exua

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¿Qué es Exxua?

Exxua fue aprobado por la FDA el 22 de septiembre de 2023 como medicamento para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos. Durante el desarrollo de Gepiron, se le dio la marca Travivo, que luego se cambió a Exxua.

Exxua está aprobado como comprimido de liberación prolongada en concentraciones de 18,2 mg, 36,3 mg, 54,5 mg y 72,6 mg.

Efectos secundarios

Efectos secundarios comunes de Exxua

Los efectos secundarios más comunes de Exxua, que ocurrieron en más del 5% de los pacientes en los ensayos clínicos y al menos dos veces más comunes que en los pacientes que recibieron placebo, fueron:

• Schwindel
• Brechreiz
• Schlaflosigkeit
• Bauchschmerzen
• Verdauungsstörungen

Efectos secundarios graves de Exxua

Exxua puede causar efectos secundarios graves que incluyen:

Mayor riesgo de pensamientos y acciones suicidas.Exxua y otros antidepresivos pueden provocar pensamientos y acciones suicidas en algunas personas de 24 años o menos. Esto es más probable en los primeros meses de tratamiento o cuando se cambia la dosis. Este medicamento sólo debe usarse en adultos y no debe usarse en niños.

Cambios eléctricos en su corazón (prolongación del QT). Este medicamento puede provocar latidos cardíacos irregulares, lo que puede poner en peligro la vida o provocar la muerte. Su médico controlará la actividad eléctrica de su corazón y también realizará análisis de sangre para controlar los niveles de sales (electrolitos) de su cuerpo antes y durante el tratamiento con este medicamento. Esto es especialmente importante si tiene insuficiencia cardíaca, frecuencia cardíaca lenta, niveles anormales de electrolitos en la sangre o si está tomando un medicamento que puede prolongar el intervalo QT de los latidos del corazón. Informe a su médico de inmediato si tiene síntomas de latidos cardíacos irregulares o experimenta mareos, aturdimiento o desmayos durante el tratamiento con Exxua.

síndrome serotoninérgicoes un problema potencialmente mortal que puede ocurrir al tomar Exxua, aunque el riesgo aumenta cuando se toma con otros medicamentos determinados. Busque atención médica inmediata si tiene síntomas del síndrome serotoninérgico, como inquietud, alucinaciones, fiebre, sudoración, temblores, taquicardia, rigidez muscular, espasmos, pérdida de coordinación, náuseas, vómitos o diarrea.

Episodios maníacosPuede ocurrir en personas con trastorno bipolar que toman este medicamento. Llame a su médico de inmediato si nota síntomas como un gran aumento de energía, dificultad grave para dormir, pensamientos acelerados, comportamiento imprudente, ideas inusualmente grandes, ser más hablador de lo habitual, alegría excesiva o irritabilidad excesiva.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Exxua, también pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Quién no debería tomar este medicamento?

Exxua no debe tomarse si:

• Sie haben eine Allergie oder sind überempfindlich gegen den Wirkstoff Gepiron oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe.
• Sie haben ein angeborenes langes QT-Syndrom oder ein verlängertes QTc-Intervall von mehr als 450 ms zu Studienbeginn.
• eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
• Sie nehmen ein anderes Arzneimittel ein, das einen starken CYP3A4-Hemmer darstellt.
• wenn Sie einen MAOI (Monoaminoxidasehemmer) einnehmen oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit Exxua. Beginnen Sie nicht innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen eines MAOI mit der Einnahme von Exxua.

Antes de tomar este medicamento

Antes de tomar Exxua, informe a su médico acerca de todas sus afecciones médicas, incluso si:

• Tiene trastorno bipolar, manía o hipomanía, o tiene antecedentes familiares de dichas enfermedades.

• tiene problemas cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco reciente, presión arterial alta, frecuencia cardíaca lenta o ritmo cardíaco anormal

• Ha tenido problemas con electrolitos en el pasado, incluidos niveles bajos de potasio o magnesio.

• Tiene problemas hepáticos

• Tiene problemas renales.

embarazo

Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Exxua puede dañar al feto. Tomar este medicamento en los últimos tres meses del embarazo puede causar que el bebé tenga síntomas de abstinencia o problemas respiratorios, problemas de control de temperatura, problemas de alimentación u otros problemas después del nacimiento. Hable con su médico sobre los riesgos para el bebé si toma Exxua durante el embarazo.

