Elosulfaza alfa

Elosulfaza alfa

Elosulfaza alfa

Kaj je zdravilo Elosulfase alfa?

Elosulfaza alfa se uporablja za zdravljenje nekaterih simptomov genetske motnje, imenovane mukopolisaharidoza (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) tipa A ali MPS IV A, imenovana tudi sindrom Morquio A.

MPS IVA je presnovna motnja, pri kateri telesu primanjkuje encima, potrebnega za razgradnjo nekaterih naravnih snovi. Te snovi se lahko kopičijo v telesu in povzročijo povečane organe, nenormalno strukturo kosti, spremembe obraznih potez, težave z dihanjem, težave s srcem, izgubo vida ali sluha ter spremembe duševnih ali telesnih sposobnosti.

Elosulfaza alfa lahko izboljša sposobnost hoje in vzpenjanja po stopnicah pri ljudeh s tem stanjem. vendarTo zdravilo ni zdravilo za MPS IVA.

Elosulfazo alfa se lahko uporablja tudi za namene, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo.

Neželeni učinki elosulfaze alfa

Po potrebi poiščite nujno medicinsko pomočZnaki alergijske reakcije: koprivnica; težko dihanje; Otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla.

Med infundiranjem elosulfaze alfa ali kmalu po njem se lahko pojavi alergijska reakcija (do 3 ure pozneje).Povejte svojim negovalcem ali takoj poiščite zdravniško pomoč, če opazite znake resne alergijske reakcije.kot na primer:

• občutek omedlevice, tudi ko ležite;

• kašelj, nelagodje v prsih, težko dihanje;

• izpuščaj ali rdečina, nenadna toplota ali mravljinčenje;

• slabost, bruhanje;

• bleda koža; oz

• modre ustnice ali nohti.

Pogosti neželeni učinki elosulfaze alfa lahko vključujejo:

• slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu;

• glavobol;

• vročina, mrzlica; oz

• počutim se utrujeno.

Čeprav morda ni stranski učinek elosulfaze alfa, je povečan pritisk na hrbtenjačo zaplet MPS IVA, ki se lahko pojavi med uporabo tega zdravila.Takoj obvestite svojega zdravnika, če imate simptome kompresije hrbtenjače:

• bolečine v hrbtu;

• izguba gibanja v katerem koli delu telesa; oz

• Izguba nadzora nad črevesjem ali mehurjem.

To ni popoln seznam neželenih učinkov in lahko se pojavijo tudi drugi. Pokličite svojega zdravnika za nasvet o neželenih učinkih. O neželenih učinkih lahko poročate FDA na 1-800-FDA-1088.

Opozorila

Med infundiranjem tega zdravila ali kmalu po njem se lahko pojavi alergijska reakcija.Povejte svojim negovalcem ali takoj poiščite zdravniško pomoč, če opazite znake resne alergijske reakcije.kot so nelagodje v prsnem košu, kašelj, težko dihanje, bruhanje, izpuščaj ali rdečina, bleda koža, modre ustnice ali nohti in občutek, da bi lahko omedleli.

Verjetneje je, da boste reagirali na elosulfazo alfa, če imate težave z dihanjem ali če imate v času infundiranja vročino.

Po zaužitju elosulfaze alfa vas bodo skrbno spremljali, da se prepričamo, da nimate alergijske reakcije.

Preden vzamete to zdravilo

Če imate vročino ali simptome prehlada, bo vaša infuzija elosulfaze alfa morda odložena.

Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli:

• težko dihanje; oz

• Apneja v spanju in uporabljate napravo za neprekinjen pozitivni tlak v dihalnih poteh (CPAP).

Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali dojite.

Ni znano, ali bo elosulfaza alfa škodovala nerojenemu otroku. Vendar se lahko simptomi MPS med nosečnostjo poslabšajo in povzročijo zdravstvene težave tako za mater kot za otroka. Koristi zdravljenja MPS lahko odtehtajo tveganja za otroka.

Vaše ime bo morda moralo biti navedeno v registru Morquio A, medtem ko uporabljate zdravilo Elosulfase alfa. Namen tega registra je slediti napredovanju te bolezni in vplivu elosulfaze alfa na dolgotrajno zdravljenje sindroma Morquio A. Register spremlja tudi učinke elosulfaze alfa na otroka, če ste noseči ali dojite.

Kako se daje elosulfaza alfa?

Elosulfazo alfa se daje kot infuzija v veno. To injekcijo vam bo dal zdravnik.

Elosulfazo alfa je treba dajati počasi, infundiranje pa lahko traja do 4 ure ali dlje.

Elosulfazo alfa se običajno daje enkrat na teden. Upoštevajte zdravnikova navodila.

Odmerjanje elosulfaze alfa je odvisno od telesne mase (zlasti pri otrocih in mladostnikih). Vaše potrebe po odmerku se lahko spremenijo, če pridobite ali izgubite težo.

Približno 30 do 60 minut pred vsako injekcijo boste prejeli več zdravila, da preprečite resno alergijsko reakcijo.

Po zaužitju elosulfaze alfa vas bodo skrbno spremljali, da se prepričamo, da nimate alergijske reakcije.

Informacije o odmerjanju elosulfaze alfa

Običajni odmerek za odrasle za mukopolisaharidozo tipa IV:

2 mg/kg v obliki intravenske infuzije enkrat na teden

Komentarji:
- Priporočljivo je predhodno zdravljenje z antihistaminiki z ali brez antipiretikov 30 do 60 minut pred začetkom infundiranja.
-Za priporočene količine redčenja in hitrosti infundiranja glejte »Druge pripombe/navodila za uporabo«.

Uporaba: Za bolnike z mukopolisaharidozo IVA (MPS IVA; sindrom Morquio A)

Običajni pediatrični odmerek za mukopolisaharidozo tipa IV:

5 let ali več: 2 mg/kg kot intravenska infuzija enkrat na teden

Komentarji:
- Priporočljivo je predhodno zdravljenje z antihistaminiki z ali brez antipiretikov 30 do 60 minut pred začetkom infundiranja.
-Za priporočene količine redčenja in hitrosti infundiranja glejte »Druge pripombe/navodila za uporabo«.

Uporaba: Za bolnike z mukopolisaharidozo IVA (MPS IVA; sindrom Morquio A)

Kaj se zgodi, če izpustim odmerek?

Pokličite svojega zdravnika za navodila, če zamudite sestanek za injekcijo elosulfaze alfa.

Kaj se zgodi, če vzamem prevelik odmerek?

Ker to zdravilo daje zdravstveni delavec v medicinskem okolju, je preveliko odmerjanje malo verjetno.

Čemu se moram izogibati med jemanjem zdravila Elosulfase alfa?

Upoštevajte zdravnikova navodila glede omejitev hrane, pijače ali dejavnosti.

Katera druga zdravila bodo vplivala na elosulfazo alfa?

Druga zdravila lahko vplivajo na elosulfazo alfa, vključno z zdravili na recept in brez recepta, vitamini in zeliščnimi izdelki. Povejte svojemu zdravniku o vseh zdravilih, ki jih trenutno jemljete, in o vseh zdravilih, ki jih jemljete ali prenehate jemati.

Več informacij

Ne pozabite, da to in vsa druga zdravila hranite izven dosega otrok, svojih zdravil nikoli ne delite z drugimi in to zdravilo uporabljajte samo za predpisano indikacijo.