domperidona

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¿Qué es la domperidona?

La domperidona actúa bloqueando los receptores de dopamina en el intestino. Aumenta el movimiento o la contracción de los músculos del estómago y los intestinos, aumentando la velocidad y facilidad con la que los alimentos se mueven a través del tracto digestivo. También actúa sobre la zona desencadenante de quimiorreceptores en el cerebro, que participa en las náuseas y los vómitos. Esta área de su cerebro se encuentra fuera de la barrera hematoencefálica. A diferencia de otros antagonistas de la dopamina, la domperidona no atraviesa la barrera hematoencefálica, lo que minimiza los efectos secundarios del sistema nervioso central (SNC).

La domperidona aumenta la producción de leche materna al aumentar los niveles de una hormona llamada prolactina, que estimula la producción de leche materna.

La domperidona está disponible con receta médica y, en algunos países, como medicamento de venta libre. Está disponible en muchos lugares del mundo, incluidos el Reino Unido, Europa, Canadá y Nueva Zelanda. Los usos aprobados del medicamento varían de un país a otro. También se utiliza para afecciones no autorizadas o no aprobadas, incluido el aumento del suministro de leche materna. La domperidona no está aprobada para su uso en los Estados Unidos, pero algunos pacientes con trastornos graves de la motilidad gastrointestinal todavía tienen acceso a ella a través de una aplicación de acceso ampliado (Investigation New Drug (IND).

La domperidona estuvo disponible por primera vez a finales de los años 1970.

¿Para qué se utiliza la domperidona?

La domperidona se usa para una serie de afecciones que incluyen:

• Zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, auch wenn diese durch Migräne verursacht werden
• Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, einschließlich Levodopa und Pergolid, verursacht werden
• Zur Linderung von Beschwerden, die durch einen sich langsam bewegenden Magen, bekannt als Gastroparese, verursacht werden. Zu den Symptomen gehören Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Unfähigkeit, eine Mahlzeit zu Ende zu bringen, Völle- oder Blähungsgefühl nach einer Mahlzeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit und möglicherweise Erbrechen oder Aufstoßen ohne Linderung
• Zur Erhöhung der Muttermilchversorgung

Información importante

La domperidona puede causar un mayor riesgo de arritmias cardíacas y paro cardíaco. Este riesgo puede ser más probable en personas mayores de 60 años o que toman dosis superiores a 30 mg por día. El riesgo también aumenta cuando se administra con algunos medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para tratar infecciones (fúngicas o bacterianas) y/o si tiene problemas cardíacos o SIDA/VIH.

Domperidona debe utilizarse a la dosis eficaz más baja en adultos y adolescentes de 12 años o más que pesen 35 kg o más.

Mientras toma este medicamento, comuníquese con su médico si experimenta problemas con el ritmo cardíaco, como palpitaciones, dificultad para respirar o pérdida del conocimiento. Se debe suspender el tratamiento con domperidona.

¿Quién no debería tomar domperidona?

No tome comprimidos de domperidona si:

• Sie allergisch gegen Domperidon oder einen der anderen darin enthaltenen Inhaltsstoffe sind. Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören:
  • Ausschlag
  • Schluck- oder Atemprobleme
  • Schwellung Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens oder Ihrer Zunge
• Sie haben einen Tumor der Hypophyse (Prolaktinom)
• Sie haben eine Verstopfung oder einen Riss in Ihrem Darm
• Sie haben schwarzen, teerigen Stuhlgang (Stühle) oder bemerken Blut im Stuhlgang. Dies könnte ein Zeichen für Blutungen im Magen oder Darm sein.
• Sie haben eine mittelschwere oder schwere Lebererkrankung
• Ihr EKG (Elektrokardiogramm) zeigt ein Herzproblem, das als „verlängertes QT-korrigiertes Intervall“ bezeichnet wird.
• Sie haben oder hatten ein Problem, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut durch Ihren Körper pumpen kann, wie es sollte (ein Zustand, der als Herzinsuffizienz bezeichnet wird).
• Sie haben ein Problem, das zu einem niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel oder einem hohen Kaliumspiegel in Ihrem Blut führt
• Sie nehmen bestimmte Arzneimittel ein (siehe unten „Wechselwirkungen“).

No tome domperidona si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

¿Qué debo decirle a mi médico antes de tomar domperidona?

Antes de tomar domperidona, informe a su médico acerca de todas sus afecciones médicas, incluso si:

• Sie an Leberproblemen leiden (Leberfunktionsstörung oder -versagen)
• Sie an Nierenproblemen (Einschränkung oder Versagen der Nierenfunktion) leiden. Im Falle einer längeren Behandlung ist es ratsam, Ihren Arzt um Rat zu fragen, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis einnehmen müssen oder dieses Arzneimittel seltener einnehmen müssen und Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig untersuchen möchte.

¿Cómo debo tomar domperidona?

