Envarsus XR (oral)

Envarsus XR (oral)

Envarsus XR (Oral) Oral väg (kapsel, förlängd frisättning; kapsel; granulat)

Takrolimus depottabletter eller andra immunsuppressiva medel medför en ökad risk för att utveckla allvarliga infektioner och maligniteter som kan leda till sjukhusvistelse eller dödsfall. Ökad dödlighet hos kvinnliga levertransplantationspatienter med takrolimus tabletter med förlängd frisättning; Ej godkänd för användning vid levertransplantation. Ökad risk för att utveckla allvarliga infektioner och maligniteter vid intag av orala takrolimuskapslar, orala granulat eller andra immunsuppressiva medel, vilket kan leda till sjukhusvistelse eller dödsfall.

Oral väg (surfplatta, utökad frisättning)

Ökad risk för att utveckla allvarliga infektioner och maligniteter från takrolimus depottabletter eller andra immunsuppressiva medel, vilket kan leda till sjukhusvistelse eller dödsfall.

Används för Envarsus XR

När en patient får en organtransplantation försöker kroppens vita blodkroppar göra sig av med (avvisa) det transplanterade organet. Takrolimus verkar genom att undertrycka immunsystemet för att förhindra att vita blodkroppar försöker bli av med det transplanterade organet.

Takrolimus är ett mycket starkt läkemedel. Det kan orsaka allvarliga biverkningar som njurproblem. Det kan också minska kroppens förmåga att bekämpa infektioner. Du och din läkare bör diskutera fördelarna med detta läkemedel samt riskerna med att använda det.

Detta läkemedel är endast tillgängligt efter läkares recept.

Innan du använder Envarsus XR

När man beslutar om man ska använda ett läkemedel måste riskerna med att ta läkemedlet vägas mot de fördelar det ger. Detta är ett beslut som du och din läkare kommer att fatta. Följande bör noteras med detta läkemedel:

Allergier

Tala om för din läkare om du någonsin har haft en ovanlig eller allergisk reaktion mot detta läkemedel eller andra läkemedel. Tala även om för din läkare om du har andra allergier, till exempel mot mat, färgämnen, konserveringsmedel eller djur. För receptfria produkter, läs etiketten eller förpackningens ingredienser noggrant.

Pediatrik

Relaterade studier utförda hittills har inte visat några pediatriskt specifika problem som skulle begränsa nyttan av Astagraf XL® hos barn från 4 år och äldre. Säkerhet och effektivitet har bevisats.

Relaterade studier utförda hittills har inte visat några pediatriska problem som skulle begränsa nyttan av Prograf® hos barn med lever-, njur-, hjärt- eller lungtransplantationer. Säkerhet och effektivitet har bevisats.

Inga lämpliga studier har utförts på sambandet mellan ålder och effekterna av Envarsus XR® hos barn och ungdomar. Säkerhet och effektivitet har inte fastställts.

geriatri

Studier som hittills genomförts har inte visat några geriatriska specifika problem som skulle begränsa nyttan av takrolimus hos äldre. Äldre patienter löper dock högre risk för njur-, lever- eller hjärtproblem, vilket kan kräva försiktighet och dosjustering hos patienter som får takrolimus.

Amning

Det finns otillräckliga studier på kvinnor för att fastställa risken för spädbarn när de använder detta läkemedel under amning. Väg de potentiella fördelarna mot de potentiella riskerna innan du tar detta läkemedel medan du ammar.

Läkemedelsinteraktioner

Även om vissa läkemedel inte bör användas tillsammans alls, i andra fall kan två olika läkemedel användas tillsammans, även om interaktioner kan förekomma. I dessa fall kan din läkare vilja ändra dosen eller andra försiktighetsåtgärder kan behövas. Om du tar detta läkemedel är det särskilt viktigt att din läkare vet om du tar något av nedanstående läkemedel. Följande interaktioner valdes ut för deras potentiella betydelse och är inte nödvändigtvis uttömmande.

