Elosulfáza alfa

Elosulfáza alfa

Elosulfáza alfa

Čo je Elosulfáza alfa?

Elosulfáza alfa sa používa na liečbu niektorých symptómov genetickej poruchy nazývanej mukopolysacharidóza (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-raž-DOE-sis) IV (4) typu A alebo MPS IV A, tiež nazývanej Morquio A syndróm.

MPS IVA je metabolická porucha, pri ktorej organizmu chýba enzým potrebný na rozklad niektorých prírodných látok. Tieto látky sa môžu hromadiť v tele a spôsobiť zväčšenie orgánov, abnormálnu stavbu kostí, zmeny čŕt tváre, problémy s dýchaním, srdcové problémy, stratu zraku alebo sluchu a zmeny duševných alebo fyzických schopností.

Elosulfáza alfa môže zlepšiť schopnosť chodiť a liezť po schodoch u ľudí s týmto stavom. všakTento liek nie je liekom na MPS IVA.

Elosulfáza alfa sa môže použiť aj na účely, ktoré nie sú uvedené v tomto sprievodcovi liekov.

Vedľajšie účinky elosulfázy alfa

V prípade potreby vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomocPríznaky alergickej reakcie: žihľavka; ťažké dýchanie; Opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.

Alergická reakcia sa môže vyskytnúť počas alebo krátko po infúzii elosulfázy alfa (až o 3 hodiny neskôr).Povedzte svojim opatrovateľom alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete akékoľvek príznaky závažnej alergickej reakcie.ako napríklad:

• pocit mdloby, aj keď leží;

• kašeľ, nepohodlie na hrudníku, dýchavičnosť;

• vyrážka alebo začervenanie, náhle teplo alebo mravčenie;

• nevoľnosť, vracanie;

• bledá koža; alebo

• modré pery alebo nechty.

Časté vedľajšie účinky elosulfázy alfa môžu zahŕňať:

• nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka;

• bolesť hlavy;

• horúčka, zimnica; alebo

• Cítim únavu.

Hoci to nemusí byť vedľajší účinok elosulfázy alfa, zvýšený tlak na miechu je komplikáciou MPS IVA, ktorá sa môže vyskytnúť pri používaní tohto lieku.Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte príznaky kompresie miechy:

• bolesť chrbta;

• strata pohybu v ktorejkoľvek časti tela; alebo

• Strata kontroly čriev alebo močového mechúra.

Toto nie je úplný zoznam vedľajších účinkov a môžu sa vyskytnúť aj iné. Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Varovania

Počas alebo krátko po infúzii tohto lieku sa môže vyskytnúť alergická reakcia.Povedzte svojim opatrovateľom alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete akékoľvek príznaky závažnej alergickej reakcie.ako je nepríjemný pocit na hrudníku, kašeľ, ťažkosti s dýchaním, vracanie, vyrážka alebo začervenanie, bledá pokožka, modré pery alebo nechty a pocit, že môžete omdlieť.

Je pravdepodobnejšie, že budete reagovať na elosulfázu alfa, ak máte problémy s dýchaním alebo ak máte horúčku v čase infúzie.

Po užití elosulfázy alfa budete pozorne sledovaný, aby ste sa uistili, že nemáte alergickú reakciu.

Skôr ako užijete tento liek

Ak máte horúčku alebo príznaky nachladnutia, vaša infúzia elosulfázy alfa sa môže oneskoriť.

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali:

• ťažkosti s dýchaním; alebo

• Spánkové apnoe a používate prístroj na nepretržitý pretlak v dýchacích cestách (CPAP).

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo dojčíte.

Nie je známe, či elosulfáza alfa poškodí nenarodené dieťa. Symptómy MPS sa však môžu počas tehotenstva zhoršiť a viesť k zdravotným problémom pre matku aj dieťa. Prínosy liečby MPS môžu prevážiť riziká pre dieťa.

Počas používania Elosulfázy alfa môže byť potrebné, aby bolo vaše meno uvedené v registri Morquio A. Účelom tohto registra je sledovať progresiu tohto ochorenia a vplyv elosulfázy alfa na dlhodobú liečbu syndrómu Morquio A. Register tiež sleduje účinky elosulfázy alfa na dieťa, ak ste tehotná alebo dojčíte.

Ako sa elosulfáza alfa podáva?

Elosulfáza alfa sa podáva ako infúzia do žily. Túto injekciu vám podá lekár.

Elosulfáza alfa sa musí podávať pomaly a infúzia môže trvať až 4 hodiny alebo dlhšie.

Elosulfáza alfa sa zvyčajne podáva raz týždenne. Postupujte podľa pokynov lekára.

Dávkovanie elosulfázy alfa závisí od hmotnosti (najmä u detí a dospievajúcich). Vaše potreby dávkovania sa môžu zmeniť, ak priberiete alebo schudnete.

Približne 30 až 60 minút pred každou injekciou dostanete ďalšie lieky, aby ste predišli závažnej alergickej reakcii.

Po užití elosulfázy alfa budete pozorne sledovaný, aby ste sa uistili, že nemáte alergickú reakciu.

Informácie o dávkovaní elosulfázy alfa

Zvyčajná dávka pre dospelých pri mukopolysacharidóze typu IV:

2 mg/kg ako intravenózna infúzia raz týždenne

Komentáre:
-Predbežná liečba antihistaminikami s antipyretikami alebo bez nich sa odporúča 30 až 60 minút pred začiatkom infúzie.
- Odporúčané objemy riedenia a rýchlosti infúzie nájdete v časti „Ďalšie poznámky/pokyny na podávanie“.

Použitie: Pre pacientov s mukopolysacharidózou IVA (MPS IVA; Morquio A syndróm)

Zvyčajná pediatrická dávka pre mukopolysacharidózu typu IV:

5 rokov alebo starší: 2 mg/kg ako intravenózna infúzia raz týždenne

Komentáre:
-Predbežná liečba antihistaminikami s antipyretikami alebo bez nich sa odporúča 30 až 60 minút pred začiatkom infúzie.
- Odporúčané objemy riedenia a rýchlosti infúzie nájdete v časti „Ďalšie poznámky/pokyny na podávanie“.

Použitie: Pre pacientov s mukopolysacharidózou IVA (MPS IVA; Morquio A syndróm)

Čo sa stane, ak vynechám dávku?

Ak vynecháte schôdzku na injekciu elosulfázy alfa, požiadajte svojho lekára o pokyny.

Čo sa stane, ak sa predávkujem?

Pretože tento liek podáva zdravotnícky pracovník v lekárskom prostredí, predávkovanie je nepravdepodobné.

Čomu sa mám vyhnúť pri užívaní Elosulfázy alfa?

Dodržujte pokyny lekára týkajúce sa akéhokoľvek jedla, nápojov alebo obmedzení aktivity.

Aké ďalšie lieky ovplyvnia elosulfázu alfa?

Iné lieky môžu ovplyvniť elosulfázu alfa, vrátane liekov na predpis a voľne predajných liekov, vitamínov a rastlinných produktov. Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate, a o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo prestávate užívať.

Viac informácií

Nezabudnite uchovávať tento a všetky ostatné lieky mimo dosahu detí, nikdy ich nezdieľajte s ostatnými a používajte tento liek len na predpísanú indikáciu.