Exxua

Exxua

Exxua

Какво е Exxua?

Exxua беше одобрен от FDA на 22 септември 2023 г. като лекарство за лечение на голямо депресивно разстройство при възрастни. По време на разработката на Gepiron му е дадено търговското име Travivo, което по-късно е променено на Exxua.

Exxua е одобрен като таблетка с удължено освобождаване в концентрации от 18,2 mg, 36,3 mg, 54,5 mg и 72,6 mg.

Странични ефекти

Чести нежелани реакции на Exxua

Най-честите нежелани реакции на Exxua, възникващи при повече от 5% от пациентите в клиничните изпитвания и поне два пъти по-чести, отколкото при пациентите на плацебо, са:

• Schwindel
• Brechreiz
• Schlaflosigkeit
• Bauchschmerzen
• Verdauungsstörungen

Сериозни нежелани реакции на Exxua

Exxua може да причини сериозни нежелани реакции, включително:

Повишен риск от суицидни мисли и действия.Exxua и други антидепресанти могат да причинят суицидни мисли и действия при някои хора на възраст 24 години и по-млади. Това е по-вероятно през първите няколко месеца от лечението или при промяна на дозата. Това лекарство трябва да се използва само при възрастни и не трябва да се използва при деца.

Електрически промени в сърцето Ви (удължаване на QT интервала). Това лекарство може да причини неравномерен сърдечен ритъм, който може да бъде животозастрашаващ или да причини смърт. Вашият лекар ще провери електрическата активност на сърцето ви и ще направи кръвни изследвания, за да провери нивата на телесните соли (електролити) преди и по време на лечението с това лекарство. Това е особено важно, ако имате сърдечна недостатъчност, бавен сърдечен ритъм, необичайни нива на електролити в кръвта или ако приемате лекарство, което може да удължи QT ​​интервала на сърдечния Ви ритъм. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате симптоми на неравномерен сърдечен ритъм или имате замаяност, замаяност или припадък по време на лечението с Exxua.

Серотонинов синдроме потенциално животозастрашаващ проблем, който може да възникне при приема на Exxua, въпреки че рискът се увеличава, когато се приема с някои други лекарства. Потърсете незабавно медицинска помощ, ако имате симптоми на серотонинов синдром, като безпокойство, халюцинации, треска, изпотяване, треперене, ускорен пулс, скованост на мускулите, потрепвания, загуба на координация, гадене, повръщане или диария.

Манийни епизодиможе да се появи при хора с биполярно разстройство, които приемат това лекарство. Call your doctor immediately if you notice symptoms such as greatly increased energy, severe difficulty sleeping, racing thoughts, reckless behavior, unusually big ideas, being more talkative than usual, excessive cheerfulness, or excessive irritability.

Това не са всички възможни нежелани реакции на Exxua, могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Кой не трябва да приема това лекарство?

Exxua не трябва да се приема, ако:

• Sie haben eine Allergie oder sind überempfindlich gegen den Wirkstoff Gepiron oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe.
• Sie haben ein angeborenes langes QT-Syndrom oder ein verlängertes QTc-Intervall von mehr als 450 ms zu Studienbeginn.
• eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
• Sie nehmen ein anderes Arzneimittel ein, das einen starken CYP3A4-Hemmer darstellt.
• wenn Sie einen MAOI (Monoaminoxidasehemmer) einnehmen oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit Exxua. Beginnen Sie nicht innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen eines MAOI mit der Einnahme von Exxua.

Преди да приемете това лекарство

Преди да приемете Exxua, уведомете Вашия лекар за всички Ваши медицински състояния, включително ако:

• Имате биполярно разстройство, мания или хипомания или имате фамилна анамнеза за такива заболявания

• имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, скорошен инфаркт, високо кръвно налягане, бавен сърдечен ритъм или нарушен сърдечен ритъм

• Имали сте електролитни проблеми в миналото, включително нисък калий или магнезий

• Имате проблеми с черния дроб

• Nierenprobleme haben.

бременност

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Exxuа може да навреди на нероденото ви бебе. Приемът на това лекарство през последните три месеца от бременността може да причини симптоми на отнемане или проблеми с дишането, проблеми с контрола на температурата, проблеми с храненето или други проблеми след раждането на бебето. Говорете с Вашия лекар относно рисковете за бебето, ако приемате Exxua по време на бременност.

