Envarsus XR (oral)

Envarsus XR (oral)

Envarsus XR (Oral) Oral vej (kapsel, forlænget frigivelse; kapsel; granulat)

Tacrolimus depottabletter eller andre immunsuppressiva medfører en øget risiko for at udvikle alvorlige infektioner og maligniteter, der kan resultere i hospitalsindlæggelse eller død. Øget dødelighed hos kvindelige levertransplanterede patienter med tacrolimus-tabletter med forlænget frigivelse; Ikke godkendt til brug ved levertransplantation. Øget risiko for at udvikle alvorlige infektioner og maligniteter ved indtagelse af orale tacrolimus-kapsler, orale granula eller andre immunsuppressiva, hvilket kan resultere i hospitalsindlæggelse eller død.

Oral vej (tablet, forlænget frigivelse)

Øget risiko for at udvikle alvorlige infektioner og maligniteter fra tacrolimus depottabletter eller andre immunsuppressiva, som kan resultere i hospitalsindlæggelse eller død.

Bruges til Envarsus XR

Når en patient modtager en organtransplantation, forsøger kroppens hvide blodlegemer at slippe af med (afstøde) det transplanterede organ. Tacrolimus virker ved at undertrykke immunsystemet for at forhindre hvide blodlegemer i at forsøge at slippe af med det transplanterede organ.

Tacrolimus er en meget stærk medicin. Det kan forårsage alvorlige bivirkninger såsom nyreproblemer. Det kan også reducere kroppens evne til at bekæmpe infektioner. Du og din læge bør diskutere fordelene ved denne medicin samt risiciene ved at bruge den.

Denne medicin er kun tilgængelig efter en læges recept.

Før du bruger Envarsus XR

Når man beslutter, om man skal bruge et lægemiddel, skal risiciene ved at tage medicinen afvejes mod de fordele, det giver. Dette er en beslutning, som du og din læge vil træffe. Følgende skal bemærkes med denne medicin:

Allergier

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft en usædvanlig eller allergisk reaktion på denne medicin eller anden medicin. Fortæl også din læge, hvis du har andre allergier, såsom fødevarer, farvestoffer, konserveringsmidler eller dyr. For håndkøbsprodukter skal du læse etiketten eller pakkens ingredienser omhyggeligt.

Pædiatri

Relaterede undersøgelser udført til dato har ikke vist nogen pædiatrisk-specifikke problemer, der ville begrænse fordelene ved Astagraf XL® hos børn i alderen 4 år og ældre. Sikkerhed og effektivitet er bevist.

Relaterede undersøgelser udført til dato har ikke vist nogen pædiatriske problemer, der ville begrænse fordelen ved Prograf® hos børn med lever-, nyre-, hjerte- eller lungetransplantationer. Sikkerhed og effektivitet er bevist.

Der er ikke udført passende undersøgelser af sammenhængen mellem alder og virkningerne af Envarsus XR® hos børn og unge. Sikkerhed og effektivitet er ikke fastlagt.

geriatri

Hidtil udførte undersøgelser har ikke vist nogen geriatrisk-specifikke problemer, som ville begrænse fordelene ved tacrolimus hos ældre. Ældre patienter har dog højere risiko for nyre-, lever- eller hjerteproblemer, hvilket kan kræve forsigtighed og dosisjustering hos patienter, der får tacrolimus.

Amning

Der er utilstrækkelige undersøgelser af kvinder til at bestemme risikoen for spædbørn, når de bruger dette lægemiddel, mens de ammer. Afvej de potentielle fordele mod de potentielle risici, før du tager denne medicin, mens du ammer.

Lægemiddelinteraktioner

Selvom visse lægemidler slet ikke bør bruges sammen, kan to forskellige lægemidler i andre tilfælde bruges sammen, selvom interaktioner kan forekomme. I disse tilfælde vil din læge muligvis ændre dosis, eller andre forholdsregler kan være nødvendige. Hvis du tager denne medicin, er det særligt vigtigt, at din læge ved, om du tager nogen af ​​de lægemidler, der er anført nedenfor. Følgende interaktioner blev udvalgt for deres potentielle betydning og er ikke nødvendigvis udtømmende.

