Toksoidi davice in tetanusa (monografija)

Toksoidi davice in tetanusa (monografija)

Toksoidi davice in tetanusa (monografija)

uvod

Uporablja se za toksoide davice in tetanusa

Preprečevanje davice in tetanusa

DT: Preprečevanje davice in tetanusa pri dojenčkih in otrocih, starih od 6 tednov do 6 let. Uporabite le, kadar ni mogoče uporabiti toksoidov proti davici in tetanusu ter adsorbiranega aceličnega oslovskega kašlja (DTaP) (tj. kadar so antigeni proti oslovskemu kašlju kontraindicirani ali se jih ne sme uporabljati).

Td: preprečevanje davice in tetanusa pri odraslih, mladostnikih in otrocih ≥7 let.

Davico povzročajo toksigeni sevi Corynebacterium diphtheriae ali, redko, C. ulcerans. Skupna umrljivost je 5-10%; višje stopnje umrljivosti (do 20 %) pri ljudeh, mlajših od 5 let in > 40 let. Davica je v Združenih državah redka, vendar C. diphtheriae še naprej kroži na območjih ZDA, kjer je bila bolezen prej endemična. Poročali so po vsem svetu, zlasti v tropskih državah; endemična v številnih državah v Aziji, južnem Pacifiku, na Bližnjem vzhodu in v vzhodni Evropi, pa tudi na Haitiju in v Dominikanski republiki. Za informacije o tem, kje je davica endemična, obiščite spletno stran CDC Travelers' Health ([Splet]). V dvajsetih letih 20. stoletja (preden je bilo uvedeno široko razširjeno cepljenje proti davici) je bilo v Združenih državah vsako leto približno 100.000–200.000 primerov davice in 13.000–15.000 z davico povezanih smrti. Večina primerov davice se pojavi pri ljudeh, ki niso ali so le delno cepljeni proti tej bolezni.

Tetanus je potencialno smrtna bolezen, ki jo povzroča nevrotoksični eksotoksin (tetanospazmin), ki ga proizvaja Clostridium tetani. Spore C. tetani so vseprisotne v okolju po vsem svetu; se pojavljajo v tleh in črevesju ljudi in živali (npr. konjev, ovac, goveda, psov, mačk, podgan, morskih prašičkov, kokoši). Spore lahko kontaminirajo odprte rane, zlasti vbodne ali tiste z devitaliziranim tkivom; Anaerobni pogoji rane omogočajo kalitev spor in proizvodnjo eksotoksinov, ki se širijo po krvi in ​​limfnem sistemu. Neonatalni tetanus (Tetanus neonatorum) se pojavi pri dojenčkih, rojenih v nesterilnih pogojih neustrezno cepljenih žensk; Okužba običajno vključuje kontaminiran popkovni štrcelj in se pojavi, ker otrok nima pasivno pridobljenih materinih protiteles proti tetanusu. Tetanus, povezan s porodom, se pojavi v 6 tednih po porodu ali splavu zaradi kontaminiranih ran ali odrgnin ali nečistih porodov ali splavov. Za generalizirani tetanus so značilni okorelost in spazmodični mišični krči, ki običajno prizadenejo čeljust (čeljustna sponka) in vrat ter se nato generalizirajo. Tetanus se pojavlja po vsem svetu; najpogosteje poročajo v gosto poseljenih regijah v vročem, vlažnem podnebju s tlemi, bogatimi z organskimi snovmi. Od začetka 1900-ih do poznih 1940-ih, ko je cepljenje proti tetanusu postalo del rutinskega cepljenja otrok, je prišlo do znatnega zmanjšanja umrljivosti zaradi tetanusa v Združenih državah. Od leta 2001 do 2008 je bilo v ZDA vsako leto prijavljenih povprečno 29 primerov (stopnja umrljivosti 13 %). Večina primerov v ZDA se pojavi po akutni rani, običajno vbodni ali kontaminirani, okuženi ali devitalizirani rani. Skoraj vsi prijavljeni primeri se pojavijo pri ljudeh, ki niso ali so le neustrezno cepljeni proti tej bolezni.

Svetovalni odbor USPHS za prakso cepljenja (ACIP), AAP in drugi priporočajo rutinska primarna in obnovitvena cepljenja proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju pri vseh posameznikih, starih 6 tednov in več.

Kombinirani izdelek, ki vsebuje antigene za vse tri bolezni (DTaP), prednostno za primarno cepljenje in poživitveno cepljenje proti tem boleznim pri dojenčkih in otrocih, starih od 6 tednov do 6 let, razen če so antigeni oslovskega kašlja kontraindicirani ali se jih ne sme uporabljati. Uporabite DT za primarno ali obnovitveno cepljenje proti davici in tetanusu le, če DTaP ni mogoče uporabiti.

Td je običajno pripravek izbire za primarno in poživitveno cepljenje proti davici in tetanusu pri osebah, starih 7 let in več. Vendar pa za zmanjšanje obolevnosti, povezane z oslovskim kašljem, ACIP, AAP in drugi priporočajo uporabo enkratnega odmerka tetanusnega toksoida in zmanjšanega adsorbiranega toksoida proti davici in aceličnega oslovskega kašlja (Tdap) namesto skupnega zahtevanega primarnega ali poživitvenega odmerka Td pri osebah, starih 7 let ali več, ki še niso prejele Tdap, razen če so antigeni oslovskega kašlja kontraindicirani ali ne bi smeli uporabiti. Uporabite Td za naslednje primarne ali obnovitvene odmerke.

Kombinirana aktivna imunizacija z izdelkom, ki vsebuje adsorbiran tetanusni toksoid, in pasivna imunizacija s tetanusnim imunoglobulinom (TIG) se uporablja za preprečevanje tetanusa pri posameznikih z ranami, nagnjenimi k tetanusu, ki niso ustrezno cepljeni proti tetanusu ali katerih status cepljenja proti tetanusu ni gotov. (Glejte Profilaksa tetanusa po izpostavitvi pod Uporaba.)

DT in Td nista indicirana za zdravljenje davice ali tetanusa.

Ker okužbe z davico in tetanusom morda ne zagotovijo imunosti proti boleznim, je treba primarno imunizacijo proti davici in tetanusu začeti ali zaključiti ob prebolevanju pri vsaki predhodno necepljeni ali nepopolno cepljeni osebi.

Predekspozicijsko cepljenje proti tetanusu in davici v skupinah z visokim tveganjem

Nosečnicamorajo biti ustrezno cepljeni proti tetanusu in davici; Zaščita pred temi boleznimi je na njihovih dojenčkih prenesena s transplacentalnim prenosom materinih protiteles.

