Domperidona

Domperidona

Domperidona

O que é Domperidona?

A domperidona atua bloqueando os receptores de dopamina no intestino. Aumenta o movimento ou contração dos músculos do estômago e intestinos, aumentando a velocidade e a facilidade com que os alimentos se movem pelo trato digestivo. Ele também atua na zona de gatilho quimiorreceptora no cérebro, que está envolvida em náuseas e vômitos. Esta área do cérebro fica fora da barreira hematoencefálica. Ao contrário de outros antagonistas da dopamina, a domperidona não atravessa a barreira hematoencefálica, minimizando os efeitos colaterais do sistema nervoso central (SNC).

A domperidona aumenta a produção de leite materno aumentando os níveis de um hormônio chamado prolactina, que estimula a produção de leite materno.

A domperidona está disponível mediante receita médica e, em alguns países, como medicamento de venda livre (OTC). Está disponível em muitos lugares ao redor do mundo, incluindo Reino Unido, Europa, Canadá e Nova Zelândia. Os usos aprovados do medicamento variam de país para país. Também é usado para condições off-label ou não aprovadas, incluindo o aumento da oferta de leite materno. A domperidona não está aprovada para uso nos Estados Unidos, mas alguns pacientes com distúrbios graves de motilidade gastrointestinal ainda têm acesso a ela por meio de um aplicativo de acesso expandido (Investigation New Drug (IND).

A domperidona foi disponibilizada pela primeira vez no final da década de 1970.

Para que é usada a domperidona?

A domperidona é usada para uma série de condições, incluindo:

• Zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, auch wenn diese durch Migräne verursacht werden
• Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, einschließlich Levodopa und Pergolid, verursacht werden
• Zur Linderung von Beschwerden, die durch einen sich langsam bewegenden Magen, bekannt als Gastroparese, verursacht werden. Zu den Symptomen gehören Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Unfähigkeit, eine Mahlzeit zu Ende zu bringen, Völle- oder Blähungsgefühl nach einer Mahlzeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit und möglicherweise Erbrechen oder Aufstoßen ohne Linderung
• Zur Erhöhung der Muttermilchversorgung

Informações importantes

A domperidona pode causar um risco aumentado de arritmias cardíacas e parada cardíaca. Este risco pode ser mais provável em pessoas com mais de 60 anos de idade ou que tomam doses superiores a 30 mg por dia. O risco também aumenta quando administrado com alguns medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos para tratar infecções (fúngicas ou bacterianas) e/ou se tiver problemas cardíacos ou SIDA/VIH.

A domperidona deve ser utilizada na dose eficaz mais baixa em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos e com peso igual ou superior a 35 kg.

Enquanto estiver a tomar este medicamento, contacte o seu médico se tiver problemas de ritmo cardíaco, como palpitações, dificuldade em respirar ou perda de consciência. O tratamento com domperidona deve ser interrompido.

Quem não deve tomar domperidona?

Não tome Domperidona comprimidos se:

• Sie allergisch gegen Domperidon oder einen der anderen darin enthaltenen Inhaltsstoffe sind. Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören:
  • Ausschlag
  • Schluck- oder Atemprobleme
  • Schwellung Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens oder Ihrer Zunge
• Sie haben einen Tumor der Hypophyse (Prolaktinom)
• Sie haben eine Verstopfung oder einen Riss in Ihrem Darm
• Sie haben schwarzen, teerigen Stuhlgang (Stühle) oder bemerken Blut im Stuhlgang. Dies könnte ein Zeichen für Blutungen im Magen oder Darm sein.
• Sie haben eine mittelschwere oder schwere Lebererkrankung
• Ihr EKG (Elektrokardiogramm) zeigt ein Herzproblem, das als „verlängertes QT-korrigiertes Intervall“ bezeichnet wird.
• Sie haben oder hatten ein Problem, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut durch Ihren Körper pumpen kann, wie es sollte (ein Zustand, der als Herzinsuffizienz bezeichnet wird).
• Sie haben ein Problem, das zu einem niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel oder einem hohen Kaliumspiegel in Ihrem Blut führt
• Sie nehmen bestimmte Arzneimittel ein (siehe unten „Wechselwirkungen“).

Não tome domperidona se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O que devo dizer ao meu médico antes de tomar domperidona?

Antes de tomar domperidona, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

• Sie an Leberproblemen leiden (Leberfunktionsstörung oder -versagen)
• Sie an Nierenproblemen (Einschränkung oder Versagen der Nierenfunktion) leiden. Im Falle einer längeren Behandlung ist es ratsam, Ihren Arzt um Rat zu fragen, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis einnehmen müssen oder dieses Arzneimittel seltener einnehmen müssen und Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig untersuchen möchte.

Como devo tomar domperidona?

