Erbitux

Erbitux

Was ist Erbitux?

Erbitux wird zur Behandlung von Dickdarm- und Mastdarmkrebs eingesetzt. Es wird auch zur Behandlung von Kopf- und Halskrebs eingesetzt.

Erbitux wird häufig in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten oder einer Strahlenbehandlung angewendet.

Warnungen

Erbitux wird häufig in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten und/oder Strahlenbehandlungen eingesetzt.

Bevor Sie Erbitux erhalten, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, Atemproblemen, koronarer Herzkrankheit oder niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegeln in Ihrem Blut leiden.

Bei der Injektion von Erbitux in Ihre Vene können Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Betreuer wenn Sie während der Infusion Schwindel, Fieber, Juckreiz oder Atemnot verspüren.

Cetuximab verursachte bei einer kleinen Anzahl von Patienten lebensbedrohliche Nebenwirkungen. Ihre Betreuer werden Sie nach Erhalt jeder Erbitux-Dosis genau überwachen.

Vermeiden Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 2 Monate nach Behandlungsende den Aufenthalt im Sonnenlicht oder im Solarium. Erbitux kann dazu führen, dass Sie leichter einen Sonnenbrand bekommen. Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel (Lichtschutzfaktor 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien aufhalten.

Erbitux kann lang anhaltende Auswirkungen auf Ihren Körper haben. Möglicherweise müssen Sie für kurze Zeit, nachdem Sie die Anwendung dieses Arzneimittels beendet haben, häufige medizinische Untersuchungen durchführen.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Erbitux nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Cetuximab oder Mäuseprotein sind.

Um sicherzustellen, dass Erbitux für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

  • Herzrhythmusstörungen;

  • Lungenerkrankung oder Atemstörung;

  • Herzinsuffizienz;

  • koronare Herzkrankheit (verstopfte Arterien); oder

  • ein Elektrolytungleichgewicht (z. B. niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel in Ihrem Blut).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie allergisch auf rotes Fleisch sind oder schon einmal von einer Zecke gebissen wurden. Wenn dies der Fall ist, kann es wahrscheinlicher sein, dass bei Ihnen während oder kurz nach der Injektion dieses Arzneimittels bestimmte Reaktionen auftreten.

Cetuximab kann einem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung von Erbitux und für mindestens 2 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Stillen Sie nicht, während Sie Erbitux anwenden. und für mindestens 2 Monate nach Ihrer letzten Dosis.

Wie wird Erbitux verabreicht?

Erbitux wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Erbitux muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann bis zu 2 Stunden dauern. Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegenden Nebenwirkungen oder allergischen Reaktionen vorzubeugen.

Erbitux wird häufig in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten und/oder Strahlenbehandlungen eingesetzt. Möglicherweise erhalten Sie eine Stunde nach Ihrer Erbitux-Infusion ein weiteres Krebsmedikament.

Cetuximab verursachte bei einer kleinen Anzahl von Patienten lebensbedrohliche Nebenwirkungen. Nach jeder Erbitux-Infusion werden Sie von Ihren Betreuern genau überwacht, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten.

Erbitux wird normalerweise so lange verabreicht, bis Ihr Körper nicht mehr auf das Medikament reagiert. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Möglicherweise sind häufige medizinische Tests erforderlich, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel keine schädlichen Auswirkungen hat. Aufgrund der Ergebnisse kann sich Ihre Krebsbehandlung verzögern.

Erbitux kann langanhaltende Auswirkungen auf Ihren Körper haben. Möglicherweise sind mindestens 8 Wochen nach der letzten Dosis medizinische Untersuchungen erforderlich.

Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis bei Darmkrebs:

Als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit Irinotecan oder FOLFIRI (Irinotecan, Fluorouracil, Leucovorin)
– Wöchentlich oder zweiwöchentlich wie unten beschrieben verabreichen; vollständige Verabreichung von Cetuximab 1 Stunde vor Irinotecan oder FOLFIRI; Setzen Sie die Behandlung fort, bis die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität auftritt
WÖCHENTLICH: Anfangsdosis: 400 mg/m2 i.v. über 120 Minuten; Erhaltungsdosis: 250 mg/m2 i.v. über 60 Minuten einmal pro Woche
Zweiwöchentlich: 500 mg/m2 i.v. über 120 Minuten alle 2 Wochen

In Kombination mit Encorafenib:
Anfangsdosis: 400 mg/m2 i.v. über 120 Minuten
Erhaltungsdosis: 250 mg/m2 i.v. über 60 Minuten einmal pro Woche bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität

Kommentare:
-Die Patientenauswahl für die Behandlung erfordert Tests auf das Vorhandensein von K-Ras- oder BRAF-V600E-Mutationen. Informationen zu von der FDA zugelassenen Tests finden Sie unter:
-Dieses Medikament ist nicht zur Behandlung von Ras-mutiertem Darmkrebs indiziert oder wenn die Ergebnisse der Ras-Mutationstests unbekannt sind
– Prämedikation mit einem H1-Antagonisten i.v. 30 bis 60 Minuten vor der ersten Dosis oder weiteren Dosen nach Bedarf.
– Bei Nebenwirkungen können Dosisanpassungen erforderlich sein (siehe Abschnitt „Dosierungsanpassung“).

