Ellen

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O que é Ellence:

Ellence é usado para tratar o câncer de mama.

Ellence também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicação.

Avisos

Você não deve usar Ellence se tiver uma infecção não tratada ou não controlada, doença hepática grave, problemas cardíacos graves ou se tiver tido recentemente um ataque cardíaco. Talvez você não consiga usar Ellence se já tiver sido tratado com uma certa quantidade de outros medicamentos contra o câncer.

Informe o seu médico se sentir alguma queimação, dor ou inchaço ao redor da agulha ao injetar Ellence.

Ellence pode ter efeitos perigosos no coração que podem não ser reversíveis e podem ocorrer meses a anos após tomar Ellence.Ligue para seu médico imediatamente se tiver sintomas de problemas cardíacos: Inchaço, rápido ganho de peso, falta de ar.

Ellence afeta seu sistema imunológico. Você pode contrair infecções com mais facilidade, até mesmo infecções graves ou fatais. Você precisará de exames médicos frequentes e seus tratamentos contra o câncer poderão ser adiados.

Antes de tomar este medicamento

Antes de ser tratado com Ellence, informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos e tratamentos contra o câncer que você recebeu, incluindo radiação.

Você não deve usar Ellence se for alérgico à epirrubicina ou medicamentos semelhantes (como daunorrubicina, doxorrubicina, idarrubicina, mitoxantrona ou valrubicina) ou se tiver:

• uma infecção não tratada ou não controlada (incluindo feridas na boca);

• doença hepática grave;

• problemas cardíacos graves; ou

• se você teve recentemente um ataque cardíaco.

Talvez você não consiga usar Ellence se já tiver sido tratado com uma certa quantidade de outros medicamentos contra o câncer.

Para ter certeza de que Ellence é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

• problemas cardíacos;

• radiação na região do peito;

• doença hepática ou renal;

• supressão da medula óssea; ou

• Quimioterapia com doxorrubicina, daunorrubicina, epirrubicina, idarrubicina ou mitoxantrona.

Usar Ellence pode aumentar o risco de desenvolver outros tipos de câncer, como leucemia. Pergunte ao seu médico sobre esse risco.

Tanto os homens como as mulheres que utilizam este medicamento devem utilizar métodos contraceptivos eficazes para prevenir a gravidez.A epirrubicina pode prejudicar o feto se a mãe ou o pai usar este medicamento.

A epirrubicina pode fazer com que você pare de menstruar e também pode causar menopausa precoce. Converse com seu médico se tiver dúvidas sobre esses riscos.

Você não deve amamentar enquanto estiver usando Ellence.

Como Ellence é dada?

Ellence é administrado por perfusão intravenosa numa veia. Um médico lhe administrará esta injeção.

O seu médico fará exames de sangue para garantir que você não tenha nenhuma condição médica que o impeça de usar Ellence com segurança.

Informe o seu médico se sentir alguma queimação, dor ou inchaço ao redor da agulha de infusão ao injetar Ellence.

Se algum deste medicamento entrar acidentalmente em contato com a pele, lave bem com sabão e água morna.

A epirrubicina afeta o sistema imunológico. Você pode contrair infecções com mais facilidade, até mesmo infecções graves ou fatais. Seu sangue precisará ser verificado com frequência. Sua função cardíaca também pode precisar ser verificada com um eletrocardiógrafo ou EKG (às vezes chamado de EKG). Seus tratamentos contra o câncer podem ser adiados com base nos resultados desses testes.

Você pode receber outros medicamentos para prevenir infecções ou certos efeitos colaterais. Tome estes medicamentos durante o tempo que o seu médico lhe indicar.

Informações sobre dosagem

Dose habitual para câncer de mama em adultos – Adjuvante:

Dose inicial: 100 a 120 mg/m2 i.v. em ciclos repetidos de 3 a 4 semanas; a dose total no dia 1 de cada ciclo ou dividida igualmente e administrada nos dias 1 e 8 de cada ciclo

Regime CEF-120 (repetir a cada 28 dias durante 6 ciclos):
-Ciclofosfamida: 75 mg/m2 por via oral nos dias 1 a 14
-Epirrubicina: 60 mg/m2 i.v. nos dias 1 e 8
-5-Fluorouracil: 500 mg/m2 i.v. nos dias 1 e 8

Regime FEC-100 (repetir a cada 21 dias durante 6 ciclos):
-5-Fluorouracil: 500 mg/m2 i.v. no 1º dia
-Epirrubicina: 100 mg/m2 i.v. no 1º dia
-Ciclofosfamida: 500 mg/m2 i.v. no 1º dia