Användning av detta läkemedel med något av följande läkemedel rekommenderas inte. Din läkare kan besluta att inte behandla dig med denna medicin eller att ändra några av de andra medicinerna du tar.

• Bepridil
• Cisaprid
• Dronedaron
• Fluconazol
• Lefamulin
• Mesoridazin
• Mifepriston
• Nelfinavir
• Pimozid
• Piperaquin
• Posaconazol
• Ritonavir
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadin
• Thioridazin
• Ziprasidon

Att använda detta läkemedel med något av följande läkemedel rekommenderas vanligtvis inte men kan vara nödvändigt i vissa fall. Om båda läkemedlen ordineras tillsammans kan din läkare ändra dosen eller hur ofta du använder ett eller båda läkemedlen.

• Abacavir
• Abametapir
• Abrocitinib
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Adagrasib
• Adenovirus-Impfstoff, lebend
• Alefacept
• Alfuzosin
• Amikacin
• Amilorid
• Amiodaron
• Amisulprid
• Amitriptylin
• Amlodipin
• Amphotericin B
• Amprenavir
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Apalutamid
• Apomorphin
• Aprepitant
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Arsentrioxid
• Asciminib
• Asenapin
• Aspirin
• Astemizol
• Atazanavir
• Avacopan
• Azilsartan
• Azilsartan Medoxomil
• Azithromycin
• Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
• Bedaquilin
• Belzutifan
• Benazepril
• Berotralstat
• Boceprevir
• Bosentan
• Bromfenac
• Bufexamac
• Buprenorphin
• Buserelin
• Candesartan
• Cannabidiol
• Cannabis
• Canrenoate
• Canrenone
• Capreomycin
• Captopril
• Carbamazepin
• Caspofungin
• Celecoxib
• Cenobamat
• Ceritinib
• Chloramphenicol
• Chloroquin
• Chlorpromazin
• Cholera-Impfstoff, lebend
• Cholinsalicylat
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Cisplatin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimin
• Clomipramin
• Clonixin
• Clotiapin
• Clotrimazol
• Clozapin
• Cobicistat
• Colchicin
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Dalfopristin
• Daridorexant
• Darunavir
• Dasabuvir
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Delavirdin
• Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
• Desipramin
• Deslorelin
• Deutetrabenazin
• Dexamethason
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dexmedetomidin
• Diclofenac
• Didanosin
• Diflunisal
• Diltiazem
• Dipyron
• Disopyramid
• Dofetilid
• Dolasetron
• Domperidon
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Droxicam
• Ebastine
• Ebola-Zaire-Impfstoff, lebend
• Echinacea
• Efavirenz
• Elastan
• Elagolix
• Elbasvir
• Eliglustat
• Eluxadolin
• Emtricitabin
• Enalapril
• Enalaprilat
• Enasidenib
• Encorafenib
• Entrectinib
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eprosartan
• Erdafitinib
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Eslicarbazepinacetat
• Esomeprazol
• Etodolac
• Etofenamat
• Etoricoxib
• Etrasimod
• Etravirin
• Famotidin
• Fedratinib
• Felbamat
• Felbinac
• Felodipin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Fexinidazol
• Fingolimod
• Flecainid
• Floctafenin
• Flufenaminsäure
• Fluoxetin
• Flurbiprofen
• Fluvoxamin
• Formoterol
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosinopril
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Galantamin
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Gentamicin
• Gepiron
• Glasdegib
• Glecaprevir
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Grazoprevir
• Halofantrin
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydrochinidin
• Hydroxychloroquin
• Hydroxyzin
• Ibuprofen
• Ibuprofen-Lysin
• Ibutilid
• Idelalisib
• Iloperidon
• Imatinib
• Imipramin
• Indinavir
• Indomethacin
• Infliximab
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Inotuzumab Ozogamicin