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sollten Sie bei ihnen nachfragen.
• Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen. Die Magenbeschwerden klingen normalerweise innerhalb von 3–4 Tagen nach der Anwendung dieses Arzneimittels ab. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht länger als 7 Tage ein, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Orale Formen von Domperidon – orale Tablette, orale Suspension, orale Tropfen und oral zerfallende Tablette
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel oral ein.
  • Es wird empfohlen, Domperidon 15 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten oral einzunehmen, da die Aufnahme des Arzneimittels bei Einnahme nach den Mahlzeiten leicht verzögert ist.
  • Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Schluck Wasser. Zerdrücken oder kauen Sie sie nicht.
  • Oral zerfallende Tabletten (Schmelztabletten) lösen sich im Mund auf und müssen nicht mit Wasser eingenommen werden.
  • Wenn Sie die Suspension zum Einnehmen einnehmen, verwenden Sie den mitgelieferten Plastikmessbecher.
  • Wenn Sie orale Tropfen einnehmen, verwenden Sie die mitgelieferte Pipette.
• Zäpfchen mit Domperidon
  • Um ein Zäpfchen in Ihr Rektum (Hintergang) einzuführen, gehen Sie wie folgt vor:
    • Waschen Sie zunächst Ihre Hände.
    • Das Zäpfchen sollte angefeuchtet und dann bis zum Anschlag in den Boden eingeführt werden.
    • Sobald dies geschehen ist, spannen Sie Ihre Muskeln an, um zu verhindern, dass das Zäpfchen herauskommt.
  • Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Domperidon-Zäpfchen.

¿Qué pasa si olvido una dosis?

Si olvida una dosis de domperidona, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, espere hasta que llegue el momento y luego continúe como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

¿Qué pasa si tengo una sobredosis?

Si ha tomado demasiada domperidona, consulte a un médico inmediatamente. En caso de sobredosis, se puede iniciar un tratamiento sintomático. Debido a la posibilidad de un problema cardíaco llamado intervalo QT prolongado, se puede realizar una monitorización del ECG.

Los signos de que ha tomado más de lo que debe incluyen somnolencia, confusión, movimientos incontrolados, incluidos movimientos oculares inusuales, movimientos inusuales de la lengua o postura anormal (como un cuello torcido).

Información de dosificación

Adultos y adolescentes de 12 años y más y que pesen 35 kg o más:

• Tablette. Die übliche Dosis beträgt eine 10-mg-Tablette, die bis zu dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten, eingenommen wird. Normalerweise wird empfohlen, nicht mehr als drei Tabletten (30 mg) pro Tag einzunehmen. In einigen Fällen kann Ihr Arzt jedoch die Einnahme von bis zu 4 Tabletten (40 mg) pro Tag empfehlen.
• Orale Suspendierung. Die übliche Dosis beträgt 10 ml und wird bis zu dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten, eingenommen. Nehmen Sie nicht mehr als 30 ml pro Tag ein.
• Zäpfchen. Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich ein 30-mg-Zäpfchen. Verwenden Sie nicht mehr als zwei Zäpfchen pro Tag.

Para obtener más detalles sobre la dosificación de domperidona, consulte la información de prescripción completa.

¿Cuáles son los efectos secundarios de la domperidona?

La domperidona puede provocar efectos secundarios graves.Deje de tomar domperidona y acuda inmediatamente a su médico o al hospital si:

• Sie bekommen Schwellungen an Händen, Füßen, Knöcheln, im Gesicht, an den Lippen oder im Hals, was zu Schluck- oder Atembeschwerden führen kann. Möglicherweise bemerken Sie auch einen juckenden, klumpigen Ausschlag (Nesselsucht) oder einen Nesselausschlag (Urtikaria). Dies kann bedeuten, dass Sie allergisch auf dieses Arzneimittel reagieren.
• Sie bemerken unkontrollierte Bewegungen. Dazu gehören unregelmäßige Augenbewegungen, ungewöhnliche Bewegungen der Zunge und abnormale Körperhaltungen wie ein verdrehter Hals, Zittern und Muskelsteifheit. Dies ist bei Kindern wahrscheinlicher. Diese Symptome sollten verschwinden, sobald Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden.
• Sie haben einen sehr schnellen oder ungewöhnlichen Herzschlag. Dies könnte ein Zeichen für ein lebensbedrohliches Herzproblem sein.
• Sie haben einen Anfall.

Los efectos secundarios comunes de la domperidona incluyen:

• Trockener Mund

Los efectos secundarios raros de la domperidona incluyen:

• Verringerung des Sexualtriebs (Libido) bei Männern
• Angstgefühle
• Ich fühle mich schläfrig
• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Juckende Haut. Möglicherweise haben Sie auch einen Ausschlag
• Ungewöhnliche Produktion von Muttermilch bei Männern und Frauen
• Schmerzende oder empfindliche Brüste
• Ein allgemeines Gefühl der Schwäche

Otros efectos secundarios (frecuencia desconocida) de la domperidona incluyen:

• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: Es wurde über Herzrhythmusstörungen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) berichtet; In diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen. Domperidon kann mit einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand verbunden sein. Dieses Risiko kann bei Personen über 60 Jahren oder bei der Einnahme von Dosen über 30 mg pro Tag wahrscheinlicher sein.
• Sich unruhig oder gereizt fühlen
• Fühle mich nervöser als sonst
• Abnormale Augenbewegungen
• Unfähigkeit zu urinieren
• Brustvergrößerung bei Männern
• Bei Frauen kann die Menstruation unregelmäßig sein oder ausbleiben
• Eine Blutuntersuchung zeigt Veränderungen in der Funktionsweise Ihrer Leber

Los siguientes efectos indeseables han ocurrido en algunos pacientes que usan este medicamento para condiciones y dosis que requieren supervisión médica a largo plazo: inquietud; Senos hinchados o agrandados, secreción mamaria inusual, períodos menstruales irregulares en mujeres, dificultad para amamantar, depresión, hipersensibilidad.

