domperidon

domperidon

domperidon

Co je Domperidon?

Domperidon působí tak, že blokuje dopaminové receptory ve střevě. Zvyšuje pohyb nebo kontrakci svalů v žaludku a střevech, zvyšuje rychlost a snadnost, s jakou se jídlo pohybuje trávicím traktem. Působí také na spouštěcí zónu chemoreceptorů ve vašem mozku, která se podílí na nevolnosti a zvracení. Tato oblast vašeho mozku leží mimo hematoencefalickou bariéru. Na rozdíl od jiných antagonistů dopaminu, domperidon neprochází hematoencefalickou bariérou, čímž se minimalizují vedlejší účinky na centrální nervový systém (CNS).

Domperidon zvyšuje produkci mateřského mléka zvýšením hladin hormonu zvaného prolaktin, který stimuluje tvorbu mateřského mléka.

Domperidon je dostupný na předpis a v některých zemích jako volně prodejný (OTC) lék. Je k dispozici na mnoha místech po celém světě, včetně Velké Británie, Evropy, Kanady a Nového Zélandu. Schválené použití drogy se v jednotlivých zemích liší. Používá se také pro off-label nebo neschválené stavy, včetně zvýšení nabídky mateřského mléka. Domperidon není schválen pro použití ve Spojených státech, ale někteří pacienti s těžkými poruchami gastrointestinální motility k němu stále mají přístup prostřednictvím aplikace s rozšířeným přístupem (Investigation New Drug (IND).

Domperidon byl poprvé dostupný na konci 70. let 20. století.

K čemu se domperidon používá?

Domperidon se používá u řady stavů, včetně:

• Zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, auch wenn diese durch Migräne verursacht werden
• Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, einschließlich Levodopa und Pergolid, verursacht werden
• Zur Linderung von Beschwerden, die durch einen sich langsam bewegenden Magen, bekannt als Gastroparese, verursacht werden. Zu den Symptomen gehören Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Unfähigkeit, eine Mahlzeit zu Ende zu bringen, Völle- oder Blähungsgefühl nach einer Mahlzeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit und möglicherweise Erbrechen oder Aufstoßen ohne Linderung
• Zur Erhöhung der Muttermilchversorgung

Důležité informace

Domperidon může způsobit zvýšené riziko srdečních arytmií a srdeční zástavy. Toto riziko může být pravděpodobnější u lidí starších 60 let nebo užívajících dávky nad 30 mg denně. Riziko se také zvyšuje při podávání s některými léky. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte léky k léčbě infekcí (plísňových nebo bakteriálních) a/nebo pokud máte problémy se srdcem nebo AIDS/HIV.

Domperidon by měl být používán v nejnižší účinné dávce u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších, kteří váží 35 kg nebo více.

Při užívání tohoto léku kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte problémy se srdečním rytmem, jako je bušení srdce, potíže s dýcháním nebo ztráta vědomí. Léčba domperidonem by měla být přerušena.

Kdo by neměl užívat domperidon?

Tablety Domperidonu neužívejte, pokud:

• Sie allergisch gegen Domperidon oder einen der anderen darin enthaltenen Inhaltsstoffe sind. Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören:
  • Ausschlag
  • Schluck- oder Atemprobleme
  • Schwellung Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens oder Ihrer Zunge
• Sie haben einen Tumor der Hypophyse (Prolaktinom)
• Sie haben eine Verstopfung oder einen Riss in Ihrem Darm
• Sie haben schwarzen, teerigen Stuhlgang (Stühle) oder bemerken Blut im Stuhlgang. Dies könnte ein Zeichen für Blutungen im Magen oder Darm sein.
• Sie haben eine mittelschwere oder schwere Lebererkrankung
• Ihr EKG (Elektrokardiogramm) zeigt ein Herzproblem, das als „verlängertes QT-korrigiertes Intervall“ bezeichnet wird.
• Sie haben oder hatten ein Problem, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut durch Ihren Körper pumpen kann, wie es sollte (ein Zustand, der als Herzinsuffizienz bezeichnet wird).
• Sie haben ein Problem, das zu einem niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel oder einem hohen Kaliumspiegel in Ihrem Blut führt
• Sie nehmen bestimmte Arzneimittel ein (siehe unten „Wechselwirkungen“).

