Eleksakaftori, tezakaftori, ivakaftori ja ivakaftori (suun kautta)

Eleksakaftori, tezakaftori, ivakaftori ja ivakaftori (suun kautta)

Eleksakaftori, tezakaftori, ivakaftori ja ivakaftori (suun kautta)

Käyttökohteet Elexacaftorille, Tezacaftorille, Ivacaftorille ja Ivacaftorille

Tämä lääke on saatavilla vain lääkärin määräämällä reseptillä.

Ennen eleksakaftorin, tezakaftorin, ivakaftorin ja ivakaftorin käyttöä

Kun päätetään lääkkeen käytöstä, lääkkeen ottamisesta aiheutuvia riskejä on punnittava sen tuottamiin hyötyihin nähden. Tämä on sinun ja lääkärisi tekemä päätös. Tämän lääkkeen kanssa tulee huomioida seuraavat asiat:

Allergiat

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on koskaan ollut epätavallinen tai allerginen reaktio tähän lääkkeeseen tai muihin lääkkeisiin. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on muita allergioita, kuten elintarvikkeille, väriaineille, säilöntäaineille tai eläimille. Jos kyseessä on reseptivapaa tuote, lue etiketti tai pakkauksen ainesosat huolellisesti.

Pediatria

Iän ja Trikafta®:n vaikutusten välistä yhteyttä alle 2-vuotiailla lapsilla ei ole tehty asiaankuuluvia tutkimuksia. Turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu.

geriatria

Iän ja Trikafta®:n vaikutusten välistä yhteyttä ei ole tehty riittäviä tutkimuksia vanhuksilla. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole dokumentoitu geriatrisiin liittyviä ongelmia.

Imetys

Naisilla ei ole tehty riittävästi tutkimuksia imeväisille aiheutuvan riskin määrittämiseksi, kun tätä lääkettä käytetään imetyksen aikana. Punnitse mahdollisia hyötyjä mahdollisiin riskeihin nähden ennen tämän lääkkeen ottamista imetyksen aikana.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Vaikka tiettyjä lääkkeitä ei pitäisi käyttää ollenkaan yhdessä, muissa tapauksissa voidaan käyttää kahta eri lääkettä yhdessä, vaikka yhteisvaikutuksia saattaa esiintyä. Näissä tapauksissa lääkärisi saattaa haluta muuttaa annosta tai muut varotoimet voivat olla tarpeen. Jos käytät tätä lääkettä, on erityisen tärkeää, että lääkäri tietää, käytätkö jotakin alla luetelluista lääkkeistä. Seuraavat vuorovaikutukset valittiin niiden mahdollisen merkityksen perusteella, eivätkä ne ole välttämättä tyhjentäviä.

Tämän lääkkeen käyttöä minkään seuraavista lääkkeistä ei suositella. Lääkärisi saattaa päättää olla hoitamatta sinua tällä lääkkeellä tai muuttaa joitain muita käyttämiäsi lääkkeitä.

• Levoketoconazol
• Nirmatrelvir
• Ritonavir

Tämän lääkkeen käyttöä minkään seuraavista lääkkeistä ei yleensä suositella, mutta se voi olla tarpeen joissakin tapauksissa. Jos molempia lääkkeitä määrätään yhdessä, lääkärisi voi muuttaa annosta tai kuinka usein käytät toista tai molempia lääkkeitä.

