį, galvos skausmą, mieguistumą, sujaudinimą, hipotenziją, pykinimą, viduriavimą, vėmimą, anoreksiją, generalizuotus kūno skausmus, mialgiją, artralgiją.

Sąveika su kitais vaistais

Kitos vakcinos

Nors konkrečių duomenų apie DT ar Td skyrimą vienu metu su visomis kitomis turimomis vakcinomis nėra, pirminė imunizacija nuo difterijos ir stabligės gali būti derinama su pirmine imunizacija nuo kokliušo, B tipo Haemophilus influenzae (Hib), hepatito A, hepatito B, gripo, tymų, kiaulytės, raudonukės, poliomielito, plaučių uždegimo, stabligės. rotavirusas ir vėjaraupiai. Tačiau kiekviena parenterinė vakcina turi būti švirkščiama naudojant skirtingą švirkštą ir injekcijos vietą.

DT arba Td gali būti skiriami kartu su arba bet kuriuo intervalu prieš arba po gyvų virusinių vakcinų, įskaitant tymų, kiaulytės ir raudonukės (MMR) vakcinas. Be to, DT arba Td gali būti skiriami kartu su arba bet kuriuo intervalu prieš arba po inaktyvuotų vakcinų, įskaitant Hib vakciną, hepatito B vakciną (HepB) ir inaktyvuotą polioviruso vakciną (IPV).

Specifiniai vaistai

stabilumas

saugykla

Parenterinis

Injekcinė suspensija, skirta IM

2-8°C. Neužšaldyti; Išmeskite, jei jis užšąla.

Veiksmai

• DT ir Td yra sterilios suspensijos, paruoštos sumaišius atitinkamus kiekius difterijos ir stabligės toksoidų, kurie buvo apdoroti formaldehidu, išgryninti ir adsorbuoti ant aliuminio adjuvanto.

• Toksoidų antigenų kiekis išreiškiamas flokuliacijos vienetais (Lf). Kiekviename 0,5 ml DT yra 25 Lf vienetai difterijos toksoido ir 5 Lf vienetai stabligės toksoido. Kiekviename 0,5 ml Td yra 2 Lf vienetai difterijos toksoido ir, priklausomai nuo gamintojo, 2 arba 5 Lf vienetai stabligės toksoido.

• DT ir Td skatina aktyvų imunitetą prieš difteriją ir stabligę, skatindami specifinių neutralizuojančių antitoksinių antikūnų gamybą.

• Norint sukelti optimalų antitoksino lygį, kuris užtikrina apsaugą, būtina atlikti visą pirminės imunizacijos seriją su amžiui tinkamu preparatu.

• Difterijos toksoido komponentas apsaugo tik nuo egzotoksino, kurį išaiškino C. diphtheriae. Vakcinacija neapsaugo ir nepanaikina C. diphtheriae kolonizacijos ar perdavimo gerklėje, nosyje ar odoje.

• Apsauginis difterijos antitoksino lygis (nustatytas kaip ≥0,1 tarptautinio vieneto/ml) buvo pasiektas >95 % tiriamųjų po pirminės vakcinacijos serijos. Antitoksinų kiekis gali išlikti 10 metų.

• Apsauginis stabligės antitoksino lygis (nustatytas kaip ≥0,1 tarptautinio vieneto/mL naudojant su fermentu susietą imunosorbentą). [ELISA]) buvo pasiekta beveik 100 % tiriamųjų po pirminės vakcinacijos serijos. Antitoksino lygis išlieka apie 10 metų. Nors kai kurie žmonės gali būti apsaugoti visą gyvenimą, laikui bėgant lygis mažėja ir nepasiekia minimalaus apsaugos lygio daugeliui žmonių praėjus 10 metų po paskutinės dozės.

Patarimai pacientams

• Prieš suleisdami kiekvieną vakcinos dozę, pacientui arba jo teisėtam globėjui pateikite atitinkamo CDC vakcinos informacijos pareiškimo (VIS) kopiją, kaip reikalaujama pagal Nacionalinį vaikų skiepų sužalojimo įstatymą (VIS galima rasti [Web]).

• Informuokite pacientą ir (arba) jo tėvus ar globėjus apie vakcinacijos stabligės ir difterijos toksoidais riziką ir naudą.

• Norint užtikrinti aukščiausią apsaugos nuo stabligės ir difterijos lygį, svarbu gauti visą pirminį kursą ir rekomenduojamas revakcinacijas.

• Informuokite pacientus, kad toksoidai gali neapsaugoti visų paskiepytų asmenų.

• Įspėkite pacientą, kad jis neturėtų vartoti stabligės ir difterijos toksoidų, jei dėl ankstesnės dozės jam pasireiškė gyvybei pavojinga alerginė reakcija.

• Svarbu kreiptis į gydytojus, jei po dozės pavartojus pasireiškia sunkus ar neįprastas šalutinis poveikis. Gydytojai arba asmenys gali pranešti apie visus nepageidaujamus reiškinius po vakcinacijos Vakcinos nepageidaujamų reiškinių pranešimo sistemai (VAERS) 800-822-7967 arba [Web].

• Svarbu informuoti gydytojus apie bet kokį esamą ar planuojamą kartu skiriamą gydymą, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus, taip pat apie bet kokias gretutines ligas.

• Moterims svarbu pasakyti gydytojui, jei yra nėščia, planuoja pastoti ar nori žindyti.

• Svarbu informuoti pacientus apie kitą svarbią atsargumo informaciją. (Žr. Atsargumo priemonės.)

Preparatai

Komercinių vaistų preparatų pagalbinės medžiagos kai kuriems asmenims gali turėti kliniškai reikšmingą poveikį; Išsamią informaciją rasite atitinkamo produkto etiketėje.

Norėdami gauti informacijos apie vieno ar daugiau šių vaistų trūkumą, apsilankykite ASHP narkotikų trūkumo išteklių centre.

Adsorbuoti difterijos ir stabligės toksoidai (DT)

Adsorbuoti stabligės ir difterijos toksoidai (Td)

AHFS DI Essentials™. © Autorių teisės 2024 m., pasirinkti pakeitimai 2015 m. gruodžio 9 d. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Iš naujo įkelti puslapį su įtrauktomis nuorodomis