Brugen af ​​denne medicin sammen med nogen af ​​følgende lægemidler anbefales ikke. Din læge kan beslutte ikke at behandle dig med denne medicin eller at ændre nogle af de andre lægemidler, du tager.

• Bepridil
• Cisaprid
• Dronedaron
• Fluconazol
• Lefamulin
• Mesoridazin
• Mifepriston
• Nelfinavir
• Pimozid
• Piperaquin
• Posaconazol
• Ritonavir
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadin
• Thioridazin
• Ziprasidon

Det anbefales normalt ikke at bruge denne medicin sammen med nogen af ​​følgende lægemidler, men det kan være nødvendigt i nogle tilfælde. Hvis begge lægemidler ordineres sammen, kan din læge ændre dosis eller hvor ofte du bruger den ene eller begge lægemidler.

• Abacavir
• Abametapir
• Abrocitinib
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Adagrasib
• Adenovirus-Impfstoff, lebend
• Alefacept
• Alfuzosin
• Amikacin
• Amilorid
• Amiodaron
• Amisulprid
• Amitriptylin
• Amlodipin
• Amphotericin B
• Amprenavir
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Apalutamid
• Apomorphin
• Aprepitant
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Arsentrioxid
• Asciminib
• Asenapin
• Aspirin
• Astemizol
• Atazanavir
• Avacopan
• Azilsartan
• Azilsartan Medoxomil
• Azithromycin
• Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
• Bedaquilin
• Belzutifan
• Benazepril
• Berotralstat
• Boceprevir
• Bosentan
• Bromfenac
• Bufexamac
• Buprenorphin
• Buserelin
• Candesartan
• Cannabidiol
• Cannabis
• Canrenoate
• Canrenone
• Capreomycin
• Captopril
• Carbamazepin
• Caspofungin
• Celecoxib
• Cenobamat
• Ceritinib
• Chloramphenicol
• Chloroquin
• Chlorpromazin
• Cholera-Impfstoff, lebend
• Cholinsalicylat
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Cisplatin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimin
• Clomipramin
• Clonixin
• Clotiapin
• Clotrimazol
• Clozapin
• Cobicistat
• Colchicin
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Dalfopristin
• Daridorexant
• Darunavir
• Dasabuvir
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Delavirdin
• Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
• Desipramin
• Deslorelin
• Deutetrabenazin
• Dexamethason
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dexmedetomidin
• Diclofenac
• Didanosin
• Diflunisal
• Diltiazem
• Dipyron
• Disopyramid
• Dofetilid
• Dolasetron
• Domperidon
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Droxicam
• Ebastine
• Ebola-Zaire-Impfstoff, lebend
• Echinacea
• Efavirenz
• Elastan
• Elagolix
• Elbasvir
• Eliglustat
• Eluxadolin
• Emtricitabin
• Enalapril
• Enalaprilat
• Enasidenib
• Encorafenib
• Entrectinib
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eprosartan
• Erdafitinib
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Eslicarbazepinacetat
• Esomeprazol
• Etodolac
• Etofenamat
• Etoricoxib
• Etrasimod
• Etravirin
• Famotidin
• Fedratinib
• Felbamat
• Felbinac
• Felodipin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Fexinidazol
• Fingolimod
• Flecainid
• Floctafenin
• Flufenaminsäure
• Fluoxetin
• Flurbiprofen
• Fluvoxamin
• Formoterol
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosinopril
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Galantamin
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Gentamicin
• Gepiron
• Glasdegib
• Glecaprevir
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Grazoprevir
• Halofantrin
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydrochinidin
• Hydroxychloroquin
• Hydroxyzin
• Ibuprofen
• Ibuprofen-Lysin
• Ibutilid
• Idelalisib
• Iloperidon
• Imatinib
• Imipramin
• Indinavir
• Indomethacin
• Infliximab
