Emtricitabine en tenofoviralafenamide (oraal)

Emtricitabine en tenofoviralafenamide (oraal)

Emtricitabine en tenofoviralafenamide (oraal) Oraal (tablet)

Ernstige acute exacerbaties van hepatitis B (HBV), die kunnen optreden na stopzetting van emtricitabine/tenofoviralafenamide, zijn gemeld bij met HBV geïnfecteerde personen die stopten met de producten met emtricitabine (FTC) en/of tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF). Bij personen die met HBV zijn geïnfecteerd en die stoppen met emtricitabine/tenofoviralafenamide, moet de leverfunctie gedurende ten minste enkele maanden nauwgezet worden gecontroleerd, zowel klinisch als in het laboratorium. Indien nodig kan het starten van een antihepatitis B-therapie gerechtvaardigd zijn. Emtricitabine/tenofoviralafenamide voor HIV-1 profylaxe vóór blootstelling mag alleen worden voorgeschreven aan personen bij wie is bevestigd dat ze HIV-negatief zijn onmiddellijk voorafgaand aan de start van het gebruik en ten minste elke 3 maanden tijdens het gebruik. Er zijn geneesmiddelresistente HIV-1-varianten geïdentificeerd bij FTC-gebruik tijdens toediening. Er zijn geneesmiddelresistente HIV-1-varianten geïdentificeerd met behulp van FTC/TDF voor HIV-1 PrEP na een niet-gedetecteerde acute HIV-1-infectie. Start geen emtricitabine/tenofoviralafenamide voor profylaxe vóór blootstelling aan HIV-1 als tekenen of symptomen van een acute HIV-1-infectie aanwezig zijn, tenzij de negatieve infectiestatus wordt bevestigd.

Gebruik voor Emtricitabine en Tenofoviralafenamide

Dit geneesmiddel geneest een HIV-infectie of AIDS niet. Het voorkomt dat HIV zich voortplant en lijkt de vernietiging van het immuunsysteem te vertragen. Dit kan de ontwikkeling van problemen helpen vertragen die meestal te wijten zijn aan AIDS of HIV. Het zal u er niet van weerhouden HIV op andere mensen over te dragen. Mensen die dit geneesmiddel krijgen, kunnen nog steeds andere problemen ervaren die meestal verband houden met AIDS of HIV-ziekte.

Dit geneesmiddel is alleen op doktersrecept verkrijgbaar.

Voordat u emtricitabine en tenofoviralafenamide gebruikt

Bij de beslissing om een ​​geneesmiddel te gebruiken, moeten de risico's van het gebruik van het geneesmiddel worden afgewogen tegen de voordelen die het oplevert. Dit is een beslissing die u en uw arts zullen nemen. Bij dit geneesmiddel moet op het volgende worden gelet:

allergieën

Vertel het uw arts als u ooit een ongebruikelijke of allergische reactie op dit geneesmiddel of op andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel het uw arts ook als u andere allergieën heeft, zoals voor voedingsmiddelen, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Voor vrij verkrijgbare producten dient u het etiket of de ingrediënten op de verpakking zorgvuldig te lezen.

Kindergeneeskunde

Er zijn geen geschikte onderzoeken uitgevoerd naar de relatie tussen leeftijd en de effecten van de combinatie van emtricitabine en tenofoviralafenamide bij kinderen die minder dan 14 kilogram (kg) wegen en bij kinderen die minder dan 35 kg wegen en die ook andere geneesmiddelen krijgen (bijv. ritonavir, cobicistat) voor de behandeling van HIV-infectie en bij kinderen die minder dan 35 kg wegen voor de preventie van HIV-infectie. De veiligheid en effectiviteit zijn niet vastgesteld.

geriatrie

Tot nu toe uitgevoerde onderzoeken hebben geen geriatrische specifieke problemen aangetoond die het voordeel van de combinatie van emtricitabine en tenofoviralafenamide bij ouderen zouden beperken.

Borstvoeding

Er zijn onvoldoende onderzoeken bij vrouwen om het risico voor zuigelingen te bepalen bij gebruik van dit geneesmiddel tijdens de borstvoeding. Weeg de mogelijke voordelen af ​​tegen de mogelijke risico’s voordat u dit medicijn gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteracties

Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, hoewel er interacties kunnen optreden. In deze gevallen wil uw arts mogelijk de dosis wijzigen of kunnen andere voorzorgsmaatregelen noodzakelijk zijn. Als u dit geneesmiddel gebruikt, is het bijzonder belangrijk dat uw arts weet of u een van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt. De volgende interacties zijn geselecteerd vanwege hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk uitputtend.

