Envarsus XR (oral)

Envarsus XR (oral)

Envarsus XR (Oral) Via oral (cápsula, liberação prolongada; cápsula; grânulos)

Os comprimidos de liberação prolongada de tacrolimus ou outros imunossupressores apresentam um risco aumentado de desenvolvimento de infecções graves e malignidades que podem resultar em hospitalização ou morte. Aumento da mortalidade em pacientes femininas transplantadas de fígado com comprimidos de liberação prolongada de tacrolimus; Não aprovado para uso em transplante de fígado. Aumento do risco de desenvolver infecções graves e malignidades ao tomar cápsulas orais de tacrolimus, grânulos orais ou outros imunossupressores, o que pode resultar em hospitalização ou morte.

Via oral (comprimido, liberação prolongada)

Aumento do risco de desenvolver infecções graves e malignidades com comprimidos de liberação prolongada de tacrolimus ou outros imunossupressores, o que pode resultar em hospitalização ou morte.

Usos para Envarsus XR

Quando um paciente recebe um transplante de órgão, os glóbulos brancos do corpo tentam se livrar (rejeitar) o órgão transplantado. O tacrolimus atua suprimindo o sistema imunológico para evitar que os glóbulos brancos tentem se livrar do órgão transplantado.

O tacrolimus é um medicamento muito forte. Pode causar efeitos colaterais graves, como problemas renais. Também pode reduzir a capacidade do corpo de combater infecções. Você e seu médico devem discutir os benefícios deste medicamento, bem como os riscos de usá-lo.

Este medicamento só está disponível mediante receita médica.

Antes de usar Envarsus XR

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser ponderados em relação aos benefícios que ele produz. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. O seguinte deve ser observado com este medicamento:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve uma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu médico se tiver outras alergias, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos vendidos sem receita, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediatria

Estudos relacionados realizados até o momento não demonstraram quaisquer problemas pediátricos específicos que pudessem limitar o benefício do Astagraf XL® em crianças com 4 anos ou mais. Segurança e eficácia foram comprovadas.

Estudos relacionados realizados até o momento não demonstraram quaisquer problemas pediátricos que limitassem o benefício do Prograf® em crianças transplantadas de fígado, rim, coração ou pulmão. Segurança e eficácia foram comprovadas.

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos do Envarsus XR® em crianças e adolescentes. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas.

geriatria

Os estudos realizados até à data não demonstraram quaisquer problemas específicos da geriatria que limitassem o benefício do tacrolimus nos idosos. No entanto, os pacientes mais velhos correm maior risco de problemas renais, hepáticos ou cardíacos, o que pode exigir cautela e ajuste de dose em pacientes que recebem tacrolimus.

Amamentação

Não existem estudos suficientes em mulheres para determinar o risco para os bebês ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações medicamentosas

Embora certos medicamentos não devam ser utilizados em conjunto, noutros casos dois medicamentos diferentes podem ser utilizados em conjunto, embora possam ocorrer interacções. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Se estiver a tomar este medicamento, é particularmente importante que o seu médico saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas por sua significância potencial e não são necessariamente exaustivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você está tomando.

• Bepridil
• Cisaprid
• Dronedaron
• Fluconazol
• Lefamulin
• Mesoridazin
• Mifepriston
• Nelfinavir
• Pimozid
• Piperaquin
• Posaconazol
• Ritonavir
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadin
• Thioridazin
• Ziprasidon

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que utiliza um ou ambos os medicamentos.

