Esclim (transdermalno)

Esclim (transdermalno)

Esclim (Transdermalni) Transdermalni put (gel/žele)

Rak endometrija, kardiovaskularne bolesti, vjerojatna demencija i rak dojke

Terapija samo estrogenom

Rak endometrija – postoji povećani rizik od raka kod žena s maternicom koje slobodno uzimaju estrogene. Pokazalo se da dodavanje progestina estrogenskoj terapiji smanjuje rizik od hiperplazije endometrija, koja može biti prekursor raka endometrija. Provedite odgovarajuće dijagnostičke mjere, uključujući ciljano ili nasumično uzorkovanje endometrija, prema indikacijama, kako biste isključili malignu bolest u žena u postmenopauzi s nedijagnosticiranim trajnim ili rekurentnim abnormalnim genitalnim krvarenjem.

Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija - Studija Women's Health Initiative (WHI) samo s estrogenom izvijestila je o povećanom riziku od moždanog udara i duboke venske tromboze (DVT) u žena u postmenopauzi (50 do 79 godina) tijekom 7,1 godine liječenja samo oralnim oralnim konjugiranim estrogenima (CE) [0,625 mg], u usporedbi s placebom.

Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija – Nemojte koristiti monoterapiju estrogenom za prevenciju kardiovaskularnih bolesti ili demencije.

Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija – Samo dnevni oralni 0,625 mg CE ispitan je u podispitivanju samo estrogena WHI. Stoga je nepoznata relevantnost rezultata WHI u odnosu na štetne kardiovaskularne događaje i demenciju za niže doze CE, druge načine primjene ili druge proizvode koji sadrže samo estrogen. Bez ovih podataka nije moguće definitivno isključiti te rizike niti utvrditi opseg tih rizika za druge proizvode. Razgovarajte o prednostima i rizicima monoterapije estrogenom sa svojom pacijenticom, uzimajući u obzir njezin individualni profil rizika.

Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija – Prepisati estrogene sa ili bez progestina u najnižim učinkovitim dozama i kroz najkraće trajanje, u skladu s ciljevima liječenja i rizicima za pojedinu ženu.

Estrogen plus gestagenska terapija

Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija - Podispitivanje WHI estrogen plus progestin izvijestilo je o povećanom riziku od DVT, plućne embolije (PE), moždanog udara i infarkta miokarda (MI) u žena u postmenopauzi (50 do 79 godina) tijekom 5,6 godina liječenja dnevnim oralnim CE (0,625 mg) u kombinaciji s kombiniranim medroksiprogesteron acetatom (MPA) [2,5 mg] IM Usporedba s placebom.

Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija - WHIMS pomoćna studija estrogena i progestina WHI-a izvijestila je o povećanom riziku od razvoja vjerojatne demencije u žena u postmenopauzi u dobi od 65 godina ili starijih tijekom 4 godine liječenja dnevnim CE (0,625 mg) u kombinaciji s MPA (2,5). mg) u usporedbi s placebom. Nije poznato odnosi li se ovo otkriće na mlađe žene u postmenopauzi.

Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija – Nemojte koristiti estrogensko-progestinsku terapiju za prevenciju kardiovaskularnih bolesti ili demencije.

Rak dojke – podstudija WHI estrogen plus progestin također je pokazala povećan rizik od invazivnog raka dojke.

Rak dojke – U podispitivanju WHI estrogen plus progestagen ispitano je samo 0,625 mg CE i 2,5 mg MPA dnevno. Stoga je nepoznata relevantnost rezultata WHI u vezi s štetnim kardiovaskularnim događajima, demencijom i rakom dojke za smanjenje doza CE plus drugih MPA, drugih načina primjene ili drugih produkata estrogena i progestina. Bez ovih podataka nije moguće definitivno isključiti te rizike niti utvrditi opseg tih rizika za druge proizvode. Razgovarajte o prednostima i rizicima estrogensko-progestagenske terapije sa svojom pacijenticom, uzimajući u obzir njezin individualni profil rizika.

Rak dojke – Prepisati estrogene sa ili bez progestina u najnižim učinkovitim dozama i kroz najkraće trajanje, u skladu s ciljevima liječenja i rizicima za pojedinu ženu.

Transdermalni put (flaster, produljeno oslobađanje; gel/žele)

