domperidón

domperidón

domperidón

Čo je Domperidon?

Domperidón účinkuje tak, že blokuje dopamínové receptory v čreve. Zvyšuje pohyb alebo kontrakciu svalov v žalúdku a črevách, čím zvyšuje rýchlosť a ľahkosť, s akou sa jedlo pohybuje tráviacim traktom. Pôsobí tiež na spúšťaciu zónu chemoreceptorov vo vašom mozgu, ktorá sa podieľa na nevoľnosti a zvracaní. Táto oblasť vášho mozgu leží mimo hematoencefalickej bariéry. Na rozdiel od iných antagonistov dopamínu, domperidón neprechádza hematoencefalickou bariérou, čím sa minimalizujú vedľajšie účinky na centrálny nervový systém (CNS).

Domperidón zvyšuje produkciu materského mlieka zvýšením hladín hormónu nazývaného prolaktín, ktorý stimuluje tvorbu materského mlieka.

Domperidón je dostupný na lekársky predpis av niektorých krajinách aj ako voľne predajný (OTC) liek. Je k dispozícii na mnohých miestach po celom svete vrátane Veľkej Británie, Európy, Kanady a Nového Zélandu. Schválené použitie lieku sa v jednotlivých krajinách líši. Používa sa aj pri neschválených alebo neschválených stavoch vrátane zvýšenia produkcie materského mlieka. Domperidón nie je schválený na použitie v Spojených štátoch, ale niektorí pacienti so závažnými poruchami gastrointestinálnej motility k nemu stále majú prístup prostredníctvom aplikácie s rozšíreným prístupom (Investigation New Drug (IND).

Domperidon bol prvýkrát dostupný koncom 70. rokov 20. storočia.

Na čo sa domperidón používa?

Domperidón sa používa pri mnohých ochoreniach vrátane:

• Zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, auch wenn diese durch Migräne verursacht werden
• Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, einschließlich Levodopa und Pergolid, verursacht werden
• Zur Linderung von Beschwerden, die durch einen sich langsam bewegenden Magen, bekannt als Gastroparese, verursacht werden. Zu den Symptomen gehören Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Unfähigkeit, eine Mahlzeit zu Ende zu bringen, Völle- oder Blähungsgefühl nach einer Mahlzeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit und möglicherweise Erbrechen oder Aufstoßen ohne Linderung
• Zur Erhöhung der Muttermilchversorgung

Dôležité informácie

Domperidón môže spôsobiť zvýšené riziko srdcových arytmií a zástavy srdca. Toto riziko môže byť pravdepodobnejšie u ľudí starších ako 60 rokov alebo u ľudí užívajúcich dávky vyššie ako 30 mg denne. Riziko sa zvyšuje aj pri podávaní s niektorými liekmi. Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate lieky na liečbu infekcií (hubových alebo bakteriálnych) a/alebo ak máte problémy so srdcom alebo AIDS/HIV.

Domperidón sa má používať v najnižšej účinnej dávke u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, ktorí vážia 35 kg alebo viac.

Počas užívania tohto lieku kontaktujte svojho lekára, ak máte problémy so srdcovým rytmom, ako sú búšenie srdca, ťažkosti s dýchaním alebo strata vedomia. Liečba domperidónom sa má prerušiť.

Kto by nemal užívať domperidón?

Neužívajte tablety Domperidonu, ak:

• Sie allergisch gegen Domperidon oder einen der anderen darin enthaltenen Inhaltsstoffe sind. Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören:
  • Ausschlag
  • Schluck- oder Atemprobleme
  • Schwellung Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens oder Ihrer Zunge
• Sie haben einen Tumor der Hypophyse (Prolaktinom)
• Sie haben eine Verstopfung oder einen Riss in Ihrem Darm
• Sie haben schwarzen, teerigen Stuhlgang (Stühle) oder bemerken Blut im Stuhlgang. Dies könnte ein Zeichen für Blutungen im Magen oder Darm sein.
• Sie haben eine mittelschwere oder schwere Lebererkrankung
• Ihr EKG (Elektrokardiogramm) zeigt ein Herzproblem, das als „verlängertes QT-korrigiertes Intervall“ bezeichnet wird.
• Sie haben oder hatten ein Problem, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut durch Ihren Körper pumpen kann, wie es sollte (ein Zustand, der als Herzinsuffizienz bezeichnet wird).
• Sie haben ein Problem, das zu einem niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel oder einem hohen Kaliumspiegel in Ihrem Blut führt
• Sie nehmen bestimmte Arzneimittel ein (siehe unten „Wechselwirkungen“).

