Envarsus XR (oralno)

Envarsus XR (oralno)

Envarsus XR (oralno) peroralna pot (kapsula, podaljšano sproščanje; kapsula; zrnca)

Takrolimus v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem ali drugih imunosupresivov predstavlja povečano tveganje za razvoj resnih okužb in malignih obolenj, ki lahko povzročijo hospitalizacijo ali smrt. Povečana umrljivost pri bolnicah s presaditvijo jeter s tabletami takrolimusa s podaljšanim sproščanjem; Ni odobreno za uporabo pri presaditvi jeter. Povečano tveganje za razvoj resnih okužb in malignomov pri jemanju peroralnih kapsul takrolimusa, peroralnih zrnc ali drugih imunosupresivov, kar lahko povzroči hospitalizacijo ali smrt.

Peroralna pot (tableta, podaljšano sproščanje)

Povečano tveganje za razvoj resnih okužb in malignomov zaradi tablet s podaljšanim sproščanjem takrolimusa ali drugih imunosupresivov, kar lahko povzroči hospitalizacijo ali smrt.

Uporablja se za Envarsus XR

Ko bolnik prejme presaditev organa, se bele krvne celice telesa poskušajo znebiti (zavrniti) presajenega organa. Takrolimus deluje tako, da zavira imunski sistem in tako belim krvnim celicam prepreči, da bi se poskušale znebiti presajenega organa.

Takrolimus je zelo močno zdravilo. Lahko povzroči resne stranske učinke, kot so težave z ledvicami. Prav tako lahko zmanjša sposobnost telesa za boj proti okužbam. Z zdravnikom se morate pogovoriti o koristih tega zdravila in tveganjih njegove uporabe.

To zdravilo je na voljo samo na zdravniški recept.

Pred uporabo zdravila Envarsus XR

Pri odločanju o uporabi zdravila je treba pretehtati tveganja jemanja zdravila in koristi, ki jih prinaša. To je odločitev, ki jo boste sprejeli vi in ​​vaš zdravnik. Pri tem zdravilu je treba upoštevati naslednje:

Alergije

Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli nenavadno ali alergično reakcijo na to zdravilo ali katero koli drugo zdravilo. Zdravniku povejte tudi, če imate druge alergije, na primer na hrano, barvila, konzervanse ali živali. Pri izdelkih brez recepta natančno preberite etiketo ali sestavine embalaže.

Pediatrija

Sorodne študije, izvedene do danes, niso pokazale nobenih pediatričnih težav, ki bi omejevale korist zdravila Astagraf XL® pri otrocih, starih 4 leta in več. Varnost in učinkovitost sta dokazani.

Sorodne študije, izvedene do danes, niso pokazale nobenih pediatričnih težav, ki bi omejile korist zdravila Prograf® pri otrocih s presajenimi jetri, ledvicami, srcem ali pljuči. Varnost in učinkovitost sta dokazani.

Ustrezne študije o povezavi med starostjo in učinki zdravila Envarsus XR® pri otrocih in mladostnikih niso bile izvedene. Varnost in učinkovitost nista bili dokazani.

geriatrijo

Študije, izvedene do danes, niso pokazale nobenih geriatričnih specifičnih težav, ki bi omejile korist takrolimusa pri starejših. Vendar pa je pri starejših bolnikih večje tveganje za težave z ledvicami, jetri ali srcem, kar lahko zahteva previdnost in prilagoditev odmerka pri bolnikih, ki prejemajo takrolimus.

Dojenje

Študij pri ženskah, da bi ugotovili tveganje za dojenčke pri uporabi tega zdravila med dojenjem, ni dovolj. Preden vzamete to zdravilo med dojenjem, pretehtajte morebitne koristi in možna tveganja.

Interakcije z zdravili

Čeprav se določenih zdravil sploh ne sme uporabljati skupaj, se v drugih primerih lahko uporabljata dve različni zdravili, čeprav lahko pride do interakcij. V teh primerih bo zdravnik morda želel spremeniti odmerek ali pa bodo morda potrebni drugi previdnostni ukrepi. Če jemljete to zdravilo, je še posebej pomembno, da vaš zdravnik ve, ali jemljete katero od spodaj navedenih zdravil. Naslednje interakcije so bile izbrane zaradi njihove potencialne pomembnosti in niso nujno izčrpne.

Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjih zdravil ni priporočljiva. Vaš zdravnik se bo morda odločil, da vas ne bo zdravil s tem zdravilom ali da bo zamenjal nekatera druga zdravila, ki jih jemljete.

• Bepridil
• Cisaprid
• Dronedaron
• Fluconazol
• Lefamulin
• Mesoridazin
• Mifepriston
• Nelfinavir
• Pimozid
• Piperaquin
• Posaconazol
• Ritonavir
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadin
• Thioridazin
• Ziprasidon

Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjih zdravil običajno ni priporočljiva, vendar je v nekaterih primerih morda potrebna. Če sta obe zdravili predpisani skupaj, lahko zdravnik spremeni odmerek ali pogostost uporabe enega ali obeh zdravil.

• Abacavir
• Abametapir
• Abrocitinib
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Adagrasib
• Adenovirus-Impfstoff, lebend
• Alefacept
• Alfuzosin
• Amikacin
• Amilorid
• Amiodaron
• Amisulprid
• Amitriptylin
• Amlodipin
• Amphotericin B
• Amprenavir
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Apalutamid
• Apomorphin
• Aprepitant
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Arsentrioxid
• Asciminib
• Asenapin
• Aspirin
• Astemizol
• Atazanavir
• Avacopan
• Azilsartan
• Azilsartan Medoxomil
• Azithromycin
• Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
• Bedaquilin
• Belzutifan
• Benazepril
• Berotralstat
• Boceprevir
• Bosentan
• Bromfenac
• Bufexamac
• Buprenorphin
• Buserelin
• Candesartan
• Cannabidiol
• Cannabis
• Canrenoate
• Canrenone
• Capreomycin
• Captopril
• Carbamazepin
• Caspofungin
• Celecoxib
• Cenobamat
• Ceritinib
• Chloramphenicol
• Chloroquin
• Chlorpromazin
• Cholera-Impfstoff, lebend
• Cholinsalicylat
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Cisplatin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimin
• Clomipramin
• Clonixin
• Clotiapin
• Clotrimazol
• Clozapin
• Cobicistat
• Colchicin
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Dalfopristin
• Daridorexant
• Darunavir
• Dasabuvir
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Delavirdin
• Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
• Desipramin
• Deslorelin
• Deutetrabenazin
• Dexamethason
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dexmedetomidin
• Diclofenac
• Didanosin
• Diflunisal
• Diltiazem
• Dipyron
• Disopyramid
• Dofetilid
• Dolasetron
• Domperidon
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Droxicam
• Ebastine
• Ebola-Zaire-Impfstoff, lebend
• Echinacea
• Efavirenz
• Elastan
• Elagolix
• Elbasvir
• Eliglustat
• Eluxadolin
• Emtricitabin
• Enalapril
• Enalaprilat
• Enasidenib
• Encorafenib
• Entrectinib
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eprosartan
• Erdafitinib
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Eslicarbazepinacetat
• Esomeprazol
• Etodolac
• Etofenamat
• Etoricoxib
• Etrasimod
• Etravirin
• Famotidin
• Fedratinib
• Felbamat
• Felbinac
• Felodipin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Fexinidazol
• Fingolimod
• Flecainid
• Floctafenin
• Flufenaminsäure
• Fluoxetin
• Flurbiprofen
• Fluvoxamin
• Formoterol
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosinopril
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Galantamin
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Gentamicin
• Gepiron
• Glasdegib
• Glecaprevir
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Grazoprevir
• Halofantrin
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydrochinidin
• Hydroxychloroquin
• Hydroxyzin
• Ibuprofen
• Ibuprofen-Lysin
• Ibutilid
• Idelalisib
• Iloperidon
• Imatinib
• Imipramin
• Indinavir
• Indomethacin
• Infliximab
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Inotuzumab Ozogamicin
• Irbesartan
• Isavuconazoniumsulfat
• Itraconazol
• Ivabradin
• Ivacaftor
• Ivosidenib
• Kanamycin
