Epoëtine alfa

Epoëtine alfa

Wat is epoëtine alfa?

Epoëtine alfa wordt gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede veroorzaakt door chemotherapie bij volwassenen en kinderen van 5 jaar en ouder.

Epoëtine alfa wordt ook gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede veroorzaakt door chronische nierziekte bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 1 maand.

Epoëtine alfa wordt ook gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede bij volwassenen die zidovudine gebruiken voor de behandeling van HIV (humaan immunodeficiëntievirus).

Epoëtine alfa wordt ook gebruikt om de noodzaak van transfusies van rode bloedcellen te verminderen bij volwassenen die bepaalde chirurgische ingrepen ondergaan.

Epoëtine alfa kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Bijwerkingen van epoëtine alfa

Indien nodig, zoek medische noodhulpTekenen van een allergische reactie(netelroos, zweten, snelle pols, piepende ademhaling, moeite met ademhalen, ernstige duizeligheid of flauwvallen, zwelling van het gezicht of de keel)of een ernstige huidreactie(Koorts, keelpijn, brandende ogen, huidpijn, rode of paarse uitslag met blaarvorming en vervelling).

Epoëtine alfa kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder een hartaanval of beroerte.Zoek indien nodig medische noodhulp:

• Symptomen van een hartaanval – pijn op de borst of een gevoel van druk, pijn die zich uitbreidt naar de kaak of schouder, misselijkheid, zweten;

• Tekenen van een bloedstolsel - pijn, zwelling, warmte, roodheid, het koud hebben of bleek zien van een arm of been; of

• Tekenen van een beroerte - plotselinge gevoelloosheid of zwakte (vooral aan één kant van het lichaam), plotselinge ernstige hoofdpijn, onduidelijke spraak, problemen met zicht of evenwicht.

Epoëtine alfa kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

• ongebruikelijke vermoeidheid;

• een aanval (convulsies);

• hoge bloedsuikerspiegel – verhoogde dorst, vaker plassen, droge mond, fruitige ademgeur;

• laag kaliumgehalte - krampen in de benen, constipatie, onregelmatige hartslag, fladderend gevoel op de borst, toegenomen dorst of behoefte om te plassen, gevoelloosheid of tintelingen, spierzwakte of zich zwak voelen; of

• verhoogde bloeddruk – ernstige hoofdpijn, wazig zicht, kloppend gevoel in de nek of oren, angst, neusbloedingen.

Vaak voorkomende bijwerkingen van epoëtine alfa kunnen zijn:

• koorts, koude rillingen, hoesten, kortademigheid;

• laag kalium, laag aantal witte bloedcellen;

• verstopping van bloedvaten;

• hoge bloedsuikerspiegel;

• gewrichtspijn, botpijn, spierpijn of krampen;

• jeuk of huiduitslag;

• Mondpijn, moeite met slikken;

• misselijkheid, braken;

• hoofdpijn, duizeligheid;

• slaapstoornissen;

• depressieve stemming;

• gewichtsverlies; of

• Pijn of roodheid op de injectieplaats van het medicijn.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen; andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Waarschuwingen

Epoëtine alfa kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder een hartaanval of beroerte. Epoëtine alfa kan bij sommige mensen ook de tumorgroei versnellen of de tijd tot remissie of overleving verkorten.Praat met uw arts over de risico’s en voordelen van het gebruik van epoëtine alfa.

U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u een ongecontroleerde hoge bloeddruk heeft of als u ooit last heeft gehad van pure red cell aplasia (PRCA, een vorm van bloedarmoede) veroorzaakt door het gebruik van epoëtine alfa of darbepoëtine alfa.

Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen van een bloedstolsel opmerkt:Plotselinge gevoelloosheid of zwakte, problemen met zien of spreken, pijn op de borst, moeite met ademhalen, pijn of een koud gevoel in een arm of been.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag dit medicijn niet gebruiken als u allergisch bent voor epoëtine alfa of darbepoëtine alfa of als:

• u heeft een onbehandelde of ongecontroleerde hoge bloeddruk;

• U heeft pure erytrocytaplasie (PRCA, een vorm van bloedarmoede) gehad na gebruik van darbepoëtine alfa of epoëtine alfa; of

• U gebruikt een injectieflacon met meerdere doses epoëtine alfa en bent zwanger of geeft borstvoeding.