Terapija samo estrogenom

Rak endometrija – postoji povećani rizik od raka kod žena s maternicom koje slobodno uzimaju estrogene. Pokazalo se da dodavanje progestina estrogenskoj terapiji smanjuje rizik od hiperplazije endometrija, koja može biti prekursor raka endometrija. Kako bi se isključila malignost u žena u postmenopauzi s nedijagnosticiranim trajnim ili rekurentnim abnormalnim genitalnim krvarenjem, potrebno je poduzeti odgovarajuće dijagnostičke mjere, uključujući ciljano ili nasumično uzorkovanje endometrija, kada je indicirano. Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija – monoterapija estrogenom ne bi se trebala koristiti za prevenciju kardiovaskularnih bolesti ili demencije. Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija - Podstudija Women's Health Initiative (WHI) samo s estrogenom izvijestila je o povećanom riziku od moždanog udara i duboke venske tromboze (DVT) u žena u postmenopauzi (50 do 79 godina) tijekom 7,1 godine liječenja samo oralnim oralnim konjugiranim estrogenima (CE) [0,625 mg] u usporedbi s placebom. Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija - WHI Memory Study (WHIMS), pomoćna studija o samom estrogenu, izvijestila je o povećanom riziku od razvoja vjerojatne demencije u žena u postmenopauzi u dobi od 65 godina ili starijih tijekom 5,2 godine liječenja samo dnevnim CE (0,625 mg) u usporedbi s placebom. Nije poznato odnosi li se ovo otkriće na mlađe žene u postmenopauzi. Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija - U nedostatku usporedivih podataka, treba pretpostaviti da su ovi rizici slični za druge doze CE i druge oblike doziranja estrogena. Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija – U podispitivanju WHI samo o estrogenu, oralno je ispitivano samo 0,625 mg CE na dan. Stoga je nepoznata relevantnost rezultata WHI u odnosu na štetne kardiovaskularne događaje i demenciju za niže doze CE, druge načine primjene ili druge proizvode koji sadrže samo estrogen. Bez ovih podataka nije moguće definitivno isključiti te rizike niti utvrditi opseg tih rizika za druge proizvode. Razgovarajte o dobrobitima i rizicima terapije estrogenom nasamo sa svojom pacijenticom, uzimajući u obzir njezin individualni profil rizika. Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija - Estrogene sa ili bez progestina treba propisati u najnižim učinkovitim dozama i kroz najkraće trajanje koje je kompatibilno s ciljevima liječenja i rizicima za pojedinu ženu. Estrogen plus gestagenska terapija

Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija - Terapija estrogenom i progestinom ne smije se koristiti za prevenciju kardiovaskularnih bolesti ili infarkta demencije (MI) u žena u postmenopauzi (50 do 79 godina) tijekom 5,6 godina liječenja dnevnim oralnim CE (0,625 mg) u kombinaciji s kombiniranim medroksiprogesteron acetatom (MPA) [2,5 mg], u usporedbi s placebom. Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija - pomoćna studija WHIMS estrogena i progestina WHI-a izvijestila je o povećanom riziku od razvoja vjerojatne demencije u žena u postmenopauzi u dobi od 65 godina i starijih tijekom 4 godine liječenja dnevnim CE (0,625 mg). u kombinaciji s MPA (2,5 mg), u odnosu na placebo. Nije poznato odnosi li se ovo otkriće na mlađe žene u postmenopauzi. Rak dojke – estrogensko-progestagenska substudija WHI također je pokazala povećan rizik od invazivnog raka dojke. Rak dojke - U nedostatku usporedivih podataka, treba pretpostaviti da su ti rizici slični drugim dozama CE i MPA i drugim kombinacijama i oblicima doziranja estrogena i progestina. Rak dojke – Podispitivanje estrogena i progestina WHI-a procjenjivalo je samo dnevne oralne doze od 0,625 mg CE i 2,5 mg MPA. Stoga je nepoznata relevantnost rezultata WHI u vezi s štetnim kardiovaskularnim događajima, demencijom i rakom dojke za smanjenje doza CE plus drugih MPA, drugih načina primjene ili drugih produkata estrogena i progestina. Bez ovih podataka nije moguće definitivno isključiti te rizike niti utvrditi opseg tih rizika za druge proizvode. Razgovarajte o prednostima i rizicima estrogensko-progestinske terapije sa svojom pacijenticom, uzimajući u obzir njezin individualni profil rizika. Rak dojke – Estrogene sa ili bez progestina treba propisati u najnižim učinkovitim dozama i kroz najkraće trajanje u skladu s ciljevima liječenja i rizicima pojedine žene.

Transdermalni put (sprej)

Terapija samo estrogenom

Rak endometrija – postoji povećani rizik od raka endometrija kod žena čija maternica uzima nesuprotstavljene estrogene. Pokazalo se da dodavanje progestina estrogenskoj terapiji smanjuje rizik od hiperplazije endometrija, koja može biti prekursor raka endometrija. Kako bi se isključila malignost u svim slučajevima nedijagnosticiranog upornog ili rekurentnog abnormalnog genitalnog krvarenja, potrebno je provesti odgovarajuće dijagnostičke mjere, uključujući ciljano i nasumično uzorkovanje endometrija kada je indicirano.

Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija - Studija Women's Health Initiative (WHI) samo s estrogenom izvijestila je o povećanom riziku od moždanog udara i duboke venske tromboze (DVT) u žena u postmenopauzi (50 do 79 godina) tijekom 7,1 godine liječenja samo oralnim oralnim konjugiranim estrogenima (CE) [0,625 mg], u usporedbi s placebom.

Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija - WHI Memory Study (WHIMS), studija WHI koja se temelji samo na estrogenu, izvijestila je o povećanom riziku od razvoja vjerojatne demencije u žena u postmenopauzi u dobi od 65 godina i starijih tijekom 5,2 godine liječenja dnevnim CE (0,625 mg) - samo, u usporedbi s placebom. Nije poznato odnosi li se ovo otkriće na mlađe žene u postmenopauzi.

Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija – Nemojte koristiti monoterapiju estrogenom za prevenciju kardiovaskularnih bolesti ili demencije.

Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija – Samo dnevni oralni 0,625 mg CE ispitan je u podispitivanju samo estrogena WHI. Stoga je nepoznata relevantnost rezultata WHI u odnosu na štetne kardiovaskularne događaje i demenciju za niže doze CE, druge načine primjene ili druge proizvode koji sadrže samo estrogen. Bez ovih podataka nije moguće definitivno isključiti te rizike niti utvrditi opseg tih rizika za druge proizvode. Razgovarajte o prednostima i rizicima monoterapije estrogenom sa svojom pacijenticom, uzimajući u obzir njezin individualni profil rizika.

Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija - propisivanje estrogena sa ili bez progestina treba biti u najnižim učinkovitim dozama i kroz najkraće trajanje u skladu s ciljevima liječenja i rizicima za pojedinu ženu.

Estrogen plus gestagenska terapija

Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija - podispitivanje WHI estrogen plus progestin izvijestilo je o povećanom riziku od plućne embolije (PE), DVT, moždanog udara i infarkta miokarda (MI) u žena u postmenopauzi (50 do 79 godina) tijekom 5,6 godina liječenja dnevnim oralnim CE (0,625 mg) u kombinaciji s medroksiprogesteron acetatom (MPA) [2,5 mg] u usporedbi s placebom.

Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija - WHIMS pomoćna studija estrogena i progestina WHI-a izvijestila je o povećanom riziku od razvoja vjerojatne demencije u žena u postmenopauzi u dobi od 65 godina i starijih tijekom 4 godine liječenja dnevnim CE (0,625 mg) u kombinaciji s MPA (2,5). mg) u usporedbi s placebom. Nije poznato odnosi li se ovo otkriće na mlađe žene u postmenopauzi.

Kardiovaskularne bolesti i vjerojatna demencija – Nemojte koristiti estrogensko-progestinsku terapiju za prevenciju kardiovaskularnih bolesti ili demencije.

Rak dojke – podstudija WHI estrogen plus progestin također je pokazala povećan rizik od invazivnog raka dojke.

Rak dojke – U podispitivanju WHI estrogen plus progestagen ispitano je samo 0,625 mg CE i 2,5 mg MPA dnevno. Stoga je nepoznata relevantnost rezultata WHI u vezi s štetnim kardiovaskularnim događajima, demencijom i rakom dojke za smanjenje doza CE plus drugih MPA, drugih načina primjene ili drugih produkata estrogena i progestina. Bez ovih podataka nije moguće definitivno isključiti te rizike niti utvrditi opseg tih rizika za druge proizvode. Razgovarajte o prednostima i rizicima estrogensko-progestagenske terapije sa svojom pacijenticom, uzimajući u obzir njezin individualni profil rizika.

Rak dojke – Prepisati estrogene sa ili bez progestina u najnižoj učinkovitoj dozi i kroz najkraće trajanje koje odgovara ciljevima liječenja i rizicima za pojedinu ženu.

Slučajno sekundarno izlaganje

Pupoljci i tumori na dojkama kod žena u predpubertetu te ginekomastija i tumori u grudima u muškaraca u predpubertetu prijavljeni su nakon slučajnog sekundarnog izlaganja transdermalnom spreju estradiola kod žena koje su koristile ovaj proizvod. U većini slučajeva, stanje se razriješilo prestankom izlaganja transdermalnom spreju estradiola. Žene trebaju paziti da djeca ne dođu u dodir s područjima na kojima se primjenjuje estradiol transdermalni sprej. Pružatelji zdravstvenih usluga trebaju savjetovati pacijente da se strogo pridržavaju preporučenih uputa za uporabu.

Koristi se za Esclim

Estradiol je hormon estrogen. Hormon iz flastera, gela i spreja apsorbira se u vaše tijelo kroz vašu kožu.

Ovaj lijek se izdaje samo na liječnički recept.

Prije uporabe Esclima

Prilikom odlučivanja o primjeni lijeka potrebno je odvagnuti rizike uzimanja lijeka u odnosu na koristi koje proizvodi. Ovo je odluka koju ćete donijeti vi i vaš liječnik. Kod ovog lijeka treba imati na umu sljedeće:

Alergije

Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali neuobičajenu ili alergijsku reakciju na ovaj lijek ili bilo koji drugi lijek. Također recite svom liječniku ako imate druge alergije, poput hrane, boja, konzervansa ili životinja. Za proizvode bez recepta pažljivo pročitajte etiketu ili sastojke pakiranja.

Pedijatrija

Primjena transdermalnih flastera, gelova i sprejeva s estradiolom nije indicirana u djece i adolescenata. Sigurnost i učinkovitost nisu utvrđene.

gerijatrija

Iako nisu provedena odgovarajuća istraživanja o povezanosti između dobi i učinaka transdermalnih estradiolnih flastera, gelova i sprejeva u gerijatrijskoj populaciji, do danas nisu dokumentirani problemi specifični za gerijatriju. Međutim, stariji pacijenti su izloženi većem riziku od raka dojke, moždanog udara ili demencije i stoga je potreban oprez kod pacijenata koji primaju transdermalne flastere, gelove i sprejeve s estradiolom.

Dojenje

Nema dovoljno studija u žena da bi se utvrdio rizik za dojenčad pri korištenju ovog lijeka tijekom dojenja. Odvažite potencijalne koristi u odnosu na potencijalne rizike prije uzimanja ovog lijeka tijekom dojenja.

Interakcije lijekova

Iako se neki lijekovi uopće ne smiju koristiti zajedno, u drugim slučajevima dva različita lijeka mogu se koristiti zajedno, iako može doći do interakcija. U tim će slučajevima liječnik možda htjeti promijeniti dozu ili će možda biti potrebne druge mjere opreza. Ako uzimate ovaj lijek, posebno je važno da vaš liječnik zna uzimate li neki od dolje navedenih lijekova. Sljedeće interakcije odabrane su zbog njihove potencijalne važnosti i nisu nužno iscrpne.