V idealnem primeru bi morali opraviti osnovno imunizacijo in dati ustrezne obnovitvene odmerke pred nosečnostjo. Za zagotovitev zaščite (zlasti pred tetanusom pri materi in novorojenčku) se lahko primarni ali obnovitveni odmerki Td dajejo v drugem ali tretjem trimesečju nosečnosti (in pred 36. tednom nosečnosti).

Pri predhodno necepljenih ali nepopolno cepljenih nosečnicah ACIP in drugi priporočajo zamenjavo potrebnega odmerka Td z odmerkom Tdap, po možnosti v tretjem trimesečju (optimalno med 27. in 36. tednom nosečnosti). Da bi zagotovili zaščito pred oslovskim kašljem, ti strokovnjaki priporočajo tudi dajanje odmerka Tdap med vsako nosečnostjo, ne glede na zgodovino cepljenja. (Glejte »Nosečnost« pod »Varnostni ukrepi«.)

Zdravstveni delavciVsakih 10 let je treba dokumentirati starostno ustrezno primarno imunizacijo s pripravkom, ki vsebuje toksoide proti davici in tetanusu, ter poživitveno cepljenje s Td. Enkratni odmerek zdravila Tdap je priporočljiv tudi za vse zdravstvene delavce (ne glede na starost), če še niso prejeli odmerka.

Za zdravstvene delavce brez dokumentacije o primarni imunizaciji izvajajte serijo cepljenja s 3 odmerki s Tdap za prvi odmerek in Td za naslednje primarne in poživitvene odmerke. Za predhodno cepljene zdravstvene delavce, ki niso prejeli Tdap, dajte en odmerek Tdap čim prej, ne glede na presledek od zadnjega odmerka Td; Uporabite Td za naslednje obnovitvene odmerke.

popotnikiOsebe, ki proti davici in tetanusu niso cepljene ali so le nepopolno cepljene, naj pred potovanjem prejmejo preostale priporočene odmerke.

Ker se tetanus, davica in oslovski kašelj pojavljajo po vsem svetu, CDC priporoča, da potniki pred odhodom iz Združenih držav prejmejo ustrezno cepljenje proti vsem trem boleznim.

Odrasli, mladostniki in otroci, stari od 7 do 10 let, ki niso cepljeni ali niso v celoti cepljeni, morajo prejeti en odmerek Tdap, ki mu sledijo preostali priporočeni odmerki Td v skladu z običajno starostjo primerno shemo dopolnjevalnega cepljenja. Odrasli in mladostniki, stari ≥ 11 let, ki so bili predhodno cepljeni, vendar niso prejeli Tdap, morajo prejeti en odmerek Tdap (namesto Td) kot obnovitveni odmerek. Če je indicirano za zaščito pred oslovskim kašljem pred potovanjem, se lahko Tdap daje ne glede na presledek od zadnjega odmerka Td.

Če je treba serijo cepljenja opraviti pred odhodom, lahko odrasli, mladostniki in otroci prejmejo pospešeno shemo cepljenja z minimalnimi intervali med odmerki, ki ustrezajo starosti. (Glejte odmerjanje pod Odmerjanje in način uporabe.)

Postekspozicijska profilaksa davice

Cepljenje po izpostavitvi v gospodinjstvu in drugih tesnih stikih osebe z davico, potrjeno s kulturo ali sumom na davico.

Ne glede na status cepljenja morajo vsa gospodinjstva in drugi tesni stiki osebe z davico, potrjeno s kulturo ali s sumom na davico, nemudoma prejeti protiinfekcijsko profilakso po izpostavitvi (enkratni intramuskularni odmerek penicilina G benzatina ali peroralni eritromicin 7-10 dni). Pridobite vzorce za kulture pred dajanjem antiinfektiva in še 7 dni spremljajte osebo glede znakov bolezni.

Poleg tega morajo posamezniki, ki so prej prejeli <3 odmerke pripravka, ki vsebuje davični toksoid, ali katerih status cepljenja ni znan, takoj prejeti odmerek starosti primernega pripravka, ki vsebuje adsorbiran davični toksoid, in zaključiti primarno serijo cepljenja. Kontaktne osebe, ki so predhodno opravile osnovno cepljenje, morajo nemudoma prejeti poživitveni odmerek starosti primernega pripravka, ki vsebuje adsorbiran toksoid davice, če je od zadnjega poživitvenega cepljenja minilo več kot 5 let.

Antitoksin proti davici (konj) (na voljo v ZDA samo pri CDC kot del preiskovanega novega zdravila). [IND] protokol) ni več rutinsko priporočljiv za postekspozicijsko profilakso davice pri kontaktih, vendar se lahko v izjemnih primerih priporoči za postekspozicijsko profilakso pri osebah z znano ali sumljivo izpostavljenostjo toksigenim Corynebacterium. Za pridobitev antitoksina proti davici (konji) se obrnite na CDC na 404-639-8257 od ponedeljka do petka od 8.00 do 16.30. EST ali center za nujne primere CDC na 770-488-7100 po delovnem času, ob vikendih in praznikih.

Postekspozicijska profilaksa tetanusa

Profilaksa tetanusa po izpostavitvi pri posameznikih z ranami, dovzetnimi za tetanus, ki so predhodno prejeli <3 odmerke adsorbiranega pripravka tetanusnega toksoida ali katerih status cepljenja proti tetanusu ni znan ali negotov.

Profilaksa tetanusa po izpostavitvi vključuje aktivno imunizacijo s pripravkom, ki vsebuje tetanusni toksoid, z ali brez pasivne imunizacije z odmerkom tetanusnega imunoglobulina (TIG).

Rane, nagnjene k tetanusu, med drugim vključujejo rane, onesnažene z umazanijo, blatom, prstjo ali slino; globoke rane; opekline; zmečkanine; in rane, ki vsebujejo devitalizirano ali nekrotično tkivo. Tetanus povezujejo tudi z navidezno čistimi, površinskimi ranami, kirurškimi posegi, ugrizi žuželk, ugrizi živali, okužbami zob, sestavljenimi zlomi, kroničnimi ranami in okužbami ter intravensko zlorabo drog.

V primeru poškodbe in morebitne izpostavljenosti tetanusu je potreba po aktivnem cepljenju proti tetanusu z ali brez pasivne imunizacije s TIG odvisna od statusa cepljenja osebe in verjetnosti kontaminacije z bakterijami tetanusa (npr. stanje rane, vir kontaminacije). .

Tabela 1 povzema smernice ACIP za aktivno in pasivno imunizacijo proti tetanusu pri rutinski oskrbi ran.

Odmerek Tdap ima prednost namesto odmerka Td pri odraslih in mladostnikih, starih ≥ 11 let, ki še niso prejeli odmerka Tdap. Uporabite Td pri ljudeh v tej starostni skupini, ki so predhodno prejeli odmerek Tdap.