Neužívajte domperidón, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Čo mám povedať svojmu lekárovi pred užitím domperidónu?

Predtým, ako začnete užívať domperidón, povedzte svojmu lekárovi o všetkých svojich zdravotných problémoch, vrátane toho, ak:

• Sie an Leberproblemen leiden (Leberfunktionsstörung oder -versagen)
• Sie an Nierenproblemen (Einschränkung oder Versagen der Nierenfunktion) leiden. Im Falle einer längeren Behandlung ist es ratsam, Ihren Arzt um Rat zu fragen, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis einnehmen müssen oder dieses Arzneimittel seltener einnehmen müssen und Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig untersuchen möchte.

Ako mám užívať domperidón?

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sollten Sie bei ihnen nachfragen.
• Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen. Die Magenbeschwerden klingen normalerweise innerhalb von 3–4 Tagen nach der Anwendung dieses Arzneimittels ab. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht länger als 7 Tage ein, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Orale Formen von Domperidon – orale Tablette, orale Suspension, orale Tropfen und oral zerfallende Tablette
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel oral ein.
  • Es wird empfohlen, Domperidon 15 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten oral einzunehmen, da die Aufnahme des Arzneimittels bei Einnahme nach den Mahlzeiten leicht verzögert ist.
  • Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Schluck Wasser. Zerdrücken oder kauen Sie sie nicht.
  • Oral zerfallende Tabletten (Schmelztabletten) lösen sich im Mund auf und müssen nicht mit Wasser eingenommen werden.
  • Wenn Sie die Suspension zum Einnehmen einnehmen, verwenden Sie den mitgelieferten Plastikmessbecher.
  • Wenn Sie orale Tropfen einnehmen, verwenden Sie die mitgelieferte Pipette.
• Zäpfchen mit Domperidon
  • Um ein Zäpfchen in Ihr Rektum (Hintergang) einzuführen, gehen Sie wie folgt vor:
    • Waschen Sie zunächst Ihre Hände.
    • Das Zäpfchen sollte angefeuchtet und dann bis zum Anschlag in den Boden eingeführt werden.
    • Sobald dies geschehen ist, spannen Sie Ihre Muskeln an, um zu verhindern, dass das Zäpfchen herauskommt.
  • Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Domperidon-Zäpfchen.

Čo sa stane, ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku domperidónu, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, počkajte, kým sa má podať, a potom pokračujte ako zvyčajne. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Čo sa stane, ak sa predávkujem?

Ak ste užili príliš veľa domperidónu, okamžite vyhľadajte lekára. V prípade predávkovania možno začať symptomatickú liečbu. Kvôli možnosti srdcového problému nazývaného predĺžený QT interval sa môže vykonávať monitorovanie EKG.

Medzi príznaky, že ste užili viac, ako ste mali, patrí ospalosť, zmätenosť, nekontrolované pohyby vrátane nezvyčajných pohybov očí, nezvyčajné pohyby jazyka alebo abnormálne držanie tela (ako je skrútený krk).

Informácie o dávkovaní

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 a viac rokov s telesnou hmotnosťou 35 kg alebo viac:

• Tablette. Die übliche Dosis beträgt eine 10-mg-Tablette, die bis zu dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten, eingenommen wird. Normalerweise wird empfohlen, nicht mehr als drei Tabletten (30 mg) pro Tag einzunehmen. In einigen Fällen kann Ihr Arzt jedoch die Einnahme von bis zu 4 Tabletten (40 mg) pro Tag empfehlen.
• Orale Suspendierung. Die übliche Dosis beträgt 10 ml und wird bis zu dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten, eingenommen. Nehmen Sie nicht mehr als 30 ml pro Tag ein.
• Zäpfchen. Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich ein 30-mg-Zäpfchen. Verwenden Sie nicht mehr als zwei Zäpfchen pro Tag.