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Lamivudin
• Lanreotid
• Lapatinib
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lenacapavir
• Lenvatinib
• Letermovir
• Leuprolid
• Levamlodipin
• Levofloxacin
• Lisinopril
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lornoxicam
• Losartan
• Loxoprofen
• Lumacaftor
• Lumefantrin
• Lumiracoxib
• Macimorelin
• Mavacamten
• Masernvirus-Impfstoff, lebend
• Meclofenamat
• Mefenaminsäure
• Mefloquin
• Meloxicam
• Methadon
• Methotrimeprazin
• Methylprednisolon
• Metoclopramid
• Metronidazol
• Mibefradil
• Mirtazapin
• Mitotan
• Mizolastin
• Mobocertinib
• Modafinil
• Moexipril
• Moricizin
• Morniflumate
• Moxifloxacin
• Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
• Mycophenolsäure
• Nabumeton
• Nafarelin
• Nafcillin
• Naproxen
• Nefazodon
• Neomycin
• Nepafenac
• Neratinib
• Netilmicin
• Netupitant
• Nevirapin
• Nicardipin
• Nifedipin
• Nifluminsäure
• Nilotinib
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nirmatrelvir
• Norfloxacin
• Octreotid
• Ofloxacin
• Olanzapin
• Olmesartan
• Omaveloxolon
• Ombitasvir
• Omeprazol
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Oxaprozin
• Oxcarbazepin
• Oxyphenbutazon
• Ozanimod
• Pacritinib
• Palbociclib
• Paliperidon
• Panobinostat
• Papaverin
• Parecoxib
• Paritaprevir
• Paromomycin
• Paroxetin
• Pasireotid
• Pazopanib
• Pentamidin
• Perindopril
• Perphenazin
• Phenobarbital
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Piketoprofen
• Pimavanserin
• Pipamperon
• Piroxicam
• Pirtobrutinib
• Pitolisant
• Pixantrone
• Plazomicin
• Poliovirus-Impfstoff, lebend
• Ponesimod
• Kaliumphosphat
• Prednison
• Primidon
• Probukol
• Procainamid
• Prochlorperazin
• Proglumetacin
• Promethazin
• Propafenon
• Propionsäure
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protriptylin
• Quetiapin
• Quinapril
• Chinidin
• Chinin
• Quinupristin
• Quizartinib
• Ramipril
• Ranitidin
• Ranolazin
• Relugolix
• Remdesivir
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Risperidon
• Ritlecitinib
• Rofecoxib
• Rotavirus-Impfstoff, lebend
• Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
• Salicylsäure
• Salsalat
• Schisandra sphenanthera
• Selpercatinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sevofluran
• Simeprevir
• Siponimod
• Sirolimus
• Pocken-Affenpocken-Impfstoff, lebend, nicht replizierend
• Pockenimpfstoff
• Natriumphosphat
• Natriumphosphat, zweibasisch
• Natriumphosphat, einbasisch
• Natriumsalicylat
• Solifenacin
• Sorafenib
• Sotalol
• Sotorasib
• Sparsentan
• Spectinomycin
• Spirapril
• Spironolacton
• Stavudin
• Johanniskraut
• Streptomycin
• Sulindac
• Sulpirid
• Sultoprid
• Sunitinib
• Tamoxifen
• Taurursodiol
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Telmisartan
• Tenofovir
• Tenoxicam
• Tepotinib
• Tetrabenazin
• Tiaprofensäure
• Tipranavir
• Tizanidin
• Tobramycin
• Tocilizumab
• Tofacitinib
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Tolterodin
• Toremifen
• Trandolapril
• Trazodon
• Triamteren
• Triclabendazol
• Trimipramin
• Triptorelin
• Trofinetid
• Tucatinib
• Typhus-Impfstoff, lebend
• Valdecoxib
• Valsartan
• Vandetanib
• Vardenafil
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Vemurafenib
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilanterol
• Vilazodon
• Vinflunin
• Voclosporin
• Vonoprazan
• Voriconazol
• Vorinostat
• Voxelotor
• Voxilaprevir
• Gelbfieber-Impfstoff
• Zidovudin
• Zoster-Impfstoff, lebend
• Zotepin
• Zuclopenthixol

Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjih zdravil lahko povzroči povečano tveganje za nekatere neželene učinke, vendar je uporaba obeh zdravil morda najboljše zdravljenje za vas. Če sta obe zdravili predpisani skupaj, lahko zdravnik spremeni odmerek ali pogostost uporabe enega ali obeh zdravil.