Gebruik epoëtine alfa uit een injectieflacon met meerdere doses niet als u medicijnen aan een baby geeft. De injectieflacon met meerdere doses bevat een ingrediënt dat bij zeer kleine baby's of premature baby's ernstige bijwerkingen of de dood kan veroorzaken.

Epoëtine alfa kan bij sommige mensen met bepaalde soorten kanker de tumorgroei versnellen of de tijd tot remissie of overleving verkorten. Praat met uw arts over de risico’s en voordelen van het gebruik van epoëtine alfa.

Vertel het uw arts als u ooit:

• hartziekte, hoge bloeddruk;

• een hartaanval, beroerte of bloedstolsel;

• een epileptische aandoening;

• fenylketonurie (PKU); of

• Nierziekte (of als u dialyse ondergaat).

Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.en gedurende ten minste 2 maanden na uw laatste dosis.

Gebruik epoëtine alfa uit een injectieflacon met meerdere doses niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Epoëtine alfa wordt gemaakt van gedoneerd menselijk plasma en kan virussen of andere infectieuze agentia bevatten. Gedoneerd plasma wordt getest en behandeld om het risico op besmetting te verminderen. Er is echter nog steeds een kleine kans dat het ziekte kan overbrengen. Vraag uw arts naar de mogelijke risico's.

Hoe moet ik epoëtine alfa gebruiken?

Volg alle instructies op uw receptetiket en lees eventuele medicatiehandleidingen of gebruiksinstructies. Uw arts kan uw dosis af en toe veranderen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Epoëtine alfa wordt onder de huid geïnjecteerd of als infuus in een ader. Een arts kan u zelf leren hoe u de medicijnen op de juiste manier gebruikt.

Lees en volg zorgvuldig alle gebruiksaanwijzingen die bij uw geneesmiddel worden geleverd. Gebruik epoëtine alfa niet als u niet alle instructies over het juiste gebruik ervan begrijpt. Als u vragen heeft, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Maak uw injectie pas klaar als u klaar bent om hem te geven. Niet gebruiken als het geneesmiddel van kleur is veranderd of deeltjes bevat. Bel uw apotheker voor een nieuw geneesmiddel.

Schud epoëtine alfa niet, anders kan het kapot gaan.

Bel uw arts als u zich zwak, moe of duizelig voelt. Dit kunnen tekenen zijn dat uw lichaam niet langer reageert op epoëtine alfa.

Regelmatige medische tests kunnen nodig zijn om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel geen schadelijke effecten veroorzaakt. Op basis van de resultaten kunnen uw injecties worden uitgesteld.

Mogelijk krijgt u andere medicijnen om ernstige bijwerkingen te voorkomen. Gebruik deze geneesmiddelen zolang als uw arts u dat vertelt.

Als u een operatie nodig heeft, vertel de chirurg dan vooraf dat u epoëtine alfa gebruikt. Mogelijk moet u medicijnen nemen om bloedstolsels te voorkomen.

Epoëtine alfa is slechts een onderdeel van een compleet behandelprogramma, dat mogelijk een speciaal dieet omvat. Volg zorgvuldig de instructies van uw arts.

Bewaar in de koelkast en bescherm tegen licht.Vries epoëtine alfa niet inen gooi het medicijn weg als het bevroren is.

Elke wegwerpflacon (fles) van dit geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik. Gooi het na één keer gebruik weg, zelfs als er nog medicijnen in zitten. Gooi overgebleven medicijnen weg 21 dagen na het eerste gebruik in een injectieflacon met meerdere doses.

Gebruik de naald en spuit slechts één keer en plaats ze vervolgens in een prikvrije naaldencontainer. Volg de staats- of lokale wetten met betrekking tot het afvoeren van deze container. Houd het buiten het bereik van kinderen en huisdieren.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Bel uw arts voor instructies als u een dosis epoëtine alfa heeft gemist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis neem?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison Help-hotline op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden als ik epoëtine alfa gebruik?

Vermijd autorijden en gevaarlijke activiteiten totdat u weet welk effect epoëtine alfa op u heeft. Uw reacties kunnen worden beïnvloed.

Welke andere geneesmiddelen beïnvloeden epoëtine alfa?

Andere medicijnen kunnen epoëtine alfa beïnvloeden, waaronder medicijnen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle medicijnen die u momenteel gebruikt en over de medicijnen die u gebruikt of waarmee u stopt.

• Wie viele Biosimilars wurden in den USA zugelassen?

Meer informatie

Denk eraan om dit en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen te bewaren, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.