Елексакафтор, тезакафтор, ивакафтор и ивакафтор (перорално)

Елексакафтор, тезакафтор, ивакафтор и ивакафтор (перорално)

Елексакафтор, тезакафтор, ивакафтор и ивакафтор (перорално)

Използва се за Elexacaftor, Tezacaftor, Ivacaftor и Ivacaftor

Това лекарство се отпуска само по лекарско предписание.

Преди да използвате елексакафтор, тезакафтор, ивакафтор и ивакафтор

Когато решавате дали да използвате лекарство, рисковете от приема на лекарството трябва да се претеглят спрямо ползите, които то произвежда. Това е решение, което вие и вашият лекар ще вземете. При това лекарство трябва да се има предвид следното:

Алергии

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали необичайна или алергична реакция към това лекарство или други лекарства. Уведомете също Вашия лекар, ако имате други алергии, като например към храни, оцветители, консерванти или животни. За продуктите без рецепта прочетете внимателно етикета или съставките на опаковката.

Педиатрия

Не са провеждани съответни проучвания за връзката на възрастта с ефектите на Trikafta® при деца под 2-годишна възраст. Безопасността и ефективността не са установени.

гериатрия

Не са провеждани адекватни проучвания за връзката на възрастта с ефектите на Trikafta® при гериатричната популация. Въпреки това досега не са документирани гериатрични проблеми.

Кърмене

Няма достатъчно проучвания при жени, за да се определи рискът за кърмачета, когато се използва това лекарство по време на кърмене. Претеглете потенциалните ползи срещу потенциалните рискове, преди да приемете това лекарство по време на кърмене.

Лекарствени взаимодействия

Въпреки че определени лекарства изобщо не трябва да се използват заедно, в други случаи две различни лекарства могат да се използват заедно, въпреки че могат да възникнат взаимодействия. В тези случаи Вашият лекар може да пожелае да промени дозата или може да са необходими други предпазни мерки. Ако приемате това лекарство, особено важно е Вашият лекар да знае дали приемате някое от изброените по-долу лекарства. Следващите взаимодействия са избрани поради тяхното потенциално значение и не са непременно изчерпателни.

Не се препоръчва употребата на това лекарство с някое от следните лекарства. Вашият лекар може да реши да не Ви лекува с това лекарство или да промени някои от другите лекарства, които приемате.

• Levoketoconazol
• Nirmatrelvir
• Ritonavir

Използването на това лекарство с някое от следните лекарства обикновено не се препоръчва, но може да се наложи в някои случаи. Ако двете лекарства са предписани заедно, Вашият лекар може да промени дозата или колко често използвате едното или и двете лекарства.

• Abametapir
• Adagrasib
• Alfentanil
• Alprazolam
• Amiodaron
• Amprenavir
• Apalutamid
• Aprepitant
• Atazanavir
• Atorvastatin
• Belzutifan
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Boceprevir
• Bosentan
• Bromazepam
• Buprenorphin
• Carbamazepin
• Ceritinib
• Chlordiazepoxid
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Clarithromycin
• Clobazam
• Clofazimin
• Clonazepam
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kodein
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Darunavir
• Delorazepam
• Diazepam
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Dihydroergotamin
• Diltiazem
• Dofetilid
• Dronedaron
• Duvelisib
• Elagolix
• Eliglustat
• Enzalutamid
• Ergotamin
• Erythromycin
• Estazolam
• Everolimus
• Fedratinib
• Fentanyl
• Fexinidazol
• Finerenon
• Flibanserin
• Fluconazol
• Flunitrazepam
• Flurazepam
• Fluvoxamin
• Fosamprenavir
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Glimepirid
• Glipizid
• Glyburid
• Grazoprevir
• Halazepam
• Hydrocodon
• Idelalisib
• Imatinib
• Indinavir
• Itraconazol
• Ivosidenib
• Josamycin
• Ketazolam
• Ketoconazol
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Letermovir
• Lonafarnib
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Medazepam
• Meperidin
• Metaclazepam
• Methadon
• Methotrexat
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Mitotan
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nilotinib
• Nitrazepam
• Nordazepam
• Olutasidenib
• Omaveloxolon
• Oxazepam
• Oxycodon
• Pacritinib
• Pentazocin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pimozid
• Pinazepam
• Pirtobrutinib
• Pitavastatin
• Posaconazol
• Pravastatin
• Prazepam
• Primidon
• Quazepam
• Chinidin
• Remimazolam
• Repaglinid
• Revefenacin
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Rosuvastatin
• Saquinavir
• Schisandra sphenanthera
• Simvastatin
• Sirolimus
• Proteingebundenes Sirolimus
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Tacrolimus
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Temsirolimus
• Tetrazepam
• Tocilizumab
• Tramadol
• Treosulfan
• Triazolam
• Trofinetid
• Troleandomycin
• Tucatinib
• Ubrogepant
• Verapamil
• Voriconazol
• Voxelotor
• Warfarin
• Zolpidem

Взаимодействия с храна/тютюн/алкохол

Някои лекарства не трябва да се приемат по време на или близо до храна или консумация на определени храни, тъй като могат да възникнат взаимодействия. Консумирането на алкохол или тютюн с определени лекарства също може да доведе до взаимодействия. Следващите взаимодействия са избрани поради тяхното потенциално значение и не са непременно изчерпателни.

