Elosulfase alfa
Elosulfase alfa
Was ist Elosulfase alfa?
Elosulfase alfa wird zur Behandlung einiger Symptome einer genetischen Erkrankung namens Mukopolysaccharidose (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) Typ A oder MPS IV A, auch Morquio genannt, angewendet Ein Syndrom.
MPS IVA ist eine Stoffwechselstörung, bei der dem Körper das Enzym fehlt, das zum Abbau bestimmter natürlicher Substanzen erforderlich ist. Diese Substanzen können sich im Körper ansammeln und zu vergrößerten Organen, abnormaler Knochenstruktur, Veränderungen der Gesichtszüge, Atemproblemen, Herzproblemen, Seh- oder Hörverlust sowie Veränderungen der geistigen oder körperlichen Fähigkeiten führen.
Elosulfase alfa kann bei Menschen mit dieser Erkrankung die Geh- und Treppensteigfähigkeit verbessern. Jedoch, Dieses Medikament ist kein Heilmittel für MPS IVA.
Elosulfase alfa kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenratgeber aufgeführt sind.
Nebenwirkungen von Elosulfase alfa
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Während oder kurz nach der Infusion von Elosulfase alfa (bis zu 3 Stunden später) kann eine allergische Reaktion auftreten. Informieren Sie Ihre Betreuer oder holen Sie sich umgehend medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken. wie zum Beispiel:
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das Gefühl, ohnmächtig zu werden, selbst im Liegen;
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Husten, Brustbeschwerden, Kurzatmigkeit;
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Hautausschlag oder Rötung, plötzliche Wärme oder Kribbeln;
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Übelkeit, Erbrechen;
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blasse Haut; oder
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blaue Lippen oder Fingernägel.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Elosulfase alfa können gehören:
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Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen;
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Kopfschmerzen;
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Fieber, Schüttelfrost; oder
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fühle mich müde.
Auch wenn es sich möglicherweise nicht um eine Nebenwirkung von Elosulfase alfa handelt, ist ein erhöhter Druck auf das Rückenmark eine Komplikation von MPS IVA, die während der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome einer Rückenmarkskompression haben:
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Rückenschmerzen;
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Bewegungsverlust in irgendeinem Teil Ihres Körpers; oder
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Verlust der Darm- oder Blasenkontrolle.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Während oder kurz nach der Infusion dieses Arzneimittels kann eine allergische Reaktion auftreten. Informieren Sie Ihre Betreuer oder holen Sie sich umgehend medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken. wie Brustbeschwerden, Husten, Atembeschwerden, Erbrechen, Hautausschlag oder Rötung, blasse Haut, blaue Lippen oder Fingernägel und das Gefühl, ohnmächtig zu werden.
Es ist wahrscheinlicher, dass Sie auf Elosulfase alfa reagieren, wenn Sie eine Atemstörung haben oder wenn Sie zum Zeitpunkt der Infusion Fieber haben.
Nach der Einnahme von Elosulfase alfa werden Sie engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine allergische Reaktion auftritt.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Wenn Sie Fieber oder Erkältungssymptome haben, kann sich Ihre Elosulfase alfa-Infusion verzögern.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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Atembeschwerden; oder
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Schlafapnoe und Sie verwenden ein CPAP-Gerät (Continuous Positive Airway Pressure).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Es ist nicht bekannt, ob Elosulfase alfa einem ungeborenen Kind schadet. Allerdings können sich die MPS-Symptome während der Schwangerschaft verschlimmern und zu medizinischen Problemen bei Mutter und Kind führen. Der Nutzen der Behandlung von MPS kann die Risiken für das Baby überwiegen.
Ihr Name muss möglicherweise in einem Morquio-A-Register aufgeführt werden, während Sie Elosulfase alfa verwenden. Der Zweck dieses Registers besteht darin, das Fortschreiten dieser Erkrankung und die Auswirkungen von Elosulfase alfa auf die Langzeitbehandlung des Morquio-A-Syndroms zu verfolgen. Das Register verfolgt auch die Auswirkungen von Elosulfase alfa auf ein Baby, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wie wird Elosulfase alfa verabreicht?
Elosulfase alfa wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.
Elosulfase alfa muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann bis zu 4 Stunden oder länger dauern.
Elosulfase alfa wird normalerweise einmal pro Woche verabreicht. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.
Die Dosierung von Elosulfase alfa richtet sich nach dem Gewicht (insbesondere bei Kindern und Jugendlichen). Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.
Etwa 30 bis 60 Minuten vor jeder Injektion erhalten Sie weitere Medikamente, um einer schweren allergischen Reaktion vorzubeugen.
Nach der Einnahme von Elosulfase alfa werden Sie engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine allergische Reaktion auftritt.
Informationen zur Dosierung von Elosulfase alfa
Übliche Erwachsenendosis bei Mukopolysaccharidose Typ IV:
2 mg/kg als intravenöse Infusion einmal pro Woche
Kommentare:
-Eine Vorbehandlung mit Antihistaminika mit oder ohne Antipyretika wird 30 bis 60 Minuten vor Beginn der Infusion empfohlen.
-Empfohlene Verdünnungsvolumina und Infusionsraten finden Sie unter „Andere Kommentare/Verabreichungshinweise“.
Anwendung: Für Patienten mit Mukopolysaccharidose IVA (MPS IVA; Morquio-A-Syndrom)
Übliche pädiatrische Dosis bei Mukopolysaccharidose Typ IV:
5 Jahre oder älter: 2 mg/kg als intravenöse Infusion einmal pro Woche
Kommentare:
-Eine Vorbehandlung mit Antihistaminika mit oder ohne Antipyretika wird 30 bis 60 Minuten vor Beginn der Infusion empfohlen.
-Empfohlene Verdünnungsvolumina und Infusionsraten finden Sie unter „Andere Kommentare/Verabreichungshinweise“.
Anwendung: Für Patienten mit Mukopolysaccharidose IVA (MPS IVA; Morquio-A-Syndrom)
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Elosulfase alfa-Injektion verpassen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Da dieses Medikament von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
Was sollte ich während der Einnahme von Elosulfase alfa vermeiden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Elosulfase alfa?
Andere Medikamente können Elosulfase alfa beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.