Emtricitabīns un tenofovīra alafenamīds (iekšķīgi)

Emtricitabīns un tenofovīra alafenamīds (iekšķīgi)

Emtricitabīns un tenofovīra alafenamīds (iekšķīgi) Iekšķīgi (tabletes)

Ir ziņots par smagiem akūtiem B hepatīta (HBV) paasinājumiem, kas var rasties pēc emtricitabīna/tenofovira alafenamīda lietošanas pārtraukšanas ar HBV inficētām personām, kuras pārtrauca emtricitabīna (FTC) un/vai tenofovīra dizoproksila fumarāta (TDF) lietošanu. Personām, kas inficētas ar HBV un pārtrauc emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda lietošanu, aknu darbība ir rūpīgi jākontrolē gan klīniski, gan laboratoriski vismaz vairākus mēnešus. Ja nepieciešams, antihepatīta B terapijas uzsākšana var būt pamatota. Emtricitabīns/tenofovīra alafenamīds HIV-1 pirmsekspozīcijas profilaksei drīkst ordinēt tikai personām, kurām ir apstiprināts HIV negatīvs tieši pirms lietošanas uzsākšanas un vismaz ik pēc 3 mēnešiem lietošanas laikā. Zāļu rezistenti HIV-1 varianti ir identificēti, lietojot FTC ievadīšanas laikā. Zāļu rezistenti HIV-1 varianti ir identificēti, izmantojot FTC/TDF HIV-1 PrEP pēc neatklātas akūtas HIV-1 infekcijas. Neuzsāciet emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda lietošanu HIV-1 pirmsekspozīcijas profilaksei, ja ir akūtas HIV-1 infekcijas pazīmes vai simptomi, ja vien nav apstiprināts negatīvs infekcijas statuss.

Emtricitabīna un tenofovīra alafenamīda lietošana

Šīs zāles neārstē HIV infekciju vai AIDS. Tas neļauj HIV vairoties un, šķiet, palēnina imūnsistēmas iznīcināšanu. Tas var palīdzēt aizkavēt tādu problēmu attīstību, kuras parasti ir saistītas ar AIDS vai HIV slimību. Tas neatturēs jūs no HIV pārnešanas citiem cilvēkiem. Cilvēkiem, kuri saņem šīs zāles, joprojām var rasties citas problēmas, kas parasti saistītas ar AIDS vai HIV slimību.

Šīs zāles ir pieejamas tikai ar ārsta recepti.

Pirms emtricitabīna un tenofovīra alafenamīda lietošanas

Pieņemot lēmumu par zāļu lietošanu, ir jāizvērtē zāļu lietošanas riski un ieguvumi, ko tās rada. Šo lēmumu pieņemsiet jūs un jūsu ārsts. Lietojot šīs zāles, jāņem vērā:

Alerģijas

Pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi neparasta vai alerģiska reakcija pret šīm zālēm vai citām zālēm. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir citas alerģijas, piemēram, pret pārtiku, krāsvielām, konservantiem vai dzīvniekiem. Bezrecepšu produktiem rūpīgi izlasiet etiķeti vai iepakojuma sastāvdaļas.

Pediatrija

Nav veikti atbilstoši pētījumi par saistību starp vecumu un emtricitabīna un tenofovīra alafenamīda kombinācijas ietekmi bērniem, kas sver mazāk par 14 kilogramiem (kg) un bērniem, kas sver mazāk par 35 kg, kuri saņem arī citas zāles (piemēram, ritonavīru, kobicistatu) HIV infekcijas ārstēšanai un bērniem, kas sver mazāk nekā 35 kg HIV infekcijas profilaksei. Drošība un efektivitāte nav noteikta.

geriatrija

Līdz šim veiktie pētījumi nav parādījuši nekādas geriatrijas specifiskas problēmas, kas ierobežotu emtricitabīna un tenofovīra alafenamīda kombinācijas priekšrocības gados vecākiem cilvēkiem.