Ne preporučuje se primjena ovog lijeka s bilo kojim od sljedećih lijekova. Vaš liječnik može odlučiti da vas ne liječi ovim lijekom ili da promijeni neke druge lijekove koje uzimate.

• Tranexamsäure

Obično se ne preporučuje primjena ovog lijeka s bilo kojim od sljedećih lijekova, ali u nekim slučajevima može biti neophodna. Ako su oba lijeka propisana zajedno, liječnik može promijeniti dozu ili učestalost primjene jednog ili oba lijeka.

• Abametapir
• Amifampridin
• Amoxicillin
• Ampicillin
• Amprenavir
• Apalutamid
• Aprepitant
• Armodafinil
• Artemether
• Bacampicillin
• Belzutifan
• Betamethason
• Bexaroten
• Bosentan
• Bupropion
• Carbamazepin
• Carbenicillin
• Cefaclor
• Cefadroxil
• Cefdinir
• Cefditoren
• Cefixim
• Cefpodoxim
• Cefprozil
• Ceftazidim
• Ceftibuten
• Cefuroxim
• Cenobamat
• Ceritinib
• Clobazam
• Cloxacillin
• Colesevelam
• Conivaptan
• Cyclacillin
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Darunavir
• Dexamethason
• Dicloxacillin
• Donepezil
• Doxycyclin
• Efavirenz
• Elagolix
• Elvitegravir
• Encorafenib
• Enzalutamid
• Eslicarbazepinacetat
• Etravirin
• Fedratinib
• Fexinidazol
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Griseofulvin
• Guarkernmehl
• Isotretinoin
• Itraconazol
• Ivosidenib
• Lesinurad
• Lixisenatid
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Meropenem
• Minocyclin
• Mitapivat
• Mitotan
• Mobocertinib
• Modafinil
• Mycophenolatmofetil
• Mycophenolsäure
• Nafcillin
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nevirapin
• Octreotid
• Oxacillin
• Oxcarbazepin
• Oxytetracyclin
• Penicillin G
• Penicillin G Procain
• Penicillin V
• Phenobarbital
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Pitolisant
• Pixantrone
• Prednisolon
• Prednison
• Primidon
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Ritonavir
• Rufinamid
• Secobarbital
• Somatrogon-ghla
• Johanniskraut
• Sugammadex
• Sultamicillin
• Tazemetostat
• Telaprevir
• Tetracyclin
• Theophyllin
• Ticarcillin
• Tigecyclin
• Tirzepatid
• Tizanidin
• Topiramat
• Ulipristal
• Valproinsäure

Korištenje ovog lijeka s bilo kojim od sljedećih lijekova može dovesti do povećanog rizika od određenih nuspojava, ali korištenje oba lijeka može biti najbolji tretman za vas. Ako su oba lijeka propisana zajedno, liječnik može promijeniti dozu ili učestalost primjene jednog ili oba lijeka.

• Atazanavir
• Diazepam
• Ginseng
• Lamotrigin
• Levothyroxin
• Lakritze
• Lorazepam
• Selegilin
• Tacrin
• Temazepam
• Tipranavir
• Triazolam
• Troleandomycin
• Voriconazol
• Warfarin

Interakcije s hranom/duhanom/alkoholom

Određene lijekove ne treba uzimati tijekom ili u blizini hrane ili konzumiranja određene hrane jer može doći do interakcija. Konzumacija alkohola ili duhana s određenim lijekovima također može dovesti do interakcija. Sljedeće interakcije odabrane su zbog njihove potencijalne važnosti i nisu nužno iscrpne.

Korištenje ovog lijeka s bilo kojim od sljedećih lijekova može dovesti do povećanog rizika od određenih nuspojava, ali može biti neizbježno u nekim slučajevima. Ako se koriste zajedno, vaš liječnik može promijeniti dozu ili učestalost primjene ovog lijeka ili vam dati posebne upute o konzumiranju hrane, alkohola ili duhana.

• Koffein

Drugi medicinski problemi

Prisutnost drugih medicinskih problema može utjecati na upotrebu ovog lijeka. Obavezno recite svom liječniku ako imate bilo kakvih drugih zdravstvenih problema, posebno:

• Abnormale oder ungewöhnliche Vaginalblutungen oder
• Blutgerinnsel (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie), aktiv oder in der Vorgeschichte oder
• Brustkrebs, bekannt oder vermutet, oder Vorgeschichte von oder
• Demenz bzw
• Herzinfarkt, aktiv oder kürzlich (innerhalb der letzten 12 Monate) oder
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Lebererkrankung bzw
• Protein C-, Protein S-Mangel oder Antithrombinmangel oder andere bekannte Blutgerinnungsstörungen oder
• Schlaganfall, aktiv oder kürzlich (innerhalb der letzten 12 Monate) oder
• Operation mit längerer Inaktivität bzw
• Bekannte oder vermutete Tumoren (östrogenabhängig): Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Asthma bzw
• Krebs, Geschichte von oder
• Diabetes bzw
• Ödeme (Flüssigkeitsansammlung oder Körperschwellung) oder
• Endometriose bzw
• Epilepsie (Anfälle) oder
• Gallenblasenerkrankung bzw
• Hereditäres Angioödem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen) oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Hypertriglyceridämie (hohe Triglyceride oder Fette im Blut) oder
• Hypokalzämie (niedriger Kalziumspiegel im Blut), schwere oder
• Hypothyreose (eine Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Gelbsucht während der Schwangerschaft oder aufgrund einer Hormontherapie in der Vergangenheit oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebertumoren bzw
• Migränekopfschmerz oder
• Fettleibigkeit bzw
• Porphyrie (ein Enzymproblem) oder
• Systemischer Lupus erythematodes (SLE) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Ispravna uporaba Esclima

Vrlo je važno da ovaj lijek koristite samo prema uputama liječnika. Nemojte ga koristiti više, nemojte ga koristiti češće ili dulje nego što vam je propisao liječnik. To može dovesti do neželjenih nuspojava.

