Epoetin alfa

Epoetin alfa

Τι είναι η epoetin alfa;

Το Epoetin alfa χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αναιμίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω.

Η Epoetin alfa χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της αναιμίας που προκαλείται από χρόνια νεφρική νόσο σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 1 μηνός.

Η Epoetin alfa χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της αναιμίας σε ενήλικες που λαμβάνουν ζιδοβουδίνη για τη θεραπεία του HIV (ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας).

Η Epoetin alfa χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση της ανάγκης για μεταγγίσεις ερυθρών αιμοσφαιρίων σε ενήλικες που υποβάλλονται σε ορισμένες χειρουργικές επεμβάσεις.

Η Epoetin alfa μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Παρενέργειες της εποετίνης άλφα

Εάν είναι απαραίτητο, ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθειαΣημάδια αλλεργικής αντίδρασης(κνίδωση, εφίδρωση, γρήγορος παλμός, συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή, σοβαρή ζάλη ή λιποθυμία, πρήξιμο του προσώπου ή του λαιμού)ή σοβαρή δερματική αντίδραση(Πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικός πόνος, κόκκινο ή μωβ εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Η εποετίνη άλφα μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής προσβολής ή του εγκεφαλικού.Εάν είναι απαραίτητο, αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια:

• Συμπτώματα καρδιακής προσβολής – πόνος στο στήθος ή αίσθημα πίεσης, πόνος που εξαπλώνεται στη γνάθο ή τον ώμο, ναυτία, εφίδρωση.

• Σημάδια θρόμβου αίματος - πόνος, πρήξιμο, ζεστασιά, ερυθρότητα, αίσθημα κρύου ή χλωμό του χεριού ή του ποδιού. ή

• Σημάδια εγκεφαλικού - ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος), ξαφνικός έντονος πονοκέφαλος, μπερδεμένη ομιλία, προβλήματα με την όραση ή την ισορροπία.

Η Epoetin alfa μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• ασυνήθιστη κούραση?

• μια κρίση (σπασμοί).

• Υψηλό σάκχαρο στο αίμα – αυξημένη δίψα, αυξημένη ούρηση, ξηροστομία, φρουτώδης μυρωδιά αναπνοής.

• χαμηλό κάλιο - κράμπες στα πόδια, δυσκοιλιότητα, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, φτερούγισμα στο στήθος, αυξημένη δίψα ή ανάγκη για ούρηση, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, μυϊκή αδυναμία ή αίσθημα αδυναμίας. ή

• αυξημένη αρτηριακή πίεση – έντονος πονοκέφαλος, θολή όραση, σφύξεις στο λαιμό ή στα αυτιά, άγχος, ρινορραγίες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της epoetin alfa μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός, ρίγη, βήχας, δύσπνοια.

• χαμηλό κάλιο, χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια.

• απόφραξη των αιμοφόρων αγγείων?

• Υψηλό σάκχαρο στο αίμα?

• πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στα οστά, μυϊκός πόνος ή κράμπες.

• φαγούρα ή εξάνθημα?

• Πόνος στο στόμα, δυσκολία στην κατάποση.

• ναυτία, έμετος?

• πονοκέφαλος, ζάλη?

• διαταραχές ύπνου?

• καταθλιπτική διάθεση?

• απώλεια βάρους? ή

• Πόνος ή ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης του φαρμάκου.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Προειδοποιήσεις

Η εποετίνη άλφα μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής προσβολής ή του εγκεφαλικού. Η εποετίνη άλφα μπορεί επίσης να επιταχύνει την ανάπτυξη του όγκου ή να συντομεύσει το χρόνο μέχρι την ύφεση ή την επιβίωση σε ορισμένα άτομα.Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση της epoetin alfa.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν έχετε ανεξέλεγκτη υψηλή αρτηριακή πίεση ή εάν έχετε υποφέρει ποτέ από καθαρή απλασία των ερυθρών αιμοσφαιρίων (PRCA, μια μορφή αναιμίας) που προκαλείται από τη χρήση της εποετίνης άλφα ή της darbepoetin alfa.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σημάδια θρόμβου αίματος:Ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία, προβλήματα με την όραση ή την ομιλία, πόνο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, πόνο ή αίσθημα κρύου σε ένα χέρι ή πόδι.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στην εποετίνη άλφα ή στην νταρμπεποετίνη άλφα ή εάν:

• έχετε ανεπεξέργαστη ή μη ελεγχόμενη υψηλή αρτηριακή πίεση.

• Είχατε καθαρή απλασία των ερυθρών αιμοσφαιρίων (PRCA, μια μορφή αναιμίας) μετά τη χρήση darbepoetin alfa ή epoetin alfa. ή

• Χρησιμοποιείτε ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων epoetin alfa και είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Μην χρησιμοποιείτε epoetin alfa από φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων όταν δίνετε φάρμακο σε μωρό. Το φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει ένα συστατικό που μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες ή θάνατο σε πολύ μικρά βρέφη ή πρόωρα μωρά.

