elosulfasa alfa

elosulfasa alfa

elosulfasa alfa

¿Qué es la elosulfasa alfa?

La elosulfasa alfa se usa para tratar algunos síntomas de un trastorno genético llamado mucopolisacaridosis (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) tipo A o MPS IV A, también llamado síndrome de Morquio A.

MPS IVA es un trastorno metabólico en el que el cuerpo carece de la enzima necesaria para descomponer ciertas sustancias naturales. Estas sustancias pueden acumularse en el cuerpo y causar agrandamiento de los órganos, estructura ósea anormal, cambios en los rasgos faciales, problemas respiratorios, problemas cardíacos, pérdida de visión o audición y cambios en las capacidades físicas o mentales.

La elosulfasa alfa puede mejorar la capacidad para caminar y subir escaleras en personas con esta afección. Sin embargo,Este medicamento no es una cura para MPS IVA.

Elosulfasa alfa también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Efectos secundarios de la elosulfasa alfa

Si es necesario, obtenga ayuda médica de emergencia.Signos de una reacción alérgica.: urticaria; respiración difícil; Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Puede ocurrir una reacción alérgica durante o poco después de la infusión de elosulfasa alfa (hasta 3 horas después).Informe a sus médicos o busque ayuda médica de inmediato si nota algún signo de una reacción alérgica grave.como por ejemplo:

• sensación de desmayo, incluso estando acostado;

• tos, malestar en el pecho, dificultad para respirar;

• sarpullido o enrojecimiento, calor u hormigueo repentino;

• náuseas, vómitos;

• piel pálida; o

• labios o uñas azules.

Los efectos secundarios comunes de la elosulfasa alfa pueden incluir:

• náuseas, vómitos, dolor de estómago;

• Dolor de cabeza;

• fiebre, escalofríos; o

• Me siento cansado.

Aunque puede que no sea un efecto secundario de la elosulfasa alfa, el aumento de la presión sobre la médula espinal es una complicación de la MPS IVA que puede ocurrir mientras se usa este medicamento.Informe a su médico inmediatamente si tiene síntomas de compresión de la médula espinal.:

• dolor de espalda;

• pérdida de movimiento en cualquier parte de su cuerpo; o

• Pérdida del control de los intestinos o la vejiga.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Advertencias

Puede ocurrir una reacción alérgica durante o poco después de la infusión de este medicamento.Informe a sus médicos o busque ayuda médica de inmediato si nota algún signo de una reacción alérgica grave.como malestar en el pecho, tos, dificultad para respirar, vómitos, sarpullido o enrojecimiento, piel pálida, labios o uñas azules y sensación de que podría desmayarse.

Es más probable que reaccione a la elosulfasa alfa si tiene problemas respiratorios o si tiene fiebre en el momento de la infusión.

Después de tomar elosulfasa alfa, lo controlarán de cerca para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.

Antes de tomar este medicamento

Si tiene fiebre o síntomas de resfriado, es posible que se retrase la infusión de elosulfasa alfa.

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• dificultad para respirar; o

• Apnea del sueño y utiliza una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).

Informe a su médico si está embarazada o amamantando.

No se sabe si la elosulfasa alfa dañará al feto. Sin embargo, los síntomas de MPS pueden empeorar durante el embarazo y provocar problemas médicos tanto para la madre como para el bebé. Los beneficios del tratamiento de MPS pueden superar los riesgos para el bebé.

Es posible que su nombre deba aparecer en un registro de Morquio A mientras esté usando Elosulfase alfa. El propósito de este registro es rastrear la progresión de esta enfermedad y el impacto de la elosulfasa alfa en el tratamiento a largo plazo del síndrome de Morquio A. El registro también rastrea los efectos de la elosulfasa alfa en un bebé si está embarazada o amamantando.

¿Cómo se administra elosulfasa alfa?

Elosulfasa alfa se administra en forma de infusión en una vena. Un médico le aplicará esta inyección.

Elosulfasa alfa debe administrarse lentamente y la infusión puede durar hasta 4 horas o más.

La elosulfasa alfa generalmente se administra una vez por semana. Siga las instrucciones de su médico.

La dosis de elosulfasa alfa depende del peso (particularmente en niños y adolescentes). Sus necesidades de dosificación pueden cambiar si aumenta o pierde peso.

Le administrarán más medicamento entre 30 y 60 minutos antes de cada inyección para prevenir una reacción alérgica grave.

Después de tomar elosulfasa alfa, lo controlarán de cerca para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.

Información de dosificación de elosulfasa alfa

Dosis habitual en adultos para mucopolisacaridosis tipo IV:

2 mg/kg en perfusión intravenosa una vez a la semana

Comentarios:
-Se recomienda el pretratamiento con antihistamínicos con o sin antipiréticos de 30 a 60 minutos antes del inicio de la infusión.
-Para los volúmenes de dilución recomendados y las velocidades de infusión, consulte "Otros comentarios/instrucciones de administración".

Aplicación: Para pacientes con mucopolisacaridosis IVA (MPS IVA; síndrome de Morquio A)

Dosis pediátrica habitual para la mucopolisacaridosis tipo IV:

5 años o más: 2 mg/kg en perfusión intravenosa una vez por semana

Comentarios:
-Se recomienda el pretratamiento con antihistamínicos con o sin antipiréticos de 30 a 60 minutos antes del inicio de la infusión.
-Para los volúmenes de dilución recomendados y las velocidades de infusión, consulte "Otros comentarios/instrucciones de administración".

Aplicación: Para pacientes con mucopolisacaridosis IVA (MPS IVA; síndrome de Morquio A)

¿Qué pasa si olvido una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si falta a una cita para su inyección de elosulfasa alfa.

¿Qué pasa si tengo una sobredosis?

Debido a que este medicamento lo administra un profesional de la salud en un entorno médico, es poco probable que se produzca una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras tomo elosulfasa alfa?

Siga las instrucciones de su médico con respecto a cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividades.

¿Qué otras drogas afectarán a la elosulfasa alfa?

Otros medicamentos pueden afectar la elosulfasa alfa, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente y cualquier medicamento que esté tomando o dejando de tomar.

Más información

Recuerde mantener este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento sólo para la indicación prescrita.