Elexacaftor, tézacaftor, ivacaftor et ivacaftor (oral)

Elexacaftor, tézacaftor, ivacaftor et ivacaftor (oral)

Elexacaftor, tézacaftor, ivacaftor et ivacaftor (oral)

Utilisations de l'Elexacaftor, du Tezacaftor, de l'Ivacaftor et de l'Ivacaftor

Ce médicament est disponible uniquement sur prescription médicale.

Avant d'utiliser l'éléxacaftor, le tézacaftor, l'ivacaftor et l'ivacaftor

Au moment de décider d’utiliser ou non un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec les bénéfices qu’il produit. C’est une décision que vous et votre médecin prendrez. Les éléments suivants doivent être notés avec ce médicament :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre médecin si vous avez d'autres allergies, telles que des aliments, des colorants, des conservateurs ou des animaux. Pour les produits en vente libre, lisez attentivement l’étiquette ou emballez les ingrédients.

Pédiatrie

Aucune étude pertinente n'a été menée sur l'association de l'âge avec les effets de Trikafta® chez les enfants de moins de 2 ans. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.

gériatrie

Aucune étude adéquate sur l'association de l'âge avec les effets de Trikafta® n'a été menée dans la population gériatrique. Cependant, aucun problème spécifique à la gériatrie n’a été documenté à ce jour.

Allaitement maternel

Il n'existe pas suffisamment d'études chez les femmes pour déterminer le risque pour les nourrissons lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les avantages potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d’autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble, même si des interactions peuvent survenir. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d’autres précautions pourraient être nécessaires. Si vous prenez ce médicament, il est particulièrement important que votre médecin sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées pour leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est pas recommandée. Votre médecin peut décider de ne pas vous traiter avec ce médicament ou de modifier certains des autres médicaments que vous prenez.

• Levoketoconazol
• Nirmatrelvir
• Ritonavir

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

• Abametapir
• Adagrasib
• Alfentanil
• Alprazolam
• Amiodaron
• Amprenavir
• Apalutamid
• Aprepitant
• Atazanavir
• Atorvastatin
• Belzutifan
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Boceprevir
• Bosentan
• Bromazepam
• Buprenorphin
• Carbamazepin
• Ceritinib
• Chlordiazepoxid
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Clarithromycin
• Clobazam
• Clofazimin
• Clonazepam
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kodein
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Darunavir
• Delorazepam
• Diazepam
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Dihydroergotamin
• Diltiazem
• Dofetilid
• Dronedaron
• Duvelisib
• Elagolix
• Eliglustat
• Enzalutamid
• Ergotamin
• Erythromycin
• Estazolam
• Everolimus
• Fedratinib
• Fentanyl
• Fexinidazol
• Finerenon
• Flibanserin
• Fluconazol
• Flunitrazepam
• Flurazepam
• Fluvoxamin
• Fosamprenavir
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Glimepirid
• Glipizid
• Glyburid
• Grazoprevir
• Halazepam
• Hydrocodon
• Idelalisib
• Imatinib
• Indinavir
• Itraconazol
• Ivosidenib
• Josamycin
• Ketazolam
• Ketoconazol
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Letermovir
• Lonafarnib
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Medazepam
• Meperidin
• Metaclazepam
• Methadon
• Methotrexat
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Mitotan
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nilotinib
• Nitrazepam
• Nordazepam
• Olutasidenib
• Omaveloxolon
• Oxazepam
• Oxycodon
• Pacritinib
• Pentazocin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pimozid
• Pinazepam
• Pirtobrutinib
• Pitavastatin
• Posaconazol
• Pravastatin
• Prazepam
• Primidon
• Quazepam
• Chinidin
• Remimazolam
• Repaglinid
• Revefenacin
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Rosuvastatin
• Saquinavir
• Schisandra sphenanthera
• Simvastatin
• Sirolimus
• Proteingebundenes Sirolimus
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Tacrolimus
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Temsirolimus
• Tetrazepam
• Tocilizumab
• Tramadol
• Treosulfan
• Triazolam
• Trofinetid
• Troleandomycin
• Tucatinib
• Ubrogepant
• Verapamil
• Voriconazol
• Voxelotor
• Warfarin
• Zolpidem

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être pris pendant ou à proximité d'un repas ou de la consommation de certains aliments car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également entraîner des interactions. Les interactions suivantes ont été sélectionnées pour leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament pour l'une des affections suivantes n'est généralement pas recommandée, mais peut être inévitable dans certains cas. S'il est utilisé ensemble, votre médecin peut modifier la dose ou la fréquence d'utilisation de ce médicament, ou vous donner des instructions spéciales concernant la consommation d'aliments, d'alcool ou de tabac.