• Abacavir
• Abametapir
• Abrocitinib
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Adagrasib
• Adenovirus-Impfstoff, lebend
• Alefacept
• Alfuzosin
• Amikacin
• Amilorid
• Amiodaron
• Amisulprid
• Amitriptylin
• Amlodipin
• Amphotericin B
• Amprenavir
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Apalutamid
• Apomorphin
• Aprepitant
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Arsentrioxid
• Asciminib
• Asenapin
• Aspirin
• Astemizol
• Atazanavir
• Avacopan
• Azilsartan
• Azilsartan Medoxomil
• Azithromycin
• Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
• Bedaquilin
• Belzutifan
• Benazepril
• Berotralstat
• Boceprevir
• Bosentan
• Bromfenac
• Bufexamac
• Buprenorphin
• Buserelin
• Candesartan
• Cannabidiol
• Cannabis
• Canrenoate
• Canrenone
• Capreomycin
• Captopril
• Carbamazepin
• Caspofungin
• Celecoxib
• Cenobamat
• Ceritinib
• Chloramphenicol
• Chloroquin
• Chlorpromazin
• Cholera-Impfstoff, lebend
• Cholinsalicylat
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Cisplatin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimin
• Clomipramin
• Clonixin
• Clotiapin
• Clotrimazol
• Clozapin
• Cobicistat
• Colchicin
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Dalfopristin
• Daridorexant
• Darunavir
• Dasabuvir
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Delavirdin
• Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
• Desipramin
• Deslorelin
• Deutetrabenazin
• Dexamethason
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dexmedetomidin
• Diclofenac
• Didanosin
• Diflunisal
• Diltiazem
• Dipyron
• Disopyramid
• Dofetilid
• Dolasetron
• Domperidon
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Droxicam
• Ebastine
• Ebola-Zaire-Impfstoff, lebend
• Echinacea
• Efavirenz
• Elastan
• Elagolix
• Elbasvir
• Eliglustat
• Eluxadolin
• Emtricitabin
• Enalapril
• Enalaprilat
• Enasidenib
• Encorafenib
• Entrectinib
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eprosartan
• Erdafitinib
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Eslicarbazepinacetat
• Esomeprazol
• Etodolac
• Etofenamat
• Etoricoxib
• Etrasimod
• Etravirin
• Famotidin
• Fedratinib
• Felbamat
• Felbinac
• Felodipin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Fexinidazol
• Fingolimod
• Flecainid
• Floctafenin
• Flufenaminsäure
• Fluoxetin
• Flurbiprofen
• Fluvoxamin
• Formoterol
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosinopril
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Galantamin
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Gentamicin
• Gepiron
• Glasdegib
• Glecaprevir
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Grazoprevir
• Halofantrin
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydrochinidin
• Hydroxychloroquin
• Hydroxyzin
• Ibuprofen
• Ibuprofen-Lysin
• Ibutilid
• Idelalisib
• Iloperidon
• Imatinib
• Imipramin
• Indinavir
• Indomethacin
• Infliximab
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Inotuzumab Ozogamicin
• Irbesartan
• Isavuconazoniumsulfat
• Itraconazol
• Ivabradin
• Ivacaftor
• Ivosidenib
• Kanamycin
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Lamivudin
• Lanreotid
• Lapatinib
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lenacapavir
• Lenvatinib
• Letermovir
• Leuprolid
• Levamlodipin
