دومبيريدون

دومبيريدون

دومبيريدون

ما هو دومبيريدون؟

يعمل دومبيريدون عن طريق منع مستقبلات الدوبامين في القناة الهضمية. فهو يزيد من حركة أو تقلص العضلات في المعدة والأمعاء، مما يزيد من سرعة وسهولة تحرك الطعام عبر الجهاز الهضمي. كما أنه يعمل أيضًا على منطقة تحفيز المستقبل الكيميائي في دماغك، والتي تشارك في الغثيان والقيء. تقع هذه المنطقة من دماغك خارج حاجز الدم في الدماغ. على عكس مضادات الدوبامين الأخرى، لا يعبر الدومبيريدون حاجز الدم في الدماغ، مما يقلل من الآثار الجانبية للجهاز العصبي المركزي (CNS).

يزيد دومبيريدون من إنتاج حليب الثدي عن طريق زيادة مستويات هرمون يسمى البرولاكتين، الذي يحفز إنتاج حليب الثدي.

يتوفر الدومبيريدون بوصفة طبية، وفي بعض البلدان، كدواء بدون وصفة طبية (OTC). وهي متوفرة في العديد من الأماكن حول العالم بما في ذلك المملكة المتحدة وأوروبا وكندا ونيوزيلندا. وتختلف الاستخدامات المعتمدة للدواء من بلد إلى آخر. كما أنه يستخدم أيضًا في الحالات غير المسموح بها أو غير المعتمدة، بما في ذلك زيادة إمدادات حليب الثدي. لم تتم الموافقة على استخدام الدومبيريدون في الولايات المتحدة، ولكن لا يزال بإمكان بعض المرضى الذين يعانون من اضطرابات شديدة في حركية الجهاز الهضمي الوصول إليه من خلال تطبيق وصول موسع (عقار التحقيق الجديد (IND).

أصبح الدومبيريدون متاحًا لأول مرة في أواخر السبعينيات.

ما هي استخدامات دومبيريدون؟

يستخدم دومبيريدون لعدد من الحالات بما في ذلك:

• Zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, auch wenn diese durch Migräne verursacht werden
• Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, einschließlich Levodopa und Pergolid, verursacht werden
• Zur Linderung von Beschwerden, die durch einen sich langsam bewegenden Magen, bekannt als Gastroparese, verursacht werden. Zu den Symptomen gehören Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Unfähigkeit, eine Mahlzeit zu Ende zu bringen, Völle- oder Blähungsgefühl nach einer Mahlzeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit und möglicherweise Erbrechen oder Aufstoßen ohne Linderung
• Zur Erhöhung der Muttermilchversorgung

معلومات مهمة

دومبيريدون قد يسبب زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب والسكتة القلبية. قد يكون هذا الخطر أكثر احتمالا لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عاما أو الذين يتناولون جرعات أعلى من 30 ملغ يوميا. ويزداد الخطر أيضًا عند تناوله مع بعض الأدوية. أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أدوية لعلاج الالتهابات (الفطرية أو البكتيرية) و/أو إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب أو الإيدز/فيروس نقص المناعة البشرية.

يجب استخدام الدومبيريدون بأقل جرعة فعالة عند البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق والذين يزنون 35 كجم أو أكثر.

أثناء تناول هذا الدواء، اتصل بطبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل في ضربات القلب مثل الخفقان، صعوبة في التنفس، أو فقدان الوعي. يجب التوقف عن العلاج بالدومبيريدون.

من لا ينبغي أن يأخذ دومبيريدون؟

لا تتناول أقراص دومبيريدون إذا:

• Sie allergisch gegen Domperidon oder einen der anderen darin enthaltenen Inhaltsstoffe sind. Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören:
  • Ausschlag
  • Schluck- oder Atemprobleme
  • Schwellung Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens oder Ihrer Zunge
• Sie haben einen Tumor der Hypophyse (Prolaktinom)
• Sie haben eine Verstopfung oder einen Riss in Ihrem Darm
• Sie haben schwarzen, teerigen Stuhlgang (Stühle) oder bemerken Blut im Stuhlgang. Dies könnte ein Zeichen für Blutungen im Magen oder Darm sein.
• Sie haben eine mittelschwere oder schwere Lebererkrankung
• Ihr EKG (Elektrokardiogramm) zeigt ein Herzproblem, das als „verlängertes QT-korrigiertes Intervall“ bezeichnet wird.
• Sie haben oder hatten ein Problem, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut durch Ihren Körper pumpen kann, wie es sollte (ein Zustand, der als Herzinsuffizienz bezeichnet wird).
• Sie haben ein Problem, das zu einem niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel oder einem hohen Kaliumspiegel in Ihrem Blut führt
• Sie nehmen bestimmte Arzneimittel ein (siehe unten „Wechselwirkungen“).

