Envarsus XR (orale)

Envarsus XR (orale)

Envarsus XR (Oral) Voie orale (gélule à libération prolongée ; gélule ; granulés)

Les comprimés de tacrolimus à libération prolongée ou d'autres immunosuppresseurs comportent un risque accru de développer des infections graves et des tumeurs malignes pouvant entraîner une hospitalisation ou la mort. Mortalité accrue chez les patientes transplantées hépatiques recevant des comprimés de tacrolimus à libération prolongée ; Non approuvé pour une utilisation en transplantation hépatique. Risque accru de développer des infections graves et des tumeurs malignes lors de la prise de gélules orales de tacrolimus, de granules oraux ou d'autres immunosuppresseurs, pouvant entraîner une hospitalisation ou la mort.

Voie orale (comprimé, libération prolongée)

Risque accru de développer des infections graves et des tumeurs malignes liées aux comprimés de tacrolimus à libération prolongée ou à d'autres immunosuppresseurs, pouvant entraîner une hospitalisation ou la mort.

Utilisations pour Envarsus XR

Lorsqu'un patient reçoit une greffe d'organe, les globules blancs du corps tentent de se débarrasser (de rejeter) l'organe transplanté. Le tacrolimus agit en supprimant le système immunitaire pour empêcher les globules blancs de tenter de se débarrasser de l'organe transplanté.

Le tacrolimus est un médicament très puissant. Cela peut provoquer des effets secondaires graves tels que des problèmes rénaux. Cela peut également réduire la capacité du corps à combattre les infections. Vous et votre médecin devriez discuter des avantages de ce médicament ainsi que des risques liés à son utilisation.

Ce médicament est disponible uniquement sur prescription médicale.

Avant d'utiliser Envarsus XR

Au moment de décider d’utiliser ou non un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec les bénéfices qu’il produit. C’est une décision que vous et votre médecin prendrez. Les éléments suivants doivent être notés avec ce médicament :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre médecin si vous avez d'autres allergies, telles que des aliments, des colorants, des conservateurs ou des animaux. Pour les produits en vente libre, lisez attentivement l’étiquette ou emballez les ingrédients.

Pédiatrie

Les études connexes menées à ce jour n'ont montré aucun problème spécifique à l'enfant qui limiterait le bénéfice d'Astagraf XL® chez les enfants âgés de 4 ans et plus. La sécurité et l'efficacité ont été prouvées.

Les études connexes menées à ce jour n'ont révélé aucun problème pédiatrique qui limiterait les bienfaits de Prograf® chez les enfants ayant subi une transplantation hépatique, rénale, cardiaque ou pulmonaire. La sécurité et l'efficacité ont été prouvées.

Aucune étude appropriée n'a été menée sur la relation entre l'âge et les effets d'Envarsus XR® chez les enfants et les adolescents. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.

gériatrie

Les études menées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à la gériatrie qui limiteraient le bénéfice du tacrolimus chez les personnes âgées. Cependant, les patients âgés courent un risque plus élevé de problèmes rénaux, hépatiques ou cardiaques, ce qui peut nécessiter une prudence et un ajustement posologique chez les patients recevant du tacrolimus.

Allaitement maternel

Il n'existe pas suffisamment d'études chez les femmes pour déterminer le risque pour les nourrissons lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les avantages potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d’autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble, même si des interactions peuvent survenir. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d’autres précautions pourraient être nécessaires. Si vous prenez ce médicament, il est particulièrement important que votre médecin sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées pour leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est pas recommandée. Votre médecin peut décider de ne pas vous traiter avec ce médicament ou de modifier certains des autres médicaments que vous prenez.