• Levofloxacin
• Lisinopril
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lornoxicam
• Losartan
• Loxoprofen
• Lumacaftor
• Lumefantrin
• Lumiracoxib
• Macimorelin
• Mavacamten
• Masernvirus-Impfstoff, lebend
• Meclofenamat
• Mefenaminsäure
• Mefloquin
• Meloxicam
• Methadon
• Methotrimeprazin
• Methylprednisolon
• Metoclopramid
• Metronidazol
• Mibefradil
• Mirtazapin
• Mitotan
• Mizolastin
• Mobocertinib
• Modafinil
• Moexipril
• Moricizin
• Morniflumate
• Moxifloxacin
• Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
• Mycophenolsäure
• Nabumeton
• Nafarelin
• Nafcillin
• Naproxen
• Nefazodon
• Neomycin
• Nepafenac
• Neratinib
• Netilmicin
• Netupitant
• Nevirapin
• Nicardipin
• Nifedipin
• Nifluminsäure
• Nilotinib
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nirmatrelvir
• Norfloxacin
• Octreotid
• Ofloxacin
• Olanzapin
• Olmesartan
• Omaveloxolon
• Ombitasvir
• Omeprazol
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Oxaprozin
• Oxcarbazepin
• Oxyphenbutazon
• Ozanimod
• Pacritinib
• Palbociclib
• Paliperidon
• Panobinostat
• Papaverin
• Parecoxib
• Paritaprevir
• Paromomycin
• Paroxetin
• Pasireotid
• Pazopanib
• Pentamidin
• Perindopril
• Perphenazin
• Phenobarbital
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Piketoprofen
• Pimavanserin
• Pipamperon
• Piroxicam
• Pirtobrutinib
• Pitolisant
• Pixantrone
• Plazomicin
• Poliovirus-Impfstoff, lebend
• Ponesimod
• Kaliumphosphat
• Prednison
• Primidon
• Probukol
• Procainamid
• Prochlorperazin
• Proglumetacin
• Promethazin
• Propafenon
• Propionsäure
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protriptylin
• Quetiapin
• Quinapril
• Chinidin
• Chinin
• Quinupristin
• Quizartinib
• Ramipril
• Ranitidin
• Ranolazin
• Relugolix
• Remdesivir
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Risperidon
• Ritlecitinib
• Rofecoxib
• Rotavirus-Impfstoff, lebend
• Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
• Salicylsäure
• Salsalat
• Schisandra sphenanthera
• Selpercatinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sevofluran
• Simeprevir
• Siponimod
• Sirolimus
• Pocken-Affenpocken-Impfstoff, lebend, nicht replizierend
• Pockenimpfstoff
• Natriumphosphat
• Natriumphosphat, zweibasisch
• Natriumphosphat, einbasisch
• Natriumsalicylat
• Solifenacin
• Sorafenib
• Sotalol
• Sotorasib
• Sparsentan
• Spectinomycin
• Spirapril
• Spironolacton
• Stavudin
• Johanniskraut
• Streptomycin
• Sulindac
• Sulpirid
• Sultoprid
• Sunitinib
• Tamoxifen
• Taurursodiol
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Telmisartan
• Tenofovir
• Tenoxicam
• Tepotinib
• Tetrabenazin
• Tiaprofensäure
• Tipranavir
• Tizanidin
• Tobramycin
• Tocilizumab
• Tofacitinib
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Tolterodin
• Toremifen
• Trandolapril
• Trazodon
• Triamteren
• Triclabendazol
• Trimipramin
• Triptorelin
• Trofinetid
• Tucatinib
• Typhus-Impfstoff, lebend
• Valdecoxib
• Valsartan
• Vandetanib
• Vardenafil
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Vemurafenib
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilanterol
• Vilazodon
• Vinflunin
• Voclosporin
• Vonoprazan
• Voriconazol
• Vorinostat
• Voxelotor
• Voxilaprevir
• Gelbfieber-Impfstoff
• Zidovudin
• Zoster-Impfstoff, lebend
• Zotepin
• Zuclopenthixol

