Domperidone

Domperidone

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What is Domperidone?

Domperidone works by blocking dopamine receptors in the gut. It increases the movement or contraction of the muscles in your stomach and intestines, increasing the speed and ease with which food moves through your digestive tract. It also acts on the chemoreceptor trigger zone in your brain, which is involved in nausea and vomiting. This area of ​​your brain lies outside the blood-brain barrier. Unlike other dopamine antagonists, domperidone does not cross the blood-brain barrier, minimizing central nervous system (CNS) side effects.

Domperidone increases breast milk production by increasing levels of a hormone called prolactin, which stimulates breast milk production.

Domperidone is available by prescription and, in some countries, as an over-the-counter (OTC) medicine. It is available in many places around the world including the UK, Europe, Canada and New Zealand. The approved uses of the drug vary from country to country. It is also used for off-label or unapproved conditions, including increasing breast milk supply. Domperidone is not approved for use in the United States, but some patients with severe gastrointestinal motility disorders still have access to it through an expanded access application (Investigation New Drug (IND).

Domperidone first became available in the late 1970s.

What is domperidone used for?

Domperidone is used for a number of conditions including:

• Zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, auch wenn diese durch Migräne verursacht werden
• Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, einschließlich Levodopa und Pergolid, verursacht werden
• Zur Linderung von Beschwerden, die durch einen sich langsam bewegenden Magen, bekannt als Gastroparese, verursacht werden. Zu den Symptomen gehören Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Unfähigkeit, eine Mahlzeit zu Ende zu bringen, Völle- oder Blähungsgefühl nach einer Mahlzeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit und möglicherweise Erbrechen oder Aufstoßen ohne Linderung
• Zur Erhöhung der Muttermilchversorgung

Important information

Domperidone may cause an increased risk of cardiac arrhythmias and cardiac arrest. This risk may be more likely in people over 60 years of age or taking doses above 30 mg per day. The risk also increases when given with some medicines. Tell your doctor or pharmacist if you are taking medications to treat infections (fungal or bacterial) and/or if you have heart problems or AIDS/HIV.

Domperidone should be used at the lowest effective dose in adults and adolescents aged 12 years and over who weigh 35 kg or more.

While taking this medicine, contact your doctor if you experience heart rhythm problems such as palpitations, difficulty breathing, or loss of consciousness. Treatment with domperidone should be discontinued.

Who shouldn't take domperidone?

Do not take Domperidone tablets if:

• Sie allergisch gegen Domperidon oder einen der anderen darin enthaltenen Inhaltsstoffe sind. Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören:
  • Ausschlag
  • Schluck- oder Atemprobleme
  • Schwellung Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens oder Ihrer Zunge
• Sie haben einen Tumor der Hypophyse (Prolaktinom)
• Sie haben eine Verstopfung oder einen Riss in Ihrem Darm
• Sie haben schwarzen, teerigen Stuhlgang (Stühle) oder bemerken Blut im Stuhlgang. Dies könnte ein Zeichen für Blutungen im Magen oder Darm sein.
• Sie haben eine mittelschwere oder schwere Lebererkrankung
• Ihr EKG (Elektrokardiogramm) zeigt ein Herzproblem, das als „verlängertes QT-korrigiertes Intervall“ bezeichnet wird.
• Sie haben oder hatten ein Problem, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut durch Ihren Körper pumpen kann, wie es sollte (ein Zustand, der als Herzinsuffizienz bezeichnet wird).
• Sie haben ein Problem, das zu einem niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel oder einem hohen Kaliumspiegel in Ihrem Blut führt
• Sie nehmen bestimmte Arzneimittel ein (siehe unten „Wechselwirkungen“).

Do not take domperidone if any of the above applies to you. If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.

What should I tell my doctor before taking domperidone?

Before taking domperidone, tell your doctor about all your medical conditions, including if you:

• Sie an Leberproblemen leiden (Leberfunktionsstörung oder -versagen)
• Sie an Nierenproblemen (Einschränkung oder Versagen der Nierenfunktion) leiden. Im Falle einer längeren Behandlung ist es ratsam, Ihren Arzt um Rat zu fragen, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis einnehmen müssen oder dieses Arzneimittel seltener einnehmen müssen und Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig untersuchen möchte.

How should I take domperidone?