Ovaj lijek je samo za primjenu na koži. Nemojte ga dobiti u očima, nosu, ustima, dojkama ili vagini. Nemojte koristiti na koži koja ima posjekotine, ogrebotine ili opekline. Ako dospije na ta područja, odmah ga isperite vodom.

Ovaj lijek uključuje uputu o lijeku i upute za pacijenta. Pažljivo pročitajte i slijedite upute u umetku. Pitajte svog liječnika ako imate bilo kakvih pitanja.

Operite ruke sapunom i vodom prije i nakon primjene ovog lijeka.

Kako koristiti flaster:

• Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Anwendung dieses Arzneimittels mit Wasser und Seife.
• Öffnen Sie den Beutel vorsichtig, wenn Sie bereit sind, das Pflaster auf Ihre Haut zu kleben. Schneiden Sie es nicht.
• Ziehen Sie die Schutzfolie vom Pflaster ab und kleben Sie das Pflaster auf eine saubere, trockene und haarfreie Stelle im unteren Bauch- oder oberen Gesäßbereich. Dieser Bereich muss frei von Puder, Öl oder Lotion sein, damit das Pflaster auf Ihrer Haut haften bleibt.
• Drücken Sie das Pflaster etwa 10 Sekunden lang mit der Hand fest an.
• Tragen Sie das Pflaster nicht auf der Brust oder auf Hautfalten auf. Tragen Sie das Pflaster nicht auf fettiger, gebrochener, verbrannter oder gereizter Haut oder auf Stellen mit Hauterkrankungen (z. B. Muttermalen, Tätowierungen) auf. Vermeiden Sie es, das Pflaster auf der Taille oder an anderen Stellen anzubringen, wo es durch enge Kleidung abgerieben werden könnte.
• Tragen Sie das Pflaster immer, bis es Zeit ist, ein neues Pflaster anzubringen. Setzen Sie es nicht für längere Zeit der Sonne aus.
• Achten Sie beim Ersetzen Ihres Pflasters darauf, das neue Pflaster an einer anderen Stelle Ihres Unterbauchs anzubringen. Warten Sie mindestens eine Woche, bevor Sie ein Pflaster auf derselben Stelle anbringen.
• Wenn Sie ein Pflaster wechseln, ziehen Sie es langsam von Ihrer Haut ab. Wenn sich noch Reste des Pflasterklebers auf Ihrer Haut befinden, lassen Sie ihn 15 Minuten lang trocknen und reiben Sie die klebrige Stelle vorsichtig mit Öl oder Lotion ein, um ihn zu entfernen. Damit Sie sich besser daran erinnern, sollten Sie Ihr Pflaster am besten immer an den gleichen Wochentagen wechseln.
• Während der Anwendung dieses Arzneimittels können Sie ein Bad nehmen, duschen oder schwimmen. Dies hat keine Auswirkungen auf den Patch.
• Wenn ein Flicken abfällt, bringen Sie ihn einfach an einer anderen Stelle wieder an. Wenn das Pflaster nicht vollständig haftet, kleben Sie ein neues Pflaster auf, befolgen Sie jedoch weiterhin Ihren ursprünglichen Zeitplan zum Wechseln Ihres Pflasters.
• So entsorgen Sie ein gebrauchtes Pflaster: Falten Sie das Pflaster mit der Klebeseite zusammen in der Mitte und legen Sie es in einen stabilen, kindersicheren Behälter. Werfen Sie diesen Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren in den Müll. Spülen Sie das Pflaster nicht in der Toilette herunter.

Kako koristiti sprej:

• Die Sprayform dieses Arzneimittels wird in einem Applikator geliefert, der mit jedem Spray eine abgemessene Menge Östradiol auf die Haut abgibt. Wenn Sie einen neuen Sprühapplikator verwenden, entlüften Sie die Pumpe, indem Sie das Spray aufrecht halten und dreimal pumpen. Eine Grundierung ist nur erforderlich, wenn Sie einen neuen Sprühapplikator zum ersten Mal verwenden. Nicht erneut grundieren.
• Tragen Sie das Arzneimittel auf die saubere, trockene und unbeschädigte Haut an der Innenseite des Unterarms zwischen Ellenbogen und Handgelenk auf. Nicht auf offene Wunden, Schnitte, Schürfwunden oder Hautausschläge auftragen. Tragen Sie das Arzneimittel nicht direkt auf Ihre Brüste oder in oder um die Vagina auf.
• Lassen Sie das Arzneimittel vor dem Anziehen mindestens 2 Minuten und vor dem Waschen mindestens 1 Stunde trocknen.
• Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Dosis erhöhen sollen, bewegen Sie den Applikator auf einen Hautbereich neben der vorherigen Applikationsstelle, bevor Sie den zweiten oder dritten Sprühstoß auftragen.
• Massieren oder reiben Sie Evamist® Spray nicht in Ihre Haut.
• Erlauben Sie Ihrem Kind nicht, den Bereich des Arms zu berühren, auf den das Arzneimittel gesprüht wurde. Wenn Sie die Nähe zu Ihrem Kind nicht vermeiden können, tragen Sie Kleidung mit langen Ärmeln, um die Applikationsstelle abzudecken.
• Wenn Ihr Kind in direkten Kontakt mit dem Arm kommt, auf den das Arzneimittel gesprüht wurde, waschen Sie die Haut Ihres Kindes sofort mit Wasser und Seife.
• Erlauben Sie Ihren Haustieren nicht, den Arm, auf den das Arzneimittel gesprüht wurde, abzulecken oder zu berühren.
• Setzen Sie die Schutzhülle immer wieder auf den Applikator des Sprays.
• Verwenden Sie den Applikator nicht für mehr als 56 Sprühstöße, auch wenn die Flasche möglicherweise nicht vollständig leer ist. Möglicherweise erhalten Sie nicht die richtige Dosis.
• Tragen Sie mindestens 1 Stunde vor der Anwendung von Evamist® Sonnenschutzmittel auf.