Los efectos secundarios como somnolencia, nerviosismo, inquietud o irritabilidad o convulsiones son más comunes en los niños.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de la domperidona.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Interacciones

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

No tome domperidona si está tomando medicamentos para tratar:

• Pilzinfektionen wie Azol-Antimykotika, insbesondere orales Ketoconazol, Fluconazol oder Voriconazol.
• Bakterielle Infektionen, insbesondere Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Moxifloxacin, Pentamidin (das sind Antibiotika)
• Herzprobleme oder Bluthochdruck (Amiodaron, Dronedaron, Chinidin, Disopyramid, Dofetilid, Sotalol, Diltiazem, Verapamil)
• Psychosen (Haloperidol, Pimozid, Sertindol)
• Depression (Citalopram, Escitalopram)
• Magen-Darm-Erkrankungen (Cisaprid, Dolasetron, Prucaloprid)
• Allergie (Mequitazin, Mizolastin)
• Malaria (insbesondere Halofantrin)
• AIDS/HIV (Proteasehemmer)
• Krebs (Toremifen, Vandetanib, Vincamin)

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para tratar infecciones, problemas cardíacos o SIDA/VIH.

Hable con su médico si necesita tomar domperidona y apomorfina. Antes de usar estos dos medicamentos juntos, su médico se asegurará de que pueda tolerar ambos medicamentos cuando se usan juntos. Pídele consejo a tu médico o especialista.

Es importante preguntar a su médico o farmacéutico si la domperidona es segura para usted si está tomando otros medicamentos, incluidos los que se toman sin receta.

Embarazo y lactancia

Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada, o está amamantando o planea amamantar.

Por lo general, no se recomienda la domperidona durante el embarazo. Existe información limitada sobre el uso de este medicamento en mujeres embarazadas. Domperidona sólo debe utilizarse durante el embarazo si el beneficio terapéutico esperado lo justifica. Antes de tomar este medicamento, consulte a su médico.

Por lo general, no se recomienda domperidona si está amamantando. Se han detectado pequeñas cantidades de este medicamento en la leche materna. Un bebé amamantado puede experimentar efectos secundarios no deseados que afecten al corazón. Domperidona sólo debe utilizarse durante la lactancia si su médico lo considera claramente necesario. Antes de tomar este medicamento, consulte a su médico.

almacenamiento

• Bei Raumtemperatur zwischen 20 und 25 °C oder wie angegeben gelagert
• Vor Licht schützen
• Domerpidon-Zäpfchen nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren. Nicht über 25 °C lagern.
• Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren

¿Qué ingredientes contiene la domperidona?

Ingrediente activo: domperidona

Ingredientes inactivos:

Tabletas de Motilium:Lactosa, almidón de maíz, celulosa microcristalina, almidón de patata pregelatinizado, povidona, estearato de magnesio, aceite de semilla de algodón hidrogenado, lauril sulfato de sodio, hipromelosa.

Solución oral Zentiva:Sorbitol, celulosa microcristalina y carmelosa de sodio, p-hidroxibenzoato de metilo, hidroxibenzoato de propilo, sacarina de sodio, polisorbato 20, hidróxido de sodio y agua.

Supositorios de Motilium:Ácido tartárico, macrogol 4000, macrogol 1000, macrogol 400, hidroxianisol butilado.

Los ingredientes inactivos pueden variar según la marca o la versión genérica de domperidona que esté tomando. Para obtener una lista completa de ingredientes, consulte la etiqueta del producto de la versión que está utilizando.

La marca Motilium de domperidona es fabricada por Janssen, Janssen-Cilag, Zentiva Pharma y otros. Otras empresas también fabrican versiones genéricas de este medicamento.

Referencias

1. Regulierungsbehörde für Gesundheitsprodukte (HPRA). Packungsbeilage zu Motilium-Zäpfchen
2. Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). So beantragen Sie Domperidon für den erweiterten Zugang. 2. Februar 2021
3. Health Navigator Neuseeland. Domperidon. 16. Mai 2020
4. UK Electronic Medicines Compendium (EMC). Informationsbroschüre für Patienten mit Domperidon-Suspension zum Einnehmen
5. MedSafe – Neuseeländische Behörde für die Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Datenblatt zu Motilium-Tabletten
6. NHS. Domperidon. 3. Januar 2020
7. Prakto. Domstal Babytropfen. 21. September 2021

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