• Irbesartan
• Isavuconazoniumsulfat
• Itraconazol
• Ivabradin
• Ivacaftor
• Ivosidenib
• Kanamycin
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Lamivudin
• Lanreotid
• Lapatinib
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lenacapavir
• Lenvatinib
• Letermovir
• Leuprolid
• Levamlodipin
• Levofloxacin
• Lisinopril
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lornoxicam
• Losartan
• Loxoprofen
• Lumacaftor
• Lumefantrin
• Lumiracoxib
• Macimorelin
• Mavacamten
• Masernvirus-Impfstoff, lebend
• Meclofenamat
• Mefenaminsäure
• Mefloquin
• Meloxicam
• Methadon
• Methotrimeprazin
• Methylprednisolon
• Metoclopramid
• Metronidazol
• Mibefradil
• Mirtazapin
• Mitotan
• Mizolastin
• Mobocertinib
• Modafinil
• Moexipril
• Moricizin
• Morniflumate
• Moxifloxacin
• Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
• Mycophenolsäure
• Nabumeton
• Nafarelin
• Nafcillin
• Naproxen
• Nefazodon
• Neomycin
• Nepafenac
• Neratinib
• Netilmicin
• Netupitant
• Nevirapin
• Nicardipin
• Nifedipin
• Nifluminsäure
• Nilotinib
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nirmatrelvir
• Norfloxacin
• Octreotid
• Ofloxacin
• Olanzapin
• Olmesartan
• Omaveloxolon
• Ombitasvir
• Omeprazol
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Oxaprozin
• Oxcarbazepin
• Oxyphenbutazon
• Ozanimod
• Pacritinib
• Palbociclib
• Paliperidon
• Panobinostat
• Papaverin
• Parecoxib
• Paritaprevir
• Paromomycin
• Paroxetin
• Pasireotid
• Pazopanib
• Pentamidin
• Perindopril
• Perphenazin
• Phenobarbital
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Piketoprofen
• Pimavanserin
• Pipamperon
• Piroxicam
• Pirtobrutinib
• Pitolisant
• Pixantrone
• Plazomicin
• Poliovirus-Impfstoff, lebend
• Ponesimod
• Kaliumphosphat
• Prednison
• Primidon
• Probukol
• Procainamid
• Prochlorperazin
• Proglumetacin
• Promethazin
• Propafenon
• Propionsäure
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protriptylin
• Quetiapin
• Quinapril
• Chinidin
• Chinin
• Quinupristin
• Quizartinib
• Ramipril
• Ranitidin
• Ranolazin
• Relugolix
• Remdesivir
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Risperidon
• Ritlecitinib
• Rofecoxib
• Rotavirus-Impfstoff, lebend
• Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
• Salicylsäure
• Salsalat
• Schisandra sphenanthera
• Selpercatinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sevofluran
• Simeprevir
• Siponimod
• Sirolimus
• Pocken-Affenpocken-Impfstoff, lebend, nicht replizierend
• Pockenimpfstoff
• Natriumphosphat
• Natriumphosphat, zweibasisch
• Natriumphosphat, einbasisch
• Natriumsalicylat
• Solifenacin
• Sorafenib
• Sotalol
• Sotorasib
• Sparsentan
• Spectinomycin
• Spirapril
• Spironolacton
• Stavudin
• Johanniskraut
• Streptomycin
• Sulindac
• Sulpirid
• Sultoprid
• Sunitinib
• Tamoxifen
• Taurursodiol
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Telmisartan
• Tenofovir
• Tenoxicam
• Tepotinib
• Tetrabenazin
• Tiaprofensäure
• Tipranavir
• Tizanidin
• Tobramycin
• Tocilizumab
• Tofacitinib
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Tolterodin
• Toremifen
• Trandolapril
• Trazodon
• Triamteren
• Triclabendazol
• Trimipramin
• Triptorelin
• Trofinetid
• Tucatinib
• Typhus-Impfstoff, lebend
• Valdecoxib
• Valsartan
• Vandetanib
• Vardenafil
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Vemurafenib
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilanterol
• Vilazodon
• Vinflunin
• Voclosporin
• Vonoprazan
• Voriconazol
• Vorinostat
• Voxelotor
• Voxilaprevir
• Gelbfieber-Impfstoff
• Zidovudin
• Zoster-Impfstoff, lebend
• Zotepin
• Zuclopenthixol