Употребата на това лекарство за някое от следните състояния обикновено не се препоръчва, но може да бъде неизбежна в някои случаи. Ако се използва заедно, Вашият лекар може да промени дозата или честотата на употреба на това лекарство или да Ви даде специални инструкции относно консумацията на храна, алкохол или тютюн.

• Grapefruitsaft

Други медицински проблеми

Наличието на други медицински проблеми може да повлияе на употребата на това лекарство. Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако имате други медицински проблеми, особено:

• Strahlungseinwirkung: Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko für die Entwicklung von Katarakten erhöhen.

• Nierenerkrankung, schwere oder
• Lebererkrankung, mittelschwer – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

• Lebererkrankungen (z. B. Aszites, Leberzirrhose, hepatische Enzephalopathie, portale Hypertonie) oder Vorgeschichte von oder – Mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

• Schwere Lebererkrankung – sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Правилна употреба на елексакафтор, тезакафтор, ивакафтор и ивакафтор

Приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Не приемайте повече от него, не го приемайте по-често или по-дълго от предписаното от Вашия лекар. Това може да увеличи риска от странични ефекти.

Това лекарство се доставя с листовка с информация за пациента. Прочетете и следвайте инструкциите внимателно. Попитайте Вашия лекар, ако имате въпроси.

Поглъщайте таблетките цели. Не ги смачквайте, чупете или дъвчете.

Ако използвате перорални гранули, смесете цялото съдържание на всеки пакет с 1 чаена лъжичка (5 милилитра). [mL]) меки храни (напр. пюре от плодове или зеленчуци, кисело мляко, ябълково пюре) или течности (напр. вода, мляко, сок), които са охладени до стайна температура. Вземете тази смес в рамките на един час след смесването.

Приемайте това лекарство с мазни храни, включително храни, приготвени с масло или масла, сирене, яйца, фъстъчено масло, месо, ядки или пълномаслено мляко.

Не яжте грейпфрут и не пийте сок от грейпфрут, докато използвате това лекарство.

дозировка

Дозата на това лекарство е различна за различните пациенти. Следвайте инструкциите на Вашия лекар или указанията на етикета. Следващата информация включва само средни дози от това лекарство. Ако Вашата доза е различна, не я променяйте, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Количеството лекарство, което приемате, зависи от силата на лекарството. В допълнение, броят на дозите, които приемате всеки ден, времето между дозите и продължителността на приема на лекарството зависят от медицинския проблем, за който използвате лекарството.

• Für orale Darreichungsformen (Granulat und Tabletten):
  • Bei Mukoviszidose:
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 2 orangefarbene Tabletten (mit 100 Milligramm (mg) Elexacaftor), 50 mg Tezacaftor und 75 mg Ivacaftor) morgens und 1 hellblaue Tablette (mit 150 mg Ivacaftor) abends , etwa 12 Stunden auseinander.
    • Kinder im Alter von 6 bis unter 12 Jahren – Die Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden.
      • Mit einem Gewicht von 30 Kilogramm (kg) oder mehr – 2 orangefarbene Tabletten (enthaltend 100 Milligramm (mg) Elexacaftor), 50 mg Tezacaftor und 75 mg Ivacaftor) morgens und 1 hellblaue Tablette (enthaltend 150 mg Ivacaftor) abends eingenommen, etwa 12 Stunden auseinander.
      • Bei einem Gewicht von weniger als 30 kg werden morgens 2 hellorangefarbene Tabletten (mit 50 mg Elexacaftor, 25 mg Tezacaftor und 37,5 mg Ivacaftor) und abends im Abstand von etwa 12 Stunden 1 hellblaue Tablette (mit 75 mg Ivacaftor) eingenommen.
    • Kinder im Alter von 2 bis unter 6 Jahren – Die Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden.
      • Mit einem Gewicht von 14 Kilogramm (kg) oder mehr: 1 weiße und orangefarbene Packung Granulat (jede Packung enthält 100 mg Tezacaftor, 50 mg Tezacaftor und 75 mg Ivacaftor), die morgens eingenommen wird, und 1 weiße und rosafarbene Packung Granulat (enthält 75 mg Ivacaftor). ) abends im Abstand von etwa 12 Stunden aufgenommen.
      • Mit einem Gewicht von weniger als 14 kg: 1 weiße und blaue Packung Granulat (jede Packung enthält 80 mg Tezacaftor, 40 mg Tezacaftor und 60 mg Ivacaftor) morgens eingenommen und 1 weiße und grüne Packung Granulat (enthält 59,5 mg Ivacaftor) eingenommen am Abend, im Abstand von etwa 12 Stunden.
    • Kinder unter 2 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Пропусната доза

Ако пропуснете доза от това лекарство, приемете я възможно най-скоро. Въпреки това, ако е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайната схема на дозиране. Не удвоявайте дозата.