Ďalšie podrobnosti o dávkovaní domperidónu nájdete v úplných informáciách o predpisovaní.

Aké sú vedľajšie účinky domperidónu?

Domperidón môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky.Prestaňte užívať domperidón a ihneď navštívte svojho lekára alebo nemocnicu, ak:

• Sie bekommen Schwellungen an Händen, Füßen, Knöcheln, im Gesicht, an den Lippen oder im Hals, was zu Schluck- oder Atembeschwerden führen kann. Möglicherweise bemerken Sie auch einen juckenden, klumpigen Ausschlag (Nesselsucht) oder einen Nesselausschlag (Urtikaria). Dies kann bedeuten, dass Sie allergisch auf dieses Arzneimittel reagieren.
• Sie bemerken unkontrollierte Bewegungen. Dazu gehören unregelmäßige Augenbewegungen, ungewöhnliche Bewegungen der Zunge und abnormale Körperhaltungen wie ein verdrehter Hals, Zittern und Muskelsteifheit. Dies ist bei Kindern wahrscheinlicher. Diese Symptome sollten verschwinden, sobald Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden.
• Sie haben einen sehr schnellen oder ungewöhnlichen Herzschlag. Dies könnte ein Zeichen für ein lebensbedrohliches Herzproblem sein.
• Sie haben einen Anfall.

Časté vedľajšie účinky domperidónu zahŕňajú:

• Trockener Mund

Zriedkavé vedľajšie účinky domperidónu zahŕňajú:

• Verringerung des Sexualtriebs (Libido) bei Männern
• Angstgefühle
• Ich fühle mich schläfrig
• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Juckende Haut. Möglicherweise haben Sie auch einen Ausschlag
• Ungewöhnliche Produktion von Muttermilch bei Männern und Frauen
• Schmerzende oder empfindliche Brüste
• Ein allgemeines Gefühl der Schwäche

Ďalšie vedľajšie účinky (frekvencia neznáma) domperidónu zahŕňajú:

• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: Es wurde über Herzrhythmusstörungen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) berichtet; In diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen. Domperidon kann mit einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand verbunden sein. Dieses Risiko kann bei Personen über 60 Jahren oder bei der Einnahme von Dosen über 30 mg pro Tag wahrscheinlicher sein.
• Sich unruhig oder gereizt fühlen
• Fühle mich nervöser als sonst
• Abnormale Augenbewegungen
• Unfähigkeit zu urinieren
• Brustvergrößerung bei Männern
• Bei Frauen kann die Menstruation unregelmäßig sein oder ausbleiben
• Eine Blutuntersuchung zeigt Veränderungen in der Funktionsweise Ihrer Leber

Nasledujúce nežiaduce účinky sa vyskytli u niektorých pacientov užívajúcich tento liek pri stavoch a dávkach vyžadujúcich dlhodobé lekárske sledovanie: nepokoj; opuchnuté alebo zväčšené prsia, nezvyčajný výtok z prsníkov, nepravidelná menštruácia u žien, ťažkosti s dojčením, depresia, precitlivenosť.

Nežiaduce účinky ako ospalosť, nervozita, nepokoj alebo podráždenosť, prípadne kŕče sú častejšie u detí.

Toto nie sú všetky možné vedľajšie účinky domperidónu.

Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Interakcie

Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane liekov na predpis a voľne predajných liekov, vitamínov a bylinných doplnkov.