Si queda embarazada o cree que podría estarlo mientras toma Exxua, informe a su médico inmediatamente. Existe un registro de embarazo para mujeres que toman este medicamento durante el embarazo. El objetivo del registro es recopilar información sobre la salud de las madres y los bebés expuestos a Exxua durante el embarazo. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, hable con su médico sobre cómo registrarse en el Registro Nacional de Antidepresivos en el Embarazo al 1-866-961-2388 o visite en línea en

Amamantamiento

Informe a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se sabe si Exxua pasa a la leche materna. Hable con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su bebé mientras toma este medicamento.

Si está amamantando durante el tratamiento con Exxua, es importante que llame a su médico si el bebé presenta somnolencia o inquietud, no se alimenta bien o aumenta de peso.

¿Cómo debo tomar Exxua?

Tome Exxua exactamente como le haya indicado su médico. No cambie la dosis ni deje de tomar este medicamento sin consultar primero con su médico.

Exxua generalmente se toma una vez al día aproximadamente al mismo tiempo que una comida.

Los comprimidos de Exxua deben tragarse enteros. Los comprimidos no se deben romper, masticar, triturar ni disolver.

Información de dosificación

Dosis habitual en adultos para la depresión grave

Dosis inicial:Tome 18,2 mg por vía oral una vez al día, aproximadamente al mismo tiempo, con las comidas. Los comprimidos deben tragarse enteros. Los comprimidos no se deben romper, masticar, triturar ni disolver.

Aumento de la dosis:Dependiendo de la respuesta clínica y la tolerabilidad, la dosis se puede aumentar a 36,3 mg una vez al día el día 4. La dosis se puede aumentar aún más a 54,5 mg una vez al día después del séptimo día y a 72,6 mg una vez al día después de otra semana.

Pacientes geriátricos:La dosis inicial recomendada es de 18,2 mg una vez al día. La dosis se puede aumentar a 36,3 mg después de 7 días.

Pacientes con insuficiencia renal.(Aclaramiento de creatinina < 50 ml/min): La dosis inicial recomendada es de 18,2 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse a 36,3 mg una vez al día después de 7 días.

Disfunción hepática moderada(Child Pugh B): La dosis se puede aumentar a 36,3 mg una vez al día después de 7 días.

Cuando se usa con inhibidores moderados de CYP3A4:Ajustar la dosis de Exxua en un 50%.

Puntos fuertes de las tabletas de liberación prolongada Exxua:18,2 mg, 36,3 mg, 54,5 mg y 72,6 mg.

¿Qué pasa si olvido una dosis?

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Cuando llegue el momento de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome solo la dosis habitual. No tome dos dosis al mismo tiempo para compensar la dosis olvidada.

¿Qué pasa si tengo una sobredosis?

Si ha tomado demasiado Exxua, llame a su médico o a la línea de ayuda contra intoxicaciones al 1-800-222-1222 o vaya inmediatamente a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Interacciones

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

Exxua y otros medicamentos pueden afectarse entre sí y causar potencialmente efectos secundarios graves. Esto puede deberse a que Exxua afecta la forma en que actúan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Exxua.

Es especialmente importante que informe a su médico si lo toma.

• Diuretika,
• Kortikosteroide,
• Arzneimittel zur Behandlung von Migränekopfschmerzen, sogenannte Triptane,
• Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungs-, Angst-, psychotischen oder Denkstörungen, einschließlich selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) oder trizyklische Antidepressiva.

Su médico puede decirle si es seguro tomar Exxua con sus otros medicamentos. No empiece ni suspenda ningún otro medicamento mientras toma Exxua sin consultar primero con su médico. Infórmese sobre los medicamentos que está tomando. Mantenga una lista de estos para mostrársela a su médico y farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo.

almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente entre 20°C y 25°C.

Proteger de la alta humedad y la humedad.

Ingredientes

Ingrediente activo:Gepiron.

Ingredientes inactivos:dióxido de silicio coloidal, hipromelosa, óxido de hierro (rojo y/o amarillo como colorantes), estearato de magnesio y celulosa microcristalina.

Fabricante

Compañía farmacéutica Mission, San Antonio, TX 78230 1355.

Referencias

1. Exxua-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

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