Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor și ivacaftor (oral)

Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor și ivacaftor (oral)

Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor și ivacaftor (oral)

Utilizări pentru Elexacaftor, Tezacaftor, Ivacaftor și Ivacaftor

Acest medicament este disponibil numai pe bază de prescripție medicală.

Înainte de a utiliza elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor și ivacaftor

Atunci când decideți dacă să utilizați un medicament, riscurile de a lua medicamentul trebuie cântărite în raport cu beneficiile pe care le produce. Aceasta este o decizie pe care dumneavoastră și medicul dumneavoastră o veți lua. Următoarele trebuie reținute cu acest medicament:

Alergii

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o reacție neobișnuită sau alergică la acest medicament sau la orice alte medicamente. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte alergii, cum ar fi alimente, coloranți, conservanți sau animale. Pentru produsele fără prescripție medicală, citiți cu atenție eticheta sau ambalajul ingredientelor.

Pediatrie

Nu au fost efectuate studii relevante privind asocierea vârstei cu efectele Trikafta® la copiii cu vârsta sub 2 ani. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

geriatrie

Nu au fost efectuate studii adecvate privind asocierea vârstei cu efectele Trikafta® la populația geriatrică. Cu toate acestea, până în prezent nu au fost documentate probleme specifice geriatriei.

Alăptarea

Nu există studii suficiente la femei pentru a determina riscul pentru sugari atunci când folosesc acest medicament în timpul alăptării. Cântăriți beneficiile potențiale față de riscurile potențiale înainte de a lua acest medicament în timpul alăptării.

Interacțiuni medicamentoase

Deși anumite medicamente nu trebuie utilizate deloc împreună, în alte cazuri pot fi utilizate împreună două medicamente diferite, deși pot apărea interacțiuni. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza sau pot fi necesare alte măsuri de precauție. Dacă luați acest medicament, este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să știe dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos. Următoarele interacțiuni au fost selectate pentru semnificația lor potențială și nu sunt neapărat exhaustive.

Utilizarea acestui medicament cu oricare dintre următoarele medicamente nu este recomandată. Medicul dumneavoastră poate decide să nu vă trateze cu acest medicament sau să schimbe unele dintre celelalte medicamente pe care le luați.

• Levoketoconazol
• Nirmatrelvir
• Ritonavir

Utilizarea acestui medicament cu oricare dintre următoarele medicamente nu este de obicei recomandată, dar poate fi necesară în unele cazuri. Dacă ambele medicamente sunt prescrise împreună, medicul dumneavoastră poate modifica doza sau cât de des utilizați unul sau ambele medicamente.

• Abametapir
• Adagrasib
• Alfentanil
• Alprazolam
• Amiodaron
• Amprenavir
• Apalutamid
• Aprepitant
• Atazanavir
• Atorvastatin
• Belzutifan
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Boceprevir
• Bosentan
• Bromazepam
• Buprenorphin
• Carbamazepin
• Ceritinib
• Chlordiazepoxid
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Clarithromycin
• Clobazam
• Clofazimin
• Clonazepam
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kodein
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Darunavir
• Delorazepam
• Diazepam
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Dihydroergotamin
• Diltiazem
• Dofetilid
• Dronedaron
• Duvelisib
• Elagolix
• Eliglustat
• Enzalutamid
• Ergotamin
• Erythromycin
• Estazolam
• Everolimus
• Fedratinib
• Fentanyl
• Fexinidazol
• Finerenon
• Flibanserin
• Fluconazol
• Flunitrazepam
• Flurazepam
• Fluvoxamin
• Fosamprenavir
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Glimepirid
• Glipizid
• Glyburid
• Grazoprevir
• Halazepam
• Hydrocodon
• Idelalisib
• Imatinib
• Indinavir
• Itraconazol
• Ivosidenib
• Josamycin
• Ketazolam
• Ketoconazol
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Letermovir
• Lonafarnib
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Medazepam
• Meperidin
• Metaclazepam
• Methadon
• Methotrexat
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Mitotan
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nilotinib
• Nitrazepam
• Nordazepam
• Olutasidenib
• Omaveloxolon
• Oxazepam
• Oxycodon
• Pacritinib
• Pentazocin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pimozid
• Pinazepam
• Pirtobrutinib
• Pitavastatin
• Posaconazol
• Pravastatin
• Prazepam
• Primidon
• Quazepam
• Chinidin
• Remimazolam
• Repaglinid
• Revefenacin
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Rosuvastatin
• Saquinavir
• Schisandra sphenanthera
• Simvastatin
• Sirolimus
• Proteingebundenes Sirolimus
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Tacrolimus
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Temsirolimus
• Tetrazepam
• Tocilizumab
• Tramadol
• Treosulfan
• Triazolam
• Trofinetid
• Troleandomycin
• Tucatinib
• Ubrogepant
• Verapamil
• Voriconazol
• Voxelotor
• Warfarin
• Zolpidem

Interacțiuni cu alimente/tutun/alcool

Anumite medicamente nu trebuie luate în timpul sau în apropierea alimentelor sau a consumului anumitor alimente, deoarece pot apărea interacțiuni. Consumul de alcool sau tutun cu anumite medicamente poate duce, de asemenea, la interacțiuni. Următoarele interacțiuni au fost selectate pentru semnificația lor potențială și nu sunt neapărat exhaustive.