• Abametapir
• Adagrasib
• Alfentanil
• Alprazolam
• Amiodaron
• Amprenavir
• Apalutamid
• Aprepitant
• Atazanavir
• Atorvastatin
• Belzutifan
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Boceprevir
• Bosentan
• Bromazepam
• Buprenorphin
• Carbamazepin
• Ceritinib
• Chlordiazepoxid
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Clarithromycin
• Clobazam
• Clofazimin
• Clonazepam
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kodein
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Darunavir
• Delorazepam
• Diazepam
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Dihydroergotamin
• Diltiazem
• Dofetilid
• Dronedaron
• Duvelisib
• Elagolix
• Eliglustat
• Enzalutamid
• Ergotamin
• Erythromycin
• Estazolam
• Everolimus
• Fedratinib
• Fentanyl
• Fexinidazol
• Finerenon
• Flibanserin
• Fluconazol
• Flunitrazepam
• Flurazepam
• Fluvoxamin
• Fosamprenavir
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Glimepirid
• Glipizid
• Glyburid
• Grazoprevir
• Halazepam
• Hydrocodon
• Idelalisib
• Imatinib
• Indinavir
• Itraconazol
• Ivosidenib
• Josamycin
• Ketazolam
• Ketoconazol
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Letermovir
• Lonafarnib
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Medazepam
• Meperidin
• Metaclazepam
• Methadon
• Methotrexat
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Mitotan
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nilotinib
• Nitrazepam
• Nordazepam
• Olutasidenib
• Omaveloxolon
• Oxazepam
• Oxycodon
• Pacritinib
• Pentazocin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pimozid
• Pinazepam
• Pirtobrutinib
• Pitavastatin
• Posaconazol
• Pravastatin
• Prazepam
• Primidon
• Quazepam
• Chinidin
• Remimazolam
• Repaglinid
• Revefenacin
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Rosuvastatin
• Saquinavir
• Schisandra sphenanthera
• Simvastatin
• Sirolimus
• Proteingebundenes Sirolimus
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Tacrolimus
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Temsirolimus
• Tetrazepam
• Tocilizumab
• Tramadol
• Treosulfan
• Triazolam
• Trofinetid
• Troleandomycin
• Tucatinib
• Ubrogepant
• Verapamil
• Voriconazol
• Voxelotor
• Warfarin
• Zolpidem

Yhteisvaikutukset ruoan/tupakan/alkoholin kanssa

Tiettyjä lääkkeitä ei pidä ottaa ruoan tai tiettyjen ruokien nauttimisen aikana tai sen lähellä, koska yhteisvaikutuksia saattaa esiintyä. Alkoholin tai tupakan nauttiminen tiettyjen lääkkeiden kanssa voi myös johtaa yhteisvaikutuksiin. Seuraavat vuorovaikutukset valittiin niiden mahdollisen merkityksen perusteella, eivätkä ne ole välttämättä tyhjentäviä.

Tämän lääkkeen käyttöä mihinkään seuraavista tiloista ei yleensä suositella, mutta se voi joissain tapauksissa olla väistämätöntä. Jos niitä käytetään yhdessä, lääkärisi voi muuttaa tämän lääkkeen annosta tai käyttötiheyttä tai antaa sinulle erityisiä ohjeita ruoasta, alkoholin tai tupakan käytöstä.

• Grapefruitsaft

Muut lääketieteelliset ongelmat

Muut lääketieteelliset ongelmat voivat vaikuttaa tämän lääkkeen käyttöön. Muista kertoa lääkärillesi, jos sinulla on muita lääketieteellisiä ongelmia, erityisesti:

• Strahlungseinwirkung: Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko für die Entwicklung von Katarakten erhöhen.

• Nierenerkrankung, schwere oder
• Lebererkrankung, mittelschwer – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

• Lebererkrankungen (z. B. Aszites, Leberzirrhose, hepatische Enzephalopathie, portale Hypertonie) oder Vorgeschichte von oder – Mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

• Schwere Lebererkrankung – sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Eleksakaftorin, tezakaftorin, ivakaftorin ja ivakaftorin oikea käyttö

Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Älä ota sitä enempää, älä ota sitä useammin tai ota sitä pidempään kuin lääkärisi on määrännyt. Tämä voi lisätä sivuvaikutusten riskiä.

Tämän lääkkeen mukana tulee potilastiedote. Lue ohjeet huolellisesti ja noudata niitä. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää.

Niele tabletit kokonaisina. Älä murskaa, riko tai pureskele niitä.

Jos käytät oraalisia rakeita, sekoita jokaisen pakkauksen koko sisältö 1 teelusikalliseen (5 millilitraan). [mL]) pehmeitä ruokia (esim. hedelmä- tai vihannessoseet, jogurtti, omenasose) tai nesteitä (esim. vesi, maito, mehu), jotka ovat jäähtyneet huoneenlämpöiseksi. Ota tämä seos tunnin sisällä sekoittamisesta.