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Inotuzumab Ozogamicin
• Irbesartan
• Isavuconazoniumsulfat
• Itraconazol
• Ivabradin
• Ivacaftor
• Ivosidenib
• Kanamycin
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Lamivudin
• Lanreotid
• Lapatinib
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lenacapavir
• Lenvatinib
• Letermovir
• Leuprolid
• Levamlodipin
• Levofloxacin
• Lisinopril
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lornoxicam
• Losartan
• Loxoprofen
• Lumacaftor
• Lumefantrin
• Lumiracoxib
• Macimorelin
• Mavacamten
• Masernvirus-Impfstoff, lebend
• Meclofenamat
• Mefenaminsäure
• Mefloquin
• Meloxicam
• Methadon
• Methotrimeprazin
• Methylprednisolon
• Metoclopramid
• Metronidazol
• Mibefradil
• Mirtazapin
• Mitotan
• Mizolastin
• Mobocertinib
• Modafinil
• Moexipril
• Moricizin
• Morniflumate
• Moxifloxacin
• Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
• Mycophenolsäure
• Nabumeton
• Nafarelin
• Nafcillin
• Naproxen
• Nefazodon
• Neomycin
• Nepafenac
• Neratinib
• Netilmicin
• Netupitant
• Nevirapin
• Nicardipin
• Nifedipin
• Nifluminsäure
• Nilotinib
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nirmatrelvir
• Norfloxacin
• Octreotid
• Ofloxacin
• Olanzapin
• Olmesartan
• Omaveloxolon
• Ombitasvir
• Omeprazol
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Oxaprozin
• Oxcarbazepin
• Oxyphenbutazon
• Ozanimod
• Pacritinib
• Palbociclib
• Paliperidon
• Panobinostat
• Papaverin
• Parecoxib
• Paritaprevir
• Paromomycin
• Paroxetin
• Pasireotid
• Pazopanib
• Pentamidin
• Perindopril
• Perphenazin
• Phenobarbital
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Piketoprofen
• Pimavanserin
• Pipamperon
• Piroxicam
• Pirtobrutinib
• Pitolisant
• Pixantrone
• Plazomicin
• Poliovirus-Impfstoff, lebend
• Ponesimod
• Kaliumphosphat
• Prednison
• Primidon
• Probukol
• Procainamid
• Prochlorperazin
• Proglumetacin
• Promethazin
• Propafenon
• Propionsäure
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protriptylin
• Quetiapin
• Quinapril
• Chinidin
• Chinin
• Quinupristin
• Quizartinib
• Ramipril
• Ranitidin
• Ranolazin
• Relugolix
• Remdesivir
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Risperidon
• Ritlecitinib
• Rofecoxib
• Rotavirus-Impfstoff, lebend
• Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
• Salicylsäure
• Salsalat
• Schisandra sphenanthera
• Selpercatinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sevofluran
• Simeprevir
• Siponimod
• Sirolimus
• Pocken-Affenpocken-Impfstoff, lebend, nicht replizierend
• Pockenimpfstoff
• Natriumphosphat
• Natriumphosphat, zweibasisch
• Natriumphosphat, einbasisch
• Natriumsalicylat
• Solifenacin
• Sorafenib
• Sotalol
• Sotorasib
• Sparsentan
• Spectinomycin
• Spirapril
• Spironolacton
• Stavudin
• Johanniskraut
• Streptomycin
• Sulindac
• Sulpirid
• Sultoprid
• Sunitinib
• Tamoxifen
• Taurursodiol
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Telmisartan
• Tenofovir
• Tenoxicam
• Tepotinib
• Tetrabenazin
• Tiaprofensäure
• Tipranavir
• Tizanidin
• Tobramycin
• Tocilizumab
• Tofacitinib
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Tolterodin
• Toremifen
• Trandolapril
• Trazodon
• Triamteren
• Triclabendazol
• Trimipramin
• Triptorelin
• Trofinetid
• Tucatinib
• Typhus-Impfstoff, lebend
• Valdecoxib
• Valsartan
• Vandetanib
• Vardenafil
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Vemurafenib
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilanterol
• Vilazodon
• Vinflunin
• Voclosporin
• Vonoprazan
• Voriconazol
• Vorinostat
• Voxelotor
• Voxilaprevir
• Gelbfieber-Impfstoff
• Zidovudin
• Zoster-Impfstoff, lebend
• Zotepin
• Zuclopenthixol

