Elyxyb
Was ist Elyxyb?
Celecoxib ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID), das zur Behandlung von Erkrankungen eingesetzt wird, die Schmerzen und Entzündungen verursachen. Seit 1998 ist Celecoxib in Kapselform (Celebrex) erhältlich, doch im Jahr 2020 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die orale Lösung Elyxyb zugelassen.
Die orale Elyxyb-Lösung wird mithilfe eines selbstmikroemulgierenden Arzneimittelabgabesystems hergestellt, das eine bessere Absorption und schnellere Wirkung von Celecoxib ermöglicht. Elyxyb wirkt innerhalb einer Stunde und lindert einen Migräneanfall.
Es wird angenommen, dass Elyxyb durch die Hemmung eines Enzyms namens Cyclooxygenase-2 (COX-2) wirkt, das die Produktion einer Gruppe von Lipiden, die Prostagladine genannt werden, hemmt. Prostagladine können Entzündungen und Schmerzen verursachen.
Wofür wird Elyxyb verwendet?
Elyxyb ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur akuten Behandlung von Migräneattacken mit oder ohne Aura bei Erwachsenen.
- Elyxyb wird nicht zur vorbeugenden Behandlung von Migräne eingesetzt.
- Es ist nicht bekannt, ob Elyxyb bei Kindern sicher und wirksam ist.
Wichtige Informationen
Elyxyb enthält das NSAID Celecoxib. NSAIDs, einschließlich Elyxyb, können schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:
- Erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall, der zum Tod führen kann. Dieses Risiko kann zu Beginn der Behandlung auftreten und sich erhöhen:
- mit steigenden Dosen von NSAIDs
- bei längerer Einnahme von NSAIDs
Nehmen Sie Elyxyb nicht unmittelbar vor oder nach einer Herzoperation ein, die als Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) bezeichnet wird.
Vermeiden Sie die Einnahme von NSAIDs, einschließlich Elyxyb, nach einem kürzlichen Herzinfarkt, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf. Wenn Sie nach einem kürzlichen Herzinfarkt NSAIDs einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für einen weiteren Herzinfarkt.
- Erhöhtes Risiko für Blutungen, Geschwüre und Risse (Perforation) der Speiseröhre (Schlauch, der vom Mund zum Magen führt), des Magens und des Darms:
- jederzeit während des Gebrauchs
- ohne Warnsymptome
- das kann zum Tod führen
Das Risiko, ein Geschwür oder eine Blutung zu bekommen, steigt bei:
- Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Magen- oder Darmblutungen bei der Einnahme von NSAIDs
- Einnahme von Arzneimitteln namens Kortikosteroide, Thrombozytenaggregationshemmer, Antikoagulanzien, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs)
- steigende Dosen von NSAIDs
- längere Einnahme von NSAIDs
- Rauchen
- Alkohol trinken
- älteres Alter
- schlechte Gesundheit
- fortgeschrittene Lebererkrankung
- Blutungsprobleme
Elyxyb sollte nur verwendet werden:
- genau wie vorgeschrieben
- für die kürzeste benötigte Zeit
Wer sollte Elyxyb nicht einnehmen?
Nehmen Sie Elyxyb nicht ein:
- wenn Sie allergisch gegen Celecoxib oder einen der Inhaltsstoffe von Elyxyb sind. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe von Elyxyb.
- Wenn Sie allergisch gegen Sulfonamide sind.
- wenn Sie einen Asthmaanfall, Nesselsucht oder eine andere allergische Reaktion auf Aspirin oder andere NSAIDs hatten.
- direkt vor oder nach einer Herzbypass-Operation.
Was sollte ich meinem Arzt sagen, bevor ich Elyxyb einnehme?
Bevor Sie Elyxyb einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:
- Leber- oder Nierenprobleme haben.
- wenn Sie in der Vergangenheit Magengeschwüre oder Blutungen im Magen oder Darm hatten.
- wenn Sie an einer Herzerkrankung oder an Risikofaktoren leiden, die das Risiko einer Herzerkrankung erhöhen.
- hohen Blutdruck haben.
- Asthma haben.
Wie soll ich Elyxyb einnehmen?
