إلوسولفاز ألفا

إلوسولفاز ألفا

إلوسولفاز ألفا

ما هو إلوسولفاز ألفا؟

يستخدم Elosulfase alfa لعلاج بعض أعراض اضطراب وراثي يسمى داء عديد السكاريد المخاطي (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) النوع A أو MPS IV A، ويسمى أيضًا متلازمة Morquio A.

MPS IVA هو اضطراب أيضي يفتقر فيه الجسم إلى الإنزيم اللازم لتكسير بعض المواد الطبيعية. يمكن أن تتراكم هذه المواد في الجسم وتتسبب في تضخم الأعضاء، وبنية العظام غير الطبيعية، وتغيرات في ملامح الوجه، ومشاكل في التنفس، ومشاكل في القلب، وفقدان الرؤية أو السمع، وتغيرات في القدرات العقلية أو الجسدية.

يمكن أن يحسن Elosulfase alfa القدرة على المشي وصعود السلالم لدى الأشخاص الذين يعانون من هذه الحالة. لكن،هذا الدواء ليس علاجًا لـ MPS IVA.

يمكن أيضًا استخدام Elosulfase alfa لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

الآثار الجانبية للإلوسولفاز ألفا

إذا لزم الأمر، احصل على المساعدة الطبية الطارئةعلامات رد الفعل التحسسي: خلايا النحل. صعوبة في التنفس تورم وجهك أو شفتيك أو لسانك أو حلقك.

قد يحدث رد فعل تحسسي أثناء أو بعد فترة قصيرة من ضخ الإلوسولفاز ألفا (حتى 3 ساعات بعد ذلك).أخبر مقدمي الرعاية الخاص بك أو احصل على المساعدة الطبية على الفور إذا لاحظت أي علامات على وجود رد فعل تحسسي خطير.مثل على سبيل المثال:

• الشعور بالإغماء حتى عند الاستلقاء.

• السعال وعدم الراحة في الصدر وضيق في التنفس.

• طفح جلدي أو احمرار، دفء مفاجئ أو وخز.

• الغثيان والقيء.

• بشرة شاحبة أو

• الشفاه الزرقاء أو الأظافر.

قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة للإلوسولفاز ألفا ما يلي:

• الغثيان والقيء وآلام في المعدة.

• صداع؛

• الحمى والقشعريرة. أو

• أشعر بالتعب.

على الرغم من أنه قد لا يكون من الآثار الجانبية للإيلوسلفاز ألفا، إلا أن زيادة الضغط على الحبل الشوكي يعد من مضاعفات MPS IVA التي قد تحدث أثناء استخدام هذا الدواء.أخبر طبيبك على الفور إذا كان لديك أعراض ضغط الحبل الشوكي:

• آلام الظهر.

• فقدان الحركة في أي جزء من جسمك. أو

• فقدان السيطرة على الأمعاء أو المثانة.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث آثار أخرى. اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

تحذيرات

قد يحدث رد فعل تحسسي أثناء أو بعد وقت قصير من ضخ هذا الدواء.أخبر مقدمي الرعاية الخاص بك أو احصل على المساعدة الطبية على الفور إذا لاحظت أي علامات على وجود رد فعل تحسسي خطير.مثل عدم الراحة في الصدر، والسعال، وصعوبة التنفس، والقيء، والطفح الجلدي أو الاحمرار، وشحوب الجلد، والشفاه الزرقاء أو الأظافر، والشعور وكأنك قد تصاب بالإغماء.

من المرجح أن تتفاعل مع إلوسولفاز ألفا إذا كنت تعاني من مشكلة في التنفس أو إذا كنت تعاني من الحمى في وقت التسريب.

بعد تناول إلوسولفاز ألفا، سيتم مراقبتك عن كثب للتأكد من عدم وجود رد فعل تحسسي لديك.

قبل أن تتناول هذا الدواء

إذا كان لديك حمى أو أعراض البرد، قد يتأخر ضخ إيلوسولفاز ألفا الخاص بك.

أخبر طبيبك إذا كان لديك:

• صعوبة في التنفس أو

• انقطاع التنفس أثناء النوم واستخدام جهاز الضغط الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP).

أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو مرضعة.

من غير المعروف ما إذا كان إيلوسولفاز ألفا سيؤذي الجنين. ومع ذلك، يمكن أن تتفاقم أعراض MPS أثناء الحمل وتؤدي إلى مشاكل طبية لكل من الأم والطفل. قد تفوق فوائد علاج MPS المخاطر التي يتعرض لها الطفل.

قد يلزم إدراج اسمك في سجل Morquio A أثناء استخدام Elosulfase alfa. الغرض من هذا السجل هو تتبع تطور هذا المرض وتأثير إلوسولفاز ألفا على العلاج طويل الأمد لمتلازمة موركيو أ. يتتبع السجل أيضًا تأثيرات الإلوسولفاز ألفا على الطفل إذا كنت حاملاً أو مرضعة.

كيف يتم إدارة إلوسولفاز ألفا؟

يتم إعطاء Elosulfase alfa على شكل حقن في الوريد. سوف يعطيك الطبيب هذه الحقنة.

يجب إعطاء Elosulfase alfa ببطء وقد يستغرق التسريب ما يصل إلى 4 ساعات أو أكثر.

يتم إعطاء Elosulfase alfa عادة مرة واحدة في الأسبوع. اتبع تعليمات طبيبك.

تعتمد جرعة إلوسولفاز ألفا على الوزن (خاصة عند الأطفال والمراهقين). قد تتغير احتياجات جرعتك إذا زاد وزنك أو نقصته.

سيتم إعطاؤك المزيد من الأدوية قبل 30 إلى 60 دقيقة من كل حقنة لمنع حدوث رد فعل تحسسي خطير.

بعد تناول إلوسولفاز ألفا، سيتم مراقبتك عن كثب للتأكد من عدم وجود رد فعل تحسسي لديك.

معلومات جرعة إلوسولفاز ألفا

الجرعة المعتادة للبالغين لداء عديد السكاريد المخاطي من النوع الرابع:

2 ملغ/كغ بالتسريب في الوريد مرة واحدة في الأسبوع

تعليقات:
- يوصى بالمعالجة المسبقة بمضادات الهيستامين مع أو بدون خافضات الحرارة قبل 30 إلى 60 دقيقة من بدء التسريب.
- للحصول على أحجام التخفيف ومعدلات التسريب الموصى بها، راجع "تعليقات أخرى/تعليمات الإدارة".

التطبيق: للمرضى الذين يعانون من داء عديد السكاريد المخاطي IVA (MPS IVA؛ متلازمة موركيو A)

جرعة الأطفال المعتادة لداء عديد السكاريد المخاطي من النوع الرابع:

5 سنوات أو أكثر: 2 ملغم/كغم بالتسريب في الوريد مرة واحدة في الأسبوع

تعليقات:
- يوصى بالمعالجة المسبقة بمضادات الهيستامين مع أو بدون خافضات الحرارة قبل 30 إلى 60 دقيقة من بدء التسريب.
- للحصول على أحجام التخفيف ومعدلات التسريب الموصى بها، راجع "تعليقات أخرى/تعليمات الإدارة".

التطبيق: للمرضى الذين يعانون من داء عديد السكاريد المخاطي IVA (MPS IVA؛ متلازمة موركيو A)

ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟

اتصل بطبيبك للحصول على تعليمات إذا فاتك موعد لحقن إلوسولفاز ألفا.

ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟

نظرًا لأن هذا الدواء يُعطى من قبل أخصائي رعاية صحية في بيئة طبية، فمن غير المحتمل تناول جرعة زائدة.

ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تناول إلوسولفاز ألفا؟

اتبع تعليمات طبيبك فيما يتعلق بأي قيود على الطعام أو الشراب أو النشاط.

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على الإلوسولفاز ألفا؟

يمكن أن تؤثر الأدوية الأخرى على الإلوسولفاز ألفا، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها حاليًا وأي أدوية تتناولها أو تتوقف عنها.

مزيد من المعلومات

تذكر أن تبقي هذا الدواء وجميع الأدوية الأخرى بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا تشارك أدويتك مع الآخرين أبدًا، واستخدم هذا الدواء فقط للإشارة الموصوفة.