Barošana ar krūti

Nav pietiekamu pētījumu ar sievietēm, lai noteiktu risku zīdaiņiem, lietojot šīs zāles zīdīšanas laikā. Pirms šo zāļu lietošanas zīdīšanas laikā nosveriet iespējamos ieguvumus pret iespējamo risku.

Zāļu mijiedarbība

Lai gan atsevišķas zāles vispār nedrīkst lietot kopā, citos gadījumos var lietot divas dažādas zāles kopā, lai gan var rasties mijiedarbība. Šādos gadījumos ārsts var vēlēties mainīt devu vai var būt nepieciešami citi piesardzības pasākumi. Ja lietojat šīs zāles, ir īpaši svarīgi, lai ārsts zinātu, vai lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm. Tālāk norādītās mijiedarbības tika atlasītas pēc to iespējamās nozīmes, un tās ne vienmēr ir izsmeļošas.

Šo zāļu lietošana kopā ar kādu no tālāk norādītajām zālēm nav ieteicama. Jūsu ārsts var izlemt neārstēt jūs ar šīm zālēm vai mainīt dažas citas zāles, ko lietojat.

• Carbamazepin
• Fosphenytoin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Primidon
• Rifampin
• Johanniskraut

Šo zāļu lietošana kopā ar kādu no tālāk minētajām zālēm parasti nav ieteicama, bet dažos gadījumos var būt nepieciešama. Ja abas zāles tiek parakstītas kopā, ārsts var mainīt devu vai vienas vai abu zāļu lietošanas biežumu.

• Aceclofenac
• Acemetacin
• Aciclovir
• Adagrasib
• Amikacin
• Amikacin-Liposom
• Amiodaron
• Amtolmetin Guacil
• Apalutamid
• Aspirin
• Bromfenac
• Bufexamac
• Cabotegravir
• Capmatinib
• Capreomycin
• Carvedilol
• Celecoxib
• Cholinsalicylat
• Cidofovir
• Clarithromycin
• Clonazepam
• Clonixin
• Cobicistat
• Conivaptan
• Cyclosporin
• Darolutamid
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Diclofenac
• Diflunisal
• Dipyron
• Dronedaron
• Droxicam
• Enasidenib
• Encorafenib
• Erythromycin
• Eslicarbazepinacetat
• Etodolac
• Etofenamat
• Etoricoxib
• Felbinac
• Fenoprofen
• Fepradinol
• Feprazon
• Flibanserin
• Floctafenin
• Flufenaminsäure
• Flurbiprofen
• Ganciclovir
• Gentamicin
• Schachtelhalm
• Ibuprofen
• Indomethacin
• Itraconazol
• Kanamycin
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Lapatinib
• Leflunomid
• Leniolisib
• Lornoxicam
• Loxoprofen
• Lumiracoxib
• Meclofenamat
• Mefenaminsäure
• Meloxicam
• Midostaurin
• Momelotinib
• Morniflumate
• Nabumeton
• Naproxen
• Neomycin
• Nepafenac
• Netilmicin
• Nifluminsäure
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Orlistat
• Oxaprozin
• Oxcarbazepin
• Oxyphenbutazon
• Parecoxib
• Paromomycin
• Phenylbutazon
• Piketoprofen
• Piroxicam
• Plazomicin
• Pranoprofen
• Proglumetacin
• Propyphenazon
• Proquazone
• Chinidin
• Ranolazin
• Rifabutin
• Rifapentin
• Ritonavir
• Rofecoxib
• Salicylsäure
• Salsalat
• Natriumsalicylat
• Spectinomycin
• Streptomycin
• Sulindac
• Tacrolimus
• Tafamidis
• Telaprevir
• Tenoxicam
• Teriflunomid
• Tiaprofensäure
• Tipranavir
• Tobramycin
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Valaciclovir
• Valdecoxib
• Valganciclovir
• Vemurafenib
• Verapamil

Lietojot šīs zāles kopā ar kādu no tālāk minētajām zālēm, var palielināties noteiktu blakusparādību risks, taču vislabākā ārstēšana var būt abu zāļu lietošana. Ja abas zāles tiek parakstītas kopā, ārsts var mainīt devu vai vienas vai abu zāļu lietošanas biežumu.