• Aluminiumcarbonat, basisch
• Aluminiumhydroxid
• Aluminiumphosphat
• Danazol
• Dihydroxyaluminiumaminoacetat
• Dihydroxyaluminium-Natriumcarbonat
• Ertapenem
• Lansoprazol
• Magaldrat
• Magnesiumcarbonat
• Magnesiumhydroxid
• Magnesiumoxid
• Magnesiumperoxid
• Magnesiumtrisilikat
• Semaglutid
• Tigecyclin

Interakcije s hrano/tobakom/alkoholom

Določenih zdravil ne smete jemati med ali v bližini hrane ali uživanja določene hrane, ker lahko pride do interakcij. Uživanje alkohola ali tobaka z določenimi zdravili lahko povzroči tudi interakcije. Naslednje interakcije so bile izbrane zaradi njihove potencialne pomembnosti in niso nujno izčrpne.

Uporaba tega zdravila pri katerem koli od naslednjih stanj običajno ni priporočljiva, vendar je v nekaterih primerih morda neizogibna. Če se uporabljata skupaj, lahko zdravnik spremeni odmerek ali pogostost uporabe tega zdravila ali vam da posebna navodila glede uživanja hrane, alkohola ali tobaka.

• Ethanol
• Grapefruitsaft

Druge zdravstvene težave

Prisotnost drugih zdravstvenih težav lahko vpliva na uporabo tega zdravila. Obvestite svojega zdravnika, če imate kakršne koli druge zdravstvene težave, zlasti:

• Herzinsuffizienz oder
• Diabetes bzw
• Herzkrankheit bzw
• Herzrhythmusstörungen (z. B. QT-Verlängerung) oder Vorgeschichte von oder
• Hyperkaliämie (hoher Kaliumgehalt im Blut) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Myokardhypertrophie (Herz ist größer als normal), Vorgeschichte von oder
• Parästhesien (Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Armen, Beinen oder Füßen), Vorgeschichte von oder
• Anfälle (Krämpfe), Vorgeschichte von oder
• Zittern – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Mukoviszidose – Bei Patienten mit dieser Erkrankung ist möglicherweise eine höhere Dosis erforderlich.

• Eine aktive Infektion (z. B. Bakterien, Pilze oder Viren) – kann die Fähigkeit Ihres Körpers, eine Infektion zu bekämpfen, beeinträchtigen.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Pravilna uporaba zdravila Envarsus XR

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Ne vzemite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik. Če ga zaužijete preveč, povečate tveganje za neželene učinke, medtem ko ga lahko uporabite premalo, lahko povzroči zavrnitev vašega presajenega organa.

Temu zdravilu so priložena navodila za uporabo zdravila ali navodilo za uporabo in navodila za bolnika. Natančno preberite in upoštevajte navodila. Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.

To zdravilo se vedno uporablja skupaj z drugimi zdravili. Prepričajte se, da veste, kdaj morate vzeti vsa zdravila čez dan. Zdravnik vam bo določil dnevni razpored jemanja zdravil.

Kapsulo s takojšnjim sproščanjem ali peroralno tekočino lahko vzamete s hrano ali brez nje. Toda vsakič vzemite enako.

Če uporabljate kapsulo s podaljšanim sproščanjem:

• Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit Flüssigkeit. Zerdrücken, brechen, kauen oder teilen Sie es nicht.
• Nehmen Sie die Kapsel jeden Morgen, vorzugsweise auf nüchternen Magen, mindestens 1 Stunde vor oder mindestens 2 Stunden nach einer Mahlzeit ein.
• Trinken Sie keinen Alkohol mit der Kapsel.