• Bepridil
• Cisaprid
• Dronedaron
• Fluconazol
• Lefamulin
• Mesoridazin
• Mifepriston
• Nelfinavir
• Pimozid
• Piperaquin
• Posaconazol
• Ritonavir
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadin
• Thioridazin
• Ziprasidon

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

• Abacavir
• Abametapir
• Abrocitinib
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Adagrasib
• Adenovirus-Impfstoff, lebend
• Alefacept
• Alfuzosin
• Amikacin
• Amilorid
• Amiodaron
• Amisulprid
• Amitriptylin
• Amlodipin
• Amphotericin B
• Amprenavir
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Apalutamid
• Apomorphin
• Aprepitant
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Arsentrioxid
• Asciminib
• Asenapin
• Aspirin
• Astemizol
• Atazanavir
• Avacopan
• Azilsartan
• Azilsartan Medoxomil
• Azithromycin
• Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
• Bedaquilin
• Belzutifan
• Benazepril
• Berotralstat
• Boceprevir
• Bosentan
• Bromfenac
• Bufexamac
• Buprenorphin
• Buserelin
• Candesartan
• Cannabidiol
• Cannabis
• Canrenoate
• Canrenone
• Capreomycin
• Captopril
• Carbamazepin
• Caspofungin
• Celecoxib
• Cenobamat
• Ceritinib
• Chloramphenicol
• Chloroquin
• Chlorpromazin
• Cholera-Impfstoff, lebend
• Cholinsalicylat
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Cisplatin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimin
• Clomipramin
• Clonixin
• Clotiapin
• Clotrimazol
• Clozapin
• Cobicistat
• Colchicin
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Dalfopristin
• Daridorexant
• Darunavir
• Dasabuvir
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Delavirdin
• Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
• Desipramin
• Deslorelin
• Deutetrabenazin
• Dexamethason
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dexmedetomidin
• Diclofenac
• Didanosin
• Diflunisal
• Diltiazem
• Dipyron
• Disopyramid
• Dofetilid
• Dolasetron
• Domperidon
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Droxicam
• Ebastine
• Ebola-Zaire-Impfstoff, lebend
• Echinacea
• Efavirenz
• Elastan
• Elagolix
• Elbasvir
• Eliglustat
• Eluxadolin
• Emtricitabin
• Enalapril
• Enalaprilat
• Enasidenib
• Encorafenib
• Entrectinib
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eprosartan
• Erdafitinib
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Eslicarbazepinacetat
• Esomeprazol
• Etodolac
• Etofenamat
• Etoricoxib
• Etrasimod
• Etravirin
• Famotidin
• Fedratinib
• Felbamat
• Felbinac
• Felodipin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Fexinidazol
• Fingolimod
• Flecainid
• Floctafenin
• Flufenaminsäure
• Fluoxetin
• Flurbiprofen
• Fluvoxamin
• Formoterol
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosinopril
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Galantamin
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Gentamicin
• Gepiron
• Glasdegib
• Glecaprevir
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Grazoprevir
• Halofantrin
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydrochinidin
• Hydroxychloroquin
• Hydroxyzin
• Ibuprofen
• Ibuprofen-Lysin
• Ibutilid
• Idelalisib
• Iloperidon
• Imatinib
• Imipramin
• Indinavir
• Indomethacin
• Infliximab
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Inotuzumab Ozogamicin
• Irbesartan
• Isavuconazoniumsulfat
• Itraconazol
• Ivabradin
• Ivacaftor
• Ivosidenib
• Kanamycin
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Lamivudin
