Domperidon

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Kaj je domperidon?

Domperidon deluje tako, da blokira dopaminske receptorje v črevesju. Poveča gibanje ali krčenje mišic v želodcu in črevesju, s čimer se poveča hitrost in lahkotnost, s katero se hrana premika skozi vaš prebavni trakt. Deluje tudi na sprožilno cono kemoreceptorjev v vaših možganih, ki je vpletena v slabost in bruhanje. To področje vaših možganov leži zunaj krvno-možganske pregrade. Za razliko od drugih antagonistov dopamina domperidon ne prehaja krvno-možganske pregrade, kar zmanjšuje stranske učinke centralnega živčnega sistema (CNS).

Domperidon poveča nastajanje materinega mleka s povečanjem ravni hormona prolaktina, ki spodbuja nastajanje materinega mleka.

Domperidon je na voljo na recept in v nekaterih državah kot zdravilo brez recepta (OTC). Na voljo je na številnih mestih po svetu, vključno z Združenim kraljestvom, Evropo, Kanado in Novo Zelandijo. Odobrene uporabe zdravila se razlikujejo od države do države. Uporablja se tudi za nenamenska ali neodobrena stanja, vključno s povečanjem količine materinega mleka. Domperidon ni odobren za uporabo v Združenih državah, vendar imajo nekateri bolniki s hudimi motnjami motilitete prebavil še vedno dostop do njega prek aplikacije z razširjenim dostopom (Investigation New Drug (IND)).

Domperidon je bil prvič na voljo v poznih sedemdesetih letih prejšnjega stoletja.

Za kaj se uporablja domperidon?

Domperidon se uporablja za številna stanja, vključno z:

• Zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, auch wenn diese durch Migräne verursacht werden
• Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, einschließlich Levodopa und Pergolid, verursacht werden
• Zur Linderung von Beschwerden, die durch einen sich langsam bewegenden Magen, bekannt als Gastroparese, verursacht werden. Zu den Symptomen gehören Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Unfähigkeit, eine Mahlzeit zu Ende zu bringen, Völle- oder Blähungsgefühl nach einer Mahlzeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit und möglicherweise Erbrechen oder Aufstoßen ohne Linderung
• Zur Erhöhung der Muttermilchversorgung

Pomembne informacije

Domperidon lahko poveča tveganje za srčne aritmije in srčni zastoj. To tveganje je lahko verjetnejše pri ljudeh, starejših od 60 let, ali tistih, ki jemljejo odmerke nad 30 mg na dan. Tveganje se poveča tudi pri sočasni uporabi nekaterih zdravil. Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete zdravila za zdravljenje okužb (glivičnih ali bakterijskih) in/ali če imate težave s srcem ali aids/HIV.

Pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, ki tehtajo 35 kg ali več, je treba domperidon uporabljati v najnižjem učinkovitem odmerku.

Med jemanjem tega zdravila se posvetujte z zdravnikom, če imate težave s srčnim ritmom, kot so palpitacije, težave z dihanjem ali izguba zavesti. Zdravljenje z domperidonom je treba prekiniti.

Kdo ne sme jemati domperidona?

Ne jemljite tablet domperidona, če:

• Sie allergisch gegen Domperidon oder einen der anderen darin enthaltenen Inhaltsstoffe sind. Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören:
  • Ausschlag
  • Schluck- oder Atemprobleme
  • Schwellung Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens oder Ihrer Zunge
• Sie haben einen Tumor der Hypophyse (Prolaktinom)
• Sie haben eine Verstopfung oder einen Riss in Ihrem Darm
• Sie haben schwarzen, teerigen Stuhlgang (Stühle) oder bemerken Blut im Stuhlgang. Dies könnte ein Zeichen für Blutungen im Magen oder Darm sein.
• Sie haben eine mittelschwere oder schwere Lebererkrankung
• Ihr EKG (Elektrokardiogramm) zeigt ein Herzproblem, das als „verlängertes QT-korrigiertes Intervall“ bezeichnet wird.
• Sie haben oder hatten ein Problem, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut durch Ihren Körper pumpen kann, wie es sollte (ein Zustand, der als Herzinsuffizienz bezeichnet wird).
• Sie haben ein Problem, das zu einem niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel oder einem hohen Kaliumspiegel in Ihrem Blut führt
• Sie nehmen bestimmte Arzneimittel ein (siehe unten „Wechselwirkungen“).

