Domperidonă

Domperidonă

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Ce este domperidona?

Domperidona acționează prin blocarea receptorilor de dopamină din intestin. Mărește mișcarea sau contracția mușchilor din stomac și intestine, crescând viteza și ușurința cu care alimentele se deplasează prin tractul digestiv. De asemenea, acționează asupra zonei de declanșare a chemoreceptorilor din creier, care este implicată în greață și vărsături. Această zonă a creierului tău se află în afara barierei hemato-encefalice. Spre deosebire de alți antagoniști ai dopaminei, domperidona nu traversează bariera hemato-encefalică, reducând la minimum efectele secundare ale sistemului nervos central (SNC).

Domperidona crește producția de lapte matern prin creșterea nivelului unui hormon numit prolactină, care stimulează producția de lapte matern.

Domperidona este disponibilă pe bază de rețetă și, în unele țări, ca medicament fără prescripție medicală (OTC). Este disponibil în multe locuri din lume, inclusiv în Marea Britanie, Europa, Canada și Noua Zeelandă. Utilizările aprobate ale medicamentului variază de la o țară la alta. Este, de asemenea, utilizat pentru afecțiuni off-label sau neaprobate, inclusiv creșterea aprovizionării cu lapte matern. Domperidona nu este aprobată pentru utilizare în Statele Unite, dar unii pacienți cu tulburări severe de motilitate gastrointestinală au încă acces la ea printr-o aplicație de acces extins (Investigation New Drug (IND).

Domperidona a devenit disponibilă pentru prima dată la sfârșitul anilor 1970.

Pentru ce se utilizează domperidona?

Domperidona este utilizată pentru o serie de afecțiuni, inclusiv:

• Zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, auch wenn diese durch Migräne verursacht werden
• Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, einschließlich Levodopa und Pergolid, verursacht werden
• Zur Linderung von Beschwerden, die durch einen sich langsam bewegenden Magen, bekannt als Gastroparese, verursacht werden. Zu den Symptomen gehören Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Unfähigkeit, eine Mahlzeit zu Ende zu bringen, Völle- oder Blähungsgefühl nach einer Mahlzeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit und möglicherweise Erbrechen oder Aufstoßen ohne Linderung
• Zur Erhöhung der Muttermilchversorgung

Informații importante

Domperidona poate determina un risc crescut de aritmii cardiace și stop cardiac. Acest risc poate fi mai probabil la persoanele cu vârsta peste 60 de ani sau care iau doze de peste 30 mg pe zi. Riscul crește și atunci când este administrat împreună cu unele medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru tratarea infecțiilor (fungice sau bacteriene) și/sau dacă aveți probleme cu inima sau SIDA/HIV.

Domperidona trebuie utilizată la cea mai mică doză eficientă la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste care cântăresc 35 kg sau mai mult.

În timp ce luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu ritmul cardiac, cum ar fi palpitații, dificultăți de respirație sau pierderea conștienței. Tratamentul cu domperidonă trebuie întrerupt.

Cine nu ar trebui să ia domperidonă?

Nu luați comprimate de domperidonă dacă:

• Sie allergisch gegen Domperidon oder einen der anderen darin enthaltenen Inhaltsstoffe sind. Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören:
  • Ausschlag
  • Schluck- oder Atemprobleme
  • Schwellung Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens oder Ihrer Zunge
• Sie haben einen Tumor der Hypophyse (Prolaktinom)
• Sie haben eine Verstopfung oder einen Riss in Ihrem Darm
• Sie haben schwarzen, teerigen Stuhlgang (Stühle) oder bemerken Blut im Stuhlgang. Dies könnte ein Zeichen für Blutungen im Magen oder Darm sein.
• Sie haben eine mittelschwere oder schwere Lebererkrankung
• Ihr EKG (Elektrokardiogramm) zeigt ein Herzproblem, das als „verlängertes QT-korrigiertes Intervall“ bezeichnet wird.
• Sie haben oder hatten ein Problem, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut durch Ihren Körper pumpen kann, wie es sollte (ein Zustand, der als Herzinsuffizienz bezeichnet wird).
• Sie haben ein Problem, das zu einem niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel oder einem hohen Kaliumspiegel in Ihrem Blut führt
• Sie nehmen bestimmte Arzneimittel ein (siehe unten „Wechselwirkungen“).

Nu luați domperidonă dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.

Ce ar trebui să-i spun medicului meu înainte de a lua domperidonă?

Înainte de a lua domperidonă, spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă:

• Sie an Leberproblemen leiden (Leberfunktionsstörung oder -versagen)
• Sie an Nierenproblemen (Einschränkung oder Versagen der Nierenfunktion) leiden. Im Falle einer längeren Behandlung ist es ratsam, Ihren Arzt um Rat zu fragen, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis einnehmen müssen oder dieses Arzneimittel seltener einnehmen müssen und Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig untersuchen möchte.

Cum ar trebui să iau domperidonă?