Td se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 7 let in več. Pri otrocih, starih od 6 tednov do 6 let, je običajno indiciran DTaP, vendar se lahko DT uporabi, kadar so antigeni oslovskega kašlja kontraindicirani. Adsorbiran tetanusni toksoid z enim antigenom, ni komercialno dostopen v Združenih državah.

Če ste prej prejeli samo 3 odmerke tekočega tetanusnega toksoida (ni več komercialno na voljo v Združenih državah), dajte četrti odmerek kot pripravek, ki vsebuje adsorbiran tetanusni toksoid.

Da, če je od zadnjega jemanja pripravka, ki vsebuje tetanusni toksoid, minilo več kot 10 let.

Da, če je od zadnjega zaužitja pripravka, ki vsebuje tetanusni toksoid, minilo več kot 5 let; Pogostejši obnovitveni odmerki niso potrebni in lahko povečajo stranske učinke.

Prirejeno po priporočilih Svetovalnega odbora za prakso cepljenja (ACIP) za preprečevanje davice, tetanusa in oslovskega kašlja, objavljenih v MMWR Recomm Rep. 2006; 55(RR-3):1-43 in MMWR Recommend Rep. 2006; 55 (RR-17): 1-37.

Tabela 1. Povzetek smernic za profilakso tetanusa pri rutinski oskrbi ran195196237

Za vsako osebo, katere status cepljenja proti tetanusu ni znan ali negotov, je treba domnevati, da pred tem ni absorbirala odmerkov tetanusnega toksoida.

ACIP in drugi priporočajo uporabo enkratnega odmerka Tdap namesto odmerka Td za profilakso po izpostavitvi pri posameznikih, starih 11 let in več (vključno s tistimi, starimi 65 let in več), ki še niso prejeli odmerka Tdap. Tisti, ki so predhodno prejeli en odmerek Tdap, morajo prejeti Td za profilakso po izpostavljenosti.

Protiinfekcijska sredstva niso primerna za postekspozicijsko profilakso tetanusa, ker ne morejo nevtralizirati že nastalega eksotoksina in ne morejo izkoreniniti spor C. tetani, ki se lahko spremenijo v vegetativne oblike, ki proizvajajo toksin.

Odmerjanje in uporaba toksoidov za davico in tetanus

Administracija

upravljanje IM

DT ali Td: aplicirajte samo z intramuskularno injekcijo.

Ne dajajte intravensko, subkutano ali intradermalno.

Da zagotovite dostavo v mišico, izvedite intramuskularne injekcije pod kotom 90° glede na kožo z uporabo dolžine igle, ki ustreza starosti in telesni masi osebe, debelini maščobnega tkiva in mišic na mestu injiciranja ter tehniki injiciranja.

IM dajte v anterolateralne mišice stegna ali deltoidne mišice, odvisno od bolnikove starosti. Pri dojenčkih in otrocih, starih od 6 tednov do 2 let, ima prednost anterolateralno stegno; Alternativno se lahko deltoid uporablja pri starosti 1 do 2 let, če je mišična masa zadostna. Pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih ≥ 3 leta, je prednostna deltoidna mišica.

Izogibajte se injiciranju v predel zadnjice ali predele, kjer je lahko veliko živčno deblo. Če se pri dojenčkih, mlajših od 12 mesecev, zaradi posebnih okoliščin (npr. fizična ovira na drugih mestih) izbere gluteus maximus, je pomembno, da zdravnik pred injiciranjem identificira anatomske mejnike.

Tik pred uporabo vialo ali brizgo dobro pretresite. Pojaviti se mora kot enotna, bela, motna suspenzija; Zavrzite, če vsebuje delce, je spremenjene barve ali ga ni mogoče resuspendirati.

Ne redčite. Ne mešajte z drugimi cepivi ali raztopinami.

Po cepljenju se lahko pojavi sinkopa (vazovagalna ali vazodepresivna reakcija; omedlevica); lahko spremljajo prehodni nevrološki simptomi (npr. motnje vida, parestezije, tonično-klonični gibi udov). Najpogosteje se pojavi pri mladostnikih in mlajših odraslih. Vzpostavite postopke za preprečevanje poškodb zaradi padca in obnovitev možganske perfuzije po sinkopi. Sinkopi in posledični poškodbi se je mogoče izogniti, če cepljene osebe med cepljenjem in 15 minut po cepljenju sedijo ali ležijo. Če pride do sinkope, opazujte bolnika, dokler simptomi ne izzvenijo.

Če je za postekspozicijsko profilakso tetanusa indicirana pasivna imunizacija s TIG poleg aktivne imunizacije z adsorbiranim pripravkom tetanusnega toksoida, lahko DT ali Td dajemo sočasno s TIG z uporabo različnih brizg in različnih mest injiciranja. (Glejte Profilaksa tetanusa po izpostavitvi pod Uporaba.)

Lahko se daje sočasno z drugimi cepivi, primernimi za starost. (Glejte Interakcije.)

Če na enem obisku aplicirate več cepiv, aplicirajte vsako parenteralno cepivo z drugo brizgo in na različnih mestih injiciranja. Mesta injiciranja ločite za vsaj 2,5 cm (če je to anatomsko mogoče), da omogočite ustrezno razporeditev morebitnih lokalnih stranskih učinkov.

odmerjanje

Shema odmerjanja (tj. število odmerkov) in posebna priprava na primarno in/ali obnovitveno cepljenje (tj. DT, Td) se razlikujejo glede na starost. Za vsak pripravek upoštevajte starostno primerna priporočila.

Da zagotovite optimalno zaščito, opravite celotno primarno serijo imunizacij in priporočene poživitvene odmerke. Prekinitve, zaradi katerih so presledki med odmerki daljši od priporočenih, ne bodo vplivali na končno doseženo imunost. Ni vam treba dati dodatnih odmerkov ali začeti serije cepljenja od začetka.

Pediatrični bolniki

Preprečevanje davice in tetanusa

Dojenčki in otroci, stari od 6 tednov do 6 let (DT)

JAZ SEM

Vsak odmerek je 0,5 ml.

Primarno cepljenje je sestavljeno iz serije 4 odmerkov s petim (poživitvenim) odmerkom ali brez njega.

ACIP, AAP in drugi priporočajo dajanje prvih treh odmerkov v razmiku 4-8 tednov (običajno v starosti 2, 4 in 6 mesecev) in četrti odmerek približno 6-12 mesecev po tretjem odmerku (običajno v starosti 15-18 mesecev). polnoletnost). Četrti odmerek lahko prejmete že pri starosti 12 mesecev, če je od tretjega odmerka minilo vsaj 6 mesecev.

V starosti od 4 do 6 let (običajno tik pred vstopom v vrtec ali osnovno šolo) dajte peti (poživitveni) odmerek tistim, ki so osnovno šolo zaključili pred četrtim rojstnim dnevom. Peti odmerek ni potreben, če je bil zadnji odmerek primarnega cepljenja dan pri starosti ≥ 4 let.