Ne jemljite domperidona, če kaj od zgoraj navedenega velja za vas. Če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Kaj naj povem zdravniku, preden vzamem domperidon?

Preden vzamete domperidon, povejte svojemu zdravniku o vseh vaših zdravstvenih težavah, tudi če:

• Sie an Leberproblemen leiden (Leberfunktionsstörung oder -versagen)
• Sie an Nierenproblemen (Einschränkung oder Versagen der Nierenfunktion) leiden. Im Falle einer längeren Behandlung ist es ratsam, Ihren Arzt um Rat zu fragen, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis einnehmen müssen oder dieses Arzneimittel seltener einnehmen müssen und Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig untersuchen möchte.

Kako naj vzamem domperidon?

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sollten Sie bei ihnen nachfragen.
• Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen. Die Magenbeschwerden klingen normalerweise innerhalb von 3–4 Tagen nach der Anwendung dieses Arzneimittels ab. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht länger als 7 Tage ein, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Orale Formen von Domperidon – orale Tablette, orale Suspension, orale Tropfen und oral zerfallende Tablette
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel oral ein.
  • Es wird empfohlen, Domperidon 15 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten oral einzunehmen, da die Aufnahme des Arzneimittels bei Einnahme nach den Mahlzeiten leicht verzögert ist.
  • Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Schluck Wasser. Zerdrücken oder kauen Sie sie nicht.
  • Oral zerfallende Tabletten (Schmelztabletten) lösen sich im Mund auf und müssen nicht mit Wasser eingenommen werden.
  • Wenn Sie die Suspension zum Einnehmen einnehmen, verwenden Sie den mitgelieferten Plastikmessbecher.
  • Wenn Sie orale Tropfen einnehmen, verwenden Sie die mitgelieferte Pipette.
• Zäpfchen mit Domperidon
  • Um ein Zäpfchen in Ihr Rektum (Hintergang) einzuführen, gehen Sie wie folgt vor:
    • Waschen Sie zunächst Ihre Hände.
    • Das Zäpfchen sollte angefeuchtet und dann bis zum Anschlag in den Boden eingeführt werden.
    • Sobald dies geschehen ist, spannen Sie Ihre Muskeln an, um zu verhindern, dass das Zäpfchen herauskommt.
  • Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Domperidon-Zäpfchen.

Kaj se zgodi, če izpustim odmerek?

Če izpustite odmerek domperidona, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, počakajte do njegovega roka in nato nadaljujte kot običajno. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.

Kaj se zgodi, če vzamem prevelik odmerek?

Če ste vzeli preveč domperidona, takoj obiščite zdravnika. V primeru prevelikega odmerjanja je mogoče uvesti simptomatsko zdravljenje. Zaradi možnosti srčne težave, imenovane podaljšan interval QT, se lahko izvaja spremljanje EKG.

Znaki, da ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli, vključujejo zaspanost, zmedenost, nenadzorovane gibe, vključno z nenavadnimi gibi oči, nenavadnimi gibi jezika ali nenormalno držo (kot je zvit vrat).

Informacije o odmerku

Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več, ki tehtajo 35 kg ali več:

• Tablette. Die übliche Dosis beträgt eine 10-mg-Tablette, die bis zu dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten, eingenommen wird. Normalerweise wird empfohlen, nicht mehr als drei Tabletten (30 mg) pro Tag einzunehmen. In einigen Fällen kann Ihr Arzt jedoch die Einnahme von bis zu 4 Tabletten (40 mg) pro Tag empfehlen.
• Orale Suspendierung. Die übliche Dosis beträgt 10 ml und wird bis zu dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten, eingenommen. Nehmen Sie nicht mehr als 30 ml pro Tag ein.
• Zäpfchen. Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich ein 30-mg-Zäpfchen. Verwenden Sie nicht mehr als zwei Zäpfchen pro Tag.

