Exxuá

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O que é Exxuá?

Exxua foi aprovado pelo FDA em 22 de setembro de 2023 como medicamento para o tratamento de transtorno depressivo maior em adultos. Durante o desenvolvimento do Gepiron, recebeu a marca Travivo, que posteriormente foi alterada para Exxua.

Exxua foi aprovado como comprimido de liberação prolongada nas dosagens de 18,2 mg, 36,3 mg, 54,5 mg e 72,6 mg.

Efeitos colaterais

Efeitos colaterais comuns do Exxua

Os efeitos colaterais mais comuns de Exxua, ocorrendo em mais de 5% dos pacientes em ensaios clínicos e pelo menos duas vezes mais comuns que nos pacientes que receberam placebo, foram:

• Schwindel
• Brechreiz
• Schlaflosigkeit
• Bauchschmerzen
• Verdauungsstörungen

Efeitos colaterais graves de Exxua

Exxua pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Aumento do risco de pensamentos e ações suicidas.Exxua e outros antidepressivos podem causar pensamentos e ações suicidas em algumas pessoas com 24 anos ou menos. Isto é mais provável nos primeiros meses de tratamento ou quando a dose é alterada. Este medicamento só deve ser utilizado em adultos e não deve ser utilizado em crianças.

Alterações elétricas no seu coração (prolongamento do intervalo QT). Este medicamento pode causar batimentos cardíacos irregulares, que podem ser fatais ou causar a morte. O seu médico irá verificar a atividade elétrica do seu coração e também fará análises ao sangue para verificar os níveis de sais (eletrólitos) do seu corpo antes e durante o tratamento com este medicamento. Isto é especialmente importante se você tiver insuficiência cardíaca, frequência cardíaca lenta, níveis anormais de eletrólitos no sangue ou se estiver tomando um medicamento que possa prolongar o intervalo QT do batimento cardíaco. Informe imediatamente o seu médico se tiver sintomas de batimento cardíaco irregular ou sentir tonturas, desmaios ou desmaios durante o tratamento com Exxua.

Síndrome da serotoninaé um problema potencialmente fatal que pode ocorrer ao tomar Exxua, embora o risco aumente quando tomado com outros medicamentos. Procure atendimento médico imediato se tiver sintomas da síndrome da serotonina, como inquietação, alucinações, febre, sudorese, tremores, batimentos cardíacos acelerados, rigidez muscular, espasmos, perda de coordenação, náuseas, vômitos ou diarreia.

Episódios maníacospode ocorrer em pessoas com transtorno bipolar que tomam este medicamento. Ligue para o seu médico imediatamente se notar sintomas como aumento acentuado de energia, dificuldade severa para dormir, pensamentos acelerados, comportamento imprudente, ideias anormalmente grandes, ser mais falante do que o normal, alegria excessiva ou irritabilidade excessiva.

Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do Exxua, outros também podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Quem não deve tomar este medicamento?

Exxua não deve ser tomado se você:

• Sie haben eine Allergie oder sind überempfindlich gegen den Wirkstoff Gepiron oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe.
• Sie haben ein angeborenes langes QT-Syndrom oder ein verlängertes QTc-Intervall von mehr als 450 ms zu Studienbeginn.
• eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
• Sie nehmen ein anderes Arzneimittel ein, das einen starken CYP3A4-Hemmer darstellt.
• wenn Sie einen MAOI (Monoaminoxidasehemmer) einnehmen oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit Exxua. Beginnen Sie nicht innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen eines MAOI mit der Einnahme von Exxua.

Antes de tomar este medicamento

Antes de tomar Exxua, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

• Você tem transtorno bipolar, mania ou hipomania, ou tem histórico familiar de tais doenças

• tem problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, ataque cardíaco recente, pressão alta, frequência cardíaca lenta ou ritmo cardíaco anormal

• Teve problemas eletrolíticos no passado, incluindo baixo teor de potássio ou magnésio

• Tem problemas de fígado

• Tem problemas renais.

gravidez

Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Exxua pode prejudicar seu feto. Tomar este medicamento nos últimos três meses de gravidez pode fazer com que o bebê apresente sintomas de abstinência ou problemas respiratórios, problemas de controle de temperatura, problemas de alimentação ou outros problemas após o nascimento. Converse com seu médico sobre os riscos para o bebê se você tomar Exxua durante a gravidez.