لا تتناول دومبيريدون إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدا، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.

ماذا يجب أن أخبر طبيبي قبل تناول الدومبيريدون؟

قبل تناول دومبيريدون، أخبر طبيبك عن جميع حالتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

• Sie an Leberproblemen leiden (Leberfunktionsstörung oder -versagen)
• Sie an Nierenproblemen (Einschränkung oder Versagen der Nierenfunktion) leiden. Im Falle einer längeren Behandlung ist es ratsam, Ihren Arzt um Rat zu fragen, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis einnehmen müssen oder dieses Arzneimittel seltener einnehmen müssen und Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig untersuchen möchte.

كيف يجب أن أتناول الدومبيريدون؟

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sollten Sie bei ihnen nachfragen.
• Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen. Die Magenbeschwerden klingen normalerweise innerhalb von 3–4 Tagen nach der Anwendung dieses Arzneimittels ab. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht länger als 7 Tage ein, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Orale Formen von Domperidon – orale Tablette, orale Suspension, orale Tropfen und oral zerfallende Tablette
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel oral ein.
  • Es wird empfohlen, Domperidon 15 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten oral einzunehmen, da die Aufnahme des Arzneimittels bei Einnahme nach den Mahlzeiten leicht verzögert ist.
  • Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Schluck Wasser. Zerdrücken oder kauen Sie sie nicht.
  • Oral zerfallende Tabletten (Schmelztabletten) lösen sich im Mund auf und müssen nicht mit Wasser eingenommen werden.
  • Wenn Sie die Suspension zum Einnehmen einnehmen, verwenden Sie den mitgelieferten Plastikmessbecher.
  • Wenn Sie orale Tropfen einnehmen, verwenden Sie die mitgelieferte Pipette.
• Zäpfchen mit Domperidon
  • Um ein Zäpfchen in Ihr Rektum (Hintergang) einzuführen, gehen Sie wie folgt vor:
    • Waschen Sie zunächst Ihre Hände.
    • Das Zäpfchen sollte angefeuchtet und dann bis zum Anschlag in den Boden eingeführt werden.
    • Sobald dies geschehen ist, spannen Sie Ihre Muskeln an, um zu verhindern, dass das Zäpfchen herauskommt.
  • Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Domperidon-Zäpfchen.

ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟

إذا فاتتك جرعة من دومبيريدون، تناولها بمجرد أن تتذكرها. ومع ذلك، إذا كان وقت الجرعة التالية قد اقترب تقريبًا، فانتظر حتى يحين موعدها ثم استمر كالمعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟

إذا تناولت جرعة زائدة من الدومبيريدون، راجع الطبيب على الفور. في حالة الجرعة الزائدة، يمكن البدء في علاج الأعراض. بسبب احتمال وجود مشكلة في القلب تسمى فترة QT الطويلة، يمكن إجراء مراقبة تخطيط القلب.

العلامات التي تشير إلى أنك تناولت أكثر مما ينبغي تشمل النعاس، والارتباك، والحركات غير المنضبطة بما في ذلك حركات العين غير العادية، وحركات اللسان غير العادية، أو الوضع غير الطبيعي (مثل الرقبة الملتوية).

معلومات الجرعة

البالغون والمراهقون الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق ويزنون 35 كجم أو أكثر:

• Tablette. Die übliche Dosis beträgt eine 10-mg-Tablette, die bis zu dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten, eingenommen wird. Normalerweise wird empfohlen, nicht mehr als drei Tabletten (30 mg) pro Tag einzunehmen. In einigen Fällen kann Ihr Arzt jedoch die Einnahme von bis zu 4 Tabletten (40 mg) pro Tag empfehlen.
• Orale Suspendierung. Die übliche Dosis beträgt 10 ml und wird bis zu dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten, eingenommen. Nehmen Sie nicht mehr als 30 ml pro Tag ein.
• Zäpfchen. Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich ein 30-mg-Zäpfchen. Verwenden Sie nicht mehr als zwei Zäpfchen pro Tag.

