Elahere

Elahere

Was ist Elahere?

• Die Kandidaten werden auf der Grundlage der Ergebnisse eines von der FDA zugelassenen Tests ausgewählt, der die FRα-Tumorexpression misst.

Elahere wirkt gegen FRα, ein Zelloberflächenprotein, das bei Eierstockkrebs stark exprimiert wird. Sobald Mirvetuximab soravtansine-gynx an FRα gebunden ist, wird es internalisiert, die Antikörper-Wirkstoff-Verbindung wird unterbrochen und DM4 (ein Mikrotubuli-Inhibitor, der die Mikrotubuli innerhalb der Zelle zerstört) wird freigesetzt, und die Zelle kollabiert und stirbt.

Elahere wurde am 14. November 2022 von der FDA zugelassen.

Warnungen

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Augenprobleme haben, einschließlich verschwommenem Sehen, Augenschmerzen oder neuen oder sich verschlimmernden Sehproblemen.

Es ist nicht bekannt, ob Elahere bei Kindern sicher und wirksam ist.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Um sicherzustellen, dass Elahere für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Seh- oder Augenprobleme; oder

• Leberprobleme.

Elahere kann einem ungeborenen Kind schaden. Nicht verwenden, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung von Elahere und mindestens 7 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Möglicherweise muss vor Beginn dieser Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.

Stillen Sie nicht, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. und für mindestens 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis.

Wie wird Elahere gegeben?

Elahere wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.

Ihr Arzt kann Ihre Behandlung mit Elahere ändern, verzögern oder dauerhaft abbrechen, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

Elahere wird normalerweise alle 3 Wochen als Infusion in Ihre Vene verabreicht. Ihr Arzt wird entscheiden, wie viele Zyklen Sie benötigen.

Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegenden Nebenwirkungen oder allergischen Reaktionen vorzubeugen. Nehmen Sie diese Arzneimittel so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Möglicherweise sind häufige Sehtests erforderlich.

Ihr Arzt kann Ihnen vor und während der Behandlung mit Elahere Augentropfen verschreiben. Sie sollten diese Augentropfen nach Anweisung Ihres Arztes anwenden.

Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis bei Eierstockkrebs:

Übliche Dosis: 6 mg/kg angepasstes Idealkörpergewicht (AIBW) als intravenöse Infusion einmal alle 3 Wochen

Dauer der Therapie: Bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität.

Übliche Dosis für Erwachsene bei Eileiterkrebs:

Übliche Dosis: 6 mg/kg angepasstes Idealkörpergewicht (AIBW) als intravenöse Infusion einmal alle 3 Wochen

Dauer der Therapie: Bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität.

Übliche Dosis für Erwachsene bei Peritonealkrebs:

Übliche Dosis: 6 mg/kg angepasstes Idealkörpergewicht (AIBW) als intravenöse Infusion einmal alle 3 Wochen

Dauer der Therapie: Bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität

Kommentare:

-Für diese Indikationen wurde eine beschleunigte Zulassung auf Grundlage der Tumoransprechrate und der Dauerhaftigkeit des Ansprechens erteilt. Die weitere Zulassung dieser Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer Bestätigungsstudie abhängig sein.
-Bestätigen Sie vor Beginn der Behandlung das Vorhandensein einer Folatrezeptor-Alpha-Tumorexpression.
-Informationen zu von der FDA zugelassenen Tests für Folatrezeptor-Alpha-Tumoren finden Sie unter
– Informationen zur AIBW-Berechnung finden Sie in den Produktinformationen des Herstellers.
– Verabreichen Sie vor jeder Infusion dieses Arzneimittels Prämedikationen (Kortikosteroid, Antihistaminikum, Antipyretikum, Antiemetikum), um das Auftreten schwerer infusionsbedingter Reaktionen (IRRs), Übelkeit und Erbrechen zu verringern.
-Weitere Informationen zur Dosierung von Prämedikationen finden Sie auf der Produktkennzeichnung des Herstellers.

Verwendung: Patienten mit platinresistentem epithelialem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs mit Folatrezeptor-Alpha-positiver Tumorexpression, die zuvor eine bis drei systemische Behandlungslinien erhalten haben.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Elahere-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Im medizinischen Bereich würde eine Überdosis schnell behandelt.

Was sollte ich während der Einnahme von Elahere vermeiden?

Vermeiden Sie das Tragen von Kontaktlinsen während der Anwendung von Elahere, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Elahere Nebenwirkungen

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Elahere: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Elahere kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• trockene Augen, Lichtempfindlichkeit, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen oder neue oder sich verschlechternde Sehstörungen;

• Husten, Brustschmerzen, Atembeschwerden, Kurzatmigkeit; oder

• Taubheitsgefühl, Kribbeln oder brennende Schmerzen in Ihren Händen oder Füßen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Elahere können gehören:

• abnormale Laborergebnisse;

• Übelkeit, Magenschmerzen, Durchfall, Verstopfung;

• Fieber, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, Halsschmerzen, Husten; oder

• blasse Haut, Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Elahere aus?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen. Viele Arzneimittel können mit Mirvetuximab-Soravtansin interagieren, insbesondere:

• Nefazodon;

• Krebsmedizin – Ceritinib, Idelalisib, Ribociclib, Tucatinib;

• ein Antibiotikum – Clarithromycin, Telithromycin;

• Antimykotikum – Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol; oder

• antivirales Arzneimittel gegen HIV oder Hepatitis C – Boceprevir, Cobicistat, Dasabuvir, Elvitegravir, Indinavir, Lopinavir/Ritonavir, Nelfinavir, Ombitasvir, Paritaprevir, Saquinavir, Telaprevir, Tipranavir.

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Arzneimittel können mit Mirvetuximab-Soravtansin interagieren. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

Verweise

1. Elahere-Produktetikett

Weitere Informationen

Elahere-Zutaten

Wirkstoff: Mirvetuximab Soravtansin-Gynx
Inaktive Zutaten: Eisessig, Polysorbat 20, Natriumacetat, Saccharose, Wasser für Injektionszwecke.

Hersteller

ImmunoGen, Inc.

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Elahere nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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