Neužívejte domperidon, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Co mám říci svému lékaři, než začnu užívat domperidon?

Před užitím domperidonu informujte svého lékaře o všech svých zdravotních stavech, včetně toho, zda:

• Sie an Leberproblemen leiden (Leberfunktionsstörung oder -versagen)
• Sie an Nierenproblemen (Einschränkung oder Versagen der Nierenfunktion) leiden. Im Falle einer längeren Behandlung ist es ratsam, Ihren Arzt um Rat zu fragen, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis einnehmen müssen oder dieses Arzneimittel seltener einnehmen müssen und Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig untersuchen möchte.

Jak mám užívat domperidon?

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sollten Sie bei ihnen nachfragen.
• Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen. Die Magenbeschwerden klingen normalerweise innerhalb von 3–4 Tagen nach der Anwendung dieses Arzneimittels ab. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht länger als 7 Tage ein, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Orale Formen von Domperidon – orale Tablette, orale Suspension, orale Tropfen und oral zerfallende Tablette
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel oral ein.
  • Es wird empfohlen, Domperidon 15 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten oral einzunehmen, da die Aufnahme des Arzneimittels bei Einnahme nach den Mahlzeiten leicht verzögert ist.
  • Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Schluck Wasser. Zerdrücken oder kauen Sie sie nicht.
  • Oral zerfallende Tabletten (Schmelztabletten) lösen sich im Mund auf und müssen nicht mit Wasser eingenommen werden.
  • Wenn Sie die Suspension zum Einnehmen einnehmen, verwenden Sie den mitgelieferten Plastikmessbecher.
  • Wenn Sie orale Tropfen einnehmen, verwenden Sie die mitgelieferte Pipette.
• Zäpfchen mit Domperidon
  • Um ein Zäpfchen in Ihr Rektum (Hintergang) einzuführen, gehen Sie wie folgt vor:
    • Waschen Sie zunächst Ihre Hände.
    • Das Zäpfchen sollte angefeuchtet und dann bis zum Anschlag in den Boden eingeführt werden.
    • Sobald dies geschehen ist, spannen Sie Ihre Muskeln an, um zu verhindern, dass das Zäpfchen herauskommt.
  • Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Domperidon-Zäpfchen.

Co se stane, když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku domperidonu, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se však již blíží čas na další dávku, počkejte, až bude splatná, a poté pokračujte jako obvykle. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Co se stane, když se předávkuji?

Jestliže jste užil(a) příliš mnoho domperidonu, okamžitě vyhledejte lékaře. V případě předávkování lze zahájit symptomatickou léčbu. Vzhledem k možnosti srdečního problému zvaného prodloužený QT interval může být prováděno monitorování EKG.

Příznaky, že jste užil(a) více, než jste měli, zahrnují ospalost, zmatenost, nekontrolované pohyby včetně neobvyklých pohybů očí, neobvyklé pohyby jazyka nebo abnormální držení těla (jako je zkroucený krk).

Informace o dávkování

Dospělí a dospívající ve věku 12 a více let s tělesnou hmotností 35 kg nebo více:

• Tablette. Die übliche Dosis beträgt eine 10-mg-Tablette, die bis zu dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten, eingenommen wird. Normalerweise wird empfohlen, nicht mehr als drei Tabletten (30 mg) pro Tag einzunehmen. In einigen Fällen kann Ihr Arzt jedoch die Einnahme von bis zu 4 Tabletten (40 mg) pro Tag empfehlen.
• Orale Suspendierung. Die übliche Dosis beträgt 10 ml und wird bis zu dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten, eingenommen. Nehmen Sie nicht mehr als 30 ml pro Tag ein.
• Zäpfchen. Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich ein 30-mg-Zäpfchen. Verwenden Sie nicht mehr als zwei Zäpfchen pro Tag.