Če uporabljate tableto s podaljšanim sproščanjem:

• Nehmen Sie es morgens auf nüchternen Magen ein, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit, jeden Tag zur gleichen Zeit.
• Nehmen Sie die Tablette unzerkaut mit Flüssigkeit (vorzugsweise Wasser) ein. Zerdrücken, kauen oder teilen Sie es nicht.
• Trinken Sie keinen Alkohol mit der Tablette.

Če zrnca uporabljate za pripravo peroralne suspenzije, jih lahko vzamete s hrano ali brez nje, vendar jih morate vsakič vzeti na enak način. Kako pripraviti ustno tekočino:

• Leeren Sie den Inhalt der Packung in einen Glasbecher, der mit 1 bis 2 Esslöffeln (15 bis 30 Milliliter) zimmerwarmem Wasser gefüllt ist, und vermischen Sie ihn. Rühren Sie die Mischung mit einem Metalllöffel um. Verwenden Sie kein Plastik.
• Trinken Sie es sofort nach der Zubereitung.
• Füllen Sie den Glasbecher wieder mit der gleichen Menge Wasser und schwenken Sie ihn vorsichtig, um das restliche Granulat zu vermischen und die volle Dosis dieses Arzneimittels zu erhalten.
• Sie können dieses Arzneimittel auch mit einer oralen Spritze verabreichen.
• Atmen Sie das Granulat nicht ein und lassen Sie die Mundflüssigkeit nicht mit Ihrer Haut oder Ihren Augen in Kontakt kommen. Wenn das Granulat oder die Mundflüssigkeit auf Ihre Haut gelangt, waschen Sie die Stelle gründlich mit Wasser und Seife. Wenn sie in Ihre Augen gelangen, spülen Sie sie mit Wasser aus.
• Bewahren Sie die zubereitete Mundflüssigkeit nicht für eine spätere Verwendung auf.

Med uporabo tega zdravila ne smete jesti grenivke ali piti grenivkinega soka. Grenivka in grenivkin sok povečata količino zdravil v telesu.

Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom. Morda boste morali to zdravilo jemati do konca življenja, da preprečite, da bi vaše telo zavrnilo presadek.

Uporabljajte samo blagovno znamko tega zdravila, ki vam jo je predpisal zdravnik. Različne znamke morda ne bodo delovale enako.

Ne uporabljajte zdravila Prograf® skupaj s ciklosporinom. Takrolimus ali ciklosporin je treba prekiniti vsaj 24 ur pred začetkom drugega zdravljenja.

odmerjanje

Odmerek tega zdravila je za različne bolnike različen. Sledite zdravnikovim navodilom ali navodilom na etiketi. Naslednje informacije vključujejo samo povprečne odmerke tega zdravila. Če je vaš odmerek drugačen, ga ne spreminjajte, razen če vam tako naroči zdravnik.

Količina zdravila, ki jo vzamete, je odvisna od jakosti zdravila. Poleg tega je število odmerkov, ki jih vzamete vsak dan, čas med odmerki in kako dolgo jemljete zdravilo, odvisno od zdravstvene težave, za katero zdravilo uporabljate.

• Für orale Darreichungsformen (Kapseln, Granulat):
  • Um eine Abstoßung eines Herz- oder Lungentransplantats zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,075 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – 0,3 mg/kg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, verabreicht alle 12 Stunden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
  • Um eine Abstoßung einer Nierentransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,1 bis 0,2 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – 0,3 mg/kg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, verabreicht alle 12 Stunden.
  • Um eine Abstoßung einer Lebertransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,1 bis 0,15 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt bestimmt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,15 bis 0,2 mg/kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen.
• Für die orale Darreichungsform (Retardkapseln):
  • Um eine Abstoßung einer Nierentransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene
      • Mit Basiliximab, Mycophenolatmofetil und Steroiden – Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis liegt normalerweise zwischen 0,15 und 0,2 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht einmal täglich vor der Reperfusion (Wiederherstellung des Blutflusses zum blockierten Organ) oder innerhalb von 48 Stunden nach der Transplantation.
      • Mit Mycophenolatmofetil und Steroiden: Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt 0,1 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht innerhalb von 12 Stunden vor der Reperfusion, dann 0,2 mg/kg einmal täglich mindestens 4 Stunden nach der präoperativen Dosis und innerhalb von 12 Stunden nach der Reperfusion.
    • Kinder ab 4 Jahren: 0,3 mg/kg Körpergewicht einmal täglich innerhalb von 24 Stunden nach der Reperfusion. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder unter 4 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
• Für die orale Darreichungsform (Retardtabletten):
  • Um eine Abstoßung einer Nierentransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Zunächst 0,14 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) pro Tag. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Izpuščeni odmerek