Ако пропуснете доза и са изминали 6 часа или по-малко, откакто трябва да приемете лекарството, приемете доза възможно най-скоро. Ако са изминали повече от 6 часа от пропуснатата сутрешна доза, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро, но не приемайте вечерната доза. Приемете дозата в обичайното време на следващата сутрин. Ако са изминали повече от 6 часа от пропуснатата вечерна доза, пропуснете пропуснатата доза и вземете следващата сутрешна доза в обичайното време. Не вземайте допълнително лекарство, за да компенсирате пропуснатата доза.

съхранение

Съхранявайте лекарството в затворен контейнер при стайна температура, далеч от топлина, влага и пряка светлина. Пазете от замръзване.

Пазете от деца.

Не съхранявайте лекарства, които са остарели или вече не са необходими.

Попитайте Вашия лекар как да изхвърляте лекарствата, които не използвате.

Предпазни мерки при употреба на елексакафтор, тезакафтор, ивакафтор и ивакафтор

Много е важно Вашият лекар да проверява напредъка на Вас или Вашето дете при редовни посещения, за да се увери, че това лекарство действа правилно. Необходими са кръвни изследвания, за да се провери за неблагоприятни ефекти.

Това лекарство може да причини сериозни алергични реакции, включително анафилаксия и ангиоедем, които могат да бъдат животозастрашаващи и да изискват незабавна медицинска помощ. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате стягане в гърдите, кашлица, затруднено преглъщане, замайване, ускорен сърдечен ритъм, копривна треска, сърбеж, обрив, големи, подобни на коприва отоци по лицето, клепачите, устните, езика, шията, ръцете или краката, краката или гениталиите, подуване или подуване на клепачите или около очите, лицето, устните или езика, затруднено дишане или необичайно умора или слабост.

Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако имате тъмна урина, глинести изпражнения, болки в стомаха или жълти очи или кожа. Това може да са симптоми на сериозно чернодробно заболяване.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако по време на или след лечението се появят замъглено зрение, затруднено четене или други проблеми със зрението. Вашият лекар може да поиска очите на вашето дете да бъдат прегледани от офталмолог.

Не приемайте други лекарства, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар. Това включва както лекарства с рецепта, така и лекарства без рецепта (без рецепта [OTC]) и билкови (напр. жълт кантарион) или витаминни добавки.

Странични ефекти на елексакафтор, тезакафтор, ивакафтор и ивакафтор

В допълнение към необходимите ефекти, лекарството може да има и някои нежелани ефекти. Въпреки че не всички от тези нежелани реакции може да се появят, може да се наложи медицинска помощ, ако се появят.

Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако възникне някоя от следните нежелани реакции:

Инцидентът не е известен

• Engegefühl in der Brust
• Husten
• dunkler Urin
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• heller Stuhlgang
• Übelkeit und Erbrechen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Magenschmerzen oder Blähungen
• Atembeschwerden
• gelbe Augen oder Haut
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Могат да се появят някои нежелани реакции, които обикновено не изискват медицинска помощ. Тези нежелани реакции може да изчезнат по време на лечението, когато тялото Ви свикне с лекарството. Вашият лекар може също така да Ви даде начини за предотвратяване или намаляване на някои от тези нежелани реакции. Ако някоя от следните нежелани реакции продължава или ви притеснява, или ако имате някакви въпроси, свържете се с Вашия лекар:

По-често срещано

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Schüttelfrost
• Durchfall
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Verlust der Stimme
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase

По-рядко срещани

• Angst
• Blasenschmerzen
• Hautunreinheiten
• aufgebläht
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommene Sicht
• brennende, trockene oder juckende Augen
• kalter Schweiß
• Koma
• Verwirrung
• kühle, blasse Haut
• Krämpfe
• Depression
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• schneller Herzschlag
• häufiger Harndrang
• volles Gefühl
• starkes Bluten
• erhöhter Hunger
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Nervosität
• Albträume
• Schmerz
• Gas geben
• Pickel
• Rötung, Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
• Anfälle
• Zittern
• Hautausschlag, verkrustet, schuppig und nässend
• undeutliches Sprechen

Някои пациенти могат да получат и други нежелани реакции, които не са изброени. Ако забележите други нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Често използвани имена на марки

В САЩ

• Trikafta

Налични лекарствени форми:

• Tablette
• Körnchen

• Was ist Trikafta?

Повече информация