A utilização deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode resultar num risco aumentado de certos efeitos secundários, mas a utilização de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para si. Se os dois medicamentos forem prescritos em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que utiliza um ou ambos os medicamentos.

• Aluminiumcarbonat, basisch
• Aluminiumhydroxid
• Aluminiumphosphat
• Danazol
• Dihydroxyaluminiumaminoacetat
• Dihydroxyaluminium-Natriumcarbonat
• Ertapenem
• Lansoprazol
• Magaldrat
• Magnesiumcarbonat
• Magnesiumhydroxid
• Magnesiumoxid
• Magnesiumperoxid
• Magnesiumtrisilikat
• Semaglutid
• Tigecyclin

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser tomados durante ou perto das refeições ou do consumo de certos alimentos porque podem ocorrer interações. O consumo de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode levar a interações. As interações a seguir foram selecionadas por sua significância potencial e não são necessariamente exaustivas.

O uso deste medicamento para qualquer uma das seguintes condições geralmente não é recomendado, mas pode ser inevitável em alguns casos. Se usados ​​em conjunto, o seu médico pode alterar a dose ou frequência de uso deste medicamento, ou dar-lhe instruções especiais sobre o consumo de alimentos, álcool ou tabaco.

• Ethanol
• Grapefruitsaft

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

• Herzinsuffizienz oder
• Diabetes bzw
• Herzkrankheit bzw
• Herzrhythmusstörungen (z. B. QT-Verlängerung) oder Vorgeschichte von oder
• Hyperkaliämie (hoher Kaliumgehalt im Blut) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Myokardhypertrophie (Herz ist größer als normal), Vorgeschichte von oder
• Parästhesien (Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Armen, Beinen oder Füßen), Vorgeschichte von oder
• Anfälle (Krämpfe), Vorgeschichte von oder
• Zittern – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Mukoviszidose – Bei Patienten mit dieser Erkrankung ist möglicherweise eine höhere Dosis erforderlich.

• Eine aktive Infektion (z. B. Bakterien, Pilze oder Viren) – kann die Fähigkeit Ihres Körpers, eine Infektion zu bekämpfen, beeinträchtigen.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Uso adequado de Envarsus XR

Tome este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou. Não tome mais ou menos ou tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico. Tomar muito aumenta o risco de efeitos colaterais, enquanto usar muito pouco pode levar à rejeição do órgão transplantado.

Este medicamento é acompanhado por um guia de medicação ou folheto informativo e instruções ao paciente. Leia e siga as instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Este medicamento é sempre utilizado em conjunto com outros medicamentos. Certifique-se de saber quando tomar todos os seus medicamentos durante o dia. O seu médico lhe dará um cronograma diário para tomar seus medicamentos.

Você pode tomar a cápsula de liberação imediata ou o líquido oral com ou sem alimentos. Mas faça sempre da mesma maneira.

Se você estiver usando a cápsula de liberação prolongada:

• Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit Flüssigkeit. Zerdrücken, brechen, kauen oder teilen Sie es nicht.
• Nehmen Sie die Kapsel jeden Morgen, vorzugsweise auf nüchternen Magen, mindestens 1 Stunde vor oder mindestens 2 Stunden nach einer Mahlzeit ein.
• Trinken Sie keinen Alkohol mit der Kapsel.

Se você estiver usando o tablet de liberação prolongada:

• Nehmen Sie es morgens auf nüchternen Magen ein, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit, jeden Tag zur gleichen Zeit.
• Nehmen Sie die Tablette unzerkaut mit Flüssigkeit (vorzugsweise Wasser) ein. Zerdrücken, kauen oder teilen Sie es nicht.
• Trinken Sie keinen Alkohol mit der Tablette.

Se estiver a utilizar os grânulos para preparar uma suspensão oral, pode tomá-los com ou sem alimentos, mas deve tomá-los sempre da mesma forma. Como preparar o fluido oral:

• Leeren Sie den Inhalt der Packung in einen Glasbecher, der mit 1 bis 2 Esslöffeln (15 bis 30 Milliliter) zimmerwarmem Wasser gefüllt ist, und vermischen Sie ihn. Rühren Sie die Mischung mit einem Metalllöffel um. Verwenden Sie kein Plastik.
• Trinken Sie es sofort nach der Zubereitung.
• Füllen Sie den Glasbecher wieder mit der gleichen Menge Wasser und schwenken Sie ihn vorsichtig, um das restliche Granulat zu vermischen und die volle Dosis dieses Arzneimittels zu erhalten.
• Sie können dieses Arzneimittel auch mit einer oralen Spritze verabreichen.
• Atmen Sie das Granulat nicht ein und lassen Sie die Mundflüssigkeit nicht mit Ihrer Haut oder Ihren Augen in Kontakt kommen. Wenn das Granulat oder die Mundflüssigkeit auf Ihre Haut gelangt, waschen Sie die Stelle gründlich mit Wasser und Seife. Wenn sie in Ihre Augen gelangen, spülen Sie sie mit Wasser aus.
• Bewahren Sie die zubereitete Mundflüssigkeit nicht für eine spätere Verwendung auf.

Você não deve comer toranja ou beber suco de toranja enquanto estiver usando este medicamento. A toranja e o suco de toranja aumentam a quantidade de medicamento no corpo.