Brug af denne medicin sammen med nogen af ​​følgende lægemidler kan resultere i en øget risiko for visse bivirkninger, men at bruge begge lægemidler kan være den bedste behandling for dig. Hvis begge lægemidler ordineres sammen, kan din læge ændre dosis eller hvor ofte du bruger den ene eller begge lægemidler.

• Aluminiumcarbonat, basisch
• Aluminiumhydroxid
• Aluminiumphosphat
• Danazol
• Dihydroxyaluminiumaminoacetat
• Dihydroxyaluminium-Natriumcarbonat
• Ertapenem
• Lansoprazol
• Magaldrat
• Magnesiumcarbonat
• Magnesiumhydroxid
• Magnesiumoxid
• Magnesiumperoxid
• Magnesiumtrisilikat
• Semaglutid
• Tigecyclin

Interaktioner med mad/tobak/alkohol

Visse lægemidler bør ikke tages under eller i nærheden af ​​mad eller indtagelse af visse fødevarer, da interaktioner kan forekomme. Indtagelse af alkohol eller tobak med visse lægemidler kan også føre til interaktioner. Følgende interaktioner blev udvalgt for deres potentielle betydning og er ikke nødvendigvis udtømmende.

Brugen af ​​denne medicin til nogen af ​​følgende tilstande anbefales normalt ikke, men kan være uundgåelig i nogle tilfælde. Hvis det bruges sammen, kan din læge ændre dosis eller hyppighed af brugen af ​​denne medicin eller give dig særlige instruktioner om mad, alkohol eller tobaksforbrug.

• Ethanol
• Grapefruitsaft

Andre medicinske problemer

Tilstedeværelsen af ​​andre medicinske problemer kan påvirke brugen af ​​denne medicin. Sørg for at fortælle din læge, hvis du har andre medicinske problemer, især:

• Herzinsuffizienz oder
• Diabetes bzw
• Herzkrankheit bzw
• Herzrhythmusstörungen (z. B. QT-Verlängerung) oder Vorgeschichte von oder
• Hyperkaliämie (hoher Kaliumgehalt im Blut) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Myokardhypertrophie (Herz ist größer als normal), Vorgeschichte von oder
• Parästhesien (Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Armen, Beinen oder Füßen), Vorgeschichte von oder
• Anfälle (Krämpfe), Vorgeschichte von oder
• Zittern – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Mukoviszidose – Bei Patienten mit dieser Erkrankung ist möglicherweise eine höhere Dosis erforderlich.

• Eine aktive Infektion (z. B. Bakterien, Pilze oder Viren) – kann die Fähigkeit Ihres Körpers, eine Infektion zu bekämpfen, beeinträchtigen.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Korrekt brug af Envarsus XR

Tag denne medicin nøjagtigt som din læge har fortalt dig. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end din læge har foreskrevet. Hvis du tager for meget af det, øger du din risiko for bivirkninger, hvorimod at bruge for lidt af det kan føre til afstødning af dit transplanterede organ.

Denne medicin er ledsaget af en medicinvejledning eller patientinformationsfolder og patientvejledning. Læs og følg instruktionerne omhyggeligt. Spørg din læge, hvis du har spørgsmål.

Denne medicin bruges altid sammen med anden medicin. Sørg for, at du ved, hvornår du skal tage al din medicin i løbet af dagen. Din læge vil give dig en daglig tidsplan for at tage din medicin.

Du kan tage kapslen med øjeblikkelig frigivelse eller oral væske med eller uden mad. Men tag det på samme måde hver gang.