Za več podrobnosti o odmerjanju domperidona glejte celotne informacije o predpisovanju.

Kakšni so stranski učinki domperidona?

Domperidon lahko povzroči resne neželene učinke.Nehajte jemati domperidon in takoj pojdite k zdravniku ali v bolnišnico, če:

• Sie bekommen Schwellungen an Händen, Füßen, Knöcheln, im Gesicht, an den Lippen oder im Hals, was zu Schluck- oder Atembeschwerden führen kann. Möglicherweise bemerken Sie auch einen juckenden, klumpigen Ausschlag (Nesselsucht) oder einen Nesselausschlag (Urtikaria). Dies kann bedeuten, dass Sie allergisch auf dieses Arzneimittel reagieren.
• Sie bemerken unkontrollierte Bewegungen. Dazu gehören unregelmäßige Augenbewegungen, ungewöhnliche Bewegungen der Zunge und abnormale Körperhaltungen wie ein verdrehter Hals, Zittern und Muskelsteifheit. Dies ist bei Kindern wahrscheinlicher. Diese Symptome sollten verschwinden, sobald Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden.
• Sie haben einen sehr schnellen oder ungewöhnlichen Herzschlag. Dies könnte ein Zeichen für ein lebensbedrohliches Herzproblem sein.
• Sie haben einen Anfall.

Pogosti neželeni učinki domperidona so:

• Trockener Mund

Redki neželeni učinki domperidona vključujejo:

• Verringerung des Sexualtriebs (Libido) bei Männern
• Angstgefühle
• Ich fühle mich schläfrig
• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Juckende Haut. Möglicherweise haben Sie auch einen Ausschlag
• Ungewöhnliche Produktion von Muttermilch bei Männern und Frauen
• Schmerzende oder empfindliche Brüste
• Ein allgemeines Gefühl der Schwäche

Drugi neželeni učinki (pogostnost neznana) domperidona vključujejo:

• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: Es wurde über Herzrhythmusstörungen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) berichtet; In diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen. Domperidon kann mit einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand verbunden sein. Dieses Risiko kann bei Personen über 60 Jahren oder bei der Einnahme von Dosen über 30 mg pro Tag wahrscheinlicher sein.
• Sich unruhig oder gereizt fühlen
• Fühle mich nervöser als sonst
• Abnormale Augenbewegungen
• Unfähigkeit zu urinieren
• Brustvergrößerung bei Männern
• Bei Frauen kann die Menstruation unregelmäßig sein oder ausbleiben
• Eine Blutuntersuchung zeigt Veränderungen in der Funktionsweise Ihrer Leber

Pri nekaterih bolnikih, ki so to zdravilo uporabljali za stanja in odmerke, ki zahtevajo dolgotrajen zdravniški nadzor, so se pojavili naslednji neželeni učinki: nemir; otekle ali povečane dojke, nenavaden izcedek iz dojk, neredne menstruacije pri ženskah, težave z dojenjem, depresija, preobčutljivost.

Neželeni učinki, kot so zaspanost, živčnost, nemir ali razdražljivost ali epileptični napad, so pogostejši pri otrocih.

To niso vsi možni neželeni učinki domperidona.

Pokličite svojega zdravnika za nasvet o neželenih učinkih. O neželenih učinkih lahko poročate FDA na 1-800-FDA-1088.

Interakcije

Povejte svojemu zdravniku o vseh zdravilih, ki jih jemljete, vključno z zdravili na recept in brez recepta, vitamini in zeliščnimi dodatki.