Não pare de usar este medicamento sem consultar primeiro o seu médico. Pode ser necessário tomar este medicamento pelo resto da vida para evitar que seu corpo rejeite o transplante.

Use apenas a marca deste medicamento que seu médico prescreveu para você. Marcas diferentes podem não funcionar da mesma maneira.

Não use Prograf® junto com ciclosporina. O tacrolimus ou a ciclosporina devem ser descontinuados pelo menos 24 horas antes de iniciar o outro tratamento.

dosagem

A dose deste medicamento é diferente para pacientes diferentes. Siga as instruções do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que você toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo entre as doses e por quanto tempo você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

• Für orale Darreichungsformen (Kapseln, Granulat):
  • Um eine Abstoßung eines Herz- oder Lungentransplantats zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,075 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – 0,3 mg/kg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, verabreicht alle 12 Stunden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
  • Um eine Abstoßung einer Nierentransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,1 bis 0,2 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – 0,3 mg/kg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, verabreicht alle 12 Stunden.
  • Um eine Abstoßung einer Lebertransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,1 bis 0,15 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt bestimmt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,15 bis 0,2 mg/kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen.
• Für die orale Darreichungsform (Retardkapseln):
  • Um eine Abstoßung einer Nierentransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene
      • Mit Basiliximab, Mycophenolatmofetil und Steroiden – Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis liegt normalerweise zwischen 0,15 und 0,2 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht einmal täglich vor der Reperfusion (Wiederherstellung des Blutflusses zum blockierten Organ) oder innerhalb von 48 Stunden nach der Transplantation.
      • Mit Mycophenolatmofetil und Steroiden: Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt 0,1 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht innerhalb von 12 Stunden vor der Reperfusion, dann 0,2 mg/kg einmal täglich mindestens 4 Stunden nach der präoperativen Dosis und innerhalb von 12 Stunden nach der Reperfusion.
    • Kinder ab 4 Jahren: 0,3 mg/kg Körpergewicht einmal täglich innerhalb von 24 Stunden nach der Reperfusion. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder unter 4 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
• Für die orale Darreichungsform (Retardtabletten):
  • Um eine Abstoßung einer Nierentransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Zunächst 0,14 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) pro Tag. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Dose perdida

DROGA: GERAL, SENHORITA, PADRÃO

Se você esquecer uma dose de Astagraf XL® e já passaram menos de 14 horas desde que deveria tomá-la, tome a dose esquecida imediatamente. Se já se passaram mais de 14 horas desde o horário normal, pule a dose esquecida e retorne ao seu horário regular.

Se você esquecer de uma dose de Envarsus XR® e se passaram menos de 15 horas desde o horário programado para a dose, tome a dose esquecida imediatamente. Se já se passaram mais de 15 horas desde o horário normal, pule a dose esquecida e retorne ao seu horário regular.

armazenar

Armazene o medicamento em recipiente fechado em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta. Proteja do congelamento.

Mantenha longe do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu médico como descartar os medicamentos que você não usa.

Precauções do Envarsus XR

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos adversos.

Usar este medicamento durante a gravidez pode prejudicar o feto. Também pode causar defeitos congênitos se o pai o usar enquanto sua parceira sexual engravida. Se pensa que engravidou enquanto utilizava este medicamento, informe imediatamente o seu médico.

Não use Prograf® com sirolimus (Rapamune®).

Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver cancro da pele ou cancro do sistema linfático (linfoma). Fale com o seu médico se tiver dúvidas sobre este risco.

Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver infecções. Evite estar perto de pessoas doentes enquanto estiver usando este medicamento. Lave as mãos com frequência. Informe o seu médico se tiver uma infecção antes de começar a usar este medicamento. Informe o seu médico se você já teve uma infecção que não desapareceu ou uma infecção que continua voltando.