Če je potreben pospešeni urnik (npr. za dohitevanje ali pred potovanjem), dajte en odmerek ob prvem obisku (vsaj 6 tednov starosti); Drugi in tretji odmerek dajte v razmaku 4 tednov po prvem odmerku, četrti in peti odmerek pa v razmaku 6 mesecev po tretjem odmerku. Peti odmerek ni potreben, če je bil četrti odmerek dan v starosti ≥ 4 leta.

Predhodno necepljeni otroci, stari od 7 do 10 let (Td)

JAZ SEM

Vsak odmerek je 0,5 ml.

Primarno cepljenje je sestavljeno iz serije 3 odmerkov; Drugi odmerek dajte 4 do 8 tednov po prvem odmerku in tretji odmerek 6 do 12 mesecev po drugem odmerku.

ACIP in drugi navajajo, da je prednostna shema primarne imunizacije za nadomestno cepljenje pri predhodno necepljenih otrocih, starih od 7 do 10 let, en sam odmerek Tdap (razen če so antigeni oslovskega kašlja kontraindicirani ali se jih ne sme uporabljati), ki mu sledi odmerek Td po 1-10 letih. 2 meseca po Tdap in drugi odmerek Td vsaj 6-12 mesecev po prvem odmerku Td. Druga možnost je, da enega od odmerkov Td nadomestite s Tdap. Tem otrokom, starim od 11 do 12 let, ne dajajte poživitvenega odmerka Tdap.

Predhodno necepljeni mladi od 11 do 18 let (Td)

JAZ SEM

Vsak odmerek je 0,5 ml.

Primarno cepljenje je sestavljeno iz serije 3 odmerkov; Drugi odmerek dajte 4 do 8 tednov po prvem odmerku in tretji odmerek 6 do 12 mesecev po drugem odmerku.

ACIP in drugi navajajo, da je prednostna shema primarne imunizacije za dohitevanje cepljenja pri predhodno necepljenih mladostnikih, starih od 11 do 18 let, en odmerek Tdap (razen če so antigeni oslovskega kašlja kontraindicirani ali se jih ne sme uporabljati), ki mu sledi vsaj en odmerek Td 4 tedne po Tdap in drugi odmerek Td 6-12 mesecev po prvem odmerku Td. Druga možnost je, da enega od odmerkov Td nadomestite s Tdap.

Poživitveni odmerki pri mladostnikih, starih od 11 do 18 let (Td)

JAZ SEM

Poživitveni odmerek je 0,5 ml.

Za vzdrževanje ustrezne imunosti proti davici in tetanusu ACIP in drugi priporočajo, da vsi posamezniki, ki so prejeli primarno cepljenje s pripravkom, ki vsebuje toksoide davice in tetanusa (DT, Td, DTaP, DTP). [ni komercialno na voljo v ZDA]) prejmejo poživitveni odmerek pripravka, ki vsebuje toksoide davice in tetanusa, v starosti od 11 do 12 let.

Ker so mladostniki prav tako izpostavljeni tveganju za oslovski kašelj, ACIP in drugi priporočajo Tdap (namesto Td) za obnovitveno uporabo pri mladostnikih, starih od 11 do 18 let (po možnosti od 11 do 12 let), razen če so predhodno dani ali so antigeni oslovskega kašlja kontraindicirani ali se jih ne sme uporabljati. Če Tdap ni na voljo ali je že bil uporabljen, uporabite Td.

Postekspozicijska profilaksa davice

Gospodinjski in drugi tesni stiki osebe z znano ali domnevno davico

JAZ SEM

Posamezniki, ki so predhodno prejeli <3 odmerke zdravila, ki vsebuje davični toksoid, ali katerih status cepljenja ni znan: Takoj dajte en odmerek starosti primernega izdelka, ki vsebuje davični toksoid, in dokončajte primarno serijo cepljenja.

Posamezniki, ki so predhodno opravili primarno serijo imunizacij, vendar niso prejeli odmerka v zadnjih 5 letih: Dajte poživitveni odmerek starosti primernega pripravka, ki vsebuje toksoid davice.

Uporablja se kot dodatek protiinfektivni profilaksi po izpostavitvi. (Glejte Profilaksa davice po izpostavitvi pod Uporaba.)

Postekspozicijska profilaksa tetanusa

Rešilni odmerek zdravila, ki vsebuje adsorbiran tetanusni toksoid, je lahko indiciran z ali brez odmerka TIG. (Glejte Profilaksa tetanusa po izpostavitvi pod Uporaba.)

Oskrba ran je bistveni del profilakse po izpostavitvi tetanusu in je potrebna ne glede na status cepljenja. Ustrezno očistite rane, še posebej, če je prisotna umazanija ali nekrotično tkivo. Odstranite vsa nekrotična tkiva in tujke.

Otroci stari od 7 do 10 let (Td)

JAZ SEM

Nujni poživitveni odmerek je 0,5 ml.

Posamezniki, ki so predhodno prejeli <3 odmerke izdelka, ki vsebuje tetanusni toksoid, ali katerih status cepljenja ni znan: čim prej dajte nujni obnovitveni odmerek Td, če pride do poškodbe in možne izpostavljenosti tetanusu.

Posamezniki, ki so predhodno prejeli ≥3 odmerke izdelka, ki vsebuje tetanusni toksoid: Dajte nujni poživitveni odmerek Td, če je poškodba čista, manjša rana (ni nagnjena k tetanusu) in je minilo > 10 let od primarnega cepljenja proti tetanusu ali zadnjega poživitvenega odmerka izdelka, ki vsebuje tetanusni toksin. Pri hudih poškodbah (srednja ali huda nagnjenost k tetanusu) aplicirajte nujni poživitveni odmerek Td, če je od osnovnega cepljenja proti tetanusu ali zadnjega poživitvenega odmerka minilo več kot 5 let.

Mladi od 11 do 18 let (Td)

JAZ SEM

Nujni poživitveni odmerek je 0,5 ml.

Posamezniki, ki so predhodno prejeli <3 odmerke izdelka, ki vsebuje tetanusni toksoid, ali katerih status cepljenja ni znan: čim prej dajte nujni poživitveni odmerek starostno primernega izdelka, ki vsebuje adsorbiran tetanusni toksoid, če pride do poškodbe in možne izpostavljenosti tetanusu.

Osebe, ki so predhodno prejele ≥3 odmerke pripravka, ki vsebuje tetanusni toksoid: Dajte nujni poživitveni odmerek starostno primernega pripravka z adsorbiranim tetanusnim toksoidom, če je poškodba čista, majhna rana (ni nagnjena k tetanusu) in je od osnovnega cepljenja proti tetanusu ali zadnjega poživitvenega odmerka pripravka, ki vsebuje tetanusni toksoid, minilo več kot 10 let. Pri hudih poškodbah (srednja ali huda nagnjenost k tetanusu) aplicirajte nujni poživitveni odmerek Td, če je od osnovnega cepljenja proti tetanusu ali zadnjega poživitvenega odmerka minilo več kot 5 let.

