Exxua

Exxua

Exxua

Hva er Exxua?

Exxua ble godkjent av FDA 22. september 2023 som et legemiddel for behandling av alvorlig depressiv lidelse hos voksne. Under utviklingen av Gepiron fikk den merkenavnet Travivo, som senere ble endret til Exxua.

Exxua er godkjent som depottablett i styrker på 18,2 mg, 36,3 mg, 54,5 mg og 72,6 mg.

Bivirkninger

Vanlige bivirkninger av Exxua

De vanligste bivirkningene av Exxua, som oppstod hos mer enn 5 % av pasientene i kliniske studier og minst dobbelt så vanlige som hos placebopasienter, var:

• Schwindel
• Brechreiz
• Schlaflosigkeit
• Bauchschmerzen
• Verdauungsstörungen

Alvorlige bivirkninger av Exxua

Exxua kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert:

Økt risiko for selvmordstanker og -handlinger.Exxua og andre antidepressiva kan forårsake selvmordstanker og -handlinger hos noen mennesker i alderen 24 år og yngre. Dette er mer sannsynlig i løpet av de første månedene av behandlingen eller når dosen endres. Dette legemidlet skal kun brukes av voksne og skal ikke brukes til barn.

Elektriske endringer i hjertet ditt (QT-forlengelse). Denne medisinen kan forårsake uregelmessige hjerteslag, som kan være livstruende eller forårsake død. Legen din vil sjekke hjertets elektriske aktivitet og også ta blodprøver for å sjekke kroppssaltnivået (elektrolytter) før og under behandling med dette legemidlet. Dette er spesielt viktig hvis du har hjertesvikt, langsom hjertefrekvens, unormale nivåer av elektrolytter i blodet ditt, eller hvis du tar en medisin som kan forlenge QT-intervallet til hjerterytmen. Fortell legen din umiddelbart hvis du har symptomer på uregelmessig hjerterytme eller opplever svimmelhet, svimmelhet eller besvimelse under behandling med Exxua.

Serotonergt syndromer et potensielt livstruende problem som kan oppstå når du tar Exxua, selv om risikoen er økt når det tas sammen med visse andre medisiner. Søk øyeblikkelig legehjelp hvis du har symptomer på serotonergt syndrom, som rastløshet, hallusinasjoner, feber, svette, risting, rask hjerterytme, muskelstivhet, rykninger, tap av koordinasjon, kvalme, oppkast eller diaré.

Maniske episoderkan forekomme hos personer med bipolar lidelse som tar dette legemidlet. Ring legen din umiddelbart hvis du merker symptomer som sterkt økt energi, alvorlige søvnvansker, løpende tanker, hensynsløs oppførsel, uvanlig store ideer, å være mer pratsom enn vanlig, overdreven munterhet eller overdreven irritabilitet.

Dette er ikke alle mulige bivirkninger av Exxua, andre kan også forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvem bør ikke ta denne medisinen?

Exxua bør ikke tas hvis du:

• Sie haben eine Allergie oder sind überempfindlich gegen den Wirkstoff Gepiron oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe.
• Sie haben ein angeborenes langes QT-Syndrom oder ein verlängertes QTc-Intervall von mehr als 450 ms zu Studienbeginn.
• eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
• Sie nehmen ein anderes Arzneimittel ein, das einen starken CYP3A4-Hemmer darstellt.
• wenn Sie einen MAOI (Monoaminoxidasehemmer) einnehmen oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit Exxua. Beginnen Sie nicht innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen eines MAOI mit der Einnahme von Exxua.

Før du tar dette legemidlet

Før du tar Exxua, fortell legen din om alle dine medisinske tilstander, inkludert hvis du:

• Du har bipolar lidelse, mani eller hypomani, eller har en familiehistorie med slike sykdommer

• har hjerteproblemer, inkludert hjertesvikt, nylig hjerteinfarkt, høyt blodtrykk, langsom hjertefrekvens eller unormal hjerterytme

• Har hatt elektrolyttproblemer tidligere, inkludert lavt kalium eller magnesium

• Har leverproblemer

• Har nyreproblemer.

svangerskap

Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Exxua kan skade det ufødte barnet ditt. Å ta denne medisinen i løpet av de siste tre månedene av svangerskapet kan føre til at babyen får abstinenssymptomer eller pusteproblemer, temperaturkontrollproblemer, fôringsproblemer eller andre problemer etter fødselen. Snakk med legen din om risikoen for babyen hvis du tar Exxua under graviditet.