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sollten Sie bei ihnen nachfragen.
• Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen. Die Magenbeschwerden klingen normalerweise innerhalb von 3–4 Tagen nach der Anwendung dieses Arzneimittels ab. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht länger als 7 Tage ein, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Orale Formen von Domperidon – orale Tablette, orale Suspension, orale Tropfen und oral zerfallende Tablette
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel oral ein.
  • Es wird empfohlen, Domperidon 15 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten oral einzunehmen, da die Aufnahme des Arzneimittels bei Einnahme nach den Mahlzeiten leicht verzögert ist.
  • Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Schluck Wasser. Zerdrücken oder kauen Sie sie nicht.
  • Oral zerfallende Tabletten (Schmelztabletten) lösen sich im Mund auf und müssen nicht mit Wasser eingenommen werden.
  • Wenn Sie die Suspension zum Einnehmen einnehmen, verwenden Sie den mitgelieferten Plastikmessbecher.
  • Wenn Sie orale Tropfen einnehmen, verwenden Sie die mitgelieferte Pipette.
• Zäpfchen mit Domperidon
  • Um ein Zäpfchen in Ihr Rektum (Hintergang) einzuführen, gehen Sie wie folgt vor:
    • Waschen Sie zunächst Ihre Hände.
    • Das Zäpfchen sollte angefeuchtet und dann bis zum Anschlag in den Boden eingeführt werden.
    • Sobald dies geschehen ist, spannen Sie Ihre Muskeln an, um zu verhindern, dass das Zäpfchen herauskommt.
  • Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Domperidon-Zäpfchen.

What happens if I miss a dose?

If you miss a dose of domperidone, take it as soon as you remember. However, if it is almost time for the next dose, wait until it is due and then continue as usual. Do not take a double dose to make up for a missed dose.

What happens if I overdose?

If you have taken too much domperidone, see a doctor immediately. In case of overdose, symptomatic treatment can be initiated. Because of the possibility of a heart problem called prolonged QT interval, ECG monitoring may be performed.

Signs that you have taken more than you should include drowsiness, confusion, uncontrolled movements including unusual eye movements, unusual tongue movements, or abnormal posture (such as a twisted neck).

Dosage information

Adults and adolescents aged 12 and over and weighing 35 kg or more:

• Tablette. Die übliche Dosis beträgt eine 10-mg-Tablette, die bis zu dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten, eingenommen wird. Normalerweise wird empfohlen, nicht mehr als drei Tabletten (30 mg) pro Tag einzunehmen. In einigen Fällen kann Ihr Arzt jedoch die Einnahme von bis zu 4 Tabletten (40 mg) pro Tag empfehlen.
• Orale Suspendierung. Die übliche Dosis beträgt 10 ml und wird bis zu dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten, eingenommen. Nehmen Sie nicht mehr als 30 ml pro Tag ein.
• Zäpfchen. Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich ein 30-mg-Zäpfchen. Verwenden Sie nicht mehr als zwei Zäpfchen pro Tag.

For more details about dosing of domperidone, see the full prescribing information.

What are the side effects of domperidone?

Domperidone can cause serious side effects.Stop taking domperidone and go to your doctor or hospital immediately if:

• Sie bekommen Schwellungen an Händen, Füßen, Knöcheln, im Gesicht, an den Lippen oder im Hals, was zu Schluck- oder Atembeschwerden führen kann. Möglicherweise bemerken Sie auch einen juckenden, klumpigen Ausschlag (Nesselsucht) oder einen Nesselausschlag (Urtikaria). Dies kann bedeuten, dass Sie allergisch auf dieses Arzneimittel reagieren.
• Sie bemerken unkontrollierte Bewegungen. Dazu gehören unregelmäßige Augenbewegungen, ungewöhnliche Bewegungen der Zunge und abnormale Körperhaltungen wie ein verdrehter Hals, Zittern und Muskelsteifheit. Dies ist bei Kindern wahrscheinlicher. Diese Symptome sollten verschwinden, sobald Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden.
• Sie haben einen sehr schnellen oder ungewöhnlichen Herzschlag. Dies könnte ein Zeichen für ein lebensbedrohliches Herzproblem sein.
• Sie haben einen Anfall.

Common side effects of domperidone include:

• Trockener Mund

Rare side effects of domperidone include:

• Verringerung des Sexualtriebs (Libido) bei Männern
• Angstgefühle
• Ich fühle mich schläfrig
• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Juckende Haut. Möglicherweise haben Sie auch einen Ausschlag
• Ungewöhnliche Produktion von Muttermilch bei Männern und Frauen
• Schmerzende oder empfindliche Brüste
• Ein allgemeines Gefühl der Schwäche

Other side effects (frequency unknown) of domperidone include:

• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: Es wurde über Herzrhythmusstörungen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) berichtet; In diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen. Domperidon kann mit einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand verbunden sein. Dieses Risiko kann bei Personen über 60 Jahren oder bei der Einnahme von Dosen über 30 mg pro Tag wahrscheinlicher sein.
• Sich unruhig oder gereizt fühlen
• Fühle mich nervöser als sonst
• Abnormale Augenbewegungen
• Unfähigkeit zu urinieren
• Brustvergrößerung bei Männern
• Bei Frauen kann die Menstruation unregelmäßig sein oder ausbleiben
• Eine Blutuntersuchung zeigt Veränderungen in der Funktionsweise Ihrer Leber

The following undesirable effects have occurred in some patients using this medicine for conditions and dosages requiring long-term medical supervision: restlessness; swollen or enlarged breasts, unusual breast discharge, irregular menstrual periods in women, difficulty breastfeeding, depression, hypersensitivity.