Uporabite enkratni odmerek Tdap (namesto Td), če oseba še ni prejela Tdap. Če Tdap ni na voljo ali še ni bil uporabljen, uporabite Td.

Odrasel

Preprečevanje davice in tetanusa

Primarna imunizacija pri odraslih, starih ≥ 19 let (Td)

JAZ SEM

Vsak odmerek je 0,5 ml.

Primarno cepljenje za predhodno necepljene odrasle osebe ali tiste z negotovo anamnezo cepljenja je sestavljeno iz serije 3 odmerkov. Drugi odmerek dajte 4 do 8 tednov po prvem odmerku in tretji odmerek 6 do 12 mesecev po drugem odmerku.

Predhodno necepljeni odrasli, stari ≥ 19 let (vključno s tistimi, starimi ≥ 65 let): ACIP in drugi navajajo, da je prednostna shema primarnega cepljenja en odmerek Tdap, ki mu sledi odmerek Td vsaj 4 tedne po Tdap in drugi odmerek Td 6-12 mesecev po prvem odmerku Td. Druga možnost je, da enega od odmerkov Td nadomestite s Tdap. Če Tdap ni na voljo ali še ni bil uporabljen, uporabite Td.

Poživitveni odmerki pri odraslih, starih ≥ 19 let (Td)

JAZ SEM

Poživitveni odmerek je 0,5 ml.

Dajte rutinski poživitveni odmerek Td vsakih 10 let po primarni imunizaciji. Poleg tega je lahko v primeru poškodbe in možne izpostavljenosti tetanusu indiciran nujni poživitveni odmerek Td. (Glejte Profilaksa tetanusa po izpostavitvi pod Odmerki in način uporabe.)

Odrasli, stari ≥ 19 let (vključno s tistimi, starimi ≥ 65 let), ki še niso prejeli odmerka Tdap: razen če so antigeni oslovskega kašlja kontraindicirani ali se jih ne sme uporabljati, ACIP in drugi navajajo, da jih je treba nadomestiti z enim odmerkom Tdap (namesto Td). . Nato dajte rutinski poživitveni odmerek Td vsakih 10 let.

Postekspozicijska profilaksa davice

Gospodinjski in drugi tesni stiki osebe z znano ali domnevno davico

JAZ SEM

Posamezniki, ki so predhodno prejeli <3 odmerke zdravila, ki vsebuje davični toksoid, ali katerih status cepljenja ni znan: Takoj dajte en odmerek starosti primernega izdelka, ki vsebuje davični toksoid, in dokončajte primarno serijo cepljenja.

Posamezniki, ki so predhodno opravili primarno serijo imunizacij, vendar niso prejeli odmerka v zadnjih 5 letih: Dajte poživitveni odmerek starosti primernega pripravka, ki vsebuje toksoid davice.

Uporablja se kot dodatek protiinfektivni profilaksi po izpostavitvi. (Glejte Profilaksa davice po izpostavitvi pod Uporaba.)

Postekspozicijska profilaksa tetanusa

Rešilni odmerek zdravila, ki vsebuje adsorbiran tetanusni toksoid, je lahko indiciran z ali brez odmerka TIG. (Glejte Profilaksa tetanusa po izpostavitvi pod Uporaba.)

Oskrba ran je bistveni del profilakse tetanusa po izpostavitvi. Ne glede na status cepljenja je potrebna nega rane. Ustrezno očistite rane, še posebej, če je prisotna umazanija ali nekrotično tkivo. Odstranite vsa nekrotična tkiva in tujke.

Odrasli ≥19 let (Td)

JAZ SEM

Nujni poživitveni odmerek je 0,5 ml.

Posamezniki, ki so prej prejeli <3 odmerke izdelka, ki vsebuje tetanusni toksoid, ali katerih status cepljenja ni znan: dajte nujni poživitveni odmerek Td čim prej, če pride do poškodbe in možne izpostavljenosti tetanusu.

Posamezniki, ki so predhodno prejeli ≥ 3 odmerke izdelka, ki vsebuje tetanusni toksoid: Dajte nujni poživitveni odmerek Td, če je poškodba čista, manjša rana (ni nagnjena k tetanusu) in je od primarnega cepljenja proti tetanusu ali zadnjega poživitvenega odmerka izdelka, ki vsebuje tetanusni toksoid, minilo več kot 10 let. Če je poškodba velika (zmerno ali zelo dovzetna za tetanus), dajte nujni poživitveni odmerek Td, če je od primarnega tečaja tetanusa ali zadnjega poživitvenega odmerka minilo več kot 5 let.

Odrasli, stari ≥ 19 let (vključno s tistimi, starimi ≥ 65 let), ki še niso prejeli predhodnega odmerka Tdap: ACIP in druga stanja nadomestijo en odmerek Tdap (namesto Td). Če Tdap ni na voljo ali še ni bil uporabljen, uporabite Td.

Posebne populacije

Jetrna disfunkcija

Ni posebnih priporočil glede odmerjanja.

Ledvična disfunkcija

Ni posebnih priporočil glede odmerjanja.

Starejši bolniki

Ni posebnih priporočil glede odmerjanja.

Previdnostni ukrepi za toksoid davice in tetanusa

Kontraindikacije

• Huda alergijska reakcija (npr. anafilaksija) po predhodnem dajanju DT ali Td, sestavine cepiva ali pripravka, ki vsebuje toksoide davice ali tetanusa (glejte »Preobčutljivostne reakcije« pod »Opozorila«).

Opozorila/previdnostni ukrepi

Opozorila

Pogosti poživitveni odmerki

Poživitvene odmerke dajte le, če je indicirano. Poživitveni odmerki, ki se dajejo pogosteje, kot je priporočeno, so povezani s povečano incidenco in resnostjo neželenih učinkov.

Dajte rutinske poživitvene odmerke vsakih 10 let. Nujni poživitveni odmerek običajno ni indiciran, razen če je od zadnjega odmerka minilo vsaj 5 let. Če poživitveni odmerek prejmete prej kot 10 let po prejšnjem odmerku, naslednjega rutinskega poživitvenega odmerka ne dajajte 10 let. (Glejte Odmerjanje in uporaba.)

Guillain-Barréjev sindrom in druge nevrološke bolezni

Poročali so o Guillain-Barréjevem sindromu (GBS) v časovni povezavi s tetanusnim toksoidom.

