Елън

Елън

Елън

Какво е Ellence?

Ellence се използва за лечение на рак на гърдата.

Ellence може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Не трябва да използвате Ellence, ако имате нелекувана или неконтролирана инфекция, тежко чернодробно заболяване, сериозни сърдечни проблеми или наскоро сте имали инфаркт. Възможно е да не можете да използвате Ellence, ако вече сте били лекувани с определено количество други лекарства за рак.

Кажете на вашия доставчик на здравни услуги, ако почувствате парене, болка или подуване около иглата, когато инжектирате Ellence.

Ellence може да има опасни ефекти върху сърцето Ви, които може да не са обратими и могат да възникнат месеци до години след приема на Ellence.Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако имате симптоми на сърдечни проблеми: Подуване, бързо наддаване на тегло, задух.

Ellence влияе върху имунната ви система. Можете да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Ще имате нужда от чести медицински прегледи и лечението на рака може да се забави.

Преди да приемете това лекарство

Преди да се лекувате с Ellence, уведомете Вашия лекар за всички други лекарства за рак и лечения, които сте получили, включително радиация.

Не трябва да използвате Ellence, ако сте алергични към епирубицин или подобни лекарства (като даунорубицин, доксорубицин, идарубицин, митоксантрон или валрубицин) или ако имате:

• нелекувана или неконтролирана инфекция (включително рани в устата);

• тежко чернодробно заболяване;

• тежки сърдечни проблеми; или

• ако наскоро сте имали инфаркт.

Възможно е да не можете да използвате Ellence, ако вече сте били лекувани с определено количество други лекарства за рак.

За да сте сигурни, че Ellence е безопасен за Вас, кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали:

• сърдечни проблеми;

• облъчване в областта на гърдите;

• чернодробно или бъбречно заболяване;

• потискане на костния мозък; или

• Химиотерапия с доксорубицин, даунорубицин, епирубицин, идарубицин или митоксантрон.

Използването на Ellence може да увеличи риска от развитие на други видове рак, като левкемия. Попитайте Вашия лекар за този риск.

И мъжете, и жените, които използват това лекарство, трябва да използват ефективна контрацепция, за да предотвратят бременност.Епирубицин може да навреди на нероденото бебе, ако майката или бащата използват това лекарство.

Епирубицин може да доведе до спиране на цикъла и може също да причини ранна менопауза. Говорете с Вашия лекар, ако имате притеснения относно тези рискове.

Не трябва да кърмите, докато използвате Ellence.

Как се дава Ellence?

Ellence се прилага като интравенозна инфузия във вена. Лекар ще Ви постави тази инжекция.

Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания, за да се увери, че нямате медицински състояния, които биха Ви попречили да използвате безопасно Ellence.

Кажете на вашия доставчик на здравни услуги, ако почувствате парене, болка или подуване около инфузионната игла, когато инжектирате Ellence.

Ако част от това лекарство случайно попадне върху кожата ви, измийте обилно със сапун и топла вода.

Епирубицин засяга имунната ви система. Можете да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Вашата кръв ще трябва да се проверява често. Сърдечната ви функция може също да се наложи да бъде проверена с електрокардиограф или ЕКГ (понякога наричан ЕКГ). Вашето лечение на рак може да се забави въз основа на резултатите от тези тестове.

Може да Ви бъдат дадени други лекарства за предотвратяване на инфекции или определени странични ефекти. Приемайте тези лекарства толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.

Информация за дозировката

Обичайна доза за рак на гърдата при възрастни – адювант:

Начална доза: 100 до 120 mg/m2 i.v. при повтарящи се 3- до 4-седмични цикли; или общата доза на ден 1 от всеки цикъл, или разделена по равно и приложена на дни 1 и 8 от всеки цикъл

Схема CEF-120 (повтаряне на всеки 28 дни за 6 цикъла):
-Циклофосфамид: 75 mg/m2 перорално на дни 1 до 14
-Епирубицин: 60 mg/m2 i.v. на ден 1 и 8
-5-флуороурацил: 500 mg/m2 i.v. на ден 1 и 8