• Lanreotid
• Lapatinib
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lenacapavir
• Lenvatinib
• Letermovir
• Leuprolid
• Levamlodipin
• Levofloxacin
• Lisinopril
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lornoxicam
• Losartan
• Loxoprofen
• Lumacaftor
• Lumefantrin
• Lumiracoxib
• Macimorelin
• Mavacamten
• Masernvirus-Impfstoff, lebend
• Meclofenamat
• Mefenaminsäure
• Mefloquin
• Meloxicam
• Methadon
• Methotrimeprazin
• Methylprednisolon
• Metoclopramid
• Metronidazol
• Mibefradil
• Mirtazapin
• Mitotan
• Mizolastin
• Mobocertinib
• Modafinil
• Moexipril
• Moricizin
• Morniflumate
• Moxifloxacin
• Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
• Mycophenolsäure
• Nabumeton
• Nafarelin
• Nafcillin
• Naproxen
• Nefazodon
• Neomycin
• Nepafenac
• Neratinib
• Netilmicin
• Netupitant
• Nevirapin
• Nicardipin
• Nifedipin
• Nifluminsäure
• Nilotinib
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nirmatrelvir
• Norfloxacin
• Octreotid
• Ofloxacin
• Olanzapin
• Olmesartan
• Omaveloxolon
• Ombitasvir
• Omeprazol
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Oxaprozin
• Oxcarbazepin
• Oxyphenbutazon
• Ozanimod
• Pacritinib
• Palbociclib
• Paliperidon
• Panobinostat
• Papaverin
• Parecoxib
• Paritaprevir
• Paromomycin
• Paroxetin
• Pasireotid
• Pazopanib
• Pentamidin
• Perindopril
• Perphenazin
• Phenobarbital
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Piketoprofen
• Pimavanserin
• Pipamperon
• Piroxicam
• Pirtobrutinib
• Pitolisant
• Pixantrone
• Plazomicin
• Poliovirus-Impfstoff, lebend
• Ponesimod
• Kaliumphosphat
• Prednison
• Primidon
• Probukol
• Procainamid
• Prochlorperazin
• Proglumetacin
• Promethazin
• Propafenon
• Propionsäure
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protriptylin
• Quetiapin
• Quinapril
• Chinidin
• Chinin
• Quinupristin
• Quizartinib
• Ramipril
• Ranitidin
• Ranolazin
• Relugolix
• Remdesivir
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Risperidon
• Ritlecitinib
• Rofecoxib
• Rotavirus-Impfstoff, lebend
• Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
• Salicylsäure
• Salsalat
• Schisandra sphenanthera
• Selpercatinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sevofluran
• Simeprevir
• Siponimod
• Sirolimus
• Pocken-Affenpocken-Impfstoff, lebend, nicht replizierend
• Pockenimpfstoff
• Natriumphosphat
• Natriumphosphat, zweibasisch
• Natriumphosphat, einbasisch
• Natriumsalicylat
• Solifenacin
• Sorafenib
• Sotalol
• Sotorasib
• Sparsentan
• Spectinomycin
• Spirapril
• Spironolacton
• Stavudin
• Johanniskraut
• Streptomycin
• Sulindac
• Sulpirid
• Sultoprid
• Sunitinib
• Tamoxifen
• Taurursodiol
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Telmisartan
• Tenofovir
• Tenoxicam
• Tepotinib
• Tetrabenazin
• Tiaprofensäure
• Tipranavir
• Tizanidin
• Tobramycin
• Tocilizumab
• Tofacitinib
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Tolterodin
• Toremifen
• Trandolapril
• Trazodon
• Triamteren
• Triclabendazol
• Trimipramin
• Triptorelin
• Trofinetid
• Tucatinib
• Typhus-Impfstoff, lebend
• Valdecoxib
• Valsartan
• Vandetanib
• Vardenafil
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Vemurafenib
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilanterol
• Vilazodon
• Vinflunin
• Voclosporin
• Vonoprazan
• Voriconazol
• Vorinostat
• Voxelotor
• Voxilaprevir
• Gelbfieber-Impfstoff
• Zidovudin
• Zoster-Impfstoff, lebend
• Zotepin
• Zuclopenthixol