Informationen zur Einnahme der Elyxyb-Lösung finden Sie in der ausführlichen Gebrauchsanweisung weiter unten.
- Nehmen Sie Elyxyb genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
- Nehmen Sie Elyxyb oral mit oder ohne Nahrung ein.
- Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis innerhalb von 24 Stunden ein.
- Verwenden Sie Elyxyb je nach Bedarf an möglichst wenigen Tagen im Monat.
Gebrauchsanweisung für Elyxyb
Anweisungen, wenn Ihnen eine volle Dosis von 120 mg Elyxyb verschrieben wurde
Schritt 1: Wenn Sie Elyxyb einnehmen müssen, drücken Sie die Kappe nach unten und drehen Sie sie nach links (gegen den Uhrzeigersinn), um sie zu öffnen.
Schritt 2: Wenn Sie 120 mg Elyxyb einnehmen, trinken Sie es direkt aus der Flasche. Halten Sie die Flasche 10 Sekunden lang auf den Kopf, um sicherzustellen, dass die gesamte Arzneimittelmenge eingenommen wird.
Schritt 3: Verschließen Sie die Flasche sofort nach dem Trinken des Arzneimittels, indem Sie den Verschluss nach rechts (im Uhrzeigersinn) drehen.
Schritt 4: Werfen Sie die Flasche weg (entsorgen Sie sie).
Schritt 5: Nach der Einnahme von Elyxyb können Sie bis zu 240 ml Wasser trinken.
Anweisungen, wenn Ihnen eine um 50 Prozent reduzierte Dosis von 60 mg Elyxyb verschrieben wurde
Schritt 1: Wenn Sie Elyxyb einnehmen müssen, drücken Sie die Kappe nach unten und drehen Sie sie nach links (gegen den Uhrzeigersinn), um sie zu öffnen.
Schritt 2: Verwenden Sie eine orale Dosierspritze (3 ml oder 5 ml) aus Ihrer Apotheke, um 2,4 ml Elyxyb zu entnehmen. Führen Sie die Spritze durch die Öffnung der Elyxyb-Flasche ein und ziehen Sie 2,4 ml Elyxyb direkt aus der Flasche in die Spritze auf. Diese 2,4 ml entsprechen Ihrer 60-mg-Dosis.
Hinweis: Verwenden Sie zum Abmessen von Elyxyb keinen haushaltsüblichen Teelöffel.
Schritt 3: Nehmen Sie die 2,4 ml des Elyxyb aus der Dosierspritze in den Mund und schlucken Sie es sofort.
Schritt 4: Verschließen Sie die Flasche sofort nach Einnahme der korrekten Elyxyb-Dosis fest, indem Sie den Verschluss nach rechts (im Uhrzeigersinn) drehen.
Hinweis: Bewahren Sie die Flasche nicht auf, um das restliche Arzneimittel wiederzuverwenden.
Schritt 5: Werfen Sie die Flasche mit dem unbenutzten Elyxyb weg.
Schritt 6: Nach der Einnahme von Elyxyb können Sie bis zu 240 ml Wasser trinken.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Wenn Sie zu viel Elyxyb eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort medizinische Hilfe.
Dosierungsinformationen
- Die empfohlene Dosis von Elyxyb beträgt 120 mg und wird oral mit oder ohne Nahrung eingenommen.
- Die empfohlene Dosis von Elyxyab beträgt 60 mg für Personen mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung oder Personen, die CYP2CP-Substrate schlecht metabolisieren.
- Die maximale Dosierung innerhalb von 24 Stunden beträgt 120 mg.
Weitere Informationen zur Elyxyb-Dosierung finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.
Was sind die Nebenwirkungen von Elyxyb?
Elyxyb kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:
- Siehe „Wichtige Informationen“ oben
- Leberprobleme einschließlich Leberversagen
- neuer oder schlimmerer Bluthochdruck
- Herzinsuffizienz
- Nierenprobleme einschließlich Nierenversagen
- lebensbedrohliche allergische Reaktionen
- Asthmaanfälle bei Asthmatikern
- lebensbedrohliche Hautreaktionen
- Kopfschmerzen bei übermäßigem Gebrauch von Medikamenten. Bei manchen Menschen, die zu viel Elyxyb einnehmen, können schlimmere Kopfschmerzen auftreten (Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch). Wenn sich Ihre Kopfschmerzen verschlimmern, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Behandlung mit Elyxyb abzubrechen.
