Exxua

Exxua

Exxua

Što je Exxua?

Exxua je odobrena od strane FDA 22. rujna 2023. kao lijek za liječenje velikog depresivnog poremećaja u odraslih. Tijekom razvoja Gepirona, dobio je robnu marku Travivo, koja je kasnije promijenjena u Exxua.

Exxua je odobrena kao tableta s produljenim oslobađanjem u jačinama od 18,2 mg, 36,3 mg, 54,5 mg i 72,6 mg.

Nuspojave

Česte nuspojave Exxue

Najčešće nuspojave Exxue, koje su se javljale u više od 5% bolesnika u kliničkim ispitivanjima i najmanje dvostruko češće nego u bolesnika koji su primali placebo, bile su:

• Schwindel
• Brechreiz
• Schlaflosigkeit
• Bauchschmerzen
• Verdauungsstörungen

Ozbiljne nuspojave lijeka Exxua

Exxua može izazvati ozbiljne nuspojave uključujući:

Povećan rizik od suicidalnih misli i radnji.Exxua i drugi antidepresivi mogu izazvati suicidalne misli i radnje kod nekih ljudi u dobi od 24 godine i mlađih. To je vjerojatnije u prvih nekoliko mjeseci liječenja ili kada se doza promijeni. Ovaj lijek se smije koristiti samo kod odraslih i ne smije se koristiti kod djece.

Električne promjene u vašem srcu (produljenje QT intervala). Ovaj lijek može uzrokovati nepravilne otkucaje srca, što može biti opasno po život ili uzrokovati smrt. Vaš liječnik će provjeriti električnu aktivnost vašeg srca i napraviti krvne pretrage kako bi provjerio razine tjelesnih soli (elektrolita) prije i tijekom liječenja ovim lijekom. Ovo je osobito važno ako imate zatajenje srca, usporen rad srca, abnormalne razine elektrolita u krvi ili ako uzimate lijek koji može produljiti QT interval otkucaja vašeg srca. Odmah obavijestite svog liječnika ako imate simptome nepravilnog rada srca ili ako osjetite vrtoglavicu, ošamućenost ili nesvjesticu tijekom liječenja Exxuom.

Serotoninski sindromje potencijalno po život opasan problem koji se može pojaviti prilikom uzimanja Exxue, iako se rizik povećava kada se uzima s nekim drugim lijekovima. Odmah potražite liječničku pomoć ako imate simptome serotoninskog sindroma, kao što su nemir, halucinacije, groznica, znojenje, drhtanje, ubrzan rad srca, ukočenost mišića, trzanje, gubitak koordinacije, mučnina, povraćanje ili proljev.

Manične epizodemože se pojaviti kod osoba s bipolarnim poremećajem koje uzimaju ovaj lijek. Odmah nazovite svog liječnika ako primijetite simptome kao što su jako povećana energija, ozbiljne poteškoće sa spavanjem, užurbane misli, nepromišljeno ponašanje, neuobičajeno velike ideje, pričljiviji nego inače, pretjerana veselost ili pretjerana razdražljivost.

Ovo nisu sve moguće nuspojave Exxue, mogu se pojaviti i druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Tko ne bi trebao uzimati ovaj lijek?

Exxua se ne smije uzimati ako:

• Sie haben eine Allergie oder sind überempfindlich gegen den Wirkstoff Gepiron oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe.
• Sie haben ein angeborenes langes QT-Syndrom oder ein verlängertes QTc-Intervall von mehr als 450 ms zu Studienbeginn.
• eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
• Sie nehmen ein anderes Arzneimittel ein, das einen starken CYP3A4-Hemmer darstellt.
• wenn Sie einen MAOI (Monoaminoxidasehemmer) einnehmen oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit Exxua. Beginnen Sie nicht innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen eines MAOI mit der Einnahme von Exxua.

Prije nego što uzmete ovaj lijek

Prije nego uzmete Exxuu, obavijestite svog liječnika o svim svojim zdravstvenim stanjima, uključujući i sljedeće:

• Imate bipolarni poremećaj, maniju ili hipomaniju ili imate obiteljsku povijest takvih bolesti

• imate problema sa srcem, uključujući zatajenje srca, nedavni srčani udar, visoki krvni tlak, usporen rad srca ili abnormalni srčani ritam

• U prošlosti ste imali problema s elektrolitima, uključujući nizak kalij ili magnezij

• Imate problema s jetrom

• Imate problema s bubrezima.

trudnoća

Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Exxua može naškoditi vašem nerođenom djetetu. Uzimanje ovog lijeka u posljednja tri mjeseca trudnoće može uzrokovati da dijete ima simptome ustezanja ili probleme s disanjem, probleme s kontrolom temperature, probleme s hranjenjem ili druge probleme nakon rođenja. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima za bebu ako uzimate Exxua tijekom trudnoće.