Hvis du bruger kapslen med forlænget frigivelse:

• Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit Flüssigkeit. Zerdrücken, brechen, kauen oder teilen Sie es nicht.
• Nehmen Sie die Kapsel jeden Morgen, vorzugsweise auf nüchternen Magen, mindestens 1 Stunde vor oder mindestens 2 Stunden nach einer Mahlzeit ein.
• Trinken Sie keinen Alkohol mit der Kapsel.

Hvis du bruger tabletten med udvidet udgivelse:

• Nehmen Sie es morgens auf nüchternen Magen ein, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit, jeden Tag zur gleichen Zeit.
• Nehmen Sie die Tablette unzerkaut mit Flüssigkeit (vorzugsweise Wasser) ein. Zerdrücken, kauen oder teilen Sie es nicht.
• Trinken Sie keinen Alkohol mit der Tablette.

Hvis du bruger granulatet til at lave en oral suspension, kan du tage dem med eller uden mad, men du bør tage dem på samme måde hver gang. Sådan tilberedes mundvæsken:

• Leeren Sie den Inhalt der Packung in einen Glasbecher, der mit 1 bis 2 Esslöffeln (15 bis 30 Milliliter) zimmerwarmem Wasser gefüllt ist, und vermischen Sie ihn. Rühren Sie die Mischung mit einem Metalllöffel um. Verwenden Sie kein Plastik.
• Trinken Sie es sofort nach der Zubereitung.
• Füllen Sie den Glasbecher wieder mit der gleichen Menge Wasser und schwenken Sie ihn vorsichtig, um das restliche Granulat zu vermischen und die volle Dosis dieses Arzneimittels zu erhalten.
• Sie können dieses Arzneimittel auch mit einer oralen Spritze verabreichen.
• Atmen Sie das Granulat nicht ein und lassen Sie die Mundflüssigkeit nicht mit Ihrer Haut oder Ihren Augen in Kontakt kommen. Wenn das Granulat oder die Mundflüssigkeit auf Ihre Haut gelangt, waschen Sie die Stelle gründlich mit Wasser und Seife. Wenn sie in Ihre Augen gelangen, spülen Sie sie mit Wasser aus.
• Bewahren Sie die zubereitete Mundflüssigkeit nicht für eine spätere Verwendung auf.

Du bør ikke spise grapefrugt eller drikke grapefrugtjuice, mens du bruger denne medicin. Grapefrugt og grapefrugtjuice øger mængden af ​​medicin i kroppen.

Stop ikke med at bruge denne medicin uden først at konsultere din læge. Du skal muligvis tage denne medicin resten af ​​dit liv for at forhindre din krop i at afvise transplantationen.

Brug kun det mærke af denne medicin, som din læge har ordineret til dig. Forskellige mærker fungerer muligvis ikke på samme måde.

Brug ikke Prograf® sammen med ciclosporin. Tacrolimus eller ciclosporin bør seponeres mindst 24 timer før påbegyndelse af anden behandling.

dosering

Dosis af denne medicin er forskellig for forskellige patienter. Følg din læges instruktioner eller etikettens anvisninger. Følgende information omfatter kun gennemsnitlige doser af denne medicin. Hvis din dosis er anderledes, må du ikke ændre den, medmindre din læge fortæller dig det.

Mængden af ​​medicin du tager afhænger af medicinens styrke. Derudover afhænger antallet af doser, du tager hver dag, tiden mellem doser, og hvor længe du tager medicinen af ​​det medicinske problem, du bruger medicinen til.

