Epoetin alfa

Epoetin alfa

Co je epoetin alfa?

Epoetin alfa se používá k léčbě anémie způsobené chemoterapií u dospělých a dětí ve věku 5 let a starších.

Epoetin alfa se také používá k léčbě anémie způsobené chronickým onemocněním ledvin u dospělých a dětí ve věku alespoň 1 měsíce.

Epoetin alfa se také používá k léčbě anémie u dospělých, kteří užívají zidovudin k léčbě HIV (virus lidské imunodeficience).

Epoetin alfa se také používá ke snížení potřeby transfuzí červených krvinek u dospělých podstupujících určité chirurgické zákroky.

Epoetin alfa může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.

Nežádoucí účinky epoetinu alfa

V případě potřeby vyhledejte lékařskou pomocZnámky alergické reakce(kopřivka, pocení, zrychlený puls, sípání, potíže s dýcháním, silné závratě nebo mdloby, otok obličeje nebo hrdla)nebo závažná kožní reakce(Horečka, bolest v krku, pálení očí, bolest kůže, červená nebo fialová vyrážka s puchýři a olupováním).

Epoetin alfa může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice.V případě potřeby vyhledejte lékařskou pomoc:

• Příznaky srdečního infarktu – bolest na hrudi nebo pocit tlaku, bolest šířící se do čelisti nebo ramene, nevolnost, pocení;

• Příznaky krevní sraženiny - bolest, otok, teplo, zarudnutí, pocit chladu nebo bledost paže nebo nohy; nebo

• Příznaky cévní mozkové příhody – náhlá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), náhlá silná bolest hlavy, nezřetelná řeč, problémy se zrakem nebo rovnováhou.

Epoetin alfa může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• neobvyklá únava;

• záchvat (křeče);

• vysoká hladina cukru v krvi – zvýšená žízeň, zvýšené močení, sucho v ústech, ovocný dechový zápach;

• nízká hladina draslíku - křeče v nohou, zácpa, nepravidelný srdeční tep, chvění na hrudi, zvýšená žízeň nebo potřeba močit, necitlivost nebo brnění, svalová slabost nebo pocit slabosti; nebo

• zvýšený krevní tlak – silná bolest hlavy, rozmazané vidění, pulzování v krku nebo uších, úzkost, krvácení z nosu.

Časté nežádoucí účinky epoetinu alfa mohou zahrnovat:

• horečka, zimnice, kašel, dušnost;

• nízký draslík, nízký počet bílých krvinek;

• zablokování krevních cév;

• vysoká hladina cukru v krvi;

• bolest kloubů, bolest kostí, bolest svalů nebo křeče;

• svědění nebo vyrážka;

• Bolest v ústech, potíže s polykáním;

• nevolnost, zvracení;

• bolest hlavy, závratě;

• poruchy spánku;

• depresivní nálada;

• hubnutí; nebo

• Bolest nebo zarudnutí v místě vpichu léku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Varování

Epoetin alfa může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice. Epoetin alfa může u některých lidí také urychlit růst nádoru nebo zkrátit dobu do remise nebo přežití.Poraďte se se svým lékařem o rizicích a přínosech užívání epoetinu alfa.

Tento lék byste neměli užívat, pokud máte nekontrolovaný vysoký krevní tlak nebo pokud jste někdy trpěli čistou aplazií červených krvinek (PRCA, forma anémie) způsobenou užíváním epoetinu alfa nebo darbepoetinu alfa.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakékoli známky krevní sraženiny:Náhlá necitlivost nebo slabost, problémy se zrakem nebo řečí, bolest na hrudi, potíže s dýcháním, bolest nebo pocit chladu v paži nebo noze.

Než začnete tento lék užívat

Tento lék byste neměli užívat, pokud jste alergický(á) na epoetin alfa nebo darbepoetin alfa nebo pokud:

• máte neléčený nebo nekontrolovaný vysoký krevní tlak;

• po použití darbepoetinu alfa nebo epoetinu alfa jste měli čistou aplazii červených krvinek (PRCA, forma anémie); nebo

• Používáte vícedávkovou injekční lahvičku epoetinu alfa a jste těhotná nebo kojíte.