Preiskava Medicinskega inštituta (IOM) je našla dokaze o vzročni povezavi med tetanusnim toksoidom in brahialnim nevritisom ter GBS. Analiza podatkov o aktivnem nadzoru, zbranih leta 1991, ni pokazala povečanega tveganja za GBS pri otrocih ali odraslih v 6 tednih po cepljenju z izdelkom, ki vsebuje adsorbiran tetanusni toksoid.

Tveganje za GBS se lahko poveča pri ljudeh z anamnezo GBS v 6 tednih po prejemu prejšnjega odmerka zdravila, ki vsebuje tetanusni toksoid. Nekateri proizvajalci svojo odločitev o dajanju adsorbiranega izdelka tetanusnega toksoida osebi z anamnezo GBS v 6 tednih po prejemu prejšnjega odmerka utemeljijo s skrbnim premislekom možnih koristi in možnih tveganj.

ACIP navaja, da je treba anamnezo GBS v 6 tednih po prejšnjem odmerku pripravka, ki je adsorbiral tetanusni toksoid, upoštevati kot previdnostni ukrep za naslednje odmerke takih pripravkov. ACIP ne obravnava brahialnega nevritisa kot previdnostni ukrep ali kontraindikacijo za nadaljnje odmerke.

Preobčutljivostne reakcije

Preobčutljivostne reakcije

Po uporabi pripravkov, ki vsebujejo antigene tetanusa in/ali davice, so poročali o anafilaktičnih ali anafilaktoidnih reakcijah, za katere so značilni urtikarija in angioedem, težko dihanje, hipotenzija in/ali šok. Poročali so o smrtih.

Pred uporabo preverite bolnikovo zdravstveno stanje in anamnezo glede morebitne preobčutljivosti ali neželenih učinkov po prejšnjih odmerkih. Upoštevajte vse znane previdnostne ukrepe, da preprečite alergijske ali druge stranske učinke.

Nekateri proizvajalci predlagajo, da je treba razmisliti o posvetovanju z alergologom, ko razmišljate o dodatnih odmerkih (npr. za profilakso tetanusa po izpostavitvi) pri osebi z anamnezo hude alergijske reakcije na prejšnji odmerek. Čeprav je bilo predlagano kožno testiranje, da se ugotovi, ali je mogoče uporabiti dodatne odmerke pripravka, ki vsebuje tetanusni toksoid, pri posameznikih, ki so razvili sistemsko reakcijo na toksoid, je bila uporabnost kožnega testiranja vprašljiva, ker se kožni test odzove le na blago, nespecifično reakcijo. Tetanusni toksoid se pogosto pojavi, zlasti če se pripravek uporablja nerazredčen.

Epinefrin in druga ustrezna sredstva ter pripomočki morajo biti na voljo za takojšnjo uporabo v primeru anafilaktične reakcije.

Preobčutljivostne reakcije Arthusovega tipa

Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah Arthusovega tipa na tetanusni toksoid, najpogosteje pri bolnikih, ki so prejeli veliko število poživitvenih odmerkov pripravkov, ki vsebujejo davični in tetanusni toksoid.

Reakcija je obsežna lokalna vnetna reakcija (vaskulitis), ki se običajno začne 2-12 ur po odmerku. Lahko se pojavi huda bolečina, oteklina, zatrdlina, edem, krvavitev in nekroza. V nekaterih primerih lahko boleča oteklina sega od rame do komolca.

Arthusove reakcije običajno izzvenijo brez posledic.

Posamezniki, ki doživijo preobčutljivostne reakcije Arthusovega tipa ali temperaturo > 39,4 °C po odmerku izdelka, ki vsebuje tetanusni toksoid, imajo običajno visoke ravni tetanusnega antitoksina v serumu in na splošno ne smejo prejemati odmerkov pogosteje kot vsakih 10 let, tudi če je indicirana postekspozicijska profilaksa proti tetanusu.

Občutljivost za lateks

Nekateri sestavni deli embalaže Td (Tenivac) enoodmernih brizg (npr. pokrovčki za konice) vsebujejo suh naravni lateks.

Nekateri ljudje so lahko preobčutljivi za naravne beljakovine iz lateksa. Pri dajanju tega izdelka osebam z anamnezo občutljivosti na lateks upoštevajte ustrezne varnostne ukrepe.

ACIP navaja, da se cepiva, dobavljena v vialah ali brizgah, ki vsebujejo suho naravno gumo ali lateks naravnega kavčuka, lahko daje posameznikom z alergijami na lateks, ki niso anafilaktične alergije (npr. zgodovina kontaktne alergije na rokavice iz lateksa), vendar se jih ne sme uporabljati pri posameznikih z anamnezo hude (anafilaktične) alergije na lateks, razen če so koristi cepljenja odtehtajo tveganje morebitne alergijske reakcije. Kontaktna alergija je najpogostejša oblika občutljivosti na lateks.

Splošni varnostni ukrepi

Ljudje s spremenjeno imunsko sposobnostjo

Pri dajanju osebam, ki so imunosupresirane zaradi bolezni ali imunosupresivnega zdravljenja, je treba upoštevati možnost, da sta lahko imunski odziv na cepivo in učinkovitost pri teh osebah zmanjšana. (Glejte »Posebna zdravila« pod »Interakcije.«)

Priporočila za uporabo toksoidov proti tetanusu in davici pri osebah, okuženih s HIV, so enaka kot pri osebah, ki niso okužene s HIV. Vendar pa je lahko imunizacija manj učinkovita pri osebah, okuženih s HIV, kot pri osebah z imunsko kompetentnostjo.

Previdnostni ukrepi za uporabo timerosala

Čeprav ni prepričljivih dokazov, da so nizke ravni timerosala (konzervans, ki vsebuje živo srebro), ki ga vsebujejo nekatera cepiva, škodljive za prejemnike cepiva, se prizadevanja za odpravo ali zmanjšanje vsebnosti timerosala v cepivih priporočajo kot preudaren ukrep za zmanjšanje izpostavljenosti živemu srebru pri dojenčkih in otrocih ter del splošne strategije za zmanjšanje izpostavljenosti živemu srebru iz vseh virov, vključno s hrano in zdravili.

Predlagano je bilo, da ima lahko timerosal v cepivih teoretično škodljive učinke na prejemnike cepiva; Vendar pa ni prepričljivih dokazov, da so majhne količine timerosala, ki jih vsebujejo cepiva, škodljive za prejemnike cepiva.

Td (proizvajalec MassBiologicks) je formuliran brez konzervansov, vendar vsebuje količine tiomersala v sledovih iz proizvodnega procesa (≤ 0,3 mcg živega srebra na 0,5 ml odmerek). FDA navaja, da se količine timerosala v sledovih iz proizvodnega procesa ne štejejo za klinično pomembne.

DT in Td (Tenivac) ne vsebujeta timerosala ali drugih konzervansov.

Sočasne bolezni

Odločitev o dajanju ali odložitvi cepljenja pri osebi s trenutno ali nedavno vročinsko boleznijo je odvisna od resnosti simptomov in etiologije bolezni.