• Für orale Darreichungsformen (Kapseln, Granulat):
  • Um eine Abstoßung eines Herz- oder Lungentransplantats zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,075 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – 0,3 mg/kg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, verabreicht alle 12 Stunden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
  • Um eine Abstoßung einer Nierentransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,1 bis 0,2 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – 0,3 mg/kg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, verabreicht alle 12 Stunden.
  • Um eine Abstoßung einer Lebertransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,1 bis 0,15 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt bestimmt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,15 bis 0,2 mg/kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen.
• Für die orale Darreichungsform (Retardkapseln):
  • Um eine Abstoßung einer Nierentransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene
      • Mit Basiliximab, Mycophenolatmofetil und Steroiden – Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis liegt normalerweise zwischen 0,15 und 0,2 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht einmal täglich vor der Reperfusion (Wiederherstellung des Blutflusses zum blockierten Organ) oder innerhalb von 48 Stunden nach der Transplantation.
      • Mit Mycophenolatmofetil und Steroiden: Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt 0,1 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht innerhalb von 12 Stunden vor der Reperfusion, dann 0,2 mg/kg einmal täglich mindestens 4 Stunden nach der präoperativen Dosis und innerhalb von 12 Stunden nach der Reperfusion.
    • Kinder ab 4 Jahren: 0,3 mg/kg Körpergewicht einmal täglich innerhalb von 24 Stunden nach der Reperfusion. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder unter 4 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
• Für die orale Darreichungsform (Retardtabletten):
  • Um eine Abstoßung einer Nierentransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Zunächst 0,14 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) pro Tag. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Glemt dosis

DRUG: GENERELT, FRØKEN, STANDARD

Hvis du glemmer en dosis Astagraf XL®, og det er mindre end 14 timer siden, du skulle tage den, skal du tage den glemte dosis med det samme. Hvis der er gået mere end 14 timer siden det normale tidspunkt, skal du springe den glemte dosis over og vende tilbage til din normale tidsplan.

Hvis du glemmer en dosis af Envarsus XR®, og der er gået mindre end 15 timer siden det planlagte dosistidspunkt, skal du tage den glemte dosis med det samme. Hvis der er gået mere end 15 timer siden det normale tidspunkt, skal du springe den glemte dosis over og vende tilbage til din normale tidsplan.

opbevaring

Opbevar medicinen i en lukket beholder ved stuetemperatur, væk fra varme, fugt og direkte lys. Beskyt mod frysning.

Holdes væk fra børn.

Opbevar ikke medicin, der er forældet eller ikke længere er nødvendigt.

Spørg din læge, hvordan du skal smide medicin ud, du ikke bruger.

Forholdsregler ved brug af Envarsus XR

Det er meget vigtigt, at din læge kontrollerer dig eller dit barns fremskridt ved regelmæssige besøg for at sikre, at denne medicin virker korrekt. Blod- og urinprøver kan være nødvendige for at kontrollere for bivirkninger.

Brug af denne medicin under graviditet kan skade dit ufødte barn. Det kan også give fosterskader, hvis faderen bruger det, mens hans seksuelle partner bliver gravid. Hvis du tror, ​​du er blevet gravid, mens du bruger denne medicin, skal du straks fortælle det til din læge.

Brug ikke Prograf® sammen med sirolimus (Rapamune®).

Denne medicin kan øge din risiko for at udvikle hudkræft eller kræft i lymfesystemet (lymfom). Tal med din læge, hvis du er bekymret over denne risiko.

Denne medicin kan øge din risiko for at udvikle infektioner. Undgå at være i nærheden af ​​syge mennesker, mens du bruger denne medicin. Vask dine hænder ofte. Fortæl din læge, hvis du har en infektion, før du begynder at bruge denne medicin. Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft en infektion, der ikke forsvandt, eller en infektion, der bliver ved med at vende tilbage.

Giv ikke nogen vaccinationer (vaccinationer) under behandling med tacrolimus eller efter at behandlingen er stoppet uden din læges godkendelse. Tacrolimus kan reducere din krops modstand, og vaccinen virker muligvis ikke så godt, eller du kan få den infektion, som vaccinen skal forhindre. Derudover bør du ikke være i nærheden af ​​andre i din husstand, som får levende virusvacciner, da der er risiko for, at de kan overføre virussen til dig. Nogle eksempler på levende vacciner omfatter mæslinger, fåresyge, influenza (næseinfluenzavaccine), poliovirus (oral form), rotavirus og røde hunde. Kom ikke for tæt på dem eller bliv i samme rum med dem for længe. Hvis du har spørgsmål om dette, så tal med din læge.