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sollten Sie bei ihnen nachfragen.
• Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen. Die Magenbeschwerden klingen normalerweise innerhalb von 3–4 Tagen nach der Anwendung dieses Arzneimittels ab. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht länger als 7 Tage ein, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Orale Formen von Domperidon – orale Tablette, orale Suspension, orale Tropfen und oral zerfallende Tablette
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel oral ein.
  • Es wird empfohlen, Domperidon 15 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten oral einzunehmen, da die Aufnahme des Arzneimittels bei Einnahme nach den Mahlzeiten leicht verzögert ist.
  • Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Schluck Wasser. Zerdrücken oder kauen Sie sie nicht.
  • Oral zerfallende Tabletten (Schmelztabletten) lösen sich im Mund auf und müssen nicht mit Wasser eingenommen werden.
  • Wenn Sie die Suspension zum Einnehmen einnehmen, verwenden Sie den mitgelieferten Plastikmessbecher.
  • Wenn Sie orale Tropfen einnehmen, verwenden Sie die mitgelieferte Pipette.
• Zäpfchen mit Domperidon
  • Um ein Zäpfchen in Ihr Rektum (Hintergang) einzuführen, gehen Sie wie folgt vor:
    • Waschen Sie zunächst Ihre Hände.
    • Das Zäpfchen sollte angefeuchtet und dann bis zum Anschlag in den Boden eingeführt werden.
    • Sobald dies geschehen ist, spannen Sie Ihre Muskeln an, um zu verhindern, dass das Zäpfchen herauskommt.
  • Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Domperidon-Zäpfchen.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Dacă omiteți o doză de domperidonă, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, așteptați până când este scadent și apoi continuați ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Dacă ați luat prea multă domperidonă, consultați imediat un medic. În caz de supradozaj, poate fi inițiat un tratament simptomatic. Din cauza posibilității unei probleme cardiace numită interval QT prelungit, se poate efectua monitorizarea ECG.

Semnele că ați luat mai mult decât ar trebui să includă somnolență, confuzie, mișcări necontrolate, inclusiv mișcări neobișnuite ale ochilor, mișcări neobișnuite ale limbii sau postură anormală (cum ar fi gâtul răsucit).

Informații despre dozare

Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste și cu o greutate de 35 kg sau mai mult:

• Tablette. Die übliche Dosis beträgt eine 10-mg-Tablette, die bis zu dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten, eingenommen wird. Normalerweise wird empfohlen, nicht mehr als drei Tabletten (30 mg) pro Tag einzunehmen. In einigen Fällen kann Ihr Arzt jedoch die Einnahme von bis zu 4 Tabletten (40 mg) pro Tag empfehlen.
• Orale Suspendierung. Die übliche Dosis beträgt 10 ml und wird bis zu dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten, eingenommen. Nehmen Sie nicht mehr als 30 ml pro Tag ein.
• Zäpfchen. Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich ein 30-mg-Zäpfchen. Verwenden Sie nicht mehr als zwei Zäpfchen pro Tag.

Pentru mai multe detalii despre dozarea domperidonei, consultați informațiile complete de prescriere.

Care sunt efectele secundare ale domperidonei?

Domperidona poate provoca reacții adverse grave.Opriți administrarea domperidonă și mergeți imediat la medicul dumneavoastră sau la spital dacă:

• Sie bekommen Schwellungen an Händen, Füßen, Knöcheln, im Gesicht, an den Lippen oder im Hals, was zu Schluck- oder Atembeschwerden führen kann. Möglicherweise bemerken Sie auch einen juckenden, klumpigen Ausschlag (Nesselsucht) oder einen Nesselausschlag (Urtikaria). Dies kann bedeuten, dass Sie allergisch auf dieses Arzneimittel reagieren.
• Sie bemerken unkontrollierte Bewegungen. Dazu gehören unregelmäßige Augenbewegungen, ungewöhnliche Bewegungen der Zunge und abnormale Körperhaltungen wie ein verdrehter Hals, Zittern und Muskelsteifheit. Dies ist bei Kindern wahrscheinlicher. Diese Symptome sollten verschwinden, sobald Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden.
• Sie haben einen sehr schnellen oder ungewöhnlichen Herzschlag. Dies könnte ein Zeichen für ein lebensbedrohliches Herzproblem sein.
• Sie haben einen Anfall.

Efectele secundare frecvente ale domperidonei includ:

• Trockener Mund

Efectele secundare rare ale domperidonei includ:

• Verringerung des Sexualtriebs (Libido) bei Männern
• Angstgefühle
• Ich fühle mich schläfrig
• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Juckende Haut. Möglicherweise haben Sie auch einen Ausschlag
• Ungewöhnliche Produktion von Muttermilch bei Männern und Frauen
• Schmerzende oder empfindliche Brüste
• Ein allgemeines Gefühl der Schwäche

Alte reacții adverse (frecvență necunoscută) ale domperidonei includ:

• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: Es wurde über Herzrhythmusstörungen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) berichtet; In diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen. Domperidon kann mit einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand verbunden sein. Dieses Risiko kann bei Personen über 60 Jahren oder bei der Einnahme von Dosen über 30 mg pro Tag wahrscheinlicher sein.
• Sich unruhig oder gereizt fühlen
• Fühle mich nervöser als sonst
• Abnormale Augenbewegungen
• Unfähigkeit zu urinieren
• Brustvergrößerung bei Männern
• Bei Frauen kann die Menstruation unregelmäßig sein oder ausbleiben
• Eine Blutuntersuchung zeigt Veränderungen in der Funktionsweise Ihrer Leber

Următoarele reacții adverse au apărut la unii pacienți care utilizează acest medicament pentru afecțiuni și doze care necesită supraveghere medicală pe termen lung: neliniște; sâni umflați sau măriți, secreții neobișnuite ale sânilor, perioade menstruale neregulate la femei, dificultăți la alăptare, depresie, hipersensibilitate.

