Epoetinas alfa

Epoetinas alfa

Kas yra epoetinas alfa?

Epoetinas alfa vartojamas chemoterapijos sukeltai anemijai gydyti suaugusiems ir 5 metų ir vyresniems vaikams.

Epoetinas alfa taip pat vartojamas mažakraujystei, kurią sukelia lėtinė inkstų liga, gydyti suaugusiems ir ne jaunesniems kaip 1 mėnesio vaikams.

Epoetinas alfa taip pat vartojamas anemijai gydyti suaugusiems pacientams, vartojantiems zidovudiną ŽIV (žmogaus imunodeficito virusui) gydyti.

Epoetinas alfa taip pat vartojamas raudonųjų kraujo kūnelių perpylimo poreikiui sumažinti suaugusiesiems, kuriems atliekamos tam tikros chirurginės procedūros.

Epoetinas alfa taip pat gali būti naudojamas tikslams, kurie nėra išvardyti šiame vaistinių preparatų vadove.

Epoetino alfa šalutinis poveikis

Jei reikia, gaukite greitąją medicinos pagalbąAlerginės reakcijos požymiai(dilgėlinė, prakaitavimas, dažnas pulsas, švokštimas, pasunkėjęs kvėpavimas, stiprus galvos svaigimas arba alpimas, veido ar gerklės patinimas)arba sunki odos reakcija(Karščiavimas, gerklės skausmas, akių deginimas, odos skausmas, raudonas arba violetinis bėrimas su pūslėmis ir lupimusi).

Epoetinas alfa gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, įskaitant širdies priepuolį ar insultą.Jei reikia, kreipkitės greitosios medicinos pagalbos:

• Širdies priepuolio simptomai – krūtinės skausmas ar spaudimo pojūtis, skausmas plintantis į žandikaulį ar petį, pykinimas, prakaitavimas;

• Kraujo krešulio požymiai – rankos ar kojos skausmas, patinimas, šiluma, paraudimas, šalčio pojūtis arba blyškumas; arba

• Insulto požymiai – staigus tirpimas ar silpnumas (ypač vienoje kūno pusėje), staigus stiprus galvos skausmas, neaiški kalba, regėjimo ar pusiausvyros sutrikimai.

Epoetinas alfa gali sukelti sunkų šalutinį poveikį. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite:

• neįprastas nuovargis;

• priepuolis (traukuliai);

• didelis cukraus kiekis kraujyje – padidėjęs troškulys, padažnėjęs šlapinimasis, burnos džiūvimas, vaisių kvapas iš burnos;

• mažas kalio kiekis – kojų mėšlungis, vidurių užkietėjimas, nereguliarus širdies plakimas, plazdėjimas krūtinėje, padidėjęs troškulys arba poreikis šlapintis, tirpimas ar dilgčiojimas, raumenų silpnumas arba silpnumo jausmas; arba

• padidėjęs kraujospūdis – stiprus galvos skausmas, neryškus matymas, tvinkčiojimas kakle ar ausyse, nerimas, kraujavimas iš nosies.

Dažnas epoetino alfa šalutinis poveikis gali būti:

• karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys, dusulys;

• mažas kalio kiekis, mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis;

• kraujagyslių užsikimšimas;

• didelis cukraus kiekis kraujyje;

• sąnarių skausmas, kaulų skausmas, raumenų skausmas ar mėšlungis;

• niežulys arba bėrimas;

• Burnos skausmas, rijimo pasunkėjimas;

• pykinimas, vėmimas;

• galvos skausmas, galvos svaigimas;

• miego sutrikimai;

• prislėgta nuotaika;

• svorio netekimas; arba

• Skausmas ar paraudimas vaisto injekcijos vietoje.

Tai nėra visas šalutinių poveikių sąrašas ir gali atsirasti kitų. Kreipkitės į savo gydytoją dėl medicininės konsultacijos dėl šalutinio poveikio. Galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA adresu 1-800-FDA-1088.

Įspėjimai

Epoetinas alfa gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, įskaitant širdies priepuolį ar insultą. Epoetinas alfa kai kuriems žmonėms taip pat gali pagreitinti naviko augimą arba sutrumpinti laiką iki remisijos arba išgyvenimo.Pasitarkite su gydytoju apie epoetino alfa vartojimo riziką ir naudą.

Nevartokite šio vaisto, jei turite nekontroliuojamą aukštą kraujospūdį arba kada nors sirgote gryna eritrocitų aplazija (PRCA, anemijos forma), kurią sukėlė epoetino alfa arba darbepoetino alfa vartojimas.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kokius kraujo krešulio požymius:Staigus tirpimas ar silpnumas, regėjimo ar kalbos sutrikimai, krūtinės skausmas, pasunkėjęs kvėpavimas, skausmas ar šalčio pojūtis rankoje ar kojoje.

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą

Šio vaisto vartoti negalima, jei esate alergiškas epoetinui alfa arba darbepoetinui alfa arba jeigu:

• turite negydomą arba nekontroliuojamą aukštą kraujospūdį;

• po darbepoetino alfa arba epoetino alfa vartojimo Jums buvo raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (PRCA, anemijos forma); arba

• Jūs naudojate epoetino alfa kelių dozių buteliuką ir esate nėščia arba maitinate krūtimi.