Při podávání léku dítěti nepoužívejte epoetin alfa z vícedávkové injekční lahvičky. Vícedávková lahvička obsahuje složku, která může způsobit vážné vedlejší účinky nebo smrt u velmi malých kojenců nebo předčasně narozených dětí.

Epoetin alfa může u některých lidí s určitými typy rakoviny urychlit růst nádoru nebo zkrátit dobu do remise nebo přežití. Poraďte se se svým lékařem o rizicích a přínosech užívání epoetinu alfa.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční onemocnění, vysoký krevní tlak;

• srdeční infarkt, mrtvice nebo krevní sraženina;

• záchvatová porucha;

• fenylketonurii (PKU); nebo

• Onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze).

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete.

Během užívání tohoto léku nekojte.a po dobu nejméně 2 měsíců po vaší poslední dávce.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, nepoužívejte epoetin alfa z vícedávkové injekční lahvičky.

Epoetin alfa se vyrábí z darované lidské plazmy a může obsahovat viry nebo jiné infekční agens. Darovaná plazma je testována a ošetřena, aby se snížilo riziko kontaminace. Stále však existuje malá možnost, že by mohl přenášet nemoci. Zeptejte se svého lékaře na možná rizika.

Jak mám používat epoetin alfa?

Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny návody k léčbě nebo návod k použití. Váš lékař může příležitostně změnit vaši dávku. Použijte lék přesně podle pokynů.

Epoetin alfa se podává injekčně pod kůži nebo jako infuze do žíly. Lékař vás může naučit, jak správně užívat léky sami.

Pečlivě si přečtěte a dodržujte všechny pokyny k použití, které jsou součástí vašeho léku. Neužívejte epoetin alfa, pokud nerozumíte všem pokynům, jak jej správně používat. Máte-li jakékoli otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

Nepřipravujte si injekci, dokud nejste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék změnil barvu nebo obsahuje částice. Zavolejte svého lékárníka pro nový lék.

Neprotřepávejte epoetin alfa, mohl by se zničit.

Zavolejte svého lékaře, pokud se cítíte slabý, unavený nebo máte závratě. Mohou to být známky toho, že Vaše tělo již nereaguje na epoetin alfa.

Mohou být nutné časté lékařské testy, aby se ujistil, že tento lék nezpůsobuje škodlivé účinky. Na základě výsledků mohou být vaše injekce zpožděny.

K prevenci závažných nežádoucích účinků vám mohou být podány další léky. Tyto léky užívejte tak dlouho, jak Vám řekl lékař.

Pokud potřebujete operaci, informujte předem chirurga, že používáte epoetin alfa. Možná budete muset užívat léky k prevenci krevních sraženin.

Epoetin alfa je pouze jednou součástí kompletního léčebného programu, který může zahrnovat speciální dietu. Pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře.

Uchovávejte v chladničce a chraňte před světlem.Epoetin alfa nezmrazujtea zlikvidujte lék, pokud je zmrazen.

Každá jednorázová lahvička (lahvička) tohoto léku je určena pouze k jednorázovému použití. Po jednom použití ho vyhoďte, i když ještě obsahuje lék. Vyhoďte všechny zbytky léku 21 dní po prvním použití ve vícedávkové lahvičce.

Jehlu a stříkačku použijte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Dodržujte státní nebo místní zákony týkající se likvidace tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku epoetinu alfa, požádejte svého lékaře o pokyny.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na horkou linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám vyhnout při používání epoetinu alfa?

Vyhněte se řízení a nebezpečným činnostem, dokud nezjistíte, jak na vás epoetin alfa působí. Vaše reakce mohou být ovlivněny.

Jaké další léky ovlivňují epoetin alfa?

Jiné léky mohou ovlivnit epoetin alfa, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech lécích, které v současné době užíváte, a o všech lécích, které užíváte nebo vysazujete.

• Wie viele Biosimilars wurden in den USA zugelassen?

Více informací

Nezapomeňte uchovávat tento a všechny ostatní léky mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.