Další podrobnosti o dávkování domperidonu naleznete v úplné informaci o předepisování.

Jaké jsou vedlejší účinky domperidonu?

Domperidon může způsobit závažné nežádoucí účinky.Přestaňte domperidon užívat a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo nemocnici, pokud:

• Sie bekommen Schwellungen an Händen, Füßen, Knöcheln, im Gesicht, an den Lippen oder im Hals, was zu Schluck- oder Atembeschwerden führen kann. Möglicherweise bemerken Sie auch einen juckenden, klumpigen Ausschlag (Nesselsucht) oder einen Nesselausschlag (Urtikaria). Dies kann bedeuten, dass Sie allergisch auf dieses Arzneimittel reagieren.
• Sie bemerken unkontrollierte Bewegungen. Dazu gehören unregelmäßige Augenbewegungen, ungewöhnliche Bewegungen der Zunge und abnormale Körperhaltungen wie ein verdrehter Hals, Zittern und Muskelsteifheit. Dies ist bei Kindern wahrscheinlicher. Diese Symptome sollten verschwinden, sobald Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden.
• Sie haben einen sehr schnellen oder ungewöhnlichen Herzschlag. Dies könnte ein Zeichen für ein lebensbedrohliches Herzproblem sein.
• Sie haben einen Anfall.

Mezi časté nežádoucí účinky domperidonu patří:

• Trockener Mund

Vzácné nežádoucí účinky domperidonu zahrnují:

• Verringerung des Sexualtriebs (Libido) bei Männern
• Angstgefühle
• Ich fühle mich schläfrig
• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Juckende Haut. Möglicherweise haben Sie auch einen Ausschlag
• Ungewöhnliche Produktion von Muttermilch bei Männern und Frauen
• Schmerzende oder empfindliche Brüste
• Ein allgemeines Gefühl der Schwäche

Další nežádoucí účinky (frekvence neznámá) domperidonu zahrnují:

• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: Es wurde über Herzrhythmusstörungen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) berichtet; In diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen. Domperidon kann mit einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand verbunden sein. Dieses Risiko kann bei Personen über 60 Jahren oder bei der Einnahme von Dosen über 30 mg pro Tag wahrscheinlicher sein.
• Sich unruhig oder gereizt fühlen
• Fühle mich nervöser als sonst
• Abnormale Augenbewegungen
• Unfähigkeit zu urinieren
• Brustvergrößerung bei Männern
• Bei Frauen kann die Menstruation unregelmäßig sein oder ausbleiben
• Eine Blutuntersuchung zeigt Veränderungen in der Funktionsweise Ihrer Leber

U některých pacientů užívajících tento léčivý přípravek pro stavy a dávky vyžadující dlouhodobé lékařské sledování se objevily následující nežádoucí účinky: neklid; oteklá nebo zvětšená prsa, neobvyklý výtok z prsů, nepravidelná menstruace u žen, potíže s kojením, deprese, přecitlivělost.

Nežádoucí účinky, jako je ospalost, nervozita, neklid nebo podrážděnost, nebo záchvaty jsou častější u dětí.

To nejsou všechny možné vedlejší účinky domperidonu.

Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Interakce

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků.