Blaga akutna obolenja, kot je blaga driska ali blaga okužba zgornjih dihal (s povišano telesno temperaturo ali brez), praviloma ne izključujejo cepljenja, vendar se cepljenje odloži za osebe z zmerno ali hudo akutno boleznijo (z ali brez povišane telesne temperature).

Omejitve učinkovitosti cepiva

Morda ne zaščiti vseh pred davico in tetanusom.

Optimalno zaščito pred davico in tetanusom dosežemo z začetnim nizom 3 odmerkov pripravkov, ki vsebujejo adsorbirane toksoide davice in tetanusa.

Trajanje imunosti

Trajanje zaščite pred davico po osnovnem cepljenju je približno 10 let.

Po osnovnem cepljenju je trajanje zaščite pred tetanusom približno 10 let. Čeprav so lahko nekateri posamezniki zaščiteni vse življenje, se ravni antitoksinov sčasoma zmanjšajo in pri večini posameznikov dosežejo minimalne zaščitne ravni šele 10 let po zadnjem odmerku. Odziv proti toksinu, ki ga povzroči adsorbirani tetanusni toksoid, traja dlje kot tisti, ki ga povzroči tekočina tetanusnega toksoida (ni več komercialno na voljo v Združenih državah).

Serološke preiskave pred in po cepljenju

Rutinsko serološko testiranje pred cepljenjem ni priporočljivo.

Če je postekspozicijska profilaksa proti tetanusu ali cepljenje pred ekspozicijo indicirano pri skupinah z visokim tveganjem (npr. popotniki) pri osebah z neznano ali negotovo zgodovino cepljenja, te osebe obravnavajte kot necepljene in opravite celotno primarno serijo cepljenja.

Da bi se izognili nepotrebnim cepljenjem, ACIP navaja, da se pri otrocih, starih 7 let ali več, mladostnikih ali odraslih, ki so verjetno bili cepljeni, vendar ne morejo predložiti dokaza o cepljenju, razmisli o serološkem testiranju pred cepljenjem na protitelesa proti toksinu proti tetanusu in davici. Če sta ravni antitoksina proti tetanusu in davici vsaka ≥ 0,1 mednarodne enote/ml, se lahko domneva predhodno cepljenje z adsorbiranim toksoidom proti davici in tetanusu.

Nepravilno shranjevanje in ravnanje.

Nepravilno shranjevanje ali ravnanje s cepivi lahko zmanjša učinkovitost cepiva in povzroči zmanjšan ali neustrezen imunski odziv pri cepljenih ljudeh.

Preglejte vsa cepiva ob dostavi in ​​spremljajte shranjevanje, da zagotovite vzdrževanje ustrezne temperature. (Glejte Shranjevanje pod stabilnostjo.)

Ne dajajte DT ali Td, s katerima ste napačno ravnali ali s katerima niste shranjevali pri priporočeni temperaturi.

Če obstaja zaskrbljenost zaradi napačnega ravnanja, se obrnite na proizvajalca ali državne ali lokalne organe za cepljenje ali zdravstvene organe za navodila, ali je cepivo uporabno.

Posebne populacije

nosečnost

Kategorija C

Zaradi tveganj, povezanih z okužbo s tetanusom in davico, ACIP, AAP in AAFP ne predstavljajo nosečnosti kot kontraindikacije za pripravke, ki vsebujejo antigene davice in tetanusa.

V idealnem primeru opravite osnovno imunizacijo proti tetanusu in davici pred nosečnostjo. Čeprav ni dokazov, da so toksoidi teratogeni, je pred dajanjem Td priporočljivo počakati do drugega ali tretjega trimesečja nosečnosti (in pred 36. tednom nosečnosti).

Čeprav je Td med nosečnostjo na splošno zaželen kot pripravek za primarno imunizacijo proti davici in tetanusu, ACIP in drugi navajajo, da je treba enega od zahtevanih primarnih odmerkov Td nadomestiti z odmerkom Tdap, po možnosti v tretjem trimesečju (optimalno med 27. in 36. tednom nosečnosti). pri predhodno necepljenih ali nepopolno cepljenih nosečnicah. Da bi zagotovili zaščito pred oslovskim kašljem, ti strokovnjaki priporočajo tudi odmerek Tdap med vsako nosečnostjo, ne glede na predhodno cepljenje ženske. Da bi povečali odziv materinih protiteles in pasivni prenos protiteles na dojenčka, je optimalni čas odmerjanja Tdap med 27. in 36. tednom nosečnosti.

Nosečnice, ki so bile predhodno cepljene, a so prejele zadnji odmerek pripravka, ki vsebuje antigene tetanusa in davice, pred ≥ 10 leti, morajo v drugem ali tretjem trimesečju nosečnosti (in pred 36. tednom nosečnosti) prejeti poživitveni odmerek pripravka, ki vsebuje adsorbirane toksoide tetanusa in davice. Ta odmerek je pomemben, če ženska nima zadostne imunosti proti tetanusu za zaščito pred tetanusom matere in novorojenčka ali če je potrebna zaščita proti davici (npr. ko potuje na območje, kjer je davica endemična). Za obnovitveni odmerek uporabite Tdap (namesto Td); Dajte zdravilo Tdap po možnosti v tretjem trimesečju (optimalno med 27. in 36. tednom nosečnosti).

Če je profilaksa tetanusa po izpostavitvi indicirana kot del oskrbe ran pri nosečnici, upoštevajte standardna priporočila za nujne obnovitvene odmerke. (Glejte Profilaksa tetanusa po izpostavitvi pod Uporaba.) Dajte poživitveni odmerek Tdap (namesto Td).

dojenje

Ni znano, ali absorbirani toksoidi davice ali tetanusa prehajajo v mleko. Proizvajalci svetujejo previdnost pri doječih materah.

Po ACIP se dojenje ne šteje za kontraindikacijo za Td.

Pediatrična uporaba

DT: Varnost in učinkovitost nista ugotovljeni pri dojenčkih <6 tednov ali otrocih ≥7 let.

Td: Varnost in učinkovitost nista dokazani pri otrocih, mlajših od 7 let.

DT vsebuje večji odmerek davičnega toksoida (25 enot Lf) kot Td (2 enoti Lf). Ker se neželeni učinki pripravkov z več kot 2 Lf enotama davičnega toksoida pogosteje pojavljajo pri osebah, starih 7 let in več, se DT ne sme uporabljati pri osebah, starih 7 let in več.

Poročali so o apneji pri nekaterih nedonošenčkih po intramuskularnem dajanju cepiv. Odločite se o tem, kdaj boste dali IM cepivo nedonošenčkom na podlagi zdravstvenega stanja posameznega dojenčka ter morebitnih koristi in možnih tveganj cepljenja.