• Eltrombopag

Mijiedarbība ar pārtiku/tabaku/alkoholu

Dažas zāles nedrīkst lietot ēšanas vai noteiktu pārtikas produktu lietošanas laikā vai tās tuvumā, jo var rasties mijiedarbība. Alkohola vai tabakas lietošana kopā ar noteiktiem medikamentiem var izraisīt arī mijiedarbību. Pārrunājiet ar savu ārstu par zāļu lietošanu kopā ar pārtiku, alkoholu vai tabaku.

Citas medicīniskās problēmas

Citu medicīnisku problēmu klātbūtne var ietekmēt šo zāļu lietošanu. Noteikti pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir citas medicīniskas problēmas, jo īpaši:

• Knochenbruch, Geschichte von oder
• Fanconi-Syndrom (Nierenerkrankung), Vorgeschichte oder
• Hepatitis-B-Infektion, Vorgeschichte von oder
• Nierenversagen, Vorgeschichte von oder
• Lebererkrankung, Vorgeschichte von oder
• Osteomalazie (weiche Knochen), Geschichte von oder
• Osteoporose (schwache oder brüchige Knochen), Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung, schwerwiegend oder eine Hämodialyse erfordernd – Die Anwendung wird bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht empfohlen.

• Unbekannter oder positiver HIV-1-Status (zur Präexpositionsprophylaxe) – Nicht bei Patienten mit diesen Erkrankungen anwenden.

Pareiza emtricitabīna un tenofovīra alafenamīda lietošana

Lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Nelietojiet to vairāk, nelietojiet to biežāk vai ilgāk, nekā noteicis ārsts.

Turpiniet lietot šīs zāles visu ārstēšanas laiku, pat ja jūtaties labāk. Nepārtrauciet to lietot, iepriekš nekonsultējoties ar savu ārstu. Ja zāles izbeidzas, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Neļaujiet sev beigties zālēm.

Šīm zālēm ir pievienota lietošanas instrukcija. Uzmanīgi izlasiet un ievērojiet norādījumus. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi.

Jūs varat lietot zāles kopā ar ēdienu vai bez tā. Norijiet tableti veselu. Nesasmalciniet, nelauziet vai košļājiet to.

devu

Šo zāļu deva dažādiem pacientiem ir atšķirīga. Izpildiet ārsta norādījumus vai etiķetes norādījumus. Tālāk sniegtā informācija ietver tikai šo zāļu vidējās devas. Ja jūsu deva atšķiras, nemainiet to, ja vien to nav ieteicis ārsts.