Denne medicin kan øge din risiko for at udvikle en sjælden og alvorlig virusinfektion kaldet BK polyomavirus. Denne virus kan påvirke funktionen af ​​dine nyrer og få en transplanteret nyre til at svigte. Kontakt din læge med det samme, hvis du har blodig urin, nedsat hyppighed eller mængde af urin, øget tørst, appetitløshed, smerter i lænden eller siderne, kvalme, hævelse af ansigt, fingre eller underben, vejrtrækningsbesvær, usædvanlig træthed, svaghed, opkastning eller vægtøgning.

Denne medicin kan øge din risiko for at udvikle en alvorlig og sjælden hjerneinfektion kaldet progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever synsproblemer, tab af koordination, klodsethed, forvirring, hukommelsestab, svært ved at tale eller forstå, hvad andre siger, eller svaghed i dine ben.

Denne medicin kan forårsage alvorlige hjerne- eller nerveproblemer (f.eks. posteriort reversibelt encefalopatisyndrom). Fortæl din læge med det samme, hvis du oplever sløret syn, forvirring, svimmelhed, hovedpine, mentale forandringer, kramper, forhøjet blodtryk, usædvanlig søvnighed, træthed eller svaghed eller et hurtigt hjerteslag.

Hyperkaliæmi (høje niveauer af kalium i blodet) kan forekomme, mens du bruger denne medicin. Kontakt straks din læge, hvis du har forvirring, vejrtrækningsbesvær, uregelmæssig hjerterytme, kvalme eller opkastning, nervøsitet, følelsesløshed eller prikken i hænder, fødder eller læber, mavesmerter eller svaghed eller tunghed i benene.

Tacrolimus kan forårsage en tilstand kaldet pure red cell aplasia (PRCA). Dette er en meget sjælden tilstand, hvor kroppen holder op med at producere røde blodlegemer, og patienten lider af alvorlig anæmi. Kontakt straks din læge, hvis du har feber og ondt i halsen, bleg hud, usædvanlige blødninger eller blå mærker eller usædvanlig træthed eller svaghed.

Fortæl det til din læge, hvis du har afrikanske eller latinamerikanske slægtninge. Du kan have øget risiko for diabetes efter en transplantation. Hvis du er afroamerikaner, har du muligvis brug for en højere dosis af denne medicin. Tal med din læge, hvis du er bekymret.

Når du er udendørs, skal du regelmæssigt bruge solcreme eller solcremelotion med en solbeskyttelsesfaktor (SPF) på mindst 15. Bær beskyttelsestøj og hatte, og hold dig væk fra direkte sollys mellem kl. 10.00 og 15.00. Undgå sollamper og solarier.

Hvis du planlægger at få børn, skal du tale med din læge, før du bruger denne medicin. Nogle mænd og kvinder, der bruger denne medicin, er blevet infertile (ude af stand til at få børn).

Denne medicin kan forårsage trombotisk mikroangiopati (skade på de mindste blodkar), hæmolytisk uremisk syndrom og trombotisk trombocytopenisk purpura. Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever en ændring i din mentale status, mørk eller blodig urin, nedsat urinproduktion, talebesvær, feber, bleg hudfarve, tydelige røde pletter på huden, kramper, alvorlige brystsmerter eller pludselig svaghed i arme eller ben, usædvanlig blødning eller blå mærker eller gule øjne eller hud.

Tag ikke anden medicin, medmindre du har talt om dette med din læge. Dette omfatter både receptpligtig og ikke-receptpligtig (håndkøbs [OTC]) medicin og naturlægemidler (f.eks. cannabidiol, perikon) eller vitamintilskud.

Bivirkninger af Envarsus XR

Ud over de nødvendige virkninger kan et lægemiddel også have nogle uønskede virkninger. Selvom ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan lægehjælp være påkrævet, hvis de opstår.