Ota tämä lääke rasvaisten ruokien kanssa, mukaan lukien voita tai öljyjä sisältävät ruoat, juusto, munat, maapähkinävoita, lihaa, pähkinöitä tai täysmaitoa.

Älä syö greippiä tai juo greippimehua tämän lääkkeen käytön aikana.

annostelu

Tämän lääkkeen annos on erilainen eri potilaille. Noudata lääkärisi ohjeita tai etiketin ohjeita. Seuraavat tiedot sisältävät vain tämän lääkkeen keskimääräiset annokset. Jos annoksesi on erilainen, älä muuta sitä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.

Otamasi lääkkeen määrä riippuu lääkkeen vahvuudesta. Lisäksi päivittäin ottamiesi annosten lukumäärä, annosten välinen aika ja lääkkeen ottamisen kesto riippuvat lääketieteellisestä ongelmasta, johon käytät lääkettä.

• Für orale Darreichungsformen (Granulat und Tabletten):
  • Bei Mukoviszidose:
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 2 orangefarbene Tabletten (mit 100 Milligramm (mg) Elexacaftor), 50 mg Tezacaftor und 75 mg Ivacaftor) morgens und 1 hellblaue Tablette (mit 150 mg Ivacaftor) abends , etwa 12 Stunden auseinander.
    • Kinder im Alter von 6 bis unter 12 Jahren – Die Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden.
      • Mit einem Gewicht von 30 Kilogramm (kg) oder mehr – 2 orangefarbene Tabletten (enthaltend 100 Milligramm (mg) Elexacaftor), 50 mg Tezacaftor und 75 mg Ivacaftor) morgens und 1 hellblaue Tablette (enthaltend 150 mg Ivacaftor) abends eingenommen, etwa 12 Stunden auseinander.
      • Bei einem Gewicht von weniger als 30 kg werden morgens 2 hellorangefarbene Tabletten (mit 50 mg Elexacaftor, 25 mg Tezacaftor und 37,5 mg Ivacaftor) und abends im Abstand von etwa 12 Stunden 1 hellblaue Tablette (mit 75 mg Ivacaftor) eingenommen.
    • Kinder im Alter von 2 bis unter 6 Jahren – Die Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden.
      • Mit einem Gewicht von 14 Kilogramm (kg) oder mehr: 1 weiße und orangefarbene Packung Granulat (jede Packung enthält 100 mg Tezacaftor, 50 mg Tezacaftor und 75 mg Ivacaftor), die morgens eingenommen wird, und 1 weiße und rosafarbene Packung Granulat (enthält 75 mg Ivacaftor). ) abends im Abstand von etwa 12 Stunden aufgenommen.
      • Mit einem Gewicht von weniger als 14 kg: 1 weiße und blaue Packung Granulat (jede Packung enthält 80 mg Tezacaftor, 40 mg Tezacaftor und 60 mg Ivacaftor) morgens eingenommen und 1 weiße und grüne Packung Granulat (enthält 59,5 mg Ivacaftor) eingenommen am Abend, im Abstand von etwa 12 Stunden.
    • Kinder unter 2 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Unohtunut annos

Jos unohdat ottaa tämän lääkkeen annoksen, ota se mahdollisimman pian. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja palaa normaaliin annostusaikatauluun. Älä tuplaa annosta.

Jos unohdat ottaa annoksen ja lääkkeen ottamisesta on kulunut 6 tuntia tai vähemmän, ota annos mahdollisimman pian. Jos unohdetusta aamuannoksesta on kulunut yli 6 tuntia, ota unohtunut annos mahdollisimman pian, mutta älä ota ilta-annosta. Ota annos tavalliseen aikaan seuraavana aamuna. Jos unohdetusta iltaannoksesta on kulunut yli 6 tuntia, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava aamuannos normaaliin aikaan. Älä ota ylimääräistä lääkettä korvataksesi unohtamasi annoksen.

varastointi

Säilytä lääke suljetussa astiassa huoneenlämmössä, suojassa lämmöltä, kosteudelta ja suoralta valolta. Suojaa jäätymiseltä.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Älä säilytä lääkkeitä, jotka ovat vanhentuneita tai joita ei enää tarvita.