Att använda detta läkemedel med något av följande läkemedel kan leda till en ökad risk för vissa biverkningar, men att använda båda läkemedlen kan vara den bästa behandlingen för dig. Om båda läkemedlen ordineras tillsammans kan din läkare ändra dosen eller hur ofta du använder ett eller båda läkemedlen.

• Aluminiumcarbonat, basisch
• Aluminiumhydroxid
• Aluminiumphosphat
• Danazol
• Dihydroxyaluminiumaminoacetat
• Dihydroxyaluminium-Natriumcarbonat
• Ertapenem
• Lansoprazol
• Magaldrat
• Magnesiumcarbonat
• Magnesiumhydroxid
• Magnesiumoxid
• Magnesiumperoxid
• Magnesiumtrisilikat
• Semaglutid
• Tigecyclin

Interaktioner med mat/tobak/alkohol

Vissa läkemedel ska inte tas under eller i närheten av mat eller konsumtion av vissa livsmedel eftersom interaktioner kan förekomma. Att konsumera alkohol eller tobak med vissa mediciner kan också leda till interaktioner. Följande interaktioner valdes ut för deras potentiella betydelse och är inte nödvändigtvis uttömmande.

Användning av detta läkemedel för något av följande tillstånd rekommenderas vanligtvis inte, men kan vara oundvikligt i vissa fall. Om den används tillsammans kan din läkare ändra dosen eller användningsfrekvensen av detta läkemedel eller ge dig speciella instruktioner om mat, alkohol eller tobakskonsumtion.

• Ethanol
• Grapefruitsaft

Andra medicinska problem

Förekomsten av andra medicinska problem kan påverka användningen av detta läkemedel. Var noga med att berätta för din läkare om du har några andra medicinska problem, särskilt:

• Herzinsuffizienz oder
• Diabetes bzw
• Herzkrankheit bzw
• Herzrhythmusstörungen (z. B. QT-Verlängerung) oder Vorgeschichte von oder
• Hyperkaliämie (hoher Kaliumgehalt im Blut) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Myokardhypertrophie (Herz ist größer als normal), Vorgeschichte von oder
• Parästhesien (Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Armen, Beinen oder Füßen), Vorgeschichte von oder
• Anfälle (Krämpfe), Vorgeschichte von oder
• Zittern – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Mukoviszidose – Bei Patienten mit dieser Erkrankung ist möglicherweise eine höhere Dosis erforderlich.

• Eine aktive Infektion (z. B. Bakterien, Pilze oder Viren) – kann die Fähigkeit Ihres Körpers, eine Infektion zu bekämpfen, beeinträchtigen.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Korrekt användning av Envarsus XR

Ta detta läkemedel precis som din läkare har sagt till dig. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än din läkare har ordinerat. Om du tar för mycket av det ökar risken för biverkningar, medan för lite av det kan leda till avstötning av ditt transplanterade organ.

Detta läkemedel åtföljs av en läkemedelsguide eller patientinformationsbroschyr och patientinstruktioner. Läs och följ instruktionerna noggrant. Fråga din läkare om du har några frågor.

Detta läkemedel används alltid tillsammans med andra läkemedel. Se till att du vet när du ska ta alla dina mediciner under dagen. Din läkare kommer att ge dig ett dagligt schema för att ta dina mediciner.

Du kan ta kapseln med omedelbar frisättning eller oral vätska med eller utan mat. Men ta det på samma sätt varje gång.