Ако забременеете или смятате, че може да сте бременна, докато приемате Exxua, незабавно уведомете Вашия лекар. Съществува регистър на бременността за жени, приемащи това лекарство по време на бременност. Целта на регистъра е да събира информация за здравето на майките и бебетата, изложени на Exxua по време на бременност. Ако забременеете, докато приемате това лекарство, говорете с Вашия лекар относно регистрацията в Националния регистър за бременни антидепресанти на 1-866-961-2388 или посетете онлайн на

Кърмене

Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите. Не е известно дали Exxua преминава в кърмата. Говорете с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебето си, докато приемате това лекарство.

Ако кърмите по време на лечението с Exxua, важно е да се обадите на Вашия лекар, ако бебето развие сънливост или безпокойство или не се храни добре или наддава на тегло.

Как да приемам Exxua?

Приемайте Exxua точно както Ви е казал Вашият лекар. Не променяйте дозата и не спирайте приема на това лекарство, без първо да говорите с Вашия лекар.

Exxua обикновено се приема веднъж дневно приблизително по едно и също време с хранене.

Таблетките Exxua трябва да се поглъщат цели. Таблетките не трябва да се чупят, дъвчат, смачкват или разтварят.

Информация за дозировката

Обичайна доза за възрастни при тежка депресия

Начална доза:Приемайте 18,2 mg перорално веднъж дневно, приблизително по едно и също време, с храна. Таблетките трябва да се поглъщат цели. Таблетките не трябва да се чупят, дъвчат, смачкват или разтварят.

Увеличаване на дозата:В зависимост от клиничния отговор и поносимостта, дозата може да бъде увеличена до 36,3 mg веднъж дневно на ден 4. Дозировката може да бъде увеличена допълнително до 54,5 mg веднъж дневно след 7-ия ден и до 72,6 mg веднъж дневно след още една седмица.

Гериатрични пациенти:Препоръчителната начална доза е 18,2 mg веднъж дневно. Дозата може да се увеличи до 36,3 mg след 7 дни.

Пациенти с увредена бъбречна функция(Креатининов клирънс < 50 ml/min): Препоръчителната начална доза е 18,2 mg веднъж дневно. Дозировката може да се увеличи до 36,3 mg веднъж дневно след 7 дни.

Умерена чернодробна дисфункция(Child Pugh B): Дозировката може да се увеличи до 36,3 mg веднъж дневно след 7 дни.

Когато се използва с умерени инхибитори на CYP3A4:Коригирайте дозата Exxua с 50%.

Силни страни на Exxua таблетки с удължено освобождаване:18,2 mg, 36,3 mg, 54,5 mg и 72,6 mg.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете доза, вземете я веднага щом се сетите. Когато дойде време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и вземете само обичайната си доза. Не вземайте две дози едновременно, за да компенсирате пропуснатата доза.

Какво се случва, ако предозирам?

Ако сте приели твърде много Exxua, обадете се на Вашия лекар или на линията за помощ при отравяния на 1-800-222-1222 или незабавно отидете до спешното отделение на най-близката болница.

Взаимодействия

Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, включително лекарства с рецепта, витамини и билкови добавки.

Exxua и други лекарства могат да се повлияят едно на друго, потенциално причинявайки сериозни нежелани реакции. Това може да се дължи на факта, че Exxua повлиява действието на други лекарства, а други лекарства могат да повлияят действието на Exxua.

Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако го приемате

• Diuretika,
• Kortikosteroide,
• Arzneimittel zur Behandlung von Migränekopfschmerzen, sogenannte Triptane,
• Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungs-, Angst-, psychotischen oder Denkstörungen, einschließlich selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) oder trizyklische Antidepressiva.

Вашият лекар може да Ви каже дали е безопасно да приемате Exxua с другите Ви лекарства. Не започвайте и не спирайте никакви други лекарства, докато приемате Exxua, без първо да говорите с Вашия лекар. Информирайте се за лекарствата, които приемате. Съхранявайте списък с тях, за да го покажете на Вашия лекар и фармацевт, когато получите ново лекарство.

съхранение

Съхранявайте при стайна температура между 20°C и 25°C.

Пазете от висока влажност и влага.

съставки

Активна съставка:Гепирон.

Неактивни съставки:колоиден силициев диоксид, хипромелоза, железен оксид (червен и/или жълт като багрила), магнезиев стеарат и микрокристална целулоза.

производител

Mission Pharmacal Company, Сан Антонио, Тексас 78230 1355.

Референции

1. Exxua-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

Повече информация