Neužívajte domperidón, ak užívate lieky na liečbu:

• Pilzinfektionen wie Azol-Antimykotika, insbesondere orales Ketoconazol, Fluconazol oder Voriconazol.
• Bakterielle Infektionen, insbesondere Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Moxifloxacin, Pentamidin (das sind Antibiotika)
• Herzprobleme oder Bluthochdruck (Amiodaron, Dronedaron, Chinidin, Disopyramid, Dofetilid, Sotalol, Diltiazem, Verapamil)
• Psychosen (Haloperidol, Pimozid, Sertindol)
• Depression (Citalopram, Escitalopram)
• Magen-Darm-Erkrankungen (Cisaprid, Dolasetron, Prucaloprid)
• Allergie (Mequitazin, Mizolastin)
• Malaria (insbesondere Halofantrin)
• AIDS/HIV (Proteasehemmer)
• Krebs (Toremifen, Vandetanib, Vincamin)

Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate lieky na liečbu infekcií, srdcových problémov alebo AIDS/HIV.

Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak potrebujete užívať domperidón a apomorfín. Predtým, ako použijete tieto dva lieky spolu, váš lekár sa uistí, že znášate oba lieky, keď sa užívajú spolu. Požiadajte o radu svojho lekára alebo špecialistu.

Je dôležité, aby ste sa spýtali svojho lekára alebo lekárnika, či je domperidón pre vás bezpečný, ak užívate iné lieky, vrátane tých, ktoré sa užívajú bez lekárskeho predpisu.

Tehotenstvo a dojčenie

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, dojčíte alebo plánujete dojčiť.

Domperidón sa zvyčajne neodporúča počas tehotenstva. O použití tohto lieku u tehotných žien sú obmedzené informácie. Domperidón sa má používať počas gravidity len vtedy, ak to odôvodňuje očakávaný terapeutický prínos. Pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.

Domperidón sa zvyčajne neodporúča, ak dojčíte. Malé množstvá tohto lieku boli zistené v materskom mlieku. Dojčené dieťa môže pociťovať nežiaduce vedľajšie účinky, ktoré ovplyvňujú srdce. Domperidón sa má počas dojčenia užívať len vtedy, ak to váš lekár považuje za jednoznačne nevyhnutné. Pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.

skladovanie

• Bei Raumtemperatur zwischen 20 und 25 °C oder wie angegeben gelagert
• Vor Licht schützen
• Domerpidon-Zäpfchen nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren. Nicht über 25 °C lagern.
• Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren

Aké zložky obsahuje domperidón?

Účinná látka: domperidón

Neaktívne zložky:

Tablety Motilium:Laktóza kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný zemiakový škrob, povidón, magnéziumstearát, hydrogenovaný bavlníkový olej, laurylsulfát sodný, hypromelóza.

Zentiva perorálny roztok:Sorbitol, mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karmelózy, metyl-p-hydroxybenzoát, propylhydroxybenzoát, sodná soľ sacharínu, polysorbát 20, hydroxid sodný a voda.

Motilium čapíky:Kyselina vínna, makrogol 4000, makrogol 1000, makrogol 400, butylhydroxyanizol.

Neaktívne zložky sa môžu líšiť v závislosti od značky alebo generickej verzie domperidónu, ktorú užívate. Úplný zoznam zložiek nájdete na štítku produktu pre verziu, ktorú používate.

Značku domperidónu Motilium vyrábajú spoločnosti Janssen, Janssen-Cilag, Zentiva Pharma a ďalšie. Iné spoločnosti vyrábajú generické verzie tohto lieku.

Referencie

1. Regulierungsbehörde für Gesundheitsprodukte (HPRA). Packungsbeilage zu Motilium-Zäpfchen
2. Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). So beantragen Sie Domperidon für den erweiterten Zugang. 2. Februar 2021
3. Health Navigator Neuseeland. Domperidon. 16. Mai 2020
4. UK Electronic Medicines Compendium (EMC). Informationsbroschüre für Patienten mit Domperidon-Suspension zum Einnehmen
5. MedSafe – Neuseeländische Behörde für die Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Datenblatt zu Motilium-Tabletten
6. NHS. Domperidon. 3. Januar 2020
7. Prakto. Domstal Babytropfen. 21. September 2021

Viac informácií