Η εποετίνη άλφα μπορεί να επιταχύνει την ανάπτυξη του όγκου ή να μειώσει το χρόνο μέχρι την ύφεση ή την επιβίωση σε ορισμένα άτομα με ορισμένους τύπους καρκίνου. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση της epoetin alfa.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακές παθήσεις, υψηλή αρτηριακή πίεση?

• καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή θρόμβο αίματος.

• μια διαταραχή επιληπτικών κρίσεων?

• φαινυλκετονουρία (PKU); ή

• Νεφρική νόσο (ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση).

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.και για τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

Μην χρησιμοποιείτε epoetin alfa από φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Η Epoetin alfa παρασκευάζεται από δωρεά ανθρώπινου πλάσματος και μπορεί να περιέχει ιούς ή άλλους μολυσματικούς παράγοντες. Το δωρεά πλάσμα ελέγχεται και υποβάλλεται σε θεραπεία για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης. Ωστόσο, εξακολουθεί να υπάρχει μια μικρή πιθανότητα να μεταδώσει ασθένεια. Ρωτήστε το γιατρό σας για τους πιθανούς κινδύνους.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω την epoetin alfa;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε τυχόν οδηγούς φαρμάκων ή οδηγίες χρήσης. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η epoetin alfa ενίεται κάτω από το δέρμα ή ως έγχυση σε φλέβα. Ένας γιατρός μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας.

Διαβάστε προσεκτικά και ακολουθήστε όλες τις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το φάρμακό σας. Μην χρησιμοποιείτε το epoetin alfa εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες για το πώς να το χρησιμοποιήσετε σωστά. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Μην προετοιμάζετε την ένεσή σας μέχρι να είστε έτοιμοι να την κάνετε. Να μην χρησιμοποιείται εάν το φάρμακο έχει αλλάξει χρώμα ή περιέχει σωματίδια. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για ένα νέο φάρμακο.

Μην ανακινείτε το epoetin alfa γιατί μπορεί να καταστραφεί.

Καλέστε το γιατρό σας εάν αισθάνεστε αδύναμος, κουρασμένος ή ζαλισμένος. Αυτά μπορεί να είναι σημάδια ότι το σώμα σας δεν ανταποκρίνεται πλέον στην εποετίνη άλφα.

Μπορεί να χρειαστούν συχνές ιατρικές εξετάσεις για να βεβαιωθείτε ότι αυτό το φάρμακο δεν προκαλεί επιβλαβείς επιπτώσεις. Με βάση τα αποτελέσματα, οι ενέσεις σας μπορεί να καθυστερήσουν.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για την πρόληψη σοβαρών παρενεργειών. Πάρτε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα σας πει ο γιατρός σας.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον χειρουργό εκ των προτέρων ότι χρησιμοποιείτε epoetin alfa. Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε φάρμακο για την πρόληψη θρόμβων αίματος.

Το Epoetin alfa είναι μόνο ένα μέρος ενός ολοκληρωμένου προγράμματος θεραπείας, το οποίο μπορεί να περιλαμβάνει ειδική δίαιτα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας.

Φυλάσσεται στο ψυγείο και προστατεύεται από το φως.Μην καταψύχετε την εποετίνη άλφακαι πετάξτε το φάρμακο εάν είναι κατεψυγμένο.

Κάθε φιαλίδιο (φιάλη) μιας χρήσης αυτού του φαρμάκου προορίζεται για μία μόνο χρήση. Πετάξτε το μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν εξακολουθεί να περιέχει φάρμακο. Πετάξτε τυχόν υπολείμματα φαρμάκου 21 ημέρες μετά την πρώτη χρήση σε ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων.

Χρησιμοποιήστε τη βελόνα και τη σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε την πολιτειακή ή τοπική νομοθεσία σχετικά με την απόρριψη αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν παραλείψετε μια δόση epoetin alfa.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε την τηλεφωνική γραμμή βοήθειας Poison Help στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ την epoetin alfa;

Αποφύγετε την οδήγηση και τις επικίνδυνες δραστηριότητες μέχρι να μάθετε πώς σας επηρεάζει η epoetin alfa. Οι αντιδράσεις σας μπορεί να επηρεαστούν.

Ποια άλλα φάρμακα επηρεάζουν την εποετίνη άλφα;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την εποετίνη άλφα, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε αυτήν τη στιγμή και για τα φάρμακα που παίρνετε ή σταματάτε.

• Wie viele Biosimilars wurden in den USA zugelassen?

Περισσότερες πληροφορίες

Θυμηθείτε να κρατάτε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για τη συνταγογραφούμενη ένδειξη.