Kysy lääkäriltäsi, kuinka voit heittää pois lääkkeet, joita et käytä.

Varotoimet käytettäessä eleksakaftoria, tezakaftoria, ivakaftoria ja ivakaftoria

On erittäin tärkeää, että lääkäri tarkastaa sinun tai lapsesi edistymisen säännöllisillä käynneillä varmistaakseen, että tämä lääke toimii oikein. Verikokeita vaaditaan haittavaikutusten tarkistamiseksi.

Tämä lääke voi aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaksia ja angioödeema, jotka voivat olla hengenvaarallisia ja vaativat välitöntä lääkärinhoitoa. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on puristava tunne rinnassa, yskä, nielemisvaikeudet, huimaus, nopea sydämen syke, nokkosihottuma, kutina, ihottuma, suuri, nokkosimainen turvotus kasvoissa, silmäluomissa, huulissa, kielessä, kaulassa, käsissä tai jaloissa, jaloissa tai sukupuolielimissä, turvotus tai turvotus silmäluomissa tai silmien ympärillä, hengitysvaikeudet, huulten tai silmien ympärillä oleva turvotus heikkous.

Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos sinulla on tummaa virtsaa, savenvärisiä ulosteita, vatsakipua tai keltaisia ​​silmiä tai ihoa. Nämä voivat olla vakavan maksasairauden oireita.

Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos hoidon aikana tai sen jälkeen ilmenee näön hämärtymistä, lukuvaikeuksia tai muita näköongelmia. Lääkärisi saattaa haluta silmälääkärin tutkittavan lapsesi silmät.

Älä käytä muita lääkkeitä, ellet ole keskustellut asiasta lääkärisi kanssa. Tämä sisältää sekä resepti- että reseptivapaat (reseptivapaat [OTC]) lääkkeet sekä yrtti- (esim. mäkikuisma) tai vitamiinilisät.

Eleksakaftorin, tetsakaftorin, ivakaftorin ja ivakaftorin sivuvaikutukset

Tarvittavien vaikutusten lisäksi lääkkeellä voi olla myös joitain ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä sivuvaikutuksia ei välttämättä esiinny, lääketieteellistä apua voidaan tarvita, jos niitä ilmenee.

Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee:

Tapaus ei tiedossa

• Engegefühl in der Brust
• Husten
• dunkler Urin
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• heller Stuhlgang
• Übelkeit und Erbrechen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Magenschmerzen oder Blähungen
• Atembeschwerden
• gelbe Augen oder Haut
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Joitakin sivuvaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset voivat hävitä hoidon aikana, kun kehosi tottuu lääkkeeseen. Lääkärisi voi myös antaa sinulle keinoja ehkäistä tai vähentää joitain näistä sivuvaikutuksista. Jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä lääkäriisi:

Yleisempi

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Schüttelfrost
• Durchfall
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Verlust der Stimme
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase

Harvemmin yleinen

• Angst
• Blasenschmerzen
• Hautunreinheiten
• aufgebläht
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommene Sicht
• brennende, trockene oder juckende Augen
• kalter Schweiß
• Koma
• Verwirrung
• kühle, blasse Haut
• Krämpfe
• Depression
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• schneller Herzschlag
• häufiger Harndrang
• volles Gefühl
• starkes Bluten
• erhöhter Hunger
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Nervosität
• Albträume
• Schmerz
• Gas geben
• Pickel
• Rötung, Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
• Anfälle
• Zittern
• Hautausschlag, verkrustet, schuppig und nässend
• undeutliches Sprechen

Jotkut potilaat voivat kokea myös muita sivuvaikutuksia, joita ei ole lueteltu. Jos havaitset muita haittavaikutuksia, ota yhteys lääkäriisi.

Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Yleisesti käytetyt tuotemerkit

Yhdysvalloissa

• Trikafta

Saatavilla olevat annosmuodot:

• Tablette
• Körnchen

• Was ist Trikafta?

Lisätietoja