Não administre quaisquer vacinas (vacinas) durante o tratamento com tacrolimus ou após a interrupção do tratamento sem a aprovação do seu médico. O tacrolimus pode reduzir a resistência do seu corpo e a vacina pode não funcionar tão bem, ou você pode contrair a infecção que a vacina pretende prevenir. Além disso, não deve estar perto de outras pessoas do seu agregado familiar que estejam a receber vacinas contra vírus vivos, pois existe o risco de que possam transmitir-lhe o vírus. Alguns exemplos de vacinas vivas incluem sarampo, caxumba, gripe (vacina contra gripe nasal), poliovírus (forma oral), rotavírus e rubéola. Não fique muito perto deles nem fique na mesma sala com eles por muito tempo. Se você tiver alguma dúvida sobre isso, converse com seu médico.

Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver uma infecção viral rara e grave chamada poliomavírus BK. Este vírus pode afetar a função dos rins e causar a falência de um rim transplantado. Consulte o seu médico imediatamente se tiver urina com sangue, diminuição da frequência ou quantidade de urina, aumento da sede, perda de apetite, dor na região lombar ou nas laterais, náusea, inchaço da face, dedos ou pernas, dificuldade em respirar, cansaço incomum, fraqueza, vômito ou ganho de peso.

Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver uma infecção cerebral grave e rara chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Contacte o seu médico imediatamente se tiver problemas de visão, perda de coordenação, falta de jeito, confusão, perda de memória, dificuldade em falar ou compreender o que os outros estão a dizer, ou fraqueza nas pernas.

Este medicamento pode causar problemas cerebrais ou nervosos graves (por exemplo, síndrome de encefalopatia posterior reversível). Informe imediatamente o seu médico se sentir visão turva, confusão, tontura, dor de cabeça, alterações mentais, convulsões, pressão alta, sonolência incomum, cansaço ou fraqueza, ou batimento cardíaco acelerado.

Pode ocorrer hipercalemia (níveis elevados de potássio no sangue) durante o uso deste medicamento. Contacte o seu médico imediatamente se tiver confusão, dificuldade em respirar, batimentos cardíacos irregulares, náuseas ou vómitos, nervosismo, dormência ou formigueiro nas mãos, pés ou lábios, dor de estômago ou fraqueza ou peso nas pernas.

O tacrolimus pode causar uma doença chamada aplasia pura de glóbulos vermelhos (PRCA). Esta é uma condição muito rara em que o corpo deixa de produzir glóbulos vermelhos e o paciente sofre de anemia grave. Contacte o seu médico imediatamente se tiver febre e dor de garganta, pele pálida, hemorragias ou nódoas negras invulgares, ou cansaço ou fraqueza invulgares.

Informe o seu médico se tiver parentes africanos ou hispânicos. Você pode ter risco aumentado de diabetes após um transplante. Se você é afro-americano, pode precisar de uma dose mais elevada deste medicamento. Converse com seu médico se tiver dúvidas.

Ao ar livre, use regularmente protetor solar ou loção protetor solar com fator de proteção solar (FPS) de pelo menos 15. Use roupas e chapéus de proteção e fique longe da luz solar direta entre 10h e 15h. Evite lâmpadas solares e camas de bronzeamento.

Se você planeja ter filhos, converse com seu médico antes de usar este medicamento. Alguns homens e mulheres que utilizam este medicamento tornaram-se inférteis (incapazes de ter filhos).

Este medicamento pode causar microangiopatia trombótica (danos aos vasos sanguíneos mais pequenos), síndrome hemolítico-urémica e púrpura trombocitopénica trombótica. Informe imediatamente o seu médico se sentir uma alteração no seu estado mental, urina escura ou com sangue, diminuição da produção de urina, dificuldade em falar, febre, pele pálida, manchas vermelhas na pele, convulsões, dor intensa no peito ou fraqueza súbita nos braços ou pernas, sangramento ou hematomas incomuns, ou olhos ou pele amarelados.

Não tome quaisquer outros medicamentos, a menos que tenha discutido isso com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita [OTC]) e fitoterápicos (por exemplo, canabidiol, erva de São João) ou suplementos vitamínicos.