Hvis du blir gravid eller tror du kan være gravid mens du tar Exxua, informer legen din umiddelbart. Det finnes et graviditetsregister for kvinner som tar dette legemidlet under graviditet. Formålet med registeret er å samle informasjon om helsen til mødre og babyer utsatt for Exxua under svangerskapet. Hvis du blir gravid mens du tar denne medisinen, snakk med legen din om registrering hos National Antidepressant Pregnancy Registry på 1-866-961-2388 eller besøk online på

Amming

Fortell legen din dersom du ammer eller planlegger å amme. Det er ikke kjent om Exxua går over i morsmelk. Snakk med legen din om den beste måten å mate babyen på mens du tar dette legemidlet.

Hvis du ammer under behandling med Exxua, er det viktig å ringe legen din dersom babyen utvikler søvnighet eller rastløshet eller ikke spiser godt eller går opp i vekt.

Hvordan bør jeg ta Exxua?

Ta Exxua nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Ikke endre dosen eller slutte å ta dette legemidlet uten å snakke med legen din først.

Exxua tas vanligvis én gang daglig til omtrent samme tid med et måltid.

Exxua tabletter skal svelges hele. Tablettene må ikke knuses, tygges, knuses eller løses opp.

Doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for alvorlig depresjon

Startdose:Ta 18,2 mg oralt én gang daglig, omtrent samtidig, med mat. Tablettene skal svelges hele. Tablettene må ikke knuses, tygges, knuses eller løses opp.

Øke dosen:Avhengig av klinisk respons og toleranse, kan dosen økes til 36,3 mg én gang daglig på dag 4. Dosen kan økes ytterligere til 54,5 mg én gang daglig etter den 7. dagen og til 72,6 mg én gang daglig etter ytterligere en uke.

Geriatriske pasienter:Anbefalt startdose er 18,2 mg én gang daglig. Dosen kan økes til 36,3 mg etter 7 dager.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon(Kreatininclearance < 50 ml/min): Anbefalt startdose er 18,2 mg én gang daglig. Dosen kan økes til 36,3 mg én gang daglig etter 7 dager.

Moderat leverdysfunksjon(Child Pugh B): Dosen kan økes til 36,3 mg én gang daglig etter 7 dager.

Ved bruk med moderate CYP3A4-hemmere:Juster Exxua-dosen med 50 %.

Styrkene til Exxua tabletter med utvidet utgivelse:18,2 mg, 36,3 mg, 54,5 mg og 72,6 mg.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Hvis du glemmer en dose, ta den så snart du husker det. Når det er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen og ta kun den vanlige dosen. Ikke ta to doser samtidig for å gjøre opp for en glemt dose.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Hvis du har tatt for mye Exxua, ring legen din eller gifttelefonen på 1-800-222-1222 eller gå til nærmeste legevakt umiddelbart.

Interaksjoner

Fortell legen din om alle medisiner du tar, inkludert reseptbelagte legemidler, vitaminer og urtetilskudd.

Exxua og andre medisiner kan påvirke hverandre, og potensielt forårsake alvorlige bivirkninger. Dette kan være fordi Exxua påvirker måten andre medisiner virker på, og andre medisiner kan påvirke måten Exxua virker på.

Det er spesielt viktig å fortelle legen din dersom du tar det

• Diuretika,
• Kortikosteroide,
• Arzneimittel zur Behandlung von Migränekopfschmerzen, sogenannte Triptane,
• Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungs-, Angst-, psychotischen oder Denkstörungen, einschließlich selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) oder trizyklische Antidepressiva.

Legen din kan fortelle deg om det er trygt å ta Exxua sammen med andre legemidler. Ikke start eller slutt med andre legemidler mens du tar Exxua uten å snakke med legen din først. Finn ut om medisinene du tar. Hold en liste over disse for å vise legen din og apoteket når du får en ny medisin.

lagring

Oppbevares i romtemperatur mellom 20°C og 25°C.

Beskytt mot høy fuktighet og fuktighet.

Ingredienser

Aktiv ingrediens:Gepiron.

Inaktive ingredienser:kolloidalt silisiumdioksid, hypromellose, jernoksid (rødt og/eller gult som fargestoffer), magnesiumstearat og mikrokrystallinsk cellulose.

Produsent

Mission Pharmacal Company, San Antonio, TX 78230 1355.

Referanser

1. Exxua-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

Mer informasjon