Om du använder kapseln med förlängd frisättning:

• Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit Flüssigkeit. Zerdrücken, brechen, kauen oder teilen Sie es nicht.
• Nehmen Sie die Kapsel jeden Morgen, vorzugsweise auf nüchternen Magen, mindestens 1 Stunde vor oder mindestens 2 Stunden nach einer Mahlzeit ein.
• Trinken Sie keinen Alkohol mit der Kapsel.

Om du använder surfplattan med utökad utgåva:

• Nehmen Sie es morgens auf nüchternen Magen ein, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit, jeden Tag zur gleichen Zeit.
• Nehmen Sie die Tablette unzerkaut mit Flüssigkeit (vorzugsweise Wasser) ein. Zerdrücken, kauen oder teilen Sie es nicht.
• Trinken Sie keinen Alkohol mit der Tablette.

Om du använder granulatet för att göra en oral suspension kan du ta dem med eller utan mat, men du bör ta dem på samma sätt varje gång. Hur man förbereder munvätskan:

• Leeren Sie den Inhalt der Packung in einen Glasbecher, der mit 1 bis 2 Esslöffeln (15 bis 30 Milliliter) zimmerwarmem Wasser gefüllt ist, und vermischen Sie ihn. Rühren Sie die Mischung mit einem Metalllöffel um. Verwenden Sie kein Plastik.
• Trinken Sie es sofort nach der Zubereitung.
• Füllen Sie den Glasbecher wieder mit der gleichen Menge Wasser und schwenken Sie ihn vorsichtig, um das restliche Granulat zu vermischen und die volle Dosis dieses Arzneimittels zu erhalten.
• Sie können dieses Arzneimittel auch mit einer oralen Spritze verabreichen.
• Atmen Sie das Granulat nicht ein und lassen Sie die Mundflüssigkeit nicht mit Ihrer Haut oder Ihren Augen in Kontakt kommen. Wenn das Granulat oder die Mundflüssigkeit auf Ihre Haut gelangt, waschen Sie die Stelle gründlich mit Wasser und Seife. Wenn sie in Ihre Augen gelangen, spülen Sie sie mit Wasser aus.
• Bewahren Sie die zubereitete Mundflüssigkeit nicht für eine spätere Verwendung auf.

Du bör inte äta grapefrukt eller dricka grapefruktjuice medan du använder detta läkemedel. Grapefrukt och grapefruktjuice ökar mängden medicin i kroppen.

Sluta inte använda detta läkemedel utan att först rådfråga din läkare. Du kan behöva ta detta läkemedel resten av ditt liv för att förhindra att din kropp avvisar transplantationen.

Använd endast märket av detta läkemedel som din läkare har ordinerat åt dig. Olika märken kanske inte fungerar på samma sätt.

Använd inte Prograf® tillsammans med ciklosporin. Takrolimus eller ciklosporin ska avbrytas minst 24 timmar innan den andra behandlingen påbörjas.

dosering

Dosen av detta läkemedel är olika för olika patienter. Följ din läkares instruktioner eller etikettanvisningarna. Följande information inkluderar endast genomsnittliga doser av detta läkemedel. Om din dos är annorlunda, ändra den inte om inte din läkare säger åt dig att göra det.

Mängden medicin du tar beror på läkemedlets styrka. Dessutom beror antalet doser du tar varje dag, tiden mellan doserna och hur länge du tar läkemedlet på det medicinska problem som du använder läkemedlet för.