Geriatrična uporaba

DT: Ni indicirano pri odraslih, vključno z odraslimi starejšimi.

Td: Delež odraslih, starih ≥ 65 let, s seroprotektivnimi ravnmi protiteles po enkratnem odmerku Td (Tenivac) je bil nekoliko nižji pri tetanusu in davici v primerjavi z mlajšimi osebami v kliničnem preskušanju; Stopnje zahtevanih neželenih dogodkov so na splošno podobne kot pri mlajših odraslih.

Pogosti neželeni učinki

Blage do zmerne lokalne reakcije na mestu injiciranja, vključno z eritemom, toploto, edemom, občutljivostjo, zatrdlino, urtikarijo in izpuščajem; Na mestu injiciranja je lahko otipljiva bulica. Blage sistemske reakcije, vključno z utrujenostjo ali slabim počutjem, zvišano telesno temperaturo, mrzlico, glavobolom, somnolenco, vznemirjenostjo, hipotenzijo, slabostjo, drisko, bruhanjem, anoreksijo, splošnimi telesnimi bolečinami, mialgijo, artralgijo.

Interakcije z drugimi zdravili

Druga cepiva

Čeprav ni specifičnih podatkov o sočasnem dajanju DT ali Td z vsemi drugimi razpoložljivimi cepivi, lahko primarno imunizacijo proti davici in tetanusu kombiniramo s primarno imunizacijo proti oslovskemu kašlju, Haemophilus influenzae tipa B (Hib), hepatitisu A, hepatitisu B, gripi, ošpicam, mumpsu, rdečkam, meningokokni bolezni, pnevmokokni bolezni, poliomielitisu, rotavirus in norice. Vendar je treba vsako parenteralno cepivo aplicirati z drugo brizgo in mestom injiciranja.

DT ali Td se lahko daje sočasno z ali v katerem koli intervalu pred ali po živih virusnih cepivih, vključno s cepivi proti ošpicam, mumpsu in rdečkam (MMR). Poleg tega se lahko DT ali Td daje sočasno z ali v katerem koli intervalu pred ali po inaktiviranih cepivih, vključno s cepivom proti Hib, cepivom proti hepatitisu B (HepB) in inaktiviranim cepivom proti poliovirusu (IPV).

Posebna zdravila

stabilnost

shranjevanje

Parenteralno

Suspenzija za intramuskularno uporabo

2-8°C. Ne zamrzujte; Zavrzite ga, če zmrzne.

Dejanja

• DT in Td sta sterilni suspenziji, pripravljeni z mešanjem ustreznih količin toksoidov davice in tetanusa, ki so bili obdelani s formaldehidom, prečiščeni in adsorbirani na aluminijevem adjuvansu.

• Vsebnost antigena v toksoidih je izražena v flokulacijskih enotah (Lf). Vsak 0,5 ml DT vsebuje 25 Lf enot davičnega toksoida in 5 Lf enot tetanusnega toksoida. Vsak 0,5 ml Td vsebuje 2 enoti Lf davičnega toksoida in, odvisno od proizvajalca, 2 ali 5 enot Lf tetanusnega toksoida.

• DT in Td stimulirata aktivno imunost proti davici in tetanusu tako, da inducirata proizvodnjo specifičnih nevtralizirajočih protiteles proti toksinom.

• Za induciranje optimalnih ravni antitoksinov, ki zagotavljajo zaščito, je potrebna popolna primarna imunizacijska serija s starostjo primernim pripravkom.

• Komponenta toksoida davice zagotavlja samo zaščito pred eksotoksinom, ki ga izloča C. diphtheriae. Cepljenje ne prepreči ali odpravi kolonizacije ali prenosa C. diphtheriae v grlo, nos ali kožo.

• Zaščitne ravni antitoksina proti davici (opredeljene kot ≥0,1 mednarodne enote/ml) so bile dosežene pri >95 % oseb po primarni seriji cepljenja. Raven antitoksina lahko traja 10 let.

• Zaščitne ravni tetanusnega antitoksina (opredeljene kot ≥0,1 mednarodne enote/ml z uporabo encimsko vezanega imunskega testa). [ELISA]) je bil dosežen pri skoraj 100 % oseb po primarni seriji cepljenja. Raven antitoksina vztraja približno 10 let. Čeprav so nekateri ljudje morda zaščiteni vse življenje, se ravni sčasoma zmanjšajo in se pri večini ljudi minimalni ravni zaščite približajo šele 10 let po zadnjem odmerku.

Nasvet za bolnike

• Pred dajanjem vsakega odmerka cepiva zagotovite bolniku ali njegovemu zakonitemu skrbniku kopijo ustrezne izjave o informacijah o cepivu (VIS) CDC, kot zahteva nacionalni zakon o poškodbah zaradi cepljenja v otroštvu (VIS je na voljo na [Splet]).

• Pacienta in/ali njegove starše ali skrbnike seznanite s tveganji in koristmi cepljenja s toksoidi tetanusa in davice.

• Pomembno je, da prejmete celotno primarno zdravljenje in priporočene poživitvene odmerke, da zagotovite najvišjo raven zaščite pred tetanusom in davico.

• Bolnike opozorite, da toksoidi morda ne bodo zagotovili zaščite pri vseh cepljenih osebah.

• Bolniku svetujte, da ne sme prejemati tetanusnega in davičnega toksoida, če je na prejšnji odmerek doživel življenjsko nevarno alergijsko reakcijo.

• Pomembno je, da se posvetujete z zdravnikom, če se po odmerku pojavi resen ali nenavaden neželeni učinek. Zdravniki ali posamezniki lahko kakršne koli neželene dogodke po cepljenju prijavijo sistemu za poročanje o neželenih dogodkih cepiva (VAERS) na 800-822-7967 ali [Splet].

• Pomembno je, da zdravnike obvestite o kakršnih koli obstoječih ali načrtovanih sočasnih terapijah, vključno z zdravili na recept in zdravili brez recepta, kot tudi o vseh sočasnih boleznih.

• Pomembno je, da ženske zdravnikom povedo, če so noseče, nameravajo zanositi ali želijo dojiti.

• Pomembno je, da bolnike obvestite o drugih pomembnih previdnostnih informacijah. (Glejte Varnostni ukrepi.)

Priprave

Pomožne snovi v komercialnih pripravkih zdravil imajo lahko pri nekaterih posameznikih klinično pomembne učinke; Podrobnosti najdete na ustrezni oznaki izdelka.

Za informacije o pomanjkanju enega ali več teh zdravil obiščite ASHP Drug Shortages Resource Center.

Adsorbirani toksoidi davice pri tetanuziji (DT)

Adsorbirani toksoidi tetanusa in davice (Td)

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Izbrane spremembe 9. december 2015. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Ponovno naloži stran z vključenimi referencami