Ako zatrudnite ili mislite da biste mogli biti trudni dok uzimate Exxua, odmah obavijestite svog liječnika. Postoji registar trudnica za žene koje uzimaju ovaj lijek tijekom trudnoće. Svrha registra je prikupljanje podataka o zdravlju majki i beba izloženih Exxui tijekom trudnoće. Ako zatrudnite dok uzimate ovaj lijek, razgovarajte sa svojim liječnikom o registraciji u Nacionalnom registru za trudnoću antidepresiva na 1-866-961-2388 ili posjetite internetsku adresu

Dojenje

Obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti. Nije poznato prelazi li Exxua u majčino mlijeko. Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu hranjenja bebe dok uzimate ovaj lijek.

Ako dojite tijekom liječenja lijekom Exxua, važno je nazvati svog liječnika ako dijete razvije pospanost ili nemir ili se ne hrani dobro ili ako dobije na težini.

Kako trebam uzimati Exxuu?

Uzimajte Exxua točno onako kako Vam je liječnik rekao. Nemojte mijenjati dozu ili prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.

Exxua se obično uzima jednom dnevno otprilike u isto vrijeme s obrokom.

Exxua tablete treba progutati cijele. Tablete se ne smiju lomiti, žvakati, drobiti ili otapati.

Podaci o doziranju

Uobičajena doza za odrasle za tešku depresiju

Početna doza:Uzmite 18,2 mg oralno jednom dnevno, otprilike u isto vrijeme, s hranom. Tablete treba progutati cijele. Tablete se ne smiju lomiti, žvakati, drobiti ili otapati.

Povećanje doze:Ovisno o kliničkom odgovoru i podnošljivosti, doza se može povećati na 36,3 mg jednom dnevno 4. dana. Doza se može dodatno povećati na 54,5 mg jednom dnevno nakon 7. dana i na 72,6 mg jednom dnevno nakon još jednog tjedna.

Stariji pacijenti:Preporučena početna doza je 18,2 mg jednom dnevno. Doza se može povećati na 36,3 mg nakon 7 dana.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega(Klirens kreatinina < 50 ml/min): Preporučena početna doza je 18,2 mg jednom dnevno. Doza se može povećati na 36,3 mg jednom dnevno nakon 7 dana.

Umjerena disfunkcija jetre(Child Pugh B): doza se može povećati na 36,3 mg jednom dnevno nakon 7 dana.

Kada se koristi s umjerenim inhibitorima CYP3A4:Prilagodite dozu Exxua za 50%.

Snage Exxua tableta s produljenim oslobađanjem:18,2 mg, 36,3 mg, 54,5 mg i 72,6 mg.

Što se događa ako propustim dozu?

Ako propustite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite. Kada dođe vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i uzmite samo redovitu dozu. Nemojte uzimati dvije doze u isto vrijeme kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Što se događa ako se predoziram?

Ako ste uzeli previše Exxua, nazovite svog liječnika ili Poison Help Line na 1-800-222-1222 ili odmah idite u hitnu pomoć najbliže bolnice.

Interakcije

Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, uključujući lijekove na recept, vitamine i biljne dodatke prehrani.

Exxua i drugi lijekovi mogu utjecati jedni na druge, potencijalno uzrokujući ozbiljne nuspojave. To može biti zato što Exxua utječe na djelovanje drugih lijekova, a drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje Exxue.

Posebno je važno obavijestiti svog liječnika ako ga uzimate

• Diuretika,
• Kortikosteroide,
• Arzneimittel zur Behandlung von Migränekopfschmerzen, sogenannte Triptane,
• Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungs-, Angst-, psychotischen oder Denkstörungen, einschließlich selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) oder trizyklische Antidepressiva.

Vaš liječnik vam može reći je li sigurno uzimati Exxuu s drugim lijekovima. Nemojte započinjati ili prekidati bilo koji drugi lijek dok uzimate Exxuu bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom. Informirajte se o lijekovima koje uzimate. Sačuvajte ih popis kako biste ih pokazali svom liječniku i ljekarniku kada dobijete novi lijek.

skladištenje

Čuvati na sobnoj temperaturi između 20°C i 25°C.

Zaštititi od visoke vlage i vlage.

Sastojci

Aktivni sastojak:Gepiron.

Neaktivni sastojci:koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, željezov oksid (crveni i/ili žuti kao boje), magnezijev stearat i mikrokristalna celuloza.

Proizvođač

Mission Pharmacal Company, San Antonio, TX 78230 1355.

Reference

1. Exxua-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

Više informacija