Jūsu lietoto zāļu daudzums ir atkarīgs no zāļu stipruma. Turklāt katru dienu lietojamo devu skaits, laiks starp devām un zāļu lietošanas ilgums ir atkarīgs no medicīniskās problēmas, kuras dēļ lietojat zāles.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Zur Behandlung einer HIV-Infektion:
    • Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mindestens 35 Kilogramm (kg) und einer Kreatinin-Clearance von mindestens 30 ml pro Minute – einmal täglich eine Tablette. Jede Tablette enthält 200 Milligramm (mg) Emtricitabin und 25 mg Tenofoviralafenamid.
    • Erwachsene mit einer Kreatinin-Clearance unter 15 ml pro Minute, die sich einer chronischen Hämodialyse unterziehen – eine Tablette einmal täglich an Hämodialysetagen. Jede Tablette enthält 200 mg Emtricitabin und 25 mg Tenofoviralafenamid.
    • Kinder von 14 bis unter 35 kg – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden.
      • Kinder mit einem Gewicht von 25 bis weniger als 35 kg: Eine Tablette einmal täglich. Jede Tablette enthält 200 mg Emtricitabin und 25 mg Tenofoviralafenamid.
      • Kinder mit einem Gewicht von 14 bis weniger als 25 kg – einmal täglich eine Tablette. Jede Tablette enthält 120 mg Emtricitabin und 15 mg Tenofoviralafenamid.
    • Kinder mit einem Körpergewicht unter 14 kg – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Zur Vorbeugung einer HIV-Infektion (Präexpositionsprophylaxe):
    • Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von 35 Kilogramm (kg) oder mehr und einer Kreatinin-Clearance von mindestens 30 ml pro Minute – einmal täglich eine Tablette. Jede Tablette enthält 200 mg Emtricitabin und 25 mg Tenofoviralafenamid.
    • Erwachsene mit einer Kreatinin-Clearance unter 15 ml pro Minute, die sich einer chronischen Hämodialyse unterziehen – eine Tablette einmal täglich an Hämodialysetagen. Jede Tablette enthält 200 mg Emtricitabin und 25 mg Tenofoviralafenamid.
    • Kinder mit einem Körpergewicht unter 35 kg – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Izlaista deva

Ja esat izlaidis šo zāļu devu, lietojiet to pēc iespējas ātrāk. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un atgriezieties pie parastā dozēšanas grafika. Nedubultojiet devu.

uzglabāšana

Sargāt no bērniem.

Neglabājiet zāles, kas ir novecojušas vai vairs nav vajadzīgas.

Jautājiet savam ārstam, kā izmest zāles, kuras nelietojat.

Uzglabājiet zāles slēgtā traukā istabas temperatūrā, prom no karstuma, mitruma un tiešas gaismas. Sargāt no sasalšanas.

Uzglabājiet zāles oriģinālajā pudelē un turiet to cieši noslēgtu.

Piesardzības pasākumi, lietojot emtricitabīnu un tenofovīra alafenamīdu

Ir ļoti svarīgi, lai ārsts regulāri pārbaudītu jūsu progresu, lai pārliecinātos, ka šīs zāles darbojas pareizi. Var būt nepieciešamas asins un urīna analīzes, lai pārbaudītu nevēlamās sekas. Šo zāļu lietošanas laikā Jums jāpaliek ārsta uzraudzībā.

Divas retas, bet nopietnas reakcijas uz šīm zālēm ir laktacidoze (pārāk daudz skābes asinīs) un aknu toksicitāte, tostarp palielinātas aknas. Tās ir biežākas, ja esat sieviete, jums ir ļoti liekais svars (aptaukošanās) vai ilgstoši lietojat HIV medikamentus. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir tumšs urīns, samazināta ēstgriba, caureja, vispārējs savārgums, gaišas krāsas izkārnījumi, muskuļu krampji vai sāpes, slikta dūša, diskomforta sajūta vēderā vai krampji, neparasts nogurums vai vājums, apgrūtināta elpošana, vemšana vai acu vai ādas dzelte.

Šīs zāles var izraisīt retus, bet nopietnus aknu darbības traucējumus. Tas ir biežāk sastopams pacientiem ar B hepatīta infekciju anamnēzē vai tiem, kuriem jau ir aknu slimība. Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir māla krāsas izkārnījumi, tumšs urīns, samazināta ēstgriba, drudzis, galvassāpes, nieze, slikta dūša un vemšana, izsitumi, sāpes vai jutīgums vēderā, pēdu vai apakšstilbu pietūkums, neparasts nogurums vai vājums, dzeltenas acis vai āda.

Jūsu imūnsistēma var tikt stiprināta, kad sākat lietot HIV medikamentus. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja novērojat jebkādas veselības izmaiņas. Dažreiz imūnsistēma sāk cīnīties ar infekcijām, kas ir paslēptas jūsu organismā, tostarp pneimoniju, herpes vai tuberkulozi. Var rasties arī autoimūnas slimības (piemēram, Greivsa slimība, polimiozīts, Guillain-Barré sindroms).