- niedrige rote Blutkörperchen (Anämie)
- Weitere Nebenwirkungen von NSAIDs sind: Magenschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen und Schwindel.
Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
- Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
- Brustschmerzen
- Schwäche in einem Teil oder einer Seite Ihres Körpers
- undeutliches Sprechen
- Schwellung des Gesichts oder Rachens
Beenden Sie die Einnahme von Elyxyb und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
- Brechreiz
- Muskelkater
- müder oder schwächer als gewöhnlich
- Durchfall
- Juckreiz
- Ihre Haut oder Augen sehen gelb aus
- Blutergüsse
- Verdauungsstörungen oder Magenschmerzen
- grippeähnliche Symptome
- Blut erbrechen
- Ihr Stuhlgang hat Blut oder ist schwarz und klebrig wie Teer
- ungewöhnliche Gewichtszunahme
- Hautausschlag oder Blasenbildung mit Fieber
- Schwellung der Arme, Beine, Hände und Füße
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von NSAIDs. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach NSAIDs. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Weitere Informationen zu NSAIDs
Aspirin ist ein NSAID, erhöht jedoch nicht das Risiko eines Herzinfarkts. Aspirin kann Blutungen im Gehirn, Magen und Darm verursachen. Aspirin kann auch Magen- und Darmgeschwüre verursachen.
Einige NSAIDs werden in niedrigeren Dosen ohne Rezept verkauft (rezeptfrei). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie rezeptfreie NSAIDs länger als 10 Tage einnehmen.
Interaktionen
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Medikamente, Vitamine oder Kräuterzusätze. NSAIDs, einschließlich Elyxyb, und einige andere Arzneimittel können miteinander interagieren und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Beginnen Sie nicht mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen:
- Kortikosteroide
- Thrombozytenaggregationshemmer und gerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin und Aspirin
- SSRIs
- SNRIs
- Ace-Hemmer, Angiotensin-Rezeptor-Blocker oder Betablocker
- Diuretika
- Digoxin
- Andere NSAIDs
Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eines dieser Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Die Einnahme von NSAIDs, einschließlich Elyxyb, in der 20. Schwangerschaftswoche oder später kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie in der 20. bis 30. Schwangerschaftswoche NSAIDs länger als zwei Tage einnehmen müssen, muss Ihr Arzt möglicherweise die Flüssigkeitsmenge in Ihrer Gebärmutter rund um Ihr Baby überwachen. Nach etwa der 30. Schwangerschaftswoche sollten Sie keine NSAR mehr einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Elyxyb kann in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Elyxyb einnehmen.
Lagerung
- Lagern Sie Elyxyb bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F).
- Nicht kühlen oder einfrieren.
- Nicht verwendete Teile sollten sofort nach Gebrauch entsorgt werden.
- Reste der Elyxyb-Lösung zum Einnehmen dürfen nicht aufbewahrt oder wiederverwendet werden.
Bewahren Sie Elyxyb außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Welche Inhaltsstoffe enthält Elyxyb?
Wirksame Bestandteile: Celecoxib
Inaktive Zutaten: Lauroyl-Peg-32-Glyceride, Glycerylmonocaprylat, mittelkettige Triglyceride, Polyoxyl-35-Rizinusöl, Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl, Propylgallat, Levomenthol, Ammoniumglycyrrhizat, Sucralose, Acesulfam-Kalium, Glycerin, Alkohol, Pfefferminze, Banane
Elyxyb wird für BioDelivery Sciences International, Inc., Raleigh, NC 27612 hergestellt.
Verweise
- Elyxyb-Produktetikett der National Library of Medicine
- Lipton RB, Munjal S, Tepper SJ, Iaconangelo C, Serrano D. Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von Celecoxib Oral Solution (ELYXYB) bei der akuten Behandlung episodischer Migräne mit oder ohne Aura. J Schmerzres. 2021;14:2529-2542. Veröffentlicht am 19. August 2021. doi:10.2147/JPR.S322292
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