DROGA: GENERAL, GOSPOĐICA, STANDARD

Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Astagraf XL® in je minilo manj kot 14 ur, odkar bi ga morali vzeti, takoj vzemite pozabljeni odmerek. Če je od rednega časa minilo več kot 14 ur, preskočite pozabljeni odmerek in se vrnite na običajen urnik.

Če izpustite odmerek zdravila Envarsus XR® in je od načrtovanega časa odmerjanja minilo manj kot 15 ur, takoj vzemite izpuščeni odmerek. Če je od običajnega časa minilo več kot 15 ur, preskočite pozabljeni odmerek in se vrnite na običajen urnik.

shranjevanje

Zdravilo shranjujte v zaprti posodi pri sobni temperaturi, stran od vročine, vlage in neposredne svetlobe. Varovati pred zmrzovanjem.

Hraniti izven dosega otrok.

Ne hranite zdravil, ki so zastarela ali jih ne potrebujete več.

Vprašajte svojega zdravnika, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate.

Previdnostni ukrepi pri uporabi zdravila Envarsus XR

Zelo pomembno je, da vaš zdravnik ob rednih obiskih spremlja napredek vas ali vašega otroka, da se prepriča, ali to zdravilo pravilno deluje. Morda bodo potrebne preiskave krvi in ​​urina za preverjanje neželenih učinkov.

Uporaba tega zdravila med nosečnostjo lahko škoduje vašemu nerojenemu otroku. Lahko povzroči tudi prirojene napake, če ga oče uporablja med nosečnostjo njegove spolne partnerice. Če menite, da ste med uporabo tega zdravila zanosili, takoj obvestite svojega zdravnika.

Ne uporabljajte zdravila Prograf® s sirolimusom (Rapamune®).

To zdravilo lahko poveča tveganje za razvoj kožnega raka ali raka limfnega sistema (limfom). Če imate pomisleke glede tega tveganja, se posvetujte s svojim zdravnikom.

To zdravilo lahko poveča tveganje za razvoj okužb. Med uporabo tega zdravila se izogibajte bližini bolnih ljudi. Pogosto si umivajte roke. Povejte svojemu zdravniku, če imate okužbo, preden začnete uporabljati to zdravilo. Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli okužbo, ki ni izginila, ali okužbo, ki se ponavlja.

Med zdravljenjem s takrolimusom ali po koncu zdravljenja ne dajajte nobenega cepljenja (cepljenja) brez odobritve zdravnika. Takrolimus lahko zmanjša odpornost vašega telesa in cepivo morda ne bo delovalo tako dobro ali pa boste dobili okužbo, ki naj bi jo cepivo preprečilo. Poleg tega se ne smete nahajati v bližini drugih članov vašega gospodinjstva, ki prejemajo cepiva z živimi virusi, saj obstaja tveganje, da lahko prenesejo virus na vas. Nekateri primeri živih cepiv vključujejo ošpice, mumps, gripo (cepivo proti nosni gripi), poliovirus (oralna oblika), rotavirus in rdečke. Ne približujte se jim preveč in ne ostanite predolgo v istem prostoru z njimi. Če imate kakršna koli vprašanja o tem, se posvetujte s svojim zdravnikom.