Šīs zāles var izraisīt jūsu kaulu vājumu un trauslumu. Tas var palielināt kaulu lūzumu (lūzumu) risku. Jautājiet savam ārstam par to, ja jums ir kādas bažas.

Šīs zāles netraucēs inficēt partneri ar HIV seksa laikā. Pārliecinieties, ka jūs to saprotat un praktizējat drošu seksu, pat ja jūsu partnerim ir arī HIV, izmantojot lateksa prezervatīvu vai citu barjermetodi. Šīs zāles arī neatturēs jūs no citu cilvēku inficēšanas ar HIV, ja viņi ir pakļauti jūsu asinīm. Neizmantojiet adatas atkārtoti un nedalieties ar tām.

Ja lietojat šīs zāles pirmsekspozīcijas profilaksei:

• Sie und Ihr Partner sollten sich regelmäßig (mindestens 3 Monate lang) auf HIV-1 testen lassen. Sie sollten sich auch regelmäßig auf andere sexuell übertragbare Krankheiten testen lassen, einschließlich Syphilis oder Gonorrhoe.
• Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Kopfschmerzen, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Ausschlag, Nachtschweiß oder geschwollene Lymphknoten haben.

Nelietojiet nekādas citas zāles, ja vien neesat to pārrunājis ar savu ārstu. Tas ietver gan recepšu, gan bezrecepšu (bezrecepšu [OTC]) zāles un augu (piemēram, asinszāli) vai vitamīnu piedevas.

Emtricitabīna un tenofovīra alafenamīda blakusparādības

Papildus nepieciešamajām sekām zālēm var būt arī dažas nevēlamas blakusparādības. Lai gan var rasties ne visas šīs blakusparādības, var būt nepieciešama medicīniska palīdzība, ja tās rodas.

Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja rodas kāda no šīm blakusparādībām:

Biežāk sastopams

• Schmerzen oder Engegefühl in der Brust
• Verwirrung
• Husten
• Fieber oder Schüttelfrost
• Zunahme der Knochenschmerzen
• Herzrhythmusstörung
• Übelkeit oder Erbrechen
• Nervosität
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• niesen
• Magenschmerzen
• Atembeschwerden
• Schwäche oder Schwere der Beine

Incidents nav zināms

• Agitation
• blutiger Urin
• Veränderung im Bewusstsein
• dunkler Urin
• verminderter Appetit
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Depression
• Durchfall
• schnelles, flaches Atmen
• allgemeines Unwohlsein
• Kopfschmerzen
• Feindseligkeit
• Erhöhter Durst
• Reizbarkeit
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• heller Stuhlgang
• Appetitverlust
• Bewusstlosigkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Muskelschmerzen, Zuckungen oder Krämpfe
• Anfälle
• Schläfrigkeit
• Magenbeschwerden
• Schwellung des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl
• Schmerzen im oberen rechten Bauch oder Magen
• Erbrechen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen und Haut

Dažiem pacientiem var rasties arī citas blakusparādības, kas nav uzskaitītas. Ja novērojat citas blakusparādības, sazinieties ar savu ārstu.

Zvaniet savam ārstam, lai saņemtu medicīnisku padomu par blakusparādībām. Jūs varat ziņot par blakusparādībām FDA pa 1-800-FDA-1088.

Bieži lietotie zīmolu nosaukumi

ASV

• Descovy

Pieejamās zāļu formas:

• Tablette

Terapeitiskā klase: pretretrovīrusu līdzeklis

Farmakoloģiskā klase: nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors

• Truvada vs. Descovy: Wie schneiden sie bei HIV und PrEP ab?
• Was ist der Unterschied zwischen Biktarvy und Descovy?

Vairāk informācijas