Utilizarea acestui medicament pentru oricare dintre următoarele afecțiuni nu este de obicei recomandată, dar poate fi inevitabil în unele cazuri. Dacă sunt utilizate împreună, medicul dumneavoastră poate modifica doza sau frecvența de utilizare a acestui medicament sau vă poate oferi instrucțiuni speciale despre consumul de alimente, alcool sau tutun.

• Grapefruitsaft

Alte probleme medicale

Prezența altor probleme medicale poate afecta utilizarea acestui medicament. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte probleme medicale, în special:

• Strahlungseinwirkung: Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko für die Entwicklung von Katarakten erhöhen.

• Nierenerkrankung, schwere oder
• Lebererkrankung, mittelschwer – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

• Lebererkrankungen (z. B. Aszites, Leberzirrhose, hepatische Enzephalopathie, portale Hypertonie) oder Vorgeschichte von oder – Mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

• Schwere Lebererkrankung – sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Utilizarea corectă a elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor și ivacaftor

Luați acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Nu luați mai mult, nu luați mai des sau luați-l mai mult decât v-a prescris medicul dumneavoastră. Acest lucru poate crește riscul de reacții adverse.

Acest medicament vine cu un prospect cu informații pentru pacient. Citiți și urmați cu atenție instrucțiunile. Întrebați medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări.

Înghițiți comprimatele întregi. Nu le zdrobiți, rupeți sau mestecați.

Dacă utilizați granule orale, amestecați întregul conținut al fiecărui pachet cu 1 linguriță (5 mililitri). [mL]) de alimente moi (de exemplu, piure de fructe sau legume, iaurt, sos de mere) sau lichide (de exemplu, apă, lapte, suc) care s-au răcit la temperatura camerei. Luați acest amestec într-o oră de la amestecare.

Luați acest medicament cu alimente grase, inclusiv alimente preparate cu unt sau uleiuri, brânză, ouă, unt de arahide, carne, nuci sau lapte integral.

Nu mâncați grapefruit și nu beți suc de grepfrut în timp ce utilizați acest medicament.

dozare

Doza acestui medicament este diferită pentru diferiți pacienți. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră sau instrucțiunile de pe etichetă. Următoarele informații includ doar dozele medii ale acestui medicament. Dacă doza dumneavoastră este diferită, nu o modificați decât dacă medicul dumneavoastră vă spune.

Cantitatea de medicament pe care o luați depinde de puterea medicamentului. În plus, numărul de doze pe care le luați în fiecare zi, timpul dintre doze și cât timp luați medicamentul depind de problema medicală pentru care utilizați medicamentul.

• Für orale Darreichungsformen (Granulat und Tabletten):
  • Bei Mukoviszidose:
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 2 orangefarbene Tabletten (mit 100 Milligramm (mg) Elexacaftor), 50 mg Tezacaftor und 75 mg Ivacaftor) morgens und 1 hellblaue Tablette (mit 150 mg Ivacaftor) abends , etwa 12 Stunden auseinander.
    • Kinder im Alter von 6 bis unter 12 Jahren – Die Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden.
      • Mit einem Gewicht von 30 Kilogramm (kg) oder mehr – 2 orangefarbene Tabletten (enthaltend 100 Milligramm (mg) Elexacaftor), 50 mg Tezacaftor und 75 mg Ivacaftor) morgens und 1 hellblaue Tablette (enthaltend 150 mg Ivacaftor) abends eingenommen, etwa 12 Stunden auseinander.
      • Bei einem Gewicht von weniger als 30 kg werden morgens 2 hellorangefarbene Tabletten (mit 50 mg Elexacaftor, 25 mg Tezacaftor und 37,5 mg Ivacaftor) und abends im Abstand von etwa 12 Stunden 1 hellblaue Tablette (mit 75 mg Ivacaftor) eingenommen.
    • Kinder im Alter von 2 bis unter 6 Jahren – Die Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden.
      • Mit einem Gewicht von 14 Kilogramm (kg) oder mehr: 1 weiße und orangefarbene Packung Granulat (jede Packung enthält 100 mg Tezacaftor, 50 mg Tezacaftor und 75 mg Ivacaftor), die morgens eingenommen wird, und 1 weiße und rosafarbene Packung Granulat (enthält 75 mg Ivacaftor). ) abends im Abstand von etwa 12 Stunden aufgenommen.
      • Mit einem Gewicht von weniger als 14 kg: 1 weiße und blaue Packung Granulat (jede Packung enthält 80 mg Tezacaftor, 40 mg Tezacaftor und 60 mg Ivacaftor) morgens eingenommen und 1 weiße und grüne Packung Granulat (enthält 59,5 mg Ivacaftor) eingenommen am Abend, im Abstand von etwa 12 Stunden.
    • Kinder unter 2 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Doza omisă

Dacă omiteți o doză din acest medicament, luați-o cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza omisă și reveniți la programul de dozare obișnuit. Nu dublați doza.