• Für orale Darreichungsformen (Kapseln, Granulat):
  • Um eine Abstoßung eines Herz- oder Lungentransplantats zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,075 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – 0,3 mg/kg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, verabreicht alle 12 Stunden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
  • Um eine Abstoßung einer Nierentransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,1 bis 0,2 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – 0,3 mg/kg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, verabreicht alle 12 Stunden.
  • Um eine Abstoßung einer Lebertransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,1 bis 0,15 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt bestimmt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,15 bis 0,2 mg/kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen und alle 12 Stunden eingenommen.
• Für die orale Darreichungsform (Retardkapseln):
  • Um eine Abstoßung einer Nierentransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene
      • Mit Basiliximab, Mycophenolatmofetil und Steroiden – Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis liegt normalerweise zwischen 0,15 und 0,2 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht einmal täglich vor der Reperfusion (Wiederherstellung des Blutflusses zum blockierten Organ) oder innerhalb von 48 Stunden nach der Transplantation.
      • Mit Mycophenolatmofetil und Steroiden: Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt 0,1 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht innerhalb von 12 Stunden vor der Reperfusion, dann 0,2 mg/kg einmal täglich mindestens 4 Stunden nach der präoperativen Dosis und innerhalb von 12 Stunden nach der Reperfusion.
    • Kinder ab 4 Jahren: 0,3 mg/kg Körpergewicht einmal täglich innerhalb von 24 Stunden nach der Reperfusion. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder unter 4 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
• Für die orale Darreichungsform (Retardtabletten):
  • Um eine Abstoßung einer Nierentransplantation zu verhindern:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Zunächst 0,14 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) pro Tag. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Missad dos

Drog: ALLMÄNT, FRÖKEN, STANDARD

Om du glömmer en dos av Astagraf XL® och det har gått mindre än 14 timmar sedan du skulle ta den, ta den missade dosen omedelbart. Om det har gått mer än 14 timmar sedan den ordinarie tiden, hoppa över den missade dosen och återgå till ditt vanliga schema.

Om du missar en dos av Envarsus XR® och det har gått mindre än 15 timmar sedan den schemalagda dostiden, ta den missade dosen omedelbart. Om det har gått mer än 15 timmar sedan den ordinarie tiden, hoppa över den missade dosen och återgå till ditt vanliga schema.

lagring

Förvara läkemedlet i en sluten behållare vid rumstemperatur, borta från värme, fukt och direkt ljus. Skydda mot frysning.

Förvaras åtskilt från barn.

Förvara inte mediciner som är föråldrade eller som inte längre behövs.

Fråga din läkare hur du slänger mediciner du inte använder.

Försiktighetsåtgärder vid användning av Envarsus XR

Det är mycket viktigt att din läkare kontrollerar dig eller ditt barns framsteg vid regelbundna besök för att säkerställa att detta läkemedel fungerar korrekt. Blod- och urintester kan behövas för att kontrollera biverkningar.

Användning av detta läkemedel under graviditet kan skada ditt ofödda barn. Det kan också orsaka fosterskador om pappan använder det medan hans sexpartner blir gravid. Om du tror att du har blivit gravid medan du använder detta läkemedel, berätta omedelbart för din läkare.

Använd inte Prograf® med sirolimus (Rapamune®).

Detta läkemedel kan öka risken för att utveckla hudcancer eller cancer i lymfsystemet (lymfom). Tala med din läkare om du är orolig för denna risk.

Detta läkemedel kan öka risken för att utveckla infektioner. Undvik att vara i närheten av sjuka människor när du använder detta läkemedel. Tvätta händerna ofta. Tala om för din läkare om du har en infektion innan du börjar använda detta läkemedel. Tala om för din läkare om du någonsin har haft en infektion som inte försvunnit eller en infektion som hela tiden kommer tillbaka.

Ge inga vaccinationer (vaccinationer) under behandling med takrolimus eller efter att behandlingen har upphört utan din läkares godkännande. Takrolimus kan minska din kropps motstånd och vaccinet kanske inte fungerar lika bra, eller så kan du få den infektion som vaccinet är avsett att förhindra. Dessutom bör du inte vara i närheten av andra i ditt hushåll som får levande virusvaccin, eftersom det finns en risk att de kan överföra viruset till dig. Några exempel på levande vacciner inkluderar mässling, påssjuka, influensa (nasal influensavaccin), poliovirus (oral form), rotavirus och röda hund. Kom inte för nära dem eller stanna i samma rum med dem för länge. Om du har några frågor om detta, tala med din läkare.