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sollten Sie bei ihnen nachfragen.
• Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen. Die Magenbeschwerden klingen normalerweise innerhalb von 3–4 Tagen nach der Anwendung dieses Arzneimittels ab. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht länger als 7 Tage ein, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Orale Formen von Domperidon – orale Tablette, orale Suspension, orale Tropfen und oral zerfallende Tablette
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel oral ein.
  • Es wird empfohlen, Domperidon 15 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten oral einzunehmen, da die Aufnahme des Arzneimittels bei Einnahme nach den Mahlzeiten leicht verzögert ist.
  • Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Schluck Wasser. Zerdrücken oder kauen Sie sie nicht.
  • Oral zerfallende Tabletten (Schmelztabletten) lösen sich im Mund auf und müssen nicht mit Wasser eingenommen werden.
  • Wenn Sie die Suspension zum Einnehmen einnehmen, verwenden Sie den mitgelieferten Plastikmessbecher.
  • Wenn Sie orale Tropfen einnehmen, verwenden Sie die mitgelieferte Pipette.
• Zäpfchen mit Domperidon
  • Um ein Zäpfchen in Ihr Rektum (Hintergang) einzuführen, gehen Sie wie folgt vor:
    • Waschen Sie zunächst Ihre Hände.
    • Das Zäpfchen sollte angefeuchtet und dann bis zum Anschlag in den Boden eingeführt werden.
    • Sobald dies geschehen ist, spannen Sie Ihre Muskeln an, um zu verhindern, dass das Zäpfchen herauskommt.
  • Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Domperidon-Zäpfchen.

O que acontece se eu esquecer de uma dose?

Se você esquecer de uma dose de domperidona, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, espere até a hora marcada e continue normalmente. Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.

O que acontece se eu tiver uma overdose?

Se você tomou domperidona em excesso, consulte um médico imediatamente. Em caso de sobredosagem, pode ser iniciado tratamento sintomático. Devido à possibilidade de um problema cardíaco denominado intervalo QT prolongado, o monitoramento por ECG pode ser realizado.

Os sinais de que tomou mais do que deveria incluem sonolência, confusão, movimentos descontrolados, incluindo movimentos oculares incomuns, movimentos incomuns da língua ou postura anormal (como torção do pescoço).

Informações sobre dosagem

Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais e peso igual ou superior a 35 kg:

• Tablette. Die übliche Dosis beträgt eine 10-mg-Tablette, die bis zu dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten, eingenommen wird. Normalerweise wird empfohlen, nicht mehr als drei Tabletten (30 mg) pro Tag einzunehmen. In einigen Fällen kann Ihr Arzt jedoch die Einnahme von bis zu 4 Tabletten (40 mg) pro Tag empfehlen.
• Orale Suspendierung. Die übliche Dosis beträgt 10 ml und wird bis zu dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten, eingenommen. Nehmen Sie nicht mehr als 30 ml pro Tag ein.
• Zäpfchen. Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich ein 30-mg-Zäpfchen. Verwenden Sie nicht mehr als zwei Zäpfchen pro Tag.

Para obter mais detalhes sobre a dosagem da domperidona, consulte as informações completas de prescrição.

Quais são os efeitos colaterais da domperidona?

A domperidona pode causar efeitos colaterais graves.Pare de tomar domperidona e vá imediatamente ao seu médico ou hospital se:

• Sie bekommen Schwellungen an Händen, Füßen, Knöcheln, im Gesicht, an den Lippen oder im Hals, was zu Schluck- oder Atembeschwerden führen kann. Möglicherweise bemerken Sie auch einen juckenden, klumpigen Ausschlag (Nesselsucht) oder einen Nesselausschlag (Urtikaria). Dies kann bedeuten, dass Sie allergisch auf dieses Arzneimittel reagieren.
• Sie bemerken unkontrollierte Bewegungen. Dazu gehören unregelmäßige Augenbewegungen, ungewöhnliche Bewegungen der Zunge und abnormale Körperhaltungen wie ein verdrehter Hals, Zittern und Muskelsteifheit. Dies ist bei Kindern wahrscheinlicher. Diese Symptome sollten verschwinden, sobald Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden.
• Sie haben einen sehr schnellen oder ungewöhnlichen Herzschlag. Dies könnte ein Zeichen für ein lebensbedrohliches Herzproblem sein.
• Sie haben einen Anfall.

Os efeitos colaterais comuns da domperidona incluem:

• Trockener Mund

Os efeitos colaterais raros da domperidona incluem:

• Verringerung des Sexualtriebs (Libido) bei Männern
• Angstgefühle
• Ich fühle mich schläfrig
• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Juckende Haut. Möglicherweise haben Sie auch einen Ausschlag
• Ungewöhnliche Produktion von Muttermilch bei Männern und Frauen
• Schmerzende oder empfindliche Brüste
• Ein allgemeines Gefühl der Schwäche

Outros efeitos colaterais (frequência desconhecida) da domperidona incluem:

• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: Es wurde über Herzrhythmusstörungen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) berichtet; In diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen. Domperidon kann mit einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand verbunden sein. Dieses Risiko kann bei Personen über 60 Jahren oder bei der Einnahme von Dosen über 30 mg pro Tag wahrscheinlicher sein.
• Sich unruhig oder gereizt fühlen
• Fühle mich nervöser als sonst
• Abnormale Augenbewegungen
• Unfähigkeit zu urinieren
• Brustvergrößerung bei Männern
• Bei Frauen kann die Menstruation unregelmäßig sein oder ausbleiben
• Eine Blutuntersuchung zeigt Veränderungen in der Funktionsweise Ihrer Leber

Os seguintes efeitos indesejáveis ​​ocorreram em alguns pacientes que utilizaram este medicamento em condições e dosagens que requerem monitorização médica a longo prazo: inquietação; seios inchados ou aumentados, corrimento mamário incomum, períodos menstruais irregulares em mulheres, dificuldade de amamentar, depressão, hipersensibilidade.