لمزيد من التفاصيل حول جرعات دومبيريدون، راجع معلومات الوصف الكاملة.

ما هي الآثار الجانبية للدومبيريدون؟

دومبيريدون يمكن أن يسبب آثار جانبية خطيرة.توقف عن تناول الدومبيريدون واذهب إلى طبيبك أو المستشفى على الفور إذا:

• Sie bekommen Schwellungen an Händen, Füßen, Knöcheln, im Gesicht, an den Lippen oder im Hals, was zu Schluck- oder Atembeschwerden führen kann. Möglicherweise bemerken Sie auch einen juckenden, klumpigen Ausschlag (Nesselsucht) oder einen Nesselausschlag (Urtikaria). Dies kann bedeuten, dass Sie allergisch auf dieses Arzneimittel reagieren.
• Sie bemerken unkontrollierte Bewegungen. Dazu gehören unregelmäßige Augenbewegungen, ungewöhnliche Bewegungen der Zunge und abnormale Körperhaltungen wie ein verdrehter Hals, Zittern und Muskelsteifheit. Dies ist bei Kindern wahrscheinlicher. Diese Symptome sollten verschwinden, sobald Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden.
• Sie haben einen sehr schnellen oder ungewöhnlichen Herzschlag. Dies könnte ein Zeichen für ein lebensbedrohliches Herzproblem sein.
• Sie haben einen Anfall.

تشمل الآثار الجانبية الشائعة للدومبيريدون ما يلي:

• Trockener Mund

تشمل الآثار الجانبية النادرة للدومبيريدون ما يلي:

• Verringerung des Sexualtriebs (Libido) bei Männern
• Angstgefühle
• Ich fühle mich schläfrig
• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Juckende Haut. Möglicherweise haben Sie auch einen Ausschlag
• Ungewöhnliche Produktion von Muttermilch bei Männern und Frauen
• Schmerzende oder empfindliche Brüste
• Ein allgemeines Gefühl der Schwäche

تشمل الآثار الجانبية الأخرى (شيوعها غير معروف) للدومبيريدون ما يلي:

• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: Es wurde über Herzrhythmusstörungen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) berichtet; In diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen. Domperidon kann mit einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand verbunden sein. Dieses Risiko kann bei Personen über 60 Jahren oder bei der Einnahme von Dosen über 30 mg pro Tag wahrscheinlicher sein.
• Sich unruhig oder gereizt fühlen
• Fühle mich nervöser als sonst
• Abnormale Augenbewegungen
• Unfähigkeit zu urinieren
• Brustvergrößerung bei Männern
• Bei Frauen kann die Menstruation unregelmäßig sein oder ausbleiben
• Eine Blutuntersuchung zeigt Veränderungen in der Funktionsweise Ihrer Leber

حدثت التأثيرات غير المرغوب فيها التالية لدى بعض المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء في الحالات والجرعات التي تتطلب إشرافًا طبيًا طويل الأمد: الأرق؛ تورم أو تضخم الثديين، إفرازات غير عادية من الثدي، فترات الحيض غير المنتظمة لدى النساء، صعوبة الرضاعة الطبيعية، الاكتئاب، فرط الحساسية.

تعد الآثار الجانبية مثل النعاس أو العصبية أو الأرق أو التهيج أو النوبات أكثر شيوعًا عند الأطفال.

هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة للدومبيريدون.

اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

التفاعلات

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة طبيًا والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

لا تتناول الدومبيريدون إذا كنت تتناول أدوية لعلاج:

• Pilzinfektionen wie Azol-Antimykotika, insbesondere orales Ketoconazol, Fluconazol oder Voriconazol.
• Bakterielle Infektionen, insbesondere Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Moxifloxacin, Pentamidin (das sind Antibiotika)
• Herzprobleme oder Bluthochdruck (Amiodaron, Dronedaron, Chinidin, Disopyramid, Dofetilid, Sotalol, Diltiazem, Verapamil)
• Psychosen (Haloperidol, Pimozid, Sertindol)
• Depression (Citalopram, Escitalopram)
• Magen-Darm-Erkrankungen (Cisaprid, Dolasetron, Prucaloprid)
• Allergie (Mequitazin, Mizolastin)
• Malaria (insbesondere Halofantrin)
• AIDS/HIV (Proteasehemmer)
• Krebs (Toremifen, Vandetanib, Vincamin)

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أدوية لعلاج الالتهابات أو مشاكل القلب أو الإيدز/فيروس نقص المناعة البشرية.