Verwendungsmöglichkeiten: Darmkrebs:
Zur Behandlung von K-Ras-Wildtyp, epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) exprimierendem metastasiertem Darmkrebs (mCRC), bestimmt durch einen von der FDA zugelassenen Test:
–In Kombination mit FOLFIRI (Irinotecan, Fluorouracil, Leucovorin) zur Erstbehandlung
–In Kombination mit Irinotecan bei Patienten, die auf eine Irinotecan-basierte Chemotherapie nicht ansprechen
–Als Einzelwirkstoff bei Patienten, bei denen eine Oxaliplatin- und Irinotecan-basierte Chemotherapie versagt hat oder die eine Unverträglichkeit gegenüber Irinotecan haben.
Zur Behandlung von mCRC in Kombination mit Encorafenib bei Patienten mit einer BRAF-V600E-Mutation, nachgewiesen durch einen von der FDA zugelassenen Test, nach vorheriger Therapie

Übliche Dosis für Erwachsene bei Kopf- und Halskrebs:

In Kombination mit Strahlentherapie: Komplette intravenöse Verabreichung 1 Stunde vor der Strahlentherapie
-Anfangsdosis: 400 mg/m2 i.v. über 120 Minuten, verabreicht 1 Woche vor Beginn einer Strahlentherapie
-Erhaltungsdosis: 250 mg/m2 i.v. über 60 Minuten einmal pro Woche für die Dauer der Strahlentherapie (6 bis 7 Wochen)

Als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit einer platinbasierten Therapie und Fluorouracil:
– Wöchentlich oder zweiwöchentlich wie unten beschrieben verabreichen; vollständige Verabreichung von Cetuximab 1 Stunde vor der platinbasierten Therapie mit Fluorouracil; Setzen Sie die Behandlung fort, bis die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität auftritt
WÖCHENTLICH: Anfangsdosis: 400 mg/m2 i.v. über 120 Minuten; Erhaltungsdosis: 250 mg/m2 i.v. über 60 Minuten einmal pro Woche
Zweiwöchentlich: 500 mg/m2 i.v. über 120 Minuten alle 2 Wochen

Kommentare:
– Prämedikation mit einem H1-Antagonisten i.v. 30 bis 60 Minuten vor der ersten Dosis oder weiteren Dosen nach Bedarf.
– Bei Nebenwirkungen können Dosisanpassungen erforderlich sein (siehe Abschnitt „Dosierungsanpassung“).

Verwendungen: Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (SCCHN):
-In Kombination mit Strahlentherapie zur Erstbehandlung von lokal oder regional fortgeschrittenem SCCHN
-In Kombination mit einer platinbasierten Therapie mit Fluorouracil zur Erstbehandlung von Patienten mit rezidivierender lokoregionärer Erkrankung oder metastasiertem SCCHN
-Als Einzelwirkstoff zur Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem SCCHN, bei denen eine vorherige platinbasierte Therapie fehlgeschlagen ist

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Erbitux-Infusion verpassen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Erbitux vermeiden?

Cetuximab kann zu einem leichteren Sonnenbrand führen. Vermeiden Sie Sonnenlicht oder Solarien, während Sie Erbitux erhalten und mindestens 2 Monate nach Ende Ihrer Behandlung. Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel (Lichtschutzfaktor 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien aufhalten.

Nebenwirkungen von Erbitux

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Erbitux (Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung im Gesicht oder Rachen) oder eine schwere Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Ablösung).

Einige Nebenwirkungen können während der Infusion oder mehrere Stunden danach auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Betreuer wenn Sie Kurzatmigkeit, Juckreiz, Übelkeit, Schwäche oder Schwindel verspüren oder wenn Sie Brustschmerzen, pfeifende Atmung, lautes Atmen oder eine heisere Stimme haben.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • Augenschmerzen oder Rötung, geschwollene Augenlider, Ausfluss oder Krustenbildung in Ihren Augen, Sehstörungen oder erhöhte Lichtempfindlichkeit;

  • ein neuer oder sich verschlimmernder Husten, Brustschmerzen oder Atemnot;

  • ein akneähnlicher Hautausschlag oder ein schwerer Hautausschlag;

  • Rötung oder Krustenbildung um Ihre Haarfollikel;

  • Rötung, Wärme oder Schwellung unter der Haut;

  • langsamer Herzschlag, schwacher Puls, Ohnmacht, langsame Atmung (die Atmung kann aussetzen);

  • Blasen oder Geschwüre im Mund, rotes oder geschwollenes Zahnfleisch, Schluckbeschwerden;

  • niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen – Fieber, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, Halsschmerzen, Husten, Atembeschwerden; oder

  • Anzeichen eines Elektrolytungleichgewichts – verstärkter Durst oder Harndrang, Verstopfung, Muskelschmerzen oder -schwäche, Beinkrämpfe, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Nervosität, unregelmäßiger Herzschlag, Flattern in der Brust oder ein Erstickungsgefühl.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Erbitux können gehören:

  • Juckreiz oder Hautausschlag;

  • Veränderungen an Ihren Finger- oder Zehennägeln;

  • trockene, rissige oder geschwollene Haut;

  • Kopfschmerzen;

  • Durchfall; oder

  • Infektion.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Erbitux?

Andere Medikamente können mit Cetuximab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.

Verweise

  1. Erbitux-Produktetikett

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Erbitux nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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