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants peut entraîner un risque accru de certains effets secondaires, mais l'utilisation des deux médicaments peut être le meilleur traitement pour vous. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

• Aluminiumcarbonat, basisch
• Aluminiumhydroxid
• Aluminiumphosphat
• Danazol
• Dihydroxyaluminiumaminoacetat
• Dihydroxyaluminium-Natriumcarbonat
• Ertapenem
• Lansoprazol
• Magaldrat
• Magnesiumcarbonat
• Magnesiumhydroxid
• Magnesiumoxid
• Magnesiumperoxid
• Magnesiumtrisilikat
• Semaglutid
• Tigecyclin

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être pris pendant ou à proximité d'un repas ou de la consommation de certains aliments car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également entraîner des interactions. Les interactions suivantes ont été sélectionnées pour leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament pour l'une des affections suivantes n'est généralement pas recommandée, mais peut être inévitable dans certains cas. S'il est utilisé ensemble, votre médecin peut modifier la dose ou la fréquence d'utilisation de ce médicament, ou vous donner des instructions spéciales concernant la consommation d'aliments, d'alcool ou de tabac.

• Ethanol
• Grapefruitsaft

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

• Herzinsuffizienz oder
• Diabetes bzw
• Herzkrankheit bzw
• Herzrhythmusstörungen (z. B. QT-Verlängerung) oder Vorgeschichte von oder
• Hyperkaliämie (hoher Kaliumgehalt im Blut) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Myokardhypertrophie (Herz ist größer als normal), Vorgeschichte von oder
• Parästhesien (Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Armen, Beinen oder Füßen), Vorgeschichte von oder
• Anfälle (Krämpfe), Vorgeschichte von oder
• Zittern – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Mukoviszidose – Bei Patienten mit dieser Erkrankung ist möglicherweise eine höhere Dosis erforderlich.

• Eine aktive Infektion (z. B. Bakterien, Pilze oder Viren) – kann die Fähigkeit Ihres Körpers, eine Infektion zu bekämpfen, beeinträchtigen.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Utilisation appropriée d'Envarsus XR

Prenez ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou prenez-le plus souvent que ce que votre médecin vous a prescrit. En prendre trop augmente le risque d’effets secondaires, tandis qu’en utiliser trop peu peut entraîner le rejet de l’organe transplanté.

Ce médicament est accompagné d'un guide médicamenteux ou d'une notice d'information destinée au patient et d'instructions destinées au patient. Lisez et suivez attentivement les instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Ce médicament est toujours utilisé avec d'autres médicaments. Assurez-vous de savoir quand prendre tous vos médicaments pendant la journée. Votre médecin vous donnera un horaire quotidien pour prendre vos médicaments.

Vous pouvez prendre la gélule à libération immédiate ou le liquide oral avec ou sans nourriture. Mais prenez-le de la même manière à chaque fois.

Si vous utilisez la capsule à libération prolongée :

• Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit Flüssigkeit. Zerdrücken, brechen, kauen oder teilen Sie es nicht.
• Nehmen Sie die Kapsel jeden Morgen, vorzugsweise auf nüchternen Magen, mindestens 1 Stunde vor oder mindestens 2 Stunden nach einer Mahlzeit ein.
• Trinken Sie keinen Alkohol mit der Kapsel.

Si vous utilisez la tablette à libération prolongée :

• Nehmen Sie es morgens auf nüchternen Magen ein, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit, jeden Tag zur gleichen Zeit.
• Nehmen Sie die Tablette unzerkaut mit Flüssigkeit (vorzugsweise Wasser) ein. Zerdrücken, kauen oder teilen Sie es nicht.
• Trinken Sie keinen Alkohol mit der Tablette.

Si vous utilisez les granulés pour constituer une suspension buvable, vous pouvez les prendre avec ou sans nourriture, mais vous devez les prendre de la même manière à chaque fois. Comment préparer la salive :

• Leeren Sie den Inhalt der Packung in einen Glasbecher, der mit 1 bis 2 Esslöffeln (15 bis 30 Milliliter) zimmerwarmem Wasser gefüllt ist, und vermischen Sie ihn. Rühren Sie die Mischung mit einem Metalllöffel um. Verwenden Sie kein Plastik.
• Trinken Sie es sofort nach der Zubereitung.
• Füllen Sie den Glasbecher wieder mit der gleichen Menge Wasser und schwenken Sie ihn vorsichtig, um das restliche Granulat zu vermischen und die volle Dosis dieses Arzneimittels zu erhalten.
• Sie können dieses Arzneimittel auch mit einer oralen Spritze verabreichen.
• Atmen Sie das Granulat nicht ein und lassen Sie die Mundflüssigkeit nicht mit Ihrer Haut oder Ihren Augen in Kontakt kommen. Wenn das Granulat oder die Mundflüssigkeit auf Ihre Haut gelangt, waschen Sie die Stelle gründlich mit Wasser und Seife. Wenn sie in Ihre Augen gelangen, spülen Sie sie mit Wasser aus.
• Bewahren Sie die zubereitete Mundflüssigkeit nicht für eine spätere Verwendung auf.

Vous ne devez pas manger de pamplemousse ni boire de jus de pamplemousse pendant que vous utilisez ce médicament. Le pamplemousse et le jus de pamplemousse augmentent la quantité de médicaments dans l'organisme.

N'arrêtez pas d'utiliser ce médicament sans consulter au préalable votre médecin. Vous devrez peut-être prendre ce médicament pour le reste de votre vie pour empêcher votre corps de rejeter la greffe.