Kontakt din læge med det samme, hvis nogen af ​​følgende bivirkninger opstår:

Mere almindeligt

• Abnormale Träume
• Agitation
• Schüttelfrost
• verschwommene Sicht
• Verwirrung
• Husten
• Durchfall
• Schwindel
• trockener Mund
• Fieber
• gerötete, trockene Haut
• häufiges Wasserlassen
• Fruchtartiger Atemgeruch
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• erhöhter Hunger
• Erhöhter Durst
• vermehrtes Wasserlassen
• Juckreiz, Hautausschlag
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Bewusstlosigkeit
• Energieverlust oder Schwäche
• mentale Depression
• Muskelschmerzen, Zittern oder Zucken
• Brechreiz
• blasse Haut
• laufende Nase
• Dinge sehen oder hören, die nicht da sind
• Anfälle
• Zittern
• Halsentzündung
• Magenschmerzen
• Schwitzen
• Schwellung der Füße oder Unterschenkel
• Kribbeln
• Zittern und Zittern der Hände
• Atembeschwerden
• Schlafstörungen
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

Mindre almindeligt

• Brustschmerzen
• erhöhte Schmerzempfindlichkeit
• Muskelkrämpfe
• Taubheitsgefühl oder Schmerzen in den Beinen
• Klingeln in den Ohren

Sjældent

• Vergrößertes Herz
• Rötung des Gesichts oder Halses
• Gewichtsverlust

Hændelsen kendes ikke

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Blähungen
• blutige Nase
• blutiger Urin
• Veränderung des Geisteszustandes
• Verstopfung
• Schläfrigkeit
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Sodbrennen
• stärkere Menstruationsperioden
• Verdauungsstörungen
• Gelenkschmerzen
• Benommenheit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Schmerzen und Völlegefühl im rechten Oberbauch
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• pochender oder schneller Puls
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Hautwunden
• Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Schwäche
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Nogle bivirkninger kan forekomme, som normalt ikke kræver lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop vænner sig til medicinen. Din læge kan muligvis også give dig måder at forhindre eller reducere nogle af disse bivirkninger. Kontakt din læge, hvis nogen af ​​følgende bivirkninger varer ved eller er generende, eller hvis du har spørgsmål:

Mere almindeligt

• Aufstoßen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Muskelsteifheit

Mindre almindeligt

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brennen oder Stechen der Haut
• Risse in der Haut
• Weinen
• Dysphorie
• übermäßiger Muskeltonus
• falsche Überzeugungen, die nicht durch Fakten geändert werden können
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• Gefühl der Unwirklichkeit
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
• große, flache, blaue oder violette Flecken auf der Haut
• Muskelverspannungen oder -verspannungen
• schmerzhafte Blasen am Rumpf des Körpers
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• Paranoia
• schlechte Einsicht und Urteilsvermögen
• Probleme mit dem Gedächtnis oder der Sprache
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Rötungen oder andere Verfärbungen der Haut
• Unruhe
• schuppige Haut
• Gefühl des Drehens
• Gefühl der Loslösung von sich selbst oder dem Körper
• schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• schwerer Sonnenbrand
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• wunder Mund oder Zunge
• Wunden auf der Haut
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Probleme beim Erkennen von Objekten
• Schwierigkeiten beim Denken und Planen
• Schwierigkeiten beim Gehen
• ungewöhnliches Verhalten
• weiße Flecken im Mund, auf der Zunge oder im Rachen

Hændelsen kendes ikke

• Veränderung des Farbsehens
• verringertes Gewicht
• Schwierigkeiten beim Sehen in der Nacht
• Gefühl von Hitze und Kälte
• Schwerhörigkeit

Nogle patienter kan også opleve andre bivirkninger, som ikke er nævnt. Hvis du bemærker andre bivirkninger, skal du kontakte din læge.

Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Almindelig brugte mærkenavne

I USA

• Astagraf XL
• Envarsus XR
• Hecoria
• Prograf

Tilgængelige doseringsformer:

• Tablet, erweiterte Version
• Kapsel
• Kapsel, verlängerte Veröffentlichung
• Körnchen

Terapeutisk klasse: immunsuppressivt middel

Farmakologisk klasse: Calcineurinhæmmer

Mere information