Neužívejte domperidon, pokud užíváte léky k léčbě:

• Pilzinfektionen wie Azol-Antimykotika, insbesondere orales Ketoconazol, Fluconazol oder Voriconazol.
• Bakterielle Infektionen, insbesondere Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Moxifloxacin, Pentamidin (das sind Antibiotika)
• Herzprobleme oder Bluthochdruck (Amiodaron, Dronedaron, Chinidin, Disopyramid, Dofetilid, Sotalol, Diltiazem, Verapamil)
• Psychosen (Haloperidol, Pimozid, Sertindol)
• Depression (Citalopram, Escitalopram)
• Magen-Darm-Erkrankungen (Cisaprid, Dolasetron, Prucaloprid)
• Allergie (Mequitazin, Mizolastin)
• Malaria (insbesondere Halofantrin)
• AIDS/HIV (Proteasehemmer)
• Krebs (Toremifen, Vandetanib, Vincamin)

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte léky k léčbě infekcí, srdečních problémů nebo AIDS/HIV.

Poraďte se se svým lékařem, pokud potřebujete užívat domperidon a apomorfin. Než začnete užívat tyto dva léky společně, váš lékař se přesvědčí, že oba léky snášíte, když je užíváte společně. Požádejte o radu svého lékaře nebo specialistu.

Je důležité, abyste se zeptali svého lékaře nebo lékárníka, zda je pro Vás domperidon bezpečný, pokud užíváte jiné léky, včetně léků užívaných bez lékařského předpisu.

Těhotenství a kojení

Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, kojíte nebo plánujete kojit.

Domperidon se během těhotenství obvykle nedoporučuje. O použití tohoto léku u těhotných žen jsou omezené informace. Domperidon by měl být během těhotenství podáván pouze v případě, že to odůvodňuje očekávaný terapeutický přínos. Před užitím tohoto léku se poraďte se svým lékařem.

Domperidon se obvykle nedoporučuje, pokud kojíte. Malé množství tohoto léku bylo zjištěno v mateřském mléce. Kojené dítě může zaznamenat nežádoucí vedlejší účinky, které ovlivňují srdce. Domperidon by měl být během kojení užíván pouze tehdy, pokud to váš lékař považuje za nezbytně nutné. Před užitím tohoto léku se poraďte se svým lékařem.

skladování

• Bei Raumtemperatur zwischen 20 und 25 °C oder wie angegeben gelagert
• Vor Licht schützen
• Domerpidon-Zäpfchen nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren. Nicht über 25 °C lagern.
• Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren

Jaké složky obsahuje domperidon?

Účinná látka: Domperidon

Neaktivní složky:

Tablety Motilium:Laktóza kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý bramborový škrob, povidon, magnesium-stearát, hydrogenovaný bavlníkový olej, laurylsulfát sodný, hypromelóza.

Zentiva perorální roztok:Sorbitol, mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy, methyl-p-hydroxybenzoát, propylhydroxybenzoát, sodná sůl sacharinu, polysorbát 20, hydroxid sodný a voda.

Motilium čípky:Kyselina vinná, makrogol 4000, makrogol 1000, makrogol 400, butylhydroxyanisol.

Neaktivní složky se mohou lišit v závislosti na značce nebo generické verzi domperidonu, kterou užíváte. Úplný seznam složek najdete na štítku produktu pro verzi, kterou používáte.

Značku domperidonu Motilium vyrábí společnosti Janssen, Janssen-Cilag, Zentiva Pharma a další. Jiné společnosti také vyrábějí generické verze tohoto léku.

Reference

1. Regulierungsbehörde für Gesundheitsprodukte (HPRA). Packungsbeilage zu Motilium-Zäpfchen
2. Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). So beantragen Sie Domperidon für den erweiterten Zugang. 2. Februar 2021
3. Health Navigator Neuseeland. Domperidon. 16. Mai 2020
4. UK Electronic Medicines Compendium (EMC). Informationsbroschüre für Patienten mit Domperidon-Suspension zum Einnehmen
5. MedSafe – Neuseeländische Behörde für die Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Datenblatt zu Motilium-Tabletten
6. NHS. Domperidon. 3. Januar 2020
7. Prakto. Domstal Babytropfen. 21. September 2021

Více informací