Utilisez uniquement la marque de ce médicament que votre médecin vous a prescrite. Différentes marques peuvent ne pas fonctionner de la même manière.

N'utilisez pas Prograf® avec la ciclosporine. Le tacrolimus ou la cyclosporine doivent être arrêtés au moins 24 heures avant de commencer l'autre traitement.

dosage

La dose de ce médicament est différente selon les patients. Suivez les instructions de votre médecin ou les instructions de l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

• Für orale Darreichungsformen (Kapseln, Granulat):
  • Um eine Abstoßung eines Herz- oder Lungentransplantats zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,075 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – 0,3 mg/kg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, verabreicht alle 12 Stunden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
  • Um eine Abstoßung einer Nierentransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,1 bis 0,2 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – 0,3 mg/kg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, verabreicht alle 12 Stunden.
  • Um eine Abstoßung einer Lebertransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,1 bis 0,15 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt bestimmt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,15 bis 0,2 mg/kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen.
• Für die orale Darreichungsform (Retardkapseln):
  • Um eine Abstoßung einer Nierentransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene
      • Mit Basiliximab, Mycophenolatmofetil und Steroiden – Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis liegt normalerweise zwischen 0,15 und 0,2 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht einmal täglich vor der Reperfusion (Wiederherstellung des Blutflusses zum blockierten Organ) oder innerhalb von 48 Stunden nach der Transplantation.
      • Mit Mycophenolatmofetil und Steroiden: Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt 0,1 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht innerhalb von 12 Stunden vor der Reperfusion, dann 0,2 mg/kg einmal täglich mindestens 4 Stunden nach der präoperativen Dosis und innerhalb von 12 Stunden nach der Reperfusion.
    • Kinder ab 4 Jahren: 0,3 mg/kg Körpergewicht einmal täglich innerhalb von 24 Stunden nach der Reperfusion. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder unter 4 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
• Für die orale Darreichungsform (Retardtabletten):
  • Um eine Abstoßung einer Nierentransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Zunächst 0,14 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) pro Tag. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Dose oubliée

MÉDICAMENT : GÉNÉRAL, MISS, STANDARD

Si vous oubliez une dose d'Astagraf XL® et que moins de 14 heures se sont écoulées depuis que vous étiez censé la prendre, prenez immédiatement la dose oubliée. Si plus de 14 heures se sont écoulées depuis l'heure habituelle, sautez la dose oubliée et revenez à votre horaire habituel.

Si vous oubliez une dose d'Envarsus XR® et que moins de 15 heures se sont écoulées depuis l'heure de prise prévue, prenez immédiatement la dose oubliée. Si plus de 15 heures se sont écoulées depuis l'heure habituelle, sautez la dose oubliée et revenez à votre horaire habituel.

stockage

Conservez le médicament dans un récipient fermé à température ambiante, à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière directe. Protéger du gel.

Tenir à l'écart des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou qui ne sont plus nécessaires.

Demandez à votre médecin comment jeter les médicaments que vous n'utilisez pas.

Précautions lors de l'utilisation d'Envarsus XR

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès ou ceux de votre enfant lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang et d’urine peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse peut nuire à votre bébé à naître. Il peut également provoquer des malformations congénitales si le père l'utilise pendant que sa partenaire sexuelle tombe enceinte. Si vous pensez être tombée enceinte pendant que vous utilisez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin.

N'utilisez pas Prograf® avec le sirolimus (Rapamune®).

Ce médicament peut augmenter votre risque de développer un cancer de la peau ou un cancer du système lymphatique (lymphome). Parlez à votre médecin si vous avez des inquiétudes concernant ce risque.

Ce médicament peut augmenter votre risque de développer des infections. Évitez d'être en présence de personnes malades lorsque vous utilisez ce médicament. Lavez-vous souvent les mains. Informez votre médecin si vous avez une infection avant de commencer à utiliser ce médicament. Informez votre médecin si vous avez déjà eu une infection qui ne disparaît pas ou une infection qui revient sans cesse.

