epoetín alfa

epoetín alfa

Čo je epoetín alfa?

Epoetín alfa sa používa na liečbu anémie spôsobenej chemoterapiou u dospelých a detí vo veku 5 rokov a starších.

Epoetín alfa sa tiež používa na liečbu anémie spôsobenej chronickým ochorením obličiek u dospelých a detí vo veku najmenej 1 mesiac.

Epoetín alfa sa tiež používa na liečbu anémie u dospelých, ktorí užívajú zidovudín na liečbu HIV (vírus ľudskej imunodeficiencie).

Epoetín alfa sa tiež používa na zníženie potreby transfúzií červených krviniek u dospelých, ktorí podstupujú určité chirurgické zákroky.

Epoetín alfa sa môže použiť aj na účely, ktoré nie sú uvedené v tomto návode na liečbu.

Vedľajšie účinky epoetínu alfa

Ak je to potrebné, vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomocPríznaky alergickej reakcie(žihľavka, potenie, zrýchlený pulz, sipot, ťažkosti s dýchaním, silné závraty alebo mdloby, opuch tváre alebo hrdla)alebo závažná kožná reakcia(Horúčka, bolesť hrdla, pálenie očí, bolesť kože, červená alebo fialová vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním).

Epoetín alfa môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky vrátane srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.V prípade potreby vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomoc:

• Symptómy srdcového infarktu – bolesť na hrudníku alebo pocit tlaku, bolesť šíriaca sa do čeľuste alebo ramena, nevoľnosť, potenie;

• Príznaky krvnej zrazeniny - bolesť, opuch, teplo, začervenanie, pocit chladu alebo bledá ruka alebo noha; alebo

• Príznaky mŕtvice - náhla necitlivosť alebo slabosť (najmä na jednej strane tela), náhla silná bolesť hlavy, nezrozumiteľná reč, problémy so zrakom alebo rovnováhou.

Epoetín alfa môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky. Okamžite zavolajte svojho lekára, ak máte:

• nezvyčajná únava;

• záchvat (kŕče);

• vysoká hladina cukru v krvi – zvýšený smäd, zvýšené močenie, sucho v ústach, ovocný zápach z dychu;

• nízky draslík - kŕče v nohách, zápcha, nepravidelný tep srdca, chvenie na hrudi, zvýšený smäd alebo potreba močiť, necitlivosť alebo mravčenie, svalová slabosť alebo pocit slabosti; alebo

• zvýšený krvný tlak – silná bolesť hlavy, rozmazané videnie, pulzovanie v krku alebo ušiach, úzkosť, krvácanie z nosa.

Časté vedľajšie účinky epoetínu alfa môžu zahŕňať:

• horúčka, zimnica, kašeľ, dýchavičnosť;

• nízky obsah draslíka, nízky počet bielych krviniek;

• zablokovanie krvných ciev;

• vysoká hladina cukru v krvi;

• bolesť kĺbov, bolesť kostí, bolesť svalov alebo kŕče;

• svrbenie alebo vyrážka;

• Bolesť v ústach, ťažkosti s prehĺtaním;

• nevoľnosť, vracanie;

• bolesť hlavy, závraty;

• poruchy spánku;

• depresívna nálada;

• chudnutie; alebo

• Bolesť alebo začervenanie v mieste vpichu lieku.

Toto nie je úplný zoznam vedľajších účinkov a môžu sa vyskytnúť aj iné. Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Varovania

Epoetín alfa môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky vrátane srdcového infarktu alebo mozgovej príhody. Epoetín alfa môže u niektorých ľudí tiež urýchliť rast nádoru alebo skrátiť čas do remisie alebo prežitia.Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch používania epoetínu alfa.

Tento liek by ste nemali používať, ak máte nekontrolovaný vysoký krvný tlak alebo ak ste niekedy trpeli čistou apláziou červených krviniek (PRCA, forma anémie) spôsobenou užívaním epoetínu alfa alebo darbepoetínu alfa.

Okamžite zavolajte svojho lekára, ak spozorujete akékoľvek príznaky krvnej zrazeniny:Náhla necitlivosť alebo slabosť, problémy so zrakom alebo rečou, bolesť na hrudníku, ťažkosti s dýchaním, bolesť alebo pocit chladu v ruke alebo nohe.

Skôr ako užijete tento liek

Tento liek by ste nemali používať, ak ste alergický na epoetín alfa alebo darbepoetín alfa alebo ak:

• máte neliečený alebo nekontrolovaný vysoký krvný tlak;

• ste mali čistú apláziu červených krviniek (PRCA, forma anémie) po použití darbepoetínu alfa alebo epoetínu alfa; alebo

• Používate viacdávkovú injekčnú liekovku epoetínu alfa a ste tehotná alebo dojčíte.