Kako koristiti gel:

• Die Gelform dieses Arzneimittels wird in einer Pumpe geliefert. Bei jedem Druck auf die Pumpe erhalten Sie die gleiche Medikamentenmenge. Möglicherweise müssen Sie die Pumpe vorbereiten, indem Sie bei der ersten Verwendung fünfmal (EstroGel®) oder zehnmal (Elestrin™) pumpen. Befolgen Sie die Patientenanweisungen für den von Ihnen verwendeten Behälter. Nachdem Sie die Pumpe entlüftet haben, drücken Sie die Pumpe bei jedem Gebrauch nicht mehr als einmal.
• Tragen Sie das Gel auf die saubere, trockene und unbeschädigte Haut auf. Tragen Sie EstroGel® nach dem Baden oder Duschen auf. Wenn du schwimmen gehst. Versuchen Sie, zwischen der Anwendung von EstroGel® und dem Schwimmen so viel Zeit wie möglich zu lassen. Verteilen Sie das Gel möglichst dünn auf der gesamten Fläche auf der Innen- und Außenseite Ihres Oberarms vom Handgelenk bis zum Schulterbereich. Tragen Sie das Arzneimittel nicht direkt auf Ihre Brüste oder in oder um Ihre Vagina auf. EstroGel® nicht einmassieren oder einreiben.
• Lassen Sie andere Personen nach der Anwendung des Arzneimittels mindestens 1 Stunde lang nicht mit der Hautpartie in Kontakt kommen, auf die Sie das Gel aufgetragen haben. Lassen Sie nicht zu, dass andere das Gel für Sie auftragen. Lassen Sie das Arzneimittel mindestens 5 Minuten trocknen, bevor Sie sich anziehen.
• Verwenden Sie EstroGel® nicht für mehr als 30 Dosen, auch wenn der Behälter möglicherweise nicht vollständig leer ist. Möglicherweise erhalten Sie nicht die richtige Dosis.
• Tragen Sie mindestens 25 Minuten nach der Anwendung des Gels Sonnenschutzmittel auf. Vermeiden Sie es, Sonnenschutzmittel 7 Tage oder länger auf derselben Anwendungsstelle aufzutragen.

Gel i sprej sadrže alkohol i zapaljivi su. Izbjegavajte korištenje u blizini otvorenog plamena ili tijekom pušenja.

doziranje

Doza ovog lijeka je različita za različite pacijente. Slijedite upute liječnika ili upute na etiketi. Sljedeće informacije uključuju samo prosječne doze ovog lijeka. Ako je vaša doza drugačija, nemojte je mijenjati osim ako vam to ne kaže liječnik.

Količina lijeka koju uzimate ovisi o jačini lijeka. Osim toga, broj doza koje uzimate svaki dan, vrijeme između doza i koliko dugo uzimate lijek ovisi o medicinskom problemu za koji koristite lijek.

• Bei Hitzewallungen und anderen Wechseljahrsbeschwerden:
  • Für die transdermale Darreichungsform (Gel):
    • Erwachsene—
      • Elestrin™: Tragen Sie einmal täglich eine Dosis (0,87 Gramm) des Gels auf den Oberarm auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • EstroGel®: Tragen Sie einmal täglich eine Dosis (1,25 Gramm) des Gels auf den Arm auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.
  • Für die transdermale Darreichungsform (Pflaster):
    • Erwachsene—
      • Climara®: Tragen Sie zunächst einmal pro Woche ein Pflaster (0,025 Milligramm (mg)) auf den unteren Bauch- oder oberen Gesäßbereich auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Minivelle® und Vivelle-Dot®: Tragen Sie zunächst zweimal wöchentlich (alle 3 bis 4 Tage) ein Pflaster (0,0375 Milligramm (mg)) auf den unteren Bauch- oder oberen Gesäßbereich auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.
  • Für transdermale Darreichungsform (Spray):
    • Erwachsene – Zunächst ein Sprühstoß einmal täglich, normalerweise morgens. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.
• Zur Vorbeugung von Osteoporose nach den Wechseljahren:
  • Für die transdermale Darreichungsform (Pflaster):
    • Erwachsene—
      • Climara®: Tragen Sie zunächst einmal pro Woche ein Pflaster (0,025 Milligramm (mg)) auf den unteren Bauch- oder oberen Gesäßbereich auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Minivelle® und Vivelle-Dot®: Tragen Sie zunächst zweimal pro Woche (alle 3 bis 4 Tage) ein Pflaster (0,025 Milligramm (mg)) auf den unteren Bauch- oder oberen Gesäßbereich auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.
• Zur Behandlung eines niedrigen Östrogenspiegels:
  • Für die transdermale Darreichungsform (Pflaster):
    • Erwachsene: Tragen Sie zunächst einmal pro Woche ein Pflaster (0,025 Milligramm (mg)) auf den unteren Bauch- oder oberen Gesäßbereich auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