To zdravilo lahko poveča tveganje za razvoj redke in resne virusne okužbe, imenovane BK poliomavirus. Ta virus lahko vpliva na delovanje vaših ledvic in povzroči odpoved presajene ledvice. Takoj se posvetujte z zdravnikom, če imate krvav urin, zmanjšano pogostost ali količino urina, povečano žejo, izgubo apetita, bolečine v spodnjem delu hrbta ali ob straneh, slabost, otekanje obraza, prstov ali spodnjih nog, težko dihanje, nenavadno utrujenost, šibkost, bruhanje ali povečanje telesne mase.

To zdravilo lahko poveča tveganje za razvoj resne in redke okužbe možganov, imenovane progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML). Če imate težave z vidom, izgubo koordinacije, nerodnost, zmedenost, izgubo spomina, težave pri govorjenju ali razumevanju, kaj govorijo drugi, ali šibkost v nogah, se takoj posvetujte z zdravnikom.

To zdravilo lahko povzroči resne težave z možgani ali živci (npr. sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije). Takoj obvestite svojega zdravnika, če imate zamegljen vid, zmedenost, omotico, glavobol, duševne spremembe, epileptične napade, visok krvni tlak, nenavadno zaspanost, utrujenost ali šibkost ali hitro bitje srca.

Med uporabo tega zdravila se lahko pojavi hiperkalemija (visoka raven kalija v krvi). Takoj se posvetujte z zdravnikom, če imate zmedenost, težave z dihanjem, nereden srčni utrip, slabost ali bruhanje, živčnost, otrplost ali mravljinčenje v rokah, nogah ali ustnicah, bolečine v trebuhu ali šibkost ali težo v nogah.

Takrolimus lahko povzroči stanje, imenovano čista aplazija rdečih krvnih celic (PRCA). To je zelo redko stanje, pri katerem telo preneha proizvajati rdeče krvne celice in bolnik trpi za hudo anemijo. Takoj se posvetujte z zdravnikom, če imate povišano telesno temperaturo in vneto grlo, bledo kožo, nenavadne krvavitve ali modrice ali nenavadno utrujenost ali šibkost.

Povejte svojemu zdravniku, če imate afriške ali latinoameriške sorodnike. Po presaditvi ste morda izpostavljeni povečanemu tveganju za sladkorno bolezen. Če ste Afroameričan, boste morda potrebovali večji odmerek tega zdravila. Če imate pomisleke, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Ko ste na prostem, redno uporabljajte kremo za sončenje ali losjon za sončenje z zaščitnim faktorjem (SPF) vsaj 15. Nosite zaščitna oblačila in pokrivala ter se izogibajte neposredni sončni svetlobi med 10. in 15. uro. Izogibajte se sončnim žarkom in solarijem.

Če nameravate imeti otroke, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom. Nekateri moški in ženske, ki uporabljajo to zdravilo, so postali neplodni (ne morejo imeti otrok).

To zdravilo lahko povzroči trombotično mikroangiopatijo (poškodbe najmanjših krvnih žil), hemolitični uremični sindrom in trombotično trombocitopenično purpuro. Takoj obvestite svojega zdravnika, če opazite spremembo duševnega stanja, temen ali krvav urin, zmanjšano izločanje urina, težave z govorom, zvišano telesno temperaturo, bledo barvo kože, drobne rdeče lise na koži, epileptične napade, hudo bolečino v prsnem košu ali nenadno šibkost v rokah ali nogah, nenavadne krvavitve ali modrice ali rumene oči ali kožo.

Ne jemljite drugih zdravil, razen če ste se o tem pogovorili s svojim zdravnikom. To vključuje zdravila na recept in brez recepta (zdravila brez recepta [OTC]) ter zeliščne (npr. kanabidiol, šentjanževka) ali vitaminske dodatke.

Neželeni učinki zdravila Envarsus XR

Zdravilo ima lahko poleg nujnih učinkov tudi nekatere neželene učinke. Čeprav se morda ne pojavijo vsi ti neželeni učinki, bo morda potrebna zdravniška pomoč, če se pojavijo.