تحدث إلى طبيبك إذا كنت بحاجة إلى تناول دومبيريدون وأبومورفين. قبل استخدام هذين الدواءين معًا، سيتأكد طبيبك من قدرتك على تحمل كلا الدواءين عند استخدامهما معًا. اسأل طبيبك أو المختص للحصول على المشورة.

من المهم أن تسأل طبيبك أو الصيدلي عما إذا كان الدومبيريدون آمنًا بالنسبة لك إذا كنت تتناول أدوية أخرى، بما في ذلك تلك التي يتم تناولها بدون وصفة طبية.

الحمل والرضاعة

أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل، أو مرضعة أو تخططين للرضاعة الطبيعية.

عادة لا ينصح باستخدام دومبيريدون أثناء الحمل. هناك معلومات محدودة حول استخدام هذا الدواء لدى النساء الحوامل. لا ينبغي استخدام دومبيريدون أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة العلاجية المتوقعة تبرر ذلك. قبل تناول هذا الدواء، اسأل طبيبك للحصول على المشورة.

عادة لا ينصح باستخدام دومبيريدون إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية. تم اكتشاف كميات صغيرة من هذا الدواء في حليب الثدي. قد يتعرض الطفل الذي يرضع من الثدي لآثار جانبية غير مرغوب فيها تؤثر على القلب. يجب استخدام دومبيريدون أثناء الرضاعة الطبيعية فقط إذا اعتقد طبيبك أنه ضروري بشكل واضح. قبل تناول هذا الدواء، اسأل طبيبك للحصول على المشورة.

تخزين

• Bei Raumtemperatur zwischen 20 und 25 °C oder wie angegeben gelagert
• Vor Licht schützen
• Domerpidon-Zäpfchen nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren. Nicht über 25 °C lagern.
• Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren

ما هي المكونات التي يحتوي عليها دومبيريدون؟

المادة الفعالة: دومبيريدون

المكونات غير النشطة:

أقراص موتيليوم:نشا الذرة اللاكتوز، السليلوز الجريزوفولفين، نشا البطاطس المجيلتن، البوفيدون، ستيرات المغنيسيوم، زيت بذرة القطن المهدرج، كبريتات لوريل الصوديوم، هيبروميلوز.

محلول زينتيفا عن طريق الفم:سوربيتول، سليلوز دقيق التبلور، كارميلوز الصوديوم، ميثيل بي-هيدروكسي بنزوات، بروبيل هيدروكسي بنزوات، سكارين الصوديوم، بوليسوربات 20، هيدروكسيد الصوديوم وماء.

تحاميل موتيليوم:حمض الطرطريك، ماكروجول 4000، ماكروجول 1000، ماكروجول 400، بوتيل هيدروكسيانيسول.

قد تختلف المكونات غير النشطة اعتمادًا على العلامة التجارية أو الإصدار العام من دومبيريدون الذي تتناوله. للحصول على قائمة كاملة بالمكونات، راجع ملصق المنتج الخاص بالإصدار الذي تستخدمه.

يتم تصنيع العلامة التجارية Motilium للدومبيريدون بواسطة شركات Janssen وJanssen-Cilag وZentiva Pharma وغيرها. تقوم شركات أخرى أيضًا بتصنيع إصدارات عامة من هذا الدواء.

مراجع

1. Regulierungsbehörde für Gesundheitsprodukte (HPRA). Packungsbeilage zu Motilium-Zäpfchen
2. Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). So beantragen Sie Domperidon für den erweiterten Zugang. 2. Februar 2021
3. Health Navigator Neuseeland. Domperidon. 16. Mai 2020
4. UK Electronic Medicines Compendium (EMC). Informationsbroschüre für Patienten mit Domperidon-Suspension zum Einnehmen
5. MedSafe – Neuseeländische Behörde für die Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Datenblatt zu Motilium-Tabletten
6. NHS. Domperidon. 3. Januar 2020
7. Prakto. Domstal Babytropfen. 21. September 2021

مزيد من المعلومات