Propuštena doza

Ako ste zaboravili staviti ili promijeniti flaster, zalijepite ga što je prije moguće. Ako je skoro vrijeme za primjenu sljedeće zakrpe, pričekajte do tada da biste primijenili novu zakrpu i preskočite zakrpu koju ste propustili. Ne stavljajte dodatne flastere kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako propustite dozu ovog lijeka, uzmite je što je prije moguće. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i vratite se uobičajenom rasporedu doziranja. Nemojte udvostručiti dozu.

Nemojte koristiti Evamist® sprej ako je prošlo više od 12 sati od zadnje propuštene doze.

skladištenje

Čuvajte flastere na sobnoj temperaturi u zatvorenoj posudi, daleko od topline, vlage i izravnog svjetla.

Čuvajte lijek u zatvorenoj ambalaži na sobnoj temperaturi, dalje od topline, vlage i izravne svjetlosti. Zaštititi od smrzavanja.

Čuvati podalje od djece.

Nemojte držati lijekove koji su zastarjeli ili više nisu potrebni.

Pitajte svog liječnika kako baciti lijekove koje ne koristite.

Mjere opreza pri korištenju Esclima

Vrlo je važno da vaš liječnik provjerava vaš napredak tijekom redovitih posjeta kako bi se uvjerio da ovaj lijek ispravno djeluje i da ne uzrokuje nikakve neželjene učinke. Ovi posjeti mogu se dogoditi svakih 3 do 6 mjeseci. Možda će biti potreban pregled zdjelice, pregled dojki i mamografija (rendgenska snimka dojki) kako bi se provjerile nuspojave osim ako vam liječnik ne kaže drugačije. Svakako se pridržavajte svih dogovorenih termina.

Žena vjerojatno neće zatrudnjeti nakon menopauze. Međutim, trebali biste znati da uzimanje ovog lijeka tijekom trudnoće može naštetiti vašem nerođenom djetetu. Ako mislite da ste zatrudnjeli dok ste uzimali ovaj lijek, odmah obavijestite svog liječnika.

Korištenje ovog lijeka može povećati rizik od krvnih ugrušaka, moždanog udara ili srčanog udara. Ovaj rizik može ostati čak i ako prestanete koristiti lijek. Vaš rizik od ovih ozbiljnih problema još je veći ako imate visok krvni tlak, visok kolesterol u krvi, dijabetes, imate prekomjernu težinu ili pušite cigarete. Odmah se obratite svom liječniku ako osjetite zbunjenost, poteškoće s govorom, dvoslike, glavobolju, nemogućnost pomicanja ruku, nogu ili mišića lica ili nemogućnost govora.

Dugotrajna primjena ovog lijeka može povećati rizik od raka dojke, raka endometrija ili raka maternice. Nemojte koristiti ovaj lijek ako vam je uklonjena maternica (maternica) (histerektomija). Odmah se obratite svom liječniku ako osjetite neobično vaginalno krvarenje.

Korištenje ovog lijeka može povećati rizik od demencije, osobito kod žena u dobi od 65 godina i starijih.

Korištenje ovog lijeka može povećati rizik od bolesti žučnog mjehura. Razgovarajte sa svojim liječnikom o ovom riziku.

Prije bilo kakvog kirurškog zahvata (uključujući stomatološku operaciju) ili hitnog liječenja, obavijestite svog liječnika ili stomatologa da koristite ovaj lijek. Vaš liječnik će odlučiti trebate li nastaviti s primjenom ovog lijeka. Ovaj lijek također može utjecati na rezultate određenih medicinskih pretraga.

Odmah se obratite svom liječniku ako osjetite jaku glavobolju ili iznenadni gubitak vida ili drugu promjenu vida tijekom primjene ovog lijeka. Vaš liječnik možda želi da vam oči pregleda oftalmolog.

Ovaj lijek može izazvati ozbiljnu alergijsku reakciju, uključujući anafilaksiju, koja može biti opasna po život i zahtijeva hitnu liječničku pomoć. Odmah nazovite svog liječnika ako osjetite osip, svrbež, promuklost, poteškoće s disanjem, poteškoće s gutanjem ili oticanje ruku, lica ili usta dok koristite ovaj lijek.

Odmah se obratite djetetovom liječniku ako vaše dijete osjeti oticanje ili osjetljivost bradavica ili bradavica kod žena ili povećanje grudi kod muškaraca. Vaše dijete je možda bilo izloženo ovom lijeku.

Ne dopustite svojim ljubimcima da ližu ili dodiruju ruku na kojoj je korišten ovaj lijek. Mali kućni ljubimci mogu biti osjetljivi na ovaj lijek. Nazovite veterinara svog ljubimca ako vaš ljubimac osjeti povećanje bradavica ili grudi, oticanje vulve ili znakove bolesti.

Nemojte uzimati druge lijekove niti piti sok od grejpa osim ako o tome niste razgovarali sa svojim liječnikom. To uključuje i lijekove na recept i lijekove bez recepta (OTC) i biljne (npr. gospina trava) ili vitaminske dodatke.