Takoj se posvetujte z zdravnikom, če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov:

Pogostejše

• Abnormale Träume
• Agitation
• Schüttelfrost
• verschwommene Sicht
• Verwirrung
• Husten
• Durchfall
• Schwindel
• trockener Mund
• Fieber
• gerötete, trockene Haut
• häufiges Wasserlassen
• Fruchtartiger Atemgeruch
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• erhöhter Hunger
• Erhöhter Durst
• vermehrtes Wasserlassen
• Juckreiz, Hautausschlag
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Bewusstlosigkeit
• Energieverlust oder Schwäche
• mentale Depression
• Muskelschmerzen, Zittern oder Zucken
• Brechreiz
• blasse Haut
• laufende Nase
• Dinge sehen oder hören, die nicht da sind
• Anfälle
• Zittern
• Halsentzündung
• Magenschmerzen
• Schwitzen
• Schwellung der Füße oder Unterschenkel
• Kribbeln
• Zittern und Zittern der Hände
• Atembeschwerden
• Schlafstörungen
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

Manj pogosto

• Brustschmerzen
• erhöhte Schmerzempfindlichkeit
• Muskelkrämpfe
• Taubheitsgefühl oder Schmerzen in den Beinen
• Klingeln in den Ohren

Redko

• Vergrößertes Herz
• Rötung des Gesichts oder Halses
• Gewichtsverlust

Incident ni znan

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Blähungen
• blutige Nase
• blutiger Urin
• Veränderung des Geisteszustandes
• Verstopfung
• Schläfrigkeit
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Sodbrennen
• stärkere Menstruationsperioden
• Verdauungsstörungen
• Gelenkschmerzen
• Benommenheit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Schmerzen und Völlegefühl im rechten Oberbauch
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• pochender oder schneller Puls
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Hautwunden
• Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Schwäche
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Lahko se pojavijo nekateri neželeni učinki, ki običajno ne zahtevajo zdravniške pomoči. Ti neželeni učinki lahko med zdravljenjem izginejo, ko se telo navadi na zdravilo. Vaš zdravnik vam bo morda lahko tudi povedal, kako preprečiti ali zmanjšati nekatere od teh neželenih učinkov. Če kateri koli od naslednjih neželenih učinkov ne izgine ali je moteč ali če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom:

Pogostejše

• Aufstoßen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Muskelsteifheit

Manj pogosto

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brennen oder Stechen der Haut
• Risse in der Haut
• Weinen
• Dysphorie
• übermäßiger Muskeltonus
• falsche Überzeugungen, die nicht durch Fakten geändert werden können
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• Gefühl der Unwirklichkeit
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
• große, flache, blaue oder violette Flecken auf der Haut
• Muskelverspannungen oder -verspannungen
• schmerzhafte Blasen am Rumpf des Körpers
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• Paranoia
• schlechte Einsicht und Urteilsvermögen
• Probleme mit dem Gedächtnis oder der Sprache
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Rötungen oder andere Verfärbungen der Haut
• Unruhe
• schuppige Haut
• Gefühl des Drehens
• Gefühl der Loslösung von sich selbst oder dem Körper
• schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• schwerer Sonnenbrand
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• wunder Mund oder Zunge
• Wunden auf der Haut
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Probleme beim Erkennen von Objekten
• Schwierigkeiten beim Denken und Planen
• Schwierigkeiten beim Gehen
• ungewöhnliches Verhalten
• weiße Flecken im Mund, auf der Zunge oder im Rachen

Incident ni znan

• Veränderung des Farbsehens
• verringertes Gewicht
• Schwierigkeiten beim Sehen in der Nacht
• Gefühl von Hitze und Kälte
• Schwerhörigkeit

Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo tudi drugi neželeni učinki, ki niso navedeni. Če opazite druge neželene učinke, se posvetujte z zdravnikom.

Pokličite svojega zdravnika za nasvet o neželenih učinkih. O neželenih učinkih lahko poročate FDA na 1-800-FDA-1088.

Pogosto uporabljena imena blagovnih znamk

V ZDA

• Astagraf XL
• Envarsus XR
• Hecoria
• Prograf

Razpoložljive dozirne oblike:

• Tablet, erweiterte Version
• Kapsel
• Kapsel, verlängerte Veröffentlichung
• Körnchen

Terapevtski razred: imunosupresiv

Farmakološki razred: zaviralec kalcinevrina

Več informacij