Detta läkemedel kan öka risken för att utveckla en sällsynt och allvarlig virusinfektion som kallas BK polyomavirus. Detta virus kan påverka funktionen hos dina njurar och orsaka att en transplanterad njure misslyckas. Rådgör omedelbart med din läkare om du har blodig urin, minskad frekvens eller mängd urin, ökad törst, aptitlöshet, smärta i nedre delen av ryggen eller sidorna, illamående, svullnad av ansikte, fingrar eller underben, andningssvårigheter, ovanlig trötthet, svaghet, kräkningar eller viktökning.

Detta läkemedel kan öka risken för att utveckla en allvarlig och sällsynt hjärninfektion som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Kontakta din läkare omedelbart om du upplever synproblem, förlust av koordination, klumpighet, förvirring, minnesförlust, svårt att tala eller förstå vad andra säger eller svaghet i benen.

Detta läkemedel kan orsaka allvarliga hjärn- eller nervproblem (t.ex. posteriort reversibelt encefalopatisyndrom). Tala om för din läkare omedelbart om du upplever dimsyn, förvirring, yrsel, huvudvärk, mentala förändringar, kramper, högt blodtryck, ovanlig sömnighet, trötthet eller svaghet, eller ett snabbt hjärtslag.

Hyperkalemi (höga nivåer av kalium i blodet) kan uppstå när du använder denna medicin. Kontakta din läkare omedelbart om du har förvirring, andningssvårigheter, oregelbunden hjärtrytm, illamående eller kräkningar, nervositet, domningar eller stickningar i händer, fötter eller läppar, magsmärtor eller svaghet eller tyngd i benen.

Takrolimus kan orsaka ett tillstånd som kallas pure red cell aplasia (PRCA). Detta är ett mycket sällsynt tillstånd där kroppen slutar producera röda blodkroppar och patienten lider av svår anemi. Kontakta din läkare omedelbart om du har feber och ont i halsen, blek hud, ovanliga blödningar eller blåmärken, eller ovanlig trötthet eller svaghet.

Tala om för din läkare om du har afrikanska eller latinamerikanska släktingar. Du kan löpa ökad risk för diabetes efter en transplantation. Om du är afroamerikaner kan du behöva en högre dos av detta läkemedel. Tala med din läkare om du är orolig.

När du är utomhus, använd regelbundet solkräm eller solskyddslotion med en solskyddsfaktor (SPF) på minst 15. Bär skyddskläder och hattar och håll dig borta från direkt solljus mellan 10:00 och 15:00. Undvik sollampor och solarier.

Om du planerar att skaffa barn, tala med din läkare innan du använder detta läkemedel. Vissa män och kvinnor som använder detta läkemedel har blivit infertila (kan inte få barn).

Detta läkemedel kan orsaka trombotisk mikroangiopati (skada på de minsta blodkärlen), hemolytiskt uremiskt syndrom och trombotisk trombocytopen purpura. Berätta omedelbart för din läkare om du upplever en förändring i din mentala status, mörk eller blodig urin, minskad urinproduktion, talsvårigheter, feber, blek hudfärg, röda fläckar på huden, kramper, svår bröstsmärta eller plötslig svaghet i armar eller ben, ovanliga blödningar eller blåmärken, eller gula ögon eller hud.

Ta inga andra läkemedel om du inte har diskuterat detta med din läkare. Detta inkluderar både receptbelagda och receptfria (receptfria [OTC]) läkemedel och växtbaserade (t.ex. cannabidiol, johannesört) eller vitamintillskott.

Biverkningar av Envarsus XR

Förutom de nödvändiga effekterna kan ett läkemedel också ha vissa biverkningar. Även om inte alla dessa biverkningar kan uppstå, kan läkarvård krävas om de uppstår.

