Δομπεριδόνη

Δομπεριδόνη

Δομπεριδόνη

Τι είναι η δομπεριδόνη;

Η δομπεριδόνη δρα αναστέλλοντας τους υποδοχείς ντοπαμίνης στο έντερο. Αυξάνει την κίνηση ή τη σύσπαση των μυών στο στομάχι και τα έντερα σας, αυξάνοντας την ταχύτητα και την ευκολία με την οποία η τροφή κινείται μέσω του πεπτικού σας συστήματος. Δρα επίσης στη ζώνη ενεργοποίησης των χημειοϋποδοχέων στον εγκέφαλό σας, η οποία εμπλέκεται στη ναυτία και τον έμετο. Αυτή η περιοχή του εγκεφάλου σας βρίσκεται έξω από τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Σε αντίθεση με άλλους ανταγωνιστές ντοπαμίνης, η δομπεριδόνη δεν διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, ελαχιστοποιώντας τις παρενέργειες του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ).

Η δομπεριδόνη αυξάνει την παραγωγή μητρικού γάλακτος αυξάνοντας τα επίπεδα μιας ορμόνης που ονομάζεται προλακτίνη, η οποία διεγείρει την παραγωγή μητρικού γάλακτος.

Η δομπεριδόνη διατίθεται με ιατρική συνταγή και, σε ορισμένες χώρες, ως φάρμακο χωρίς ιατρική συνταγή (OTC). Είναι διαθέσιμο σε πολλά μέρη σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένου του Ηνωμένου Βασιλείου, της Ευρώπης, του Καναδά και της Νέας Ζηλανδίας. Οι εγκεκριμένες χρήσεις του φαρμάκου διαφέρουν από χώρα σε χώρα. Χρησιμοποιείται επίσης για καταστάσεις εκτός ετικέτας ή μη εγκεκριμένες, συμπεριλαμβανομένης της αύξησης της παροχής μητρικού γάλακτος. Η δομπεριδόνη δεν έχει εγκριθεί για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά ορισμένοι ασθενείς με σοβαρές διαταραχές της γαστρεντερικής κινητικότητας εξακολουθούν να έχουν πρόσβαση σε αυτήν μέσω μιας εφαρμογής διευρυμένης πρόσβασης (Investigation New Drug (IND).

Η δομπεριδόνη έγινε για πρώτη φορά διαθέσιμη στα τέλη της δεκαετίας του 1970.

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται η δομπεριδόνη;

Η δομπεριδόνη χρησιμοποιείται για μια σειρά παθήσεων όπως:

• Zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, auch wenn diese durch Migräne verursacht werden
• Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, einschließlich Levodopa und Pergolid, verursacht werden
• Zur Linderung von Beschwerden, die durch einen sich langsam bewegenden Magen, bekannt als Gastroparese, verursacht werden. Zu den Symptomen gehören Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Unfähigkeit, eine Mahlzeit zu Ende zu bringen, Völle- oder Blähungsgefühl nach einer Mahlzeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit und möglicherweise Erbrechen oder Aufstoßen ohne Linderung
• Zur Erhöhung der Muttermilchversorgung

Σημαντικές πληροφορίες

Η δομπεριδόνη μπορεί να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο καρδιακών αρρυθμιών και καρδιακής ανακοπής. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να είναι πιο πιθανός σε άτομα ηλικίας άνω των 60 ετών ή που λαμβάνουν δόσεις άνω των 30 mg την ημέρα. Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης όταν χορηγείται με ορισμένα φάρμακα. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων (μυκητιασικών ή βακτηριακών) και/ή εάν έχετε καρδιακά προβλήματα ή AIDS/HIV.

Η δομπεριδόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω που ζυγίζουν 35 kg ή περισσότερο.

Κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα στον καρδιακό ρυθμό, όπως αίσθημα παλμών, δυσκολία στην αναπνοή ή απώλεια συνείδησης. Η θεραπεία με δομπεριδόνη θα πρέπει να διακόπτεται.