• Grapefruitsaft

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

• Strahlungseinwirkung: Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko für die Entwicklung von Katarakten erhöhen.

• Nierenerkrankung, schwere oder
• Lebererkrankung, mittelschwer – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

• Lebererkrankungen (z. B. Aszites, Leberzirrhose, hepatische Enzephalopathie, portale Hypertonie) oder Vorgeschichte von oder – Mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

• Schwere Lebererkrankung – sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Utilisation appropriée de l'éléxacaftor, du tézacaftor, de l'ivacaftor et de l'ivacaftor

Prenez ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. N'en prenez pas plus, ne le prenez pas plus souvent ou ne le prenez pas plus longtemps que ce que votre médecin vous a prescrit. Cela peut augmenter le risque d’effets secondaires.

Ce médicament est accompagné d'une notice d'information destinée aux patients. Lisez et suivez attentivement les instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Avalez les comprimés entiers. Ne les écrasez pas, ne les cassez pas et ne les mâchez pas.

Si vous utilisez des granulés oraux, mélangez tout le contenu de chaque sachet avec 1 cuillère à café (5 millilitres). [mL]) d'aliments mous (par exemple purée de fruits ou de légumes, yaourt, compote de pommes) ou de liquides (par exemple eau, lait, jus) refroidis à température ambiante. Prenez ce mélange dans l'heure qui suit le mélange.

Prenez ce médicament avec des aliments gras, y compris des aliments préparés avec du beurre ou des huiles, du fromage, des œufs, du beurre de cacahuète, de la viande, des noix ou du lait entier.

Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous utilisez ce médicament.

dosage

La dose de ce médicament est différente selon les patients. Suivez les instructions de votre médecin ou les instructions de l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

• Für orale Darreichungsformen (Granulat und Tabletten):
  • Bei Mukoviszidose:
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 2 orangefarbene Tabletten (mit 100 Milligramm (mg) Elexacaftor), 50 mg Tezacaftor und 75 mg Ivacaftor) morgens und 1 hellblaue Tablette (mit 150 mg Ivacaftor) abends , etwa 12 Stunden auseinander.
    • Kinder im Alter von 6 bis unter 12 Jahren – Die Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden.
      • Mit einem Gewicht von 30 Kilogramm (kg) oder mehr – 2 orangefarbene Tabletten (enthaltend 100 Milligramm (mg) Elexacaftor), 50 mg Tezacaftor und 75 mg Ivacaftor) morgens und 1 hellblaue Tablette (enthaltend 150 mg Ivacaftor) abends eingenommen, etwa 12 Stunden auseinander.
      • Bei einem Gewicht von weniger als 30 kg werden morgens 2 hellorangefarbene Tabletten (mit 50 mg Elexacaftor, 25 mg Tezacaftor und 37,5 mg Ivacaftor) und abends im Abstand von etwa 12 Stunden 1 hellblaue Tablette (mit 75 mg Ivacaftor) eingenommen.
    • Kinder im Alter von 2 bis unter 6 Jahren – Die Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden.
      • Mit einem Gewicht von 14 Kilogramm (kg) oder mehr: 1 weiße und orangefarbene Packung Granulat (jede Packung enthält 100 mg Tezacaftor, 50 mg Tezacaftor und 75 mg Ivacaftor), die morgens eingenommen wird, und 1 weiße und rosafarbene Packung Granulat (enthält 75 mg Ivacaftor). ) abends im Abstand von etwa 12 Stunden aufgenommen.
      • Mit einem Gewicht von weniger als 14 kg: 1 weiße und blaue Packung Granulat (jede Packung enthält 80 mg Tezacaftor, 40 mg Tezacaftor und 60 mg Ivacaftor) morgens eingenommen und 1 weiße und grüne Packung Granulat (enthält 59,5 mg Ivacaftor) eingenommen am Abend, im Abstand von etwa 12 Stunden.
    • Kinder unter 2 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose de ce médicament, prenez-la dès que possible. Cependant, s’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme de dosage habituel. Ne doublez pas la dose.