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt niet aanbevolen. Het kan zijn dat uw arts besluit u niet met dit medicijn te behandelen of een aantal andere medicijnen die u gebruikt te veranderen.

• Carbamazepin
• Fosphenytoin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Primidon
• Rifampin
• Johanniskraut

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt gewoonlijk niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen noodzakelijk zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of de frequentie waarmee u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

• Aceclofenac
• Acemetacin
• Aciclovir
• Adagrasib
• Amikacin
• Amikacin-Liposom
• Amiodaron
• Amtolmetin Guacil
• Apalutamid
• Aspirin
• Bromfenac
• Bufexamac
• Cabotegravir
• Capmatinib
• Capreomycin
• Carvedilol
• Celecoxib
• Cholinsalicylat
• Cidofovir
• Clarithromycin
• Clonazepam
• Clonixin
• Cobicistat
• Conivaptan
• Cyclosporin
• Darolutamid
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Diclofenac
• Diflunisal
• Dipyron
• Dronedaron
• Droxicam
• Enasidenib
• Encorafenib
• Erythromycin
• Eslicarbazepinacetat
• Etodolac
• Etofenamat
• Etoricoxib
• Felbinac
• Fenoprofen
• Fepradinol
• Feprazon
• Flibanserin
• Floctafenin
• Flufenaminsäure
• Flurbiprofen
• Ganciclovir
• Gentamicin
• Schachtelhalm
• Ibuprofen
• Indomethacin
• Itraconazol
• Kanamycin
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Lapatinib
• Leflunomid
• Leniolisib
• Lornoxicam
• Loxoprofen
• Lumiracoxib
• Meclofenamat
• Mefenaminsäure
• Meloxicam
• Midostaurin
• Momelotinib
• Morniflumate
• Nabumeton
• Naproxen
• Neomycin
• Nepafenac
• Netilmicin
• Nifluminsäure
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Orlistat
• Oxaprozin
• Oxcarbazepin
• Oxyphenbutazon
• Parecoxib
• Paromomycin
• Phenylbutazon
• Piketoprofen
• Piroxicam
• Plazomicin
• Pranoprofen
• Proglumetacin
• Propyphenazon
• Proquazone
• Chinidin
• Ranolazin
• Rifabutin
• Rifapentin
• Ritonavir
• Rofecoxib
• Salicylsäure
• Salsalat
• Natriumsalicylat
• Spectinomycin
• Streptomycin
• Sulindac
• Tacrolimus
• Tafamidis
• Telaprevir
• Tenoxicam
• Teriflunomid
• Tiaprofensäure
• Tipranavir
• Tobramycin
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Valaciclovir
• Valdecoxib
• Valganciclovir
• Vemurafenib
• Verapamil

Als u dit geneesmiddel samen met een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan dit leiden tot een verhoogd risico op bepaalde bijwerkingen, maar het gebruik van beide geneesmiddelen kan voor u de beste behandeling zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of de frequentie waarmee u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

• Eltrombopag

Interacties met voedsel/tabak/alcohol

Bepaalde geneesmiddelen mogen niet tijdens of nabij voedsel of de consumptie van bepaalde voedingsmiddelen worden ingenomen, omdat er interacties kunnen optreden. Het consumeren van alcohol of tabak met bepaalde medicijnen kan ook tot interacties leiden. Bespreek het gebruik van uw geneesmiddel met voedsel, alcohol of tabak met uw arts.

Andere medische problemen

De aanwezigheid van andere medische problemen kunnen het gebruik van dit geneesmiddel beïnvloeden. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt als u andere medische problemen heeft, vooral:

• Knochenbruch, Geschichte von oder
• Fanconi-Syndrom (Nierenerkrankung), Vorgeschichte oder
• Hepatitis-B-Infektion, Vorgeschichte von oder
• Nierenversagen, Vorgeschichte von oder
• Lebererkrankung, Vorgeschichte von oder
• Osteomalazie (weiche Knochen), Geschichte von oder
• Osteoporose (schwache oder brüchige Knochen), Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung, schwerwiegend oder eine Hämodialyse erfordernd – Die Anwendung wird bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht empfohlen.

• Unbekannter oder positiver HIV-1-Status (zur Präexpositionsprophylaxe) – Nicht bei Patienten mit diesen Erkrankungen anwenden.

Correct gebruik van emtricitabine en tenofoviralafenamide

Gebruik dit geneesmiddel precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Neem er niet meer van, niet vaker, of langer dan uw arts heeft voorgeschreven.