Ποιος δεν πρέπει να παίρνει δομπεριδόνη;

Μην πάρετε τα δισκία Domperidone εάν:

• Sie allergisch gegen Domperidon oder einen der anderen darin enthaltenen Inhaltsstoffe sind. Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören:
  • Ausschlag
  • Schluck- oder Atemprobleme
  • Schwellung Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens oder Ihrer Zunge
• Sie haben einen Tumor der Hypophyse (Prolaktinom)
• Sie haben eine Verstopfung oder einen Riss in Ihrem Darm
• Sie haben schwarzen, teerigen Stuhlgang (Stühle) oder bemerken Blut im Stuhlgang. Dies könnte ein Zeichen für Blutungen im Magen oder Darm sein.
• Sie haben eine mittelschwere oder schwere Lebererkrankung
• Ihr EKG (Elektrokardiogramm) zeigt ein Herzproblem, das als „verlängertes QT-korrigiertes Intervall“ bezeichnet wird.
• Sie haben oder hatten ein Problem, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut durch Ihren Körper pumpen kann, wie es sollte (ein Zustand, der als Herzinsuffizienz bezeichnet wird).
• Sie haben ein Problem, das zu einem niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel oder einem hohen Kaliumspiegel in Ihrem Blut führt
• Sie nehmen bestimmte Arzneimittel ein (siehe unten „Wechselwirkungen“).

Μην πάρετε δομπεριδόνη εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Τι πρέπει να πω στον γιατρό μου πριν πάρω δομπεριδόνη;

Πριν πάρετε δομπεριδόνη, ενημερώστε το γιατρό σας για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

• Sie an Leberproblemen leiden (Leberfunktionsstörung oder -versagen)
• Sie an Nierenproblemen (Einschränkung oder Versagen der Nierenfunktion) leiden. Im Falle einer längeren Behandlung ist es ratsam, Ihren Arzt um Rat zu fragen, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis einnehmen müssen oder dieses Arzneimittel seltener einnehmen müssen und Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig untersuchen möchte.

Πώς πρέπει να παίρνω δομπεριδόνη;

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sollten Sie bei ihnen nachfragen.
• Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen. Die Magenbeschwerden klingen normalerweise innerhalb von 3–4 Tagen nach der Anwendung dieses Arzneimittels ab. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht länger als 7 Tage ein, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Orale Formen von Domperidon – orale Tablette, orale Suspension, orale Tropfen und oral zerfallende Tablette
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel oral ein.
  • Es wird empfohlen, Domperidon 15 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten oral einzunehmen, da die Aufnahme des Arzneimittels bei Einnahme nach den Mahlzeiten leicht verzögert ist.
  • Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Schluck Wasser. Zerdrücken oder kauen Sie sie nicht.
  • Oral zerfallende Tabletten (Schmelztabletten) lösen sich im Mund auf und müssen nicht mit Wasser eingenommen werden.
  • Wenn Sie die Suspension zum Einnehmen einnehmen, verwenden Sie den mitgelieferten Plastikmessbecher.
  • Wenn Sie orale Tropfen einnehmen, verwenden Sie die mitgelieferte Pipette.
• Zäpfchen mit Domperidon
  • Um ein Zäpfchen in Ihr Rektum (Hintergang) einzuführen, gehen Sie wie folgt vor:
    • Waschen Sie zunächst Ihre Hände.
    • Das Zäpfchen sollte angefeuchtet und dann bis zum Anschlag in den Boden eingeführt werden.
    • Sobald dies geschehen ist, spannen Sie Ihre Muskeln an, um zu verhindern, dass das Zäpfchen herauskommt.
  • Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Domperidon-Zäpfchen.

Τι συμβαίνει εάν παραλείψω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση δομπεριδόνης, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, περιμένετε μέχρι να ολοκληρωθεί και μετά συνεχίστε ως συνήθως. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Εάν έχετε πάρει πάρα πολύ δομπεριδόνη, επισκεφθείτε αμέσως έναν γιατρό. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να ξεκινήσει συμπτωματική θεραπεία. Λόγω της πιθανότητας ενός καρδιακού προβλήματος που ονομάζεται παρατεταμένο διάστημα QT, μπορεί να πραγματοποιηθεί παρακολούθηση ΗΚΓ.

Τα σημάδια ότι έχετε πάρει περισσότερο από ό,τι πρέπει περιλαμβάνουν υπνηλία, σύγχυση, ανεξέλεγκτες κινήσεις, συμπεριλαμβανομένων ασυνήθιστων κινήσεων των ματιών, ασυνήθιστες κινήσεις της γλώσσας ή μη φυσιολογική στάση (όπως στριμμένο λαιμό).