N'administrez aucun vaccin (vaccination) pendant le traitement par tacrolimus ou après l'arrêt du traitement sans l'accord de votre médecin. Le tacrolimus peut réduire la résistance de votre corps et le vaccin pourrait ne pas fonctionner aussi bien, ou vous pourriez contracter l'infection que le vaccin est censé prévenir. De plus, vous ne devez pas vous trouver à proximité d’autres personnes de votre foyer qui reçoivent des vaccins contre le virus vivant, car il existe un risque qu’elles vous transmettent le virus. Quelques exemples de vaccins vivants comprennent la rougeole, les oreillons, la grippe (vaccin contre la grippe nasale), le poliovirus (forme orale), le rotavirus et la rubéole. Ne vous approchez pas trop d'eux et ne restez pas trop longtemps dans la même pièce qu'eux. Si vous avez des questions à ce sujet, parlez-en à votre médecin.

Ce médicament peut augmenter votre risque de développer une infection virale rare et grave appelée polyomavirus BK. Ce virus peut affecter la fonction de vos reins et provoquer l’échec d’une greffe de rein. Consultez immédiatement votre médecin si vous avez des urines sanglantes, une diminution de la fréquence ou de la quantité d'urine, une soif accrue, une perte d'appétit, des douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés, des nausées, un gonflement du visage, des doigts ou du bas des jambes, des difficultés respiratoires, une fatigue inhabituelle, une faiblesse, des vomissements ou une prise de poids.

Ce médicament peut augmenter votre risque de développer une infection cérébrale grave et rare appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des problèmes de vision, une perte de coordination, une maladresse, une confusion, une perte de mémoire, des difficultés à parler ou à comprendre ce que disent les autres, ou une faiblesse dans vos jambes.

Ce médicament peut provoquer de graves problèmes cérébraux ou nerveux (par exemple, syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible). Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez une vision floue, de la confusion, des étourdissements, des maux de tête, des changements mentaux, des convulsions, une hypertension artérielle, une somnolence inhabituelle, une fatigue ou une faiblesse, ou un rythme cardiaque rapide.

Une hyperkaliémie (taux élevés de potassium dans le sang) peut survenir lors de l'utilisation de ce médicament. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez de la confusion, des difficultés respiratoires, un rythme cardiaque irrégulier, des nausées ou des vomissements, de la nervosité, un engourdissement ou des picotements dans les mains, les pieds ou les lèvres, des douleurs à l'estomac ou une faiblesse ou une lourdeur dans les jambes.

Le tacrolimus peut provoquer une maladie appelée aplasie pure des globules rouges (PRCA). Il s’agit d’une maladie très rare dans laquelle le corps cesse de produire des globules rouges et le patient souffre d’anémie sévère. Contactez immédiatement votre médecin si vous avez de la fièvre et des maux de gorge, une peau pâle, des saignements ou des ecchymoses inhabituels, ou une fatigue ou une faiblesse inhabituelle.

Informez votre médecin si vous avez des parents africains ou hispaniques. Vous pourriez présenter un risque accru de diabète après une greffe. Si vous êtes afro-américain, vous aurez peut-être besoin d’une dose plus élevée de ce médicament. Parlez à votre médecin si vous avez des inquiétudes.

À l'extérieur, utilisez régulièrement un écran solaire ou une lotion solaire avec un indice de protection solaire (FPS) d'au moins 15. Portez des vêtements et des chapeaux de protection et restez à l'écart de la lumière directe du soleil entre 10 h et 15 h. Évitez les lampes solaires et les lits de bronzage.

Si vous envisagez d'avoir des enfants, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Certains hommes et femmes utilisant ce médicament sont devenus stériles (incapables d’avoir des enfants).

Ce médicament peut provoquer une microangiopathie thrombotique (lésion des plus petits vaisseaux sanguins), un syndrome hémolytique et urémique et un purpura thrombocytopénique thrombotique. Informez immédiatement votre médecin si vous constatez un changement dans votre état mental, une urine foncée ou sanglante, une diminution du débit urinaire, des difficultés à parler, de la fièvre, une peau pâle, des taches rouges localisées sur la peau, des convulsions, une douleur thoracique intense ou une faiblesse soudaine des bras ou des jambes, des saignements ou des ecchymoses inhabituels, ou des yeux ou une peau jaune.