Si vous oubliez une dose et que cela fait 6 heures ou moins que vous devez prendre votre médicament, prenez une dose dès que possible. Si plus de 6 heures se sont écoulées depuis la dose oubliée du matin, prenez la dose oubliée dès que possible mais ne prenez pas la dose du soir. Prenez la dose à l'heure habituelle le lendemain matin. Si plus de 6 heures se sont écoulées depuis la dose oubliée du soir, sautez la dose oubliée et prenez la dose du matin suivant à l'heure habituelle. Ne prenez pas de médicament supplémentaire pour compenser une dose oubliée.

stockage

Conservez le médicament dans un récipient fermé à température ambiante, à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière directe. Protéger du gel.

Tenir à l'écart des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou qui ne sont plus nécessaires.

Demandez à votre médecin comment jeter les médicaments que vous n'utilisez pas.

Précautions d'utilisation de l'éléxacaftor, du tézacaftor, de l'ivacaftor et de l'ivacaftor

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès ou ceux de votre enfant lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang sont nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves, notamment une anaphylaxie et un angio-œdème, qui peuvent mettre la vie en danger et nécessiter des soins médicaux immédiats. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez une oppression thoracique, de la toux, des difficultés à avaler, des étourdissements, un rythme cardiaque rapide, de l'urticaire, des démangeaisons, des éruptions cutanées, des gonflements importants ressemblant à de l'ortie sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, le cou, les mains ou les jambes, les pieds ou les organes génitaux, un gonflement ou un gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue, des difficultés respiratoires ou une fatigue ou une faiblesse inhabituelle.

Consultez immédiatement votre médecin si vous avez une urine foncée, des selles argileuses, des douleurs à l'estomac ou des yeux ou une peau jaunes. Ceux-ci peuvent être les symptômes d’une maladie hépatique grave.

Contactez immédiatement votre médecin si une vision floue, des difficultés de lecture ou d'autres problèmes de vision surviennent pendant ou après le traitement. Votre médecin voudra peut-être que les yeux de votre enfant soient examinés par un ophtalmologiste.

Ne prenez aucun autre médicament sans en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre [OTC]) et les suppléments à base de plantes (par exemple le millepertuis) ou de vitamines.

Effets secondaires de l'éléxacaftor, du tézacaftor, de l'ivacaftor et de l'ivacaftor

Outre les effets nécessaires, un médicament peut également avoir des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, des soins médicaux peuvent être nécessaires s'ils surviennent.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants apparaît :

Incident inconnu

• Engegefühl in der Brust
• Husten
• dunkler Urin
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• heller Stuhlgang
• Übelkeit und Erbrechen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Magenschmerzen oder Blähungen
• Atembeschwerden
• gelbe Augen oder Haut
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’habitue au médicament. Votre médecin pourra également vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Si l’un des effets indésirables suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions, contactez votre médecin :

Plus courant

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Schüttelfrost
• Durchfall
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Verlust der Stimme
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase

Moins courant

• Angst
• Blasenschmerzen
• Hautunreinheiten
• aufgebläht
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommene Sicht
• brennende, trockene oder juckende Augen
• kalter Schweiß
• Koma
• Verwirrung
• kühle, blasse Haut
• Krämpfe
• Depression
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• schneller Herzschlag
• häufiger Harndrang
• volles Gefühl
• starkes Bluten
• erhöhter Hunger
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Nervosität
• Albträume
• Schmerz
• Gas geben
• Pickel
• Rötung, Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
• Anfälle
• Zittern
• Hautausschlag, verkrustet, schuppig und nässend
• undeutliches Sprechen

Certains patients peuvent également ressentir d’autres effets secondaires non répertoriés. Si vous remarquez d'autres effets secondaires, contactez votre médecin.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Noms de marque couramment utilisés

Aux États-Unis

• Trikafta

Formes posologiques disponibles :

• Tablette
• Körnchen

• Was ist Trikafta?

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