Exxua

Exxua

Exxua

Mis on Exxua?

FDA kiitis Exxua heaks 22. septembril 2023 kui ravimit täiskasvanute depressioonihäirete raviks. Gepironi väljatöötamise käigus anti sellele kaubamärgiks Travivo, mis hiljem muudeti Exxuaks.

Exxua on heaks kiidetud toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena tugevustes 18,2 mg, 36,3 mg, 54,5 mg ja 72,6 mg.

Kõrvaltoimed

Exxua sagedased kõrvaltoimed

Exxua kõige sagedamad kõrvaltoimed, mis esinesid enam kui 5% kliinilistes uuringutes osalenud patsientidest ja vähemalt kaks korda sagedamini kui platseebot saanud patsientidel, olid:

• Schwindel
• Brechreiz
• Schlaflosigkeit
• Bauchschmerzen
• Verdauungsstörungen

Exxua tõsised kõrvaltoimed

Exxua võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas:

Suurenenud enesetapumõtete ja -tegude risk.Exxua ja teised antidepressandid võivad mõnedel 24-aastastel ja noorematel inimestel põhjustada enesetapumõtteid ja -tegusid. See on tõenäolisem esimestel ravikuudel või annuse muutmisel. Seda ravimit tohib kasutada ainult täiskasvanutel ja seda ei tohi kasutada lastel.

Elektrilised muutused teie südames (QT-intervalli pikenemine). See ravim võib põhjustada ebaregulaarseid südamelööke, mis võivad olla eluohtlikud või põhjustada surma. Teie arst kontrollib teie südame elektrilist aktiivsust ja teeb ka vereanalüüse, et kontrollida teie kehasoolade (elektrolüütide) taset enne ravi selle ravimiga ja ravi ajal. See on eriti oluline, kui teil on südamepuudulikkus, aeglane südame löögisagedus, ebanormaalne elektrolüütide tase veres või kui te võtate ravimit, mis võib pikendada teie südamelöögi QT-intervalli. Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad Exxua-ravi ajal ebaregulaarse südamelöögi sümptomid või pearinglus, peapööritus või minestamine.

Serotoniini sündroomon potentsiaalselt eluohtlik probleem, mis võib tekkida Exxua võtmisel, kuigi risk suureneb, kui seda võetakse koos teatud teiste ravimitega. Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil on serotoniini sündroomi sümptomid, nagu rahutus, hallutsinatsioonid, palavik, higistamine, värisemine, kiire südametegevus, lihaste jäikus, tõmblused, koordinatsiooni kaotus, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus.

Maania episoodidvõib tekkida seda ravimit kasutavatel bipolaarse häirega inimestel. Helistage kohe oma arstile, kui märkate selliseid sümptomeid nagu oluliselt suurenenud energia, tõsised unehäired, tormavad mõtted, hoolimatu käitumine, ebatavaliselt suured ideed, tavalisest jutukam olemine, liigne rõõmsameelsus või liigne ärrituvus.

Need ei ole kõik Exxua võimalikud kõrvaltoimed, võib esineda ka teisi. Helistage oma arstile, et saada meditsiinilist nõu kõrvaltoimete kohta. Kõrvaltoimetest saate teatada FDA-le aadressil 1-800-FDA-1088.

Kes ei peaks seda ravimit võtma?

Exxuat ei tohi võtta, kui:

• Sie haben eine Allergie oder sind überempfindlich gegen den Wirkstoff Gepiron oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe.
• Sie haben ein angeborenes langes QT-Syndrom oder ein verlängertes QTc-Intervall von mehr als 450 ms zu Studienbeginn.
• eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
• Sie nehmen ein anderes Arzneimittel ein, das einen starken CYP3A4-Hemmer darstellt.
• wenn Sie einen MAOI (Monoaminoxidasehemmer) einnehmen oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit Exxua. Beginnen Sie nicht innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen eines MAOI mit der Einnahme von Exxua.

Enne selle ravimi võtmist

Enne Exxua võtmist rääkige oma arstile kõigist oma haigusseisunditest, sealhulgas kui:

• teil on bipolaarne häire, maania või hüpomaania või teie perekonnas on selliseid haigusi esinenud

• teil on südameprobleemid, sealhulgas südamepuudulikkus, hiljutine südameatakk, kõrge vererõhk, aeglane südame löögisagedus või ebanormaalne südamerütm

• Teil on varem esinenud probleeme elektrolüütidega, sealhulgas madal kaaliumi- või magneesiumisisaldus

• teil on probleeme maksaga

• Kui teil on probleeme neerudega.

rasedus

Rääkige oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda. Exxua võib kahjustada teie sündimata last. Selle ravimi võtmine raseduse viimasel kolmel kuul võib põhjustada lapsel ärajätunähte või hingamisprobleeme, temperatuuri reguleerimise probleeme, toitumisprobleeme või muid sünnitusjärgseid probleeme. Rääkige oma arstiga lapsele avalduvatest riskidest, kui te võtate Exxuat raseduse ajal.