Side effects such as drowsiness, nervousness, restlessness or irritability, or a seizure are more common in children.

These are not all of the possible side effects of domperidone.

Call your doctor for medical advice about side effects. You can report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

Interactions

Tell your doctor about all medications you take, including prescription and over-the-counter medications, vitamins, and herbal supplements.

Do not take domperidone if you are taking medicines to treat:

• Pilzinfektionen wie Azol-Antimykotika, insbesondere orales Ketoconazol, Fluconazol oder Voriconazol.
• Bakterielle Infektionen, insbesondere Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Moxifloxacin, Pentamidin (das sind Antibiotika)
• Herzprobleme oder Bluthochdruck (Amiodaron, Dronedaron, Chinidin, Disopyramid, Dofetilid, Sotalol, Diltiazem, Verapamil)
• Psychosen (Haloperidol, Pimozid, Sertindol)
• Depression (Citalopram, Escitalopram)
• Magen-Darm-Erkrankungen (Cisaprid, Dolasetron, Prucaloprid)
• Allergie (Mequitazin, Mizolastin)
• Malaria (insbesondere Halofantrin)
• AIDS/HIV (Proteasehemmer)
• Krebs (Toremifen, Vandetanib, Vincamin)

Tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines to treat infections, heart problems or AIDS/HIV.

Talk to your doctor if you need to take domperidone and apomorphine. Before you use these two medicines together, your doctor will make sure that you can tolerate both medicines when used together. Ask your doctor or specialist for advice.

It is important to ask your doctor or pharmacist whether domperidone is safe for you if you are taking other medicines, including those taken without a prescription.

Pregnancy and breastfeeding

Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant, or are breast-feeding or plan to breast-feed.

Domperidone is usually not recommended during pregnancy. There is limited information about the use of this medicine in pregnant women. Domperidone should only be used during pregnancy if the expected therapeutic benefit justifies it. Before taking this medicine, ask your doctor for advice.

Domperidone is usually not recommended if you are breastfeeding. Small amounts of this medicine have been detected in breast milk. A breastfed baby may experience unwanted side effects that affect the heart. Domperidone should only be used during breast-feeding if your doctor thinks it is clearly necessary. Before taking this medicine, ask your doctor for advice.

storage

• Bei Raumtemperatur zwischen 20 und 25 °C oder wie angegeben gelagert
• Vor Licht schützen
• Domerpidon-Zäpfchen nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren. Nicht über 25 °C lagern.
• Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren

What ingredients does domperidone contain?

Active ingredient: Domperidone

Inactive ingredients:

Motilium tablets:Lactose corn starch, microcrystalline cellulose, pregelatinized potato starch, povidone, magnesium stearate, hydrogenated cottonseed oil, sodium lauryl sulfate, hypromellose.

Zentiva oral solution:Sorbitol, microcrystalline cellulose and carmellose sodium, methyl p-hydroxybenzoate, propyl hydroxybenzoate, sodium saccharin, polysorbate 20, sodium hydroxide and water.

Motilium suppositories:Tartaric acid, macrogol 4000, macrogol 1000, macrogol 400, butylated hydroxyanisole.

Inactive ingredients may vary depending on the brand or generic version of domperidone you are taking. For a full list of ingredients, see the product label for the version you are using.

The Motilium brand of domperidone is manufactured by Janssen, Janssen-Cilag, Zentiva Pharma, and others. Other companies also make generic versions of this drug.

References

1. Regulierungsbehörde für Gesundheitsprodukte (HPRA). Packungsbeilage zu Motilium-Zäpfchen
2. Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). So beantragen Sie Domperidon für den erweiterten Zugang. 2. Februar 2021
3. Health Navigator Neuseeland. Domperidon. 16. Mai 2020
4. UK Electronic Medicines Compendium (EMC). Informationsbroschüre für Patienten mit Domperidon-Suspension zum Einnehmen
5. MedSafe – Neuseeländische Behörde für die Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Datenblatt zu Motilium-Tabletten
6. NHS. Domperidon. 3. Januar 2020
7. Prakto. Domstal Babytropfen. 21. September 2021

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