Pri podávaní lieku dieťaťu nepoužívajte epoetín alfa z viacdávkovej injekčnej liekovky. Viacdávková injekčná liekovka obsahuje zložku, ktorá môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky alebo smrť u veľmi malých dojčiat alebo predčasne narodených detí.

Epoetín alfa môže urýchliť rast nádoru alebo skrátiť čas do remisie alebo prežitia u niektorých ľudí s určitými typmi rakoviny. Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch používania epoetínu alfa.

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali:

• srdcové choroby, vysoký krvný tlak;

• srdcový infarkt, mŕtvica alebo krvná zrazenina;

• záchvatová porucha;

• fenylketonúria (PKU); alebo

• Ochorenie obličiek (alebo ak ste na dialýze).

Nie je známe, či tento liek poškodí nenarodené dieťa. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.

Počas užívania tohto lieku nedojčite.a najmenej 2 mesiace po poslednej dávke.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, nepoužívajte epoetín alfa z viacdávkovej injekčnej liekovky.

Epoetín alfa sa vyrába z darovanej ľudskej plazmy a môže obsahovať vírusy alebo iné infekčné agens. Darovaná plazma je testovaná a ošetrená, aby sa znížilo riziko kontaminácie. Stále však existuje malá možnosť, že by mohol prenášať choroby. Opýtajte sa svojho lekára na možné riziká.

Ako mám užívať epoetín alfa?

Dodržujte všetky pokyny na štítku na predpis a prečítajte si všetky návody na lieky alebo návod na použitie. Váš lekár vám môže príležitostne zmeniť dávku. Použite liek presne podľa pokynov.

Epoetín alfa sa podáva injekčne pod kožu alebo ako infúzia do žily. Lekár vás môže naučiť, ako správne používať lieky sami.

Pozorne si prečítajte a dodržiavajte všetky pokyny na použitie, ktoré sú súčasťou vášho lieku. Neužívajte epoetín alfa, ak nerozumiete všetkým pokynom, ako ho správne používať. Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Nepripravujte si injekciu, kým nie ste pripravený ju podať. Nepoužívajte, ak liek zmenil farbu alebo obsahuje častice. Zavolajte svojho lekárnika a požiadajte ho o nový liek.

Epoetín alfa nepretrepávajte, inak sa môže zničiť.

Zavolajte svojho lekára, ak sa cítite slabý, unavený alebo máte závrat. Môžu to byť príznaky, že vaše telo už nereaguje na epoetín alfa.

Na uistenie sa, že tento liek nespôsobuje škodlivé účinky, môžu byť potrebné časté lekárske vyšetrenia. Na základe výsledkov môžu byť vaše injekcie oneskorené.

Na prevenciu závažných vedľajších účinkov môžete dostať iné lieky. Užívajte tieto lieky tak dlho, ako vám povedal váš lekár.

Ak potrebujete operáciu, povedzte chirurgovi vopred, že používate epoetín alfa. Možno budete musieť užívať liek na prevenciu krvných zrazenín.

Epoetín alfa je len jednou súčasťou kompletného liečebného programu, ktorý môže zahŕňať špeciálnu diétu. Dôsledne dodržujte pokyny lekára.

Uchovávajte v chladničke a chráňte pred svetlom.Neuchovávajte epoetín alfa v mrazničkea liek zlikvidujte, ak je zmrazený.

Každá jednorazová injekčná liekovka (fľaša) tohto lieku je len na jedno použitie. Po jednom použití ho vyhoďte, aj keď ešte obsahuje liek. Vyhoďte všetky zvyšky lieku 21 dní po prvom použití vo viacdávkovej injekčnej liekovke.

Ihlu a striekačku použite len raz a potom ich vložte do nádoby na ostré predmety odolnej voči prepichnutiu. Dodržiavajte štátne alebo miestne zákony týkajúce sa likvidácie tohto kontajnera. Udržujte ho mimo dosahu detí a domácich zvierat.

Čo sa stane, ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku epoetínu alfa, požiadajte svojho lekára o pokyny.

Čo sa stane, ak sa predávkujem?

Vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomoc alebo zavolajte na horúcu linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čomu sa mám vyhnúť pri užívaní epoetínu alfa?

Vyhnite sa vedeniu vozidla a nebezpečným činnostiam, kým nezistíte, ako na vás epoetín alfa pôsobí. Vaše reakcie môžu byť ovplyvnené.

Aké ďalšie lieky ovplyvňujú epoetín alfa?

Iné lieky môžu ovplyvniť epoetín alfa, vrátane liekov na predpis a voľne predajných liekov, vitamínov a rastlinných produktov. Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate, a o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo prestávate užívať.

• Wie viele Biosimilars wurden in den USA zugelassen?

Viac informácií

Nezabudnite uchovávať tento a všetky ostatné lieky mimo dosahu detí, nikdy ich nezdieľajte s ostatnými a používajte tento liek len na predpísanú indikáciu.