Blijf dit geneesmiddel tijdens de behandeling innemen, zelfs als u zich beter voelt. Stop niet met het gebruik zonder eerst uw arts te raadplegen. Als u bijna geen medicijnen meer heeft, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts of apotheker. Zorg ervoor dat u niet zonder medicijnen komt te zitten.

Bij dit geneesmiddel zit een bijsluiter. Lees en volg de instructies zorgvuldig. Vraag uw arts als u vragen heeft.

U kunt het geneesmiddel met of zonder voedsel innemen. Slik de tablet in zijn geheel door. Verpletter, breek of kauw het niet.

dosering

De dosis van dit geneesmiddel is verschillend voor verschillende patiënten. Volg de instructies van uw arts of de aanwijzingen op het etiket. De volgende informatie omvat uitsluitend de gemiddelde doses van dit geneesmiddel. Als uw dosis anders is, verander deze dan niet tenzij uw arts u dat zegt.

De hoeveelheid geneesmiddel die u inneemt, hangt af van de sterkte van het geneesmiddel. Bovendien zijn het aantal doses dat u elke dag inneemt, de tijd tussen de doses en hoe lang u het geneesmiddel inneemt afhankelijk van het medische probleem waarvoor u het geneesmiddel gebruikt.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Zur Behandlung einer HIV-Infektion:
    • Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mindestens 35 Kilogramm (kg) und einer Kreatinin-Clearance von mindestens 30 ml pro Minute – einmal täglich eine Tablette. Jede Tablette enthält 200 Milligramm (mg) Emtricitabin und 25 mg Tenofoviralafenamid.
    • Erwachsene mit einer Kreatinin-Clearance unter 15 ml pro Minute, die sich einer chronischen Hämodialyse unterziehen – eine Tablette einmal täglich an Hämodialysetagen. Jede Tablette enthält 200 mg Emtricitabin und 25 mg Tenofoviralafenamid.
    • Kinder von 14 bis unter 35 kg – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden.
      • Kinder mit einem Gewicht von 25 bis weniger als 35 kg: Eine Tablette einmal täglich. Jede Tablette enthält 200 mg Emtricitabin und 25 mg Tenofoviralafenamid.
      • Kinder mit einem Gewicht von 14 bis weniger als 25 kg – einmal täglich eine Tablette. Jede Tablette enthält 120 mg Emtricitabin und 15 mg Tenofoviralafenamid.
    • Kinder mit einem Körpergewicht unter 14 kg – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Zur Vorbeugung einer HIV-Infektion (Präexpositionsprophylaxe):
    • Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von 35 Kilogramm (kg) oder mehr und einer Kreatinin-Clearance von mindestens 30 ml pro Minute – einmal täglich eine Tablette. Jede Tablette enthält 200 mg Emtricitabin und 25 mg Tenofoviralafenamid.
    • Erwachsene mit einer Kreatinin-Clearance unter 15 ml pro Minute, die sich einer chronischen Hämodialyse unterziehen – eine Tablette einmal täglich an Hämodialysetagen. Jede Tablette enthält 200 mg Emtricitabin und 25 mg Tenofoviralafenamid.
    • Kinder mit einem Körpergewicht unter 35 kg – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Gemiste dosis

Als u een dosis van dit geneesmiddel heeft gemist, neem deze dan zo snel mogelijk in. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga terug naar uw normale doseringsschema. Verdubbel de dosis niet.

opslag

Uit de buurt van kinderen houden.

Bewaar geen medicijnen die verouderd zijn of niet meer nodig zijn.

Vraag uw arts wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet gebruikt.

Bewaar het geneesmiddel in een gesloten verpakking op kamertemperatuur, uit de buurt van hitte, vocht en direct licht. Beschermen tegen bevriezing.

Bewaar het geneesmiddel in de originele fles en houd deze goed gesloten.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik van emtricitabine en tenofoviralafenamide

Het is heel belangrijk dat uw arts uw voortgang regelmatig controleert om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel goed werkt. Bloed- en urinetests kunnen nodig zijn om na te gaan of er bijwerkingen zijn. Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel moet u onder de zorg van een arts blijven.

Twee zeldzame maar ernstige reacties op dit medicijn zijn lactaatacidose (te veel zuur in het bloed) en levertoxiciteit, waaronder een vergrote lever. Deze komen vaker voor als u een vrouw bent, ernstig overgewicht (obesitas) heeft of langdurig hiv-medicatie gebruikt. Bel onmiddellijk uw arts als u donkere urine, verminderde eetlust, diarree, algemene malaise, lichtgekleurde ontlasting, spierkrampen of -pijn, misselijkheid, maagklachten of -krampen, ongewone vermoeidheid of zwakte, moeite met ademhalen, braken of geelverkleuring van de ogen of huid heeft.

