Elosulfaza alfa

Elosulfaza alfa

Elosulfaza alfa

Što je Elosulfase alfa?

Elosulfaza alfa koristi se za liječenje nekih simptoma genetskog poremećaja koji se naziva mukopolisaharidoza (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) tip A ili MPS IV A, koji se također naziva Morquiov A sindrom.

MPS IVA je metabolički poremećaj u kojem tijelu nedostaje enzim potreban za razgradnju određenih prirodnih tvari. Te se tvari mogu nakupiti u tijelu i uzrokovati povećanje organa, abnormalnu strukturu kostiju, promjene u crtama lica, probleme s disanjem, probleme sa srcem, gubitak vida ili sluha te promjene mentalnih ili fizičkih sposobnosti.

Elosulfaza alfa može poboljšati sposobnost hodanja i penjanja uz stepenice kod osoba s ovim stanjem. Međutim,Ovaj lijek nije lijek za MPS IVA.

Elosulfaza alfa također se može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Nuspojave elosulfaze alfa

Ako je potrebno, potražite hitnu medicinsku pomoćZnakovi alergijske reakcije: koprivnjača; teško disanje; Oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Alergijska reakcija može se pojaviti tijekom ili ubrzo nakon infuzije elosulfaze alfa (do 3 sata kasnije).Recite svojim njegovateljima ili odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo kakve znakove ozbiljne alergijske reakcije.kao na primjer:

• osjećaj nesvjestice, čak i kada ležite;

• kašalj, nelagoda u prsima, otežano disanje;

• osip ili crvenilo, iznenadna toplina ili trnci;

• mučnina, povraćanje;

• blijeda koža; ili

• plave usne ili nokte.

Uobičajene nuspojave elosulfaze alfa mogu uključivati:

• mučnina, povraćanje, bol u trbuhu;

• Glavobolja;

• groznica, zimica; ili

• osjećam se umorno.

Iako ne mora biti nuspojava elosulfaze alfa, povećani pritisak na leđnu moždinu je komplikacija MPS IVA koja se može pojaviti tijekom primjene ovog lijeka.Odmah obavijestite svog liječnika ako imate simptome kompresije leđne moždine:

• bol u leđima;

• gubitak pokreta u bilo kojem dijelu tijela; ili

• Gubitak kontrole crijeva ili mjehura.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti i druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Upozorenja

Tijekom ili ubrzo nakon infuzije ovog lijeka može se pojaviti alergijska reakcija.Recite svojim njegovateljima ili odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo kakve znakove ozbiljne alergijske reakcije.kao što su nelagoda u prsima, kašalj, otežano disanje, povraćanje, osip ili crvenilo, blijeda koža, plave usne ili nokti i osjećaj da biste se mogli onesvijestiti.

Vjerojatnije je da ćete reagirati na elosulfazu alfa ako imate problema s disanjem ili ako imate vrućicu u vrijeme infuzije.

Nakon što uzmete elosulfazu alfa, bit ćete pomno nadzirani kako bismo bili sigurni da nemate alergijsku reakciju.

Prije nego što uzmete ovaj lijek

Ako imate temperaturu ili simptome prehlade, vaša infuzija elosulfaze alfa može biti odgođena.

Recite svom liječniku ako ste ikada imali:

• otežano disanje; ili

• Apneja za vrijeme spavanja i koristite uređaj za kontinuirani pozitivni tlak u dišnim putovima (CPAP).

Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili dojite.

Nije poznato hoće li elosulfaza alfa naškoditi nerođenom djetetu. Međutim, simptomi MPS-a mogu se pogoršati tijekom trudnoće i dovesti do zdravstvenih problema i za majku i za dijete. Dobrobiti liječenja MPS-a mogu nadmašiti rizike za bebu.

Vaše ime će možda morati biti navedeno u Morquio A registru dok koristite Elosulfase alfa. Svrha ovog registra je pratiti progresiju ove bolesti i utjecaj elosulfaze alfa na dugotrajno liječenje Morquio A sindroma. Registar također prati učinke elosulfaze alfa na bebu ako ste trudni ili dojite.

Kako se primjenjuje elosulfaza alfa?

Elosulfaza alfa daje se kao infuzija u venu. Liječnik će vam dati ovu injekciju.

Elosulfaza alfa mora se primjenjivati ​​polako, a infuzija može trajati do 4 sata ili dulje.

Elosulfaza alfa se obično daje jednom tjedno. Slijedite upute svog liječnika.

Doziranje elosulfaze alfa ovisi o tjelesnoj težini (osobito u djece i adolescenata). Vaše potrebe za dozom mogu se promijeniti ako dobijete ili izgubite na težini.

Dobit ćete više lijeka oko 30 do 60 minuta prije svake injekcije kako biste spriječili ozbiljnu alergijsku reakciju.

Nakon što uzmete elosulfazu alfa, bit ćete pomno nadzirani kako bismo bili sigurni da nemate alergijsku reakciju.

Informacije o doziranju elosulfaze alfa

Uobičajena doza za odrasle za mukopolisaharidozu tipa IV:

2 mg/kg kao intravenska infuzija jednom tjedno

Komentari:
- Preporuča se predliječenje antihistaminicima sa ili bez antipiretika 30 do 60 minuta prije početka infuzije.
-Za preporučene volumene razrjeđivanja i brzine infuzije, pogledajte “Ostali komentari/upute za primjenu.”

Primjena: Za pacijente s mukopolisaharidozom IVA (MPS IVA; Morquio A sindrom)

Uobičajena pedijatrijska doza za mukopolisaharidozu tipa IV:

5 godina ili stariji: 2 mg/kg kao intravenska infuzija jednom tjedno

Komentari:
- Preporuča se predliječenje antihistaminicima sa ili bez antipiretika 30 do 60 minuta prije početka infuzije.
-Za preporučene volumene razrjeđivanja i brzine infuzije, pogledajte “Ostali komentari/upute za primjenu.”

Primjena: Za pacijente s mukopolisaharidozom IVA (MPS IVA; Morquio A sindrom)

Što se događa ako propustim dozu?

Nazovite svog liječnika za upute ako propustite termin za injekciju elosulfaze alfa.

Što se događa ako se predoziram?

Budući da ovaj lijek primjenjuje zdravstveni radnik u medicinskom okruženju, predoziranje je malo vjerojatno.

Što trebam izbjegavati dok uzimam Elosulfase alfa?

Slijedite upute svog liječnika u vezi s ograničenjima hrane, pića ili aktivnosti.

Koji će drugi lijekovi utjecati na elosulfazu alfa?

Drugi lijekovi mogu utjecati na elosulfazu alfa, uključujući lijekove na recept i lijekove bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje trenutno uzimate i lijekovima koje uzimate ili prestajete uzimati.

Više informacija

Nemojte zaboraviti držati ovaj i sve druge lijekove izvan dohvata djece, nikada ne dijelite svoje lijekove s drugima i koristite ovaj lijek samo za propisanu indikaciju.