Ne prenez aucun autre médicament sans en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre [OTC]) et les suppléments à base de plantes (par exemple le cannabidiol, le millepertuis) ou les suppléments vitaminiques.

Effets secondaires d'Envarsus XR

Outre les effets nécessaires, un médicament peut également avoir des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, des soins médicaux peuvent être nécessaires s'ils surviennent.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants apparaît :

Plus courant

• Abnormale Träume
• Agitation
• Schüttelfrost
• verschwommene Sicht
• Verwirrung
• Husten
• Durchfall
• Schwindel
• trockener Mund
• Fieber
• gerötete, trockene Haut
• häufiges Wasserlassen
• Fruchtartiger Atemgeruch
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• erhöhter Hunger
• Erhöhter Durst
• vermehrtes Wasserlassen
• Juckreiz, Hautausschlag
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Bewusstlosigkeit
• Energieverlust oder Schwäche
• mentale Depression
• Muskelschmerzen, Zittern oder Zucken
• Brechreiz
• blasse Haut
• laufende Nase
• Dinge sehen oder hören, die nicht da sind
• Anfälle
• Zittern
• Halsentzündung
• Magenschmerzen
• Schwitzen
• Schwellung der Füße oder Unterschenkel
• Kribbeln
• Zittern und Zittern der Hände
• Atembeschwerden
• Schlafstörungen
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

Moins courant

• Brustschmerzen
• erhöhte Schmerzempfindlichkeit
• Muskelkrämpfe
• Taubheitsgefühl oder Schmerzen in den Beinen
• Klingeln in den Ohren

Rarement

• Vergrößertes Herz
• Rötung des Gesichts oder Halses
• Gewichtsverlust

Incident inconnu

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Blähungen
• blutige Nase
• blutiger Urin
• Veränderung des Geisteszustandes
• Verstopfung
• Schläfrigkeit
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Sodbrennen
• stärkere Menstruationsperioden
• Verdauungsstörungen
• Gelenkschmerzen
• Benommenheit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Schmerzen und Völlegefühl im rechten Oberbauch
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• pochender oder schneller Puls
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Hautwunden
• Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Schwäche
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’habitue au médicament. Votre médecin pourra également vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Si l’un des effets indésirables suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions, contactez votre médecin :

Plus courant

• Aufstoßen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Muskelsteifheit

Moins courant

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brennen oder Stechen der Haut
• Risse in der Haut
• Weinen
• Dysphorie
• übermäßiger Muskeltonus
• falsche Überzeugungen, die nicht durch Fakten geändert werden können
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• Gefühl der Unwirklichkeit
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
• große, flache, blaue oder violette Flecken auf der Haut
• Muskelverspannungen oder -verspannungen
• schmerzhafte Blasen am Rumpf des Körpers
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• Paranoia
• schlechte Einsicht und Urteilsvermögen
• Probleme mit dem Gedächtnis oder der Sprache
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Rötungen oder andere Verfärbungen der Haut
• Unruhe
• schuppige Haut
• Gefühl des Drehens
• Gefühl der Loslösung von sich selbst oder dem Körper
• schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• schwerer Sonnenbrand
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• wunder Mund oder Zunge
• Wunden auf der Haut
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Probleme beim Erkennen von Objekten
• Schwierigkeiten beim Denken und Planen
• Schwierigkeiten beim Gehen
• ungewöhnliches Verhalten
• weiße Flecken im Mund, auf der Zunge oder im Rachen

Incident inconnu

• Veränderung des Farbsehens
• verringertes Gewicht
• Schwierigkeiten beim Sehen in der Nacht
• Gefühl von Hitze und Kälte
• Schwerhörigkeit

Certains patients peuvent également ressentir d’autres effets secondaires non répertoriés. Si vous remarquez d'autres effets secondaires, contactez votre médecin.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Noms de marque couramment utilisés

Aux États-Unis

• Astagraf XL
• Envarsus XR
• Hecoria
• Prograf

Formes posologiques disponibles :

• Tablet, erweiterte Version
• Kapsel
• Kapsel, verlängerte Veröffentlichung
• Körnchen

Classe thérapeutique : immunosuppresseur

Classe pharmacologique : Inhibiteur de la calcineurine

Plus d'informations