Dit geneesmiddel kan zeldzame maar ernstige leverproblemen veroorzaken. Dit komt vaker voor bij patiënten met een voorgeschiedenis van een hepatitis B-infectie of bij patiënten die al een leverziekte hebben. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u kleikleurige ontlasting, donkere urine, verminderde eetlust, koorts, hoofdpijn, jeuk, misselijkheid en braken, huiduitslag, maagpijn of -gevoeligheid, zwelling van de voeten of onderbenen, ongewone vermoeidheid of zwakte, of gele ogen of huid heeft.

Uw immuunsysteem kan worden versterkt als u hiv-medicijnen gaat gebruiken. Vertel het uw arts onmiddellijk als u veranderingen in uw gezondheid opmerkt. Soms begint het immuunsysteem infecties te bestrijden die in uw lichaam verborgen zijn gebleven, waaronder longontsteking, herpes of tuberculose. Auto-immuunziekten (bijvoorbeeld de ziekte van Graves, polymyositis, het Guillain-Barré-syndroom) kunnen ook voorkomen.

Dit geneesmiddel kan ervoor zorgen dat uw botten zwak en broos worden. Dit kan uw risico op botbreuken (fracturen) vergroten. Vraag uw arts hiernaar als u zich zorgen maakt.

Dit geneesmiddel zal u er niet van weerhouden uw partner tijdens seks met HIV te infecteren. Zorg ervoor dat je dit begrijpt en oefen veilige seks, zelfs als je partner ook hiv heeft, door een latex condoom of een andere barrièremethode te gebruiken. Dit geneesmiddel zal u er ook niet van weerhouden andere mensen met HIV te infecteren als zij aan uw bloed worden blootgesteld. Gebruik naalden niet opnieuw en deel ze niet met anderen.

Als u dit geneesmiddel gebruikt voor profylaxe vóór blootstelling:

• Sie und Ihr Partner sollten sich regelmäßig (mindestens 3 Monate lang) auf HIV-1 testen lassen. Sie sollten sich auch regelmäßig auf andere sexuell übertragbare Krankheiten testen lassen, einschließlich Syphilis oder Gonorrhoe.
• Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Kopfschmerzen, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Ausschlag, Nachtschweiß oder geschwollene Lymphknoten haben.

Gebruik geen andere geneesmiddelen, tenzij u dit met uw arts heeft besproken. Dit omvat zowel receptplichtige als niet-receptgeneesmiddelen (over-the-counter [OTC]) en kruiden- (bijvoorbeeld sint-janskruid) of vitaminesupplementen.

Bijwerkingen van emtricitabine en tenofoviralafenamide

Naast de noodzakelijke effecten kan een geneesmiddel ook enkele bijwerkingen hebben. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze optreden.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

Vaker

• Schmerzen oder Engegefühl in der Brust
• Verwirrung
• Husten
• Fieber oder Schüttelfrost
• Zunahme der Knochenschmerzen
• Herzrhythmusstörung
• Übelkeit oder Erbrechen
• Nervosität
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• niesen
• Magenschmerzen
• Atembeschwerden
• Schwäche oder Schwere der Beine

Voorval niet bekend

• Agitation
• blutiger Urin
• Veränderung im Bewusstsein
• dunkler Urin
• verminderter Appetit
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Depression
• Durchfall
• schnelles, flaches Atmen
• allgemeines Unwohlsein
• Kopfschmerzen
• Feindseligkeit
• Erhöhter Durst
• Reizbarkeit
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• heller Stuhlgang
• Appetitverlust
• Bewusstlosigkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Muskelschmerzen, Zuckungen oder Krämpfe
• Anfälle
• Schläfrigkeit
• Magenbeschwerden
• Schwellung des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl
• Schmerzen im oberen rechten Bauch oder Magen
• Erbrechen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen und Haut

Sommige patiënten kunnen ook andere bijwerkingen ervaren die niet in de lijst staan. Als u andere bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Veelgebruikte merknamen

In de VS

• Descovy

Beschikbare doseringsvormen:

• Tablette

Therapeutische klasse: Antiretroviraal middel

Farmacologische klasse: Nucleoside reverse transcriptaseremmer

• Truvada vs. Descovy: Wie schneiden sie bei HIV und PrEP ab?
• Was ist der Unterschied zwischen Biktarvy und Descovy?

Meer informatie