Encorafenib

Encorafenib

Encorafenib

Wat is Encorafenib?

Encorafenib wordt gebruikt in combinatie met een geneesmiddel genaamd cetuximab (Erbitux) voor de behandeling van colorectale kanker die zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid.

Encorafenib wordt alleen gebruikt als uw kanker een bepaalde genetische marker heeft (een abnormaal “BRAF”-gen). Uw arts zal u op dit gen testen. Encorafenib is niet geschikt voor de behandeling van wildtype BRAF-kankers.

Encorafenib kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Bijwerkingen van encorafenib

Indien nodig, zoek medische noodhulpTekenen van een allergische reactie:netelroos; moeilijke ademhaling; Zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Sommige bijwerkingen komen vaker voor als u encorafenib en binimetinib samen gebruikt. Bel onmiddellijk uw arts als u:

• oogpijn of zwelling, problemen met het gezichtsvermogen, het zien van halo's rond lichten, het zien van gekleurde stippen in uw zicht;

• ernstige huiduitslag, huidpijn of zwelling, roodheid en vervelling van de huid op de handen of voeten;

• snelle of bonzende hartslag, fladderend gevoel op de borst, kortademigheid en plotselinge duizeligheid (alsof u flauwvalt); of

• Tekenen van bloeding - zwakte, duizeligheid, hoofdpijn, bloedneuzen, rectale bloeding, bloederige of teerachtige ontlasting, bloed ophoesten of braaksel dat op koffiedik lijkt.

Als u bepaalde bijwerkingen ervaart, kunnen uw kankerbehandelingen worden uitgesteld of definitief worden stopgezet.

Vaak voorkomende bijwerkingen van encorafenib kunnen zijn:

• misselijkheid, braken, maagpijn;

• Vermoeidheid; of

• Gewrichtspijn of zwelling.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen; andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Waarschuwingen

Encorafenib kan een ongeboren baby schaden.Niet gebruiken als u zwanger bent.Gebruik een niet-hormonale vorm van anticonceptie om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van encorafenib en gedurende ten minste 2 weken na uw laatste dosis.

Hoewel encorafenib wordt gebruikt voor de behandeling van melanoom, kan het gebruik van encorafenib uw risico op het ontwikkelen van andere vormen van huidkanker vergroten. Vraag uw arts naar uw specifieke risico. Vertel het uw arts als u nieuwe huidsymptomen opmerkt.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag encorafenib niet gebruiken als u daarvoor allergisch bent.

Vertel het uw arts als u ooit:

• hartproblemen;

• lang QT-syndroom (bij u of een familielid);

• longziekte;

• lever- of nierziekte;

• oogproblemen (vooral een probleem met uw netvlies); of

• Bloedingsproblemen of een bloedstolsel.

Hoewel dit geneesmiddel wordt gebruikt om melanoom te behandelen, kan het gebruik van encorafenib uw risico op het ontwikkelen van andere vormen van huidkanker verhogen. Vertel het uw arts als u nieuwe huidsymptomen opmerkt, zoals roodheid, wratten, zweren die niet genezen, of een moedervlek die van grootte of kleur is veranderd.

Mogelijk moet u een negatieve zwangerschapstest ondergaan voordat u met deze behandeling begint.

Gebruik encorafenib niet als u zwanger bent.Het zou het ongeboren kind kunnen schaden. Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt en gedurende ten minste 2 weken na uw laatste dosis. Vertel het uw arts als u zwanger wordt.

Encorafenib kan hormonale anticonceptie minder effectief maken, waaronder anticonceptiepillen, injecties, implantaten, huidpleisters en vaginale ringen. Om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van encorafenib, dient u een barrièrevorm van anticonceptie te gebruiken: condoom, pessarium, pessarium of anticonceptiespons.

Dit geneesmiddel kan de vruchtbaarheid (het vermogen om kinderen te krijgen) beïnvloeden.bij mannen.

Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.en gedurende ten minste 2 weken na uw laatste dosis.

Hoe moet ik encorafenib gebruiken?

Uw arts zal bloedonderzoek doen om er zeker van te zijn dat u het juiste type tumor heeft voor de behandeling met encorafenib.

Volg alle instructies op uw receptetiket en lees eventuele medicatiehandleidingen of gebruiksinstructies. Uw arts kan uw dosis af en toe veranderen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Encorafenib wordt gewoonlijk eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen.

Voor een volledige dosis moet u mogelijk 4 tot 6 capsules tegelijk innemen. Volg de doseringsinstructies van uw arts zeer zorgvuldig.

Als u kort na het innemen van encorafenib overgeeft, neem dan geen nieuwe dosis. Wacht tot uw volgende geplande dosis voordat u het geneesmiddel opnieuw inneemt.

Verander uw dosis of doseringsschema niet zonder advies van uw arts.

Uw arts zal uw huid elke twee maanden moeten controleren terwijl u encorafenib gebruikt en tot 6 maanden na uw laatste dosis.

U heeft regelmatig medische onderzoeken nodig.

Bewaren bij kamertemperatuur, beschermd tegen vocht en hitte. Houd de fles goed gesloten wanneer deze niet in gebruik is.

Encorafenib doseringsinformatie

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor melanoom – gemetastaseerd:

450 mg oraal eenmaal daags in combinatie met binimetinib tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
OPMERKING: Als de behandeling met binimetinib wordt onderbroken, verlaag dan de dosis encorafenib tot een maximale dosis van 300 mg eenmaal daags totdat de behandeling met binimetinib wordt hervat.

Opmerkingen:
- Bevestig de aanwezigheid van een BRAF V600E- of V600K-mutatie in tumormonsters voordat de behandeling wordt gestart.
– Zie de voorschrijfinformatie voor binimetinib voor de aanbevolen dosering.

Gebruik: Dit medicijn is geïndiceerd in combinatie met binimetinib voor de behandeling van patiënten met een niet-reseceerbaar of gemetastaseerd melanoom met een BRAF V600E- of V600K-mutatie zoals gedetecteerd door een door de FDA goedgekeurde test

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor darmkanker:

300 mg oraal eenmaal daags in combinatie met cetuximab tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit

Opmerkingen:
- Bevestig de aanwezigheid van een BRAF V600E-mutatie in tumormonsters voordat de behandeling wordt gestart.
– Zie de voorschrijfinformatie voor cetuximab voor de aanbevolen dosering.

Gebruik: Dit medicijn, in combinatie met cetuximab, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (CRC) met een BRAF V600E-mutatie, gedetecteerd door een door de FDA goedgekeurde test, na eerdere therapie.

Wat gebeurt er als ik een dosis oversla?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als de volgende dosis binnen 12 uur moet worden ingenomen. Gebruik geen twee doses tegelijkertijd.

Wat gebeurt er als ik een overdosis neem?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison Help-hotline op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van encorafenib?

Grapefruit kan interageren met encorafenib en ongewenste bijwerkingen veroorzaken. Vermijd het gebruik van grapefruitproducten.

Welke andere geneesmiddelen beïnvloeden encorafenib?

Soms is het niet veilig om bepaalde medicijnen tegelijkertijd in te nemen. Sommige medicijnen kunnen de bloedspiegels van andere medicijnen die u gebruikt beïnvloeden, waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen of de medicijnen minder effectief kunnen worden.

Andere medicijnen kunnen encorafenib beïnvloeden, waaronder medicijnen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle medicijnen die u momenteel gebruikt en over de medicijnen die u gebruikt of waarmee u stopt.

Meer informatie

Denk eraan om dit en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen te bewaren, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.