Taxas de infusão recomendadas:
-Para doses iniciais de 100 a 120 mg/m2, administrar a infusão durante 15 a 20 minutos.
-Em pacientes que necessitam de doses iniciais mais baixas devido a disfunção orgânica ou nos quais é necessário ajuste posológico durante a terapia, o tempo de infusão pode ser reduzido proporcionalmente, mas não deve ser inferior a 3 minutos para minimizar o risco de trombose ou extravasamento perivenoso que pode levar a celulite grave, formação de bolhas ou necrose tecidual.
-A injeção de pressão direta não é recomendada devido ao risco de extravasamento, que pode ocorrer mesmo se houver retorno de sangue suficiente durante a aspiração com agulha. A esclerose venosa pode ocorrer por injeção em pequenos vasos ou por injeções repetidas na mesma veia.

Comentários:
-As dosagens são recomendadas pelo fabricante. Consulte o protocolo local.
-Considerar o uso de antieméticos quando administrados com outras drogas emetogênicas.
-Os pacientes aos quais foi administrado o regime de 120 mg/m2 devem receber antibióticos profiláticos.

Uso: Como terapia adjuvante em pacientes com evidência de envolvimento tumoral do linfonodo axilar após ressecção de câncer de mama primário

O que acontece se eu esquecer de uma dose?

Ligue para o seu médico para obter instruções se você perder uma consulta para a injeção de Ellence.

O que acontece se eu tiver uma overdose?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha direta de ajuda contra venenos no número 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao tomar Ellence?

A epirrubicina pode passar para fluidos corporais (urina, fezes, vômito). Evite deixar os fluidos corporais entrarem em contato com as mãos ou outras superfícies por pelo menos 48 horas após receber a dose. Os cuidadores devem usar luvas de borracha ao limpar os fluidos corporais de um paciente, manusear lixo ou roupa contaminada ou trocar fraldas. Lave as mãos antes e depois de tirar as luvas. Lave roupas e roupas de cama sujas separadamente das demais roupas.

Efeitos colaterais de Ellence

Se necessário, procure ajuda médica de emergênciaSinais de uma reação alérgica a Ellence: urticária; respiração difícil; Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

A epirrubicina pode ter efeitos perigosos no coração que podem não ser reversíveis e podem ocorrer meses a anos após o tratamento com Ellence.Ligue para seu médico imediatamente se tiver sintomas de problemas cardíacos: Inchaço, rápido ganho de peso, falta de ar.

Ligue também para o seu médico imediatamente se você tiver:

• batimento cardíaco rápido ou lento;

• hematomas fáceis, sangramento incomum, manchas roxas ou vermelhas sob a pele;

• cansaço incomum, tontura ou falta de ar, mãos e pés frios;

• Dor, bolhas, vermelhidão, hematomas ou alterações na pele no local da injeção;

• vômito intenso;

• Sintomas de desidratação- Sentir muita sede ou calor, não conseguir urinar, suar muito ou ter a pele quente e seca;

• Acúmulo de líquido dentro ou ao redor dos pulmões– Dor ao respirar, falta de ar ao deitar, respiração ofegante, falta de ar, tosse com muco espumoso, pele fria e pegajosa, ansiedade, batimentos cardíacos acelerados;

• Sinais de decomposição de células tumorais- cansaço, fraqueza, cãibras musculares, náuseas, vómitos, diarreia, batimentos cardíacos rápidos ou lentos, formigueiro nas mãos e nos pés ou à volta da boca; ou

• Sinais de infecção– Febre, calafrios, sintomas de gripe, feridas na boca, respiração superficial, pele pálida ou azulada.

Os efeitos colaterais comuns do Ellence podem incluir:

• náusea, vômito, diarréia;

• queda temporária de cabelo;

• Bolhas ou úlceras na boca, gengivas vermelhas ou inchadas, dificuldade em engolir;

• ondas de calor, ausência de menstruação;

• descoloração da pele ou unhas;

• falta de energia; ou

• Urina de cor vermelha durante 1 ou 2 dias após cada injeção.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Que outros medicamentos afetam Ellence?

Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você está tomando, especialmente:

• cimetidina (Tagamet);

• outros medicamentos contra o câncer; ou

• Medicamentos para coração ou pressão arterial.

Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem interagir com a epirrubicina, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

Mais informações

Lembre-se de manter este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use Ellence apenas para a indicação prescrita.