Πληροφορίες δοσολογίας

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω και βάρους 35 kg ή περισσότερο:

• Tablette. Die übliche Dosis beträgt eine 10-mg-Tablette, die bis zu dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten, eingenommen wird. Normalerweise wird empfohlen, nicht mehr als drei Tabletten (30 mg) pro Tag einzunehmen. In einigen Fällen kann Ihr Arzt jedoch die Einnahme von bis zu 4 Tabletten (40 mg) pro Tag empfehlen.
• Orale Suspendierung. Die übliche Dosis beträgt 10 ml und wird bis zu dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten, eingenommen. Nehmen Sie nicht mehr als 30 ml pro Tag ein.
• Zäpfchen. Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich ein 30-mg-Zäpfchen. Verwenden Sie nicht mehr als zwei Zäpfchen pro Tag.

Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τη δοσολογία της δομπεριδόνης, δείτε τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης.

Ποιες είναι οι παρενέργειες της δομπεριδόνης;

Η δομπεριδόνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.Σταματήστε να παίρνετε δομπεριδόνη και πηγαίνετε αμέσως στο γιατρό ή το νοσοκομείο σας εάν:

• Sie bekommen Schwellungen an Händen, Füßen, Knöcheln, im Gesicht, an den Lippen oder im Hals, was zu Schluck- oder Atembeschwerden führen kann. Möglicherweise bemerken Sie auch einen juckenden, klumpigen Ausschlag (Nesselsucht) oder einen Nesselausschlag (Urtikaria). Dies kann bedeuten, dass Sie allergisch auf dieses Arzneimittel reagieren.
• Sie bemerken unkontrollierte Bewegungen. Dazu gehören unregelmäßige Augenbewegungen, ungewöhnliche Bewegungen der Zunge und abnormale Körperhaltungen wie ein verdrehter Hals, Zittern und Muskelsteifheit. Dies ist bei Kindern wahrscheinlicher. Diese Symptome sollten verschwinden, sobald Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden.
• Sie haben einen sehr schnellen oder ungewöhnlichen Herzschlag. Dies könnte ein Zeichen für ein lebensbedrohliches Herzproblem sein.
• Sie haben einen Anfall.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της δομπεριδόνης περιλαμβάνουν:

• Trockener Mund

Οι σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες της δομπεριδόνης περιλαμβάνουν:

• Verringerung des Sexualtriebs (Libido) bei Männern
• Angstgefühle
• Ich fühle mich schläfrig
• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Juckende Haut. Möglicherweise haben Sie auch einen Ausschlag
• Ungewöhnliche Produktion von Muttermilch bei Männern und Frauen
• Schmerzende oder empfindliche Brüste
• Ein allgemeines Gefühl der Schwäche

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (άγνωστη συχνότητα) της δομπεριδόνης περιλαμβάνουν:

• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: Es wurde über Herzrhythmusstörungen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) berichtet; In diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen. Domperidon kann mit einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand verbunden sein. Dieses Risiko kann bei Personen über 60 Jahren oder bei der Einnahme von Dosen über 30 mg pro Tag wahrscheinlicher sein.
• Sich unruhig oder gereizt fühlen
• Fühle mich nervöser als sonst
• Abnormale Augenbewegungen
• Unfähigkeit zu urinieren
• Brustvergrößerung bei Männern
• Bei Frauen kann die Menstruation unregelmäßig sein oder ausbleiben
• Eine Blutuntersuchung zeigt Veränderungen in der Funktionsweise Ihrer Leber

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανιστεί σε ορισμένους ασθενείς που χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο για καταστάσεις και δόσεις που απαιτούν μακροχρόνια ιατρική παρακολούθηση: ανησυχία. πρησμένοι ή διευρυμένοι μαστοί, ασυνήθιστη έκκριση μαστού, ακανόνιστη έμμηνος ρύση στις γυναίκες, δυσκολία στο θηλασμό, κατάθλιψη, υπερευαισθησία.

Παρενέργειες όπως υπνηλία, νευρικότητα, ανησυχία ή ευερεθιστότητα ή σπασμός είναι πιο συχνές στα παιδιά.

Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες της δομπεριδόνης.

Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Αλληλεπιδράσεις

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

Μην πάρετε δομπεριδόνη εάν παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία:

• Pilzinfektionen wie Azol-Antimykotika, insbesondere orales Ketoconazol, Fluconazol oder Voriconazol.
• Bakterielle Infektionen, insbesondere Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Moxifloxacin, Pentamidin (das sind Antibiotika)
• Herzprobleme oder Bluthochdruck (Amiodaron, Dronedaron, Chinidin, Disopyramid, Dofetilid, Sotalol, Diltiazem, Verapamil)
• Psychosen (Haloperidol, Pimozid, Sertindol)
• Depression (Citalopram, Escitalopram)
• Magen-Darm-Erkrankungen (Cisaprid, Dolasetron, Prucaloprid)
• Allergie (Mequitazin, Mizolastin)
• Malaria (insbesondere Halofantrin)
• AIDS/HIV (Proteasehemmer)
• Krebs (Toremifen, Vandetanib, Vincamin)

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων, καρδιακών προβλημάτων ή AIDS/HIV.

Μιλήστε με το γιατρό σας εάν χρειάζεται να πάρετε δομπεριδόνη και απομορφίνη. Πριν χρησιμοποιήσετε αυτά τα δύο φάρμακα μαζί, ο γιατρός σας θα βεβαιωθεί ότι μπορείτε να ανεχτείτε και τα δύο φάρμακα όταν χρησιμοποιούνται μαζί. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του ειδικού σας.

Είναι σημαντικό να ρωτήσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν η δομπεριδόνη είναι ασφαλής για εσάς εάν παίρνετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων αυτών που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε.

Η δομπεριδόνη συνήθως δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες. Η δομπεριδόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το αναμενόμενο θεραπευτικό όφελος το δικαιολογεί. Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.

Η δομπεριδόνη συνήθως δεν συνιστάται εάν θηλάζετε. Μικρές ποσότητες αυτού του φαρμάκου έχουν ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα. Ένα μωρό που θηλάζει μπορεί να παρουσιάσει ανεπιθύμητες παρενέργειες που επηρεάζουν την καρδιά. Η δομπεριδόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού μόνο εάν ο γιατρός σας κρίνει ότι είναι σαφώς απαραίτητο. Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.

αποθήκευση

• Bei Raumtemperatur zwischen 20 und 25 °C oder wie angegeben gelagert
• Vor Licht schützen
• Domerpidon-Zäpfchen nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren. Nicht über 25 °C lagern.
• Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren

Ποια συστατικά περιέχει η δομπεριδόνη;

Δραστικό συστατικό: Δομπεριδόνη

Ανενεργά συστατικά:

Ταμπλέτες Motilium:Άμυλο αραβοσίτου λακτόζης, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, προζελατινοποιημένο άμυλο πατάτας, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, υδρογονωμένο βαμβακέλαιο, λαυρυλοθειικό νάτριο, υπρομελλόζη.

Πόσιμο διάλυμα Zentiva:Σορβιτόλη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και νατριούχος καρμελλόζη, π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, σακχαρίνη νατρίου, πολυσορβικό 20, υδροξείδιο του νατρίου και νερό.

Υπόθετα Motilium:Τρυγικό οξύ, macrogol 4000, macrogol 1000, macrogol 400, βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη.

Τα ανενεργά συστατικά μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με τη μάρκα ή τη γενική έκδοση της δομπεριδόνης που παίρνετε. Για μια πλήρη λίστα συστατικών, ανατρέξτε στην ετικέτα του προϊόντος για την έκδοση που χρησιμοποιείτε.

Η μάρκα δομπεριδόνης Motilium κατασκευάζεται από τις Janssen, Janssen-Cilag, Zentiva Pharma και άλλες. Άλλες εταιρείες κατασκευάζουν επίσης γενόσημες εκδόσεις αυτού του φαρμάκου.

Αναφορές

1. Regulierungsbehörde für Gesundheitsprodukte (HPRA). Packungsbeilage zu Motilium-Zäpfchen
2. Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). So beantragen Sie Domperidon für den erweiterten Zugang. 2. Februar 2021
3. Health Navigator Neuseeland. Domperidon. 16. Mai 2020
4. UK Electronic Medicines Compendium (EMC). Informationsbroschüre für Patienten mit Domperidon-Suspension zum Einnehmen
5. MedSafe – Neuseeländische Behörde für die Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Datenblatt zu Motilium-Tabletten
6. NHS. Domperidon. 3. Januar 2020
7. Prakto. Domstal Babytropfen. 21. September 2021

Περισσότερες πληροφορίες