Se engravidar ou pensar que pode estar grávida enquanto estiver a tomar Exxua, informe o seu médico imediatamente. Existe um registro de gravidez para mulheres que tomam este medicamento durante a gravidez. O objetivo do cadastro é coletar informações sobre a saúde de mães e bebês expostos ao Exxua durante a gravidez. Se você engravidar enquanto estiver tomando este medicamento, converse com seu médico sobre o registro no National Antidepressant Pregnancy Registry pelo telefone 1-866-961-2388 ou visite on-line em

Amamentação

Informe o seu médico se estiver a amamentar ou planeia amamentar. Não se sabe se Exxua passa para o leite materno. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você estiver amamentando durante o tratamento com Exxua, é importante ligar para o médico caso o bebê desenvolva sonolência ou inquietação ou não se alimente bem ou ganhe peso.

Como devo tomar Exxuá?

Tome Exxua exatamente como o seu médico lhe recomendou. Não altere a dose nem pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.

Exxua é geralmente tomado uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário das refeições.

Os comprimidos de Exxua devem ser engolidos inteiros. Os comprimidos não devem ser partidos, mastigados, esmagados ou dissolvidos.

Informações sobre dosagem

Dosagem habitual para adultos para depressão grave

Dose inicial:Tome 18,2 mg por via oral uma vez ao dia, aproximadamente ao mesmo tempo, com alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Os comprimidos não devem ser partidos, mastigados, esmagados ou dissolvidos.

Aumentando a dose:Dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 36,3 mg uma vez ao dia no dia 4. A dose pode ser aumentada ainda mais para 54,5 mg uma vez ao dia após o 7º dia e para 72,6 mg uma vez ao dia após outra semana.

Pacientes geriátricos:A dose inicial recomendada é de 18,2 mg uma vez ao dia. A dosagem pode ser aumentada para 36,3 mg após 7 dias.

Pacientes com função renal prejudicada(Depuração da creatinina < 50 ml/min): A dose inicial recomendada é de 18,2 mg uma vez ao dia. A dosagem pode ser aumentada para 36,3 mg uma vez ao dia após 7 dias.

Disfunção hepática moderada(Child Pugh B): A dosagem pode ser aumentada para 36,3 mg uma vez ao dia após 7 dias.

Quando usado com inibidores moderados do CYP3A4:Ajustar a dose de Exxua em 50%.

Pontos fortes dos comprimidos de liberação prolongada Exxua:18,2 mg, 36,3 mg, 54,5 mg e 72,6 mg.

O que acontece se eu esquecer de uma dose?

Se você esquecer de uma dose, tome-a assim que lembrar. Quando chegar a hora da próxima dose, pule a dose esquecida e tome apenas a dose normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar uma dose esquecida.

O que acontece se eu tiver uma overdose?

Se você tomou Exxua em excesso, ligue para seu médico ou para a Linha de Ajuda sobre Venenos no número 1-800-222-1222 ou vá imediatamente ao pronto-socorro do hospital mais próximo.

Interações

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos, vitaminas e suplementos de ervas.

Exxua e outros medicamentos podem afetar uns aos outros, causando potencialmente efeitos colaterais graves. Isto pode ocorrer porque Exxua afeta o modo como outros medicamentos atuam, e outros medicamentos podem afetar o modo como Exxua atua.

É especialmente importante informar o seu médico se você tomar

• Diuretika,
• Kortikosteroide,
• Arzneimittel zur Behandlung von Migränekopfschmerzen, sogenannte Triptane,
• Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungs-, Angst-, psychotischen oder Denkstörungen, einschließlich selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) oder trizyklische Antidepressiva.

O seu médico poderá dizer-lhe se é seguro tomar Exxua com outros medicamentos. Não inicie ou pare qualquer outro medicamento enquanto estiver a tomar Exxua sem falar primeiro com o seu médico. Informe-se sobre os medicamentos que você está tomando. Mantenha uma lista destes para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando você adquirir um novo medicamento.

armazenar

Armazenar em temperatura ambiente entre 20°C e 25°C.

Proteja de alta umidade e umidade.

Ingredientes

Ingrediente ativo:Gepiron.

Ingredientes inativos:dióxido de silício coloidal, hipromelose, óxido de ferro (vermelho e/ou amarelo como corantes), estearato de magnésio e celulose microcristalina.

Fabricante

Mission Pharmacal Company, San Antonio, TX 78230 1355.

Referências

1. Exxua-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

Mais informações