Dacă omiteți o doză și au trecut 6 ore sau mai puțin de când trebuie să luați medicamentul, luați o doză cât mai curând posibil. Dacă au trecut mai mult de 6 ore de la doza de dimineață omisă, luați doza uitată cât mai curând posibil, dar nu luați doza de seară. Luați doza la ora obișnuită în dimineața următoare. Dacă au trecut mai mult de 6 ore de la doza de seară omisă, sări peste doza uitată și luați doza următoare de dimineață la ora obișnuită. Nu luați medicamente suplimentare pentru a compensa doza omisă.

depozitare

Păstrați medicamentul într-un recipient închis la temperatura camerei, ferit de căldură, umiditate și lumină directă. Protejați de îngheț.

A se păstra departe de copii.

Nu păstrați medicamentele care sunt învechite sau nu mai sunt necesare.

Întrebați-vă medicul cum să aruncați medicamentele pe care nu le utilizați.

Precauții la utilizarea elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor și ivacaftor

Este foarte important ca medicul dumneavoastră să vă verifice progresul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră la vizite regulate pentru a se asigura că acest medicament funcționează corect. Sunt necesare teste de sânge pentru a verifica efectele adverse.

Acest medicament poate provoca reacții alergice grave, inclusiv anafilaxie și angioedem, care pot pune viața în pericol și necesită asistență medicală imediată. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți constrângere în piept, tuse, dificultăți la înghițire, amețeli, bătăi rapide ale inimii, urticarie, mâncărime, erupție cutanată, umflături mari, asemănătoare urzicilor pe față, pleoape, buze, limbă, gât, mâini sau picioare, picioare sau organe genitale, umflare sau umflare la nivelul ochilor sau al ochilor sau în jurul ochilor, buzelor sau în jurul ochilor sau buzelor dificile. respirație sau oboseală sau slăbiciune neobișnuită.

Consultați-vă imediat medicul dacă aveți urină închisă la culoare, scaune de culoarea argilei, dureri de stomac sau ochi sau piele galbenă. Acestea pot fi simptome ale unei boli hepatice grave.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul sau după tratament apar vedere încețoșată, dificultăți de citire sau alte probleme de vedere. Medicul dumneavoastră poate dori ca ochii copilului dumneavoastră să fie examinați de un oftalmolog.

Nu luați alte medicamente decât dacă ați discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră. Acestea includ atât medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală, cât și cele fără prescripție medicală (fară prescripție medicală [OTC]) și suplimentele pe bază de plante (de exemplu, sunătoare) sau suplimentele de vitamine.

Efecte secundare ale elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor și ivacaftor

Pe lângă efectele necesare, un medicament poate avea și unele reacții nedorite. Deși nu pot apărea toate aceste reacții adverse, poate fi necesară îngrijirea medicală dacă apar.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

Incident necunoscut

• Engegefühl in der Brust
• Husten
• dunkler Urin
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• heller Stuhlgang
• Übelkeit und Erbrechen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Magenschmerzen oder Blähungen
• Atembeschwerden
• gelbe Augen oder Haut
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Pot apărea unele reacții adverse care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce corpul dumneavoastră se obișnuiește cu medicamentul. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate oferi modalități de a preveni sau de a reduce unele dintre aceste reacții adverse. Dacă oricare dintre următoarele reacții adverse persistă sau deranjează sau dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră:

Mai frecvente

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Schüttelfrost
• Durchfall
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Verlust der Stimme
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase

Mai puțin frecvente

• Angst
• Blasenschmerzen
• Hautunreinheiten
• aufgebläht
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommene Sicht
• brennende, trockene oder juckende Augen
• kalter Schweiß
• Koma
• Verwirrung
• kühle, blasse Haut
• Krämpfe
• Depression
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• schneller Herzschlag
• häufiger Harndrang
• volles Gefühl
• starkes Bluten
• erhöhter Hunger
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Nervosität
• Albträume
• Schmerz
• Gas geben
• Pickel
• Rötung, Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
• Anfälle
• Zittern
• Hautausschlag, verkrustet, schuppig und nässend
• undeutliches Sprechen

Unii pacienți pot prezenta și alte reacții adverse care nu sunt enumerate. Dacă observați alte reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Nume de marcă utilizate în mod obișnuit

În SUA

• Trikafta

Forme de dozare disponibile:

• Tablette
• Körnchen

• Was ist Trikafta?

Mai multe informații