Режим FEC-100 (повтаряне на всеки 21 дни за 6 цикъла):
-5-флуороурацил: 500 mg/m2 i.v. на 1-вия ден
-Епирубицин: 100 mg/m2 i.v. на 1-вия ден
-Циклофосфамид: 500 mg/m2 i.v. на 1-вия ден

Препоръчителни скорости на инфузия:
-За начални дози от 100 до 120 mg/m2, направете инфузията за 15 до 20 минути.
-При пациенти, изискващи по-ниски начални дози поради органна дисфункция или при които е необходима корекция на дозата по време на терапията, времето за инфузия може да бъде пропорционално съкратено, но не трябва да бъде по-малко от 3 минути, за да се сведе до минимум рискът от тромбоза или перивенозна екстравазация, която може да доведе до тежък целулит, образуване на мехури или тъканна некроза.
- Директното инжектиране под налягане не се препоръчва поради риска от екстравазация, която може да възникне дори ако достатъчно кръв тече обратно по време на аспирация с игла. Венозна склероза може да възникне от инжектиране в малки съдове или многократни инжекции в една и съща вена.

коментари:
- Дозировките са препоръчани от производителя. Консултирайте се с местния протокол.
- Обмислете употребата на антиеметици, когато се прилагат с други еметогенни лекарства.
-Пациентите, на които е приложена схемата от 120 mg/m2, трябва да получават профилактични антибиотици.

Употреба: Като адювантна терапия при пациенти с данни за туморно засягане на аксиларния възел след резекция на първичен рак на гърдата

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете час за Вашата инжекция Ellence.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на горещата линия за Poison Help на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам Ellence?

Епирубицин може да премине в телесни течности (урина, изпражнения, повръщано). Избягвайте телесните течности да влизат в контакт с ръцете или други повърхности най-малко 48 часа след приема на дозата. Обслужващите трябва да носят гумени ръкавици, когато почистват телесните течности на пациента, боравят със замърсени боклуци или пране или сменят пелени. Измийте ръцете преди и след сваляне на ръкавиците. Перете замърсените дрехи и спално бельо отделно от останалото пране.

Ellence странични ефекти

Ако е необходимо, потърсете спешна медицинска помощПризнаци на алергична реакция към Ellence: копривна треска; затруднено дишане; Подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Епирубицин може да има опасни ефекти върху сърцето Ви, които може да не са обратими и могат да възникнат месеци до години след лечението с Ellence.Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако имате симптоми на сърдечни проблеми: Подуване, бързо наддаване на тегло, задух.

Също така незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• ускорен или бавен сърдечен ритъм;

• лесно натъртване, необичайно кървене, лилави или червени петна под кожата;

• необичайна умора, замаяност или задух, студени ръце и крака;

• Болка, образуване на мехури, зачервяване, посиняване или кожни промени на мястото на инжектиране;

• силно повръщане;

• Симптоми на дехидратация- Чувство на силна жажда или горещина, невъзможност за уриниране, обилно изпотяване или гореща и суха кожа;

• Натрупване на течност в или около белите дробове– Болка при дишане, задух в легнало положение, хрипове, задух, кашлица с пенлива слуз, студена и лепкава кожа, безпокойство, ускорен пулс;

• Признаци на разпадане на туморни клетки- умора, слабост, мускулни крампи, гадене, повръщане, диария, ускорен или бавен пулс, изтръпване на ръцете и краката или около устата; или

• Признаци на инфекция– Треска, втрисане, симптоми на грип, рани в устата, повърхностно дишане, бледа или синкава кожа.

Честите нежелани реакции на Ellence могат да включват:

• гадене, повръщане, диария;

• временна загуба на коса;

• Мехури или язви в устата, червени или подути венци, затруднено преглъщане;

• горещи вълни, липса на менструация;

• обезцветяване на кожата или ноктите ви;

• липса на енергия; или

• Червено оцветяване на урината за 1 или 2 дни след всяка инжекция.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Какви други лекарства влияят на Ellence?

Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено:

• циметидин (Tagamet);

• други лекарства за рак; или

• Лекарства за сърце или кръвно налягане.

Този списък не е пълен. Други лекарства могат да взаимодействат с епирубицин, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Повече информация

Не забравяйте да съхранявате това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте Ellence само за предписаното показание.