Esclim nuspojave

Osim potrebnih učinaka, lijek može imati i neka neželjena djelovanja. Iako se ne mogu pojaviti sve ove nuspojave, može biti potrebna liječnička pomoć ako se jave.

Odmah se obratite svom liječniku ako se pojavi neka od sljedećih nuspojava:

Incident nije poznat

• Saurer oder saurer Magen
• Angst
• Rückenschmerzen
• Aufstoßen
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Blähungen
• verschwommene Sicht
• Brustspannen, Brustvergrößerung, Schmerzen oder Ausfluss
• Veränderung des Vaginalausflusses
• Veränderungen der Hautfarbe
• Veränderungen im Sehvermögen
• Brustschmerzen, Unwohlsein oder Engegefühl
• Schüttelfrost
• lehmfarbener Stuhlgang
• klarer oder blutiger Ausfluss aus der Brustwarze
• Verwirrung
• Verstopfung
• Husten
• Verdunkelung des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Grübchenbildung auf der Brusthaut
• Schwindel oder Benommenheit
• Doppeltsehen
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• Fieber
• Mit Flüssigkeit gefüllte Hautblasen
• Völlegefühl oder Völlegefühl oder Druck im Magen
• Kopfschmerzen
• Kopfschmerzen, stark und pochend
• Sodbrennen
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Verdauungsstörungen
• Hohlwarze
• Herzrhythmusstörung
• Juckreiz der Vagina oder des Genitalbereichs
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• heller Stuhlgang
• Appetitverlust
• Verlust der Blasenkontrolle
• Knoten in der Brust oder unter dem Arm
• Migräne
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskelkrämpfe in den Händen, Armen, Füßen, Beinen oder im Gesicht
• Muskelkrämpfe oder Zuckungen aller Extremitäten
• Brechreiz
• lautes Atmen
• Taubheitsgefühl und Kribbeln im Mundbereich, an den Fingerspitzen oder an den Füßen
• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
• Schmerzen in den Knöcheln oder Knien
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schmerzen oder Druckgefühl im Becken
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm, Fuß oder Bein
• schmerzhafte, rote Knoten unter der Haut, meist an den Beinen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• anhaltende Krustenbildung oder Schuppung der Brustwarze
• schlechte Einsicht und Urteilsvermögen
• Probleme mit dem Gedächtnis oder der Sprache
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote, gereizte Augen
• Rötung oder Schwellung der Brust
• Anfälle
• Empfindlichkeit gegenüber der Sonne
• dünne Haut
• Wunde auf der Haut der Brust, die nicht heilt
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Magenkrämpfe, Unwohlsein, Unruhe, Schmerzen oder Schwellungen
• plötzlicher Bewusstseinsverlust
• plötzliche Atembeschwerden
• Schwitzen
• dicker, weißer Vaginalausfluss ohne Geruch oder mit mildem Geruch
• Tremor
• Probleme beim Erkennen von Objekten
• Schwierigkeiten beim Denken und Planen
• Schwierigkeiten beim Gehen
• unerwarteter oder übermäßiger Milchfluss aus den Brüsten
• unangenehmer Atemgeruch
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnlich starke oder unerwartete Menstruationsblutung
• vaginale Blutungen oder Schmierblutungen
• Erbrechen
• Erbrechen von Blut
• gelbe Augen oder Haut

Mogu se pojaviti neke nuspojave koje obično ne zahtijevaju liječničku pomoć. Ove nuspojave mogu nestati tijekom liječenja kako se vaše tijelo navikne na lijek. Vaš liječnik vam također može dati načine za sprječavanje ili smanjenje nekih od ovih nuspojava. Ako bilo koja od sljedećih nuspojava potraje ili vam smeta, ili ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku:

Manje uobičajeno

• Rückenschmerzen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Muskelschmerzen, Schmerzen oder Steifheit
• verstopfte oder laufende Nase

Incident nije poznat

• Vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• starkes Bluten
• vermehrter Haarwuchs, insbesondere im Gesicht
• Steigerung der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• erhöhtes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Reizbarkeit
• Beinkrämpfe
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Verlust der Kopfhaare
• mentale Depression
• Stimmungsstörungen
• fleckige braune oder dunkelbraune Verfärbung der Haut
• Rötung der Haut
• Zucken, unkontrollierte Bewegungen der Zunge, der Lippen, des Gesichts, der Arme oder Beine
• Gewichtsveränderungen

Neki pacijenti također mogu osjetiti druge nuspojave koje nisu navedene. Ako primijetite druge nuspojave, obratite se svom liječniku.

Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Često korišteni nazivi robnih marki

U SAD-u

• Alora
• Climara
• Divigel
• Elestrin
• Esclim
• Estraderm
• Estrasorb
• EstroGel
• Evamist
• Menostar
• Minivelle
• Vivelle
• Vivelle-Dot

U Kanadi

• Estradot Transdermal
• Transdermales therapeutisches System von Estradot
• Transdermales therapeutisches System von Estradot
• Oesclim
• Rhoxal-Estradiol Derm 50
• Rhoxal-Estradiol Derm 75
• Roxal-Estradiol Derm 100
• Vivelle 100 Mcg
• Vivelle 25 Mcg
• Vivelle 37,5 Mcg

Dostupni oblici doziranja:

• Patch, erweiterte Version
• Gel/Gelee
• Sprühen

Terapijska klasa: Endokrino-metaboličko sredstvo

Farmakološka klasa: Estrogen

Više informacija