Kui te rasestute või arvate, et võite olla rase Exxua võtmise ajal, rääkige sellest otsekohe oma arstile. Raseduse ajal seda ravimit kasutavate naiste kohta on olemas rasedusregister. Registri eesmärk on koguda teavet raseduse ajal Exxuaga kokku puutunud emade ja imikute tervise kohta. Kui jääte selle ravimi võtmise ajal rasedaks, rääkige oma arstiga riiklikus antidepressantide raseduse registris registreerimisest numbril 1-866-961-2388 või külastage veebis aadressil

Rinnaga toitmine

Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kavatsete imetada. Ei ole teada, kas Exxua eritub rinnapiima. Rääkige oma arstiga selle ravimi võtmise ajal parimast viisist oma last toita.

Kui toidate last rinnaga Exxua-ravi ajal, on oluline helistada oma arstile, kui laps tunneb unisust või rahutust või ei toidab hästi või võtab kaalus juurde.

Kuidas ma peaksin Exxuat võtma?

Võtke Exxuat täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Ärge muutke annust ega lõpetage selle ravimi võtmist ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata.

Exxuat võetakse tavaliselt üks kord päevas umbes samal ajal koos toiduga.

Exxua tabletid tuleb tervelt alla neelata. Tablette ei tohi purustada, närida, purustada ega lahustada.

Teave annustamise kohta

Tavaline täiskasvanute annus raske depressiooni korral

Algannus:Võtke 18,2 mg suu kaudu üks kord päevas ligikaudu samal ajal koos toiduga. Tabletid tuleb tervelt alla neelata. Tablette ei tohi purustada, närida, purustada ega lahustada.

Annuse suurendamine:Sõltuvalt kliinilisest vastusest ja talutavusest võib annust suurendada 4. päeval 36,3 mg-ni üks kord ööpäevas. Pärast 7. päeva võib annust veelgi suurendada 54,5 mg-ni üks kord ööpäevas ja järgmise nädala möödudes 72,6 mg-ni üks kord ööpäevas.

Geriaatrilised patsiendid:Soovitatav algannus on 18,2 mg üks kord ööpäevas. 7 päeva pärast võib annust suurendada 36,3 mg-ni.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid(Kreatiniini kliirens < 50 ml/min): Soovitatav algannus on 18,2 mg üks kord ööpäevas. 7 päeva pärast võib annust suurendada 36,3 mg-ni üks kord ööpäevas.

Mõõdukas maksafunktsiooni häire(Child Pugh B): 7 päeva pärast võib annust suurendada 36,3 mg-ni üks kord ööpäevas.

Kasutamisel koos mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega:Reguleerige Exxua annust 50% võrra.

Exxua toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide tugevused:18,2 mg, 36,3 mg, 54,5 mg ja 72,6 mg.

Mis juhtub, kui ma jätan annuse võtmata?

Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui on aeg võtta järgmine annus, jätke unustatud annus vahele ja võtke ainult tavaline annus. Ärge võtke kahte annust korraga, et korvata vahelejäänud annus.

Mis juhtub, kui ma üleannustan?

Kui olete võtnud liiga palju Exxuat, helistage oma arstile või mürgistusabi telefonil 1-800-222-1222 või minge kohe lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

Interaktsioonid

Rääkige oma arstile kõigist kasutatavatest ravimitest, sealhulgas retseptiravimitest, vitamiinidest ja taimsetest toidulisanditest.

Exxua ja teised ravimid võivad üksteist mõjutada, põhjustades potentsiaalselt tõsiseid kõrvaltoimeid. Põhjuseks võib olla see, et Exxua mõjutab teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada Exxua toimet.

Eriti oluline on sellest arstile rääkida, kui te seda võtate

• Diuretika,
• Kortikosteroide,
• Arzneimittel zur Behandlung von Migränekopfschmerzen, sogenannte Triptane,
• Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungs-, Angst-, psychotischen oder Denkstörungen, einschließlich selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) oder trizyklische Antidepressiva.

Teie arst võib teile öelda, kas Exxua võtmine koos teiste ravimitega on ohutu. Ärge alustage ega lõpetage Exxua võtmise ajal mingeid muid ravimeid ilma arstiga nõu pidamata. Uurige, milliseid ravimeid te võtate. Pidage nende nimekirja, et saaksite uue ravimi hankimisel oma arstile ja apteekrile näidata.

ladustamine

Hoida toatemperatuuril vahemikus 20°C kuni 25°C.

Kaitsta kõrge niiskuse ja niiskuse eest.

Koostisained

Toimeaine:Gepiron.

Mitteaktiivsed koostisosad:kolloidne ränidioksiid, hüpromelloos, raudoksiid (värvainena punane ja/või kollane), magneesiumstearaat ja mikrokristalne tselluloos.

Tootja

Mission Pharmacal Company, San Antonio, TX 78230 1355.

Viited

1. Exxua-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

Rohkem infot