Efeitos colaterais do Envarsus XR

Além dos efeitos necessários, um medicamento também pode apresentar alguns efeitos indesejáveis. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, pode ser necessária atenção médica caso ocorram.

Consulte o seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

• Abnormale Träume
• Agitation
• Schüttelfrost
• verschwommene Sicht
• Verwirrung
• Husten
• Durchfall
• Schwindel
• trockener Mund
• Fieber
• gerötete, trockene Haut
• häufiges Wasserlassen
• Fruchtartiger Atemgeruch
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• erhöhter Hunger
• Erhöhter Durst
• vermehrtes Wasserlassen
• Juckreiz, Hautausschlag
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Bewusstlosigkeit
• Energieverlust oder Schwäche
• mentale Depression
• Muskelschmerzen, Zittern oder Zucken
• Brechreiz
• blasse Haut
• laufende Nase
• Dinge sehen oder hören, die nicht da sind
• Anfälle
• Zittern
• Halsentzündung
• Magenschmerzen
• Schwitzen
• Schwellung der Füße oder Unterschenkel
• Kribbeln
• Zittern und Zittern der Hände
• Atembeschwerden
• Schlafstörungen
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

Menos comum

• Brustschmerzen
• erhöhte Schmerzempfindlichkeit
• Muskelkrämpfe
• Taubheitsgefühl oder Schmerzen in den Beinen
• Klingeln in den Ohren

Raramente

• Vergrößertes Herz
• Rötung des Gesichts oder Halses
• Gewichtsverlust

Incidente não conhecido

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Blähungen
• blutige Nase
• blutiger Urin
• Veränderung des Geisteszustandes
• Verstopfung
• Schläfrigkeit
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Sodbrennen
• stärkere Menstruationsperioden
• Verdauungsstörungen
• Gelenkschmerzen
• Benommenheit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Schmerzen und Völlegefühl im rechten Oberbauch
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• pochender oder schneller Puls
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Hautwunden
• Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Schwäche
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se habitua ao medicamento. O seu médico também poderá fornecer maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Se algum dos seguintes efeitos secundários persistir ou for incómodo, ou se tiver alguma dúvida, contacte o seu médico:

Mais comum

• Aufstoßen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Muskelsteifheit

Menos comum

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brennen oder Stechen der Haut
• Risse in der Haut
• Weinen
• Dysphorie
• übermäßiger Muskeltonus
• falsche Überzeugungen, die nicht durch Fakten geändert werden können
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• Gefühl der Unwirklichkeit
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
• große, flache, blaue oder violette Flecken auf der Haut
• Muskelverspannungen oder -verspannungen
• schmerzhafte Blasen am Rumpf des Körpers
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• Paranoia
• schlechte Einsicht und Urteilsvermögen
• Probleme mit dem Gedächtnis oder der Sprache
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Rötungen oder andere Verfärbungen der Haut
• Unruhe
• schuppige Haut
• Gefühl des Drehens
• Gefühl der Loslösung von sich selbst oder dem Körper
• schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• schwerer Sonnenbrand
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• wunder Mund oder Zunge
• Wunden auf der Haut
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Probleme beim Erkennen von Objekten
• Schwierigkeiten beim Denken und Planen
• Schwierigkeiten beim Gehen
• ungewöhnliches Verhalten
• weiße Flecken im Mund, auf der Zunge oder im Rachen

Incidente não conhecido

• Veränderung des Farbsehens
• verringertes Gewicht
• Schwierigkeiten beim Sehen in der Nacht
• Gefühl von Hitze und Kälte
• Schwerhörigkeit

Alguns pacientes também podem apresentar outros efeitos colaterais não listados. Se você notar outros efeitos colaterais, entre em contato com seu médico.

Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Marcas comumente usadas

Nos EUA

• Astagraf XL
• Envarsus XR
• Hecoria
• Prograf

Formas farmacêuticas disponíveis:

• Tablet, erweiterte Version
• Kapsel
• Kapsel, verlängerte Veröffentlichung
• Körnchen

Classe terapêutica: imunossupressor

Classe farmacológica: Inibidor de calcineurina

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