Exxua

Exxua

Exxua

Kas yra Exxua?

2023 m. rugsėjo 22 d. FDA patvirtino Exxua kaip vaistą, skirtą suaugusiųjų didžiajai depresinei ligai gydyti. Kuriant Gepiron, jam buvo suteiktas prekės ženklas Travivo, kuris vėliau buvo pakeistas į Exxua.

Exxua patvirtinta kaip 18,2 mg, 36,3 mg, 54,5 mg ir 72,6 mg stiprumo pailginto atpalaidavimo tabletė.

Šalutinis poveikis

Dažnas Exxua šalutinis poveikis

Dažniausias Exxua šalutinis poveikis, pasireiškęs daugiau nei 5 % pacientų klinikinių tyrimų metu ir bent du kartus dažniau nei placebą vartojusiems pacientams, buvo:

• Schwindel
• Brechreiz
• Schlaflosigkeit
• Bauchschmerzen
• Verdauungsstörungen

Sunkus Exxua šalutinis poveikis

Exxu gali sukelti rimtų šalutinių poveikių, įskaitant:

Padidėja minčių apie savižudybę ir veiksmų rizika.Exxua ir kiti antidepresantai kai kuriems 24 metų ir jaunesniems žmonėms gali sukelti minčių apie savižudybę ir veiksmus. Tai labiau tikėtina pirmaisiais gydymo mėnesiais arba pakeitus dozę. Šį vaistą galima vartoti tik suaugusiesiems ir jo negalima vartoti vaikams.

Elektriniai širdies pokyčiai (QT pailgėjimas). Šis vaistas gali sukelti nereguliarų širdies plakimą, kuris gali būti pavojingas gyvybei arba sukelti mirtį. Prieš gydymą šiuo vaistu ir gydymo metu gydytojas patikrins Jūsų širdies elektrinį aktyvumą ir taip pat atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų organizmo druskų (elektrolitų) kiekį. Tai ypač svarbu, jei sergate širdies nepakankamumu, lėtas širdies susitraukimų dažnis, nenormalus elektrolitų kiekis kraujyje arba jeigu vartojate vaistus, kurie gali pailginti širdies plakimo QT intervalą. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei gydymo Exxua metu atsiranda nereguliaraus širdies plakimo simptomų arba svaigsta galva, jaučiate galvos svaigimą ar alpstate.

Serotonino sindromasyra potencialiai gyvybei pavojinga problema, kuri gali kilti vartojant Exxua, nors rizika padidėja vartojant kartu su tam tikrais kitais vaistais. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite serotonino sindromo simptomų, tokių kaip neramumas, haliucinacijos, karščiavimas, prakaitavimas, drebulys, greitas širdies plakimas, raumenų sustingimas, trūkčiojimas, koordinacijos praradimas, pykinimas, vėmimas ar viduriavimas.

Manijos epizodaigali pasireikšti žmonėms, sergantiems bipoliniu sutrikimu ir vartojantiems šį vaistą. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėsite tokius simptomus kaip labai padidėjusi energija, sunkus miegas, minčių lenktynės, neapgalvotas elgesys, neįprastai didelės idėjos, kalbesnis nei įprastai, per didelis linksmumas ar per didelis dirglumas.

Tai ne visas galimas Exxua šalutinis poveikis, gali atsirasti ir kitų. Kreipkitės į savo gydytoją dėl medicininės konsultacijos dėl šalutinio poveikio. Galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA adresu 1-800-FDA-1088.

Kas neturėtų vartoti šio vaisto?

Exxua vartoti negalima, jei:

• Sie haben eine Allergie oder sind überempfindlich gegen den Wirkstoff Gepiron oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe.
• Sie haben ein angeborenes langes QT-Syndrom oder ein verlängertes QTc-Intervall von mehr als 450 ms zu Studienbeginn.
• eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
• Sie nehmen ein anderes Arzneimittel ein, das einen starken CYP3A4-Hemmer darstellt.
• wenn Sie einen MAOI (Monoaminoxidasehemmer) einnehmen oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit Exxua. Beginnen Sie nicht innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen eines MAOI mit der Einnahme von Exxua.

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą

Prieš pradėdami vartoti Exxua, pasakykite gydytojui apie visas savo sveikatos būklę, įskaitant:

• Jūs sergate bipoliniu sutrikimu, manija ar hipomanija arba jūsų šeimoje yra buvę tokių ligų

• turite širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, neseniai patyrusį širdies priepuolį, aukštą kraujospūdį, lėtą širdies ritmą arba nenormalų širdies ritmą

• Anksčiau turėjote problemų dėl elektrolitų, įskaitant mažą kalio ar magnio kiekį

• Turite kepenų sutrikimų

• Turite inkstų sutrikimų.

nėštumas

Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Exxua gali pakenkti jūsų negimusiam kūdikiui. Vartojant šį vaistą per paskutinius tris nėštumo mėnesius, kūdikiui gali atsirasti abstinencijos simptomų arba kvėpavimo sutrikimų, temperatūros kontrolės, maitinimo problemų ar kitų problemų po gimimo. Pasitarkite su gydytoju apie riziką kūdikiui, jei vartojate Exxua nėštumo metu.