Kontakta din läkare omedelbart om någon av följande biverkningar uppstår:

Vanligare

• Abnormale Träume
• Agitation
• Schüttelfrost
• verschwommene Sicht
• Verwirrung
• Husten
• Durchfall
• Schwindel
• trockener Mund
• Fieber
• gerötete, trockene Haut
• häufiges Wasserlassen
• Fruchtartiger Atemgeruch
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• erhöhter Hunger
• Erhöhter Durst
• vermehrtes Wasserlassen
• Juckreiz, Hautausschlag
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Bewusstlosigkeit
• Energieverlust oder Schwäche
• mentale Depression
• Muskelschmerzen, Zittern oder Zucken
• Brechreiz
• blasse Haut
• laufende Nase
• Dinge sehen oder hören, die nicht da sind
• Anfälle
• Zittern
• Halsentzündung
• Magenschmerzen
• Schwitzen
• Schwellung der Füße oder Unterschenkel
• Kribbeln
• Zittern und Zittern der Hände
• Atembeschwerden
• Schlafstörungen
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

Mindre vanligt

• Brustschmerzen
• erhöhte Schmerzempfindlichkeit
• Muskelkrämpfe
• Taubheitsgefühl oder Schmerzen in den Beinen
• Klingeln in den Ohren

Sällan

• Vergrößertes Herz
• Rötung des Gesichts oder Halses
• Gewichtsverlust

Händelsen okänd

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Blähungen
• blutige Nase
• blutiger Urin
• Veränderung des Geisteszustandes
• Verstopfung
• Schläfrigkeit
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Sodbrennen
• stärkere Menstruationsperioden
• Verdauungsstörungen
• Gelenkschmerzen
• Benommenheit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Schmerzen und Völlegefühl im rechten Oberbauch
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• pochender oder schneller Puls
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Hautwunden
• Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Schwäche
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Vissa biverkningar kan uppstå som vanligtvis inte kräver läkarvård. Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen när din kropp vänjer sig vid medicinen. Din läkare kanske också kan ge dig sätt att förebygga eller minska några av dessa biverkningar. Om någon av följande biverkningar kvarstår eller är besvärande, eller om du har några frågor, kontakta din läkare:

Vanligare

• Aufstoßen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Muskelsteifheit

Mindre vanligt

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brennen oder Stechen der Haut
• Risse in der Haut
• Weinen
• Dysphorie
• übermäßiger Muskeltonus
• falsche Überzeugungen, die nicht durch Fakten geändert werden können
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• Gefühl der Unwirklichkeit
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
• große, flache, blaue oder violette Flecken auf der Haut
• Muskelverspannungen oder -verspannungen
• schmerzhafte Blasen am Rumpf des Körpers
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• Paranoia
• schlechte Einsicht und Urteilsvermögen
• Probleme mit dem Gedächtnis oder der Sprache
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Rötungen oder andere Verfärbungen der Haut
• Unruhe
• schuppige Haut
• Gefühl des Drehens
• Gefühl der Loslösung von sich selbst oder dem Körper
• schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• schwerer Sonnenbrand
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• wunder Mund oder Zunge
• Wunden auf der Haut
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Probleme beim Erkennen von Objekten
• Schwierigkeiten beim Denken und Planen
• Schwierigkeiten beim Gehen
• ungewöhnliches Verhalten
• weiße Flecken im Mund, auf der Zunge oder im Rachen

Händelsen okänd

• Veränderung des Farbsehens
• verringertes Gewicht
• Schwierigkeiten beim Sehen in der Nacht
• Gefühl von Hitze und Kälte
• Schwerhörigkeit

Vissa patienter kan också uppleva andra biverkningar som inte är listade. Om du märker andra biverkningar, kontakta din läkare.

Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vanliga varumärken

I USA

• Astagraf XL
• Envarsus XR
• Hecoria
• Prograf

Tillgängliga doseringsformer:

• Tablet, erweiterte Version
• Kapsel
• Kapsel, verlängerte Veröffentlichung
• Körnchen

Terapeutisk klass: immunsuppressivt medel

Farmakologisk klass: Calcineurin-hämmare

Mer information