Ne jemljite domperidona, če jemljete zdravila za zdravljenje:

• Pilzinfektionen wie Azol-Antimykotika, insbesondere orales Ketoconazol, Fluconazol oder Voriconazol.
• Bakterielle Infektionen, insbesondere Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Moxifloxacin, Pentamidin (das sind Antibiotika)
• Herzprobleme oder Bluthochdruck (Amiodaron, Dronedaron, Chinidin, Disopyramid, Dofetilid, Sotalol, Diltiazem, Verapamil)
• Psychosen (Haloperidol, Pimozid, Sertindol)
• Depression (Citalopram, Escitalopram)
• Magen-Darm-Erkrankungen (Cisaprid, Dolasetron, Prucaloprid)
• Allergie (Mequitazin, Mizolastin)
• Malaria (insbesondere Halofantrin)
• AIDS/HIV (Proteasehemmer)
• Krebs (Toremifen, Vandetanib, Vincamin)

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete zdravila za zdravljenje okužb, težav s srcem ali aidsa/HIV-a.

Posvetujte se s svojim zdravnikom, če morate jemati domperidon in apomorfin. Preden boste ti dve zdravili uporabili skupaj, se bo zdravnik prepričal, ali prenašate obe zdravili, če ju uporabljate skupaj. Vprašajte svojega zdravnika ali specialista za nasvet.

Pomembno je, da svojega zdravnika ali farmacevta vprašate, ali je domperidon varen za vas, če jemljete druga zdravila, tudi tista, ki jih jemljete brez recepta.

Nosečnost in dojenje

Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi, ali dojite ali nameravate dojiti.

Domperidon običajno ni priporočljiv med nosečnostjo. Podatkov o uporabi tega zdravila pri nosečnicah je malo. Domperidon se sme med nosečnostjo uporabljati le, če pričakovana terapevtska korist to opravičuje. Preden vzamete to zdravilo, se posvetujte z zdravnikom.

Domperidona običajno ne priporočamo, če dojite. Majhne količine tega zdravila so odkrili v materinem mleku. Pri dojenem otroku se lahko pojavijo neželeni stranski učinki, ki vplivajo na srce. Domperidon se sme uporabljati med dojenjem le, če vaš zdravnik meni, da je to nujno potrebno. Preden vzamete to zdravilo, se posvetujte z zdravnikom.

shranjevanje

• Bei Raumtemperatur zwischen 20 und 25 °C oder wie angegeben gelagert
• Vor Licht schützen
• Domerpidon-Zäpfchen nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren. Nicht über 25 °C lagern.
• Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren

Katere sestavine vsebuje domperidon?

Aktivna sestavina: domperidon

Neaktivne sestavine:

Motilium tablete:Laktoza koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, predželatiniziran krompirjev škrob, povidon, magnezijev stearat, hidrogenirano olje bombaževca, natrijev lavril sulfat, hipromeloza.

Zentiva peroralna raztopina:Sorbitol, mikrokristalna celuloza in natrijeva karmeloza, metil p-hidroksibenzoat, propil hidroksibenzoat, natrijev saharin, polisorbat 20, natrijev hidroksid in voda.

Motilium supozitorije:Vinska kislina, makrogol 4000, makrogol 1000, makrogol 400, butiliran hidroksianizol.

Neaktivne sestavine se lahko razlikujejo glede na znamko ali generično različico domperidona, ki ga jemljete. Za celoten seznam sestavin glejte oznako izdelka za različico, ki jo uporabljate.

Blagovno znamko domperidona Motilium proizvajajo Janssen, Janssen-Cilag, Zentiva Pharma in drugi. Druga podjetja izdelujejo tudi generične različice tega zdravila.

Reference

1. Regulierungsbehörde für Gesundheitsprodukte (HPRA). Packungsbeilage zu Motilium-Zäpfchen
2. Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). So beantragen Sie Domperidon für den erweiterten Zugang. 2. Februar 2021
3. Health Navigator Neuseeland. Domperidon. 16. Mai 2020
4. UK Electronic Medicines Compendium (EMC). Informationsbroschüre für Patienten mit Domperidon-Suspension zum Einnehmen
5. MedSafe – Neuseeländische Behörde für die Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Datenblatt zu Motilium-Tabletten
6. NHS. Domperidon. 3. Januar 2020
7. Prakto. Domstal Babytropfen. 21. September 2021

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