Efectele secundare precum somnolența, nervozitatea, neliniștea sau iritabilitatea sau o convulsie sunt mai frecvente la copii.

Acestea nu sunt toate efectele secundare posibile ale domperidonei.

Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Interacțiuni

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante.

Nu luați domperidonă dacă luați medicamente pentru a trata:

• Pilzinfektionen wie Azol-Antimykotika, insbesondere orales Ketoconazol, Fluconazol oder Voriconazol.
• Bakterielle Infektionen, insbesondere Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Moxifloxacin, Pentamidin (das sind Antibiotika)
• Herzprobleme oder Bluthochdruck (Amiodaron, Dronedaron, Chinidin, Disopyramid, Dofetilid, Sotalol, Diltiazem, Verapamil)
• Psychosen (Haloperidol, Pimozid, Sertindol)
• Depression (Citalopram, Escitalopram)
• Magen-Darm-Erkrankungen (Cisaprid, Dolasetron, Prucaloprid)
• Allergie (Mequitazin, Mizolastin)
• Malaria (insbesondere Halofantrin)
• AIDS/HIV (Proteasehemmer)
• Krebs (Toremifen, Vandetanib, Vincamin)

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru a trata infecții, probleme cardiace sau SIDA/HIV.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să luați domperidonă și apomorfină. Înainte de a utiliza aceste două medicamente împreună, medicul dumneavoastră se va asigura că puteți tolera ambele medicamente atunci când sunt utilizate împreună. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau specialistului pentru sfat.

Este important să întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă domperidona este sigură pentru dumneavoastră dacă luați alte medicamente, inclusiv cele luate fără prescripție medicală.

Sarcina și alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați sau intenționați să alăptați.

De obicei, domperidona nu este recomandată în timpul sarcinii. Există informații limitate despre utilizarea acestui medicament la femeile gravide. Domperidona trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul terapeutic așteptat justifică acest lucru. Înainte de a lua acest medicament, cereți sfatul medicului dumneavoastră.

De obicei, domperidona nu este recomandată dacă alăptați. Cantități mici din acest medicament au fost detectate în laptele matern. Un copil alăptat poate avea reacții adverse nedorite care afectează inima. Domperidona trebuie utilizată în timpul alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este în mod clar necesar. Înainte de a lua acest medicament, cereți sfatul medicului dumneavoastră.

depozitare

• Bei Raumtemperatur zwischen 20 und 25 °C oder wie angegeben gelagert
• Vor Licht schützen
• Domerpidon-Zäpfchen nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren. Nicht über 25 °C lagern.
• Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren

Ce ingrediente conține domperidona?

Ingredient activ: domperidonă

Ingrediente inactive:

Tablete de Motilium:Amidon de porumb lactoză, celuloză microcristalină, amidon de cartofi pregelatinizat, povidonă, stearat de magneziu, ulei de semințe de bumbac hidrogenat, lauril sulfat de sodiu, hipromeloză.

Zentiva soluție orală:Sorbitol, celuloză microcristalină și carmeloză de sodiu, p-hidroxibenzoat de metil, hidroxibenzoat de propil, zaharină de sodiu, polisorbat 20, hidroxid de sodiu și apă.

Supozitoare Motilium:Acid tartric, macrogol 4000, macrogol 1000, macrogol 400, hidroxianisol butilat.

Ingredientele inactive pot varia în funcție de marca sau versiunea generică de domperidonă pe care o luați. Pentru o listă completă de ingrediente, consultați eticheta produsului pentru versiunea pe care o utilizați.

Marca de domperidonă Motilium este produsă de Janssen, Janssen-Cilag, Zentiva Pharma și alții. Alte companii produc, de asemenea, versiuni generice ale acestui medicament.

Referințe

1. Regulierungsbehörde für Gesundheitsprodukte (HPRA). Packungsbeilage zu Motilium-Zäpfchen
2. Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). So beantragen Sie Domperidon für den erweiterten Zugang. 2. Februar 2021
3. Health Navigator Neuseeland. Domperidon. 16. Mai 2020
4. UK Electronic Medicines Compendium (EMC). Informationsbroschüre für Patienten mit Domperidon-Suspension zum Einnehmen
5. MedSafe – Neuseeländische Behörde für die Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Datenblatt zu Motilium-Tabletten
6. NHS. Domperidon. 3. Januar 2020
7. Prakto. Domstal Babytropfen. 21. September 2021

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