Jeigu pastojote arba manote, kad pastojote vartodama Exxua, nedelsdama pasakykite gydytojui. Yra moterų, vartojančių šį vaistą nėštumo metu, nėštumo registras. Registro tikslas – rinkti informaciją apie motinų ir kūdikių, nėštumo metu paveiktų Exxua, sveikatą. Jei pastojote vartodama šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju dėl registracijos Nacionaliniame antidepresantų nėštumo registre 1-866-961-2388 arba apsilankykite internetu adresu

Žindymas

Pasakykite gydytojui, jei žindote arba planuojate žindyti. Nežinoma, ar Exxua patenka į motinos pieną. Pasitarkite su gydytoju, kaip geriausiai maitinti kūdikį, kol vartojate šį vaistą.

Jei žindote krūtimi gydymo Exxua metu, svarbu paskambinti savo gydytojui, jei kūdikis pradeda mieguisti ar nerimsta, blogai maitinasi arba priauga svorio.

Kaip vartoti Exxua?

Exxua vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Nekeiskite dozės ir nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Exxua paprastai geriamas kartą per parą maždaug tuo pačiu metu valgio metu.

Exxua tabletes reikia nuryti visą. Tablečių negalima laužyti, kramtyti, traiškyti ar ištirpinti.

Informacija apie dozavimą

Įprasta suaugusiųjų dozė sunkiai depresijai gydyti

Pradinė dozė:Vartokite 18,2 mg per burną vieną kartą per parą, maždaug tuo pačiu metu, valgio metu. Tabletes reikia nuryti visas. Tablečių negalima laužyti, kramtyti, traiškyti ar ištirpinti.

Dozės didinimas:Priklausomai nuo klinikinio atsako ir toleravimo, dozę galima padidinti iki 36,3 mg vieną kartą per parą 4 dieną. Dozę galima toliau didinti iki 54,5 mg vieną kartą per parą po 7-osios dienos ir iki 72,6 mg vieną kartą per parą po kitos savaitės.

Senyviems pacientams:Rekomenduojama pradinė dozė yra 18,2 mg vieną kartą per parą. Po 7 dienų dozę galima padidinti iki 36,3 mg.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi(Kreatinino klirensas < 50 ml/min.): Rekomenduojama pradinė dozė yra 18,2 mg vieną kartą per parą. Po 7 dienų dozę galima padidinti iki 36,3 mg vieną kartą per parą.

Vidutinis kepenų funkcijos sutrikimas(Child Pugh B): po 7 dienų dozę galima padidinti iki 36,3 mg vieną kartą per parą.

Vartojant kartu su vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais:Pakoreguokite Exxua dozę 50%.

Exxua pailginto atpalaidavimo tablečių stipriosios pusės:18,2 mg, 36,3 mg, 54,5 mg ir 72,6 mg.

Kas atsitiks, jei praleisiu dozę?

Jei praleidote dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Kai ateis laikas gerti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir vartokite tik įprastą dozę. Nevartokite dviejų dozių vienu metu, kad kompensuotumėte praleistą dozę.

Kas atsitiks, jei perdozuosiu?

Jei išgėrėte per daug Exxua, skambinkite gydytojui arba Poison Help Line numeriu 1-800-222-1222 arba nedelsdami vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Sąveikos

Pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, įskaitant receptinius vaistus, vitaminus ir vaistažolių papildus.

Exxua ir kiti vaistai gali veikti vienas kitą ir sukelti sunkų šalutinį poveikį. Taip gali būti todėl, kad Exxua veikia kitų vaistų veikimą, o kiti vaistai gali turėti įtakos Exxua veikimui.

Jei vartojate, ypač svarbu pasakyti gydytojui

• Diuretika,
• Kortikosteroide,
• Arzneimittel zur Behandlung von Migränekopfschmerzen, sogenannte Triptane,
• Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungs-, Angst-, psychotischen oder Denkstörungen, einschließlich selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) oder trizyklische Antidepressiva.

Gydytojas gali pasakyti, ar Exxua saugu vartoti kartu su kitais vaistais. Vartodami Exxua nepradėkite ir nenutraukite jokių kitų vaistų, prieš tai nepasitarę su gydytoju. Sužinokite apie vaistus, kuriuos vartojate. Turėkite jų sąrašą, kad galėtumėte parodyti gydytojui ir vaistininkui, kai gausite naują vaistą.

saugykla

Laikyti kambario temperatūroje nuo 20°C iki 25°C.

Saugoti nuo didelės drėgmės ir drėgmės.

Ingredientai

Aktyvus ingredientas:Gepironas.

Neaktyvūs ingredientai:koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, geležies oksidas (raudonas ir (arba) geltonas kaip dažiklis), magnio stearatas ir mikrokristalinė celiuliozė.

Gamintojas

„Mission Pharmacal Company“, San Antonio, TX 78230 1355.

Nuorodos

1. Exxua-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

Daugiau informacijos