Efeitos colaterais como sonolência, nervosismo, inquietação ou irritabilidade ou convulsões são mais comuns em crianças.

Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais da domperidona.

Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Interações

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas.

Não tome domperidona se estiver tomando medicamentos para tratar:

• Pilzinfektionen wie Azol-Antimykotika, insbesondere orales Ketoconazol, Fluconazol oder Voriconazol.
• Bakterielle Infektionen, insbesondere Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Moxifloxacin, Pentamidin (das sind Antibiotika)
• Herzprobleme oder Bluthochdruck (Amiodaron, Dronedaron, Chinidin, Disopyramid, Dofetilid, Sotalol, Diltiazem, Verapamil)
• Psychosen (Haloperidol, Pimozid, Sertindol)
• Depression (Citalopram, Escitalopram)
• Magen-Darm-Erkrankungen (Cisaprid, Dolasetron, Prucaloprid)
• Allergie (Mequitazin, Mizolastin)
• Malaria (insbesondere Halofantrin)
• AIDS/HIV (Proteasehemmer)
• Krebs (Toremifen, Vandetanib, Vincamin)

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos para tratar infecções, problemas cardíacos ou SIDA/VIH.

Converse com seu médico se precisar tomar domperidona e apomorfina. Antes de utilizar estes dois medicamentos em conjunto, o seu médico certificar-se-á de que consegue tolerar ambos os medicamentos quando utilizados em conjunto. Consulte o seu médico ou especialista.

É importante perguntar ao seu médico ou farmacêutico se a domperidona é segura para você se estiver tomando outros medicamentos, incluindo aqueles sem receita médica.

Gravidez e amamentação

Informe o seu médico se estiver grávida ou a planear engravidar, ou se estiver a amamentar ou planeia amamentar.

A domperidona geralmente não é recomendada durante a gravidez. A informação sobre a utilização deste medicamento em mulheres grávidas é limitada. A domperidona só deve ser utilizada durante a gravidez se o benefício terapêutico esperado o justificar. Antes de tomar este medicamento, consulte o seu médico.

A domperidona geralmente não é recomendada se você estiver amamentando. Pequenas quantidades deste medicamento foram detectadas no leite materno. Um bebê amamentado pode apresentar efeitos colaterais indesejados que afetam o coração. A domperidona só deve ser utilizada durante a amamentação se o seu médico considerar que é claramente necessário. Antes de tomar este medicamento, consulte o seu médico.

armazenar

• Bei Raumtemperatur zwischen 20 und 25 °C oder wie angegeben gelagert
• Vor Licht schützen
• Domerpidon-Zäpfchen nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren. Nicht über 25 °C lagern.
• Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren

Quais ingredientes a domperidona contém?

Princípio ativo: Domperidona

Ingredientes inativos:

Comprimidos de Motilium:Amido de milho lactose, celulose microcristalina, amido de batata pré-gelatinizado, povidona, estearato de magnésio, óleo de semente de algodão hidrogenado, lauril sulfato de sódio, hipromelose.

Solução oral Zentiva:Sorbitol, celulose microcristalina e carmelose sódica, p-hidroxibenzoato de metila, hidroxibenzoato de propila, sacarina sódica, polissorbato 20, hidróxido de sódio e água.

Supositórios Motilium:Ácido tartárico, macrogol 4000, macrogol 1000, macrogol 400, hidroxianisol butilado.

Os ingredientes inativos podem variar dependendo da marca ou versão genérica da domperidona que você está tomando. Para obter uma lista completa de ingredientes, consulte o rótulo do produto da versão que você está usando.

A marca de domperidona Motilium é fabricada pela Janssen, Janssen-Cilag, Zentiva Pharma e outros. Outras empresas também fabricam versões genéricas deste medicamento.

Referências

1. Regulierungsbehörde für Gesundheitsprodukte (HPRA). Packungsbeilage zu Motilium-Zäpfchen
2. Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). So beantragen Sie Domperidon für den erweiterten Zugang. 2. Februar 2021
3. Health Navigator Neuseeland. Domperidon. 16. Mai 2020
4. UK Electronic Medicines Compendium (EMC). Informationsbroschüre für Patienten mit Domperidon-Suspension zum Einnehmen
5. MedSafe – Neuseeländische Behörde für die Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Datenblatt zu Motilium-Tabletten
6. NHS. Domperidon. 3. Januar 2020
7. Prakto. Domstal Babytropfen. 21. September 2021

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