Nenaudokite epoetino alfa iš kelių dozių buteliuko, kai duodate vaistą kūdikiui. Daugiadoziame buteliuke yra sudedamoji dalis, kuri gali sukelti sunkų šalutinį poveikį arba mirtį labai mažiems kūdikiams ar neišnešiotiems kūdikiams.

Epoetinas alfa gali pagreitinti naviko augimą arba sutrumpinti laiką iki remisijos arba išgyvenimo kai kuriems žmonėms, sergantiems tam tikromis vėžio rūšimis. Pasitarkite su gydytoju apie epoetino alfa vartojimo riziką ir naudą.

Pasakykite gydytojui, jei kada nors buvo:

• širdies ligos, aukštas kraujospūdis;

• širdies priepuolis, insultas arba kraujo krešulys;

• traukulių sutrikimas;

• fenilketonurija (PKU); arba

• Inkstų liga (arba jeigu Jums atliekama dializė).

Nežinoma, ar šis vaistas pakenks negimusiam kūdikiui. Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti.

Nežindykite vartodami šį vaistą.ir mažiausiai 2 mėnesius po paskutinės dozės.

Nevartokite epoetino alfa iš kelių dozių buteliuko, jei esate nėščia arba maitinate krūtimi.

Epoetinas alfa yra pagamintas iš paaukotos žmogaus plazmos ir gali turėti virusų ar kitų infekcijų sukėlėjų. Dovanota plazma yra tiriama ir apdorojama, kad sumažėtų užteršimo rizika. Tačiau vis dar yra nedidelė tikimybė, kad jis gali perduoti ligą. Paklauskite savo gydytojo apie galimą riziką.

Kaip vartoti epoetiną alfa?

Vykdykite visas recepto etiketėje pateiktas instrukcijas ir perskaitykite visus vaistų vadovus ar naudojimo instrukcijas. Gydytojas kartais gali pakeisti dozę. Vartokite vaistą tiksliai taip, kaip nurodyta.

Epoetinas alfa švirkščiamas po oda arba infuzijos būdu į veną. Gydytojas gali jus išmokyti, kaip tinkamai vartoti vaistus.

Atidžiai perskaitykite ir laikykitės visų su vaistu pateiktų naudojimo instrukcijų. Nevartokite epoetino alfa, jei nesuprantate visų nurodymų, kaip tinkamai jį vartoti. Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nerukite injekcijos, kol nesate pasiruošę jos suleisti. Nevartokite, jei vaisto spalva pasikeitė arba jame yra dalelių. Kreipkitės į vaistininką dėl naujo vaisto.

Nekratykite epoetino alfa, nes jis gali sugadinti.

Kreipkitės į gydytoją, jei jaučiatės silpni, pavargę ar svaigsta galva. Tai gali būti požymiai, kad jūsų organizmas nebereaguoja į epoetiną alfa.

Gali prireikti dažnai atlikti medicininius tyrimus, kad įsitikintumėte, jog šis vaistas nesukelia žalingo poveikio. Atsižvelgiant į rezultatus, injekcijos gali būti atidėtos.

Jums gali būti skiriami kiti vaistai, kad išvengtumėte rimto šalutinio poveikio. Vartokite šiuos vaistus tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.

Jei jums reikia operacijos, iš anksto pasakykite chirurgui, kad vartojate epoetiną alfa. Jums gali tekti vartoti vaistus, kad išvengtumėte kraujo krešulių susidarymo.

Epoetinas alfa yra tik dalis visos gydymo programos, kuri gali apimti specialią dietą. Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų.

Laikyti šaldytuve ir saugoti nuo šviesos.Negalima užšaldyti epoetino alfair išmeskite vaistą, jei jis užšaldytas.

Kiekvienas šio vaisto vienkartinis buteliukas (buteliukas) skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Išmeskite jį po vieno naudojimo, net jei jame vis dar yra vaistų. Vaisto likučius išmeskite per 21 dieną po pirmojo panaudojimo kelių dozių buteliuke.

Adatą ir švirkštą naudokite tik vieną kartą ir įdėkite juos į nepraduriamą aštrių daiktų talpyklą. Laikykitės valstijos ar vietos įstatymų dėl šios talpyklos šalinimo. Laikykite vaikams ir naminiams gyvūnėliams nepasiekiamoje vietoje.

Kas atsitiks, jei praleisiu dozę?

Jei praleidote epoetino alfa dozę, kreipkitės į gydytoją.

Kas atsitiks, jei perdozuosiu?

Kreipkitės į greitąją medicinos pagalbą arba skambinkite Poison Help karštąja linija 1-800-222-1222.

Ko turėčiau vengti vartojant epoetiną alfa?

Venkite vairavimo ir pavojingos veiklos, kol nesužinosite, kaip jus veikia epoetinas alfa. Gali būti paveiktos jūsų reakcijos.

Kokie kiti vaistai veikia epoetiną alfa?

Kiti vaistai gali turėti įtakos epoetinui alfa, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir vaistažoles. Pasakykite gydytojui apie visus šiuo metu vartojamus vaistus ir vaistus, kuriuos vartojate ar nutraukiate.

• Wie viele Biosimilars wurden in den USA zugelassen?

Daugiau informacijos

Nepamirškite šio ir visų kitų vaistų laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, niekada nedalykite savo vaistų su kitais ir naudokite šį vaistą tik pagal paskirtą indikaciją.